Medicamentos do

Componente Especializado
da Assistência Farmacêutica
(CEAF)

Ítalo Pereira e Maria Carolina Guimarães

Farmacêuticos RAPS
O que é o Componente Especializado?

 O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma

estratégia que visa garantir a integralidade do cuidado, ao permitir o acesso a
medicamentos de alto custo dispensados no Sistema Único de Saúde (SUS),
cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde (MS).
 Nos protocolos clínicos estão presentes os critérios específicos de diagnóstico e
o tratamento das doenças, bem como avaliação para monitorar a continuidade do
tratamento e efeitos adversos relacionados, verificação dos resultados
terapêuticos, dentre outros.
 Tais medicamentos são indicados para quadros clínicos graves e que exigem
cuidado continuado, contemplando o tratamento de doenças crônicas e/ou raras,
em nível ambulatorial, dispensados em farmácias especializadas.
Como ter acesso?

 Os procedimentos para o acesso aos medicamentos do CEAF são definidos pelo

MS, segundo a Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 2013.

 Para ter acesso gratuito aos medicamentos, o usuário deverá conferir se o

medicamento solicitado e a patologia constam na relação atendida pelo
Componente.
Como ter acesso?

 Para tanto, são exigidos documentos, em especial o Laudo para Solicitação de

Medicamentos (LME) adequadamente preenchido pelo médico e a prescrição
médica, de unidades SUS. Caso a prescrição tenha sido realizada por médico da
rede privada, será necessário a marcação de consulta com o médico de
família/médico do CAPS para avaliação e novo preenchimento de LME.

 É possível o preenchimento de formulário do LME em versão digitalizada, na

página do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica do RJ.

 Após a solicitação, o processo passará por uma avaliação técnica na farmácia

especializada e, estando de acordo com os PCDT específicos, o usuário terá seu
processo aprovado para a retirada dos medicamentos, iniciando o tratamento.
 O que é LME?

* CAMPOS DE PREENCHIMENTO OBRIGATÓRIO

Documentação para cadastro no CEAF

DOCUMENTOS PESSOAIS - PACIENTE:

 Original e cópia do Cartão Nacional de Saúde – CNS;

 Original e cópia de documento de identidade;

 Original e cópia do CPF;

 Original e cópia do comprovante de residência.

 Documentação para cadastro no CEAF

DOCUMENTAÇÃO MÉDICA:

 LME – Laudo de Solicitação de Medicamentos;

 Exames laboratoriais e de imagem, específicos para cada CID, exigidos nos PCDT do MS;

 Receita médica, em 2 vias, com a prescrição do medicamento feita pelo nome genérico do princípio
ativo, emitida a menos de 90 dias. Salienta-se que a validade da prescrição para medicamentos sob
regime de controle especial é de 30 dias, segundo Portaria SVS/MS n°344 de 12 de maio de 1998;
 Documentação para cadastro no CEAF

DOCUMENTAÇÃO MÉDICA:

 Laudo médico detalhado com: descrição do quadro clínico do paciente, menção expressa do
diagnóstico, tendo como referência os critérios de inclusão previstos nos PCDT do MS, nível de
gravidade, relato de tratamentos anteriores (medicamentos e período de tratamento), emitido a
menos de 90 dias;

 Observar que o laudo médico poderá ser substituído pelo Laudo de Solicitação, no campo
anamnese da LME, que deverá conter a descrição do quadro clínico do paciente, menção
expressa do diagnóstico (tendo como referência os critérios de inclusão previstos nos PCDT do
MS), nível de gravidade, relato de tratamentos anteriores (medicamentos e período de
tratamento), emitido a menos de 90 dias.
Documentação para cadastro no CEAF

OUTROS DOCUMENTOS:

 Termo de Esclarecimento e Responsabilidade preenchido. No caso de assinatura

por responsável, apresentar cópia de IDENTIDADE e CPF do mesmo;

 Recibo de Dispensação de Medicamentos preenchido;

 Declaração autorizadora de retirada por terceiros acompanhada de cópia de RG,

CPF, COMPROVANTE DE RESIDÊNCIA do representante e cópia de identidade
do paciente (No caso de retirada por representante).
 Recibo de dispensação
de medicamentos

* CAMPOS DE PREENCHIMENTO OBRIGATÓRIO

Exemplificando o processo

CONITEC

PCDT Esquizofrenia

CEAF
 Etapas para dispensação de
medicamentos CEAF

Análise técnica e Envio do

cadastro do processo para
processo – Núcleo análise
de Farmácia Após a avaliação
técnica final –
Policlínica Carlos pela Riofarmes, o
Farmácia
Antônio da Silva processo é deferido
Especializada
Riofarmes

Pré-análise
técnica do Retorno do processo
processo – aprovado para
Farmácias Policlínica, dando
CAPS e PMF direito ao usuário de
1 retirada mensal,
por 6 meses
Dúvidas frequentes
 É importante ressaltar que cada LME tem validade de 90 dias, a contar da data da
solicitação pelo prescritor, e atende até 06 meses de tratamento, sendo um LME para
cada doença, de acordo com o CID;

 Caso falte algum documento, ou o LME esteja preenchido incorretamente, o processo

entrará em exigência, sendo devolvido para que se realize os ajustes necessários. É
importante ressaltar que o LME deve ser feito sem rasuras, e em caso de
preenchimento manual, com canetas de tinta azul ou preta;

 Cabe frisar a importância do usuário sempre manter o número de telefone atualizado

junto ao serviço de farmácia, para contato quando necessário;

 O prazo médio para análise técnica pela Riofarmes é de dois meses e meio. Portanto,
é imprescindível que não haja nenhuma inconformidade, a fim de evitar demora do
retorno do processo aprovado para o núcleo de farmácia da Policlínica;
Dúvidas frequentes

 Casos em que há aumento da dose do medicamento já cadastrado, bem como

havendo necessidade da modificação do CID do usuário, é necessário apresentação
de novo laudo médico justificando tais mudanças;

 Cada LME possui espaço para solicitação de até 06 medicamentos. Porém, todos os
medicamentos solicitados devem se referir a um único CID. Caso seja necessário
solicitar medicamentos para CIDs diferentes, estes devem ser solicitados em LMEs
distintos;

 É recomendado que após preenchimento/renovação de LME, uma cópia seja anexada

ao prontuário do usuário, para que seja garantido o histórico do tratamento;

 Para medicamentos sob controle especial, existe a necessidade de apresentação de

receita a cada retirada mensal. A receita ficará retida no núcleo de farmácia;
 Dúvidas frequentes

 Caso o usuário fique por mais de 6 meses consecutivos sem comparecer ao núcleo
de Farmácia para retirada de seu tratamento, configura-se abandono e há perda de
cadastro, sendo necessário reiniciar o processo, com a entrega de todos os
documentos novamente, para posterior envio à Riofarmes;
 Em um cenário de desabastecimento, a partir da regularização do estoque, o
usuário que ficar por mais de 3 meses consecutivos sem comparecimento ao
serviço de farmácia, também implicará em perda do cadastro, sendo necessário
reiniciar o processo, conforme descrito anteriormente;
 Para renovação do processo, é necessário apresentar LME para um novo ciclo de
até 6 meses de tratamento, além da receita atualizada, com todas as exigências já
descritas;
 Em casos de mudança na farmacoterapia ou suspensão do tratamento, o usuário
poderá devolver o medicamento outrora retirado ao serviço de farmácia, desde que
esteja dentro do prazo de validade e a embalagem esteja íntegra.
Endereços e telefones úteis

 NÚCLEO DE FARMÁCIA - Policlínica Regional Carlos Antônio da Silva

Av. Jansen de Melo, s/n - São Lourenço, Niterói - RJ
Atendimento ao usuário: segunda-feira a quinta-feira
Tel: (21) 2622-9331
E-mail: ceafpoloniteroi@gmail.com

 RIOFARMES – Farmácia Estadual de Medicamentos Especiais

Rua Júlio do Carmo, 175 – Cidade Nova, Rio de Janeiro - RJ
Tel: (21) 2333-3998 / 2333-3896 / 2332-8568 / 2332-8569
Referências
BRASIL. Ministério da Saúde/CONITEC. Protocolos e Diretrizes. Disponível em:
http://conitec.gov.br/index.php/protocolos-e-diretrizes. Acesso em:12/05/2022

BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria n. 1.554 de 30 de julho de 2013. Dispõe sobre as regras de financiamento e
execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
Diário Oficial da União, Brasília, DF, 31 de Jul. 2013. Seção 1, p.69.

BRASIL. Ministério da Saúde/SNVS. Portaria n°344 de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, 31
de dez. de 1998.

LIMA-DELLAMORA, Elisangela da Costa; CAETANO, Rosangela; OSORIO-DE-CASTRO, Claudia Garcia Serpa.

Dispensação de medicamentos do componente especializado em polos no Estado do Rio de Janeiro. Ciência & Saúde
Coletiva, v. 17, n. 9, p. 2387-2396, 2012.

SECRETARIA ESTADUAL DE SAUDE DO RIO DE JANEIRO. Como ter acesso aos Medicamentos Especializados.
Disponível em: https://www.saude.rj.gov.br/medicamentos/medicamentos-especializados/como-ter-acesso. Acesso
em:12/05/2022

VIEIRA, Fabiola Sulpino. Assistência farmacêutica no sistema público de saúde no Brasil. Revista Panamericana de
Salud Pública, v. 27, p. 149-156, 2010.