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I FORUM DE ASSISTNCIA FARMACUTICA E USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS DO HOSPITAL CLEMENTINO FRAGA

NCLEO ESTADUAL DE ASSISTNCIA FARMACUTICA

Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

O ARCABOUO LEGAL EXISTENTE NO BRASIL SOBRE MEDICAMENTOS SUFICIENTE PARA A POPULAO FAZER USO DESSES MEDICAMENTOS COM SEGURANA ?????
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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

REGULAMENTO SANITRIO FEDERAL REFORMA CHAGAS DECRETO N16.300 DE 31/12/1923.

LICENCIAMENTO PRVIO DE FARMCIAS E DROGARIAS, LABORATRIOS,ERVANRIOS E FBRICAS DE MEDICAMENTOS

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

DESENVOLVIMENTO DA INDSTRIA FARMACUTICA NO BRASIL E O MERCADO DE MEDICAMENTOS (1930-1940)

MANIPULAO DE SUBSTNCIAS DE ORIGEM VEGETAL OU ANIMAL EM PEQUENOS LABORATRIOS INDUSTRIAIS OU EM FARMCIAS OU BOTICAS

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

INVASO DAS INDSTRIAS FARMACUTICAS ESTRANGEIRAS NO BRASIL


BAYER ROCHE SHERING JONHSON & JONHSON

INCIO DA DCADA DE 60 95% DO SETOR NAS MOS DOS ESTRANGEIROS

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

O DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO DA INDSTRIA ESTRANGEIRA NO FOI ACOMPANHADO PELA INDSTRIA FARMACUTICA NACIONAL, TORNANDO-AS COMPLETAMENTE OBSOLETAS EM RELAO AS TCNICAS PRODUTIVAS.

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

CONTROLE DA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS DECRETO-LEI 4.113 /1942


PROIBIO DE PROPAGANDA DE PREPARADOS FARMACUTICOS QUE:

FORAM LICENCIADOS COM A EXIGNCIA DA VENDA SOB PRESCRIO MDICA

DESTINEM AO TRATAMENTO DA LEPRA, TB, HASENASE SFILIS, CNCER

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

1941 A 1976 - SERVIO NACIONAL DE FISCALIZAO DA MEDICINA E DA FARMCIA

EM 1946 - DECRETO 20.397 - REGULAMENTA O EXERCCIO DA INDSTRIA FARMACUTICA. VIGOROU AT MEADOS DA DCADA DE 1970

- ESTABELECIA NORMAS PARA OS MEDICAMENTOS; - REGRA DE FUNCIONAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS FABRICANTES; - DISPUNHA SOBRE PROPAGANDA; - FUNCIONAMENTO MEDIANTE LICENA PRVIA(SNFMF)

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

CRESCIMENTO DA INDSTRIA FARMACUTICA NA DCADA DE 50

AMPLIOU O NMERO DE FARMCIAS EM CERCA DE 50%

PERMISSO LEGAL PARA PRTICOS ABRIREM FARMCIAS. LEI 1.472/51

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

DECRETO 43.702/58 - ASSEGURAR O DIREITO EXISTNCIA DE PRODUTO SIMILAR.

O NMERO DE FARMCIAS CINCO VEZES MAIOR DO QUE O RECOMENDADO PELA OMS


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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

CPI DOS MEDICAMENTOS 1961

OBJETIVOS INVESTIGAR:
O AUMENTO DA PRODUO DE SIMILARES DECRETO 43.702/58 FALSIFICAES E FRAUDES

ABSORO DA INDSTRIA NACIONAL PELAS MULTINACIONAIS

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

CPI DO CONSUMIDOR - 1975

A LEI NO 6.360/1976. LEI DA VIGILNCIA SANITRIA

EXIGNCIA DA RECEITA MDICA PARA ALGUNS TIPOS DE MEDICAMENTOS

OBRIGATORIEDADE DE INFORMAR OS EFEITOS COLATERAIS DOS MEDICAMENTOS

TARJAS VERMELHAS (VENDA SOB PRESCRIO MDICA)E PRETAS (PSICOTRPICOS) NAS EMBALAGENS DOS MEDICAMENTOS(DEC. 79.094/77)
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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

AS PRINCIPAIS NORMAS JURDICAS EDITADAS A PARTIR DA DCADA DE 70 LEI NO 5.991/73 - REGULAMENTADA PELO DECRETO 74.170/74 LEI 6.360/76 - REGULAMNTADA PELO DECRETO 79.094/77 LEI NO 6.368/76(REVOGADA) LEI 6.437/76

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

PRINCIPAIS NORMAS SOBRE BOAS PRTICAS FABRICAO DE MEDICAMENTOS A PARTIR DE 90


PORTARIA SVS/MS NO 16 DE 06/0/1995 - INSTITUI AS BOAS PRTICAS DE FABRICAO E CONTROLE DE MEDICAMENTOS

RDC N 134 DE 13 /07/ 2001/ANVISA

RDC 17 DE 16/04/2010/ANVISA

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CPI DE MEDICAMENTOS -2000 RECOMENDAES

QUALIFICAR OS SERVIOS DE DISPENSAO, INCLUINDO FISCALIZAO MAIS CONSTANTE

PROIBIR A VENDA ELETRNICA DE MEDICAMENTOS, POR QUALQUER MEIO, POR CONFIGURAR PRTICA PERIGOSA PARA A SADE DOS CIDADOS. PROIBIR VENDA, NAS FARMCIAS E DROGARIAS, DE PRODUTOS ALHEIOS NATUREZA SANITRIA.

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A Mfia dos Medicamentos Falsificados


Revista Veja: junho de 1998

CPI DOS MEDICAMENTOS

Remdios Falsos
Revista ISTO maio de 2009

Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

Diferenas entre o produto Cialis e o produto falso


Lote n A115541

Cialis
Produto Original Lilly

Produto Falsificado
A data de validade e lote da cartela no coincidem com o produto original. Lote: A115551 Validade: AGO 2007

OU

Produto Original: Lote N: A115541 Validade: AGO/2006


Eli Lilly do Brasil Ltda - Confidencial

A data de validade e lote da cartela no coincidem com as informaes da caixinha. Lote N : A099680 Validade: MAI/2006

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BOTICA
ANVISA Contexto, singularidades e marco regulatrio
Breve histria da farmcia:

Fonte: Disponvel em http://www.unifev.edu.br/graduacao/images/upload/farmacia/UMA_FARMCIA_HISTRICA_www_unifev_edu_br_1.jpg. Acesso em 9 de dezembro de 2009.

Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

Organizao Mundial da Sade (2007)

MAIS DA METADE DOS MEDICAMENTOS SO PRESCRITOS, DISPENSADOS OU UTILIZADOS DE FORMA INADEQUADA

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos

COMPLEXIDADE DO ACESSO E USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS


Prescritor

P&D

Produo

Distribuio

Dispensao
Farmacutico

Consumo

DESVIO DA QUALIDADE; INEFICCIA TERAPUTICA; FALSIFICAES; ERRO DE MEDIDAS; INTERAO MEDICAMENTOSA; INTOXICAO; USO ABUSIVO
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Medicamentos
PRINCIPAIS AES DE PROTEO E DEFESA DA SADE: Fiscalizao

Farmcias Notificadoras
Sistema de Notificao (Notivisa) Hospitais Sentinelas

Monitoramento da propaganda
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC Rastreabilidade Combate a Falsificao de Medicamentos Boas Prticas Farmacuticas (RDC 44/2009)

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MUITO OBRIGADO!!!

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Contatos

Fones: (83) 3218 7375 /8858-2158 alves_candido@hotmail.com

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Aspectos Legais e Sanitrios do Uso de Medicamentos REFERNCIAS


Novas tecnologias, novos riscos: a vigilncia de medicamentos no Brasil dcadas 1940 a 1990 Edin Alves Costa; edina@ufba.br (Instituto de Sade Coletiva/ UFBA) Tania Maria Fernandes; taniaf@coc.fiocruz.br (Casa de Oswaldo Cruz/ Fiocruz) Tnia Salgado Pimenta; taniaspimenta@hotmail.com (Casa de Oswaldo Cruz/ Fiocruz)

EDUARDO BUENO A SUA SADE A VIGILNCIA SANIRIA NA HISTRIA DO BRASIL


EDUARDO BUENO E PAULA TALTELBAUM VENDENDO SADE

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