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1 Nos casos em que a atualizao das Normas, relacionadas nos Requisitos ora aprovados, se
der por motivo de risco imediato, que venha a impactar na segurana do cidado, o atendimento ao
caput deste artigo dever ser de at 12 (doze) meses.
2 O prazo fixado no caput viabilizar o processo de fabricao destes equipamentos em
conformidade com as Normas atualizadas. (NR) (Redao dada pela Portaria INMETRO / MDIC
nmero 89 de 23 de fevereiro de 2012)
Art. 12 Estabelecer que no prazo de at 24 (vinte e quatro) meses, contados a partir do
estabelecido no artigo anterior, os Equipamentos Eltricos para Atmosferas Explosivas, nas Condies
de Gases e Vapores Inflamveis e Poeiras Combustveis devero ser comercializados, no mercado
nacional, somente em conformidade com os Requisitos ora aprovados.
Art. 12 Estabelecer que no prazo de at 48 (quarenta e oito) meses, contados da data de
publicao desta Portaria, os Equipamentos Eltricos para Atmosferas Explosivas, nas Condies de
Gases e Vapores Inflamveis e Poeiras Combustveis devero ser comercializados, no mercado
nacional, somente em conformidade com os Requisitos ora aprovados. (NR) (Redao dada pela
Portaria INMETRO / MDIC nmero 270 de 21 de junho de 2011)
Art. 12 Estabelecer que no prazo de at 48 (quarenta e oito) meses, aps a vigncia dos prazos
fixados nos artigos 7 e 9, os Equipamentos Eltricos para Atmosferas Explosivas, nas Condies de
Gases e Vapores Inflamveis e Poeiras Combustveis devero ser comercializados, no mercado
nacional, de acordo com a publicao da nova verso, que vier a ocorrer, das Normas relacionadas nos
Requisitos ora aprovados. (NR) (Redao dada pela Portaria INMETRO / MDIC nmero 89 de
23 de fevereiro de 2012)
Art. 13 Determinar a substituio do Anexo A, Certificao de Equipamentos Eltricos
Fabricados no Exterior, da Portaria Inmetro n. 83, de 03 de abril de 2006, pelo Modelo Situaes
Especiais para Produtos Importados, expresso na alnea c do subitem 5.3 dos Requisitos ora
aprovados, no prazo mximo de 6 (seis) meses, contatos a partir da data de publicao desta Portaria.
Art. 14 Determinar que a fiscalizao do cumprimento das disposies contidas nesta Portaria,
em todo o territrio nacional, estar a cargo do Inmetro e das entidades de direito pblico a ele
vinculadas por convnio de delegao.
Pargrafo nico: A fiscalizao observar os prazos estabelecidos nos artigos 6 ao 13 desta
Portaria.
Art. 15 Revogar a Portaria Inmetro n. 83, de 03 de abril de 2006, publicada no Dirio Oficial
da Unio de 06 de abril de 2006, seo 01, pgina 62, 12 (dozes) meses aps a publicao desta
Portaria.
Art. 15 Revogar a Portaria Inmetro n. 83, de 03 de abril de 2006, publicada no Dirio Oficial
da Unio de 06 de abril de 2006, seo 01, pgina 62, que aprova o Regulamento de Avaliao da
conformidade de Equipamentos Eltricos para Atmosferas Potencialmente Explosivas, nas condies
de gases e vapores inflamveis, 24 (vinte e quatro) meses aps a publicao desta Portaria.
1 Durante o prazo estabelecido no caput, os novos processos de certificao devero atender
somente aos requisitos ora aprovados.
IEC 61241-18:2004
Portaria 179, de 16 de junho de 2009
Portaria 90, de 28 de maio de 2003,
do Ministrio do Desenvolvimento,
Indstria e Comrcio Exterior
Portaria 598 de 07/12/2004, NR-10,
MTE Ministrio do Trabalho e
Emprego
Lei 8.078, de 11 de setembro de 1990
Lei 9.933, de 20 de dezembro de 1999
2.1
Na publicao da Norma Tcnica Brasileira NBR (NBR IEC ou NBR NM) revisada e
correspondente Norma IEC relacionada neste captulo, essa Norma Tcnica Brasileira passar a
vigorar em substituio correspondente Norma IEC aqui relacionada.
2.2
Os equipamentos fabricados em atendimento ltima verso da Norma IEC devero ser
certificados em atendimento a este RAC e seus desvios validados pela Comisso de Certificao do
respectivo OCP.
2.3
Para a certificao do produto de acordo com o item 2.1 necessrio o atendimento do prazo
definido na Portaria que aprova este RAC.
2.4
A certificao do produto Bombas Medidoras deve ser conduzido somente com a ABNT NBR
15456:2007.
2.5
3
ABNT
CGCRE
CNPJ
DIPAC
DQUAL
EA
EPL
ExCBs
ExTRs
IAAC
http://www.iaac.org.mx/English/Index.htm
IEC
IECEx
ILAC
Inmetro
ISO
MOU
Memorandum of Understanding
MRA
NBR
Norma Brasileira
OCP
OCS
RAC
SBAC
SGQ
4 DEFINIES
4.1
Certificado de Conformidade
Emisso de uma afirmao, baseada numa deciso feita aps a anlise crtica, de que o atendimento aos
requisitos especificados foi demonstrado.
4.2
Comisso de Certificao
Comisso tcnica do OCP composta por representantes das entidades de classe dos solicitantes,
usurios, rgos de normalizao, todos com reconhecida capacitao na rea de instalao e
equipamentos para atmosfera explosiva. Esta comisso deve estar livre de quaisquer presses
comerciais, financeiras e outras, que possam influenciar nas decises e ter uma estrutura cujos
membros so escolhidos, de forma a existir um equilbrio de interesses, no qual no predomine
interesse particular. Esta comisso de carter permanente e consultivo, que tem como funo analisar
os processos de certificao e auxiliar na concesso, manuteno, extenso, reduo, advertncia,
suspenso ou cancelamento da certificao.
4.3
Ensaio de tipo
Ensaio realizado em uma ou mais unidades idnticas, fabricadas segundo um determinado projeto, para
demonstrar que este projeto satisfaz as condies especificadas nas normas definidas no captulo 2
deste Requisito.
4.4
Ensaio de manuteno
Ensaios que visam comprovar que o produto objeto da avaliao da conformidade, aps a emisso do
certificado de conformidade, mantm-se em conformidade com os requisitos normativos definidos
neste Requisito.
4.5
Ensaio de rotina
Ensaio ao qual submetida cada unidade fabricada, durante ou aps a fabricao, para verificar se ela
satisfaz as condies especificadas nas normas definidas no captulo 2 deste Requisito.
4.6
Equipamento eltrico para atmosferas explosivas
Equipamento eltrico construdo de modo a no causar, sob condies especificas, a ignio da
atmosfera explosiva ao seu redor.
4.7
Famlia
Conjunto de produtos que apresentam as mesmas caractersticas bsicas, em relao aos tipos de
proteo aplicados nos equipamentos.
4.8
Laboratrio acreditado
Entidade pblica, privada ou mista de terceira parte, acreditada (reconhecida competente) pelo Inmetro
de acordo com os critrios por ele estabelecido, com base nos princpios e polticas adotadas no mbito
do SBAC.
4.9
Lote
Conjunto de equipamentos ou dispositivos com caractersticas idnticas, pertencentes ao mesmo
modelo, srie ou tipo (o menos coletivo dos trs), produzidos pelo mesmo fabricante na mesma
unidade fabril, em um determinado momento, devidamente identificado.
4.10 Memorial descritivo
Documento fornecido pelo solicitante contendo a descrio das caractersticas construtivas do
equipamento eltrico para atmosferas explosivas, informando o(s) tipo(s) de proteo, inclusive
indicando o modelo ou tipo e a srie.
4.11 Modelo ou tipo
Designao dada pelo solicitante que diferencia produtos de uma mesma famlia.
4.12 Organismo de Certificao de Produtos - OCP
Entidade pblica, privada ou mista, de terceira parte, acreditada pelo Inmetro, de acordo com os
critrios por ele estabelecidos, para realizar os servios de avaliao da conformidade de produtos, com
base nos princpios e polticas adotadas, no mbito do SBAC.
4.13 rgo fiscalizador
Entidade de direito pblico, com poderes legais para fiscalizar o cumprimento da avaliao da
conformidade, de acordo com convnio assinado com o Inmetro.
4.14 Requisito de Avaliao da Conformidade RAC
Documento que contm regras especficas e estabelece tratamento sistmico avaliao da
conformidade de produtos, processos, servios, pessoas ou sistemas de gesto da qualidade, de forma a
propiciar adequado grau de confiana em relao aos requisitos estabelecidos na norma ou no requisito
tcnico.
5
5.4 responsabilidade de o solicitante formalizar junto ao OCP o modelo que deve ser utilizado para a
certificao dos seus equipamentos contemplados por este RAC.
5.5 As etapas do processo de avaliao da conformidade, descritas no Captulo 6, devem ser
conduzidas pelo OCP.
6 ETAPAS DO PROCESSO DE AVALIAO DA CONFORMIDADE
Este Captulo estabelece o processo de avaliao da conformidade para a concesso e manuteno da
autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade.
6.1
a)
b)
c)
a marca de conformidade,
tratamento de reclamao,
procedimentos para controle de produto no conforme e controle de documentos, para avaliar se
qualquer no conformidade relativa segurana do produto e qualquer alterao nos documentos
que originaram a certificao sero informadas ao OCP.
O OCP pode delegar esta atividade a outro organismo ou profissional, desde que seja assegurada a
competncia tcnica do auditor. (Includo pela Portaria INMETRO / MDIC nmero 89 de 23 de
fevereiro de 2012)
6.1.1.4.3 Se o fabricante no possuir o seu SGQ certificado no mbito do SBAC, o OCP deve realizar a
auditoria segundo os requisitos estabelecidos nos Anexos A e B deste RAC.
6.1.1.4.4 O OCP apresenta Comisso de Certificao todo o processo de certificao, sem exceo,
para apreciao sobre a certificao, depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.1.1.4.5 O parecer da Comisso de Certificao no isenta o OCP de responsabilidades nos
certificados concedidos.
6.1.1.5 Emisso do Certificado de Conformidade
Esta etapa deve ser realizada depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.1.1.5.1 O Certificado somente deve ser concedido ao solicitante que tenha em seu processo todas as
no-conformidades eliminadas.
6.1.1.5.2 Estando o produto conforme, o OCP deve formalizar a concesso da autorizao para uso do
Selo de Identificao da Conformidade, pelo prazo de 3 anos, previsto no Captulo 9, para o(s)
produto(s) que atenda(m) aos critrios estabelecidos neste RAC.
6.1.1.5.3 O OCP apresenta Comisso de Certificao todo o processo de certificao, sem exceo,
depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.1.1.5.4 A deciso da Comisso de Certificao no isenta o OCP de responsabilidades nas
certificaes concedidas.
6.1.1.5.5 O certificado deve conter as informaes abaixo:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
a observao:
Os produtos devem ser instalados em atendimento s Normas pertinentes em Instalaes
Eltricas em Atmosferas Explosivas;
nota padronizada, sempre que aplicvel, conforme texto abaixo:
As atividades de instalao, inspeo, manuteno, reparo, reviso e recuperao dos
equipamentos so de responsabilidade dos usurios e devem ser executadas de acordo com os
requisitos das normas tcnicas vigentes e com as recomendaes do fabricante.; e
outras observaes relativas aplicao do produto, a critrio do OCP.
o)
a formatao do n de certificado deve estar de acordo com a alnea d, do item 29.2 da NBR
IEC 60079-0 Requisitos Gerais, inclusive a utilizao do ponto. (NR) (Includo pela Portaria
INMETRO / MDIC nmero 89 de 23 de fevereiro de 2012)
Nota: O certificado pode ser composto de vrias pginas e no deve conter anexos, como por exemplo,
extratos dos relatrios de ensaios contendo detalhes importantes para o usurio, como
restries, consideraes especiais quanto aplicao do produto, etc.
6.1.2 Avaliao de Manuteno
A manuteno da certificao realizada para constatar, por meio de avaliaes peridicas, se as
condies que deram origem concesso inicial da autorizao para o uso do selo de identificao da
conformidade esto sendo mantidas. A realizao dos servios de avaliao da conformidade para a
manuteno responsabilidade exclusiva do OCP.
6.1.2.1 Planejamento da Avaliao de Manuteno
O processo de manuteno da certificao deve ser realizado a cada 18 meses, de acordo com os
requisitos estabelecidos nos Anexos A e B deste RAC.
6.1.2.1.1 Desde que haja evidncias que as justifiquem o OCP pode realizar auditorias extraordinrias
e sem a necessidade de serem anunciadas.
6.1.2.2 Ensaios de Manuteno
Estes ensaios devem ser realizados e registrados, atendendo as etapas a seguir:
6.1.2.2.1 Definio de Ensaios a Serem Realizados
6.1.2.2.1.1 Os ensaios devem ser realizados no produto em que tenha sido constatada no
conformidade durante a auditoria de manuteno conforme item 6.1.2.3, ou que tenha sofrido
alteraes que modifiquem as caractersticas originais ou por reclamao formal do usurio, mediante
avaliao do OCP.
6.1.2.2.1.2 Os ensaios necessrios so definidos pelo OCP em funo da avaliao realizada, conforme
6.1.2.2.1.1.
6.1.2.2.2 Definio do Laboratrio
Cabe ao OCP selecionar o laboratrio a ser contratado para a realizao dos ensaios relativos ao
processo de manuteno da certificao do produto, conforme estabelecido no item 12 deste RAC.
6.1.2.2.3 Definio da Amostragem de Manuteno
10
6.2.1.3.1.1 O ensaio deve ser executado em amostras, conforme especificado no item 6.2.1.3.3. O OCP
deve informar ao solicitante a quantidade de amostras para a execuo de todos os ensaios exigidos
pela norma, informando a quantidade submetida a ensaios destrutivos. Todo o lote deve ser rejeitado,
caso haja reprovao em algum requisito ensaiado conforme os ensaios de tipo.
6.2.1.3.1.2 Sendo aprovado a(s) amostras(s) coletadas para o ensaio de tipo o restante do lote deve ser
submetido aos ensaios de rotina conforme norma pertinente. Toda pea reprovada no ensaio de rotina
deve ser excluda do lote.
6.2.1.3.1.3 Lotes que fazem uso de componentes certificados no mbito do SBAC, no requerem
ensaios de tipo em seus componentes.
6.2.1.3.2 Definio do Laboratrio
Cabe ao OCP selecionar o laboratrio a ser contratado para a realizao dos ensaios relativos ao
processo de certificao do produto conforme estabelecido no Captulo 12 deste RAC.
12
6.2.1.3.3
Definio de Amostragem
6.2.1.3.3.1 O OCP ou mesmo o prprio solicitante deve encaminhar a(s) amostra(s) para os ensaios de
tipo. Devem ser realizados ensaios numa amostragem de 6% do lote, com um mnimo de uma unidade.
6.2.1.3.3.2 Quando pertinente, o lote deve ser lacrado e identificado pelo OCP, e encaminhado ao
laboratrio para ensaio.
6.2.1.4 Emisso do Certificado de Conformidade
Esta etapa deve ser realizada depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.2.1.4.1 O Certificado somente deve ser concedido ao solicitante que tenha em seu processo todas as
no-conformidades eliminadas.
6.2.1.4.2 Estando o produto conforme, o OCP deve formalizar a concesso da autorizao para uso do
Selo de Identificao da Conformidade, previsto no Captulo 9, para o(s) produto(s) que atenda(m) aos
critrios estabelecidos neste RAC.
6.2.1.4.3 O OCP apresenta Comisso de Certificao todo o processo de certificao, sem exceo,
depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.2.1.4.4 A deciso da Comisso de Certificao no isenta o OCP de responsabilidades nas
certificaes concedidas.
6.2.1.4.5 O certificado deve conter as informaes abaixo:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
Nota: O certificado pode ser composto de vrias pginas e no deve conter anexos, como por exemplo,
extratos dos relatrios de ensaios contendo detalhes importantes para o usurio, como restries,
consideraes especiais quanto aplicao do produto, etc.
6. 3 Modelo Situaes Especiais para Produtos Importados
6.3.1 Avaliao Inicial
6.3.1.1 Quando aplicvel, segundo avaliao e responsabilidade do OCP, com base nos requisitos
estabelecidos neste RAC, o OCP pode emitir certificados baseados neste modelo.
6.3.1.2 Os seguintes produtos no so cobertos por este modelo de avaliao: acessrios de instalao
(exemplos: prensa-cabos, eletrodutos flexveis, unies, etc.), luminrias, reatores eletrnicos para
lmpadas fluorescentes, lanternas de mo, projetores, invlucros vazios, motores eltricos, caixas de
ligao, vlvulas solenides e componentes para sinalizao e comando, salvo quando estes fazem
parte de unidade modular de processo.
6.3.1.3 Para os componentes importados, descritos no 6.3.1.2, deve ser devidamente comprovado pelo
solicitante que seu destino para uso exclusivo na manuteno de sistemas j instalados e que o(s)
certificado(s) esteja(m) vlido(s).
6.3.2 Solicitao de Incio do Processo
O solicitante deve encaminhar uma solicitao formal ao OCP, na qual deve constar a denominao, a caracterstica do
produto e anexado o respectivo memorial descritivo, manuais e outros documentos complementares que o OCP julgar
necessrio.
6.3.2.1 O solicitante deve encaminhar uma solicitao formal ao OCP, na qual deve constar a
denominao, a caracterstica do produto e anexado o respectivo memorial descritivo, manual de
instalao e instrues para uso seguro do equipamento, no idioma Portugus (Brasil), e outros
documentos complementares que o OCP julgar necessrio. No caso de o solicitante ser o prprio
usurio, a apresentao das instrues para uso seguro do equipamento no idioma Portugus (Brasil)
dispensada. (NR) (Redao dada pela Portaria INMETRO / MDIC nmero 270 de 21 de junho
de 2011)
6.3.2.1 O solicitante deve encaminhar uma solicitao formal ao OCP, na qual deve constar a
denominao, a caracterstica do produto e anexado o respectivo memorial descritivo, manual de
instalao e instrues para uso seguro do equipamento, no idioma Portugus (Brasil), e outros
documentos complementares que o OCP julgar necessrio. No caso de o solicitante ser o prprio
usurio, a apresentao das instrues para uso seguro do equipamento no idioma Portugus (Brasil)
dispensada. (NR) (Redao dada pela Portaria INMETRO / MDIC nmero 89 de 23 de fevereiro
de 2012)
6.3.2.2 Anlise da Solicitao e da Documentao
14
O OCP deve analisar a pertinncia da solicitao. Caso a solicitao da declarao seja considerada
invivel, o OCP deve comunicar formalmente ao solicitante o motivo da inviabilidade do atendimento
e devolver toda a documentao apresentada.
6.3.2.2.1 O certificado pode ser emitido somente se forem atendidas, concomitantemente, as seguintes
condies:
a)
Ser apresentado certificado de conformidade dos produtos para uso em atmosferas explosivas ou
outro documento equivalente no pas de origem, emitido por terceira parte, e vlido para o
equipamento completo.
b)
Os dados contidos nos certificados equivalentes emitidos por organismos estrangeiros devem
conter as informaes, no mnimo: tipo de proteo, subgrupo, classe de temperatura e normas de
referencia.
c)
A planta de produo do produto, objeto da solicitao, possuir certificado vlido de Sistema de
Gesto da Qualidade, ou ser substitudo por relatrio de acompanhamento do organismo
estrangeiro de certificao do produto.
d)
Ser apresentada nota fiscal de entrada dos produtos importados e no exceder o total de 20
unidades, salvo no caso de descrio de itens da unidade modular de processo e desde que
respeitadas s condies estabelecidas neste RAC.
d) Ser apresentada nota fiscal de entrada dos produtos importados (NR) (Alterado pela
Portaria INMETRO / MDIC nmero 270 de 21 de junho de 2011)
d) Ser apresentada nota fiscal de entrada dos produtos importados. (NR) (Alterado pela
Portaria INMETRO / MDIC nmero 89 de 23 de fevereiro de 2012)
e)
A solicitao deve totalizar, no mximo, 20 unidades (includas no mesmo Certificado de
Conformidade), sendo que a mesma solicitao no pode ter sido objeto de solicitao em
qualquer outro OCP, no perodo de seis meses. O solicitante deve formalmente atestar o
atendimento a este requisito.
f)
Certificados emitidos por diferentes entidades estrangeiras para um mesmo produto no sero
aceitos para efeito deste modelo de avaliao.
g)
O OCP deve relacionar em toda a documentao todas as unidades objeto da solicitao e seus
respectivos documentos, inclusive os produtos utilizados nas unidades modular de processo,
conforme a descrio fornecida pelo fabricante e de forma unvoca (p.ex., modelo, nmero de
srie).
h) Os produtos no devem estar instalados.
6.3.3 Inspeo
6.3.3.1 O OCP antes de emitir o certificado de acordo com este modelo deve realizar vistoria nos
produtos, objeto da solicitao, antes de serem instalado, de forma a verificar se esses produtos esto
de acordo com o item 6.3.2.2.1.
6.3.3.2 O certificado deve conter o local e a data da vistoria.
6.3.4 Emisso do certificado
Esta etapa deve ser realizada depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.3.4.1 O Certificado somente deve ser concedido ao solicitante que tenha em seu processo todas as
no-conformidades eliminadas.
15
6.3.4.2 Estando o produto conforme, o OCP deve formalizar a concesso da autorizao para uso do
Selo de Identificao da Conformidade, previsto no Captulo 9, para o(s) produto(s) que atenda(m) aos
critrios estabelecidos neste RAC.
6.3.4.3 O OCP apresenta Comisso de Certificao todo o processo de certificao, sem exceo,
depois de cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC.
6.3.4.4 A deciso da Comisso de Certificao no isenta o OCP de responsabilidades nas certificaes
concedidas.
6.3.4.5 O certificado deve conter as informaes abaixo:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
norma, deve ser adotado o smbolo SE. (NR) (Includo pela Portaria INMETRO / MDIC
nmero 89 de 23 de fevereiro de 2012)
Nota: O certificado pode ser composto de vrias pginas e no deve conter anexos, como por exemplo,
extratos dos relatrios de ensaios contendo detalhes importantes para o usurio, como restries,
consideraes especiais quanto aplicao do produto, etc.
6.4 Tratamento dos Desvios no Processo de Avaliao da Conformidade
6.4.1 Tratamento de No-Conformidades no Processo de Avaliao Inicial
Ocorrendo reprovao do produto nos ensaios, o solicitante deve implementar aes corretivas em seu
processo, antes da realizao de novos ensaios.
6.4.2 Tratamento de No-Conformidades no Processo de Manuteno
O produto reprovado nos ensaios de manuteno realizados por laboratrio definido pelo OCP e que
esteja em poder do solicitante e no for passvel de reparo deve ser inutilizado com acompanhamento
do OCP. Os registros devem ser disponibilizados ao OCP para que seja realizada uma anlise da
extenso dessas reprovaes. A autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade no
modelo reprovado deve ser suspensa at que todas as aes corretivas sejam implementadas pelo
solicitante. Novos ensaios, conforme item 6.1.2.2.1, devem ser realizados em laboratrio, segundo
Captulo 12 deste RAC, nos modelos de produtos anteriormente reprovados.
Nota: Os produtos com reparos, antes de serem reutilizados devem ser reensaiados de forma a garantir
o atendimento aos requisitos de segurana estabelecidos neste RAC.
6.4.3 Tratamento de Produtos No-Conformes Distribudos e Comercializados
Na ocorrncia de produtos no-conformes distribudos e comercializados, e dependendo do grau de
risco associado no-conformidade, o OCP deve considerar a opo de substituio do produto,
ficando o solicitante responsvel por esta ao. Os produtos no conformes devem ser destrudos, se
no for um produto passvel de reparo, com o acompanhamento do OCP.
Nota: Os produtos com reparos, antes de serem reutilizados devem ser reensaiados de forma a garantir
o atendimento aos requisitos de segurana estabelecidos neste RAC.
7 TRATAMENTO DE RECLAMAES
O solicitante deve manter registros de todas as reclamaes ou deficincias trazidas ao seu
conhecimento, relativas ao produto coberto pela autorizao para uso do Selo de Identificao da
Conformidade, assim como das aes apropriadas tomadas para atendimento aos requisitos da
certificao, tornando-os disponveis ao OCP, quando solicitado.
7.1 Uma Poltica para Tratamento das Reclamaes, assinada pelo representante legal, que evidencie
que o solicitante:
a) Valoriza e d efetivo tratamento s reclamaes apresentadas por seus clientes;
b) Conhece e compromete-se a cumprir e sujeitar-se s penalidades previstas nas leis (Lei n
8078/1990, Lei n 9933/1999, ou outros.);
c) Estimula e analisa os resultados, bem como toma as providncias devidas, em funo das
estatsticas das reclamaes recebidas;
d) Define responsabilidades quanto ao tratamento das reclamaes;
17
O Selo de Identificao da Conformidade deve atender aos requisitos deste RAC, especialmente o
Anexo C, e ser de responsabilidade do solicitante autorizado, podendo o Inmetro a qualquer tempo e
hora, solicitar amostra dos selos confeccionados para verificao quanto ao cumprimento dos mesmos.
8.3 Rastreabilidade
O solicitante autorizado deve implementar um controle para a rastreabilidade dos produtos que
ostentam o Selo de Identificao da Conformidade, devendo este controle estar disponvel para o
Inmetro no mnimo por cinco anos a partir da comercializao. O OCP deve verificar a implementao
deste controle, bem como a eficcia da rastreabilidade destes produtos certificados.
9 AUTORIZAO PARA USO DO SELO DE IDENTIFICAO DA CONFORMIDADE
9.1 A autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade ter a sua validade vinculada
validade estabelecida na certificao.
9.2 Concesso de Autorizao
9.2.1 A concesso da autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade est
condicionada a inexistncia de no conformidade do processo de avaliao inicial, conforme definido
nos subitens 6.1.1, 6.2.1, 6.3.1 e 6.4.1 deste RAC.
9.3 Manutenes da autorizao
9.3.1 A manuteno da autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade est
condicionada a inexistncia de no conformidade do processo de avaliao de manuteno, conforme
definido nos subitens 6.1.2 e 6.4.2 deste RAC.
9.4 Suspenso ou cancelamento da autorizao
A suspenso ou cancelamento da autorizao para uso do selo de identificao da conformidade ocorre
quando no for atendido qualquer dos requisitos estabelecidos neste RAC.
9.4.1 No caso de suspenso ou cancelamento do certificado por descumprimento de qualquer dos
requisitos estabelecidos pelo RAC, a autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade
fica sob a mesma condio. Nestes casos o solicitante deve cessar o uso da identificao da
conformidade e toda e qualquer publicidade que tenha relao com a mesma.
9.4.2 A interrupo da suspenso, parcial ou integral, est condicionada comprovao por parte do
solicitante da correo das no-conformidades que deram origem suspenso.
9.4.3 O solicitante que tenha a sua autorizao para uso do selo de identificao da conformidade
cancelada somente pode retornar ao sistema aps a realizao de um novo processo completo de
certificao.
10 RESPONSABILIDADES E OBRIGAES
10.1 Para o solicitante autorizado:
19
20
21
1) A relao dos laboratrios acreditados pode ser obtida consultando-se o stio do Inmetro,
www.inmetro.gov.br, das cooperaes e dos organismos signatrios dos referidos acordos;
2) O escopo de acreditao do laboratrio deve incluir o mtodo de ensaio aplicado no
mbito deste RAC;
3) Os relatrios de ensaios emitidos pelo laboratrio devem conter identificao clara e
inequvoca de sua condio de laboratrio acreditado.
O Organismo de Certificao de Produto (OCP) brasileiro, acreditado pelo Inmetro deve ter um
Memorando de Entendimento (MOU) com o organismo estrangeiro;
b) O organismo estrangeiro deve ser acreditado pelas mesmas regras internacionais adotadas pelo
Inmetro, para o mesmo escopo ou equivalentes;
c) As atividades realizadas por organismo no exterior devem ser equivalentes quelas
regulamentadas pelo Inmetro;
d) O organismo acreditado pelo Inmetro deve emitir a autorizao para uso do Selo de Identificao
da Conformidade regulamentao brasileira e deve assumir todas as responsabilidades pelas
atividades realizadas por organismo no exterior e decorrente desta emisso, como se o prprio
tivesse conduzido todas as atividades;
e) O OCP brasileiro, acreditado pelo Inmetro, deve ser o responsvel pelo julgamento e concesso
das autorizaes para uso do Selo de Identificao da Conformidade, e
f) O Inmetro deve aprovar o MOU.
13.2 No caso da avaliao ser feita por OCP estrangeiro e no contemplar todos os requisitos
estabelecidos neste RAC, o OCP deve complementar a avaliao realizando os requisitos no
atendidos.
14. EMISSO DE CERTIFICADOS DE CONFORMIDADE BASEADA NA ANLISE DE
RELATRIOS DE ENSAIOS (ExTR) EMITIDOS POR LABORATRIOS (ExTL)
ACREDITADOS PELO IECEx
22
14.1 Os OCPs nacionais podem emitir certificados de conformidade com base em certificaes
realizadas por Organismo de Certificao (ExCB) acreditado pelo IECEx, quando forem atendidos os
requisitos indicados a seguir:
a) tenha sido verificado, no Relatrio de Ensaio (ExTR), que os mtodos de ensaio e as metodologias
de amostragem so equivalentes aos definidos neste RAC;
b) tenha sido verificado, no Relatrio de Auditoria da Qualidade (QAR), que o procedimento adotado
equivalente ao definido neste RAC
c) Os relatrios de ensaios (ExTR) tiverem sido emitidos por um Laboratrio de Ensaio (ExTL)
acreditado e que opera dentro do sistema IECEx
Nota: informaes sobre produtos certificados pelo sistema internacional de certificao IECEX
podem ser obtidas no banco de dados on-line de certificados de conformidade, disponvel no
seguinte endereo da internet: http://iecex.iec.ch/.
_____________________________
/ Anexos A, B e C
23
Controle de Documentos
4.2.4
Controle de Registros
7.1
7.4.3
7.5.1
7.5.3
Identificao e Rastreabilidade
7.5.5
Preservao do Produto
7.6.
8.2.1
Satisfao do cliente
8.2.3
8.2.4
8.3
8.5.2
Ao corretiva
8.5.3
Ao preventiva
_____________________________
/Anexos B e C
24
Controle de Documentos
25
B.2
Controle de Registros
B.3
27
28
= 150 m
= 140 m
=2 m
= 140 + (2 x 3) = 146 m (aprovado)
=5 m
= 140 + (5 x 3) = 155 m (reprovado)
Exemplo 2 (densidade):
Densidade mnima permitida,
conforme especificado no
certificado de conformidade
Valor mdio
Desvio padro ( D )
Assim, valor mnimo
Se o desvio padro ( D ) for
Ento o valor mnimo
= 5 gcm-3
= 5,3 gcm-3
= 0,05 gcm-3
= 5,3 - (0,05 x 3) = 5,15 gcm-3 (aprovado)
= 0,12 gcm-3
= 5,3 - (0,12 x 3) = 4,94 gcm-3 (reprovado)
Onde
W a densidade da gua;
m1 somente o invlucro, pesado no ar;
m2 somente o invlucro, pesado na gua;
m3 o invlucro e o sinterizado (montados), pesados no ar;
m4 a montagem revestida, pesada no ar;
m5 a montagem revestida, pesada na gua.
B.3.1.6.4 Informaes de Compra
O fabricante deve assegurar que os documentos de compra incluem o seguinte:
- A especificao do material do sinterizado;
- Os requisitos dimensionais;
29
Capacitores:
Dispositivos piezoeltricos:
Componentes indutivos:
Transformadores:
Semi-condutores:
Diodos
Diodos Zener
Transistores
Circuitos integrados
Tiristores
30
Pilhas e baterias:
fabricante e
normalizada.
Fusveis:
Materiais isolantes:
especificao,
dimenses
apropriado, cdigo.
tipo
ou
designao
e,
se
31
B.3.2.2.2.3 Devem ser fornecidos procedimentos documentados que garantam que as rotinas para
montagem e soldagem esto definidas.
B.3.2.2.2.4 As segregaes das PCIs montadas manualmente devem ser verificadas em 100%.
B.3.2.3 Montagens
B.3.2.3.1 Procedimentos documentados devem garantir que a documentao da produo inclui todas
as variaes relevantes do projeto do produto.
B.3.2.3.2 A documentao da produo deve indicar todos os componentes crticos quanto segurana
e, no caso de partes encapsuladas, o fabricante, o tipo, a mistura e a profundidade do encapsulante.
B.3.2.3.3 Procedimentos documentados devem garantir que mantida a segregao entre partes
relacionadas (p.ex. terminais) e o cabeamento, e que so utilizadas as cores e/ou etiquetas
especificadas.
B.3.2.3.4 As selagens devem ser verificadas quanto compatibilidade com o grau de proteo do
produto.
B.3.2.4 Ensaios
Quaisquer ensaios do Relatrio de Ensaio ou Avaliao ou do Certificado de Conformidade, p.ex.
ensaios de alta tenso em montagens completas ou componentes individuais, tais como
transformadores, devem ser controlados por procedimentos documentados e conduzidos em 100%, a
menos que permitido pela Norma Tcnica aplicvel.
B.3.2.5 Montagens de circuitos intrinsecamente seguros em invlucros Ex d, Ex p ou Ex q
Quando invlucros Ex d, Ex p ou Ex q contm circuitos intrinsecamente seguros, devem ser tomadas
precaues, conforme indicado no Relatrio de Ensaio ou Avaliao ou no Certificado de
Conformidade, para garantir que outros itens listados no Relatrio de Ensaio ou Avaliao so
selecionados, montados e instalados conforme os desenhos referenciados.
B.3.3 Segurana aumentada (Ex e)
B.3.3.1 Grau de Proteo
Procedimentos documentados devem garantir que so verificados:
a)
a continuidade da soldagem;
b)
c)
d)
a aplicao de cimentos.
a) a continuidade da soldagem;
b) o encaixe de gaxetas e anis de vedao;
c) o encaixe de lingetas e ranhuras moldadas (macho e fmea);
d) a aplicao de cimentos.
B.3.4.2 Ensaios
Todos os ensaios devem ser documentados. Tipicamente, estes ensaios devem incluir:
a) um ensaio de sobrepresso, na presso especificada no Relatrio de Ensaio ou Avaliao ou no
Certificado de Conformidade;
b) um ensaio de perdas, para garantir que a taxa de perda especificada no excedida.
B.3.5 Encapsulamento (Ex m)
B.3.5.1 Documentao da produo
Protees trmicas (p.ex. fusveis trmicos) devem ser do tipo especificado e estar posicionadas de
acordo com os desenhos de certificao.
As orientaes apresentadas em B.3.1.3 so aplicveis.
B.3.5.2 Ensaios
Todos os ensaios devem ser documentados. Ensaios tpicos incluem:
a) inspeo visual;
b) verificao das caractersticas dieltricas.
B.3.6 Imerso em leo (Ex o)
Todos os ensaios devem ser documentados. Ensaios tpicos incluem:
a) ensaio de presso reduzida (somente para invlucros selados);
b) ensaio de sobrepresso (invlucros selados e no selados).
B.3.7 Imerso em areia
B.3.7.1 Controle do material
O material deve ser de tamanho e tipo definidos. Devem existir evidncias como a verificao da
flamabilidade dos materiais do invlucro e esses materiais devem ser aqueles especificados no
Relatrio de Ensaio ou Avaliao ou no Certificado de Conformidade.
34
B.3.7.2 Preenchimento
O preenchimento deve ser feito sem bolhas. claramente necessrio garantir que no so criadas
bolhas aps o preenchimento por movimento oscilante. O processo de preenchimento deve ser
documentado e a documentao de incluir o critrio de verificao.
B.3.7.3 Grau de proteo
Procedimentos documentados devem garantir que so verificados:
a) a continuidade da soldagem;
b) o encaixe de gaxetas e anis de vedao;
c) o encaixe de lingetas e ranhuras moldadas (macho e fmea);
d) a aplicao de cimentos.
B.3.7.4 Ensaios
Todos os ensaios devem ser documentados. Ensaios tpicos incluem:
a) ensaio de presso;
b) ensaio de rigidez dieltrica do material de preenchimento.
B.4 Verificao do Produto Adquirido
Adicionalmente ao item 7.4.3 da NBR ISO 9001:2008, aplicam-se os seguintes requisitos:
a) Para produtos adquiridos que possam comprometer o tipo de proteo, o fabricante deve
determinar e implementar verificaes que demonstrem a conformidade do produto com as
normas listadas no relatrio de ensaio e no Certificado de conformidade, levando-se em conta a
natureza do produto e do fornecedor.
b) Durante a deciso de qual tipo de verificao requerido para um produto adquirido em
particular, o fabricante deve considerar a natureza do produto adquirido, o fornecedor, a quanto
ele crtico para o tipo de proteo em questo.
Nota: Ao considerar se um fornecedor deve realizar a verificao, o fabricante deve levar em
conta os resultados de suas avaliaes conduzidas no processo de compras. A deciso
deve refletir a competncia do fornecedor, incluindo se ele possui um sistema da
qualidade que cobre a atividade, os recursos, p.ex. equipamento, e profissionais com
qualificao adequada e experincia. Este ltimo ponto particularmente significativo
quando requerida uma deciso, como no caso de inspeo de peas fundidas prova
de exploso. Quando o fabricante delega ao fornecedor a realizao de ensaio ou
inspeo relevantes para o tipo de proteo, o material deve ser fornecido com uma
declarao de conformidade que confirme sua realizao.
35
c) Quando o fornecedor foi avaliado e foram obtidas evidncias objetivas documentadas que
demonstram que o fornecedor completamente capaz de produzir e verificar o produto ou
servio, no requerida verificao adicional do produto ou servio, se uma declarao de
conformidade fornecida com cada lote ou produto.
d) Quando o Certificado de conformidade especifica ensaios ou inspees de rotina, estes devem
ser realizados em todo e qualquer produto. Eles podem ser realizados pelo fornecedor ou pelo
fabricante. Quando realizados pelo fornecedor, eles devem ser especificados nos documentos de
compra, p.ex. por um plano de qualidade, e confirmados pelo fornecedor, p.ex. por uma
declarao de conformidade.
e) Se a verificao de um produto no pode ser realizada aps a fabricao, p.ex. as partes internas
de circuitos intrinsecamente seguros encapsulados, o produto somente pode ser aceito se
fornecido com uma declarao de conformidade. Esta deve indicar especificamente
conformidade aos documentos de compra, p.ex. um plano de qualidade, que liste os fatores que
conjuntamente demonstram a conformidade do produto.
f) Se forem permitidos ensaios ou inspees por amostragem, eles devem ser conduzidos de modo
a demonstrar a conformidade do lote inteiro.
g) Quando o fornecedor requer treinamento ou conhecimentos e formaes especializadas para
realizar uma verificao, eles devem ser documentados e os registros do treinamento devem ser
mantidos.
h) Quando o fabricante decide no realizar inspees e ensaios em suas instalaes, as inspees e
ensaios devem ser realizados nas instalaes do fornecedor sob a responsabilidade do
fabricante.
i) Quando um fornecedor entrega um produto com evidncia de conformidade para aplicao em
atmosferas explosivas (p.ex., um relatrio de ensaio ou um Certificado de conformidade), no
so requeridas verificaes adicionais, a menos que o fabricante considere necessrio.
B.5 Controle de Produo e Fornecimento de Servio
Aplica-se o item 7.5.1 da NBR ISO 9001:2008.
Nota:
Nota: Partes significativas so, p.ex., uma placa de circuito impresso (PCI) de um circuito
intrinsecamente seguro, mas no cada componente eletrnico de uma PCI.
B.7 Preservao do Produto
Aplica-se o item 7.5.5 da NBR ISO 9001:2008.
Nota: O fabricante deve fornecer um manual de instrues em portugus aos seus clientes que
possibilitem a utilizao segura do produto. Se considerado necessrio pelo fabricante, as
instrues devem conter requisitos especiais para a instalao e a manuteno do produto. Isto
pode ser especificado no Certificado. Podem ser requeridos procedimentos para componentes
com vida limitada se eles afetarem o tipo de proteo, como, p.ex. baterias.
B.8 Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento
Adicionalmente ao item 7.6 da NBR ISO 9001:2008, aplicam-se os seguintes requisitos:
Nota: O atendimento de 7.6(a) da NBR ISO 9001:2008 pode ser feito atravs da utilizao de
laboratrio de calibrao acreditado (que possa demonstrar ao OCP que atua em conformidade
com uma norma reconhecida internacionalmente e , preferencialmente, coberto por um acordo
multilateral) e pela obteno de um certificado ostentando o logo da acreditao. Quando esse
certificado obtido, o laboratrio no necessita ser submetido a avaliao adicional.
a) Quando um certificado de calibrao no ostenta o logo de acreditao de uma autoridade
nacional de acreditao, cada certificado de calibrao deve incluir pelo menos as seguintes
informaes:
- uma identificao inequvoca do item calibrado;
- evidncia que as medies so rastreveis a padres de medio nacionais ou
internacionais;
- o mtodo de calibrao;
- uma declarao de conformidade em relao a qualquer especificao representativa;
- os resultados da calibrao;
- a incerteza da medio, se necessrio;
- as condies ambientais, quando relevante;
- a data da calibrao;
- a assinatura da pessoa responsvel pela emisso do certificado;
- o nome e endereo da organizao emissora e a data da emisso do certificado;
- uma identificao inequvoca do certificado de calibrao.
b) Quando um certificado de calibrao no ostenta o logo de acreditao de uma autoridade
nacional de acreditao ou no contm a informao listada em B.8.b, o fabricante deve
demonstrar uma relao vlida com padres de medio nacionais ou internacionais por
outros meios (p.ex. avaliao documentada da planta industrial).
B.9 Satisfao do cliente
Aplica-se o item 8.2.1 da NBR ISO 9001:2008.
37
Nota: Para os propsitos deste RAC, a satisfao do cliente est relacionada conformidade do
produto com os requisitos das normas, relatrio de ensaio e certificado.
B.10 Medio e Monitoramento de Processos
Aplica-se o item 8.2.3 da NBR ISO 9001:2008.
Nota: Se um processo pode afetar a integridade do tipo de proteo, e se a integridade resultante no
pode ser verificada aps a fabricao (p. ex. as condies ambientais requeridas para a cura de
um encapsulante), esse processo especfico deve ser medido e monitorado e deve ser mantida
evidncia documentada que demonstre a conformidade com os parmetros requeridos (veja
tambm B.3).
B.11 Medio e Monitoramento de Produto
Aplica-se o item 8.2.4 da NBR ISO 9001:2008.
Nota: Se ensaios de rotina so requeridos pelo certificado e pelos documentos do equipamento, esses
ensaios devem ser realizados conforme especificado, no sendo permitido o uso de tcnicas de
amostragem. Se praticvel, a etiqueta de marcao no deve ser afixada at que a inspeo final
e o ensaio tenham sido completados satisfatoriamente.
B.12 Controle de Produto no-conforme
Adicionalmente ao item 8.3 da NBR ISO 9001:2008, aplicam-se os seguintes requisitos:
Nota: Uma das finalidades deste item evitar no-conformidades nos produtos fornecidos.
a) O fabricante deve manter um sistema de modo que, no caso de um produto no-conforme
com as normas listadas no certificado de conformidade ter sido fornecido, o cliente possa ser
identificado.
b) fabricante deve tomar as aes adequadas ao grau de risco, quando produtos no-conformes
tiverem sido fornecidos ao cliente.
Nota: recomendado que o fabricante informe ao OCP responsvel pela emisso do
Certificado de Conformidade.
c) Se um produto inseguro ou no-conforme foi fornecido a um cliente, o fabricante deve
informar por escrito ao cliente e ao OCP responsvel pela emisso do certificado.
d) Se no possvel rastrear o produto inseguro (p.ex. produto fornecido por distribuidor, ou
devido ao alto volume de produtos, como prensa-cabos), um anncio deve ser colocado em
publicaes apropriadas recomendando as aes a serem tomadas.
e) Para todos os produtos no-conformes que tenham sido fornecidos a clientes, o fabricante
deve manter, por um perodo mnimo de 10 anos, registros de:
- nmeros de srie ou identificao dos produtos fornecidos;
38
39
1
2
Identificao na Embalagem Identificao no Produto
Legenda:
1 - Smbolos: Ex, tipo de proteo em ordem alfabtica, grupo do equipamento eltrico, classe de
temperatura e/ou temperatura mxima de superfcie e identificaes adicionais exigidas pela norma
especfica para o respectivo tipo de proteo;
2 - Nmero do certificado, incluindo as letras X ou U, quando aplicvel.
Nota: A disposio dos campos apenas uma sugesto.
40
1
2
Identificao na Embalagem
Identificao no Produto
Legenda:
1 - Smbolos: Ex, tipo de proteo em ordem alfabtica, grupo do equipamento eltrico, classe de
temperatura e/ou temperatura mxima de superfcie e identificaes adicionais exigidas pela norma
especfica para o respectivo tipo de proteo;
2 - Nmero do certificado, incluindo as letras X ou U, quando aplicvel.
Nota: A disposio dos campos apenas uma sugesto.
C.4 A marcao dos produtos avaliados conforme Modelo Situaes Especiais para Produtos
Importados, item 6. 3 deste RAC, deve conter a legenda da seguinte forma:
41
1
2
Identificao na Embalagem
Identificao no Produto
Legenda:
1 - Smbolos: Ex, tipo de proteo em ordem alfabtica, grupo do equipamento eltrico, classe de
42
temperatura e/ou temperatura mxima de superfcie e identificaes adicionais exigidas pela norma
especfica para o respectivo tipo de proteo;
2 - Nmero do certificado, incluindo as letras X ou U, quando aplicvel.
Nota: A disposio dos campos 1 e 2 apenas uma sugesto.
C.4 A marcao dos produtos avaliados conforme Modelo Situaes Especiais para Produtos
Importados, item 6. 3 deste RAC, deve conter a legenda da seguinte forma:
1 - Nmero do certificado emitido pelo OCP brasileiro.
2 - Informaes adicionais, em portugus, a critrio do OCP, principalmente quanto existir requisito
especial de instalao no certificado original. Por exemplo: "ATENO: Este equipamento possui
requisito especial de instalao. Consultar o certificado de conformidade de origem."
Nota: As advertncias devem constar nas plaquetas no idioma Portugus (Brasil). (N.R.)
(Redao dada pela Portaria INMETRO / MDIC nmero 89 de 23 de fevereiro de 2012)
43