IN 03-19-01-2001 - Regulamento Tecnico de Própolis, Polen e Extrato

MINISTÉRIO DA AGRICULTURA E DO ABASTECIMENTO
SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA
INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 3, DE 19 DE JANEIRO DE 2001
O SECRETÁRIO DE DEFESA AGROPECUÁRIA, SUBSTITUTO, DO MINISTÉRIO DA

AGRICULTURA E DO ABASTECIMENTO, no uso da atribuição que lhe confere o art. 83, inciso IV do
Regimento Interno da Secretaria, aprovado pela Portaria Ministerial nº 574, de 8 de dezembro de 1998,
considerando que é necessário instituir medidas que normatizem a industrialização de produtos de origem
animal, garantindo condições de igualdade entre os produtores e assegurando a transparência na produção,
processamento e comercialização, e o que consta do Processo nº 21000.002814/2000-67, resolve:
Art. 1º Aprovar os Regulamentos Técnicos de Identidade e Qualidade de Apitoxina, Cera de Abelha,

Geléia Real, Geléia Real Liofilizada, Pólen Apícola, Própolis e Extrato de Própolis, conforme consta dos
Anexos desta Instrução Normativa.
Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.
RUI EDUARDO SALDANHA VARGAS
ANEXO I
REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE APITOXINA
1. Alcance
l.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade que deve atender a Apitoxina,
a ser utilizada como matéria-prima para fins opoterápicos.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento se refere a Apitoxina destinada ao comércio nacional
ou Internacional.
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por Apitoxina o produto de secreção das glândulas abdominais (glândulas do
veneno) das abelhas operárias e armazenado no interior da bolsa de veneno.
2.2. Classificação:
2.2.1. De acordo com sua apresentação:
2.2.1. 1. Apitoxina na forma de pó amorfo;
2.2.1.2. Apitoxina na forma cristalizada.
2.3. Designação (Denominação de Venda): Apitoxina.
3. Referências:
- AOAC Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists, 16 th edition, cap.
4.1.03, 1995.
- AOAC. Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists. Arlington, 1992.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento - Portaria 371/97 (Resolução GMC 36/93)

Regulamento Técnico Para Rotulagem de Alimentos.
- BRASII.. Ministério da Agricultura e do Abastecimento - Portaria n° 368, de 04/09/97. Regulamento

Técnico sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos
Elaboradores/Industrializadores de Alimentos.
- Farmacopéia Brasileira, 4º Edição, p 988,1977.
- INSTITUTO ADOLFO LUTZ. Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz. Código de alimentos. DL
12342 de 27/09/78.
INSTITUTO AI7OLFO LUTZ. Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz. 3 Edição, vol. I, pg.
44.
- Método de Bradford modificado, para proteínas totais.
4. Composição e Requisitos:
4.1. Composição: A Apitoxina compõe-se de água e substâncias ativas como a apamina, melitina,
fosfolipase, hialuronidase e aminoácidos.
4.2. Requisitos:
4.2.1. Características Sensoriais: próprias ao produto.
4.2.2. Requisitos físico-químicos:
4.2.2.1. Umidade : máximo 3%.
4.2.2.2. Teor protéico: 50% a 85%.
4.2.2:3. Fosfolipace. A: 17 a 19 U/mg proteína.
4.3. Acondicionamento: O produto deverá ser acondicionado com materiais adequados pata as condições
de armazenamento e que lhe confiram uma proteção apropriada contra a contaminação.
5. Aditivos
Não se autoriza.
6. Contaminantes:
Os contaminantes orgânicos e inorgânicos não devem estar presentes em quantidades superiores aos
limites estabelecidos pelo Regulamento específico vigente.
6.1. Outros contaminantes:
Pesquisa de esporos de Paenibacillus larvae em 25g de cera de abelha ( utilizando a metodologia descrita
na Portaria 248, de 30/12/1998). Resultado Aceitável: Ausência de esporos em 25g.
7. Higiene:
7. 1. Considerações Gerais
As práticas de higiene para elaboração do produto devem estar de acordo com o Regulamento Técnico de
Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Elaboradores / Industrializadores de Alimentos.
7.2. Critérios Macroscópicos
O produto não deverá conter substâncias estranhas, de qualquer natureza.
7.3. Critérios Microscópicos
O produto não deverá conter substâncias estranhas, de qualquer natureza
7.4. Critérios Microbiológicos:
Aplica-se o Regulamento Específico.
8. Pesos e Medidas
9. Rotulagem
Aplica-se o Regulamento específico, devendo constar; ainda, no rótulo a expressão produto não
comestível.
10. Métodos de Análise
Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produto de Origem Animal e seus Ingredientes-
Portaria n° 001/81 - 07/10/1981. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
Portaria 248, de 30 de dezembro de 1998, publicada DOU de 05 de janeiro de 1999. Estabelece o Método
Oficial para Detecção de Paenibacillus larvae em Mel e Produtos Apícolas. Ministério da Agricultura.
1l. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados pela Norma vigente.
ANEXO II
REGUI.AMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE CERA DE

ABELHAS
1. Alcance
1.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade que deverá cumprir a cera de
abelhas.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento refere-se à cera de abelhas destinada ao comércio
nacional ou internacional.
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por cera de abelhas o produto de consistência plástica, de cor amarelada, muito
fusível, secretado pelas abelhas para a formação dos favos nas colméias.
2.2.1. Cera de Abelhas bruta- quando não tiver sofrido qualquer processo de purificação, apresenta cor
desde o amarelo até o pardo, untuosa ao tato, mole e plástica ao calor da mão, fratura granulosa, odor
lembrando o do mel, sabor levemente balsâmico e ainda com traços de mel;
2.2.2. Cera de Abelhas branca ou pré-beneficiada quando tiver sido descolorida pela ação da luz, do ar ou
por processos químicos, isenta de restos de mel, apresentando-se de cor branca ou creme, frágil, pouco
untuosa e de odor acentuado.
2.3. Designação (Denominação de Venda): Cera de Abelhas.
3. Referências:
- ABNT. Associação Brasileira de Normas Técnicas. Normas ABNT. Plano de Amostragem e

Procedimentos na Inspeção por atributos- 03.011 -NBR 5426 - JAN/1985.
- AOAC. Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists. Arlington, , 1992.
- AOAC. Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists, 16th Edition, cap.
4.1.03, 1995.
-BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria n° 368, de 04/09/97 - Regulamento

Técnico sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Elaboração para Estabelecimentos
Elaboradores / Industrializadores de Alimentos, 1997.
-BRASIL. Código de Defesa do Consumidor. Lei nº 8.078 de 11 de Setembro de 1990.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Resolução GMC 36/93 - Mercosul, Portaria n°.
371, de 04/09/97 - Regulamento técnico para Rotulagem de Alimentos.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria 001, de 07 de outubro de 1981.

Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produtos de Origem Animal e seus Ingredientes: Métodos
Físico-Químicos, Cap. 2; p. 3, met. 3, 1981.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria SIPA n° 06/84 - Normas

Higiênico-Sanitárias e Tecnológicas para Mel, Cera de Abelhas e Derivados, 1984.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Programa Nacional de Controle de Resíduos

Biológicos. Instrução Normativa n. 3 de 22 de Janeiro de 1999.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria 248, de 30 de dezembro de 1998,

publicada no DOU de 05 de janeiro de 1999. Estabelece o Método Oficial para Detecção de Paenibacillus
larvae em Mel e Produtos Apícolas.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria n° 540, de 27 de outubro de 1997 - Publicada no DOU de 28 de

outubro de 1997. Regulamento Técnico: Aditivos Alimentares - definições, classificação e emprego.
- BRASIL. RIISPOA - Regulamento da Inspeção Industrial e Sanitária de Produtos de Origem Animal.

Decreto n° 30.691, de 29 de março de 1952.
- FAO/OMS. Organización de las Naciones unidas para la Agricultura y la Alimentacíon. Codex

Alimentarius, CAC/vol. A, 1985.
- ICMSF - Microorganismus in foods. 2. Sampling. for microbiological analysis: Principles and specific
applications. University of Toronto. Press, 1974.
-ICMSF. Compendium of Methods for Microbiological Examination of Foods, 1992.

4.1. Características Sensoriais:
4.1.1. Aspecto: sólido amorfo;
4.1.2. Aroma: característico (lembra o mel);
4.1.3. Cor: branca e amarelada;
4.1.4.Consistência: macia e friável.
4.2. Requisitos físico-químicos:
4.2.1. Ponto de Fusão: 61ºC a 65ºC;
4.2.2.Solubilidade: insolúvel em água, solúvel em óleos voláteis, éter, clorofórmio e benzeno.
4.2.3.Índice de acidez: 17 a 24 mg KOH/g;
4.2.4. Índice de ésteres: 72 a 79;
4.2.5. Índice de relação ésteres e acidez: 3,3 a 4,2;
4.2.6.Ponto de saponificação turva: máxima de 65ºC;
4.3. Acondicionamento:O produto deverá ser embalado com materiais adequados para as condições de
armazenamento e que lhe confiram uma proteção apropriada contra a contaminação.
5. Aditivos:
Não se autoriza.
6. Cotaminantes:
limites estabelecidos pelo Regulamento vigente.
Pesquisa de esporos de Paenibaci!!us larvae em 25g de cera de abelha (utilizando a metodologia descrita
na Portaria 248, de 30/12/1998). Resultado Aceitável: Ausência de esporos em 25g.
7. Higiene:
7.1. Considerações Gerais
As práticas de higiene para elaboração do produto devem estar de acordo com o Regulamento Técnico de
Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Elaboradores / Industrializadores de Alimentos.
7.2. Critérios Macroscópicos:

8. Pesos e Medidas
Aplica-se o Regulamento Especifico.
9. Rotulagem
Aplica-se o Regulamento específico, devendo constar, ainda, no rótulo a expressão produto não
comestível.
l0. Métodos de Análise
- Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produto de Origem Animal e seus Ingredientes. Portaria
n° 001/81 - 07/10/1981, Ministério da Agricultura e do Abastecimento
Portaria 248, de 30 de dezembro de 1998, publicada no DOU de 5 de janeiro de 1999. Estabelece o

Método Oficial para a Detecção de Paenibacillus larvae em Mel e Produtos Apícolas. Minitério da
Agricultura.
1l. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados na Norma vigente.
ANEXO III
REGUI.AMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE GELÉIA

REAL
1. Alcance
1.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade que deverá cumprir a Geléia
Real.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento refere-se à Geléia Real destinada ao comércio
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por Geléia Real o produto da secreção do sistema glandular cefálica (
glândulas hipofaringeanas e mandibulares) das abelhas operárias, coletada até 72 horas.
2.2.1. Segundo o procedimento de obtenção
2.2.1.1. Geléia Real Fresca: É o produto coletado por processo mecânico a partir da célula real, retirada a
larva e filtrada.
2.2.1.2 Geléia Real in natura: É o produto mantido e comercializado diretamente na célula real após a
remoção da larva.
2.3. Designação (Denominação de Venda): Geléia Real.

3. Referências:

Procedimentos na Inspeção por atributos- 03.011 -NBR 5426 - JAN/1985.
4.1.03, 1995.
-BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria n° 368, de 04/09/97 - Regulamento

-BRASIL. Código de Defesa do Consumidor. Lei nº 8.078 de 11 de Setembro de 1990.

Físico-Químicos, Cap. 2; p. 3, met. 3, 1981.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria SIPA n° 06/84 - Normas

Higiênico-Sanitárias e Tecnológicas para Mel, Cera de Abelhas e Derivados, 1984.





- ICMSF - Microorganismus in foods. 2. Sampling. for microbiological analysis: Principles and specific
-ICMSF. Compendium of Methods for Microbiological Examination of Foods, 1992.
-INSTITUTO ADOLFO LUTZ. Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz. 3a Edição, vol. I, pg.44.
4.1. Composição: A Geléia Real compõe-se de água, proteínas, lipídios, açúcares, vitaminas, hormônios e
sais minerais.
4.2. Requisitos:
4.2.1. Características Sensoriais:

4.2.1.1. Aspecto: substância cremosa e peculiar;
4.2.1.2. Cor: varia de branca a marfim;
4.2.1.3. Aroma: característico;
4.2.1.4.Sabor: característico, ligeiramente ácido e picante.
4.2..2. Requisitos físico-químicos:
4.2.2.1. Umidade:60% a 70%;
4.2.2.2.Cinzas: máximo de 1,5% (m/m);
4.2.2.3.Proteínas: mínimo de 10% (m/m)
4.2.2.4.Açúcares redutores, e glicose: mínimo 10% (m/m);
4.2.2.5.Lipídios totais: mínimo 3,0%;
4.2.2.6.pH: 3.4 a 4.5;
4.2.2.7.Índice de acidez: 23,0 a 53,0 mgKOH/g;
4.2.2.8.Sacarose: máximo 5,0%;
4.2.2.9.HDA:mínimo 2% (m/m) na base seca.
4.3. Acondicionamento: Deverão ser embalados com materiais bromatologicamente aptos e que confiram
ao produto uma proteção adequada.
4.3.1.Estocagem:a geléia real deverá ser mantida ao abrigo da luz e a uma temperatura não superior a
menos 16 graus centígrados.
4.3.2.Transporte e comercialização: a Geléia Real deverá ser mantida ao abrigo da luz e a uma
temperatura entre 16ºC e 5ºC.
5. Aditivos:
Não se autoriza.
6. Contaminantes:
limites estabelecidos pelo Regulamento específico.
Pesquisa de esporos de Paenibaci!!us larvae em 25g de geléia real (utilizando a metodologia descrita na
Portaria 248, de 30/12/1998). Resultado Aceitável: Ausência de esporos em 25g.
7. Higiene:
7.1. Considerações Gerais
As práticas de higiene para elaboração do produto devem estar de acordo com o Regulamento Técnico
sobre as condições Higiênico-Sanitários e de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos
Elaboradores / Industrializadores de Alimentos.
MICRORGANISMO CRITÉRIO DE CATEGORIA MÉTODO DE

ACEITAÇÃO I.C.M.S.F ANÁLISE
Coliformes a n= 5 c=0 m=0 5 APHA 1992 c.24
(45ºC)/g
Salmonella n=5 c=0 m=0 10 FIL 93 1985
ssp-shigella ssp 25g
Fungos e leveduras n=5 c=2 m=10 2 FIL94B: 1990
UFC/g M=100
8. Pesos e Medidas
9. Rotulagem
Aplica-se o Regulamento específico, devendo conter informações sobre condições de conservação,

transporte e comercialização, com advertência principal de que o produto "Deve ser mantido ao abrigo da
luz e a uma temperatura entre 16ºC a 5ºC".
l0. Métodos de Análise
- Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produto de Origem Animal e seus Ingredientes. Portaria
n° 001/81 - 07/10/1981, Ministério da Agricultura e do Abastecimento,Brasil.
-AOAC Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists. Arlington, AOAC- 1992.
-Bloodworth et al. Liquid chromatographic determination of trans-10-hydroxy-2-decenoic acid contentof

commercial products containig royal jelly. Journal of AOAC International, v.78, n.4, p 1019-23, 1995
-Garcia-Amoedo, L.H. Geléia Real: Analises Físico-quimicas úteis para a caracterização e detecção da
autenticidade ou adulteração do produto- Dissertação de mestrado- Faculdade de Ciência Farmacêuticas
da Universidade de São Paulo, 1999.
1l. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados na Norma vigente.
ANEXO IV
REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE GELÉIA

REAL LIOFILIZADA
1. Alcance
l.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade que deverá cumprir a Geléia
Real Liofilizada.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento refere-se à Geléia Real Liofilizada destinada ao
comércio nacional ou internacional.
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por Geléia Real Liofilizada o produto da secreção do sistema glandular
cefálico (glândulas hipofaringeanas e mandibulares) das abelhas operárias, coletado em até 72 horas, que
sofreu uma desidratação pelo processo de liofilização.
2.2. Designação (denominação de venda): Geléia Real Liofilizada.
3. Referências

Procedimentos na Inspeção por atributos- 03.011 - NBR 5426 - JAN/1985.
- AOAC. Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists, 16 th Edition, cap.
4.1.03, 1995.
- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria n° 368, de 04/09/97 - Regulamento

- BRASIL. Código de Defesa do Consumidor. Lei nº 8.078 de 11 de Setembro de 1990.

Fisico-Químícos, Cap. 2, p. 3, met. 3, 1981.

Biológicos. Instrução Normativa n.3 de 22 de janeirode1999.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Padrões Microbiológicos. Portaria n° 451 de 19/09/97 - Publicada no

DOU de 02/07/98.


- FAO/OMS. Organización de las Naciones unidas para la Agricultura y la Alimentacion. Codex

- ICMSF - Microorganismus in foods. 2. Sampling for microbiological analysis: Principles and specific
- ICMSF. Compendium of Methods for Microbiological Examination of Foods, 1992.
- INSTITUTO ADOLFO LUTZ. Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz. 3A Edição, vol. I, pg. 44.
4. Composição e Requisitos
4. l. Composição: A Geléia Real Liofilizada compõe-se de água, proteínas, lipídios, açúcares, vitaminas,
hormônios e sais minerais.
4.2. Requisitos:
4.2.1.1. Aspecto: sólido granulado amorfo;
4.2.1.2. Cor: amarelo palha;
4.2. 1.3. Aroma: característico;
4.2. 1.4. Sabor: característico.
4.2.2.1. Umidade: máximo de 3,0% (m/m)
4.2.2.2. Cinzas: 2,0% à 5,0% (m/m);
4.2.2.3. Proteínas: mínimo de 27%(m/m)
4.2.2.4. Açucares redutores: mínimo 27% (m/m);
4.2.2.5. Amido: ausente;
4.2.2.6. Lipídeos totais: mínimo 8,0%;
4.2.2.7. Sacarose: máximo 5,0 %;
4.2.2.8. 10 HDA: mínimo 5,0%(m/m) base seca.
Incluindo:
-Ácido hidroxitransdecenóico: 1,2 a 2,5% (m/m) base seca;
-Ácido hidroxintransdecenodióico: 1,2 a 2,5% (m/m) base seca;
-Ácido cetotransdecenóico: 2,6 a 5,0%(m/m) base seca.
4.2.3.Acondicionamento: Deverão ser embalados com materiais bromatologicamente aptos e que

confiram ao produto uma proteção adequada;
4.2.3.1.Condições de Conservação e Comercialização: deve ser conservado em local seco e ao abrigo da

luz.
5. Aditivos
Não se autoriza.
6. Contaminantes
limites estabelecidos pelo Regulamento específico.
Pesquisa de esporos de PaenibacilIus larvae em 7g de geléia real liofilizada (utilizando a metodologia

descrita na Portaria 248,.de 30/12/I998). Resultado Aceitável: ausência de esporos em 7g.
7. Higiene
7.1. Considerações Gerais:
sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de fabricação para Estabelecimentos
7.3. Critérios Microscópicos:
8. Pesos e Medidas
Aplica-se o Regulamento especifico.
9. Rotulagem
Aplica-se o Regulamento vigente ( Portaria nº371, de 04/09/97- Regulamento Técnico para Rotulagem de
Alimentos- Ministério da Agricultura e do Abastecimento, Brasil).
- Métodos Analíticos Oficiais para o Controle de Produto de Origem Animal e seus ingredientes. Portaria
001/81-07/10/1981. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
- AOAC Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists. Arlington, AOAC,
1992.
11. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados nas normas vigentes.
ANEXO V
REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE PÓLEN

APÍCOLA
1. Alcance
1.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade que deve atender o Pólen
Apícola.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento se refere ao Pólen Apícola destinado ao comércio
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por Pólen Apícola o resultado da aglutinação do pólen das flores, efetuada
pelas abelhas operárias, mediante néctar e suas substâncias salivares, o qual é recolhido no ingresso da
colméia.
2.2 Classificação:
2.2.1. Segundo o teor de umidade o Pólen Apícola se classifica em:
2.2.1.1. Pólen Apícola: É o produto coletado em sua forma original;
2.2.1.2. Pólen Apícola Desidratado: É o produto submetido ao processo de desidratação em temperatura

não superior a 42°C, e com teor de umidade não superior a 4%.
2.3 Designação (Denominação de Venda): Pólen Apícola Pólen Apícola Desidratado.
3. Referências:
- ABNT. Associação Brasileira de Normas Técnicas. Normas ABNT, Plano de Amostragem e

Procedimentos na Inspeção por atributos- 03.011 - NBR 5426 JAN/ 1985.
- AOAC. Official Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists, 16 th Edition, cap.
4.1.03, 1995.
- BRASIL. Código de Defesa do Consumidor. Lei n° 8.078 de 11 de Setembro de 1990.

371, de 04/09/97- Regulamento técnico para Rotulagem de Alimentos.

Físico-Quimicos, Cap. 2, p. 3, met. 3, 1981.
- BRASlL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Programa Nacional de Controle de Resíduos


- BRASIL. Ministério da Saúde. Padrões Microbiológicos. Portaria n° 451 de 19/09/97 - Publicada no

DOU de 02/07/98.


ICMSF. Compendium of Methods for Microbiological Examination of Foods, 1992.
- Instituto Adolfo Lutz. Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz. 3º Edição, vol. I, pg. 44.
4.1. Composição: O Pólen Apícola compõem-se basicamente de proteínas, lipídios, açúcares, fibras, sais
minerais, aminoácidos e vitaminas.
4.2. Requisitos:
4.2.1.1. Aroma: característico, de acordo com a origem floral;
4.2.1.2. Cor: característica, de acordo com a origem floral;
4.2.1.3. Aspecto: grãos heterogêneos, de forma e tamanhos variados, tendendo a esféricos;
4.2.1.4. Sabor: característico.
4.2.2.1. Umidade:
Pólen Apícola: máximo 30%;
Pólen Apícola Desidratado: máximo 4%.
4.2.2.2. Cinzas: máximo de 4%; m/m, na base seca;
4.2.2.3. Lipídios: mínimo de 1,8%; m/m, na base seca;
4.2.2.4. Proteínas: mínimo 8%; m/m, na base seca;
4.2.2.5. Açúcares Totais: 14,5% a 55,0%; m/m, na base seca;
4.2.2.6. Fibra Bruta: mínimo 2%; m/m, na base seca:
4.2.2.7. Acídez livre: máximo 300 mEq/kg;
4.2.2.8. pH: 4 a 6.
4.2.3. Acondicionamento: Deverão ser embalados com materiais bromatologicamente aptos e que
confiram ao produto uma proteção adequada.
5. Aditivos
Não se autoriza.
6. Contaminantes
limites estabelecidos no Regulamento específico.
Pesquisa de esporos de Paenibacillus larvae em 25g de pólen (utilizando a metodologia descrita na

Portaria 248, de 30/12/1998). Resultado Aceitável: Ausência de esporos em 25g.
7. Higiene
7.1 Considerações Gerais:
sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de fabricação para Estabelecimentos
7.2. Critérios Macroscópicos e Microscópicos:
O produto não deve conter substâncias estranhas, com exceção dos fragmentos, acidentalmente presentes,
de: abelhas, madeira, vegetais e outros, inerentes ao processo de obtenção do pólen pelas abelhas.
Nota: Os critérios de tolerância, macro e microscópicos, serão estabelecidos em regulamento específico.
8. Pesos e Medidas
9. Rotulagem
Aplica-se o Regulamento específico.
Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produtos de Origem Animal e seus Ingredientes. Portaria n°
001/81 07/10/1981. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
AOAC. Oficial Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists. Arlington, AOAC, 1992.
Metodologias validadas pelo Ministério da Agricultura.
Métodos de Análise Microbiológica para Alimentos. Pesquisa de Paenibacillus larvae em mel e produtos
apícolas. Portaria 248 30/12/1998. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
11. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados na norma vigente.

ANEXO VI
REGULANIENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE SENTIDADE E QUALIDADE DE PRÓPOLIS
1. Alcance
1.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade a que deve atender a
Própolis.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento refere-se à Própolis destinada ao comércio nacional
ou internacional.
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por Própolis o produto oriundo de substâncias resinosas, gomosas e
balsâmicas, colhidas pelas abelhas, de brotos, flores e exsudados de plantas, nas quais as abelhas
acrescentam secreções salivares, cera e pólen para elaboração final do produto.
2.2.1 Quanto ao teor de flavonóides:
2.2.1.1. A própolis será classificada em:
- Baixo teor: até 1,0 % (m/m);
-Médio teor: >1,0% - 2,0 % (m/m);
- Alto teor: >2,0 % (m/m).
2.3. Designação (Denominação de Venda): Própolis.
3. Referências:

Procedimentos na Inspeção por atributos - 03.011 - NBR 5426 - JAN/1985.
4.1.03, 1995.
- ASlS, M. Propoleo - El Oro Purpura de las Abejas. Cuba, 1989.
- BRASIL. Código de Defesa do Consumidor. Lei n° 8.078, de 11 de Setembro de 1990.

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Resolução GMC 36/93 - Mercosul, Portaria n°

- BRASII.. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria 001, de 07 de outubro de 1981.

Físico-Químicos, Cap. 2, p. 3, met. 3, 1981.

- BRASIL. Ministério da Saúde. Padrões Microbiológicos. Portaria n° 451, de 19/09/97 - Publicada no

DOU de 02/07/98.


Decreto nº 30.691, de 29 de março de 1952.

- Farmacopéia Brasileira, 4° Edição, p. 988, 1977 (Método Modificado).
- WOISKY, R.G.R. Métodos de Controles químicos de Amostras de Própolis. Dissertação de Mestrado.

Universidade de São Paulo, 1996.
4.1. Composição: A Própolis compõem-se basicamente de resinas, produtos balsâmicos, cera, óleos
essenciais, pólen e microelementos.
4.2. Características Sensoriais:
4.2.1. Aroma: característico (balsâmico e resinoso) dependendo da origem botânica;
4.2.2. Cor amarelada, parda, esverdeada, marrom e outras, variando conforme a origem botânica;
4.2.3. Sabor: característico de suave balsâmico a forte e picante, dependendo da origem botânica;
4.2.4. Consistência (à temperatura ambiente): maleável a rígida, dependendo da origem botânica;
4.2.5. Granulometria: heterogênea.
4.3. Requisitos físico-químicos:
4.3.1. Perda por dessecação: máximo de 8 % (m/m);
4.3.2. Cinzas: máximo de 5% (m/m);
4.3.3. Cera: máximo de 25 % (m/m);
4.3.4. Compostos Fenólicos: mínimo 5 % (m/m);
4.3.5. Flavonóides: mínimo de 0,5 % (m/m);

4.3.6. Atividade de oxidação: máximo de 22 segundos;
4.3.7. Massa Mecânica : máximo 40% (m/m); .
4.3.8. Solúveis em Etanol : mínimo de 35% (m/m).
4.4. Provas Qualitativas:
4.4.1. Espectro de Absorção de Radiações Ultravioleta e Visível - a própolis deverá apresentar picos
característicos das principais classes de flavonóides entre 200 e 400 nm;
4.4.2. Acetato de chumbo - Positivo;
4.4.3. Hidróxido de Sódio-Positivo.
4.4. Acondicionamento: O produto deverá ser embalado com materiais adequados para as condições de
armazenamento e que lhe confiram uma proteção apropriada contra a contaminação.
5. Aditivos
Não se autoriza.
6. Contaminantes
limites estabelecidos pelo Regulamento especifico.
Pesquisa de esporos de Paenibacillus lavrae em 25g de própolis (utilizando a metodologia descrita na

Portaria 248, de 30/12/1998). Resultado Aceitável: ausência de esporos em 25g.
7. Higiene
7.1. Considerações Gerais:
As práticas de higiene para elaboração do produto devem estar de acordo com o estabelecido na Portaria
n° 368, de 04/09/97 - Regulamento Técnico sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas
de Elaboração para Estabelecimentos Elaboradores/ lndustrializadores de Alimentos - Ministério da
Agricultura e do Abastecimento, Brasil.
7.2. Critérios Macroscópicos e Microscópicos:
O produto não deve conter substâncias estranhas, com exceção dos fragmentos, acidentalmente presentes,
de: abelhas, madeira, vegetais e outros, inerentes ao processo de obtenção da própolis pelas abelhas.
Nota: Os critérios de tolerância, macro e microscópicos, serão estabelecidos em regulamento específico.
7.3. Critérios Microbiológicos.
8. Pesos e Medidas

9. Rotulagem
Farmacopéia Brasileira 4° Edição - 1988 - V 2.9 e V 2.10.
Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produto de Origem Animal e seus Ingredientes. Portaria n°
001181 07/10/1981. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
Metodologias validadas pelo Ministério da Agricultura.
apícolas. Portaria 248 30/12/ 1998. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
11. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados na norma vigente.
ANEXO VII
REGULAMENTO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE EXTRATO DE PRÓPOLIS
1. Alcance
1.1. Objetivo: Estabelecer a identidade e os requisitos mínimos de qualidade a que deve atender o Extrato
de Própolis.
1.2. Âmbito de Aplicação: O presente Regulamento refere-se ao Extrato de Própolis destinado ao

comércio nacional ou internacional.
2. Descrição
2.1. Definição: Entende-se por Extrato de Própolis o produto proveniente da extração dos componentes
solúveis da Própólis em álcool neutro (grau alimentício), por processo tecnológico adequado.
2.2. Designação (Denominação de Venda): Extrato de Própolis.
3. Referências:

Procedimentos na Inspeção por atributos- 03.011 - NBR 5426 - JAN/1985.
- AOAC. Ofticial Methods of Analysis of the Association of Analitical Chemists, 16th Edition, cap.
4.1.03, 1995.
- ASIS, M. Propoleo - EI Oro Purpura de las Abejas. Cuba, 1989

371 de 04/09/97 -Regulamento técnico para Rotulagem de Alimentos.
Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Produtos de Origem Animal e seus ingredientes. Métodos
Físico-Químicos, Cap. 2, p. 3, met. 3, 1981.

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria 248, de 30 de dezembro de 1998.

- BRASIL. Ministério da Saúde. Padrões Microbiológicos. Portaria n°451 de 19/09/97 - Publicada no

DOU de 02/07/98.

- BRASIL RIISPOA - Regulamento da Inspeção Industrial e Sanitária de Produtos de Origem Animal.

- BRASlL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria SIPA no. 06/84. Normas.

Higiênico-Sanitárias e Tecnológicas para Mel, Cera de Abelhas e Derivados.

- Farmacopéia Brasileira, 4° Edição, p. 988, 1977 (Método Modificado)
4.1. Composição:
O extrato de Própolis compõe-se de elementos solúveis da própolis em solução hidroalcoólica, álcool e

água.
4.2. Requisitos:
4.2.1.1. Aroma: característico, dependendo da origem botânica (balsâmico e resinoso);
4.2.1.2. Cor: variada, dependendo da origem e da concentração (tons de âmbar, avermelhada e

esverdeada);
4.2.1.3. Sabor: característico, de suave a forte, amargo e picante;
4.2.1.4. Aspecto: líquido límpido e homogêneo.
4.2.2. Requisitos Físico-Químicos:
4.2.2.1. Extrato seco: Mínimo de 11% (m%v);

4.2.2.2. Cera: máximo 1% do extrato seco (m/m);
4.2.2.3. Compostos flavonóides: Mínimo 0,25%(m/m);
4.2.2.4. Compostos fenólicos: Mínimo 0,50% (m/m);
4.2.2.5. Atividade de oxidação: Máximo 22 seg. ;
4.2.2.6. Teor alcoólico: Máximo de 70° GL (v/v);
4.2.2.7. Metanol: Máximo 0,40 mg/1;
4.2.2.8. Espectro de Absorção de Radiações UV visível: o extrato de própolis deve apresentar picos
característicos das principais classes de flavonóides entre 200 nm e 400 nm;
4.2.2.9. Acetato de Chumbo: Positivo;
4.2.2.10. Hidróxido de Sódio: Positivo.
4.2.3. Acondicionamento:
Deverá ser embalado em material bromatologicamente apto e que confira ao produto uma proteção
adequada.
5. Aditivos
Não se admite.
6. Contaminantes
limites estabelecidos pelo Regulamento vigente.
Pesquisa de esporos de Paenibucillus larvae em 25ml de extrato de própolis (utilizando a metodologia

descrita na Portaria 248, de 30/12/1998). Resultado Aceitável: ausência de esporos em 25ml.
7. Higiene
7.l . Considerações Gerais:
sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos
O produto não deverá conter matérias estranhas, de qualquer natureza.
7.3.Critérios Microscópicos:
O produto não deverá conter matérias estranhas, de qualquer natureza.
8. Pesos e Medidas

9. Rotulagem
Aplica-se o Regulamento específico, com a seguinte informação adicional - Extrato Seco: mínimo de ...%.
Métodos Analíticos Oficiais para Controle de Qualidade;
Metodologias validadas pelo Ministério da Agricultura;
apícolas. Portaria 248 30/12/1998. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.
11. Amostragem
Seguem-se os procedimentos recomendados pela norma vigente (ABNT).
(Of. 7/2001)
D.O.U., 23/01/2001

IN 03-19-01-2001 - Regulamento Tecnico de Própolis, Polen e Extrato

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MINISTÉRIO DA AGRICULTURA E DO ABASTECIMENTO

SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA

INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 3, DE 19 DE JANEIRO DE 2001

O SECRETÁRIO DE DEFESA AGROPECUÁRIA, SUBSTITUTO, DO MINISTÉRIO DA

Art. 1º Aprovar os Regulamentos Técnicos de Identidade e Qualidade de Apitoxina, Cera de Abelha,

Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

RUI EDUARDO SALDANHA VARGAS

REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE APITOXINA

2.2.1. De acordo com sua apresentação:

2.2.1. 1. Apitoxina na forma de pó amorfo;

2.2.1.2. Apitoxina na forma cristalizada.

2.3. Designação (Denominação de Venda): Apitoxina.

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento - Portaria 371/97 (Resolução GMC 36/93)

- BRASII.. Ministério da Agricultura e do Abastecimento - Portaria n° 368, de 04/09/97. Regulamento

- Farmacopéia Brasileira, 4º Edição, p 988,1977.

- Método de Bradford modificado, para proteínas totais.

4.2.1. Características Sensoriais: próprias ao produto.

4.2.2. Requisitos físico-químicos:

4.2.2.1. Umidade : máximo 3%.

4.2.2.2. Teor protéico: 50% a 85%.

4.2.2:3. Fosfolipace. A: 17 a 19 U/mg proteína.

6.1. Outros contaminantes:

7.2. Critérios Macroscópicos

O produto não deverá conter substâncias estranhas, de qualquer natureza.

7.3. Critérios Microscópicos

O produto não deverá conter substâncias estranhas, de qualquer natureza

7.4. Critérios Microbiológicos:

Aplica-se o Regulamento Específico.

Aplica-se o Regulamento Específico.

10. Métodos de Análise

Portaria n° 001/81 - 07/10/1981. Ministério da Agricultura e do Abastecimento.

Seguem-se os procedimentos recomendados pela Norma vigente.

REGUI.AMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE CERA DE

2.3. Designação (Denominação de Venda): Cera de Abelhas.

- ABNT. Associação Brasileira de Normas Técnicas. Normas ABNT. Plano de Amostragem e

-BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria n° 368, de 04/09/97 - Regulamento

-BRASIL. Código de Defesa do Consumidor. Lei nº 8.078 de 11 de Setembro de 1990.

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria 001, de 07 de outubro de 1981.

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria SIPA n° 06/84 - Normas

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Programa Nacional de Controle de Resíduos

- BRASIL. Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Portaria 248, de 30 de dezembro de 1998,

- BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria n° 540, de 27 de outubro de 1997 - Publicada no DOU de 28 de

- BRASIL. RIISPOA - Regulamento da Inspeção Industrial e Sanitária de Produtos de Origem Animal.

- FAO/OMS. Organización de las Naciones unidas para la Agricultura y la Alimentacíon. Codex

-ICMSF. Compendium of Methods for Microbiological Examination of Foods, 1992.

4.1. Características Sensoriais:

4.1.1. Aspecto: sólido amorfo;

4.1.2. Aroma: característico (lembra o mel);

4.1.3. Cor: branca e amarelada;

4.1.4.Consistência: macia e friável.

4.2. Requisitos físico-químicos:

4.2.1. Ponto de Fusão: 61ºC a 65ºC;

4.2.2.Solubilidade: insolúvel em água, solúvel em óleos voláteis, éter, clorofórmio e benzeno.

4.2.3.Índice de acidez: 17 a 24 mg KOH/g;

4.2.4. Índice de ésteres: 72 a 79;

4.2.5. Índice de relação ésteres e acidez: 3,3 a 4,2;

4.2.6.Ponto de saponificação turva: máxima de 65ºC;

6.1. Outros contaminantes:

7.1. Considerações Gerais

7.2. Critérios Macroscópicos:

O produto não deverá conter substâncias estranhas, de qualquer natureza.

7.3. Critérios Microscópicos

O produto não deverá conter substâncias estranhas, de qualquer natureza