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ISO -TS 11133-1-2000 (E)

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Referência ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ISO 2000 TÉCNICO ESPECIFICAÇÃO ISO / TS 11133-1 Primeira edição 2000-06-01 Microbiologia de alimentos

e alimentação animal alimentícios - Orientações para elaboração e produção de meios de cultura Parte 1: Orientações gerais sobre a garantia de qualidade para a preparação de meios de cultura na laboratório aliments Microbiologie des - Guia pour la a preparação da produção et la des milieux de cultura Partie 1: Guia Geral pour l'garantia de la qualité pour la preparación des milieux cultura de en laboratoire Merck KGaA - Darmstadt ISO / TS 11133-1:2000 (E) disclaimer PDF Este arquivo PDF pode conter fontes incorporadas. De acordo com a política de licenciamento da Adobe, este arquivo pode ser impresso ou visualizado, mas não ser editadas, a tipos que estão embutidos são licenciados e instalados no computador realizando a edição. Ao fazer o download deste arquivo, as partes aceitam nele a responsabilidade de não violar a política de licenciamento da Adobe. A ISO Secretariado Central não assume qualquer responsabilidade neste região. Adobe é uma marca comercial da Adobe Systems Incorporated. Detalhes dos produtos de software usado para criar este arquivo em PDF pode ser encontrada nas Informações gerais relativos aos autos, os parâmetros de criação de PDF foram otimizados para impressão. Todo cuidado foi tomado para garantir que o arquivo é adequado para utilização pelos organismos membros da ISO. No caso improvável que um problema relacionado com ela é encontrada, por favor, informar o Secretariado Central, no endereço indicado abaixo. © ISO 2000 Todos os direitos reservados. Salvo disposição em contrário, nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida ou utilizada em qualquer forma ou por qualquer meio eletrônico ou mecânico, incluindo fotocópia e microfilme, sem permissão por escrito pela ISO no endereço abaixo ou organismo membro da ISO no país do solicitante. ISO Escritório de Direitos Autorais Case Postale 56? CH-1211 Genebra 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 734 10 79 E-mail copyright@iso.ch www.iso.ch Web Impresso na Suíça ii © ABNT 2000 - Todos os direitos reservados ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 - Todos os direitos reservados iii Prefácio A ISO (International Organization for Standardization) é uma federação mundial de organismos nacionais de normalização (ISO

Orientações para elaboração e produção de meios de cultura: .. ISO / TS 11133 é composto das seguintes partes.ISO Especificação Disponível Publicamente (ISO / PAS). ISO não deve ser considerada responsável pela identificação de quaisquer direitos de patente.Parte 3: O teste de desempenho Anexos A. esta na pré-europeia . produtos agro-alimentares. Subcomitê SC 9. em conformidade com o Acordo de cooperação técnica entre a ISO eo CEN (Acordo de Viena). B e C desta parte da ISO / TS 11133 são apenas para informação. Atenção para a possibilidade de que alguns dos elementos desta Especificação Técnica poderá ser objecto de direitos de patente. As organizações internacionais.. ISO / TS 11133-1 foi elaborada pelo Comité Europeu de Normalização (CEN). Em outras circunstâncias. Um ISO / PAS ou ISO / TS é revisado a cada três anos. um técnico comissão pode decidir publicar outros tipos de documentos normativos: . ler ". A publicação como International Norma exige a aprovação de pelo menos 75% dos organismos membros com direito a voto.. com vista a decidir se ele pode ser transformado em um Norma Internacional.membro dos corpos). se for aprovado por 2 / 3 dos membros da comissão de lançar um votação. Microbiologia. governamentais e nãogovernamentais. A principal tarefa dos comitês técnicos é preparar as Normas Internacionais.Parte 2: Aplicação prática das orientações gerais sobre a garantia de qualidade dos meios de cultura na laboratório .. sob o título geral da microbiologia de alimentos e alimentação animal alimentícios . participam igualmente nos trabalhos. Projecto de Normas Internacionais adoptados pelos comités técnicos são submetidos aos organismos membros para votação. Normas Internacionais são preparadas de acordo com as regras estabelecidas nas Diretivas ISO / IEC. especialmente quando há uma exigência do mercado urgente de tais documentos. se for aprovado por mais de 50% dos membros do comissão de pais com direito a voto. O trabalho de preparação das Normas Internacionais é normalmente realizado através de técnicos da ISO comissões. esta técnica Especificação . A ISO colabora estreitamente com a International Electrotechnical Commission (IEC) em todos os assuntos de normalização electrotécnica..Parte 1: Orientações gerais sobre a garantia de qualidade para a preparação de meios de cultura em laboratório .. Parte 3.. ISO / TS 11133-1:2000 (E) © iv ISO 2000 . .. em colaboração com a norma ISO Comitê Técnico CT 34.Uma especificação técnica ISO (ISO / TS) representa um acordo entre os membros de uma técnica comissão e é aceito para publicação. no ligação com a ISO. Ao longo do texto desta parte da ISO / TS 11133.Todos os direitos reservados ." para dizer ". representa um acordo entre os peritos técnicos em um ISO grupo de trabalho e é aceito para publicação.". Cada organismo membro interessado em um assunto para o qual um comitê técnico foi estabelecido tem o direito de ser representada na comissão.

.................................... .............. 5 4 Práticas para controle de qualidade dos meios de cultura ....... . ............................................................................. 1 3................................................................................................................. ........................................ ........................................... ............ .............................. 10 5 Controle de Qualidade do produto acabado ...... ..................................... 1 3.................. ......5 Eliminação dos meios de comunicação .............. 5 4........... 1 3.................................................2 Controle de qualidade microbiológica .............................................. 1 2 Referências normativas ..................... ......Todos os direitos reservados v Prefácio O texto da ENV ISO 11133-1:2000 foi elaborada pelo Comitê Técnico CEN / TC 275 Análise de alimentos "métodos horizontais "..........................Índice Página Prefácio ..1 Generalidades ............................... 12 Anexo B (informativo) As orientações sobre preservação e manutenção de cepas de controle ............................................................. .... 9 4.......................................................................................... .. ..... 6 4..... ...4 Preparação para uso ......................3 Terminologia de meios de cultura .............. ........... ............................................ .................................. .................... ......................... ............................... .............. ........... ............... 14 Anexo C (informativo) garantia de qualidade dos meios de cultura ......................................... ................. ............................ .............................. ......... ........................................................... 2 3.............................................. ............................................4 Terminologia para organismos de ensaio .............1 controle de qualidade físico .............1 Documentação ................................................................................ ....... ...................... 15 Bibliografia ..............3 Preparação do laboratório de mídia ..........a resolução de problemas ............. ..................... ................. 10 5......................................... ............................................... ................................................................................................. .... 5 4........... ........................ ............................. . 16 ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 .......................................................................... ...................... ................................................................................... 10 Anexo A (informativo) Designação dos componentes dos meios de cultura nas normas sobre análise microbiológica de produtos alimentícios e produtos de alimentação animal ...................................2 Terminologia da garantia da qualidade ............................ cuja secretaria é mantida pela DIN......................................................... 7 4............................................ 1 Terminologia 3 ...... v Introdução ................ em colaboração com o Comité Técnico .......... .. ................. ......... .................................................... ............................................................................................................ v 1º Âmbito ......................... 10 5.................................................................................... .............................. ......2 Armazenamento ..................................................

De acordo com o CEN / CENELEC Regimento Interno. Holanda. Os meios de cultura reunião estabelecidos ou critérios de desempenho mínimo são. com as devidas documentação. testes suficientes devem ser realizados para demonstrar i) o aceitabilidade de cada lote de meio II) que o meio é 'adequada ao objectivo e iii) que o meio pode produzir resultados consistentes. o mais tardar até Dezembro de 2000. Itália. um pré-requisito para qualquer trabalho de confiança microbiológica. França. Irlanda. Alemanha. quer através da publicação de um texto idêntico ou por endosso. concebidos para fins de crescimento específico. as organizações nacionais de normalização dos seguintes países são obrigados a aplicar esta Norma Europeia: Áustria. República Checa.ISO / TC 34 "Agricultura de alimentos". Suécia. Os meios de cultura são utilizados em todas as técnicas culturais tradicionais e também para muitos técnicas alternativas. reanimar. Este projecto de norma europeia "Microbiologia dos alimentos para animais e alimentos para animais . crescer. em laboratórios que realizam as análise microbiológica de alimentos. Esta Norma Europeia deve ser atribuído o estatuto de norma nacional. irá permitir um controlo eficaz dos meios de cultura e contribuir para a produção de ambos os exatos e dados precisos. ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 . Muitas fórmulas de meios de cultura desidratados disponíveis comercialmente e muitos mais.Parte 1: Orientações gerais sobre a garantia de qualidade para a preparação de meios de cultura em laboratório . são descritos na literatura. e normas nacionais divergentes devem ser retiradas o mais tardar até Dezembro de 2000. Luxemburgo. B e C são informativo. Islândia.Parte 2: orientações práticas sobre o teste de desempenho de meios de cultura em laboratório Anexos designado como "informativa" são dadas a título meramente informativo. portanto. Esses três critérios são uma parte essencial dos processos de controlo de qualidade interno e.Orientações sobre a preparação e produção de meios de cultura "consiste de duas partes: . Os requisitos para a mídia são específicos para ambas as amostras e os organismos possam ser detectados. Além disso. Introdução No laboratório de microbiologia de muitos testes e procedimentos dependem meios de cultura a ser consistente e fornecendo resultados reprodutíveis. Neste padrão Anexos A. Finlândia. Bélgica. Grécia.Todos os direitos reservados 1 1 º Âmbito Esta na pré Europeia prevê a garantia de terminologia geral relacionados com a qualidade da preparação da meios de cultura e especifica os requisitos mínimos a serem utilizados para a análise microbiológica dos produtos . Suíça e Reino Unido. os principais objectivos são a manutenção. Espanha. Noruega. Dinamarca. detectar e / ou enumerar uma grande variedade de microorganismos. Portugal.

Todos os direitos reservados 3. e com base na análise de controle juntamente com o acompanhamento e. ISO / TS 11133-1:2000 (E) 2 © ABNT 2000 . Normas citadas entre parênteses indicam que o texto é dada idêntica à citada.Os meios de cultura para microbiologia .Fundamentos e vocabulário.1 garantia de qualidade todas as atividades planejadas e sistemáticas implementadas no sistema de qualidade e demonstradas como necessárias.2 controle de qualidade Técnicas e atividades operacionais que são utilizados para cumprir os requisitos de qualidade ? ISO 8402? 3. 2 Referências normativas Esta na pré inclui. de gestão da qualidade e garantia de qualidade . . . emendas ou revisões subsequentes de qualquer destas publicações se aplicam a este Europeu Na pré somente quando nela incorporadas por emenda ou revisão. em sistemas de diagnóstico in vitro . 3. EN 12322:1999.2.2. ações corretivas 3.2.1) 3 Terminologia 3.1 Geral Esta cláusula dá as definições gerais relacionadas com a garantia de qualidade e oferece diferentes tipos de terminologia relacionadas aos meios de cultura e controlar as culturas. disposições de outras publicações. Estes referências normativas são citadas nos lugares apropriados no texto e as publicações são listadas a seguir. se necessário. Estes requisitos são aplicáveis a três categorias de meios de cultura utilizados em laboratórios que preparam e / ou utilizar meios de cultura para a realização de análises microbiológicas: . Baird-Parker ágar). EN 1659:1996. para diagnóstico in vitro dispositivos médicos .Critério de desempenho para meios de cultura.Vocabulary.Meios preparados a partir de formulações disponíveis comercialmente desidratado (ou agar contagem completa por exemplo. Para referências datadas.Fabricado comercialmente meios prontos para uso. de gestão da qualidade sistemas . por referência datada ou não.Meios preparados a partir de seus componentes individuais.destinados ao consumo humano ou animal.2. lote de meios de cultura unidade totalmente rastreável de um meio de se referindo a uma quantidade definida de granel.2 Terminologia da garantia de qualidade 3. placa ou meios de comunicação de base ao qual são adicionados suplementos por exemplo.Termos e definições. ISO 8402:1994.Meio de cultura para microbiologia . para proporcionar confiança adequada de que uma entidade atenderá os requisitos para a qualidade ? ISO 8402? 1) Trata-se em fase de revisão e será combinado com a norma ISO 9000-1:1994 para se tornar a norma ISO 9000:2000. .3 controle de qualidade interno um programa de controlo contínuo do trabalho do laboratório elaborado por elas ou para elas.4 lote de meio de cultura. Para referências não datadas da última edição do publicação referida se aplica.

3.2.3. ágar-ágar. no estado líquido. semi-sólido ou em forma sólida. NOTA 2: meios de cultura sólido derramado em placas de Petri são comumente chamados "chapas".3. sob condições definidas 3. de microrganismos NOTA Quando usado em conexão com as palavras compostas.2 meio de cultura quimicamente incompleta meio de cultura constituído no todo ou em parte.1 Os meios de cultura classificadas por composição 3. a composição química de que não está completamente definido NOTA: Para os vários componentes quimicamente indefinido usado em meios de cultura. frascos ou garrafas são comumente chamados de "caldo".3.3. este termo é muitas vezes abreviado para "médio" de enriquecimento (por exemplo. de materiais naturais.Todos os direitos reservados 3 NOTA 1: Em alguns casos. caldo nutriente) ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 . processados ou não. por exemplo.2 meio de cultura sólido e meio de cultura semi-sólidos meio de cultura líquido contendo materiais solidificar (por exemplo. ou para preservar a viabilidade. gelatina.3 Terminologia de meios de cultura 3. que contêm componentes naturais e / ou sintéticas destinados a apoiar a multiplicação. da estrutura molecular conhecida e grau de pureza) ? PT 1659? 3. etc) em diferentes concentrações NOTA 1: Devido ao uso mundial de meios de cultura solidificado com ágar-ágar.5 desempenho de meios de cultura a resposta de um meio de cultura para desafiar por organismos de ensaio. consistindo apenas de constituintes quimicamente definidos (isto é. "Agar Contagem de placa". em conexão com os substantivos. médio). ? PT 1659? 3. água peptonada.3.3. o reduzido "agar" termo é freqüentemente utilizado sinónimo de meios de cultura sólidos e.3. que é compatível em tipo e qualidade e que passou as exigências da produção (controle em processo) e testes de qualidade e que tenha sido produzido dentro de um período de produção definido. ? PT 1659? 3.produtos semi-acabados ou produtos finais. as partículas sólidas são adicionadas ao meio de cultura líquido.ver Anexo A.1 meio de cultura líquido meio de cultura constituído de uma solução aquosa de um ou mais componentes (por exemplo.2. portanto.1 meio de cultura quimicamente definido meio de cultura.2 Os meios de cultura classificadas por coerência 3.1 meio de cultura formulação de substâncias.3. meios de cultura sólido derramado em tubos que . NOTA 2: meio líquido em tubos.3. tendo sido atribuído o mesmo número de lote ? EN 12322? 3. ISO / TC 34/SC 9 especificou harmonizadas denominações .2.

devido à sua composição.3 meio de reanimação meio de cultura.4. proporciona condições particularmente favoráveis para multiplicação de microrganismos ? PT 1659? 3. ágar .4 meio de enriquecimento predominantemente meio de cultura líquido que. enquanto inibir parcial ou totalmente o crescimento de outros microrganismos (por exemplo.4.4. ágar MacConkey) ? PT 1659? 3.3 Os meios de cultura classificadas por intenção de uso 3. ? PT 1659? 3. meio Rappaport-Vassiliadis) ISO / TS 11133-1:2000 (E) 4 © ABNT 2000 .4. caldo nutriente) 3.4.3. mas garantir a sua preservação (por exemplo.3.4.3. enquanto inibindo outros microrganismos (por exemplo.5. que apoia a multiplicação de microrganismos específicos.2 meio de preservação meio de cultura destinado a preservar e manter a viabilidade dos microrganismos durante um período prolongado.3. que apóia o crescimento da maioria dos microrganismos (por exemplo.5 meio de isolamento meio de cultura sólido ou semi-sólido que sustenta o crescimento de microorganismos 3. PALCAM.5.3.4.3. Stuart ou meio Amies "Transportes).4. permitindo estressada e danificada microrganismos para reparar e recuperar a sua capacidade para o normal crescimento.3.2 meio de enriquecimento não-seletivo meio de enriquecimento.1 meio de enriquecimento seletivo meio de enriquecimento.3. a protegê-los contra as influências negativas que podem ocorrer durante o armazenamento a longo prazo e permitir a recuperação após esse período (por exemplo.4.3.3.1 meio de transporte meio de cultura destinado a preservar e manter a viabilidade dos microrganismos durante o período de tempo entre coleta de amostras e processamento laboratorial das amostras meios de transporte NOTA geralmente contêm substâncias que não permitem a multiplicação de microorganismos.são mantidos em posições inclinada enquanto os meios de comunicação estão se solidificando são freqüentemente chamados de "inclinações". sem necessariamente promover a sua multiplicação ? PT 1659? 3.4.4.1 meio de isolamento seletivo meio de isolamento que suporta o crescimento de microrganismos específicos. meio ovo Dorset) ? PT 1659? 3. ? PT 1659? 3.Todos os direitos reservados 3.2 meio de isolamento não seletivo meio de isolamento que não é concebido para inibir seletivamente microorganismos (ex.

3.2 estirpe de referência microrganismo definido.5. de acordo com 3. grânulos.3.4.3.7 meio de identificação meio de cultura destinado a produzir uma reação de identificação específica. de preferência que ateste a origem ? EN 12322? 3.2 meio de cultura preparado a partir de formulações comerciais desidratados meio de cultura na forma seca.Um meio incompleta em que os componentes instáveis são adicionados no momento do uso.4.3 O meio de cultura preparado a partir de componentes individuais em laboratório 3. ágar-sangue é um meio de reanimação de acordo a 3.3. por exemplo.5 e um meio diferencial.5.4.5. produtos liofilizados). catalogados e descritos de acordo com a sua características e. que não está pronto para uso imediato (pós. pelo menos. uréia médio.3. que não requer qualquer outra teste confirmatório Nota para a mídia de identificação que podem ser usados como meios de isolamento são referidos como meios de isolamento / identificação.3.3. quer em laboratório ou de um fornecedor . ? PT 1659? 3.8 meios com usos múltiplos certos meios de cultura podem ser atribuídas a diversas categorias.3. um meio de isolamento de acordo com 3. por exemplo.1 prontos para uso médio meio de cultura que é fornecido em embalagens prontas para a utilização de formulário (por exemplo.nutriente) ? PT 1659? 3.Uma completa e pronta para uso médio.6 utilizados para detecção de hemólise ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 .4.4 Os meios de cultura classificadas de acordo com o método de preparação 3.3.Todos os direitos reservados 5 3. 3. xilose ágar lisina desoxicolato (XLD)). o gênero eo nível de espécie. ? PT 1659? 3.3 estoques de referência um conjunto de distintas culturas idênticas obtidas em laboratório por um único sub-cultura a partir da cepa de referência.4. ágar Kligler) NOTA mídia diferencial que pode ser usado como meios de isolamento são referidos como meios de isolamento / diferencial (por exemplo.4. . Reidratação fará um dos dois tipos de meio .4 Terminologia para organismos de ensaio 3. placas de Petri ou tubos ou outros recipientes) 3. Eles são definido de acordo com sua fonte da seguinte forma.1 Geral Estes microorganismos são geralmente usados para controle de qualidade e testes de desempenho de meios de cultura.4.3.4.3. 3.4.6 meio diferencial meio de cultura que permite a análise de um ou mais fisiológicas / bioquímicas características da microorganismos para a sua identificação (por exemplo.

4. No entanto.1 Geral Em todos os casos.4 Media preparados a partir de formulações disponíveis comercialmente desidratado e individuais básicos componentes .4. prazo de validade e uso.PH do meio antes de usar. muda de cor etc. .Ficha técnica. .Segurança e / ou dados de perigo. as compras devem ser planejadas para promover uma rotatividade regular de estoque (ou seja.1.Todos os direitos reservados . prazo de validade e utilização. quando necessário.Armazenamento de informação ea data de validade. 4.2. .? EN 12322? 3. aglomerantes.2.1 Documentação exigida do fabricante Os detalhes devem estar disponíveis a partir do fabricante: . .2. . ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 .Avaliação visual do conteúdo de contentores abertos.O nome do médio e do código do lote.Código do lote. ISO / TS 11133-1:2000 (E) 6 © ABNT 2000 . . .Condição e integridade da embalagem.3) 4 Práticas para controle de qualidade dos meios de cultura 4.2 A gestão da qualidade e controle de meios desidratados e suplementos Media são geralmente adquiridos de produtores comerciais.4.Data de recebimento.4 trabalhar a cultura uma sub-cultura primária de uma unidade de referência (3. . os componentes individuais e todos os suplementos e os códigos de seus produtos. Especialmente após a abertura de uma nova embalagem. 4. as condições de armazenagem.2 Armazenamento 4. .Todos os direitos reservados 7 4. homogeneidade.Certificado de controle de qualidade. quando disponíveis sobre as condições de armazenagem. Para manter um estoque efetivo outras verificações devem incluir: .Re-verificação do selo. Qualquer meio de cultura desidratado que absorveu umidade ou mostra mudanças óbvias em física aparência deve ser descartada.1 Documentação 4. .O nome do meio. . 4.2.1. a qualidade do meio pode depender do ambiente de armazenamento. Eles são entregues em pó ou desidratados granulado em contentores selados e suplementos de diferentes substâncias seletivas ou de diagnóstico são prestados em qualquer estado do liofilizado ou líquido.Prazo de validade. Perda da qualidade do meio desidratado é mostrado pela mudança de características do fluxo de pó. no primeiro escolher).2 Lista de verificação pelo laboratório testes laboratoriais após a recepção do meio: . siga as instruções do fabricante.Data de abertura do primeiro.Qualquer avaliação de desempenho e organismo teste utilizado.3 comercialmente fornecidos meios prontos para uso Siga as instruções do fabricante.

a plena identidade (ou seja. Observe a mudança de qualquer cor. ou seja. materiais que contenham sais biliares ou outros agentes seletivos. polietileno. é recomendável que os meios de cultura ser equilibrada com a temperatura ambiente temperatura. Onde os meios são preparados a partir de formulações comerciais desidratados siga as instruções do fabricante com precisão. data de preparação. pH. neutralizar o cloro antes da destilação. estéril parcialmente mídia completo. Antes de utilizar ou ainda antes do aquecimento.2) e. que será mostrado para ser livre de quaisquer substâncias inibidoras antes da sua utilização inicial. livre de substâncias que possam inibir ou influenciar o crescimento de microrganismos nas condições teste. No entanto.3. livre de dióxido de carbono dissolvido. meios de cultura esterilizados dispensadas em placas. Por isso. 4. sinal de evaporação / desidratação ou o crescimento microbiano. ou seja. três meses ou em temperatura ambiente por não mais de um mês em condições que impedir a sua composição seja modificado. tubos ou frascos e reagentes que não são utilizadas imediatamente será protegidos contra a luz e dessecação. código e número de lote) de todos os componentes utilizados. Internacional Específico ou National Standards pode estipular condições e vida de prateleira. recomenda-se que a mídia a que lábil seletiva suplementos foram adicionados devem ser utilizados no dia da preparação. pode ser necessário o uso de água recentemente preparado. como em (4. devem ser mantidos em um geladeira por. pesos / volume. 4. operador. é difícil afirmar prazos gerais para o armazenamento de meios preparados.1 Geral A preparação precisa de meios de cultura é um dos passos fundamentais na análise microbiológica e Será dada especial atenção. de vidro neutro. Os lotes de meios de comunicação mostrando como mudanças não devem ser usados. A menos que uma data de expiração validado tiver sido estabelecido ou é especificado na Norma em questão. Respeito boas práticas de laboratório e as instruções do fabricante quanto à manipulação dos meios desidratados e outros componentes. Documento todos os dados relevantes. no máximo. meios de comunicação em que os componentes são adicionados final imediatamente antes do uso. meios sólidos contendo quimicamente reactivas e / ou lábil não deve ser armazenado a granel para refusão. ou seja.3. etc). Para os meios preparados a partir de componentes individuais.2 Água A água utilizada deve ser destilada ou água de qualidade equivalente ou seja. Observação Em alguns casos. a água destilada deve ter uma resistividade de pelo menos . Se a água destilada é preparado a partir de cloro água. A água destilada deve ser armazenado em recipientes fabricados de preferência a partir de materiais inertes (por exemplo.O prazo de validade desses tipos de mídia varia.1. siga a receita precisa e registar todos os pormenores. Além disso.3 Preparação do laboratório de mídia 4. Para ser considerado como sendo de boa qualidade. as condições de esterilização. especialmente os perigosos.

3.300 000? Cm. adaptar o ciclo de esterilização.3. a operação de autoclavagem leva 15 minutos a 121 º C. pode ter um microorganismo de alta conteúdo.7 Esterilização 4.7. Em geral.7. NOTA Comercialmente mídia fabricados podem apresentar alterações significativas no pH antes e após a autoclavagem. 4. ajuste de pH antes da autoclavagem não deveria ser necessário. O ajuste é normalmente realizado através de uma solução de cerca de 40g / l (cerca de 1 mol / l) hidróxido de sódio (NaOH) ou cerca de 36. para dissolver. 4.3).3. No entanto.7. 4. se necessário. alguns reagentes podem ser usados sem esterilização (veja O padrão internacional apropriada ou as instruções do fabricante). pelo que é aconselhável não usar essa água.3 Pesagem e reidratação Pesar cuidadosamente a quantidade adequada de meio desidratado (tomando cuidado para não inalar o pó. sem verificar que o teor de microorganismo a água é baixa.4 A dissolução e dispersão meios desidratados necessidades rápida dispersão pelo imediato e por agitação. Ágar contendo devem ser colocados de molho por alguns minutos antes do aquecimento com a mistura para dissolver. 4.3.3.5 g / l (cerca de 1 mol / l).2 A esterilização por calor úmido Esterilização pelo calor húmido é realizada em um preparador autoclave ou mídia.2) ou esterilização por filtração (4.7. mas pode ser utilizado após a ebulição.1 Geral A esterilização dos meios de cultura e de reagentes podem ser realizados por meio de esterilização por calor úmido (4.3. seguida de aquecimento. Para volumes superiores a 1 000 ml. fornecidas de boa qualidade de água destilada ou desionizada é usado. 4. a menos em contrário. ácido clorídrico (HCl). Consulte o fabricante para a melhor maneira de minimizar a contaminação microbiana. AVISO água processada através de um permutador de iões (desionizada).3. Certos meios não precisa de esterilização em autoclave.2 unidades de pH.Todos os direitos reservados água deionizada contaminada que foi esterilizado por filtração pode ainda conter substâncias inibidoras do crescimento de alguns microorganismos. meios de comunicação Enterobacteriaceae contendo verde brilhante são particularmente sensíveis ao calor e à luz e deve ser rapidamente refrigeração após a ebulição e protegido da luz forte. se necessário. Para os meios preparados a partir de componentes individuais de cada componente devem ser adicionados separadamente e autorizado a dissolver-se antes de finalmente tornar-se o volume. conforme necessário.5 Medição e ajuste de pH Medir o pH com um medidor de pH e ajustar. especialmente com meios que contenham substâncias tóxicas) e. progressivamente. ou seja para os meios preparados a partir de componentes individuais o laboratório de forma que após a esterilização e resfriamento a 25 º C o meio é com o pH exigido? 0.6 Distribuição Repartir o meio em recipientes adequados com um volume de 1.3. Por exemplo. 4.2 a 3 vezes maior que a média. adicione a quantidade necessária de água evitando a aglomeração.3. Pesadamente ISO / TS 11133-1:2000 (E) 8 © ABNT 2000 . Além disso. Em todos os casos .

Cool derretido da médio e 47 ° C? 2 ° C em banho-maria com termóstato até ao momento em que for utilizado.7. Nota Alguns membranas de filtro pode reter proteínas (como antibióticos). A perda potencial de actividade. devem ser monitorados pelo perfil de temperatura através de termopares e tiras de teste sob carga típica condições para garantir a temperatura desejada pode ser alcançada.3. Evitar sobre-aquecimento e remover quando tiver derretido. o antibiótico soluções podem ser armazenadas congeladas em alíquotas adequadas. ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 .Todos os direitos reservados 9 4. Consulte a instruções do fabricante quanto ao uso de elementos filtrantes ou membranas que foram comprados em um estéril condição. NOTA superaquecimento pode ocorrer quando grandes volumes de mídia (> 1 000 ml) são processados em autoclave. Sob certas circunstâncias. um fluxo de vapor através de autoclave). esterilidade e consistência. tornando as soluções. Tomar medidas adequadas Precauções e siga as instruções do fabricante.22? m.7.8 Preparação de suplementos Manufacturado suplementos que contêm agentes tóxicos. Controlo da eficácia da esterilização é essencial. Esterilizar as diferentes partes do aparelho de filtração.1 fusão de meios de cultura ágar Derreta um meio de cultura. Isto é particularmente importante por exemplo. devido ao congelamento deve ser discutida com o fabricante ou testados pelo usuário. é essencial que os meios de ser arrefecido de modo a impedir a ferver.siga as instruções dadas na Norma Internacional ou as instruções do fabricante. nomeadamente antibióticos. Se a montagem. para produtos sensíveis Enterobacteriaceae e meios de comunicação em grandes volumes. O desempenho dos o autoclave. cor. necessário asséptica pode ser realizada em uma capela de fluxo laminar após a autoclavagem. 4. montados ou não. Eles devem ter sido esterilizados na autoclave. todas as mídias devem ser monitorados. mas não devem ser congelados novamente após o descongelamento. A fim de obter a concentração correta do usuário deve pré-molhar o filtro.4 Preparação para uso 4. 4.4. em especial no que diz respeito ao pH.3 Esterilização por filtração Esterilização por filtração pode ser realizada sob condições de vácuo ou sob pressão. 4. em autoclave por 15 min a 121 º C.4 Acompanhamento Após autoclavagem. Após o aquecimento. é geralmente o mesmo dia. . por antibiótico soluções de trabalho. A mídia que tenham sido previamente autoclavado deve ser reaquecido para um tempo mínimo para manter a qualidade da mídia. fervura ou filtragem. membranas de Uso e filtro elementos com um diâmetro de poro de 0.3. O tempo necessários para atingir 47 ° C depende do tipo de meio. devem ser manuseados com cuidado evitando dispersão de pó que podem dar origem a reacções alérgicas ou de outros funcionários do laboratório. Não use esse tempo para além do seu indicado que. o volume eo número de unidades em banho-maria.3. colocando-o em um banho de água fervente ou por qualquer outro processo que dá resultados idênticos (Por exemplo.

Alternativa sistemas de codificação cumprir esses requisitos podem ser utilizados. ou seja. colocando as placas de Petri com tampas no lugar sobre uma superfície horizontal fria. seca a louça. ISO / TS 11133-1:2000 (E) 10 © ISO 2000 . Utilizar o meio solidificado imediatamente ou armazenar em condições que impeçam a sua composição seja modificada.meio derretido deve ser utilizado o mais rapidamente possível. ventilação assistida ou não. A perda de mais de 15% do teor de água pode afetar negativamente o crescimento de microorganismos em algumas circunstâncias. Permitir que o estéril suplemento para atingir a temperatura ambiente antes de adicioná-lo ao meio ágar. após o aquecimento. mas recomenda-se que não deverão ser mantidos por mais de 4 h. até que as gotas tenham desaparecido da superfície do meio.4 Preparação e armazenamento das mídias em placas de Petri Despeje o meio de cultura ágar fundido em placas de Petri.4. 4. no escuro e / ou em geladeira a 4 ° C a 12 º C? em sacos fechados por um período máximo de uma semana ou como indicado pelo fabricante ou norma específica.3 A adição de suplementos suplementos Heat-lábil deve ser adicionado ao meio após ter sido resfriado a 47 ° C? 2 ° C. antes de utilizar.2 desaeração do meio de cultura Se necessário. sem tampa e com a superfície do ágar virada para baixo. com tampas ou tampas soltas. em um forno definido a uma temperatura entre 25 ° C e 50 ° C ou em um capela de fluxo laminar. Misture todos os suplementos para o meio com cuidado e completamente. aperte as tampas e esfriar rapidamente à temperatura operacional. para 90 milímetros pratos de diâmetro. para a inoculação de superfície de um meio de cultura sólida. a perda de umidade do ágar irá ocorrer. e depois distribuir para a final contentores o mais depressa possível.4. 4. Não secar a superfície do ágar placas antes de chill armazenamento.4. quantidade de meio nas placas. A fim de evitar a ocorrência de condensação. 4. Deixe o agar para esfriar e solidificar. A vida útil das placas derramado vai aumentar se eles são armazenados em sacos plásticos fechados.4. 15 ml de ágar-ágar são normalmente exigidos). Não excesso de secá-los. 4. líquidos frios pode causar ágar gel forma de flocos ou transparente.Todos os direitos reservados NOTA Durante a incubação. Em geral. Comercialmente preparados e prontos a usar placas de ágar deve ser armazenado e utilizado de acordo com o fabricante instruções. o calor do meio de cultura em água fervente ou sob um fluxo de vapor durante 15 minutos. de preferência.5 Incubação Não empilhar os pratos em pilhas de mais de 6 alto e deixar espaço para a circulação de ar para permitir atingir a média . o tipo de incubadora ou seja. de modo a obter uma espessura de pelo menos 2 mm (por exemplo. a posição eo número das placas na incubadora e da temperatura de incubação. Fatores que influenciam a perda de água são composição do meio. as placas devem estar fresco antes de ser colocado em sacos. Rotular os pratos na base com a data de preparação e / ou data de validade e de identidade. a umidade da atmosfera na incubadora.

terá um programa de qualidade em vigor e podem emitir um certificado de qualidade com a mídia que fornecem. . .2 Teste de organismos Um conjunto de organismos de ensaio deve conter apenas os microorganismos com o representante estável de suas características espécies e que têm se mostrado confiável para a demonstração de um ótimo desempenho de um determinado preparadas em laboratório médio.Robusto de amostras positivas com características típicas. . 5.4 Media preparados a partir de formulações disponíveis comercialmente desidratado Para os efeitos desta parte da ENV ISO / TR 11133-1. No caso de frascos anaeróbios pode ser necessárias para empilhar as placas superiores a 6 de altura. . os fermentação mostrando diferentes reações ou fluorescência. especialmente se for aprovado com a norma ISO 9001? 2? ou ISO 9002? 3? normas.A estabilidade do gel / consistência / humidade. o tempo para atingir a temperatura de incubação é dependente Era uma série de fatores por exemplo volume. A relevantes características culturais da cultura de reserva devem ser examinados e registrados pelo laboratório e tensão renovada devem características atípicas.Clareza / presença de artefactos ópticos.3 mídia Ready-to-use e reagentes Os fabricantes de mídias disponíveis comercialmente pronto para uso. .De cor. de natureza mais sensível). Nestas condições o usuário não pode precisar de realizar testes extensivos em mídia.1 controle de qualidade físico testes laboratoriais devem incluir.5 Eliminação da mídia Ambos os contaminados e os meios utilizados devem ser eliminados de uma maneira que seja segura e atenda a qualquer local ou nacional Regulamento.Inibiu completamente isolados. . no mínimo: .2. ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 . 4.Bioquimicamente cepas não-reativa por exemplo. Por meio líquido.2. Os organismos de teste para cada meio podem incluir: .1 Contaminação Uma quantidade adequada de cada lote deverá testado para a contaminação.A quantidade cheia e / ou espessura da camada.Fracamente crescente de amostras positivas (ou seja. testes qualitativos para cada lote de meio . recipiente.Valor de pH medido entre 20 ° C e 25 ° C. mas cepas isoladas bem caracterizado pelo laboratório também podem ser incluídos.2 Controle de qualidade microbiológica 5.2. tipo de incubadora. o mais rapidamente possível. É preferível usar cepas que originaram a partir de alimentos embora nem todas as coleções de culturas fornecer tais dados em sua origem. Os organismos de ensaio deve incluir principalmente as tensões que estão amplamente disponíveis em coleções de referência da cultura. 5.2. 5. carga. mas deve garantir que condições de armazenamento são mantidas.Todos os direitos reservados 11 5. NOTA: O Comitê Internacional de Microbiologia e Higiene de Trabalho do Partido da Cultura Media (WPCM) têm prescrito um conjunto validado de estirpes de ensaio para avaliação da mídia? 1?. 5 Controle de Qualidade do produto acabado 5.temperatura de incubação. e pela observação: .

.5.Bílis bovina para bacteriologia. ou seja.Todos os direitos reservados Anexo A (Informativo) Designação dos componentes dos meios de cultura nas normas sobre análise microbiológica de produtos alimentícios e produtos de alimentação animal A.Ágar bacteriológico. . . Para obter informações sobre a preservação.5 Media preparados a partir de componentes básicos individuais.2.3. A.4Agar .Digestão enzimática de gelatina. a produtividade do médium e em casa de protocolos de produção do laboratório. trípticos de caseína e digerir triptona. as linhagens que demonstram a função do indicador (s) e seletividade deve ser utilizada.Digestão enzimática do animal tissues3). cada lote deve ser verificada com as estirpes com características constantes da 5.Bilesalts.Digestão enzimática do coração. mas. se os exames quantitativos sobre as amostras deverão ser realizadas. Para meios complexos.Emulsão de gema de ovo. A. cérebro. . extrato. . .Sais biliares No.preparado são os requisitos mínimos. A. . utilizando técnicas como o Miles & modificada técnica Misra? 1? ou espiral chapeamento.5Other . A adequação do meio no que diz respeito à recuperação de células estressadas devem ser tidos em conta.2.2Peptones . A. que alguns testes quantitativos são realizados .Digestão enzimática de farelo de soja.3Extracts . Recomenda-se que. ISO / TS 11133-1:2000 (E) 12 © ISO 2000 . No caso dos meios de comunicação pronto para uso para que os suplementos de laboratório preparados foram adicionados os mesmos se aplica. Para os meios de comunicação que não contêm indicadores ou seletiva agentes o uso de uma cepa único teste positivo é adequado.Extrato de carne.Digestão enzimática de casein2). . . testes quantitativos sobre cada lote dará maiores garantias de qualidade da mídia. os alimentos podem conter microorganismos salientou.Extrato de levedura. 5.Digestão enzimática de tecidos animais e vegetais. para além dos testes qualitativos descritos no ponto 5. . a fim de acompanhar as tendências em qualidade dos materiais de base. manutenção técnicas e coleções de cultura de referência ver Anexo B. Para os meios de comunicação que contêm indicadores ou agentes seletivos. na prática.2. Observação Essas são as diretrizes mínimas.Coração.4.2 A. 2) Inclui péptica de digerir a caseína. ISO / TC 34/SC 9 "produtos alimentares e agrícolas Microbiologia" decidiu que o denominações para as categorias de componentes designados em A.1General A fim de harmonizar a descrição dos vários componentes na composição de meios de cultura em microbiológica métodos padrão. com complementações.2. .

Hidrolisado ácido de caseína. altamente caracterizado de origem conhecida. As alíquotas devem ser manuseados forma.1 estirpe de referência Obtidos a partir de uma cultura de referência coleta de liofilizado e em vácuo. suas características de crescimento devem ser devidamente documentados para cada meio de ligar / em que será utilizado como teste organismos.3) Isto inclui peptona de carne. B. o que evita possível contaminação cruzada do material de referência e / ou a sua deterioração. péptica de digerir carne. Estas orientações são apresentados na figura B. pancreáticas de digerir carne.Leite em pó desnatado. estoque Referência . ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 . ou seja. ou usando nitrogênio líquido. Trabalho culturas deve ser preparado por centrifugação de uma alíquota do material de referência em um meio de crescimento não-seletiva e incubação de rendimento de uma cultura em fase estacionária. as instruções dos fabricantes para seu cultivo e uso devem ser seguidas.Todos os direitos reservados 13 .1. NOTA sub-culturas a partir de culturas de trabalho não deve ser feita.3Laboratory preparado estoques de referência Banco de culturas de cepas de referência (B. liofilização. estoques de referência devem ser armazenados em alíquotas múltiplas ou congelados (-70 º C) ou liofilizado.1General Existem vários métodos disponíveis. ou um organismo definido para a pelo gênero e nível de espécie. B. ISO / TS 11133-1:2000 (E) 14 © ABNT 2000 .70 º C. cepas B. Para os sistemas de preservação comercialmente disponíveis as instruções do fabricante devem ser rigorosamente seguidas. No entanto. Figura B.4Working culturas culturas de trabalho são preparados a partir de ações de referência liofilizado ou congelado (B. armazenamento em grânulos de? . para o sucesso da preservação e manutenção de todos os microrganismos relevantes para a microbiologia de alimentos.3). as culturas de trabalho podem ser usados mais de uma vez desde que sejam manipulados e armazenados adequadamente ou seja. Um método pode não ser apropriado para todas as estirpes.2Reference de fontes comerciais Se as cepas de referência a partir de colecções de referência ou ISO 9001 [2] ou ISO 9002 [3]. aprovado fornecedores comerciais compradas e mantidas em suas embalagens originais.2) para controle de qualidade e teste de desempenho deve ser mantida e tratados de uma maneira que minimize a possibilidade de contaminação cruzada. mutação ou alteração de típica características. para evitar a contaminação cruzada e / ou deterioração por não mais de uma semana. .Todos os direitos reservados Anexo B (Informativo) Orientações sobre preservação e manutenção de cepas de controle B.

? 2? ISO 9001. Corry J.Todos os direitos reservados 15 Anexo C (informativo) A garantia da qualidade dos meios de cultura . desenvolvimento. 34 (1995). instalação e servicing.M. por exemplo. em Amsterdã. Sistemas da qualidade . R. ingredientes não pesava corretamente. cultura de trabalho A principal sub-cultura a partir de uma alíquota de o estoque de referência ISO / TS 11133-1:2000 (E) © ABNT 2000 . ISO / TS 11133-1:2000 (E) . produção.. Sistemas de Gestão da Qualidade .Modelo para garantia da qualidade em produção. Elsevier.4) 4) Estes serão combinados como ISO 9001:2000.L. Progresso em Microbiologia Industrial. quando o meio também quente ou em concentração errada ISO / TS 11133-1:2000 (E) 16 © ABNT 2000 .4) ? 3? ISO 9002.E.Uma série de alíquotas de culturas idênticas obtidos em laboratório por um único sub-cultura da cepa de referência. vol. instalação e servicing.W e Baird.Todos os direitos reservados Bibliografia ? 1? Os meios de cultura para a Microbiologia Alimentar.Modelo para garantia da qualidade em projeto. Curtis G. Eds.a resolução de problemas Anormalidade Possível Agar não solidificar superaquecimento do meio durante a preparação Baixo pH causando hidrólise ácida para ocorrer Incorreta peso do ágar utilizado Agar não completamente dissolvido Pobre mistura de ingredientes Incorreta pH do meio de superaquecimento durante o preparo Má qualidade da água contaminação química Extraneous pH medido na temperatura errada medidor de pH mal calibrada Má qualidade desidratados médio Anormal cor superaquecimento do meio durante a preparação Má qualidade da água Má qualidade desidratados médio Incorreta pH contaminação Extraneous A formação de precipitados de superaquecimento do meio durante a preparação Má qualidade da água Má qualidade desidratados médio Pobre controle de pH Médias inibitória / superaquecimento da baixa produtividade da média durante a preparação Má qualidade desidratados médio Má qualidade da água Incorreta formulação utilizada.D. os suplementos adicionados em errada concentração Pobre seletividade do meio de superaquecimento durante o preparo Má qualidade desidratados médio Incorreta formulação utilizada Suplementos adicionados incorretamente por exemplo. Sistemas da qualidade .Requisitos.

ICS 07.30 Preço baseado em 16 páginas .100.

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