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Resolucao, P20RDC, P20no, P20275-,P20de, P2021, P20de, P20outubro, P20de, P202002, P20-,P20Anvisa PDF Pagespeed Ce Ye3-EZQqci PDF
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Legislao em
Vigilncia Sanitria
aplicados
aos
Estabelecimentos
Boas
Prticas
de
Fabricao
em
Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso
IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do art. 111 do
Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro
de 2000, em reunio realizada em 16 de outubro de 2002,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos
visando a proteo sade da populao;
considerando
necessidade
de
harmonizao
da
ao
de
inspeo
sanitria
em
estabelecimentos
Tcnico
de
Procedimentos
Operacionais
Padronizados
aplicados
Estabelecimentos
Condies
Higinico-Sanitrias
de
Boas
Prticas
de
Fabricao
para
Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos, aprovado pela Portaria SVS/MS n 326, de 30 de julho de 1997, dar-se-
por
intermdio
da
Lista
de
Verificao
das
Boas
Prticas
de
Fabricao
em
Estabelecimentos
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Art. 7 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entrar em vigor na data de sua publicao.
GONZALO VECINA NETO
ANEXO I
REGULAMENTO
TCNICO
DE
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS
PADRONIZADOS
APLICADOS
AOS
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3.8. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000.
Dispe sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes rea de Alimentos.
3.9. CODEX ALIMENTARIUS. CAC/RCP 1-1969, Ver. 3 (1997). Recommended Internacional Code of Practice General
Principles of Food Hygiene.
3.10. ESTADOS UNIDOS DA AMRICA. Code of Federal Regulations, Vol. 2, Ttulo 9, Captulo III, Parte 416.
Sanitation.
4. REQUISITOS PARA ELABORAO DOS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRONIZADOS
4.1. Requisitos Gerais
4.1.1. Os estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos devem desenvolver, implementar e manter
para cada item relacionado abaixo, Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs.
a) Higienizao das instalaes, equipamentos, mveis e utenslios.
b) Controle da potabilidade da gua.
c) Higiene e sade dos manipuladores.
d) Manejo dos resduos.
e) Manuteno preventiva e calibrao de equipamentos.
f) Controle integrado de vetores e pragas urbanas.
g) Seleo das matrias-primas, ingredientes e embalagens.
h) Programa de recolhimento de alimentos.
4.1.2. Os POPs devem ser aprovados, datados e assinados pelo responsvel tcnico, responsvel pela operao,
responsvel legal e ou proprietrio do estabelecimento, firmando o compromisso de implementao, monitoramento,
avaliao, registro e manuteno dos mesmos.
4.1.3. A freqncia das operaes e nome, cargo e ou funo dos responsveis por sua execuo devem estar
especificados em cada POP.
4.1.4. Os funcionrios devem estar devidamente capacitados para execuo dos POPs.
4.1.5. Quando aplicvel, os POPs devem relacionar os materiais necessrios para a realizao das operaes assim
como os Equipamentos de Proteo Individual.
4.1.6. Os POPs devem estar acessveis aos responsveis pela execuo das operaes e s autoridades sanitrias.
4.1.7. Os POPs podem ser apresentados como anexo do Manual de Boas Prticas de Fabricao do estabelecimento.
4.2. Requisitos especficos
4.2.1. Os POPs referentes s operaes de higienizao de instalaes, equipamentos, mveis e utenslios devem
conter informaes sobre: natureza da superfcie a ser higienizada, mtodo de higienizao, princpio ativo
selecionado e sua concentrao, tempo de contato dos agentes qumicos e ou fsicos utilizados na operao de
higienizao, temperatura e outras informaes que se fizerem necessrias. Quando aplicvel o desmonte dos
equipamentos, os POPs devem contemplar esta operao.
4.2.2. Os Procedimentos Operacionais Padronizados devem abordar as operaes relativas ao controle da potabilidade
da gua, incluindo as etapas em que a mesma crtica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta
das amostras, a freqncia de sua execuo, as determinaes analticas, a metodologia aplicada e os responsveis.
Quando a higienizao do reservatrio for realizada pelo prprio estabelecimento, os procedimentos devem
contemplar os tpicos especificados no item 4.2.1. Nos casos em que as determinaes analticas e ou a higienizao
do reservatrio forem realizadas por empresas terceirizadas, o estabelecimento deve apresentar, para o primeiro
caso, o laudo de anlise e, para o segundo, o certificado de execuo do servio contendo todas as informaes
constantes no item 4.2.1.
4.2.3. As etapas, a freqncia e os princpios ativos usados para a lavagem e anti-sepsia das mos dos manipuladores
devem estar documentados em procedimentos operacionais, assim como as medidas adotadas nos casos em que os
manipuladores apresentem leso nas mos, sintomas de enfermidade ou suspeita de problema de sade que possa
comprometer a segurana do alimento. Deve-se especificar os exames aos quais os manipuladores de alimentos so
submetidos, bem como a periodicidade de sua execuo. O programa de capacitao dos manipuladores em higiene
deve ser descrito, sendo determinada a carga horria, o contedo programtico e a freqncia de sua realizao,
mantendo-se em arquivo os registros da participao nominal dos funcionrios.
4.2.4. Os Procedimentos Operacionais Padronizados devem estabelecer a freqncia e o responsvel pelo manejo dos
resduos. Da mesma forma, os procedimentos de higienizao dos coletores de resduos e da rea de armazenamento
devem ser discriminados atendendo, no mnimo, aos tpicos especificados no item 4.2.1.
4.2.5. Os estabelecimentos devem dispor dos Procedimentos Operacionais Padronizados que especifiquem a
periodicidade e responsveis pela manuteno dos equipamentos envolvidos no processo produtivo do alimento.
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Esses POPs devem tambm contemplar a operao de higienizao adotada aps a manuteno dos equipamentos.
Devem ser apresentados os POPs relativos calibrao dos instrumentos e equipamentos de medio ou
comprovante da execuo do servio quando a calibrao for realizada por empresas terceirizadas.
4.2.6. Os POPs referentes ao controle integrado de vetores e pragas urbanas devem contemplar as medidas
preventivas e corretivas destinadas a impedir a atrao, o abrigo, o acesso e ou a proliferao de vetores e pragas
urbanas. No caso da adoo de controle qumico, o estabelecimento deve apresentar comprovante de execuo de
servio fornecido pela empresa especializada contratada, contendo as informaes estabelecidas em legislao
sanitria especfica.
4.2.7. O estabelecimento deve dispor de procedimentos operacionais especificando os critrios utilizados para a
seleo e recebimento da matria-prima, embalagens e ingredientes, e, quando aplicvel, o tempo de quarentena
necessrio. Esses procedimentos devem prever o destino dado s matrias-primas, embalagens e ingredientes
reprovados no controle efetuado.
4.2.8. O programa de recolhimento de produtos deve ser documentado na forma de procedimentos operacionais,
estabelecendo-se as situaes de adoo do programa, os procedimentos a serem seguidos para o rpido e efetivo
recolhimento do produto, a forma de segregao dos produtos recolhidos e seu destino final, alm dos responsveis
pela atividade.
5. MONITORAMENTO, AVALIAO E REGISTRO DOS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRONIZADOS
5.1. A implementao dos POPs deve ser monitorada periodicamente de forma a garantir a finalidade pretendida,
sendo adotadas medidas corretivas em casos de desvios destes procedimentos. As aes corretivas devem contemplar
o destino do produto, a restaurao das condies sanitrias e a reavaliao dos Procedimentos Operacionais
Padronizados.
5.2. Deve-se prever registros peridicos suficientes para documentar a execuo e o monitoramento dos
Procedimentos Operacionais Padronizados, bem como a adoo de medidas corretivas. Esses registros consistem de
anotao em planilhas e ou documentos e devem ser datados, assinados pelo responsvel pela execuo da operao
e mantidos por um perodo superior ao tempo de vida de prateleira do produto.
5.3. Deve-se avaliar, regularmente, a efetividade dos POPs implementados pelo estabelecimento e, de acordo com os
resultados, deve-se fazer os ajustes necessrios.
5.4. Os Procedimentos Operacionais Padronizados devem ser revistos em caso de modificao que implique em
alteraes nas operaes documentadas.
ANEXO II
LISTA
DE
VERIFICAO
DAS
BOAS
PRTICAS
DE
FABRICAO
EM
ESTABELECIMENTOS
PRODUTORES/INDUSTRIALIZADORES DE ALIMENTOS
NMERO: /ANO
A - IDENTIFICAO DA EMPRESA
1-RAZO SOCIAL:
2-NOME DE FANTASIA:
3-ALVAR/LICENA SANITRIA:
5-CNPJ / CPF:
6-FONE:
7-FAX:
9-ENDEREO (Rua/Av.):
10-N:
11-Compl.:
12-BAIRRO:
13-MUNICPIO:
14-UF:
8-E - mail:
16-RAMO DE ATIVIDADE:
17-PRODUO MENSAL:
18-NMERO DE FUNCIONRIOS:
19-NMERO DE TURNOS:
15-CEP:
20-CATEGORIA DE PRODUTOS:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
21-RESPONSVEL TCNICO:
22-FORMAO ACADMICA:
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SIM
NO
NA(*)
1. EDIFICAO E INSTALAES
1.1 REA EXTERNA:
1.1.1 rea externa livre de focos de
insalubridade, de objetos em desuso
ou
estranhos
ao
ambiente,
de
dura
ou
pavimentada,
desuso
ou
estranhos
ao
ambiente.
1.4 PISO:
1.4.1 Material que permite fcil e
apropriada
higienizao
(liso,
Em
adequado
conservao
(livre
rachaduras,
trincas,
estado
de
de
defeitos,
buracos
outros).
1.4.3
Sistema
de
drenagem
.SIM
.NO
.NA(*)
1.5 TETOS:
trincas,
rachaduras,
umidade,
bolor,
descascamentos e outros).
1.6 PAREDES E DIVISRIAS:
1.6.1 Acabamento liso, impermevel e de fcil .
higienizao at uma altura adequada para todas
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aos
batentes,
sem
falhas
de
revestimento.
1.7.2 Portas externas com fechamento automtico .
(mola, sistema eletrnico ou outro) e com barreiras
adequadas para impedir entrada de vetores e
outros
animais
(telas
milimtricas
ou
outro
sistema).
1.7.3 Em adequado estado de conservao (livres .
de falhas, rachaduras, umidade, descascamento e
outros).
1.8
JANELAS
OUTRAS
ABERTURAS:
1.8.1 Com superfcie lisa, de fcil higienizao, .
ajustadas
aos
batentes,
sem
falhas
de
revestimento.
1.8.2 Existncia de proteo contra insetos e .
roedores (telas milimtricas ou outro sistema).
1.8.3 Em adequado estado de conservao (livres .
de falhas, rachaduras, umidade, descascamento e
outros).
1.9 ESCADAS, ELEVADORES DE
SERVIO,
MONTACARGAS
ESTRUTURAS AUXILIARES
1.9.1 Construdos, localizados e utilizados de forma .
a no serem fontes de contaminao.
1.9.2 De material apropriado, resistente, liso e .
impermevel,
em
adequado
estado
de
conservao.
1.10 INSTALAES SANITRIAS
E
VESTIRIOS
PARA
OS
MANIPULADORES:
1.10.1 Quando localizados isolados da rea de .
produo, acesso realizado por passagens cobertas
e caladas.
1.10.2 Independentes para cada sexo (conforme .
legislao
especfica),
identificados
de
uso
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NO
.NA(*)
Apresentam-se
organizados
em .
Existncia
manipulao
de
com
lavatrios
gua
na
corrente,
rea
de .
dotados
Lavatrios
em
condies
de
higiene, .
SIM
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VENTILAO
CLIMATIZAO:
1.14.1 Ventilao e circulao de ar capazes de .
garantir o conforto trmico e o ambiente livre de
fungos,
gases,
fumaa,
ps,
partculas
em
Ventilao
artificial
por
meio
de .
Existncia
de
registro
peridico
dos .
HIGIENIZAO
DAS
INSTALAES:
1.15.1 Existncia de um responsvel pela operao .
de higienizao comprovadamente capacitado.
1.15.2 Freqncia de higienizao das instalaes .
adequada.
1.15.3 Existncia de registro da higienizao.
Ministrio da Sade.
1.15.5 Disponibilidade dos produtos de higienizao .
necessrios realizao da operao.
1.15.6 A diluio dos produtos de higienizao, .
tempo de contato e modo de uso/aplicao
obedecem
instrues
recomendadas
pelo
fabricante.
1.15.7 Produtos de higienizao identificados e .
guardados em local adequado.
1.15.8 Disponibilidade e adequao dos utenslios .
(escovas, esponjas etc.) necessrios realizao
da operao. Em bom estado de conservao.
1.15.9 Higienizao adequada.
1.16 CONTROLE INTEGRADO DE
VETORES E PRAGAS URBANAS:
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ninhos e outros.
1.16.2 Adoo de medidas preventivas e corretivas .
NO
NA(*)
ABASTECIMENTO
DE
GUA:
1.17.1 Sistema de abastecimento ligado rede .
pblica.
1.17.2 Sistema de captao prpria, protegido, .
revestido e distante de fonte de contaminao.
1.17.3
Reservatrio
instalao
hidrulica
de
gua
com
acessvel
volume,
com .
presso
Disponibilidade
de
reagentes
e.
Gelo
produzido
com
gua
potvel, .
SIM
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devidamente
identificados
Quando
necessrio,
recipientes
para .
NO
NA(*)
Existncia
de
rea
adequada
ESGOTAMENTO
SANITRIO:
capacidade
distribuio
das
SIM
outros),
bem
processamento
como
trmico,
os
destinados
ao
medidor
de
com
conservadas
durante
da .
perodo
adequado.
2.1.7 Existncia de registros que comprovem que .
os
equipamentos
maquinrios
passam
por
manuteno preventiva.
2.1.8 Existncia de registros que comprovem a .
calibrao dos instrumentos e equipamentos de
medio ou comprovante da execuo do servio
quando a calibrao for realizada por empresas
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terceirizadas.
2.2 MVEIS: (mesas, bancadas,
vitrines, estantes)
2.2.1
Em
nmero
fcil .
apropriado,
suficiente,
resistentes,
de
material .
impermeveis;
em
Com
desenho
que
permita
uma
HIGIENIZAO
DOS
EQUIPAMENTOS
SIM
NO
NA(*)
de .
Ministrio da Sade.
2.4.5 Disponibilidade dos produtos de higienizao .
necessrios realizao da operao.
2.4.6 Diluio dos produtos de higienizao, tempo .
de contato e modo de uso/aplicao obedecem s
instrues recomendadas pelo fabricante.
2.4.7 Produtos de higienizao identificados e .
guardados em local adequado.
2.4.8 Disponibilidade e adequao dos utenslios .
necessrios realizao da operao. Em bom
estado de conservao.
2.4.9 Adequada higienizao.
OBSERVAES .
.
B - AVALIAO
3. MANIPULADORES . . .
3.1 VESTURIO: . . .
3.1.1 Utilizao de uniforme de trabalho de cor .
clara, adequado atividade e exclusivo para rea
de produo.
3.1.2
Limpos
em
adequado
estado
conservao.
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manipuladores
barbeados,
com
os
cabelos
protegidos.
3.2 HBITOS HIGINICOS:
3.2.1 Lavagem cuidadosa das mos antes da .
Manipuladores
no
espirram
sobre
os .
EQUIPAMENTO
DE
PROTEO INDIVIDUAL:
3.5.1 Utilizao de Equipamento de Proteo .
Individual.
3.6
PROGRAMA
CAPACITAO
DE
DOS
MANIPULADORES
SUPERVISO:
3.6.1 Existncia de programa de capacitao .
adequado e contnuo relacionado higiene pessoal
e manipulao dos alimentos.
3.6.2 Existncia de registros dessas capacitaes.
B - AVALIAO
SIM
NO
NA(*)
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das .
imediatamente
ou
identificados
Armazenamento
em
local
adequado
e.
Acondicionamento
adequado
materiais .
NO
NA(*)
4.2.3
Conservao
adequada
de
destinados ao reprocessamento.
4.2.4 Ordenado, linear e sem cruzamento.
B - AVALIAO
SIM
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temperatura .
do .
NO
NA(*)
Produtos
finais
aguardando
resultado .
CONTROLE
QUALIDADE
DO
DE
PRODUTO
FINAL:
4.4.1 Existncia de controle de qualidade do .
produto final.
4.4.2 Existncia de programa de amostragem para .
anlise laboratorial do produto final.
4.4.3 Existncia de laudo laboratorial atestando o .
controle de qualidade do produto final, assinado
pelo tcnico da empresa responsvel pela anlise
ou expedido por empresa terceirizada.
4.4.4 Existncia de equipamentos e materiais .
necessrios
para
anlise
do
produto
final
realizadas no estabelecimento.
4.5
TRANSPORTE
DO
PRODUTO FINAL:
4.5.1
Produto
transportado
na
especificada no rtulo.
Transporte
mantm
integridade
produto.
SIM
5. DOCUMENTAO
5.1 MANUAL DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO:
5.1.1 Operaes executadas no estabelecimento .
esto de acordo com o Manual de Boas Prticas de
Fabricao.
5.2
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS
PADRONIZADOS:
5.2.1
Higienizao
instalaes,
equipamentos
das
e
utenslios:
5.2.1.1 Existncia de POP estabelecido para este .
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item.
5.2.1.2 POP descrito est sendo cumprido.
para .
Existncia
de
POP
estabelecido
Higiene
sade
dos
manipuladores:
item.
5.2.3.2 POP descrito est sendo cumprido.
5.2.4 Manejo dos resduos:
item.
5.2.4.2 O POP descrito est sendo cumprido.
5.2.5 Manuteno preventiva e
calibrao de equipamentos.
item.
5.2.5.2 O POP descrito est sendo cumprido.
5.2.6
Controle
integrado
de
item.
5.2.6.2 O POP descrito est sendo cumprido.
5.2.7
Seleo
primas,
das
matrias-
ingredientes
embalagens:
item.
5.2.7.2 O POP descrito est sendo cumprido.
B - AVALIAO
SIM
.
NO
NA(*)
POP .
Existncia
de
cumprido.
OBSERVAES
C - CONSIDERAES FINAIS
.
D - CLASSIFICAO DO ESTABELECIMENTO
Compete aos rgos de vigilncia sanitria estaduais e distrital, em articulao com o rgo competente no mbito
federal, a construo do panorama sanitrio dos estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos,
mediante sistematizao dos dados obtidos nesse item. O panorama sanitrio ser utilizado como critrio para
definio e priorizao das estratgias institucionais de interveno.
( ) GRUPO 1 - 76 A 100% de atendimento dos itens ( ) GRUPO 2 - 51 A 75% de atendimento dos itens ( ) GRUPO 3 0 A 50% de atendimento dos itens
E - RESPONSVEIS PELA INSPEO
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responsvel Matrcula:
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