Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 44, de 17 de agosto de 2009

Releitura simplificada

Estabelece Boas Prticas Farmacuticas para, principalmente, o controle do funcionamento para promover sade, a venda de remdios e outros produtos e de como o farmacutico deve trabalhar nas farmcias e drogarias.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com toda a autoridade que lhe foi dada, resolve:

Captulo 1 Palavras Iniciais

1) Nesta Resoluo voc aprender as Boas Prticas Farmacuticas para o controle de funcionamento que promove a sade, para a venda de remdios e outros produtos, e como o farmacutico deve servir nas farmcias e drogarias. Esta Resoluo deve ser obedecida pelas farmcias e drogarias de todo o pas, pelas farmcias do Governo, pelos postos de remdios e pelas unidades mveis. As farmcias e drogarias que ficam nos hospitais devem obedecer s leis de cada local onde se encontram. Boas Prticas Farmacuticas so o conjunto de instrues que buscam manter a qualidade e a segurana dos produtos que so vendidos e os servios que so feitos nas farmcias e drogarias, tendo o objetivo de contribuir para o uso correto e adequado dos produtos vendidos, e para melhorar a sade e a vida das pessoas que buscam esses locais.
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Captulo 2 Situaes Gerais

2) As drogarias e farmcias devem possuir os seguintes documentos: Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE), que dada pela ANVISA; Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando for necessrio; Licena ou Alvar Sanitrio fornecido pela Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal, de acordo com as leis em vigor; Certido de Regularidade Tcnica, dado pelo Conselho Regional de Farmcia do seu respectivo territrio; Manual de Boas Prticas Farmacuticas, de acordo com as leis que esto sendo obedecidas e com o tipo de servio que cada drogaria ou farmcia fornece.
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A drogaria ou farmcia deve colocar a Licena ou Alvar Sanitrio e a Certido de Regularidade Tcnica num local onde todos possam vlas. E, se as informaes abaixo no estiverem nos documentos citados anteriormente, a farmcia ou drogaria deve coloc-los num cartaz informativo em local onde todas as pessoas possam ver. Razo social; Nmero de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ); Nmero da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE); Nmero da Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando necessrio; Nome do Farmacutico Responsvel Tcnico e de seu(s) substituto(s), tendo ao lado o seu nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia; Horrio de trabalho de cada farmacutico; Nmeros de telefone atualizados do Conselho Regional de Farmcia e da Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.
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3) As farmcias e drogarias so obrigadas a terem o farmacutico responsvel tcnico ou seu substituto presente durante todo o horrio de funcionamento, de acordo com as leis que forem determinadas. 4) A farmcia e drogaria tm a responsabilidade de manter e cuidar da qualidade e segurana dos produtos descritos nesta Resoluo, e tambm do uso adequado e necessrio dos medicamentos, para evitar trazer perigos sade do cliente. Pargrafo nico. As empresas responsveis pelas etapas de produo, distribuio, transporte e liberao de remdios devem, por vontade prpria, serem responsveis pela qualidade e segurana dos produtos farmacuticos que utilizam ou distribuem.

Captulo 3 Estrutura do Local

PARTE 1 Situaes Gerais 5) As farmcias e drogarias devem ser construdas e equipadas de acordo com as atividades que forem realizadas, tendo pelo menos, salas para a parte administrativa, para receber e guardar remdios e outros produtos, para a liberao ou venda de medicamentos, depsito de materiais de limpeza e banheiro.
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6) A parte interna e externa da farmcia ou drogaria deve estar sempre em bom estado de limpeza e conservao, para no causar perigo aos clientes e funcionrios. O piso, a parede e o teto devem ser lisos e capazes de resistir lavagens e produtos de limpeza. Todas as salas devem estar sempre em boas condies de higiene e protegidos contra a entrada de animais nocivos (insetos, roedores ou outros animais); ter ventilao e iluminao adequada para as atividades realizadas em cada uma delas. A farmcia e drogaria deve ter extintor(es) de incndio suficiente(s), segundo permitido por leis especiais. 7) O programa de limpeza e eliminao de animais nocivos deve ser feito por empresa autorizada a fazer estes servios. Pargrafo nico. Os registros dos programas acima citados devem ser guardados. 8) Os produtos de limpeza que esto guardados devem ser regularizados pela ANVISA e ter a rea ou local prprio identificado.
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9) O banheiro deve estar num local fcil e ter pia com gua corrente, toalhas de uso individual e nico, sabonete lquido e lixeira com pedal e tampa. Pargrafo nico. O banheiro sempre deve estar limpo. 10) Os pertences dos funcionrios devem ser guardados num local na sala da parte administrativa da farmcia ou drogaria. 11) Se tiver salas de descanso ou cantina, devem estar separados dos demais locais. 12) A farmcia e drogaria deve ter gua que se possa beber. Se tiver caixa dgua, ela deve estar protegida contra insetos e outros animais, e sujeiras; sua limpeza deve ser feita atravs de manual prprio e ser registrada. 13) A farmcia e drogaria no deve ter comunicao com casas ou outros locais, salvo naquelas presentes em shoppings e supermercados, onde podem compartilhar o mesmo banheiro, depsito de produtos de limpeza e local para guardar os objetos dos funcionrios. 14) Farmcias que fazem remdios devem observar as determinaes com respeito estrutura do local nas Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano.
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PARTE 2 Sala Reservada aos Servios Farmacuticos 15) A sala reservada aos servios farmacuticos deve ser diferente e estar separada de todas as demais, no devendo ter trnsito de pessoas nem via de acesso ao banheiro, se houver. Ela deve garantir a privacidade e conforto dos clientes, sendo construda de acordo com os servios que ali sero feitos; deve ter pia com gua corrente, toalhas de uso individual e nico, sabonete lquido, gel bactericida, lixeira com pedal e tampa; e materiais de primeiros-socorros identificados e colocados num local fcil. 16) A limpeza da sala destinada ao servio farmacutico deve ser registrada e feita diariamente antes e depois do horrio de funcionamento, devendo a sala estar sempre limpa antes dos atendimentos; ao final de cada procedimento, se houver necessidade, deve-se fazer nova limpeza, tudo para garantir a sade dos funcionrios e clientes.

Captulo 4 Recursos Humanos

PARTE 1 Situaes Gerais 17) Os funcionrios devem ter uniformes limpos e em boas condies de uso e sempre estar identificados. Pargrafo nico. O farmacutico deve usar uniforme ou identificao diferente dos demais, para que seja encontrado rapidamente. 18) Funcionrios que prestam servios farmacuticos devem ter ao dispor equipamentos de proteo individual (EPIs), para dar proteo ao funcionrio, ao cliente e ao produto contra contaminao e prejuzo sade. PARTE 2 Responsabilidades e Deveres 19) Os deveres e as responsabilidades do indivduo devem estar no Manual de Boas Prticas Farmacuticas da farmcia ou drogaria e devem ser entendidas por todos os funcionrios.
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20) Os deveres do farmacutico responsvel tcnico so aqueles ditados pelos conselhos federal e regional de farmcia, obedecendo as leis de sade para farmcias e drogarias. Pargrafo nico. O farmacutico responsvel tcnico pode repassar alguns de seus deveres para outro farmacutico, exceto aqueles de superviso e responsabilidade de assistncia tcnica da farmcia ou drogaria. 21) O servio farmacutico deve ser feito por profissional capacitado, respeitando as leis dos conselhos regional e federal de farmcia. 22) Os auxiliares tcnicos devem fazer as atividades que no so nicas dos farmacuticos, obedecendo os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do local e a quantidade de responsabilidades permitida pelas leis especficas, sob superviso do farmacutico responsvel tcnico ou do substituto. 23) So responsabilidades do dono da farmcia ou drogaria: trazer os recursos financeiros, humanos e materiais para o funcionamento do local; dar condies para que esta Resoluo e outras leis federais, estaduais e municipais sejam cumpridas; garantir as condies para o uso racional dos remdios no local; e dar condies para capacitar e treinar os profissionais que trabalham no local.
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PARTE 3 Capacitao dos Funcionrios 24) Todos os funcionrios devem estar aptos para obedecer as leis aplicadas s farmcias e drogarias e os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do local. 25) Todos devem receber treinamento bsico e peridico de autocuidado, higiene pessoal e do ambiente, sade, conduta e microbiologia bsica, que so importantes para a qualidade dos produtos e servios do local. 26) Deve ser dado treinamento bsico e progressivo de uso e de como se deve jogar fora os EPIs, conforme o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade PGRSS. 27) Durante o treinamento, os funcionrios devem conhecer sobre o que se deve fazer em acidentes e em situaes de risco sade dos funcionrios ou dos clientes nas farmcias e drogarias. 28) Os cursos e treinamentos devem ser registrados, contendo principalmente, a descrio das atividades, a data de quando foram realizados e a quantidade de horas; o contedo, os funcionrios treinados com suas assinaturas, assinatura ou identificao do profissional ou da empresa que deu o curso e o resultado da prova. 12

Captulo 4 Venda ou Liberao de Produtos

PARTE 1 Produto de Venda Permitida 29) Alm dos remdios, pode-se vender outros produtos nas farmcias e drogarias de todo o pas, de acordo com as leis de sade especficas. PARTE 2 Pedido e Recebimento 30) Os produtos que podem ser pedidos so s aqueles permitidos e registrados na ANVISA. Cada tipo de produto tem registro diferente e obedece leis especficas de sade, sendo possvel, no entanto, que certos produtos no tenham registro na ANVISA, mas possam ser vendidos. 31) Farmcias e drogarias devem ter documentos e modos que comprovem a origem e qualidade dos produtos pedidos. Os pedidos devem ser feitos em distribuidora autorizada pela lei de sade ativa. Na nota fiscal devem estar o nome, o nmero do lote e o fabricante do produto, e ser conferido quando for recebido.
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32) O produto deve ser recebido por pessoa autorizada e capacitada, em local especfico e de acordo com esta Resoluo e o POP da farmcia ou drogaria. 33) S se deve receber os produtos se o pedido e o transporte deles estiver de acordo com as instrues e condies do fabricante e das leis de sade. 34) Quando for recebido o produto, deve-se verificar se est bem conservado, se o nmero do lote e o prazo de validade esto colocados de forma que se entenda, e se existe uma forma de comprovar a origem e se o produto verdadeiro. Se houver falsificao ou outra irregularidade no produto, ele deve ser separado dos outros e identificado, para que no se venda; o farmacutico deve informar rapidamente a autoridade de sade responsvel, dando as informaes do produto. PARTE 3 Condies para Guardar 35) Todos os produtos devem ser guardados em ordem conforme as instrues do fabricante e em condies que preservam a qualidade dele. A sala para guardar deve ser grande o suficiente para que todos 14

os tipos de produtos sejam guardados em ordem; deve estar limpa, protegida do sol direto, umidade e do calor. Os produtos que precisam ser conservados em baixas temperaturas, devem se guardados num local adequado e que se possa verificar e registrar de tempos em tempos a temperatura. POPs devem ser criados para em qual perodo ver a temperatura e umidade desses locais e nos casos em que houver irregularidades, conforme mostra esta Resoluo. 36) Os produtos devem ser guardados em gavetas, prateleiras ou outro suporte parecido, longe do cho, teto e paredes, para permitir fcil limpeza e verificao. 37) A farmcia ou drogaria que vender remdios controlados, deve ter uma sala prpria ou armrio fechado com chave para guard-los e estar sob vigilncia do farmacutico, obedecendo condies nas leis especficas. 38) Os produtos danificados, falsificados, vencidos ou sob suspeita de irregularidades deve ser separado e identificado dos demais, e colocado num local identificado, para que no seja vendido. A no utilizao, o impedimento de venda e o jogar fora o produto devem obedecer leis especficas, internas ou de sade.
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39) O POP deve descrever a utilizao de produtos que explodem ou causam danos pele (corrosivos) e como devem ser guardados longe do calor e de produtos que produzem fascas, de acordo com leis especficas. PARTE 4 Organizao dos Produtos Venda 40) Os produtos para venda devem estar numa rea onde todos possam circular ou onde somente funcionrios passem, de acordo com o tipo do produto. Os remdios no devem ficar em local onde possam ser pegos pelos clientes, mas somente ao alcance dos funcionrios. A ANVISA poder mudar os remdios que no precisam de prescrio que podero ou no estar em local onde todos possam pegar, atravs do auto-servio do local. 41) Na rea onde ficam os remdios deve ter um cartaz com letras grandes, grossas e que possam ser lidas de longe pelos clientes, com a seguinte frase: MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO.
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PARTE 5 Liberao ou Venda de Remdios 42) A farmcia ou drogaria deve dar direito ao cliente de informao e orientao do uso dos remdios. Em local fcil e visvel, deve estar uma lista atual dos medicamentos genricos vendidos no pas. Na orientao, deve-se dar importncia quantidade certa de remdio a ser tomada, a influncia dos alimentos, reaes com outros remdios, saber quais reaes podem ocorrer e a conservao do medicamento. 43) Remdios ou medicamentos que exigem prescrio s podem ser vendidos se o cliente tiver a receita especfica. 44) O farmacutico deve observar na receita: se est legvel e sem manchas ou erros, informaes do usurio, informaes do medicamento, modo de usar e quantidade, perodo de tratamento, local e data de quando foi feita; e a assinatura e identificao do mdico com seu nmero de registro no CRM. Pargrafo nico. Caso haja problemas ou dvidas na receita, devese ligar para o mdico. 45) Os medicamentos que tiverem suas receitas com erros ou confuso no podero ser vendidos.
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46) Quando o remdio estiver sendo vendido, deve-se verificar novamente se a validade e o nome do medicamento esto visveis e se a embalagem est em perfeitas condies. 47) A troca de remdios por genricos deve ser feita segundo leis especficas. 48) Medicamentos que so vendidos em partes devem tambm atender condies nas leis especficas. 49) Medicamentos de controle especial devem ser vendidos de acordo com as leis especficas. 50) proibido pegar receitas que tenham prescries magistrais, mesmo que seja da mesma empresa. 51) Remdios prximos de vencer devem ser vendidos conforme a poltica da empresa, os POPs e estar escrita no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do local. Os clientes que os comprarem, devem ser alertados do prazo de validade. No permitida a venda de remdios que possuam prazo de validade menor do que o perodo de tratamento do cliente.
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PARTE 5.1 Venda de Medicamentos Distncia 52) Somente farmcias e drogarias que esto abertas e com o farmacutico responsvel presente, podem vender remdios pelo telefone, fax ou internet. A receita deve ser mostrada e avaliada pelo farmacutico para a venda de remdios que precisam de prescrio, pedidas por meio remoto. Medicamentos de controle especial no podem ser vendidos distncia. 53) O pedido pela internet deve ser atravs do site da farmcia ou drogaria ou de seus grupos, e dever ter: o domnio .com.br, razo social da empresa, CNPJ, endereo, horrio de funcionamento, telefone, nome e nmero de inscrio do Farmacutico Responsvel Tcnico, Alvar Sanitrio, AFE e AE (quando aplicada) e link direto de outras informaes. Medicamentos exposio que no esto no site da farmcia ou drogaria autorizada pelas entidades de sade especficas, no podem ser vendidos. 54) proibido o uso de imagens, propaganda e ou promoo de remdios que precisem de prescrio mdica em qualquer parte do site. Os preos dos medicamentos para a compra devem estar em lis19

tas que tenham somente: o nome do produto, princpio ativo segundo DCB, forma do remdio, concentrao, forma farmacutica e quantidade; nmero de registro na ANVISA, o nome do que tem o registro e o preo do medicamento. Frases de aviso obrigatrias aos remdios sem prescrio devem estar em destaque e conforme leis especficas. 55) As farmcias e drogarias que venderem medicamentos pela internet devem colocar o site na AFE. 56) O transporte dos medicamentos vendidos por venda a distncia deve ser responsabilidade da farmcia ou drogaria, sempre observando os meios e a forma como eles devem ser transportados, de modo que no se altere nada deles; deve atender as Boas Prticas Farmacuticas e os POPs da empresa, de acordo com leis especficas e ativas. 57) A farmcia ou drogaria pode vender remdios por correios, respeitando sempre as condies de sade e de conservao do produto, segundo as leis ativas.
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58) A farmcia ou drogaria deve dar ao cliente o direito de se informar e ter orientao para o uso do remdio pedido distncia. O Farmacutico Responsvel Tcnico deve estar sempre em comunicao com o cliente que pediu o medicamento, e entregar junto com ele um carto simples com suas informaes, as da farmcia ou drogaria e instrues em caso de dvidas sobre o medicamento. 59) responsabilidade da farmcia ou drogaria que tem o site de venda de remdios guardar bem as informaes dos clientes, para que elas fiquem em segredo, no venham ser descobertas e no tragam riscos ao cliente. Pargrafo nico. As informaes dos clientes no devem ser usadas em propagandas ou em outras formas de chamar a ateno das pessoas para a venda dos remdios. PARTE 6 Venda de Outros Produtos 60) O cliente tem o direito de receber informaes e orientaes de qualquer produto que comprou na farmcia ou drogaria, de acordo com as leis ativas.
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Captulo 6 Servios Farmacuticos

61) Alm de vender remdios, a drogaria ou farmcia pode ainda fazer servios farmacuticos, de acordo com as exigncias e condies desta Resoluo; no poder ser feito nenhum outro servio que no esteja nesta Resoluo. Os servios que podem ser feitos so a ateno farmacutica (ateno farmacutica em casa, medio de presso, temperatura, glicose, etc; e aplicao de medicamentos) e a perfurao da orelha para colocar brincos. Estes servios sero ditos dentro da lei se as farmcias e drogarias se escreverem eles na licena de funcionamento, e s sero permitidas se a drogaria ou farmcia tiver as condies impostas pela autoridade de sade aprovadas, no desobedecendo as outras leis municipais e estaduais. 62) A farmcia ou drogaria deve ter uma lista atual das unidades pblicas de sade mais prximas, com o endereo e telefone de cada uma. PARTE 1 Ateno Farmacutica 63) A ateno farmacutica tem o objetivo de prevenir, achar e resolver os problemas ou dvidas sobre medicamentos e ensinar o 22 uso

adequado e necessrio dos remdios, para melhorar a sade e a vida dos clientes. O farmacutico poder medir a presso, temperatura, etc, e aplicar medicamentos, de acordo com as condies desta Resoluo. 64) Deve-se ter documentos e registros das atenes farmacuticas feitas, com informaes bsicas do paciente, seu estado de sade e do farmacutico que fez o servio. 65) Os registros das atenes farmacuticas devem ser feitos para que se veja se elas esto tendo resultado ou no. Pargrafo nico. O Procedimento Operacional Padro (POP) deve dizer como os resultados sero avaliados. 66) O farmacutico deve orientar o cliente, quando for necessrio, a procurar outros profissionais de sade quando observar os resultados que teve na ateno farmacutica. 67) O farmacutico, quando acontecer alguma reclamao sobre a ateno ou ter suspeitas ou ocorrncias de eventos adversos, deve informar para as autoridades de sade sobre esses acontecimentos.
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PARTE 1.1 Ateno Farmacutica em Casa 68) A ateno farmacutica em casa aquela ateno dada pela farmcia ou drogaria na casa do cliente, respeitando as condies desta Resoluo. Pargrafo nico. S podem fazer a ateno farmacutica na casa do cliente aquelas farmcias ou drogarias que tiverem licena e permisso das autoridades de sade especficas. PARTE 1.2 Medio de Valores-padro do Corpo Permitidos 69) A medio de valores-padro do corpo oferecida pela farmcia ou drogaria tem objetivos de: 1) dar informaes para que se faa uma boa ateno farmacutica; e 2) acompanhar e avaliar o progresso da terapia com o remdio. Os valores-padro que podem ser medidos so: a presso arterial, temperatura do corpo e acar (glicose) no sangue. Quando se achar valores muito diferentes dos valores dos livros cientficos, o cliente deve ser orientado a procurar um mdico. E, mesmo que os valores sejam muito diferentes, no se deve indicar outro medicamento ou mudar aquele que est sendo tomado pelo cliente, quando eles possuam a limitao venda sob prescrio mdica. 24

70) A medio de glicose no sangue deve ser feita atravs de aparelhos de autoteste. Pargrafo nico. A medio da glicose no sangue nas farmcias e drogarias atravs de aparelhos de autoteste para ateno farmacutica no um Teste Laboratorial Remoto (TLR), obedecendo as leis especficas. 71) Para a medio dos valores-padro do corpo devem ser usados materiais, aparelhos e acessrios que tenham registros ou que sejam liberados pela ANVISA. Pargrafo nico. Deve-se guardar os registros dos ajustes feitos de tempos em tempo dos aparelhos de medio, de acordo com as instrues do fabricante e leis especficas dadas por entidades especficas. 72) Os POPs que falam sobre como se deve fazer a medio dos valores-padro devem detalhar os aparelhos, a maneira e as tcnicas que sero utilizadas, a forma de entender os resultados e as informaes bsicas dos livros que sero consultados.
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Pargrafo nico. O POP deve ainda ter os equipamentos de proteo individual (EPIs) que sero utilizados durante a medio e como devem ser usados e a forma de jogar eles fora. 73) Os servios farmacuticos que tiverem restos de materiais de sade, como materiais cortantes e que furam, algodo ou outro tecido sujo de sangue, devem obedecer as leis especficas e o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade para jogar fora esses materiais. PARTE 1.3 Aplicao de Medicamentos 74) As farmcias e drogarias podem aplicar remdios de acordo com o acompanhamento farmacoteraputico. Pargrafo nico. No se pode aplicar remdios que se usam somente em hospitais. 75) Os medicamentos que tenham prescrio mdica s podem ser tomados quando se mostrar a receita e quando ela for analisada pelo farmacutico. Em caso de dvida ou informaes sobre a receita quando for analisada, o farmacutico deve ligar para o mdico. Antes da aplicao do remdio, deve-se ver a data de validade dele.
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76) Os remdios que forem comprados na farmcia ou drogaria e aplicado ali mesmo, e que tenham vrias doses, devem ser entregues ao cliente depois que ele tiver tomado o remdio e sobrar. O cliente deve ser informado como deve guardar o produto para garantir a qualidade. No se pode guardar nas farmcias ou drogarias remdios que tenham sido abertos. 77) Para a aplicao de medicamentos devem ser usados materiais que possuam registro na ANVISA ou que no precisem do registro por ter permisso da ANVISA. Pargrafo nico. Deve-se guardar os registros dos ajustes feitos de tempos em tempo dos aparelhos de medio, de acordo com leis especficas e instrues do fabricante. PARTE 2 Perfurao da Orelha para Colocar Brincos 78) A orelha s poder ser furada com aparelho especial de furar orelhas; deve-se usar o prprio brinco para furar. Pargrafo nico. proibido usar agulhas de aplicar injeo, agulhas de costura e outros objetos para furar a orelha. 79) Os brincos e a pistola devem ser aprovados pela ANVISA, de
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acordo com as leis ativas. Os brincos devem estar bem guardados para conservar sua esterilidade; sua embalagem deve ser aberta somente quando, na sala adequada e aps a desinfeco, ele for colocado. 80) As instrues de como fazer a desinfeco da orelha, da pistola e das mos de quem for furar devem estar escritas nos POPs, e tambm informaes bsicas dos livros cientficos que tm as instrues de como se fura e os materiais utilizados na desinfeco. Os aparelhos de proteo individual, como se usam e se jogam fora, tambm devero estar escritos no Procedimento Operacional Padro (POP). PARTE 3 Declarao de Servio Farmacutico 81) Depois que se fizer o servio farmacutico se deve entregar ao cliente a Declarao de Servio Farmacutico. Esta Declarao deve ser feita com papel que tenha informaes da farmcia ou drogaria e do cliente ou seu responsvel, se for o caso. Conforme o servio que for feito, a Declarao de Servio Farmacutico deve ter informaes como: 1) ateno farmacutica; e 2) perfurao da orelha para se colo28

car brincos. No se pode usar esta Declarao para fazer propaganda ou para sugerir que se tome remdios que s o mdico pode prescrever. A Declarao de Servio Farmacutico deve ser impressa em duas cpias, ficando uma com o cliente e a outra guardada na farmcia ou drogaria. 82) As informaes que so colhidas durante os servios farmacuticos devem estar sempre em segredo e no devem ser usadas para qualquer outra coisa que no seja o servio farmacutico. 83) Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) que falam dos servios acima falados, devem dizer como fazer a limpeza das salas onde se fazem os servios e dos aparelhos utilizados, como usar e eliminar os materiais cortantes e como fazer a desinfeco do cliente e do aplicador. 84) Antes de qualquer servio farmacutico, o profissional deve fazer a desinfeco de suas mos, mesmo ser for usar os equipamentos de proteo individual (EPIs) ou no.
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Captulo 7 Documentos Importantes

85) Cada farmcia ou drogaria deve fazer para si um Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme as atividades que sero nelas realizadas e obedecendo as instrues dadas por esta Resoluo. 86) A farmcia ou drogaria deve ter Procedimentos Operacionais Padro (POPs) de acordo com o Manual de Boas Prticas Farmacuticas. 87) Os POPs devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacutico responsvel tcnico. Cada POP d a instruo de como se deve fazer os servios especficos, e por isso, eles devem ser informados aos funcionrios que servem na farmcia ou drogaria. Revises de tempos em tempos devem ser feitas para atualizaes ou correes nos POPs. 88) A farmcia ou drogaria deve guardar registro pelo menos de: treinamento de pessoal; servio farmacutico, quando tiver; informao de todos os funcionrios sobre os POPs especficos de cada servio 30

que fazem; dedetizao contra insetos e roedores; conservao, funcionamento e calibrao dos equipamentos, quando for exigido; e outros obrigados por esta Resoluo. 89) Todos os documentos da farmcia ou drogaria devem ser guardados por pelo menos 5 anos, sendo permitido que as autoridades de sade e de vigilncia especficas vejam esses documentos.

Captulo 8 Palavras Finais e Temporrias

90) proibido ter alguma parte da farmcia ou drogaria como consultrio ou para fazer outra coisa que no permitida. Pargrafo nico. proibido fazer outros servios que no so permitidos por esta Resoluo. 91) A divulgao e promoo de produtos que obedecem leis de vigilncia sanitria devem seguir instrues dadas em leis especficas. Pargrafo nico. As mesmas leis devem ser obedecidas para o anncio de desconto de remdios e para programas que tornam o 31 cliente fiel ao local.

92) As farmcias ou drogarias podem participar de programas e campanhas de sade e educao sanitria realizados pelo Governo. 93) Farmcias e drogarias podem participar de programas de recolhimento de medicamentos que sero jogados fora pela comunidade, com objetivos de manter a sade do povo e o meio ambiente. Deve-se obedecer as leis e instrues de como esse lixo deve ser eliminado para evitar acidentes e manter a sade da comunidade e o meio ambiente. Pargrafo nico. O modo como os remdios devero ser eliminados tem que obedecer as leis especficas que esto ativas. 94) As farmcias que fazem medicamentos para uso humano, alm de obedecer esta Resoluo, devem obedecer tambm as Boas Prticas Farmacuticas para Uso Humano. 95) Farmcias ou drogarias que fizerem ou venderem remdios que so de controle especial, devem obedecer, alm desta Resoluo, as obrigaes dadas em outras leis especficas sobre o assunto. 96) Farmcias ou drogarias que venderem remdios por partes, na embalagem original, devem obedecer, alm desta Resoluo, as obri32

gaes existentes nas Boas Prticas para Fracionamento de Medicamentos, de acordo com as leis especficas. 97) Todas as farmcias e drogarias devem ter o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade PGRSS, conforme leis especficas. 98) As farmcias e drogarias tero 6 meses para se organizar e cumprir as Boas Prticas Farmacuticas para: o controle de sade do funcionamento, liberao e venda de medicamentos e os servios farmacuticos. 99) Infrao sanitria ser dada quele que no obedecer as instrues dadas nesta Resoluo. 100) O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria responsvel por verificar se esta Resoluo est sendo cumprida e cuidar da unidade de suas aes realizadas em todo o pas. 101) As Resolues da Diretoria Colegiada RDCs nos 328, 149, 159, 173 e 123 so anuladas. 102) Esta Resoluo dever ser obedecida quando for publicada.
Ass.: Dirceu Raposo de Mello
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Para informaes detalhadas sobre os captulos, artigos e incisos, consulte a verso original da RDC n 44 disponvel no site da ANVISA (www.anvisa.org.br).

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Boa Vista RR, 05032010

Faculdade de Cincias Humanas, Biolgicas e da Sade - FCHBS Curso de Farmcia Turma: FAR04A Semestre: 4 Disciplina: Estgio Supervisionado I Professor: Paulo Tamashiro Filho Acadmico(a): Lydiane Moreira Teixeira de Moraes
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