INSTITUTO PORTUGUS DE ACREDITAO

PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE

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REGULAMENTO GERAL
DE ACREDITAO
DRC001 2012-06-18


NDI CE


1 Objetivo e campo de aplicao 2
2 Definies 2
3 Referncias bibliogrficas 2
4 Apresentao do IPAC 2
5 Sistema Nacional de Acreditao 3
5.1 Reconhecimento Internacional 3
6 Critrios de Acreditao 4
6.1 Poltica de Rastreabilidade das medies 4
7 Acesso Acreditao 4
8 Processo de Acreditao 5
8.1 Candidatura 5
8.2 Avaliao 6
8.3 Deciso 10
8.4 Manuteno da Acreditao 11
8.5 Alteraes 11
8.6 Transferncia da Acreditao 12
8.7 Suspenso Voluntria 13
8.8 Anulao Voluntria 13
9 Sanes 14
9.1 Suspenso 14
9.2 Anulao 14
10 Reclamaes e Recursos 15
10.1 Reclamaes 15
10.2 Recursos 15
11 Obrigaes das Partes 15
11.1 Obrigaes da Entidade 15
11.2 Obrigaes do IPAC 17
12 Anexo - Fluxograma do processo de acreditao 19
Total de Pginas: 20



ALTERAES
Esta verso incorpora alteraes relativas implementao do
Regulamento (CE) n765/2008, obrigaes oriundas dos acordos
de reconhecimento mtuo, bem como atualizaes
terminolgicas e clarificaes. O texto alterado ou modificado
est assinalado a azul, com barra vertical na margem.
O texto respeita o Acordo Ortogrfico de 1990.
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1 Objetivo e campo de aplicao
O presente Regulamento Geral de Acreditao contm as regras gerais aplicveis a todas as entidades
acreditadas ou que pretendam vir a ser acreditadas pelo Instituto Portugus de Acreditao I.P. (IPAC).
Este documento est disponvel em lngua portuguesa, podendo existir tradues noutras lnguas, sempre
que o seu contedo e utilizao o justifiquem, prevalecendo contudo, em caso de dvida na interpretao,
a verso portuguesa.
2 Definies
As definies gerais aplicveis ao processo de acreditao encontram-se nos documentos seguintes:
Regulamento (CE) n 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 julho de 2008 que
estabelece os requisitos de acreditao e fiscalizao do mercado relativos comercializao de
produtos, e que revoga o Regulamento (CEE) n 339/93, adiante abreviadamente designado por
Regulamento (CE) n 765/2008
ISO/IEC 17011 Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting
conformity assessment bodies
ISO/IEC 17000 Conformity assessment Vocabulary and general principles
3 Referncias bibliogrficas
A documentao emitida pelo IPAC encontra-se disponvel gratuitamente na respetiva pgina eletrnica
(www.ipac.pt), no obstante poder ser solicitada diretamente ao IPAC.
O Regulamento (CE) n 765/2008 pode ser obtido no portal da Unio Europeia: http://eur-lex.europa.eu.
No decorrer do processo de acreditao pode ser necessrio consultar e/ou adquirir normas, devendo para
o efeito ser contatado o Instituto Portugus da Qualidade (www.ipq.pt).
A documentao das entidades internacionais que coordenam a atividade de acreditao pode ser
consultada nas pginas eletrnicas abaixo indicadas:
EA: www.european-accreditation.org
ILAC: www.ilac.org
IAF: www.iaf.nu
Existem documentos de aplicao obrigatria pelas entidades acreditadas emitidos por estas entidades
internacionais, e que esto sujeitos a atualizao regular, pelo que se recomenda efetuar visitas peridicas
a estas pginas, de modo a obter informao atualizada.
Podero existir outros documentos elaborados por partes interessadas ou outras entidades que sejam
relevantes e que so referidos na restante documentao do IPAC.
4 Apresentao do IPAC
O IPAC o organismo nacional de acreditao nos termos do Regulamento (CE) n 765/2008, conforme
estabelecido na sua lei orgnica (decreto-lei n. 81/2012, de 27 de maro) e no decreto-lei n. 23/2011 de
11 de fevereiro.
O IPAC tem por misso prestar servios de acreditao, reconhecendo a competncia tcnica dos
organismos de avaliao da conformidade atuantes no mercado. O IPAC atua assim como agente regulador
dos organismos de avaliao da conformidade, nomeadamente laboratrios de ensaio e calibrao,
organismos de inspeo e certificao.
A metodologia adotada pelo IPAC para gerir o sistema nacional de acreditao respeita o Regulamento (CE)
n 765/2008 e baseia-se na norma ISO/IEC 17011, bem como nos guias e documentos relevantes aplicveis.
O IPAC membro da EA, entidade que congrega os organismos de acreditao europeus, e do ILAC e IAF,
que congregam os organismos de acreditao escala mundial.
Para garantir a imparcialidade da sua atuao, o IPAC no oferece nem presta atividades de avaliao da
conformidade, bem como servios de consultoria ou assistncia tcnica sobre as ditas atividades, nem
possui interesses financeiros ou de gesto em organismos de avaliao da conformidade. Para monitorizar a
sua imparcialidade, obter aconselhamento estratgico e gerir os eventuais recursos sobre as suas decises
de acreditao, o IPAC tem uma Comisso Consultiva com representantes das partes interessadas.
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Para obter apoio e aconselhamento tcnico s suas atividades, o IPAC estabelece Comisses Tcnicas e
Grupos de Trabalho, envolvendo peritos e representantes das partes interessadas. O IPAC disponibiliza na
sua pgina eletrnica uma lista das comisses ativas.
Para executar as suas tarefas de avaliao, o IPAC seleciona, treina e qualifica um conjunto de avaliadores
e peritos, que esto vinculados aos deveres de segredo profissional, imparcialidade e independncia.
5 Sistema Nacional de Acreditao
O sistema nacional de acreditao gerido pelo IPAC consiste no conjunto de regras e procedimentos usados
para o reconhecimento da competncia tcnica de entidades para efetuarem atividades de avaliao da
conformidade especificadas. Este sistema abrange os servios de acreditao discriminados abaixo, sendo o
presente Regulamento Geral de Acreditao aplicado conjuntamente com um Procedimento de Acreditao
complementar, que deve ser consultado e cumprido pelos candidatos e entidades acreditadas.
Tipo de Entidade
(Domnio de Acreditao)
Atividade de Avaliao da Conformidade
(Esquema de Acreditao)
Procedimento de Acreditao
complementar
Laboratrios Calibraes
Ensaios
Exames Clnicos
DRC005
Organismos de Certificao Certificao de Produtos
Certificao de Sistemas de Gesto
Certificao de Pessoas
DRC006
Organismos de Inspeo Inspeo de veculos
Inspeo sectorial
DRC007
Verificadores Verificao Ambiental
Verificao de Gases de Efeito de Estufa
DRC008
DRC009
Os Procedimentos de Acreditao complementares particularizam o disposto neste documento, e como tal,
prevalecem sobre ele.
Embora a acreditao seja geralmente de natureza voluntria, podem existir reas sectoriais onde a
acreditao seja obrigatria, considerando-se nesse caso, ser um esquema regulamentar. Podem ainda
outras entidades definirem critrios de acreditao e/ou avaliao da conformidade suplementares,
considerando-se ento ser um esquema proprietrio, que dever cumprir com as disposies aplicveis.
Dado que a acreditao o reconhecimento da competncia tcnica para a realizao de determinadas
atividades de avaliao da conformidade, ela delimitada a um mbito de acreditao, definido com base
em regras estabelecidas nos Procedimentos de Acreditao complementares e tornado pblico no
Certificado de Acreditao.
Compete a cada entidade identificar e comunicar ao IPAC o mbito de acreditao a que se candidata, de
acordo com as regras estabelecidas em cada domnio de acreditao. O IPAC limita os requisitos aplicveis,
as avaliaes e a deciso de acreditao ao mbito de acreditao solicitado pela entidade.
5.1 Reconhecimento Internacional
Dado que o sistema nacional de acreditao gerido pelo IPAC se baseia em normas de funcionamento e de
acreditao adotadas internacionalmente, possvel a participao em Acordos de Reconhecimento Mtuo
entre organismos de acreditao. Para tal, o IPAC sujeito ao sistema de avaliaes pelos pares da EA e
divulga publicamente o resultado dessas avaliaes.
O IPAC atualmente signatrio dos seguintes Acordos de Reconhecimento Mtuo:
EA MLA para calibraes, ensaios e exames clnicos, certificao de sistemas de gesto, certificao de
produtos, certificao de pessoas e inspeo;
ILAC MRA para calibraes, ensaios e exames clnicos;
IAF MLA para certificao de sistemas de gesto e certificao de produtos.
O reconhecimento internacional das acreditaes feito nos termos do Regulamento (CE) n. 765/2008 e
das disposies da EA, IAF e ILAC aplicveis. As acreditaes concedidas pelo IPAC gozam do
reconhecimento obrigatrio pelas autoridades nacionais dos pases membros da Unio Europeia e EFTA.
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6 Critrios de Acreditao
O IPAC tem como poltica adotar como critrios de acreditao os estabelecidos em normas harmonizadas
e/ou internacionais, recorrendo complementarmente e quando necessrio a outros documentos produzidos
no seio do CEN/CENELEC/ETSI, ISO/IEC/ITS, EA, ILAC e IAF.
Caso estas entidades no disponham dos documentos considerados necessrios, o IPAC pode elaborar (ou
adotar) documentos envolvendo as partes interessadas.
Adicionalmente, podem ainda ser usados outros documentos, tais como diplomas legais ou documentos
relativos a esquemas sectoriais, entendendo-se estes como os que contenham requisitos adicionais ou
particulares para o processo de acreditao e/ou para os organismos de avaliao da conformidade.
Os critrios de acreditao adotados para cada domnio esto descritos no respetivo Procedimento de
Acreditao complementar mencionado na seco 5 .
Os seguintes documentos IPAC sero sempre aplicveis a todas as entidades acreditadas ou candidatas
acreditao, e encontram-se disponveis para consulta na pgina eletrnica do IPAC:
DRC001 Regulamento Geral de Acreditao
DRC002 Regulamento dos Smbolos de Acreditao
DRC003 Regulamento de Recursos
DRC004 Regulamento de Preos
A fim de salvaguardar o princpio de no-concorrncia entre o IPAC e os organismos de avaliao da
conformidade, estes no podem oferecer servios de avaliao da conformidade face aos documentos
normativos que o IPAC usa para prestar o servio de acreditao.
6.1 Poltica de Rastreabilidade das medies
O IPAC tem por poltica requerer a rastreabilidade das medies efetuadas pelas entidades que acredita a
padres internacionalmente reconhecidos, integrados no Sistema Internacional de unidades (SI) sempre que
aplicvel, e quando essas medies afetem significativamente os resultados da avaliao da conformidade
ou quando seja requerida a sua rastreabilidade nos documentos que tutelam ou descrevem o processo de
avaliao da conformidade.
O IPAC adota para todos os domnios de acreditao as indicaes sobre como obter a rastreabilidade
formuladas pela EA, ILAC e IAF, e que esto descritas no guia para acreditao de laboratrios (ver seco
5.6 do OGC001).
7 Acesso Acreditao
O IPAC disponibiliza os seus servios de acreditao a todas as entidades de uma forma imparcial e no-
discriminatria.
O sistema nacional de acreditao aberto a qualquer entidade, independentemente da sua dimenso,
atividade ou eventual associao com outros grupos ou instituies, de ter natureza pblica ou privada,
com ou sem fins lucrativos, desde que cumpra os critrios de acreditao correspondentes.
Contudo, o IPAC reserva-se o direito de rejeitar candidaturas a qualquer entidade, cujos proprietrios ou
seus representantes, anteriormente tenham comprovadamente praticado atos lesivos do nome e/ou da
imagem do IPAC e/ou do funcionamento e credibilidade do sistema nacional de acreditao,
designadamente atravs de:
uso abusivo de smbolos de acreditao e/ou logtipos do IPAC;
atuaes fraudulentas ou afirmaes lesivas ou dolosas.
Esta recusa ser efetiva pelo perodo correspondente a um ciclo de acreditao por cada ato lesivo. Podem
ainda ser estabelecidas condies particulares, nomeadamente mecanismos de avaliao suplementares ou
avaliaes mais frequentes para o primeiro ciclo.
No caso de incumprimento de obrigaes financeiras, a recusa manter-se- durante o perodo de
incumprimento, sem prejuzo de aes legais ou judiciais, e abrange novas entidades a que possam ser
atribudos os compromissos em falta, nomeadamente por transferncia da acreditao.
O IPAC, como organismo nacional de acreditao, exerce preferencialmente a sua atividade no territrio da
Repblica Portuguesa. Contudo, pode acreditar entidades estabelecidas em pases estrangeiros, nos termos
previstos pelo Regulamento (CE) n 765/2008. Para os casos em que no esteja legalmente impedido de
atuar, o IPAC tem como poltica no oferecer servios de acreditao de uma forma competitiva com o
organismo de acreditao local (caso exista), articulando com este a melhor forma de atuao, tendo em
conta as eventuais disposies estabelecidas pela EA, ILAC ou IAF.
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O IPAC tem como poltica apenas prestar servios de acreditao a entidades legais, isto , com
personalidade jurdica legalmente demonstrvel.
Nos casos em que a atividade acreditada ou a acreditar realizada unicamente por uma parte identificada
e delimitada (designada por unidade tcnica) da entidade legal em que se insere, deve ser demonstrado ao
IPAC que so cumpridos pela entidade legal os requisitos de identidade, imparcialidade, integridade e
independncia eventualmente aplicveis pelo respetivo esquema de acreditao.
8 Processo de Acreditao
Em anexo ao presente Regulamento apresentado um fluxograma geral do processo de acreditao.
Em linhas gerais, o processo de concesso da acreditao compreende uma fase de candidatura, seguida de
uma fase de avaliao, e depois uma fase de deciso. Aps a concesso da acreditao, o processo
prossegue com a fase de manuteno da acreditao, a qual inclui aes de acompanhamento e renovao.
Considera-se como ciclo de acreditao o perodo de tempo entre a concesso e a primeira renovao, ou
entre sucessivas renovaes. Qualquer entidade j detentora de uma determinada acreditao pode
solicitar a alterao (e.g. extenso, reduo, suspenso ou anulao) do seu mbito da acreditao.
Ressalva-se que os Procedimentos de Acreditao complementares mencionados na seco 5 contm
particularizaes e especializaes face ao disposto neste documento.
No processo de acreditao, incluindo a documentao e idioma de comunicao, utiliza-se a lngua
portuguesa, exceto quando especificamente acordado em contrrio.
O processo de acreditao envolve o pagamento dos respetivos custos, que esto descritos no documento
DRC004 Regulamento de Preos, disponvel na pgina eletrnica do IPAC.
Na descrio do processo de acreditao feita a seguir ser designada por Entidade quer a unidade tcnica
candidata acreditao, quer a j acreditada, consoante seja aplicvel.
Os prazos indicados neste documento so contados em dias seguidos incluindo sbados, domingos e
feriados, exceto quando assinalado em contrrio.
As comunicaes com a Entidade sero feitas preferencialmente por via eletrnica (correio eletrnico ou
fax), salvo se a Entidade no dispuser dos meios necessrios ou objetar fundamentadamente. At indicao
em contrrio por parte do IPAC, as comunicaes eletrnicas dirigidas ao IPAC devem ser endereadas para
a caixa de correio acredita@ipac.pt
8.1 Candidatura
O IPAC prestar os esclarecimentos julgados necessrios para que cada Entidade possa formular a sua
candidatura, devendo no entanto abster-se de dar indicaes especficas sobre como devem ser cumpridos
os critrios de acreditao em cada caso, de modo a no exercer consultoria.
A documentao de candidatura a preencher e enviar ao IPAC para formalizar o pedido de acreditao est
disponvel na pgina eletrnica do IPAC e descrita nos Procedimentos de Acreditao complementares.
A documentao de candidatura dever ser enviada preferencialmente por via eletrnica e dever estar
validada por um representante autorizado que vincule a Entidade, entendido como qualquer pessoa que
tenha a necessria autoridade para obrigar juridicamente a Entidade a assumir compromissos legais.
Com a apresentao da candidatura a Entidade declara aceitar os termos do presente Regulamento e de
outros documentos nele referenciados, bem como as eventuais futuras alteraes que lhes sejam
introduzidas.
8.1.1 Registo da candidatura
Para que qualquer candidatura venha a ser registada como tal, necessrio que sejam corretamente
rececionados os formulrios de candidatura, os comprovativos da existncia jurdica da Entidade, o Manual
da Qualidade e o meio de pagamento da instruo de processo. Qualquer envio de documentos solicitando a
acreditao que no inclua pelo menos a documentao antes referida ser considerado como mera
expresso de interesse, no originando registo nem tendo sequncia como candidatura por parte do IPAC.
Ser efetuada uma anlise tendo como objetivo verificar se se encontram reunidas as condies necessrias
e suficientes para o estabelecimento imediato de uma relao contratual entre o IPAC e o candidato,
nomeadamente:
se o IPAC tem capacidade tcnica de resposta face ao mbito de acreditao da candidatura em causa;
se o mbito de acreditao solicitado est claramente descrito e corresponde a uma atividade
acreditvel.
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Caso a candidatura no se insira numa rea de acreditao j disponvel, o IPAC pode necessitar de algum
tempo de desenvolvimento, e informar a Entidade dos passos e prazos expectveis para este processo.
Contudo, o IPAC pode decidir no desenvolver uma rea se assim for aconselhado pelas partes interessadas,
se no se enquadrar na sua poltica de atuao ou se contrariar o disposto em Acordos de Reconhecimento
internacionais ou na legislao aplicvel.
O registo da candidatura efetuado aquando do pedido de concesso e formalizado atravs da atribuio
de um cdigo de registo com o formato Xnnnn (em que X uma letra identificadora do esquema de
acreditao e nnnn um nmero sequencial), sendo referido pelo IPAC como NIP (Nmero de Identificao
de Processo) o qual deve ser sempre referenciado em todos os contatos realizados entre a Entidade e o
IPAC.
Qualquer registo efetuado ter a validade mxima de um ano para se realizar a avaliao de concesso,
salvo se for necessrio o IPAC desenvolver o respetivo esquema de acreditao. Caso a validade do registo
termine, ter de ser formalizada uma nova candidatura.
8.1.2 Anlise Preliminar
Para que uma candidatura seja considerada completa e tenha sequncia necessrio que sejam
rececionados todos os elementos indicados nos formulrios de candidatura do IPAC ou que por este sejam
solicitados.
Assim, no prazo mximo de 30 dias aps a Entidade ter enviado todos os documentos requeridos para
registo da candidatura, o IPAC informar a Entidade do respetivo cdigo de registo, qual o interlocutor do
IPAC responsvel pelo acompanhamento do processo de acreditao, bem como da eventual documentao
ou informao em falta e os esclarecimentos que porventura sejam necessrios para dar sequncia.
Durante esta fase de anlise preliminar pode ser necessrio solicitar Entidade uma reformulao da
candidatura, o que pode ser feito uma nica vez sem incorrer em custos adicionais.
Caso a candidatura seja referente a uma Entidade cuja sede ou instalaes crticas (i.e. aquelas onde se
realizem atividades-chave ou com impacto direto no resultado da atividade de avaliao da conformidade)
se situem fora da Repblica Portuguesa, subentende-se que o candidato autoriza o IPAC a contatar o
organismo de acreditao desse(s) pas(es), com o fim de confirmar as justificaes apresentadas para
solicitar a acreditao pelo IPAC, e acordar as formas de cooperao apropriadas para dar sequncia
candidatura. O IPAC dar conhecimento do resultado das diligncias efetuadas e confirmar a possibilidade
e eventuais condies para dar continuidade candidatura.
8.1.3 Encerramento
O IPAC pode proceder ao encerramento da candidatura se:
passado um ano aps o registo da candidatura, a Entidade no se tenha disponibilizado para ser
avaliada ou no tenha entregue atempadamente a documentao de candidatura necessria;
uma Entidade no responda s solicitaes do IPAC nos prazos estabelecidos ou por um perodo
mximo de 3 meses.
Pode tambm ocorrer o encerramento da candidatura por solicitao da Entidade.
8.2 Avaliao
8.2.1 Metodologia de Avaliao
Durante a fase de avaliao do processo de acreditao so utilizados genericamente os seguintes mtodos:
Anlise Documental: Consiste na anlise de documentos enviados pela Entidade tais como Manual da
Qualidade, procedimentos e registos, no sentido de efetuar uma avaliao do estado de conformidade
documental da Entidade.
Avaliao (presencial), anteriormente designada por auditoria: A avaliao presencial consiste num
exame sistemtico e detalhado das atividades includas no mbito de acreditao, feita nos locais
onde a Entidade desenvolve essas atividades, e tem como objetivo avaliar o cumprimento dos critrios
de acreditao.
Em cada domnio de acreditao podem ser realizadas outras aes de avaliao, conforme descrito nos
correspondentes Procedimentos de Acreditao complementares.
No mbito de um processo de acreditao de uma Entidade cuja sede ou instalaes crticas se situem fora
da Repblica Portuguesa, o IPAC pode subcontratar ao organismo de acreditao local (caso seja signatrio
do Acordo de Reconhecimento Mtuo relevante) a avaliao (totalmente ou parcialmente) bem como
realizar avaliaes conjuntas, ou com a sua presena. Caso haja subcontratao da avaliao, o IPAC
indicar qual a sequncia e procedimento acordado para a avaliao.
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Durante a fase de avaliao podem surgir situaes de incumprimento dos critrios de acreditao, as quais
so consideradas como no-conformidades (NC), que o IPAC distingue em duas categorias:
No-conformidade maior, assinalada pela letra 'M' e numerada sequencialmente, definida como:
Ausncia ou falha sistemtica na implementao de requisito(s) de acreditao, com implicaes
significativas na qualidade dos resultados da atividade desenvolvida (prtica incorreta), no correto
funcionamento do seu sistema de gesto ou nas obrigaes para com o IPAC.
No-conformidade menor, assinalada pela letra 'N' e numerada sequencialmente, definida como:
Falha isolada de um requisito de acreditao que no coloca em causa de modo significativo a
qualidade dos resultados da atividade desenvolvida ou o funcionamento do sistema de gesto.
Geralmente trata-se de uma falha documental (por ex: prtica correta mas no documentada), ou
falha isolada e sem gravidade (prtica incorreta, sem implicaes significativas).
Perante a existncia de no-conformidades o IPAC solicita que a Entidade as encerre, nomeadamente
implementando as seguintes aes:
Correo: Ao para eliminar uma no-conformidade detetada, e portanto implica corrigir a falha;
poder incluir a necessidade de avaliar o trabalho no-conforme correspondente e rever situaes
similares, consoante a gravidade e implicaes;
Ao corretiva: Ao para eliminar a causa de uma no-conformidade detetada, pretendendo-se desta
forma evitar que a mesma no-conformidade ou outra com a mesma causa voltem a ocorrer.
O IPAC reconhece o direito da Entidade argumentar contra a existncia de no-conformidade, devendo para
tal fundamentar a sua opinio por escrito. Contudo, compete ao IPAC a deciso de manter ou no a
existncia de no-conformidade e solicitar a sua resoluo.
Para que o IPAC possa tomar uma deciso favorvel sobre o processo de acreditao, a Entidade deve atuar
sobre as no-conformidades de modo a encerr-las de modo satisfatrio dentro dos prazos abaixo, contados
a partir da data de entrega do correspondente relatrio de avaliao.
Fase Tipo de no-conformidade Prazos
Concesso ou Extenso No-conformidade Maior (M) 6 meses para resoluo
No-conformidade menor (N)
Manuteno No-conformidade Maior (M) 1 ms para correo 3 meses
para
resoluo
No-conformidade menor (N)
Em caso de incumprimento dos prazos acima indicados, o IPAC pode iniciar o processo de suspenso para
entidades acreditadas ou de encerramento para entidades candidatas.
Para alm do incumprimento dos critrios de acreditao podem ser apresentadas outras constataes,
designadas por oportunidades de melhoria (OM), com os seguintes objetivos:
chamar a ateno para situaes de risco, que no futuro podero evoluir para no-conformidades;
identificar situaes que potenciem mais-valias Entidade.
Fica ao critrio de cada Entidade reagir ou no s oportunidades de melhoria apresentadas, no
necessitando ser includas nas respostas s avaliaes, exceto quando expressamente solicitado e
justificado pelo IPAC.
8.2.2 Nomeao da Equipa Avaliadora
Na concesso (e extenso), o IPAC informa por escrito a Entidade sobre a continuidade do processo e a
constituio da equipa avaliadora nomeada, aps concluso da fase de candidatura. Na manuteno, tal
informao enviada aquando do planeamento peridico (e.g. semestral) feito pelo IPAC.
A gesto de avaliadores e do programa de avaliaes pelo IPAC baseia-se nas normas internacionais
relevantes. Assim, a equipa avaliadora geralmente constituda por um avaliador coordenador e um ou
mais avaliadores e/ou peritos tcnicos. O avaliador coordenador ou outro elemento da equipa avaliadora
indicado pelo IPAC assegura a realizao da avaliao de acordo com as regras e procedimentos
estabelecidos pelo IPAC, bem como coordenar os contatos entre a equipa avaliadora e a Entidade.
A seleo de avaliadores tem em conta que cada equipa avaliadora ter de ser detentora da competncia
tcnica necessria aos objetivos da avaliao. O IPAC promove a alterao peridica das equipas
avaliadoras sempre que possvel, de modo a refrescar as incidncias das avaliaes.
As equipas avaliadoras podero ainda integrar observadores, sem participao ativa no desenrolar da
avaliao, nomeadamente no mbito de processos de qualificao de avaliadores ou para demonstrar a
terceiros a metodologia de avaliao do IPAC. Nos esquemas de acreditao regulamentares, podem ser
integrados representantes dos organismos regulamentares nas equipas avaliadoras, com o estatuto de
observadores.
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O IPAC pode tambm designar elementos para acompanhar o desempenho das equipas avaliadoras no
mbito dos processos de superviso de avaliadores, ou para fins de acordos de reconhecimento mtuos.
A Entidade pode manifestar a sua discordncia relativamente a um (ou mais) dos elementos nomeados pelo
IPAC, devendo fundamentar por escrito junto do IPAC qual o conflito de interesse em causa, no prazo de
5 dias aps a receo da comunicao escrita sobre a constituio da equipa avaliadora. Passado esse prazo
sem serem rececionadas objees por parte da Entidade, assume-se a aceitao tcita da equipa avaliadora
e que se entrou no passo seguinte do processo, correspondendo avaliao documental.
Caso a objeo da Entidade seja aceite, e no seja possvel a substituio dos elementos em causa da
equipa avaliadora por outros avaliadores nacionais, o IPAC poder em ltima instncia incluir avaliadores
estrangeiros, com as despesas adicionais a custo da Entidade. Caso no seja possvel encontrar avaliadores
que no suscitem objees por parte da Entidade, ter de ser encerrado o mbito candidato em causa, ou
suspenso ou anulado o mbito acreditado afeto, consoante aplicvel.
8.2.3 Anlise documental
Aps a aceitao da equipa avaliadora, esta efetua a anlise documental da documentao enviada pela
Entidade tendo como objetivo avaliar se esto reunidas as condies necessrias (do ponto de vista
documental), para avanar com as fases subsequentes de avaliao. Nos casos em que a Entidade no
aceite enviar a documentao que o IPAC considere relevante para que seja efetuada a anlise documental,
ento ser efetuada uma visita prvia no caso da concesso e extenso, ou prolongada a durao da
avaliao na fase de manuteno.
Na fase de concesso e extenso, mediante o resultado da anlise preliminar pelo IPAC ou documental pela
equipa avaliadora e com o acordo da Entidade, pode ser feita uma visita prvia com o fim de preparar e
planear a avaliao presencial.
Nos casos em que o resultado da anlise documental ou da visita prvia indicie que a Entidade no cumpra
significativa ou gravosamente os critrios de acreditao aplicveis, a Entidade ser informada desse facto
por escrito, identificando-se as correspondentes no-conformidades, devendo ento a Entidade proceder s
correes necessrias e prestar os esclarecimentos que o IPAC considere necessrios, antes que possa ser
dada sequncia ao processo de avaliao.
8.2.4 Programao da Avaliao
Na concesso, considera-se que a Entidade deve disponibilizar-se para a avaliao nos 6 meses seguintes
entrega da candidatura. Para a extenso, em princpio aplica-se o mesmo critrio, salvo se se pretender
conjugar a extenso com o acompanhamento. A programao da avaliao de concesso ou extenso pelo
IPAC visar abranger de forma representativa todo o mbito solicitado e todas as instalaes crticas.
Na sequncia da anlise documental favorvel, o IPAC estabelece a programao da avaliao incluindo as
aes e o perodo (ms) em que estas devem ocorrer, e a equipa avaliadora deve acordar com a Entidade
a(s) data(s) de realizao da avaliao, seguindo as instrues do IPAC. Na sequncia, o IPAC confirmar por
escrito Entidade a programao da avaliao.
Eventuais pedidos de alterao de data para realizao das avaliaes devem ser devidamente justificados
e solicitados pela Entidade ao IPAC com uma antecedncia mnima de 30 dias, relativamente ao incio do
ms previsto para realizao das avaliaes. Sempre que a comunicao dos pedidos de alterao no
cumpram o prazo estabelecido atrs, podero ser imputados Entidade os custos adicionais referentes ao
tempo gasto na preparao das avaliaes ou reserva de meios de transporte e estadia.
Na manuteno, a programao comunicada com o fecho da avaliao anterior e/ou aquando do
planeamento peridico (e.g. semestral). Dado que as entidades acreditadas tm de contnua e
permanentemente poder evidenciar cumprir os critrios de acreditao, considera-se que os pedidos de
alterao de data de avaliao que no configurem uma suspenso voluntria da acreditao, no devem
ultrapassar o prazo de 1 ms relativo ao ms previsto pelo IPAC.
Caso uma Entidade tenha ou solicite acreditaes em esquemas do mesmo domnio de acreditao (ou que
se refiram aos mesmos critrios de acreditao), que estejam sob o mesmo sistema de gesto da Entidade,
e possibilitem uma avaliao simultnea eficaz, o IPAC pode realizar uma avaliao combinada, com a
concordncia da Entidade.
Quer se trate de uma avaliao de concesso, extenso ou manuteno, a equipa avaliadora enviar
Entidade o respetivo plano de avaliao com uma antecedncia mnima de 5 dias relativa ao seu incio,
contendo as atividades a presenciar, os responsveis a contatar, e os temas e documentos a considerar. O
plano constitui uma previso das atividades a desenvolver, e como tal pode ser modificado pela equipa
avaliadora consoante o desenrolar da avaliao.
Descreve-se a seguir a avaliao presencial, devendo ser consultados os Procedimentos de Acreditao
complementares sobre outros tipos de avaliao.
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8.2.5 Avaliao presencial
A durao da avaliao presencial estabelecida pelo IPAC em funo do mbito a avaliar (nomeadamente
a sua extenso e diversidade de reas tcnicas abrangidas), dos locais onde so desenvolvidas atividades-
chave (atividades abrangidas por requisitos de acreditao e.g. anlise de contrato, planeamento e
realizao de avaliaes da conformidade, validao de resultados e decises, etc.), e tambm em funo
do resultado da visita prvia, caso esta tenha sido realizada. A durao da avaliao de concesso
normalmente igual ou superior a 1 dia.
A realizao de uma avaliao presencial pode ser repartida por vrias fases e/ou deslocaes, se
necessrio ou conveniente.
Eventuais pedidos de alterao do mbito a avaliar devem ser rececionados pelo IPAC at 30 dias antes da
data prevista para realizao da avaliao presencial e a sua aceitao pode originar a necessidade de
reformular a composio da equipa avaliadora nomeada e/ou a durao da mesma.
Sempre que um pedido de alterao do mbito for solicitado com uma antecedncia inferior estipulada
acima, o IPAC pode:
recus-lo se o estado de preparao, programao ou qualificao da equipa avaliadora for
significativamente afetado;
cobrar as despesas de preparao e deslocao j efetuadas referentes a elementos da equipa
avaliadora que no sejam usados por via das alteraes solicitadas.
Qualquer pedido de reduo do mbito por parte da Entidade na fase de concesso ou extenso resultar na
sua excluso do mbito acreditvel. Na fase de manuteno, qualquer pedido de reduo do mbito de
avaliao corresponde a um pedido de suspenso ou anulao parcial da parte correspondente.
A avaliao presencial comea por uma reunio inicial da equipa avaliadora com os representantes da
Entidade, durante a qual sero apresentados os intervenientes, os objetivos, mtodos e critrios da
avaliao, e confirmado ou ajustado o planeamento dos trabalhos (Plano de Avaliao). O IPAC no aceita
pedidos de alterao do mbito feitos no incio ou decorrer da avaliao presencial.
Durante a execuo da avaliao presencial, os membros da equipa avaliadora avaliam a competncia
tcnica da Entidade face aos critrios de acreditao aplicveis, tendo como base um processo de
amostragem representativa e significativa de todas as atividades a acreditar.
Na concesso, so avaliadas todas as instalaes crticas, e entrevistados todos os responsveis-chave pelas
atividades a acreditar, devendo ser evidenciado o funcionamento do sistema de gesto atravs da
realizao de pelo menos um ciclo completo de auditoria interna e de pelo menos uma reviso pela direo
ou gesto. Compete Entidade demonstrar perante a equipa avaliadora a sua competncia e evidenciar a
experincia adequada para a realizao das atividades includas no mbito da avaliao. Consideram-se
includas no mbito da avaliao todas as atividades que correspondam ao mbito acreditado ou candidato,
salvo quando indicado de outra forma pelo IPAC.
Mediante pedido prvio da Entidade, durante a avaliao presencial podem estar presentes elementos
externos Entidade, por esta indicados (nomeadamente consultores), desde que mantenham sempre um
estatuto passivo, sem interferir, responder ou influenciar a atuao da Entidade. Caso tal no acontea, o
IPAC pode interromper a avaliao e solicitar a ausncia dos elementos externos para reiniciar a mesma.
Caso a Entidade no proporcione as condies ou a colaborao necessrias para dar continuidade
avaliao presencial, ser a mesma interrompida ou anulada, podendo o IPAC cobrar a sua realizao
parcial e aplicar sanes no caso de Entidades acreditadas ou encerrar a candidatura no caso de Entidades
candidatas.
A avaliao presencial termina com a realizao de uma reunio final, na qual convm a Entidade estar
representada ao nvel da gesto executiva, e durante a qual a equipa avaliadora apresentar os resultados e
concluses da avaliao efetuada. Nesta reunio os representantes da Entidade devem esclarecer
completamente eventuais dvidas sobre as concluses apresentadas pela equipa avaliadora, nomeadamente
as eventuais no-conformidades.
No caso de existirem no-conformidades com implicaes graves e diretas sobre os resultados da avaliao
da conformidade, a Entidade deve abster-se imediatamente de emitir resultados (afetados por essas no-
conformidades) no mbito da acreditao at ter implementado a respetiva correo.
A equipa avaliadora elabora um relatrio da avaliao, focando os aspetos de competncia e conformidade,
e listando as eventuais no-conformidades. Uma cpia deste relatrio entregue Entidade no final da
avaliao, e o original enviado pela equipa avaliadora ao IPAC, que o validar junto da entidade.
Este relatrio contm informao cuja validade para efeitos de tomada de deciso de concesso ou
extenso se considera ser de um ano, findo o qual a informao necessita de ser atualizada e revalidada.
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8.2.6 Sequncia da Avaliao
Aps tomar conhecimento da existncia de no-conformidades a Entidade deve iniciar de imediato a sua
anlise e implementao das correes e aes corretivas adequadas para as resolver. Em sequncia, a
Entidade deve elaborar um plano de correes e aes corretivas (PAC) que se prope implementar, com os
respetivos prazos e anlise de causas. O PAC deve ser enviado pela Entidade ao IPAC no prazo mximo de
1 ms relativamente data de entrega do relatrio da avaliao.
A Entidade deve enviar tambm ao IPAC as evidncias de implementao do PAC respeitando os prazos
definidos para cada categoria de no-conformidade (ver seco 8.2.1 ). As evidncias requeridas para
verificar a resoluo das no-conformidades constatadas na avaliao podero ser de carter documental
ou prtico, dependendo da natureza das no-conformidades em causa. Aps o primeiro ciclo de
acreditao, o IPAC pode no solicitar o envio de evidncias de resoluo de no-conformidades menores
(todas ou algumas), em funo da natureza das no-conformidades e do histrico de resoluo adequada de
no-conformidades dentro dos prazos neste caso, as evidncias no enviadas sero analisadas na avaliao
seguinte.
Caso as evidncias enviadas se revelem insuficientes ou incompletas, ou caream de verificao no local, o
IPAC ter de realizar uma avaliao de seguimento (na sequncia de uma concesso ou extenso) ou
extraordinria (nos restantes casos) para comprovar a resoluo das no-conformidades correspondentes. A
fim de limitar os riscos imparcialidade do IPAC e dos seus avaliadores, estabelece-se um nmero mximo
de uma avaliao de seguimento por cada pedido de concesso ou extenso se aps esta avaliao no
tiver sido possvel tomar uma deciso favorvel, a Entidade dever reformular e apresentar novo pedido. A
avaliao de seguimento deve ser realizada no prazo mximo de 12 meses aps a avaliao de concesso. O
intervalo desde a avaliao de concesso para a primeira avaliao de acompanhamento de 12 meses,
alargando at 18 meses caso tenha havido uma avaliao de seguimento.
Se o plano de aes corretivas ou as evidncias enviadas no forem apropriadas, o IPAC solicitar a sua
reformulao, sem a qual haver uma deciso negativa.
O IPAC pode solicitar opinio a outros avaliadores ou peritos em caso de desacordo entre a equipa
avaliadora e a Entidade avaliada quanto ao contedo e resoluo de no-conformidades, bem como
entidades regulamentares ou proprietrios de esquemas sectoriais.
Qualquer eventual pedido de reduo do mbito solicitado pela Entidade aps a concluso de uma
avaliao, ser apreciado pelo IPAC para confirmar se a dimenso da reduo solicitada adequada, e se a
amostragem feita na avaliao continua a ser representativa se tal no acontecer, poder ser necessrio
efetuar uma avaliao suplementar.
8.3 Deciso
8.3.1 Tomada de Deciso
Aps o processo de avaliao, segue-se o processo de tomada de deciso pelo IPAC, o qual conduzido por
pessoas independentes das avaliaes, e baseia-se designadamente, no estudo do(s) relatrio(s) e outras
informaes, do(s) parecer(es) das equipa(s) avaliadora(s) (e organismos regulamentares se aplicvel) e
do(s) plano(s) de aes corretivas e suas evidncias.
As decises so tomadas por princpio sobre todo o mbito avaliado. Contudo, a pedido fundamentado da
Entidade, e caso seja possvel restringir as concluses da avaliao a uma parte do mbito, e portanto no
existam falhas de mbito geral por resolver, o IPAC pode antecipar uma deciso sobre uma parte do
mbito, podendo esta antecipao ser feita uma vez por avaliao e Entidade.
A deciso de acreditao vlida enquanto a Entidade evidenciar cumprir os critrios e obrigaes de
acreditao.
As decises tomadas pelo IPAC so sempre fundamentadas e transmitidas por escrito Entidade. Sempre
que aplicvel, com a comunicao da deciso o IPAC informar a Entidade da programao prevista para a
prxima etapa do ciclo de avaliao. Na fase de concesso e extenso, uma deciso negativa aps uma
avaliao de seguimento originar o encerramento da respetiva candidatura, podendo a Entidade
apresentar recurso nos termos prprios (ver seco 10.2).
As decises so tomadas pelo IPAC no prazo de 30 dias aps a recolha da informao necessria.
8.3.2 Certificado e Smbolos de Acreditao
No caso da deciso de acreditao ser favorvel, o IPAC proceder emisso de um Certificado de
Acreditao e do(s) respetivo(s) Anexo(s) Tcnico(s), que se mantm vlidos enquanto a Entidade
evidenciar cumprir este Regulamento e as disposies nele referenciadas.
O Certificado de Acreditao indica a designao da entidade legal, a data de incio da acreditao, a
norma de referncia de acreditao e as disposies relativas respetiva vigncia. Caso a atividade
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acreditada seja realizada apenas por uma parte (unidade tcnica ver seco 7 ) da entidade legal em que
se insere, esta ser identificada no Certificado de Acreditao e no Anexo Tcnico. O Anexo Tcnico
contm a descrio do mbito de acreditao de acordo com o indicado no correspondente Procedimento
de Acreditao complementar. Cada Certificado de Acreditao e Anexo Tcnico so identificados pelo
cdigo de registo (ver seco 8.1.1 ) inequvoco e que corresponde a uma dada unidade tcnica.
Em caso de emisso de Certificados de Acreditao e Anexos Tcnicos em lngua estrangeira, prevalece a
verso portuguesa, salvo se especificamente contratado de forma diferente.
H lugar emisso de um Certificado de Acreditao e/ou Anexo Tcnico sempre que seja alterada alguma
da informao que contm. A emisso ser feita no prazo de 10 dias teis aps a respetiva deciso.
Os Anexos Tcnicos so emitidos em formato eletrnico e validados mediante aposio de assinatura
eletrnica qualificada, que tem, nos termos do decreto-lei n. 88/2009 de 9 de abril, valor probatrio legal.
Ser ainda inscrito um cdigo de validao alfanumrico que permite comprovar a validade e vigncia da
respetiva acreditao na pgina eletrnica do IPAC (comprovativo eletrnico).
Igualmente no caso da deciso de acreditao ser favorvel, a Entidade autorizada a usar o(s) Smbolo(s)
de Acreditao aplicveis e a fazer publicidade ao seu Estatuto de Entidade Acreditada, de acordo com o
respetivo Regulamento (DRC002). Compete ao IPAC disponibilizar os correspondentes objetos grficos, os
quais so os nicos a utilizar, salvo autorizao expressa do IPAC.
8.4 Manuteno da Acreditao
8.4.1 Acompanhamento e Renovao
Aps a acreditao ter sido concedida, o IPAC programar a realizao de avaliaes peridicas Entidade,
para confirmar o cumprimento continuado das condies de acreditao. A descrio da metodologia de
acompanhamento e renovao, bem como dos ciclos de acreditao particularizada nos Procedimentos de
Acreditao complementares.
Durante um ciclo de acreditao todo o mbito acreditado e instalaes abrangidas tm de ser avaliadas,
sendo estabelecida a programao das avaliaes de acompanhamento e de renovao em conformidade.
A Entidade deve enviar ao IPAC toda a documentao solicitada para a respetiva preparao,
nomeadamente a prevista nos Procedimentos de Acreditao complementares, para que seja rececionada
com a antecedncia de pelo menos 30 dias relativamente ao ms de realizao da avaliao.
Poder na fase de manuteno ser acordado com a Entidade, ou disposto em esquema de acreditao
sectorial especfico, a realizao de avaliaes sem aviso prvio ou de curto prazo, devendo ento ser
solicitada a documentao e definio do mbito no incio de cada ano, ou conforme seja acordado.
O processo de avaliao e tomada de deciso de manuteno equivalente ao descrito para a concesso
(no que for aplicvel).
O Estatuto de Entidade Acreditada implica que a qualquer momento seja demonstrado o cumprimento dos
critrios de acreditao aplicveis. Assim, o IPAC poder solicitar a qualquer momento que a Entidade
fornea informaes, documentos, registos e demonstraes de prticas que evidenciem a realizao, de
forma competente, das atividades abrangidas pelo mbito acreditado.
8.4.2 Avaliaes Extraordinrias
Podem ser realizadas avaliaes extraordinrias nos seguintes casos:
Se houver alteraes significativas na organizao e seu sistema de gesto, nomeadamente a nvel de
pessoal-chave, procedimentos de avaliao da conformidade, equipamentos ou instalaes;
Se for necessrio avaliar se existem as condies para o levantamento de uma suspenso ou para o
encerramento de no-conformidades aps uma avaliao a uma Entidade Acreditada;
Se o IPAC receber informaes, reclamaes ou denncias credveis, relativamente ao incumprimento
dos critrios e obrigaes de acreditao.
Neste ltimo caso, as avaliaes extraordinrias podem ser feitas sem notificao prvia Entidade ou com
um intervalo muito curto relativamente sua realizao.
Os custos decorrentes da realizao de avaliaes extraordinrias so a cargo da Entidade, salvo se a sua
realizao tenha decorrido de uma reclamao ou denncia que se verifique infundada.
8.5 Alteraes
A Entidade pode requerer alteraes ao seu mbito de acreditao, nomeadamente apresentando pedidos
de extenso, suspenso ou anulao (ver respetivamente seces 8.5.1 , 8.7 e 8.8 ).
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8.5.1 Extenso
Considera-se como extenso do mbito de acreditao um alargamento ou alterao do mbito acreditado
para o mesmo esquema de acreditao, conforme particularizado nos Procedimentos de Acreditao
complementares.
O pedido de extenso do mbito de acreditao deve ser solicitado ao IPAC utilizando os formulrios
especficos aplicveis ao domnio de acreditao em causa. Dependendo da dimenso e da natureza do
pedido de extenso, o IPAC determinar o tipo de aes de avaliao a realizar e disso dar conhecimento
por escrito Entidade.
A metodologia aplicvel ao processamento de uma extenso ser normalmente similar ao processamento de
uma concesso (ver seco 8.1 e seguintes), sem prejuzo do disposto nos Procedimentos de Acreditao
complementares.
A avaliao correspondente a um pedido de extenso da acreditao pode ser realizada simultaneamente
com uma avaliao de acompanhamento ou de renovao ou atravs de uma avaliao de extenso
completamente independente daquelas, conforme o que for acordado com a Entidade.
Para que um pedido de extenso da acreditao possa ser avaliado simultaneamente com uma avaliao de
acompanhamento ou de renovao, conveniente que o pedido de extenso seja entregue no IPAC, com
uma antecedncia de 3 meses, relativamente ao ms previsto para realizao da avaliao de
acompanhamento ou de renovao. , no entanto, imprescindvel que toda a documentao de candidatura
seja rececionada com uma antecedncia mnima de 30 dias relativamente ao incio do ms da avaliao.
Para incluir a extenso na avaliao de acompanhamento ou de renovao, o IPAC ir apreciar, em funo
da dimenso e da especificidade das reas tcnicas do pedido de extenso, a necessidade de alterar a
composio da equipa avaliadora nomeada e a natureza e durao da avaliao prevista.
8.5.2 Outras Alteraes
Podem ocorrer outras alteraes, nomeadamente de designao legal da Entidade, ou dos locais da
Entidade onde esta desenvolve atividades-chave, devendo a Entidade informar atempadamente o IPAC (ver
seco 11.1.4 ) para que este confirme a necessidade de atualizao do Certificado de Acreditao e/ou
Anexo Tcnico.
8.6 Transferncia da Acreditao
A transferncia da acreditao consiste na passagem do Estatuto de Entidade Acreditada de uma Entidade
para outra, nomeadamente, na sequncia da sua aquisio por outra entidade, ou por ciso ou fuso de
entidades, pressupondo-se que existe continuidade no funcionamento e competncia caso assim no
acontea, pode ser necessrio passar por um perodo com acreditao suspensa, ou simplesmente anular a
acreditao e iniciar um novo processo de concesso.
Pode haver transferncia total ou parcial da acreditao para o novo titular.
A nova entidade a favor de quem efetuada a transferncia parcial ou total da acreditao deve solicitar a
transferncia por escrito, justificando os motivos da mesma e enviando ao IPAC, alm de todos os
documentos que demonstrem a observncia das condies indicadas acima, a documentao que legitime o
pedido de transferncia, e a documentao de candidatura aplicvel ao domnio de acreditao em causa,
contendo a indicao clara do mbito de acreditao a transferir. A entidade que transfere tem de anuir ao
pedido de transferncia e correspondente anulao do mbito a transferir.
Nos processos de transferncia em que se preveja ocorrer um perodo durante o qual no sejam cumpridas
as obrigaes de acreditao, as Entidades envolvidas devem acordar em pedir uma suspenso voluntria da
acreditao. Se houver alterao das aes de avaliao antes programadas, pode ser necessria a sua
reprogramao e eventualmente realizar-se uma reavaliao.
Para que a transferncia seja concedida necessrio que se verifiquem, pelo menos, as seguintes condies
de continuidade:
A poltica da qualidade e o sistema de gesto devem permanecer significativamente intactos;
A gesto e o pessoal tcnico relevantes devem permanecer intactos;
A estrutura geral e organizacional deve permanecer intacta;
Os mtodos usados na avaliao da conformidade devem permanecer intactos;
Sempre que aplicvel, a nova entidade deve evidenciar respeitar os requisitos de imparcialidade e
independncia de atividades;
Sempre que relevante, o equipamento e outros meios (por exemplo as instalaes) devem permanecer
intactos.
Caso se verifique no ser possvel comprovar atravs de anlise documental as condies de continuidade
acima descritas, o IPAC programar as aes de avaliao que considere necessrias.
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Os custos da transferncia sero cobrados Entidade para a qual transferida a acreditao.
Compete ao IPAC estabelecer as datas em que cessa a acreditao antiga e se inicia a nova acreditao, sob
proposta das Entidades que solicitam a transferncia. Para que no existam perodos de descontinuidade,
devem o pedido de transferncia e respetiva documentao serem remetidos atempadamente.
A Entidade para a qual transferida a acreditao receber os documentos que atestam a sua acreditao.
Quando duas ou mais Entidades acreditadas solicitam a fuso dos seus mbitos de acreditao, o
procedimento a seguir idntico ao que se verifica quando ocorre a transferncia total da acreditao
entre duas entidades.
8.7 Suspenso Voluntria
A Entidade acreditada pode requerer a suspenso voluntria da acreditao, total ou parcial, se considerar
(ou prever ficar) inapta temporariamente para cumprir com os critrios de acreditao estabelecidos. O
pedido dever ser feito por escrito, indicando o mbito, o(s) motivo(s), e o perodo previsto para vigorar,
com uma antecedncia mnima de 15 dias para o incio previsto para a suspenso. Compete ao IPAC
determinar a data efetiva de incio de suspenso e eventuais aes de sequncia.
O perodo de suspenso voluntria no pode ultrapassar 12 meses desde a data de efetivao. Durante o
perodo em que vigore a suspenso, e para o mbito de acreditao por ela abrangido, a Entidade fica
interdita de usar os Smbolos de Acreditao, proceder a aes publicitrias e/ou emitir qualquer
documento com referncia ao Estatuto de Entidade Acreditada.
A Entidade deve notificar por escrito os clientes afetados pela suspenso e com os quais tenha previamente
contratado atividades acreditadas, bem como entidades regulamentares associadas ao mbito suspenso.
O IPAC pode decidir realizar uma avaliao extraordinria, com o objetivo de avaliar se a Entidade cumpriu
com os critrios de acreditao estabelecidos durante o perodo desde a ltima avaliao presencial
realizada e a data prevista para a entrada em vigor da suspenso voluntria.
A suspenso da acreditao ser levantada quando se demonstre que j no subsistem as razes que deram
origem suspenso, e entretanto no tenham ocorrido alteraes que afetem o cumprimento dos critrios
e obrigaes de acreditao.
Para efetuar o levantamento de uma suspenso, pode ser necessrio a realizao prvia de diligncias (por
exemplo, provas documentais, aes ou avaliao extraordinria), consoante seja aplicvel. Se a suspenso
impossibilitar a realizao da avaliao anual de acompanhamento ou renovao, esta ser efetuada
aquando do levantamento da suspenso.
A concluso do processo de levantamento da suspenso ser notificada por escrito Entidade.
Se na sequncia das diligncias realizadas no for possvel o levantamento da suspenso, ele ser
prorrogado at ao prazo mximo de suspenso, findo o qual o IPAC iniciar o processo de anulao da
acreditao, se no tenha sido possvel efetuar as diligncias necessrias ao levantamento da suspenso,
por motivos imputveis Entidade.
8.8 Anulao Voluntria
Uma Entidade acreditada pode requerer por escrito o trmino ou retirada voluntria da acreditao,
podendo abranger parte (designando-se por anulao parcial) ou a totalidade (designando-se por anulao
total) do mbito acreditado.
O pedido de anulao voluntria deve ser feito com uma antecedncia de pelo menos 30 dias face sua
data de efetivao prevista, mas nunca superior a 3 meses antes desta.
O IPAC pode solicitar informaes e esclarecimentos adicionais sobre quais as razes que motivam o pedido,
para averiguar se a extenso e calendrio do pedido de anulao adequada. Em casos justificados, pode o
IPAC determinar a realizao de uma avaliao extraordinria antes da anulao, para averiguar se foram
cumpridos os critrios e obrigaes de acreditao, bem como requerer a execuo de correes em
relatrios e certificados emitidos.
Na data de anulao voluntria termina a validade dos Certificados de Acreditao emitidos, pelo que a
Entidade acreditada fica interditada de usar os Smbolos de Acreditao e fazer qualquer referncia ou
associao ao Estatuto de Entidade Acreditada para o mbito afetado (parcial ou total).
O IPAC confirma por escrito Entidade a aceitao da anulao voluntria da acreditao, indicando a data
de efetivao e eventuais obrigaes a cumprir.
A Entidade deve notificar por escrito os clientes afetados pela anulao e com os quais tenha previamente
contratado atividades acreditadas, bem como entidades regulamentares associadas ao mbito anulado.
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Os efeitos da anulao podem ser reportados pelo IPAC data de eventuais atos ou incumprimentos que
fundamentem a anulao, determinando a partir daquela data a invalidade consequente de todos os
documentos emitidos no mbito da acreditao.
A anulao voluntria no exime a Entidade de cumprir as eventuais obrigaes em falta, nomeadamente
financeiras, relativas a atos passados at data de efetivao.
9 Sanes
9.1 Suspenso
A suspenso consiste numa interrupo temporria do Estatuto de Entidade Acreditada, aplicvel quando se
verifique que uma Entidade acreditada no cumpre os critrios de acreditao ou o presente Regulamento e
disposies por ele referenciadas.
A suspenso tambm poder ser aplicada em virtude de atos ou omisses lesivas da imagem do IPAC e do
Estatuto de Entidade Acreditada. Por cada ato ou omisso lesiva atrs referida ser aplicada uma suspenso
por um prazo de 3 meses, ao qual em caso de reincidncia acrescem iguais perodos de suspenso.
A suspenso da acreditao pode ser total ou parcial relativamente ao mbito de acreditao, consoante a
gravidade e extenso dos motivos que lhe do origem.
A suspenso da acreditao pode ser aplicada por um perodo mximo de 12 meses, relativamente data de
efetivao da mesma por parte do IPAC.
O IPAC comunicar por escrito Entidade a inteno de a suspender, tendo a Entidade um prazo de 10 dias
teis a contar da data da notificao para apresentar alegaes, atos ou provas em contrrio para
interromper ou anular o processo. Findo este prazo de 10 dias teis a suspenso torna-se efetiva, exceto se
a Entidade apresentar matria ou alegaes e solicitar a reapreciao da deciso. Neste caso, o IPAC ir
analisar a matria apresentada e decidir se efetiva ou no a suspenso e os respetivos termos, comunicando
a deciso Entidade por escrito.
Durante o perodo em que vigore uma suspenso, e para o mbito de acreditao por ela abrangido, a
Entidade fica interdita de usar os Smbolos de Acreditao, proceder a aes publicitrias e/ou emitir
qualquer documento com referncia ao Estatuto de Entidade Acreditada. O IPAC poder ainda suspender a
participao da Entidade em reunies, comisses e/ou outros trabalhos do IPAC que envolvam a presena
ou consulta de Entidades Acreditadas.
A Entidade deve notificar por escrito os clientes afetados pela suspenso e com os quais tenha previamente
contratado atividades acreditadas, bem como entidades regulamentares associadas ao mbito suspenso.
A suspenso da acreditao ser levantada quando se demonstre que j no subsistem as razes que deram
origem suspenso, e entretanto no tenham ocorrido alteraes que afetem o cumprimento dos critrios
e obrigaes de acreditao.
Para efetuar o levantamento de uma suspenso, pode ser necessrio a realizao prvia de diligncias (por
exemplo, provas documentais, aes ou avaliao extraordinria), consoante seja necessrio. Se a
suspenso impossibilitar a realizao da avaliao anual de acompanhamento ou renovao prevista, esta
ser efetuada aquando do levantamento da suspenso.
A concluso do processo de levantamento da suspenso ser notificada por escrito Entidade.
Se na sequncia das diligncias realizadas no for possvel o levantamento da suspenso, o IPAC iniciar o
processo de anulao da acreditao, o qual pode tambm ocorrer se for ultrapassado o prazo mximo de
suspenso e no tenha sido possvel efetuar as diligncias necessrias ao levantamento, por motivos
imputveis Entidade.
9.2 Anulao
A anulao consiste no trmino das relaes contratuais com a Entidade acreditada e consequente retirada
do Estatuto de Entidade Acreditada e do direito de uso dos Smbolos de Acreditao. O IPAC pode anular a
acreditao em caso de impossibilidade continuada ou prolongada de cumprimento dos critrios e
obrigaes de acreditao. A acreditao pode tambm ser anulada caso a Entidade declare falncia ou
insolvncia, ou seja condenada judicialmente por atos que afetem a sua idoneidade e competncia face
acreditao. A anulao tambm pode ocorrer na sequncia de atos ou omisses lesivas da imagem do IPAC
e do Estatuto de Entidade Acreditada.
A anulao pode ser referente s a parte do mbito (reduo do mbito) ou englobar todo o mbito
acreditado.
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O IPAC comunicar por escrito Entidade a inteno de anular a acreditao, tendo a Entidade um prazo de
10 dias teis a contar da data da notificao para apresentar alegaes, atos ou provas para interromper ou
anular o processo. Findo este prazo a anulao torna-se efetiva, exceto se a Entidade apresentar matria
ou alegaes e solicitar a reapreciao da deciso. Neste caso, o IPAC ir analisar a matria apresentada e
decidir se efetiva ou no a anulao e os respetivos termos, comunicando a deciso Entidade por escrito.
A partir da data em que anulada a acreditao, a Entidade fica interditada de utilizar os Smbolos de
Acreditao ou fazer quaisquer referncias ou associaes ao Estatuto de Entidade Acreditada para o
mbito afetado. Caso no o faa, o IPAC pode iniciar uma ao judicial contra a Entidade.
A Entidade deve notificar por escrito os clientes afetados pela anulao, e com os quais tenha previamente
contratado atividades acreditadas, bem como entidades regulamentares associadas ao mbito anulado.
Os efeitos da anulao podem ser reportados pelo IPAC data do ato, omisso ou incumprimento que a
originou, determinando a partir daquela data a invalidade consequente de todos os documentos emitidos no
mbito da acreditao.
Tendo em conta a natureza dos motivos que estiveram na origem de uma anulao, o IPAC pode estabelecer
condies e/ou um interregno mnimo para aceitar nova candidatura (ver seco 7 ).
10 Reclamaes e Recursos
10.1 Reclamaes
Considera-se como reclamao qualquer insatisfao sobre as atividades do IPAC ou das Entidades
acreditadas. As reclamaes devem ser remetidas por escrito ao IPAC, identificando o reclamante e o modo
de ser contatado.
No caso de reclamaes sobre Entidades acreditadas, as reclamaes devem ser primeiro dirigidas
Entidade, e apenas em caso de tratamento insatisfatrio por parte desta, ser dado conhecimento ao IPAC.
O IPAC no trata reclamaes sobre empresas, produtos ou pessoas certificadas, as quais so da
competncia do respetivo organismo de certificao somente caso este no d tratamento satisfatrio, o
IPAC ao tomar conhecimento do facto, ir atuar como se se tratasse de uma reclamao sobre o organismo
de certificao.
O IPAC acusar a receo da reclamao ao reclamante no prazo de 10 dias aps rececionar a reclamao,
e indicar a sequncia prevista.
10.2 Recursos
Considera-se como um recurso tcnico qualquer alegao contrria ou contestao apresentada junto do
IPAC por uma Entidade relativa a uma deciso adversa do IPAC sobre o seu estatuto de Entidade Acreditada.
A metodologia de tratamento destes recursos est descrita no Regulamento de Recursos (DRC003),
disponibilizado na pgina eletrnica do IPAC.
11 Obrigaes das Partes
11.1 Obrigaes da Entidade
11.1.1 Dever de Continuidade
A Entidade acreditada ou candidata, tem o dever de cumprir e evidenciar cumprir continuamente os
critrios e obrigaes de acreditao aplicveis. Uma Entidade com acreditao suspensa tem de cumprir as
obrigaes deste Regulamento.
11.1.2 Dever de Enquadramento
A acreditao concedida pelo IPAC no implica, em caso algum, a aceitao ou validao pelo IPAC de
resultados ou produtos especficos da atividade acreditada, nem exime a Entidade acreditada das suas
responsabilidades contratuais perante clientes e terceiros.
De igual modo, a acreditao concedida pelo IPAC no deve ser entendida como um reconhecimento de
aspetos isolados da Entidade acreditada, tais como o seu equipamento, pessoal ou procedimentos, quando
considerados fora do contexto da acreditao.
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11.1.3 Dever de Cooperao
A Entidade deve cooperar no processo de acreditao, proporcionando as condies necessrias realizao
da avaliao de forma eficaz, imparcial e em condies de segurana. A Entidade deve colaborar para que:
seja possvel avaliar o seu modo de funcionamento face aos critrios de acreditao;
seja facultado o acesso a todos os locais, registos e documentos relevantes;
seja possvel observar/presenciar/testemunhar todas as atividades a acreditar ou acreditadas, e
entrevistar todo o pessoal;
sejam disponibilizados s equipas avaliadoras do IPAC as instrues e equipamentos de segurana
necessrios;
os avaliadores e colaboradores do IPAC no sejam confrontados com situaes que possam
comprometer a sua independncia e objetividade, nem sejam sujeitos a presses indevidas;
responda s solicitaes do IPAC (nomeadamente no envio da resposta s avaliaes e das evidncias
requeridas) nos prazos previstos neste Regulamento, ou em caso omisso, estabelecidos pelo IPAC;
sejam implementadas as aes acordadas com o IPAC para resoluo das no-conformidades nos prazos
estabelecidos;
no efetue atos ou profira declaraes pblicas que sejam considerados danosos ou lesivos do sistema
nacional de acreditao ou do IPAC.
Em caso de incumprimento de qualquer das situaes acima descritas o IPAC pode iniciar a aplicao das
sanes previstas neste Regulamento, ou o encerramento do processo (consoante aplicvel), sem prejuzo
de eventual procedimento jurdico.
11.1.4 Dever de Comunicao de Alteraes
As Entidades acreditadas tm o dever de atempadamente informar o IPAC da ocorrncia de toda e qualquer
alterao que possa, direta ou indiretamente, influenciar significativamente o exerccio das atividades
acreditadas, e afetar o cumprimento dos critrios de acreditao.
Estas alteraes podem incluir aspetos tais como:
alteraes de estatuto legal, jurdico, de propriedade ou denominao;
alteraes na estrutura organizacional e linhas hierrquicas;
alteraes de pessoal-chave desempenhando funes tcnicas relevantes (nomeadamente responsvel
pela aprovao de resultados da atividade acreditada, ou pela implementao do sistema de gesto);
alteraes nas atividades desenvolvidas (por si ou por entidades relacionadas) que originem ou possam
originar conflito de interesses com as atividades acreditadas;
alteraes de instalaes crticas;
alteraes significativas dos seus mtodos de avaliao da conformidade.
O prazo mximo para a notificao de alteraes imprevisveis pela Entidade ao IPAC de 15 dias a contar
da sua ocorrncia ou constatao. Caso as alteraes sejam do conhecimento prvio ou planeado da
Entidade, ento deve notificar a inteno de alterao assim que esta esteja estabelecida.
Aps apreciao das alteraes verificadas ou a realizar, o IPAC decidir sobre a necessidade de realizar
uma avaliao extraordinria ou outra ao de avaliao ou atuao.
Sempre que a alterao ocorrida ponha em causa o cumprimento dos critrios de acreditao ou este
Regulamento, a Entidade dever por sua iniciativa requerer de imediato a suspenso ou anulao voluntria
da acreditao.
11.1.5 Obrigaes financeiras
Qualquer Entidade tem por obrigao suportar todos os custos inerentes ao processo de acreditao, na
data especificada para esse efeito. Se para efetuar o pagamento for necessrio Entidade emitir um
documento interno de cabimentao ou cativao de verbas (e.g. requisio) prvio realizao da
avaliao, dever faz-lo no momento em que envia a documentao para a avaliao.
Caso a Entidade no efetue o processamento e pagamento atempado das quantias devidas, o IPAC pode
iniciar o processo de suspenso da acreditao, ou interromper o processo de concesso ou extenso,
consoante aplicvel.
O eventual encerramento, reduo ou anulao da acreditao no exime a Entidade de cumprir as
obrigaes financeiras aplicveis at data de efetivao, podendo o IPAC recorrer aos meios legais ou
judiciais necessrios para atingir esses fins.
No h lugar restituio de quaisquer pagamentos efetuados pela Entidade ao IPAC sobre atos ocorridos
antes da data de encerramento ou anulao da acreditao.
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11.1.6 Obrigaes judiciais
A Entidade aceita que o IPAC e seus colaboradores nunca podem ser responsabilizados por eventuais percas
de lucro, de negcio, ou outras, decorrentes da prestao do servio de acreditao de acordo com este
Regulamento.
A Entidade aceita interpretar o presente Regulamento de acordo com a legislao portuguesa, e sob a
jurisdio da Repblica Portuguesa.
Em caso de disputa judicial, a Entidade aceita submeter-se ao foro judicial designado pelo IPAC em
territrio nacional, podendo o IPAC optar por constituir mandatrios para o representar, quando tal
representao no resulte de um imperativo legal.
11.1.7 Dever de Publicidade
A Entidade acreditada tem o dever de utilizar os Smbolos de Acreditao aplicveis e referenciar-se com o
Estatuto de Entidade Acreditada, de acordo com o Regulamento dos Smbolos de Acreditao (DRC002),
disponibilizado na pgina eletrnica do IPAC. Caso a Entidade seja autorizada a utilizar ou disponibilizar aos
seus clientes outros smbolos disponibilizados atravs do IPAC, dever cumprir as respetivas regras de
utilizao, estipuladas pelo IPAC ou por ele comunicadas.
Caso a acreditao seja anulada, a Entidade fica obrigada de imediato a deixar de usar e recolher todo o
material publicitrio com referncia acreditao. Os Certificados de Acreditao e Anexos Tcnicos so
propriedade do IPAC, podendo o IPAC exigir Entidade a sua restituio ou destruio em caso de anulao.
11.2 Obrigaes do IPAC
11.2.1 Dever de Prestao do servio
O IPAC obriga-se a prestar o servio de acreditao de acordo com o descrito neste Regulamento Geral, nos
documentos por ele referidos, e na legislao aplicvel.
11.2.2 Dever de Cooperao
O IPAC tem o dever de dialogar e cooperar com os seus clientes e restantes partes interessadas, no sentido
de conhecer as suas expetativas para poder dar respostas atempadas e melhorar continuamente o servio
de acreditao prestado.
Contudo, a cooperao no pode passar para alm das fronteiras de audio de partes interessadas e
clientes, ou da prestao de informao e esclarecimentos, abstendo-se de toda a atividade de consultoria.
11.2.3 Dever de Iseno e Imparcialidade
O IPAC garante um tratamento igual e no-discriminatrio a qualquer Entidade, recorrendo a pessoal e
procedimentos imparciais, de acordo com as normas internacionais. Compete Comisso Consultiva
supervisionar a imparcialidade de atuao do IPAC.
11.2.4 Dever de Confidencialidade
O IPAC protege os dados e informaes confidenciais obtidos ao longo do processo de acreditao,
designadamente os obtidos durante as avaliaes efetuadas, atravs de clusulas de confidencialidade
includas nos acordos estabelecidos com o seu pessoal e colaboradores externos (e.g. avaliadores, membros
de comisses, peritos, organismos regulamentares), e controlando o acesso a informao confidencial.
O IPAC pode prestar informaes sobre os seus clientes a terceiros mediante o prvio conhecimento e
aceitao por parte dos clientes. Caso por obrigaes legais o IPAC seja obrigado a fornecer informaes
sobre os seus clientes, o IPAC notificar os clientes afetados do facto, se no houver impedimento legal.
11.2.5 Dever de Publicidade
O IPAC divulga e publicita todas as acreditaes concedidas, nomeadamente atravs da sua pgina
eletrnica, em listas de entidades acreditadas. O IPAC pode tambm utilizar outros meios e suportes
publicitrios, campanhas ou eventos. A publicidade ser feita em termos iguais e no-discriminatrios para
todas as Entidades acreditadas.
O IPAC divulga as sanes que aplicar usando os meios que considere adequados, respeitando a
proporcionalidade das implicaes e de atuao da Entidade, e comunicando s entidades que considere
relevantes, nomeadamente organismos regulamentares.
O IPAC disponibiliza Smbolos de Acreditao para identificar e diferenciar as Entidades e atividades
acreditadas perante terceiros, conforme disposto no respetivo Regulamento (DRC002). A utilizao indevida
ou abusiva dos Smbolos de Acreditao e do Estatuto de Entidade Acreditada passvel de suspenso ou
anulao da acreditao, e adoo pelo IPAC das medidas legais ao seu alcance para terminar a utilizao
irregular e ser indemnizado.
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11.2.6 Dever de Informao e Comunicao de Alteraes
O IPAC compromete-se a divulgar publicamente todos os regulamentos, procedimentos e critrios de
acreditao aplicveis, bem como o tarifrio correspondente, e a documentao necessria apresentao
de candidaturas a divulgao feita atravs da sua pgina eletrnica ou a pedido.
O IPAC compromete-se informar a Entidade do interlocutor que ir acompanhar o seu processo de
acreditao, e a prestar esclarecimentos e informaes gerais.
Eventuais alteraes introduzidas pelo IPAC aos Regulamentos, procedimentos e critrios de acreditao,
ou documentos e guias interpretativos, so sempre comunicadas previamente aos representantes das
Entidades acreditadas e restantes partes interessadas, e considerada a sua opinio quanto sua
implementao.
Sempre que qualquer dos referenciais de acreditao seja objeto de reviso, o IPAC adotar as novas
verses desses mesmos documentos, acordando com as Entidades acreditadas um plano e perodo de
transio para adaptao s modificaes neles introduzidas. Esta transio respeitar as eventuais
orientaes internacionais que sejam emitidas. Se aps o perodo de transio concedido, uma Entidade
acreditada no evidenciar ter efetuado as alteraes previstas para a transio, o IPAC ir considerar que a
acreditao dessa Entidade fica anulada (no todo ou em parte, conforme aplicvel).
11.2.7 Dever de Representao
O IPAC representa e defende os interesses das Entidades acreditadas, a nvel nacional e internacional,
nomeadamente nas estruturas europeias e internacionais de acreditao. O IPAC divulgar o resultado da
sua interveno e participao nestas estruturas federativas de acreditao aos seus clientes atravs da sua
pgina eletrnica ou de comisses tcnicas, reunies ou circulares.
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12 Anexo - Fluxograma do processo de acreditao
O fluxograma abaixo representa as linhas gerais de atuao do IPAC, podendo ser alterado e adaptado para
casos especficos, respeitando sempre os princpios de imparcialidade, competncia e confidencialidade e
as disposies normativas aplicveis.




8.1 Candidatura
Aceitar
Candidatura?
Comunicao da Equipa Avaliadora
Equipa Avaliadora
aceite?
No
No
Documentos de
candidatura
8.2.3 Anlise
Documental
Avaliao
possvel?
Eventual visita prvia
No
Reformulao /
completar da
candidatura
8.2 Avaliao
Confirmao da
recepo e do registo
Esclarecimentos e/ou
Reformulaes
8.2.5
8.1.3 Encerramento
ENTIDADE (CLIENTE) IPAC
Concesso & Manuteno Concesso & Manuteno FASES
8.2.2 Nomeao da
Equipa Avaliadora
8.1.2 Anlise
Preliminar
8.2.4 Programao da
Avaliao
Comunicao da Programao da
Avaliao
8.1.1 Registo
No
Confirmao da
receo e do registo
Indicao do
interlocutor e
sequncia
No
8.1.3 Encerramento
Sim
Sim
Sim
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No
Plano de Avaliao
Relatrio de Avaliao
8.2.6 Sequncia da
Avaliao
Resposta do Cliente
Informaes
suficientes?
8.3.1 Tomada de
Deciso
Comunicao da Deciso
Deciso
Favorvel ?
No
Envio do Certificado e Smbolos de
Acreditao
8.2.5 Avaliao
presencial
8.4 Manuteno da
Acreditao
Avaliaes Complementares e
outras Informaes
Pedido de Esclarecimentos
Suplementares
8.2.4
8.2 Avaliao
8.5 Alteraes
8.6 Transferncia
8.7 & 8.8 Atos
Voluntrios
10 Reclamaes e Recursos
No
8.2 Seguimento
8.1.3 Encerramento
9.1 & 9.2 Sanes
8.4.2 Avaliaes
Extraordinrias
No
ENTIDADE (CLIENTE) IPAC
8.3 Deciso
8.3.2 Certificado e
Smbolos de
Acreditao
Concesso & Manuteno Concesso & Manuteno FASES