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UNIVERSIDADE ESTADUAL DO SUDOESTE DA BAHIA UESB

DEPARTAMENTO DE QUMICA E EXATAS DQE


DISCIPLINA: CINCIA DOS MATERIAIS
DOCENTE: RODRIGO ALBUQUERQUE

ANLISE TRMICA APLICADA A FRMACOS E


FORMULAES FARMACUTICAS NA INDSTRIA
FARMACUTICA
E M A N U E L A S A N T O S M O TA
S AY O N A R A L I M A C A R I B

ARTIGO BASE
ANLISE TRMICA APLICADA A FRMACOS E FORMULAES
FARMACUTICAS NA INDSTRIA FARMACUTICA
Marcelo Antonio de Oliveira*
Centro Universitrio Norte do Esprito Santo, Universidade Federal do
Esprito Santo, Rod. BR 101 Norte, km 60, 29932-540 So Mateus - ES,
Brasil
Maria Irene Yoshida e Elionai Cassiana de Lima Gomes
Departamento de Qumica, Universidade Federal de Minas Gerais, Av.
Antnio Carlos, 6627, 31270-901 Belo Horizonte - MG, Brasil
2
Recebido em 16/10/10; aceito em 11/2/11; publicado na web em 15/4/11

INTRODUO
O que materiais to diversos como polmeros,
alimentos, combustveis, frmacos e explosivos
tem em comum?
O calor fornecido ou retirado provoca mudanas em
todos esses materiais;
Entender e estudar as
determinados compostos;

mudanas

trmicas

de

Limites de temperatura aos quais podem ser submetidos


sem que se comprometa as suas propriedades.
3

DEFINIO
ANLISES TRMICAS

Grupo de tcnicas em que uma propriedade fsica de uma


substncia (e/ou de seus produtos) medida em funo do
tempo ou da temperatura enquanto a amostra submetida
a um programa controlado de temperatura.

PRINCIPAIS MTODOS

Tcnica
Termogravimtrica
Termogravimtrica
derivada
Calorimetria
exploratria
diferencial
Anlise trmica
diferencial
Anlise
termodinmica
Anlise de gs
desprendido

Sigla
TG
DTG

Termomagnetometria

TM

Termoeletrometria
Termoluminescncia

TL

DSC

DTA
TMA
EGA

Propriedade medida
Massa
Taxa de variao de
massa
Fluxo de energia

Diferena de
temperatura
Deformao,
dimenses
Natureza e
quantidade de gs
liberado
Propriedades
magnticas
Propriedades eltricas
Luz emitida

TERMOGRAVIMETRIA (TG)

A TG utilizada para medir a variao de massa em funo da


temperatura em uma atmosfera controlada sob um programa de
aquecimento.
Para

fins

farmacuticos,

determinao

de

seu

pureza

uso
e

de

descrito
umidade,

na

caracterizao,

identificao

de

pseudopolimorfismo, na avaliao da estabilidade de frmacos e


medicamentos e em estudos de cintica de degradao.

CALORIMETRIA EXPLORATRIA DIFERENCIAL (DSC)

A DSC utilizada para medir a diferena de fluxo de calor entre uma


substncia e um material de referncia em funo de um programa de
aquecimento ou resfriamento.
Na rea farmacutica utilizada na caracterizao trmica e
determinao da pureza de frmacos, estudos de compatibilidade
entre os constituintes da formulao e identificao de polimorfismo
com determinao das entalpias de cada forma cristalina.

DETERMINAO DE UMIDADE

A utilizao da anlise trmica na determinao de umidade


descrita

por

Giron,

comparando

mtodo

oficial

das

farmacopeias, Karl Fischer, com os resultados encontrados por TG.


A autora conclui que no existem diferenas significativas entre
os dois tipos de mtodos de determinao de umidade e que a TG
poderia substituir o mtodo de Karl Fischer.20

PUREZA
DSC
(Calorimetria
exploratria
diferencial)

Pico de
fuso do
analito

Mtodo da
Equao de
van`t Hof

PUREZA

Determina
o
quantitativa

Curva
DSC

Eventos
trmicos
caracterstico
s do frmaco

PUREZA
Na avaliao de pureza absoluta pelo mtodo da Equao de vant
Hoff, sabe-se que quanto maior a concentrao de impurezas na
amostra, menor o ponto de fuso e mais larga a faixa de fuso.
Os dados obtidos numa curva de DSC referem-se faixa de fuso e o
calor de fuso do analito (Hf).
E a interpretao da pureza por DSC baseiam-se em uma modificao
da Equao de vant Hoff.

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PUREZA
onde:
Ts = temperatura da amostra
(K);
To

temperatura

de

fuso

terica do analito puro (K);


R = constante universal dos
gases (8,314 J mol-1 K-1);
X1 = frao molar da impureza;
Hf

calor

de

fuso

do

componente principal puro (J


mol-1)
F = frao da amostra que
fundiu em Ts
Fonte: adaptado de Schmitt et al.;2001

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COMPATIBILIDADE DE
FORMULAES FARMACUTICAS
Fatores que afetam a compatibilidade frmaco-recipiente

Propriedad
es do
frmaco

Propriedad
es do
recipiente

Estrutura
qumica
Forma fsica
Tamanho de
partcula
rea superficial
Morfologia
Impurezas
Umidades

Estrutura
qumica
Forma fsica
Tamanho de
partcula
rea superficial
Morfologia
Impurezas
Umidades

Propriedades
da
formulao
Relao frmaco
recipiente
Granulao
Moagem/mistura
Compressibilidade

Fatores
ambientais

Luz
Umidade
Embalagem
Temperatura

Fonte: adaptado de Schmitt et al.;2001

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CONCLUSO
A anlise trmica mostra-se como uma ferramenta poderosa na
rea farmacutica.
O

uso

da

tcnica

no

desenvolvimento

das

formulaes

farmacuticas, evidenciando possveis incompatibilidades; na


avaliao da estabilidade dos frmacos e das formulaes
farmacuticas,

prevendo

prazos

de

validade

definindo

estratgias para acondicionamento dos frmacos e, na pesquisa


de polimorfos, caracterizando e identificando formas cristalinas,
tudo isto demonstra a importncia da tcnica no cotidiano de uma
indstria farmacutica para garantir a qualidade do produto final.
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REFERNCIAS
1. Aulton, M. E.; Delineamento de formas farmacuticas, 2 ed.;
ARTMED: Porto Alegre, 2005.
2. Balestrieri, F.; Magri, A. D.; Magri, A. L.; Marini, D.; Sacchini, A.;
Thermochim. Acta 1996, 285, 337.
3. Barreto Gomes, A. P.; Souza, F. S.; Macedo, R. O.; J. Therm. Anal.
Calorim. 2006, 72, 545.
4. Bazzo, G. C.; Segatto Silva, G. C.; Braz. J. Pharm. Sci. 2005, 41,
315.
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REFERNCIAS
5. Bergese, P.; Bontempi, E.; Colombo, I.; Gervasoni, D.; Depero, L. E.;
Compos. Sci. Technol. 2003, 63, 1197.
6. Brasil, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Resoluo RDC n
150, 17/6/2003, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF,
20/06/2003

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