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diclofenaco dietilamnio

Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999 LEIA COM ATENO ANTES DE USAR O PRODUTO

INFORME AO MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS. ESTE MEDICAMENTO CONTRA-INDICADO PARA CRIANAS COM IDADE INFERIOR A 14 ANOS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


O diclofenaco dietilamnio gel creme uma formulao de uso tpico, esbranquiado, homogneo ao tato e com leve odor de cnfora. Deve ser aplicado massageando suavemente a pele e cobrindo a rea inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poder variar dependendo do tamanho da rea afetada. Lave suas mos aps cada aplicao de diclofenaco dietilamnio gel creme, a menos que as mos sejam a rea em tratamento. Se os sintomas no melhorarem aps 2 semanas de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um mdico. Respeite sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. Em caso de dvida, procure a orientao de um mdico. Siga corretamente o modo de usar. No desaparecendo os sintomas, procure orientao mdica ou de seu cirurgio-dentista. NO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES


Gel creme: bisnaga de 60 g e 80 g.

USO TPICO USO ADULTO COMPOSIO


Gel creme dermatolgico - Cada g contm: diclofenaco dietilamnio........................................................11,6mg* *equivalente a 10 mg de diclofenaco potssico. excipiente q.s.p...............................................................................1g Excipientes: propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, lcool cetoestearlico etoxilado 20 O.E., lcool cetoestearlico, vaselina lquida, lcool isoproplico, carbopol 940, hidrxido de sdio, fragrncia e gua deionizada.

INFORMAES AO PACIENTE COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


O diclofenaco dietilamnio gel creme um antiinflamatrio tpico utilizado para aliviar os sintomas da inflamao como o inchao e a dor.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?


O diclofenaco dietilamnio gel creme pode algumas vezes causar efeitos indesejveis, como por exemplo: - Mais comuns: coceira, vermelhido, inchao ou formao de bolhas na regio tratada da pele. - Muito raros: erupo cutnea generalizada, reaes alrgicas tais como: respirao ofegante, encurtamento da respirao ou inchao da face. Muito raramente o diclofenaco dietilamnio gel creme tambm pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares. Se voc apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejveis no mencionados, pare de usar o diclofenaco dietilamnio gel creme e procure um mdico imediatamente.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?


O diclofenaco dietilamnio gel creme indicado para aliviar os sintomas da inflamao, como inchao e dor, nas seguintes condies: - Entorses, leses, contuses, dores nas costas e outras inflamaes de origem traumtica; - Tendinite, cotovelo do tenista e outros tipos de reumatismos de tecido mole; - Alguns tipos de artrites leves nos braos, pernas ou costas. O diclofenaco dietilamnio gel creme tambm pode ser usado para tratar outras condies determinadas por um mdico.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
A baixa absoro sistmica do diclofenaco tpico torna a superdosagem muito improvvel.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento no recomendado para pacientes que apresentem alergia ao diclofenaco dietilamnio ou a qualquer outro componente da frmula. No use este medicamento se voc j tiver apresentado alguma reao alrgica no passado (por exemplo, erupo cutnea ou respirao ofegante), aps tomar medicamentos contendo diclofenaco ou algum tipo de antiinflamatrio noesteroidal, tais como: cido acetilsaliclico ou ibuprofeno. No aplique o diclofenaco dietilamnio gel creme em superfcies descascadas da pele, em feridas e escoriaes abertas, dentro da boca ou na vagina. Tenha cuidado para no aplicar nos olhos, se isto ocorrer, lave-os com gua limpa e procure um mdico. Este medicamento no deve ser ingerido. O diclofenaco dietilamnio gel creme no recomendado durante a gravidez. No recomendado tambm o uso em crianas com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crnica. At o momento no foram constatadas interaes medicamentosas com o uso de diclofenaco dietilamnio gel creme. Em caso de dvida, procure um mdico. NO CASO DE GRAVIDEZ DURANTE OU APS O TRATAMENTO INFORME SEU MDICO. INFORME TAMBM SE ESTIVER AMAMENTANDO. O diclofenaco dietilamnio gel creme deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz (evite armazen-lo no banheiro).

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS


O diclofenaco pertence ao grupo dos antiinflamatrios noesteroidais (AINEs), com pronunciadas propriedades analgsica, antiinflamatria e antipirtica. A inibio da sntese das prostaglandinas o mecanismo de ao primria do diclofenaco em inflamaes e dores de origem traumtica e reumtica. O diclofenaco dietilamnio gel creme alivia a dor, reduz o edema e diminui o tempo para retorno das funes normais. A quantidade de diclofenaco absorvido atravs da pele proporcional ao tempo de contato e a rea da pele tratada com o medicamento, dependendo tambm da dose tpica total e da hidratao da pele. Foram determinadas quantidades de absoro em cerca de 6 % da dose de diclofenaco aps aplicao tpica de 2,5 g de diclofenaco dietilamnio gel creme por 500 cm2 de pele, tomando-se como referncia a eliminao renal total do diclofenaco de potssio comprimido. A ocluso por um perodo de 10 horas conduz ao aumento de trs vezes na quantidade de diclofenaco absorvido.

farmacutica, no foi ainda estabelecida em crianas. Assim sendo, com exceo de casos de artrite juvenil crnica, o uso de diclofenaco no recomendado em crianas com idade inferior a 14 anos.

USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO


Gravidez: Pela ausncia de dados clnicos referentes a utilizao de diclofenaco dietilamnio gel creme durante a gravidez, no se recomenda seu uso durante este perodo. Lactao: No se prevem quantidades mensurveis da substncia ativa no leite das lactantes. Entretanto, no h experincia com este medicamento durante o perodo de amamentao.

INTERAES MEDICAMENTOSAS
At o momento no foram constatadas interaes medicamentosas com o uso de diclofenaco dietilamnio gel creme. Em caso de dvida, procure um mdico.

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS


Reaes locais: casos ocasionais de dermatite de contato (prurido, vermelhido, edema, ppulas, bolhas ou escamao da pele). Reaes sistmicas: casos isolados de rash (erupo) cutneo generalizado, reaes de hipersensibilidade (ex.: crise asmtica, angioedema); reaes de fotossensibilidade.

INDICAES
O diclofenaco dietilamnio gel creme indicado para o alvio da inflamao, dor e edema nas seguintes condies: inflamaes de origem traumtica dos tendes, ligamentos, msculos e articulaes, por exemplo, devido a entorses, leses e contuses ou dores nas costas; formas localizadas de reumatismo de tecido mole, por exemplo, tendinite, epicondilalgia externa (cotovelo do tenista); alguns tipos de artrites leves e localizadas (nos braos, pernas ou costas).

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
A baixa absoro sistmica do diclofenaco tpico torna a superdosagem muito improvvel.

ARMAZENAGEM
O medicamento deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz, calor e umidade excessiva.

CONTRA-INDICAES
Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco ou a qualquer componente da formulao. Este medicamento tambm contraindicado a pacientes nos quais crises de asma, urticria ou rinite aguda so desencadeadas por cido acetilsaliclico ou por outras substncias antiinflamatrias no-hormonais. O diclofenaco dietilamnio gel creme tambm no indicado para crianas abaixo de 14 anos, exceto nos casos da artrite juvenil crnica.

MODO DE USAR E CUIDADOS DEPOIS DE ABERTO


O diclofenaco dietilamnio gel creme deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz, calor e umidade excessiva.

VENDA SEM PRESCRIO MDICA

POSOLOGIA
Aplicar o diclofenaco dietilamnio gel creme sobre a regio afetada, 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente. A quantidade necessria depende da extenso da rea dolorida: 2 a 4 g so suficientes para tratar uma rea de cerca de 400 - 800 cm2. Este medicamento no deve ser usado por mais de 14 dias. recomendado que o paciente consulte um mdico aps 7 dias se os sintomas no melhorarem ou se houver piora.

ADVERTNCIAS
A probalidade de efeitos colaterais sistmicos que ocorrerem com a aplicao tpica do diclofenaco dietilamnio gel creme pequena, mas no deve ser excluda quando o medicamento for aplicado em reas de pele relativamente grandes e por prolongado perodo de tempo. O diclofenaco dietilamnio gel creme deve ser aplicado somente sobre a pele s e intacta (ausncia de feridas abertas ou escoriaes). Evitar o contato do produto com os olhos e membranas mucosas. Este medicamento no deve ser ingerido. A segurana e eficcia do diclofenaco, independente da formulao

Reg. no M.S. 1.2568.0118 Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA


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