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Reações
adversas spiriva
respimat
SPIRIVA RESPIMAT com posologia,
indicações, efeitos colaterais, interações e
outras informações. Todas as informações
contidas na bula de SPIRIVA RESPIMAT têm
a intenção de informar e educar, não
pretendendo, de forma alguma, substituir as
orientações de um pro<ssional médico ou
servir como recomendação para qualquer
tipo de tratamento. Decisões relacionadas a
tratamento de pacientes com SPIRIVA
RESPIMAT devem ser tomadas por
pro<ssionais autorizados, considerando as
características de cada paciente.
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Itens relacionados

Bula do remédio - spiriva

respimat

Apresentação

Bula para paciente

Dizeres legais

Armazenagem

Modo de usar

Resultados de e<cácia

Características farmacológicas

Superdosagem Posologia de

Interações medicamentosas

Muitos dos efeitos indesejáveis listados

podem ser atribuídos às propriedades
anticolinérgicas de SPIRIVA RESPIMAT.
As reações adversas foram identi<cadas a
partir de dados obtidos de estudos clínicos e
de relatos espontâneos durante o uso do
medicamento após sua comercialização.
A base de dados proveniente de estudos
clínicos para DPOC inclui 3.282 pacientes
tratados com SPIRIVA RESPIMAT em 7
estudos clínicos controlados com placebo,
com períodos de tratamento variando entre 4
semanas a um ano, com 2.440
pacientes/ano expostos ao tiotrópio.
A base de dados proveniente de estudos
clínicos para asma inclui 1.256 pacientes
tratados com tiotrópio em 6 estudos clínicos
controlados com placebo, com períodos de
tratamento variando entre 12 semanas a 1
ano, dos quais 705 pacientes/ano foram
expostos.

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–Reação comum (≥ 1/100 e <1/10): boca

seca.
–Reações incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100):
tontura, dor de cabeça, tosse, faringite,
disfonia, candidíase orofaríngea,
constipação, erupção cutânea (rash), prurido,
retenção urinária, disúria.
–Reações raras (≥ 1/10.000 e < 1/1.000):
insônia, edema angioneurótico, glaucoma,
aumento da pressão intraocular, visão
borrada, <brilação atrial, palpitações,
taquicardia supraventricular, taquicardia,
epistaxe, broncoespasmo, laringite, disfagia,
reeuxo gastroesofágico, glossite, gengivite,
cárie dental, urticária, infecção e úlcera
cutânea, pele seca, infecção do trato urinário.
–Reações com frequência desconhecidas:
desidratação, estomatite, sinusite, obstrução
intestinal inclusive íleo paralítico, náusea,
edema articular, hipersensibilidade (inclusive
reações imediatas), reação ana<lática.

Atenção, esse produto é um medicamento

que possui nova indicação terapêutica e,
embora as pesquisas tenham indicado
e<cácia e segurança aceitáveis, mesmo que
indicado e utilizado corretamente, podem
ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Nesse caso, noti<que os
eventos adversos pelo Sistema de
Noti<cações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível
emwww.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.

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