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DA MEDICINA
Experimentais
Ensaio clnico Ensaio de comunidade
Jos Eluf Neto DMP - FMUSP
RELATO DE CASOS
Apenas um ou nmero pequeno de pacientes
Um hospital ou servio de sade
RELATO DE CASOS
AIDS - JUNHO/1981 5 casos de homossexuais masculinos jovens com pneumonia por P. carinii
Todos - infeco atual ou prvia por CMV e Candida albicans Dois - grande nmero de parceiros No se conheciam Todos - uso de drogas inalantes, um I.V. Trs - linfcitos T
CDC. MMWR 1981; 30: 250-2
SRIE DE CASOS
Tambm sem grupo de comparao Diferena com relato N AIDS - Julho/1981
26 casos de sarcoma de Kaposi em homossexuais masculinos
6 - Pneumonia (4 por P. carinii) Raridade de Kaposi Kaposi + P. carinii em homossexuais, junto com alguns dados de imunodepresso
CDC. MMWR 1981; 30: 305-8
Total
Papanicolaou
RP**
IC 95%
441 223
61,4 90,7
1,0 1,5
1,4 - 1,6
ESTUDO ECOLGICO
Unidade de informao no indivduo, mas grupo Informao sobre doena e exposio em grupos populacionais: escolas, cidades, pases, etc.
ESTUDO ECOLGICO
DURKHEIM 1897 - SUICDIO
Taxas de diferentes pases relao com proporo de protestantes
Ausente
(controles)
Presente
(expostos)
Ausente
(no expostos)
TABAGISMO E MORTALIDADE
Estudo Mdicos britnicos: 40 anos de seguimento
Coeficiente de mortalidade anual por 100.000 mdicos, sexo masculino, padronizado por idade, segundo tabagismo (g/dia)
Causas do bito Ca de pulmo No fumante 14 1 - 14 105 15 - 24 208 25 355 Teste de tendncia* 19,5
DIC
Todas as causas
572
1706
802
2542
892
3004
1025
3928
10,8
27,7
* Valores (padronizados) de 1,96, 2,57 e 3,29 correspondem a p de 0,05, 0,01 e 0,001, respectivamente.
ESTUDO DE COORTE
Desenho mais adequado para investigar prognstico Ex.: Pacientes com leptospirose e leso pulmonar aguda trs variveis associadas com mortalidade
- distrbio hemodinmico
- creatinina srica elevada - potssio srico > 4,0 mmol/L
Marotto et al. Clin Infect Dis 1999; 29: 1561-3
Ausente
(controles)
Presente
(expostos)
Ausente
(no expostos)
Deteco de diferentes tipos de DNA HPV entre casos e controles e OR associados de Ca cervical invasivoa
HPV - Tipo Negativo Qualquer tipo 16d 18e 31/33 16/18/31/33
b
1,0c 37,1 74,9 56,9 75,1 a 2 casos e 9 controles no colheram material. Em 11 casos e em 19 controles o gene da -globina
Casos (%) 29 (15,6) 157 (84,4) 100 (53,8) 16 (8,6) 6 (3,2) 122 (65,6)
ORb
amplificado. Todos os OR ajustados por idade e condio scio-econmica. c Grupo de referncia. d Inclui 2 casos tambm positivos para HPV 18, 2 casos para HPV 33 e 1 caso para tipo no identificado. e Inclui 1 caso tambm positivo para tipo no identificado.
ESTUDOS EXPERIMENTAIS
= Estudos de interveno
x Estudos observacionais
Teraputico ou Preventivo
Dois tipos bsicos - ensaio clnico - ensaio de comunidade
ENSAIO CLNICO
DESFECHO
Interveno experimental Populao de pacientes com a condio de interesse Melhora
No melhora
Amostra Alocao Melhora
Interveno de controle
No melhora
ENSAIO CLNICO
Tratamento por ligadura de artria mamria interna
17 pacientes com angina - informados que participariam de investigao sobre essa tcnica cirrgica (mas no que era duplo-cego)
- Inciso na pele: n=9 - Ligadura de mamria interna: n=8
ECG anormal
Antes Depois* Ligadura No 4 4 4 3
Reduo
(%) 42 43
Melhora subjetiva
(%) 32 43
ENSAIO DE COMUNIDADE
Intervenes a nvel de comunidade (escola, bairro, cidade, pas)
Exs.: campanhas para preveno de AIDS (preservativo, troca de seringa), fluoretao da gua para preveno de crie, inseticida no controle de vetor
Estudo para avaliar impacto de programa de interveno (lavar face) para tracoma
Seis vilas na Tanznia aleatorizadas (crianas 1-7 anos) para antibitico tpico X antibitico tpico + campanha educacional para lavar a face: aps 12 meses OR de tracoma severo nas crianas das vilas onde ocorreu interveno 0,62 (IC 95% 0,47- 0 ,72)
West et al. Lancet 1995; 345: 155-8
desenho
Desenho mais adequado - teraputica/preveno
- etiologia
- rapidez - diagnstico de sade
- eficcia X efetividade
- viabilidade - etc.
Jos Eluf Neto DMP - FMUSP
ENSAIO CLNICO
Estudo epidemiolgico menos sujeito a vis/bias Evidncia fornecida por ensaio clnico controlado: em geral maior peso do que outros tipos de estudo Atualmente novos medicamentos, modalidades teraputicas, tcnicas cirrgicas, testes diagnsticos,