Modelo de texto de bula Vacina de Rotavrus Humano Vivo Atenuado

Vacina de Rotavrus Humano Vivo Atenuado

cepa RIX4414 (vrus atenuados)

I ) Identificao do medicamento Vacina de Rotavrus Humano Vivo Atenuado FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES USO PEDITRICO Vacina liofilizada para ser reconstituda antes da administrao oral. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO (HRV) da GlaxoSmithKline uma vacina monovalente de vrus vivo atenuado, cepa RIX4414, do sorotipo G1 [P8]. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO apresentada em embalagens contendo 1, 10 ou 25 frasco(s)-ampola monodose com 1, 10 ou 25 adaptador(es) e diluente em 1,10 ou 25 seringa(s) preenchida(s). Cada dose de 1mL da vacina reconstituda contm Rotavrus humano vivo atenuado, cepa RIX4414, na concentrao mnima de 106,0 CCID50. Excipientes: sacarose, dextrana, sorbitol, aminocidos e meio Eagle modificado Dubelcco. Diluente: carbonato de clcio, xantana e gua para injetveis. II) Informaes ao paciente COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO utilizada na preveno de gastroenterites (diarria, vmitos e febre), ou seja, a vacina estimula o organismo a produzir defesas contra este tipo de vrus e prevenir infeces futuras. A vacina se destina preveno e no ao tratamento. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO indicada para a preveno de gastroenterites causadas por Rotavrus. A gastroenterite pode causar diarria, vmito e febre. Esta vacina no protege contra gastroenterites causadas por outros agentes que no o rotavrus ou contra diarrias de outra natureza.

RISCOS DO MEDICAMENTO CONTRA-INDICAES A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a bebs com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da vacina. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a bebs com histria de doena crnica gastrintestinal inclusive m-formao congnita no tratada.

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A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a crianas com conhecida imunodeficincia primria e secundria, incluindo crianas que sejam portadoras do vrus da Imunodeficincia Humana (HIV). ADVERTNCIAS A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO destina-se apenas ao uso oral. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve, sob nenhuma circunstncia, ser injetada. PRECAUES Uso peditrico: A vacina deve ser administrada a crianas, seguindo a posologia do produto. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no se destina ao uso em adultos e idosos. A administrao da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser adiada em indivduos que estejam apresentando outras doenas graves agudas. A presena de uma infeco branda, no entanto, no uma contra-indicao para a vacinao. A administrao da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser adiada em bebs apresentando diarria ou vmito.

As pessoas que tm contato com as crianas vacinadas recentemente devem ser aconselhadas a observar a higiene pessoal (ex: lavar as mos aps trocar as fraldas da criana). A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no protege contra gastroenterite causada por outros agentes que no sejam o rotavrus.

INTERAES MEDICAMENTOSAS A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO pode ser administrada simultaneamente com qualquer uma das seguintes vacinas: vacina contra difteria-ttano-pertussis de clula inteira (DTPw), vacina contra difteria-ttano-pertussis acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib), vacina inativada contra plio (IPV), vacina contra a hepatite B e vacina antipneumoccica, seja sob a forma monovalente ou como vacinas combinadas. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO pode ser administrada simultaneamente com OPV (Vacina contra a poliomielite) se esta prtica for recomendada localmente. Na ausncia de recomendaes locais, um intervalo de duas semanas entre a administrao da vacina OPV e a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser respeitado.

I n f o rme o m d ico sob re o a pare c i men t o d e r ea es i nd ese j ve i s . I n f o rme o m d ico se a cr ia n a e st i ve r f az e nd o u so d e a l gu m o ut ro m e d ica m en t o ou va cin a .

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N o u se es t a va c in a s e m o c on he c im ento do m d ic o , p od e se r p er i goso pa ra a sa de de se u f ilh o.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ASPECTO FSICO Esta vacina composta de p liofilizado e diluente. Aps armazenagem da seringa contendo o diluente, observa-se uma separao em 2 camadas: um depsito branco ao fundo e uma camada lmpida acima deste depsito. Modo de uso A administrao da vacina deve ser exclusivamente oral. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve, sob nenhuma circunstncia, ser injetada. No h restries sobre o consumo de alimentos ou lquidos pelo lactente, incluindo o leite materno, seja antes ou depois da vacinao. POSOLOGIA A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser administrada oralmente da seguinte maneira: Primeira dose: entre 6 e 14 semanas de vida. Segunda dose: entre 14 e 24 semanas de vida. O intervalo entre as doses no deve ser menor que 4 semanas. No indicado repetir a dosagem se o beb cuspir, regurgitar ou vomitar durante ou aps a administrao da vacina. O curso de vacinao deve ser completado conforme recomendado acima. S i g a a o r ie nta o do m d ic o , r es pe it ando se mp re a po so l og ia e a d m in is t ra o . N o u se a va c i n a c om o pr azo d e va l i da de ve n c id o . A n t es de u sa r o bse rve o a sp ect o da va c ina .

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? As reaes indesejveis foram classificadas pela freqncia como: Muito comuns: Comuns: Incomuns: Raras: Muito raras: 10% 1% e < 10% 0,1% e < 1% 0,01% e < 0,1% < 0,01%

As seguintes reaes indesejveis foram observadas: Distrbios psiquitricos Muito comum: irritabilidade Incomuns: choro, distrbio do sono

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Distrbios do sistema nervoso Incomum: sonolncia Distrbios gastrintestinais Muito comum: perda do apetite Comuns: diarria, vmito, flatulncia, dor abdominal, regurgitao de alimentos Incomum: priso de ventre Distrbios gerais Comum: febre, fadiga As seguintes reaes adversas adicionais foram classificadas por freqncia: Infeces e infestaes Rara: infeco no trato respiratrio superior Distrbios respiratrios, torcico e do mediastino Raro: rouquido, corrimento nasal Distrbios gastrintestinais Muito raro: gastroenterite Distrbios da pele e tecidos subcutneos Raros: dermatite, exantema Distrbios musculoesqueltico e do tecido conjuntivo Raro: cibra muscular ATENO: Este um me dicamento novo e, embora as pesquisas tenham in d ic ad o ef ic c ia e se gu ra na a ce it ve is p ar a co me rc ia liz a o , ef e ito s in de se j ve is e n o co nh ec idos p od e m oco r rer . N est e ca so , inf or me se u mdico . O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ? No existem registros de casos de superdosagem com a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Antes da reconstituio: A vacina liofilizada deve ser armazenada sob refrigerao entre +2C e +8C. O diluente pode ser armazenado entre +2C e +8C ou temperatura ambiente (a temperatura de armazenagem no deve exceder 37C). No congelar. Conserve na embalagem original, a fim de proteger o produto da luz. Aps a reconstituio: Aps a reconstituio, a vacina deve ser administrada imediatamente ou mantida no refrigerador (+2C/+8C). Se no for usada em 24 horas, a vacina deve ser descartada.

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T od o me dic a me n to de v e s er man t id o for a d o a lc anc e d as c r i anas . III) Informaes tcnicas aos profissionais de sade CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS Grupo farmacoterpico: vacinas virais, cdigo ATC: JO7BH. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO (HRV) da GlaxoSmithKline, uma vacina monovalente de vrus vivo atenuado, cepa RIX4414, do sorotipo G1 [P8].

RESULTADOS DE EFICCIA Em estudos clnicos conduzidos na Europa, Amrica do Norte, Amrica Latina e sia, demonstrouse que a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO uma vacina segura e bem tolerada. A eficcia protetora da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO contra qualquer gastroenterite grave causada por rotavrus e contra hospitalizaes devido gastroenterite foi avaliada. A gravidade das gastroenterites foi definida de acordo com a estabelecida e amplamente usada, escala Vesikari de 20 pontos (Scand J Infect Dis 1990;22:259-267), que avalia o quadro clnico total de gastroenterite causada pelo rotavrus, levando-se em conta a gravidade e durao da diarria e vmito, a gravidade da febre e desidratao assim como a necessidade de tratamento. Dois estudos clnicos, que envolveram aproximadamente 1.600 voluntrios, foram conduzidos na Amrica Latina e Europa. Durante o primeiro ano de vida, observou-se que a eficcia contra a gastroenterite grave (definida na escala de Vesikari como >10) causada por rotavrus, aps duas doses, variou entre 78% e 90,0%, e contra qualquer outra gastroenterite causada por rotavrus variou entre 63% e 73,0%. No estudo conduzido na Amrica Latina, a eficcia protetora contra hospitalizao por gastroenterite causada por rotavrus foi de 86,0% e a eficcia contra gastroenterite grave com a escala de Vesikari >16, foi de 100%. A eficcia protetora da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO durante o segundo ano de vida foi avaliada em aproximadamente 250 crianas na Europa. Aps duas doses da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO , a eficcia observada contra gastroenterite grave (escala de Vesikari >10) foi de 83%, e contra qualquer gastroenterite por rotavrus foi de 73%. Alm disso, um amplo estudo clnico, envolvendo mais de 20.000 voluntrios, foi conduzido na Amrica Latina. Aps duas doses da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO , a eficcia observada foi de 85% no primeiro ano de vida contra gastroenterite grave (escala de Vesikari >10) ou contra gastroenterite causada por rotavrus exigindo tratamento mdico ou hospitalizao. Com o aumento da gravidade da doena, a proteo da vacina aumenta para 100% (escala de Vesikari >18). Para cada tipo, a eficcia especfica observada da vacina contra gastroenterite grave causada por rotavrus (escala de Vesikari >10), sorotipos G1, G3 e G9 foi de 92%, 88% e 91%, respectivamente. Os resultados da meta-analse dos 3 estudos mencionados acima mostraram que a eficcia contra gastroenterite grave causada por rotavrus sorotipo G2 foi de 67%. Um amplo estudo clnico, envolvendo mais de 20.000 voluntrios, conduzido na Amrica Latina, mostrou que a eficcia contra todos os casos de gastroenterite grave (independentemente da etiologia) exigindo hospitalizao e/ou terapia de reidratao foi de 14%.

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A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no protege contra gastroenterites ou diarria causadas por outros agentes que no o rotavrus ou contra diarrias de outras etiologias infecciosas e no-infecciosas.

INDICAES A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO indicada para a preveno de gastroenterites causadas por Rotavrus, sorotipos G1 e no-G1 (como G2, G3, G4, G9) (veja em Informaes Tcnicas). CONTRA INDICAES A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a indivduos com hipersensibilidade conhecida, aps a administrao prvia, VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO ou a qualquer componente da vacina (consulte o item Composio). A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a indivduos com qualquer histria de doena gastrintestinal crnica, inclusive m-formao congnita do trato gastrintestinal. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a crianas com conhecida imunodeficincia primria e secundria, incluindo crianas HIV positivas.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO destina-se apenas ao uso oral. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve, sob nenhuma circunstncia, ser injetada. No h restries sobre o consumo de alimentos ou lquidos pelo lactente, incluindo o leite materno, seja antes ou depois da vacinao. Aps a reconstituio: Aps a reconstituio, a vacina deve ser administrada imediatamente ou mantida no refrigerador (+2C/+8C). Se no for usada em 24 horas, a vacina deve ser descartada. Dados experimentais mostram que a vacina tambm poderia ser mantida por at 24 horas temperatura ambiente (+18C/+25C). No entanto, esses dados no so recomendaes para armazenagem. Instrues para uso, manuseio e descarte Um depsito branco e um sobrenadante lmpido so observados aps armazenagem da seringa contendo o diluente. O contedo da seringa deve ser visualmente inspecionado antes e depois de agitar, para deteco de qualquer partcula estranha e/ou aparncia fsica anormal, antes da administrao.

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A vacina reconstituda tambm deve ser visualmente inspecionada para deteco de qualquer partcula estranha e/ou aparncia fsica anormal, antes da administrao. Se qualquer um desses for observado, descarte a vacina. Qualquer quantidade da vacina no utilizada ou material residual devem ser descartados de acordo com as exigncias locais.

Instrues para reconstituio 1. Remova a cobertura do frasco contendo a vacina liofilizada. 2. Encaixe o adaptador de transferncia no frasco empurrando-o para baixo at que o dispositivo de transferncia esteja apropriadamente e firmemente posicionado. 3. Agite vigorosamente a seringa contendo o diluente. A suspenso aps a agitao ter a aparncia de um lquido turvo com um depsito branco se formando lentamente. 4. Remova a tampa da seringa. 5. Encaixe a seringa no adaptador de transferncia empurrando-a. 6. Injete todo o contedo da seringa no frasco contendo a vacina liofilizada. 7. Agite o frasco e observe o contedo at completa disperso. A vacina reconstituda ter uma aparncia mais turva do que a suspenso sozinha. Essa aparncia normal. 8. Retire toda a mistura de volta para a seringa. 9. Remova a seringa do adaptador de transferncia. 10. Administre todo o contedo da vacina reconstituda ORALMENTE (dentro da cavidade oral). A criana deve estar sentada em uma posio reclinada. Se a vacina no for administrada imediatamente, a seringa contendo a vacina reconstituda deve ser agitada novamente antes da administrao ORAL. NO INJETE. POSOLOGIA O curso de vacinao consiste de duas doses. A primeira dose deve ser administrada entre 6 e 14 semanas de vida e a segunda entre 14 e 24 semanas de vida. O intervalo entre as doses no deve ser inferior a 4 semanas. No indicado repetir a dosagem se o beb cuspir, regurgitar ou vomitar durante ou aps a administrao da vacina. O curso de vacinao deve ser completado conforme recomendado acima.

ADVERTNCIAS A administrao da vacina deve ser exclusivamente oral. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve, sob nenhuma circunstncia, ser injetada.

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um princpio das Boas Prticas Clnicas que a vacinao seja precedida por uma avaliao do histrico mdico (principalmente com relao vacinao prvia e possvel ocorrncia de eventos indesejveis) e por um exame clnico. A administrao da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser adiada em crianas que estejam apresentando outras doenas agudas graves. A presena de infeco branda, no entanto, no uma contra-indicao para a vacinao. A administrao da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser adiada em bebs apresentando diarria ou vmito.

As pessoas que tm contato com as crianas vacinadas recentemente devem ser aconselhadas a observar a higiene pessoal (ex: lavar as mos aps trocar as fraldas da criana). A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no protege contra gastroenterite causada por outros patgenos que no rotavrus. Assim como com qualquer vacina, uma resposta imune protetora pode no ser produzida em todos os vacinados (veja em Informaes Tcnicas). Gravidez e lactao: Categoria C de risco na gravidez A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO no se destina ao uso em adultos. Assim, os dados em humanos sobre o uso durante a gravidez ou lactao no esto disponveis e estudos de reproduo em animais no foram realizados.

USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO Uso em adultos e idosos: A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no se destina ao uso em adultos ou idosos. Grupos de risco: A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO no deve ser administrada a crianas com conhecida imunodeficincia primria ou secundria, incluindo crianas HIV positivas. INTERAES MEDICAMENTOSAS Estudos avaliando a co-administrao, envolvendo mais de 5.000 indivduos, demonstraram que a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO pode ser administrada simultaneamente com qualquer uma das seguintes vacinas, seja sob a forma monovalente ou como vacinas combinadas: vacina contra difteria-ttano-pertussis de clula inteira (DTPw), vacina contra difteriattano-pertussis acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib), vacina inativada contra a plio (IPV), vacina contra a hepatite B e vacina anti-pneumoccica. Os estudos demonstraram que as respostas imunes e os perfis de segurana das vacinas administradas no foram afetados.

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Estudos clnicos envolvendo mais de 2.000 indivduos foram realizados, nos quais a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO e OPV foram administradas com um intervalo de 2 semanas. A resposta imune VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO e OPV no foi afetada. Em um estudo de imunogenicidade envolvendo aproximadamente 150 indivduos, a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foi administrada concomitantemente com OPV. A resposta imune a OPV, assim como a resposta VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO aps a segunda dose no foi afetada. A VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO pode ser administrada simultaneamente com OPV, se esta prtica for recomendada localmente. Na ausncia de recomendaes locais, um intervalo de duas semanas entre a administrao de OPV e da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO deve ser respeitado.

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS Estudos clnicos A ocorrncia de efeitos indesejveis foi ativamente monitorada at 14 dias aps a vacinao em 9 estudos clnicos controlados utilizando placebo, envolvendo a administrao de mais de 72.930 doses de VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO em 37.216 bebs nos primeiros 6 meses de vida. O perfil das reaes adversas observadas em indivduos que receberam a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foi semelhante ao perfil de reaes adversas observadas nos indivduos que receberam placebo. No foi observado nenhum aumento na incidncia ou gravidade dessas reaes com a segunda dose. Os eventos adversos considerados pelo investigador como pelo menos possivelmente relacionados vacinao com a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foram classificados pela freqncia como: Muito comuns: Comuns: Incomuns: Raros: Muito raros: 10% 1% e < 10% 0,1% e < 1% 0,01% e < 0,1% < 0,01%

Nos dois estudos clnicos em que a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foi administrada isoladamente, um total de 703 doses da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foram administradas em 366 lactentes. As seguintes reaes adversas foram observadas: Desordens psiquitricas Muito comum: irritabilidade Incomuns: choro, distrbio do sono Desordens do sistema nervoso Incomum: sonolncia Distrbios gastrintestinais Muito comum: perda do apetite Comuns: diarria, vmito, flatulncia, dor abdominal, regurgitao de alimentos Incomum: constipao Distrbios gerais e condies do local de administrao

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Comum: febre, fadiga Em seis estudos clnicos a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foi coadministrada com outras vacinas peditricas (consulte o item Interaes). Mais de 10.300 doses da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO foram administradas em 5.177 lactentes.

As seguintes reaes adversas adicionais foram classificadas por freqncia: Infeces e infestaes Rara: infeco no trato respiratrio superior Distrbios respiratrias, torcicos e do mediastino Raros: rouquido, rinorria Distrbios gastrintestinais Muito raro: gastroenterite Distrbios da pele e tecidos subcutneos Raros: dermatite, exantema Distrbios musculoesqueltico e do tecido conjuntivo Raro: cibra muscular Em um estudo amplo e seguro, no qual 63.225 bebs foram vacinados com a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO ou com o placebo, o ponto observado, estimado para a Diferena de Risco de intussuscepo definida (-0,32/10000) evidenciou o no aumento no risco de intussuscepo no grupo da VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO quando comparado ao grupo placebo.

AT EN O: E s te um me dic ame n to n o vo e , emb or a as pesq uisas t enh am i nd ic a do e fi c c ia e s eg ur a na ace i t v eis par a c om er c ia l iz a o , efe i tos ind ese j veis e no c on hec idos po de m ocor re r. N es te cas o , in for me s eu md ico .

SUPERDOSE No existem registros de casos de superdosagem com a VACINA DE ROTAVRUS HUMANO VIVO ATENUADO. ARMAZENAGEM Antes da reconstituio: A vacina liofilizada deve ser armazenada sob refrigerao entre +2C e +8C. O diluente pode ser armazenado entre +2C e +8C ou temperatura ambiente (a temperatura de armazenagem no deve exceder 37C). Dados experimentais mostram que a vacina liofilizada estvel quando conservada a 37C por 1 semana. No entanto, esses dados no so recomendaes para a armazenagem. No congele. Conserve na embalagem original, a fim de proteger o produto da luz.

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Aps a reconstituio: Aps a reconstituio, a vacina deve ser administrada imediatamente ou mantida no refrigerador (+2C/+8C). Se no for usada em 24 horas, a vacina deve ser descartada. Dados experimentais mostram que a vacina tambm poderia ser mantida por at 24 horas temperatura ambiente (+18C/+25C). No entanto, esses dados no so recomendaes para armazenagem.

IV) Dizeres legais MS: 1.0107.0243 Farm. Resp.: Milton de Oliveira CRF-RJ N 5522 Fabricado por GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart - Blgica Importado e distribudo por GlaxoSmithKline Brasil Ltda Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Indstria Brasileira V E N D A S O B P R E SC R I O M D IC A .

Servio de Atendimento ao Consumidor 0800 701 22 33 Discagem Direta Gratuita

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