O preo da falha

Surpreendente estimativa de
custo de novos
medicamentos vista com
ceticismo

Jose Jales

Custo mdio para

desenvolvimento de um novo
medicamento
entre $1.2 bilhes $1.8 bilhes

Custo mdio para

desenvolvimento de um novo
medicamento
entre $1.2 bilhes $1.8 bilhes

$2.6 bilhes

Medicamento

O estudo
Dez empresas da Indstria
farmacuticas (tamanhos variados);
35% esto entre as 50 maiores em
vendas e gastos em R&D (Research
and Development);
Dados de gastos em fase de estudos
clnicos e desenvolvimento que
entraram em teste com humanos
entre 1995 e 2007.

Fatos que podem influenciar

no aumento do custo mdio
A Pfizer desperdiou $800 milhes
em potencial tratamento para
colesterol alto.

Fatos que podem influenciar

na diminuio do custo
mdio
Drogas que obtm sucesso nas
aprovaes custam bem menos que
$1.4 bilhes;

Fatos no levados em
considerao pelo estudo
Drogas que salvam vidas:
Drogas que ajudam no tratamento de
cncer so casos bem atpicos;
Exigidos menos testes clnicos,
reduzindo seu custo de
desenvolvimento;
Pode se enquadrar como Orphan
drug, caso desconsiderado pelo
estudo.

Principais pontos de
controvrsia
Custo com medicamentos que
falham nas aprovaes;
Custo de R&D.

Crticas ao trabalho do Tufts

Baseado em dados confidenciais de
grupo seleto de companhias que
desenvolvem drogas;
Maior parte do financiamento deste
trabalho do Tufts feito por estas
companhias, os membros alegam
serem acadmicos independentes;
Mostram todos os riscos de desenvolver
drogas, no so mostrados as
recompensas.

Especialistas
Joseph DiMasi, Diretor de Anlise
Econmica, Tufts.
Comparao mdia de $802
milhes de 2003;
Testes maiores e mais complexos;

Maior foco em doenas crnicas e

degenerativas;
Maior percentual de falhas.

Especialistas
James Love, Diretor, Knowledge
Ecology International.
Os gigantes querem utilizar estas
estimativas elevadas de custo mdio
para tentar convencer pases em
desenvolvimento como a ndia de
no quebrar patentes de drogas
especficas que custam muito menos
para desenvolver.

Especialistas
Jeff Williams, CEO and Fundador,
Clinipace.
Afirma que pequenas e mdias
empresas conseguem desenvolver
drogas com menos de $500 milhes.

Especialistas
Sir Andrew Witty, CEO,
GlaxoSmithKline.
Ano passado mesmo quando se
falava de um valor bem menor de $1
bilho, isso era um mito.
If you stop failing so often you
massively reduce the cost of drug
development.

Concluso
Pacientes e polticos no devem
saber o custo para produzir a droga e
sim quanto deveria custar.

Referncias
TUFTS CENTER FOR THE STUDY OF DRUG DEVELOPMENT. How the Tufts Center for
the Study of Drug Development Pegged the Cost of a New Drug at $2.6 Billion.
Disponvel em:http://csdd.tufts.edu/files/uploads/cost_study_backgrounder.pdf.
Acesso em: 10 de setembro de 2015.
The price of failure, THE ECONOMIST, 29 nov. 2014. Disponvel
em:http://www.economist.com/news/business/21635005-startling-new-costestimate-new-medicines-met-scepticism-price-failure. Acesso em: 10 de setembro
de 2015.
DIMASI, Joseph A. Response to UATC. Disponvel
em:http://csdd.tufts.edu/files/uploads/DiMasi_Response_to_UACT.pdf. Acesso em: 10
de setembro de 2015.
Departamento de Pesquisa Clnica da Pfizer. Pesquisa Clnica. Disponvel
em:http://www.pfizer.com.br/sobre-a-pfizer/industria-farmaceutica/pesquisa-cl
%C3%ADnica. Acesso em: 13 de setembro de 2015.