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CRITRIOS PARA A ACREDITAO DE ORGANISMO DE NIT-DICOR-024 10
CERTIFICAO DE PRODUTO E DE VERIFICAO DE
DESEMPENHO DE PRODUTO APROVADA EM PGINA
JUN/2016 01/13
SUMRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicao
3 Responsabilidade
4 Histrico da Reviso
5 Documentos Complementares
6 Siglas
7 Definies
8 Critrios para a Acreditao
9 Transferncia da Certificao
10 Utilizao de Laboratrios de ensaio
11 Escopos de Soja Responsvel (RTRS) Requisitos adicionais
12 Escopo Produtos Orgnicos Requisitos adicionais
13 Escopos GLOBALGAP Requisitos adicionais
14 Quadro de aprovao
Anexo A Escopos de Acreditao para OVD
Anexo B Requisitos para avaliao de laboratrios no acreditados por organismos de
certificao de produtos
1 OBJETIVO
Esta Norma estabelece critrios que OCP e OVD devem atender para serem acreditados pela Cgcre.
2 CAMPO DE APLICAO
3 RESPONSABILIDADE
4 HISTRICO DA REVISO
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5 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
6 SIGLAS
7 DEFINIES
Para fins desta Norma so adotadas as definies das Normas ABNT NBR ISO 9000 e ABNT
ISO/IEC 17000, dos procedimentos da Cgcre e no item 7 desta Norma.
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8.1 Os critrios adotados para acreditao de OCP e OVD esto estabelecidos na Norma ABNT NBR
ISO/IEC 17065:2013 e na NIE-Cgcre-009.
8.2.1 Os novos escopos que tiverem a viabilidade aprovadas, sero includos no banco de dados da
Dicor. Se necessrio, podero ser criadas novas reas de servios para incluso destes escopos.
8.3 Antes de solicitar sua acreditao como OVD, o organismo deve ser um OCP acreditado.
8.5 O OVD deve estabelecer o(s) procedimento(s) para emisso de declarao de desempenho de
produto, em conformidade com a legislao em vigor, quando houver, com os documentos
normativos e com os regulamentos e critrios aplicveis para os escopos solicitados.
8.6 A Dicor deve realizar testemunha da auditoria nos organismo de certificao, conforme
estabelecido na NIT-Dicor-026.
9 TRANSFERNCIA DA CERTIFICAO
9.1 Somente certificados cobertos pela acreditao realizada pela Cgcre podem ser aceitos para
transferncia dentro do SBAC.
9.2 As organizaes que apresentam certificados no cobertos pela acreditao da Cgcre devem ser
tratadas como clientes novos.
9.3 O organismo de certificao deve incluir nos contratos com o fornecedor a possibilidade de
fornecer toda a documentao necessria, mediante aceite, conforme determinado em 9.4.1; por
ocasio de transferncia de um certificado emitido por ele, ainda vlido.
9.4 O organismo de certificao receptor deve realizar uma anlise crtica dos registros do processo
de certificao do fornecedor e manter registros desta anlise.
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9.4.2 O organismo receptor, caso julgue necessrio, poder realizar uma visita para confirmao da
situao da certificao.
9.6.1 Aps a anlise crtica prvia, quando houver dvidas quanto adequao da certificao
existente ou da certificao a ser realizada, o organismo de certificao receptor deve, dependendo
da extenso da dvida:
a) Tratar o solicitante como sendo um cliente novo; ou
b) Conduzir uma auditoria concentrada nas reas em que os problemas foram identificados.
A deciso quanto s aes requeridas depender da natureza e da extenso dos problemas
encontrados, devendo ser explicada organizao.
9.7 O organismo de certificao receptor deve manter toda a documentao e todos os registros
relativos transferncia de certificao, durante o tempo determinado no seu sistema de gesto da
qualidade.
10.1 O organismo de certificao pode utilizar laboratrio de ensaio prprio ou contratar laboratrio
de terceiros para a realizao dos ensaios que ser utilizado no processo de certificao de produto,
ou de verificao de desempenho de produto.
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10.2 Os laboratrios de ensaios utilizados pelo organismo de certificao, quando acreditados pela
Cgcre ou quando acreditados por organismos de acreditao de laboratrios de outro pas com o
qual a Cgcre mantm acordo de reconhecimento mtuo, no precisam ser avaliados pelo organismo
de certificao, a menos que por fora de regulamentao isto seja aplicvel.
10.3.1 Para a avaliao de laboratrio, o organismo de certificao deve utilizar pessoal com
competncia apropriada e que tenham:
a) Comprovao formal de curso de treinamento de no mnimo de 16 horas na Norma ABNT NBR
ISO/IEC 17025; e
b) Comprovao formal de experincia e conhecimento tcnico especfico, quanto ao produto e
ao(s) ensaio(s) a ser(em) realizado(s).
10.3.3 O pessoal utilizado pelo organismo de certificao para acompanhar os ensaios deve ter
comprovao formal de experincia e conhecimento tcnico especfico quanto ao produto e ensaio(s)
a ser(em) realizado(s).
10.3.4 O organismo de certificao deve manter atualizados os registros das auditorias realizadas
no(s) laboratrio(s), do pessoal utilizado e, quando pertinente do acompanhamento do(s) ensaio(s).
10.4 O organismo de certificao deve coletar e lacrar as unidades constantes da amostra para a
realizao do(s) ensaio(s) referente(s) concesso e manuteno da certificao do produto(s) ou
da verificao de desempenho do(s) produto(s), bem como assegurar a integridade e inviolabilidade
das unidades constantes da amostra at o momento do(s) ensaio(s), independentemente de o
laboratrio ser ou no acreditado.
11.1 Na acreditao inicial e na extenso de acreditao de um OCP nos escopos do Round Table
on Sustaintable Soy (RTRS), deve ser realizada uma testemunha da auditoria em cada escopo
solicitado.
11.2 Somente pode ser acreditado pela Cgcre no escopo Distribuio de Soja Responsvel (Cadeia
de custdia), um OCP que tambm o seja no escopo Produo Responsvel de Soja.
11.3 Caso o OCP seja acreditado nos dois escopos e receba uma suspenso ou uma reduo de
acreditao no escopo Produo Responsvel de Soja, tambm ter sua acreditao
respectivamente suspensa ou reduzida no escopo Distribuio de Soja Responsvel (Cadeia de
custdia).
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12.1 Em atendimento ao art. 23, 1.o, da Instruo Normativa MAPA n.o 19, de 28/05/2009, a
equipe avaliadora a ser designada para atuar em uma avaliao no escopo Produtos Orgnicos
(avaliao de documentos, avaliao de escritrio e testemunha da auditoria) deve contar com a
participao de especialista(s) indicado(s) pela Coordenao de Agroecologia do MAPA, entre os
cadastrados na Cgcre.
12.2 O(s) especialista(s) do MAPA, designado(s) para participar (em) de uma equipe avaliadora,
deve(m) verificar se o OCP demonstra competncia na aplicao dos regulamentos tcnicos
(Instrues Normativas especficas) aplicveis ao processo de acreditao.
12.5 Sempre que um OCP receber uma concesso, extenso, suspenso, reduo ou cancelamento
de acreditao, relacionada ao Escopo Produtos Orgnicos, a Dicor dever comunicar o fato ao
MAPA.
Os requisitos adicionais Globalgap devem ser cumpridos pela Dicor, em atendimento aos requisitos
aplicveis ao organismo de acreditao, que foram estabelecidos pelo proprietrio do esquema de
certificao.
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Para atuar em uma avaliao de escritrio a equipe avaliadora deve possuir conhecimento especfico
do GlobalGAP e dos documentos normativos aplicveis.
O anexo ao certificado de acreditao emitido pela Cgcre, para um OCP acreditado em escopos
Globalgap, deve conter:
a) O(s) mbito(s) e o(s) sub-mbito(s) de certificao, para os quais o OCP acreditado;
b) Os documentos normativos do Globalgap e as suas verses.
c) As opes de certificao, para as quais o OCP acreditado, sendo: Opo 1 (Certificao
individual) e Opo 2 (Certificao em grupo), conforme definido no Regulamento Geral
Globalgap.
14 QUADRO DE APROVAO
Quadro de Aprovao
Responsabilidade Nome Atribuio
Elaborao Telma Nascimento Assessora
Verificao Marclia Barros Chefe da Dicor
Aprovao Marclia Barros Chefe da Dicor
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/ANEXOS
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/ANEXO B
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ANEXO B
REQUISITOS PARA A AVALIAO DE LABORATRIOS NO ACREDITADOS POR
ORGANISMOS DE CERTIFICAO DE PRODUTOS
1 Confidencialidade
2 Organizao
2.1 O laboratrio deve designar os signatrios para assinar os relatrios de ensaio e ter total
responsabilidade tcnica pelo seu contedo.
2.2 O laboratrio deve possuir um gerente tcnico e um substituto (qualquer que seja a
denominao) com responsabilidade global pelas suas operaes tcnicas.
2.3.1 Convm, tambm, que os arranjos organizacionais sejam tais que os departamentos que
tenham potenciais conflitos de interesses, tais como produo, marketing comercial ou financeiro,
no influenciem negativamente a conformidade do laboratrio com os requisitos deste Anexo.
3 Sistema de Gesto
3.1 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem ser identificados de forma unvoca e conter a data de sua emisso, o seu nmero de reviso
e a autorizao para a sua emisso.
3.2 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem estar atualizados e acessveis ao seu pessoal.
3.4 O laboratrio deve possuir a identificao dos signatrios autorizados (onde esse conceito for
apropriado).
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3.6 O laboratrio deve ter formalizada a abrangncia dos seus servios e disposies para garantir
que possui instalaes e recursos apropriados.
3.7 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para manuseio dos itens
de ensaio.
3.8 O laboratrio deve ter a listagem dos equipamentos e padres de referncia utilizados, incluindo
a respectiva identificao.
4 Pessoal
4.1 O laboratrio deve ter pessoal suficiente, com a necessria escolaridade, treinamento,
conhecimento tcnico e experincia para as funes designadas.
4.2 O laboratrio deve ter procedimentos para a utilizao de tcnicos em processo de treinamento
estabelecendo, para isso, os registros de superviso dos mesmos e criando mecanismos para
garantir que sua utilizao no prejudique os resultados dos ensaios.
4.3 O laboratrio deve ter e manter registros atualizados de todo o seu pessoal tcnico envolvido nos
ensaios. Estes registros devem possuir data da autorizao, pelo menos, para:
a) Realizar os diferentes tipos de amostragem, quando aplicvel;
b) Realizar os diferentes tipos de ensaios;
c) Assinar os relatrios de ensaios; e
d) Operar os diferentes tipos de equipamentos.
5.2 O laboratrio deve ter instalaes com a monitorao efetiva, o controle e o registro das
condies ambientais, sempre que necessrio.
5.3 O laboratrio deve manter uma separao efetiva entre reas vizinhas, quando houver atividades
incompatveis.
6.2 Antes da execuo do ensaio, o laboratrio deve verificar se algum item do equipamento est
apresentando resultados suspeitos. Caso isso ocorra, o equipamento deve ser colocado fora de
operao, identificado como fora de uso, reparado e demonstrado por calibrao, verificao ou
ensaio, que voltou a operar satisfatoriamente, antes de ser colocado novamente em uso.
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6.3 Cada equipamento deve ser rotulado, marcado ou identificado, para indicar o estado de
calibrao. Este estado de calibrao deve indicar a ltima e a prxima calibrao, de forma visvel.
6.5 Cada material de referncia deve ser rotulado ou identificado, para indicar a certificao ou a
padronizao. O rtulo deve conter, no mnimo:
a) Nome do material de referncia;
b) Responsvel pela certificao ou padronizao (firma ou pessoa);
c) Composio, quando apropriado;
d) Data de validade.
6.5.1 Para os materiais de referncia de longa durao, o laboratrio deve ter um registro contendo
as informaes indicadas noitem 6.5.
7.1 O laboratrio deve ter um programa estabelecido para a calibrao e a verificao dos seus
equipamentos, a fim de garantir o uso de equipamentos calibrados e/ou verificados, na data da
execuo dos ensaios.
7.2 Os certificados de calibrao dos padres de referncia devem ser emitidos por:
a) Laboratrios nacionais de metrologia citados em 7.2;
b) Laboratrios de calibrao acreditados pela Cgcre;
c) Laboratrios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros pases, nos seguintes
casos:
- Quando a rastreabilidade for obtida diretamente de uma instituio que detenha o padro
primrio de grandeza associada, ou;
- Quando a instituio participar de programas de comparao interlaboratorial, juntamente
com a Cgcre, obtendo resultados compatveis;
- Laboratrios acreditados por Organismos de Acreditao de outros pases, quando houver
acordo de reconhecimento mtuo ou de cooperao entre a Cgcre e esses organismos.
7.4 Os padres de referncia mantidos pelo laboratrio devem ser usados apenas para calibraes,
a menos que possa ser demonstrado que seu desempenho como padro de referncia no seja
invalidado.
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8.1 Todas as instrues, normas e dados de referncia pertinentes ao trabalho do laboratrio, devem
estar documentados, mantidos atualizados e prontamente disponveis ao pessoal do laboratrio.
8.4 O laboratrio deve ter procedimentos para a preveno de segurana dos dados dos registros
computacionais.
9.1 O laboratrio deve identificar de forma unvoca os itens a serem ensaiados, de forma a no haver
equvoco, em qualquer tempo, quanto sua identificao.
9.2 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e instalaes adequadas para evitar
deteriorao ou dano ao item do ensaio durante o armazenamento, manuseio e preparo do item de
ensaio.
10 Registros
10.1 O laboratrio deve manter um sistema de registro adequado s suas circunstncias particulares
e deve atender aos regulamentos aplicveis, bem como o registro de todas as observaes originais,
clculos e dados decorrentes, registros e cpia dos relatrios de ensaio, durante um perodo, de pelo
menos, quatro anos.
10.2 As alteraes e/ou erros dos registros devem ser riscados, no removendo ou tornando ilegvel
a escrita ou a anotao anterior, e a nova anotao deve ser registrada ao lado da anterior riscada,
de forma legvel, que no permita dbia interpretao e conter a assinatura ou a rubrica do
responsvel.
10.4 Todos os registros impressos por computador ou calculadoras, grficos e outros devem ser
datados, rubricados e anexados aos registros das medies.
10.5 Todos os registros (tcnicos e da qualidade) devem ser mantidos pelo laboratrio quanto
segurana e confidencialidade.
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11.1 Os resultados de cada ensaio ou srie de ensaios realizados pelo laboratrio devem ser
relatados de forma precisa, clara e objetiva, sem ambigidades em um relatrio de ensaio e devem
incluir todas as informaes necessrias para a interpretao dos resultados de ensaio, conforme
exigido pelo mtodo utilizado.
11.2 O laboratrio deve registrar todas as informaes necessrias para a repetio do ensaio e
estes registros devem estar disponveis para o cliente.
11.3 Todo relatrio de ensaio deve incluir, pelo menos, as seguintes informaes:
a) Ttulo;
b) Nome e endereo do laboratrio;
c) Identificao nica do relatrio;
d) Nome e endereo do cliente;
e) Descrio e identificao, sem ambigidades, do item ensaiado;
f) Caracterizao e condio do item ensaiado;
g) Data do recebimento do item e data da realizao do ensaio;
h) Referncia aos procedimentos de amostragem quando pertinente;
i) Quaisquer desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e qualquer outra informao
pertinente a um ensaio especfico, tal como condies ambientais;
j) Medies, verificaes e resultados decorrentes, apoiados por tabelas, grficos, esquemas e
fotografias;
k) Declarao de incerteza estimada do resultado do ensaio (quando pertinente);
l) Assinatura, ttulo ou identificao equivalente de pessoal responsvel pelo contedo do relatrio
e data de emisso;
m) Quando pertinente, declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados;
n) Declarao de que o relatrio s deve ser reproduzido por inteiro e com a aprovao do cliente;
o) Identificao do item;
p) Referncia especificao da norma utilizada.
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