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Atualizado em 2011

NEOCOFLAN GEL
Ver preo (R$) Neocoflan diclofenaco dietilamnio

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO - NEOCOFLAN GEL

Gel 10 mg/g: embalagem contendo bisnagas com 60g. USO ADULTO / TPICO

COMPOSIO - NEOCOFLAN GEL

Cada grama de Neocoflan gel contm: diclofenaco de dietilamnio ....................11,60mg (equivalente a 10 mg de diclofenaco potssico). excipientes q.s.p....................1g (lcool isoproplico, cetomacrogol 1.000, vaselina lquida, carbopol 940, sulfito de sdio, metilparabeno, propilparabeno, EDTA dissdico, dietilamina, propilenoglicol, lcool- ster graxo de cido cprico/caprlico, perfume e gua deionizada).

INFORMAES AO PACIENTE - NEOCOFLAN GEL

Neocoflan gel tem ao antiinflamatria.o o - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. No use medicamento com prazo de validade vencido. "Informe o seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino". "Informe seu mdico se est amamentando". "Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento". "No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico". "Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como: prurido, vermelhido, edema, ppulas, vesculas, bolhas ou descamao da pele". "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS". "Informe o seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do incio ou durante o tratamento". Neocoflan gel no deve ser administrado a pacientes alrgicos (nos quais crises de asma ou rinite aguda possam ser desencadeadas pelo cido acetilsaliclico, pelo prprio diclofenaco ou outro antiinflamatrio no esteride). Neocoflan no indicado para crianas menores de 14 anos, com exceo de casos de artrite remautide juvenil crnica. No utilize o produto sobre feridas abertas, queimaduras, escoriaes ou sobre as mucosas. Evite o contato direto do produto com os olhos e as conjuntivas; este produto, tambm, no deve ser ingerido. "NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE".

INFORMAES TCNICAS - NEOCOFLAN GEL

O diclofenaco de dietilamnio um antiinflamatrio de sntese, no esteride, derivado do cido fenilactico. Exerce sua ao inibindo a atividade da ciclooxigenase, enzima que converte o cido araquidnico a endoperxidos cclicos, precursores das prostaglandinas. As prostaglandinas E e PGI 2 2 (prostaciclina) so vasodilatadores potentes, aumentam a permeabilidade vascular e, assim, causam as reaes inflamatrias. Aps aplicao tpica, diclofenaco de dietilamnio penetra atravs da pele depositando- se no tecido subcutneo (onde atua tanto sobre os processos inflamatrios agudos como crnicos). absorvido atravs da pele na proporo de aproximadamente 6% da dose aplicada, dependendo do tempo de contato, da rea da pele coberta pelo produto e da hidratao da pele. Aps absorvido, sujeito ao metabolismo de primeira passagem. Sua biotransformao envolve, em parte, a glicuronidao da molcula intacta, mas, principalmente, a hidroxilao simples e mltipla, resultando em vrios metablitos fenlicos (muitos dos quais so convertidos a conjugados glicurondeos). A depurao sistmica total do diclofenaco do plasma de 26356 mL/min; a meia-vida terminal no plasma de 1-2 horas; excretado sob a forma

de metablitos inativos (60% da dose absorvida), sendo apenas menos de 1% sob a forma inalterada, na urina.

INDICAES - NEOCOFLAN GEL

No tratamento local de inflamaes de origem traumtica dos tendes, ligamentos, msculos e articulaes.

CONTRA-INDICAES - NEOCOFLAN GEL

O USO DO PRODUTO CONTRA- INDICADO A PACIENTES COM HISTRIA DE HIPERSENSIBILIDADE AO DICLOFENACO, CIDO ACETILSALICLICO, OUTROSANTIINFLAMATRIOS NO ESTERIDES OU A ALGUM OUTRO COMPONENTE DA FRMULA. A PROBABILIDADE DE OCORREREM EFEITOS COLATERAIS SISTMICOS COM O USO TPICO DO DICLOFENACO PEQUENA, COMPARADA COM A FREQNCIA DE EFEITOS COLATERAIS DO DICLOFENACO ORAL. ENTRETANTO, QUANDO O GEL APLICADO EM REAS DE PELE RELATIVAMENTE GRANDES E POR PROLONGADO PERODO DE TEMPO, A POSSIBILIDADE DE EFEITOS COLATERAIS SISTMICOS NO DEVE SER EXCLUDA. NEOCOFLAN NO INDICADO PARA CRIANAS MENORES QUE 14 ANOS, COM EXCEO DE CASOS DE ARTRITE REUMATIDE JUVENIL CRNICA.

PRECAUES - NEOCOFLAN GEL

O gel de Neocoflan somente deve ser aplicado sobre a pele s e intacta; nunca aplicar oproduto sobre feridas abertas, escoriaes ou mucosas. Quando da aplicao do produto sobre reas extensas e por perodos prolongados, no se pode excluir a possibilidade da ocorrncia de efeitos sistmicos como nusea, azia, desconforto gstrico, sabordesagradvel na boca e estimulao geral. Evitar o contato direto do produto com os olhos e conjuntiva. Na ausncia de dados clnicos referentes utilizao do produto durante a gravidez e lactao, no se recomenda seu uso durante esses perodos. A segurana e eficcia do diclofenaco - independente da formulao farmacutica - no foi ainda estabelecida em crianas. Assim sendo, o uso de diclofenaco no recomendado em crianas de idade inferior a 14 anos, com exceo de casos de artrite reumatide juvenil crnica.

INTERAES MEDICAMENTOSAS - NEOCOFLAN GEL

At o momento, no constatou- se qualquer relato de interaes medicamentosas com o uso de Neocoflan gel.

REAES ADVERSAS - NEOCOFLAN GEL

Foram, ocasionalmente, relatadas as seguintes reaes adversas locais: dermatite de contato, com sintomas e sinais tais como: prurido, vermelhido, edema, ppulas, vesculas, bolhas ou descamao da pele. Foram observados casos isolados de fotossensibilidade, reaes de hipersensibilidade (ex.: crise asmtica, angiodema) e eritema cutneo generalizado.

POSOLOGIA - NEOCOFLAN GEL

Aplicar o Neocoflan gel sobre a regio afetada, 3 a 4 vezes ao dia (massageando suavemente). O produto deve ser aplicado somente sobre a pele s; a durao do tratamento depende da indicao e da resposta obtida, sendo que o mesmo deve ser revisto aps duas semanas.

SUPERDOSE - NEOCOFLAN GEL

Com a manifestao de efeitos sistmicos significativos, decorrentes do uso inadequado do produto ou superdose acidental, devem ser adotadas as medidas gerais de suporte prprias para o tratamento de intoxicaes com substncias antiinflamatrias no esterides. A superdose torna- se muito improvvel, devido baixa absoro sistmica do diclofenaco de uso tpico.

PACIENTES IDOSOS - NEOCOFLAN GEL

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrio e acompanhamento mdico.

NEOCOFLAN GEL - Laboratrio

NEO QUIMICA Rua VPR 1, Quadra 2-A, Md. 4 Anpolis/GO - CEP: 75133600 Tel: (62 )316-1055 Fax: (62 )316-1022

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