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Manual do Usuário

CENTRAL DE MONITORIZAÇÃO MULTIPARAMÉTRICA


Fabricante

Instramed Indústria Médico Hospitalar Ltda.


CNPJ: 90.909.631/0001-10
I.E.: 096/0642048
Unidade Industrial:
Beco José Paris, 339 - Pavilhão 19
CEP: 91140-310 Porto Alegre - Rio Grande do Sul Brasil
Fone/Fax: +55 51- 3073 8200
E-mail: comercial@instramed.com.br
Website: www.instramed.com.br

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Obelis S.A.
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causados à indivíduos ou propriedade, ocasionados pelo uso incorreto deste
equipamento, seja pela utilização em não conformidade com as informações,
recomendações e avisos apresentadas no manual do usuário, modificações
realizadas no aparelho, tentativas de reparo fora da rede autorizada, operação por
pessoa não qualificada, utilização de aparelho defeituoso ou uso de acessórios e
partes não fornecidas pelo fabricante.
Para obter informações sobre garantia ou assistência técnica contate o
suporte técnico Instramed.
Copyright © 2012 Instramed. Iris, InMax, Instramed e seus respectivos logos são uma marca registrada da Instramed
Indústria Médico Hospitalar Ltda. O software interno deste produto é propriedade intelectual da Instramed, sendo protegido
pelas leis internacionais de copyright. É fornecido a título exclusivo de utilização com o presente e único equipamento,
identificado pelo número de série, não podendo ser, no todo ou em partes, copiado, avaliado recompilado ou alterado de
nenhuma forma.

Manual do Usuário Iris - R02 - fevereiro 2012 Português

II
Índice

Fabricante II
Instramed Indústria Médico Hospitalar Ltda................................................................ II
Representante Autorizado na Comunidade Européia:................................................ II

Índice III

Preparação 5
Instalação do aplicativo Íris no PC.............................................................................. 5
Ligação dos monitores InMax à Central Íris ............................................................... 6

Monitoração 7
Iniciando...................................................................................................................... 7
Configuração inicial..................................................................................................... 7
Monitorando................................................................................................................. 8
Áreas do espaço individual de cada paciente........................................................... 10

Configuração 11
Acesso à tela de configuração.................................................................................. 11

Alarmes 13
Identificando alarmes................................................................................................ 13
Silenciando alarmes.................................................................................................. 13
Configurando alarmes............................................................................................... 14
Encerrando a monitorização...................................................................................... 14

Acessórios 15
Acessórios que acompanham a Central Iris:............................................................. 15

III
Manual do Usuário | Índice

Especificações e Segurança 17
Especificações gerais................................................................................................ 17
Especificações ambientais........................................................................................ 17

Lista de normas ensaiadas 19


Requisitos técnicos e procedimentos de ensaios...................................................... 19
Resolução 442........................................................................................................... 19
Resolução 529........................................................................................................... 20
Resolução 533........................................................................................................... 20

Certificado de Garantia 21

IV
1
Preparação

A Central de Monitorização Instramed Íris é composta por um aplicativo e


um módulo de recepção sem fio que podem ser instalados em qualquer PC
(microcomputador) com as configurações mínimas listadas abaixo. Ela permite
o monitoramento dos sinais fisiológicos básicos de pacientes à distância,
centralizando informações de diversos monitores em uma única tela.

Configurações para instalação do aplicativo Íris no PC


• Windows XP (mínima), Windows Vista ou Windows 7 (recomendado).
• Processador Intel i3 2.93 GHz (mínima) ou Processador Intel i5 2.53 GHz
(recomendado).
• 512 MB RAM (mínima) ou 2 GB RAM (recomendada).
• Placa de vídeo integrada com 256 MB (mínima) ou Placa de vídeo dedicada com
512 MB (recomendada).
• 1 GB livre no HD.
• Monitor com resolução mínima de 1024 X 768 pixels (mínima) ou Monitor com
resolução mínima de 1920 X 1200 pixels (recomendado).

Instalação do aplicativo Íris no PC


O aplicativo da Central de Monitorização Íris é necessário para o acompanhamento
dos pacientes ligados ao sistema. Faça a instalação no PC que funcionará como
central de uma das seguintes maneiras:
• Insira o CD fornecido no drive de CD/DVD ROM do PC e siga as instruções de
tela.
• Caso o aplicativo de instalação não inicie automaticamente, localize o arquivo
“Instramed - Íris - Central de Monitorização - Instalador.msi”no CD fornecido e
faça um duplo clique neste arquivo para iniciar o instalador. Siga as instruções
da tela.
• Caso você tenha obtido o instalador por outro meio, como download,
simplesmente faça um duplo clique no arquivo “Instramed - Íris - Central de
Monitorização - Instalador.msi”e siga as instruções da tela.
• Após a finalização da instalação o ícone do aplicativo Central de Monitorização.
exe deverá estar presente na área de trabalho.

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Manual do Usuário | Preparação

Ligação dos monitores InMax à Central Íris


O aplicativo da Central Íris foi desenvolvido para trabalhar exclusivamente em
conjunto com os monitores multiparamétricos da linha Instramed InMax.
A ligação entre os monitores InMax e a Central Íris ocorre por meio de tecnologia
sem fio.
Para que a comunicação aconteça entre o(s) monitor(es) InMax e a Central Iris, é
necessário que o módulo receptor sem fio, esteja conectado a uma porta USB do
PC que roda o aplicativo Íris.

ATENÇÃO: A utilização de hardware inferior ao mínimo recomendado pode


ocasionar perda de dados e dificuldade na utilização do software Íris.

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2
Monitoração

Iniciando
Para que a monitoração ocorra certifique-se de que o módulo de recepção sem fio
esteja conectado à porta USB do PC que funciona como central.
• Conecte o monitor InMax ao paciente e certifique-se de que ele esteja operando
e monitorando os sinais vitais normalmente.
• Inicie o aplicativo Íris no PC.
Será apresentada a tela inicial do aplicativo.

Configuração inicial
Na tela inicial do aplicativo, na guia “Configurações”, o usuário pode selecionar
a linguagem da interface, o número de dispositivos monitorados ou redefinir os
parâmetros para o padrão de fábrica.

Na aba “Sobre”o usuário pode visualizar informações sobre a versão do aplicativo,


fabricante e ano de desenvolvimento do software.

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Manual do Usuário | Monitoração

Monitorando
Na tela inicial do aplicativo, na guia “monitorização”, clique no botão “Iniciar”.

No primeiro uso, sempre que forem adicionados novos monitores InMax à rede ou,
ainda, no caso dos dispositivos não aparecerem na tela de monitorização, clique no
botão “Nova Varredura”. Se o problema persistir, reinicie o software Íris.

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Manual do Usuário | Monitoração
A tela de monitorização apresentará os sinais fisiológicos de até dezesseis
pacientes conectados ao sistema.

Acima: Exemplo de tela de monitoração com dezesseis pacientes.

Acima: Exemplo de tela de monitoração com oito pacientes.

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Manual do Usuário | Monitoração

Áreas do espaço individual de cada paciente


Cada um dos dezesseis espaços da tela de monitoração, representa um monitor
ligado ao paciente e apresenta quatro áreas específicas de informação*.

1. Identificador do paciente
Esta área é reservada para identificação do paciente. Por padrão apresenta
somente o termo genérico “Paciente” na língua configurada anteriormente. O
operador pode alterar esta identificação. Veja a próxima seção “Configurações”.
2. Área de Mensagens de Status
Nesta área são apresentadas mensagens de alarmes técnicos.
3. Área Gráfica
Nesta área são apresentadas as curvas dos parâmetros fisiológicos ou os dados
de tendência. O operador pode alterar o parâmetro ou informação que deseja
visualizar dando duplo clique sobre a curva. Mais informações na próxima seção
“Configurações”.
4. Área Numérica
Apresenta o valor numérico correspondente ao parâmetro mostrado na área
gráfica em forma de onda. Nesta área também são apresentados os valores dos
parâmetros não representados por ondas, quando presentes no InMax.

*Nos modos de visualização acima de oito pacientes, a tela de monitorização é


alterada para o modo de doze monitores.

Pode-se utilizar o recurso de expansão de dispositivo sem a necessidade de


entrar em suas configurações (duplo clique no dispositivo), simplesmente passe
o ponteiro do mouse sobre a área dos valores numéricos do paciente desejado.
Caso deseje retornar para o estado anterior, mova o mouse para fora desta
região.

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3
Configuração

Acesso à tela de configuração


Realizar um duplo clique na área gráfica de um dos pacientes monitorados (ver
página anterior, item 3) permite ao usuário acessar a tela de configuração daquele
paciente específico. Nesta tela é possível definir como e quais informações serão
apresentadas.

1. Dispositivo (área individual do paciente)


Mesmo ao acessar a tela de configuração, o usuário continua visualizando as
informações do paciente ativo.
2. Conectado ao paciente
Apresenta quais módulos estão presentes no monitor InMax conectado ao
paciente.
3. Paciente
Esta área está reservada para um upgrade futuro do aplicativo.
4. Alarmes
Possibilita que o usuário defina valores máximos e mínimos para os alarmes dos
parâmetros disponíveis, além de desativar temporariamente cada alarme. Mais
informações na próxima seção “Alarmes”.

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Manual do Usuário | Configuração
5. Opções
Nesta área o usuário tem acesso às seguintes configurações:
• Nome do dispositivo - Pode-se definir uma identificação para o paciente/
dispositivo com até 20 caracteres. Este nome será mostrado na área
“Identificador do paciente”, na tela de monitoração e no monitor InMax
correspondente;
• Derivação ECG - Pode-se selecionar a derivação da onda que será mostrada na
área gráfica. Ao mesmo tempo, no InMax ela se tornará a primeira onda. (DI, DII,
DIII, aVR, aVL, aVF, C);
• Velocidade Traçado - Pode-se selecionar a velocidade do traçado que será
mostrado na área gráfica e, ao mesmo tempo, no InMax:
- ECG (12.5, 25, 50 mm/s);
- RESP (6.25, 12.5, 25 mm/s).
• Sensibilidade - Pode-se selecionar a sensibilidade (amplitude) da onda que
será mostrada na área gráfica e, ao mesmo tempo, no InMax:
- ECG (5, 10, 15, 20, 30, 40 mm/mV);
- RESP (1, 2, 3, 4, 5, 6).
• Curva Selecionada - Pode-se selecionar a curva que será mostrada na área
gráfica (ECG, SpO2, RESP). Se SpO2 e RESP forem selecionadas na caixa de
seleção, a derivação ECG é desabilitada.
Use o botão “Enviar para dispositivo” para aplicar as alterações.

Para retornar para tela de monitoração, dê novamente um duplo clique na área gráfica.

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Alarmes

Identificando alarmes

Os pacientes/dispositivos que estiverem em condição de alarme mostrarão o ícone


do sino vermelho piscando na respectiva área numérica, juntamente com um sinal
sonoro. O número representativo do parâmetro alarmado também piscará.

Silenciando alarmes
Para silenciar o alarme, o usuário deverá dar um duplo clique na área numérica
para entrar na tela de configuração. Nesta tela, o parâmetro (ou parâmetros) que
estiver em condição de alarme apresentará a palavra “Alarme” destacada em
vermelho (veja figura da próxima página). O alarme será silenciado, ao clicar-se
sobre o ícone sino ao lado da palavra.

ATENÇÃO

Os alarmes não podem ser silenciados indefinidamente. Se a condição que


originou o alarme se mantiver presente, ele será reabilitado após 30 segundos. O
alarme geral da tela de monitoração só será silenciado após cada um dos alarmes
de parâmetro serem encerrados.

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Manual do Usuário | Alarmes

Acima: figura mostra o parâmetro BPM em estado de alarme.

Configurando alarmes
Utilize as setas de incremento e redução ao lado de cada caixa numérica para
definir os valores máximo e mínimo para o acionamento do alarme. Também é
possível clicar dentro da caixa de texto e inserir um número que esteja dentro da
gama de valores permitida para cada parâmetro.

Encerrando a monitorização
Para encerrar a monitorização, tecle “ESC”. O aplicativo retornará para janela
inicial.

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Acessórios

Acessórios que acompanham a Central Iris:


• Cabo USB - código 79050
• CD de instalação - código 25937

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Especificações e Segurança

Especificações gerais
- Dimensões: • 38 mm (altura)
• 106 mm (largura)
• 124 mm (comprimento)

- Peso: 200 g.

- Tensão: 3V

- Potência: • 63 mW (+18 dBm)


• 10 mW (+10 dBm) for International variant

Especificações ambientais
- Temperatura: - 40 a 85 ºC

- Umidade: 10 a 95% RH

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Lista de normas ensaiadas

Requisitos técnicos e procedimentos de ensaios


- Família: Equipamentos (não radiodifusão)

- Produto: Transceptor com Espalhamento Espectral.

- Categoria: II

- Marca: Instramed

- Modelo: Central Instramed

Resolução 442
- Título II, Art 6º, § 1° Emissão Conduzida:
• Tabela 2 - Classe B

- Título III, Art 9º, § 1 Imunidade a Transitórios Rápidos:


• 0,5 kV - Telecomunicações
• 1,0 kV - Energia Elétrica (c.a. e c.c.)*

- Título III, Art 9º, § 2 Imunidade a perturbação de RF Conduzida


AC/TELECOM:
• 3 V - 80% 1 kHz
• 150 kHz a 80 MHz

- Título III, Art 9º, § 4 Imunidade a descargas eletrostáticas:


• +/- 6 kV Contato
• +/- 8 kV ar

- Título III, Art 9º, § 5 Imunidade a surtos:


• 1,0 kV entre linhas
• 2,0 kV entre linhas e terra

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Manual do Usuário | Lista de normas ensaiadas

- Título III, Art 9º, § 6 Imunidade à redução e à interrupção da tensão da


rede elétrica:
Nível % Redução Duração (ciclos)
1 > 95 0,5
2 30 30
3 > 95 300
- Título VI, Art 13º Especificação dos Requisitos de Resistibilidade
AC/TELECOM

Resolução 529
- Título VI, Art 11º Proteção contra choque elétrico – Corrente de
fuga:
• < 0,25 mA

- Título V e VI, Proteção contra choque elétrico – Sobretenção:


Art 14º e 19º
• < 5 mA, 60Hz, 1 min.
• 500 V portas de telecomunicações
• 1500 V portas de energia

- Título VII, Art 23º Proteção contra aquecimento excessivo:


Superfície: metálica não metálica
Toc. frequente 30º C 40º C
Toc. eventualmente 45º C 55º C

Resolução 533
- Resolução 533 Equipamento: Central. SAR - Corpo (a confirmar)
SAR
• (2,4 GHz)
• Tecnologia ZigBee e Modulação DSSS Spread
Spectrum
• 63 mW (+18 dBm)

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8
Certificado de Garantia

A INSTRAMED Indústria Médico Hospitalar Ltda, garante o funcionamento do


equipamento descrito neste Certificado por um período de 12 (doze) meses,
contados da data de entrega, contra defeitos de material ou de fabricação que
impeçam seu correto funcionamento de acordo com as especificações anunciadas
neste manual, desde que respeitadas as condições definidas neste Certificado.
Dentro do período de garantia, a INSTRAMED Indústria Médico Hospitalar Ltda.,
ou seu representante consertará, ou a seu critério substituirá as peças defeituosas,
sem qualquer ônus ao proprietário do equipamento.
A presente garantia perderá sua validade se o equipamento sofrer qualquer dano
provocado por acidente, agentes da natureza, ligação errada na rede elétrica,
uso em desacordo com o manual de operações, ou em condições anormais de
funcionamento.
A tentativa de violação, ajustes ou conserto deste equipamento, por pessoas não
credenciadas pela INSTRAMED Indústria Médico Hospitalar Ltda. implicará na
perda total da garantia. O mesmo acontecerá se houver rasuras ou adulterações
neste certificado de garantia, ou na nota fiscal de compra, ou do número de série
do aparelho.
A INSTRAMED Indústria Médico Hospitalar Ltda. não se responsabiliza pelo uso
inadequado deste equipamento, por pessoas que não estejam familiarizadas com o
seu funcionamento ou com as técnicas que recomendam sua utilização.

Equipamento:_______________________________________________________
Número de série:____________________________________________________
Adquirido em:_______________________________________________________
Nota fiscal número:__________________________________________________

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CENTRAL DE MONITORIZAÇÃO MULTIPARAMÉTRICA

Beco José Paris, 339 - Pavilhão 19


CEP: 91140-310 Porto Alegre - RS Fone/Fax: +55 (51) 3073 8200
Email: comercial@instramed.com.br | Website: www.instramed.com.br

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