UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAU CURSO DE FARMCIA

Amostragem
Profa Mayara Ladeira
Teresina, 2013.

Definio
Retirada representativa da material para anlise e controle. Corresponde a primeira etapa do controle de qualidade e pode representar at 30% do erro de uma anlise. A amostra de uma anlise representar a qualidade de todo lote produzido.

A amostragem o passo mais importante dentro do contexto da obteno do resultado final, visto que, feita inadequadamente, a anlise quantitativa ou qualitativa se esvazia do ponto de vista cientfico.

Amostrar Coletar
Diferena sutil Amostrar um termo abrangente Coletar, o ato de pegar ou retirar, isolar ou de tomar uma alquota do que se deseja conhecer analiticamente.

 Na amostragem, deve-se sempre considerar que no existe o lote homogneo, a amostra sempre ser heterognea. Seguindo a mesma linha de raciocnio, se a amostra no homognea, torna-se impossvel retirar uma alquota que signifique o universo amostral.

Considerando ento a heterogeneidade, o mximo que podemos imaginar sobre uma amostra t-la como representativa do universo amostral.

Planejamento de amostragem
O que deve ser amostrado e analisado? Quando se deve retirar amostra? Como esta deve ser feita e em que quantidade? Como interpretar os resultados analticos?

Consideraes gerais
Tamanho da amostra Aspectos operacionais e legais Anlises a serem efetuadas
O tamanho da amostra depende do nmero de anlise e independe do tamanho do lote, j que a representatividade est mais relacionada a qualidade do que com a quantidade amostral.

O que pode definir a qualidade da amostra?

Coleta (prateleiras, equipamentos, etapas, etc) Cuidados na amostragem (assepsia, temperatura, condies de transporte, acondicionamento, etc)

Plano de Amostragem
Definio da unidade de amostragem Forma de seleo dos elementos da populao Tamanho da amostra

Farmacopias quantidades a serem amostradas INVARIAVELMENTE - TAMANHO DO LOTE E TIPO DA FORMA FARMACUTICA

Tcnicas de Amostragem
Amostragem probabilstica Todos os elementos da populao tm uma probabilidade conhecida e superior a zero de integrarem a amostra. - Amostragem aleatria simples - Amostragem aleatria sistemtica - Amostragem aleatria estratificada - Amostragem aleatria por conglomerado (cluster) - Amostragem multietapas - Amostragem multifsica

Tcnicas de Amostragem
Amostragem no-probabilstica

Nem todos os elementos da populao tem a mesma chance de integrarem a amostra. - Amostragem intencional - Amostragem no-intencional

Estatstica Aplicada a Amostragem

Populao - conjunto dos elementos que se deseja estudar Amostra - subconjunto da populao

Clculo da Amostragem
n= N

n= N + 1
n= amostra N = populao

p= proporo do atributo da populao, caso desconhecido 0,5 = o intervalo de Z no intervalo de confiana pretendido Z= equivalente a t para populao E = o erro amostral tolerado

Clculo da Amostragem
No controle de qualidade de medicamentos, critrios farmacopicos de amostragem levam em conta as diferentes caractersticas das formas farmacuticas. Nmero de testes a ser realizado no controle de qualidade de um nico medicamento.