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CONHECIMENTOS ESPECFICOS
Acerca de equipamentos utilizados em laboratrio de manipulao de frmacos, julgue os itens a seguir.
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Julgue os itens seguintes, a respeito da Lei n. 5.991/1973.

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Um espectrofotmetro visvel e ultravioleta substitui um alcometro de Gay-Lussac na determinao do grau alcolico nas misturas de lcool e gua.
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No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Anlise final aquela efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro.

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Balana analtica de preciso e pHmetro so equipamentos utilizados nas operaes de controle de qualidade de frmacos.

A Substncia Qumica de Referncia da Farmacologia Brasileira (SQR-FB), de uso obrigatrio em todo territrio nacional, estabelecida e distribuda, seguindo os princpios da Organizao Mundial de Sade, pela Direo da Farmacologia Brasileira e oficializada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A respeito da farmacopeia e dos formulrios, julgue os itens subsequentes.
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Acerca da legislao farmacutica e da tica profissional, julgue os itens a seguir.

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A guarda de substncias apreendidas constantes das listas do regulamento tcnico da Portaria n. 344/1998 SVS/MS e suas atualizaes, assim como a guarda dos medicamentos que, dentro do prazo de validade, as contenham, ficaro sob a responsabilidade da autoridade policial competente, que determinar a destinao dessas substncias ou medicamentos. O antiviral oseltamivir est sob controle da Portaria n. 344/1998. O exerccio da profisso farmacutica tem uma dimenso tica, regulada pelo Cdigo de tica da Profisso Farmacutica e pelos diplomas legais em vigor, cuja transgresso resultar em sanses disciplinares aplicadas pelo Conselho Federal de Farmcia, aps apurao pelo Conselho Regional de Farmcia, independentemente das penalidades estabelecidas pelas leis do Pas. Segundo a Lei n. 6.437/1977, retirar ou aplicar sangue, proceder a operaes de plasmafrese ou desenvolver outras atividades hemoterpicas que contrariem normas legais e regulamentares configuram infraes sanitrias legislao federal com pena de advertncia, interdio, cancelamento da licena e registro e(ou) multa. De acordo com a Resoluo n. 328/1999, o acesso a farmcias e drogarias permite a comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento.

O Formulrio Nacional da Farmacopeia Brasileira descreve as monografias dos insumos farmacuticos, medicamentos e outros produtos sujeitos vigilncia sanitria.

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Na ausncia de uma SQR-FB, permitido o uso de SQR estabelecida por outras farmacopeias.

Com relao ao preparo de solues e diluies, julgue os itens que se seguem.

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Uma soluo tampo capaz de suportar variaes na atividade de ons de hidrognio.

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Uma soluo molar aquela que contm uma molcula-grama do soluto em 1.000 mL da soluo.
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Na Farmacopeia Brasileira, a concentrao das solues volumtricas expressa em molaridade e designada por soluo molar.

Julgue os itens seguintes, a respeito dos princpios bsicos para controle de estoque.
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Os veculos farmacuticos podem se apresentar na forma lquida ou semisslida e, nesse ltimo caso, tambm so chamados de excipientes. O veculo pode se constituir de soluo, suspenso ou emulso. Com relao farmacotcnica das formas farmacuticas, julgue os itens subsecutivos.
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Os excipientes do comprimido de liberao prolongada so destinados a modificar a liberao do princpio ativo nos fluidos digestivos, possibilitando pelo menos uma reduo na frequncia de dose quando comparada com o medicamento apresentado na forma de liberao convencional.
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Considere que uma unidade de sade tenha funcionado 22 dias durante o ms de janeiro, dispensando, at o final do 11. dia de funcionamento, 1.100 comprimidos (cp) de amoxicilina 500 mg, ficando seu estoque zerado a partir do 12. dia de seu funcionamento. Considerando que o consumo mdio mensal (CMM) de amoxicilina 500 mg nesta unidade seja de 3.000 cp, a demanda no atendida de amoxicilina 500 mg no ms de janeiro, segundo a frmula abaixo, foi 2.200 cp.
Demanda no atendida = nmero de dias em que faltou medicamento CMM nmero de dias de funcionamento da unidade

Quando se trabalha com controle de estoque, devem ser respeitados, entre outros, os aspectos tcnico, logstico e contbil. Um dos desafios da administrao de materiais consiste em dimensionar os estoques de modo correto para atender com regularidade s reais necessidades no abastecimento.
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As pomadas so formas farmacuticas menos gordurosas que as pastas, apresentam grande quantidade de slidos incorporados, tm alto poder secativo e so de fcil remoo.

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Com relao farmacovigilncia, julgue os itens a seguir.

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Acerca da farmacologia da dor, julgue os itens subsecutivos.

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Atualmente os desvios da qualidade de produtos farmacuticos so questes irrelevantes para a farmacovigilncia. A vigilncia de medicamentos correspondentes aos procedimentos chamados de ensaios clnicos de fase IV realizada antes da autorizao do registro do medicamento. Os dados utilizados na farmacovigilncia so colhidos por meio de notificaes espontneas e(ou) por busca ativa. Entre as aes de farmacovigilncia, esto a deteco precoce de reaes adversas desconhecidas e a deteco de aumentos na frequncia de ocorrncia de reaes adversas conhecidas.

Os salicilatos so os principais mediadores qumicos responsveis pelo mecanismo de hiperalgesia, desencadeado, principalmente, por maior entrada de sdio nos nociceptores. O cido araquidnico liberado quando ocorre uma leso celular por ativao de uma enzima denominada de cicloxigenase, que atua nos fosfolipdeos das membranas das clulas envolvidas nos processos inflamatrios.

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Acerca dos medicamentos que agem no sistema nervoso central e das intoxicaes por abuso de drogas, julgue os itens que se seguem.
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Acerca da hemovigilncia, julgue os seguintes itens.

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Segundo o manual tcnico de hemovigilncia da ANVISA, considera-se reao transfusional imediata aquela que ocorre durante a transfuso ou em at trinta e seis horas aps a transfuso. A classificao adotada pelo Sistema Nacional de Hemovigilncia para monitorar e avaliar o impacto clnico das reaes transfusionais a seguinte: grau I morte decorrente da reao transfusional ; grau II ameaa imediata vida, sem bito ; grau III morbidade em longo prazo, gravidade moderada com ou sem ameaa a vida ; e grau IV ausncia de risco vida, baixa gravidade. As reaes transfusionais, que se classificam em imediatas ou tardias, so agravos ocorridos durante ou aps a transfuso sangunea e a ela relacionados. De acordo com esse critrio, a contaminao bacteriana um exemplo de reao transfusional tardia.

Na intoxicao anticolinrgica, a temperatura corporal do paciente pode atingir 42 C, e ele apresenta bradicardia e diarreia; na sndrome serotoninrgica, a temperatura corporal do paciente varia de 38 C a 38,5 C, e ele apresenta taquicardia e constipao. A sndrome serotoninrgica difere da intoxicao serotoninrgica quanto aos sinais e sintomas. Os da primeira incluem efeitos adversos do sistema nervoso simptico e do parassimptico, e os da segunda, uma exacerbao dos efeitos adversos do sistema nervoso simptico. A sndrome neurolptica maligna pode ocorrer de 30 minutos a 24 horas aps a administrao de um anestsico inalatrio, e as principais caractersticas que o paciente apresenta so midrase e bradireflexia. O consumo intenso e dirio do lcool pode causar dano muscular e fibrilao atrial. O halotano um anestsico geral, utilizado por via inalatria. Esse anestsico possui, entre outros benefcios, uma ao hipntica potente, sendo bem tolerado e indicado especialmente para pacientes asmticos. Os sinais e sintomas de intoxicao de um adulto com a cocana podem ser potencializados pela utilizao concomitante de antialrgicos e relaxantes musculares com aes anticolinrgicas.

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Com relao toxicologia, julgue os itens que se seguem.

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Os efeitos da exposio aguda a uma substncia qumica com frequncia diferem daquelas que se seguem exposio subaguda ou crnica mesma substncia qumica. A resposta idiossincrtica pode assumir a forma de sensibilidade extrema a doses pequenas ou de insensibilidade extrema a doses elevadas do agente. A eficcia de um agente quelante no tratamento da intoxicao por um metal pesado depende de fatores como a afinidade relativa do agente quelante com o metal pesado, em comparao com os metais essenciais do organismo; a distribuio do agente quelante no corpo em comparao com a distribuio do metal pesado; e a capacidade do agente quelante de retirar o metal do organismo depois de ele ter sido quelado. Os efeitos txicos dos frmacos podem ser relacionados ou no ao farmacolgica principal do frmaco.

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Com relao neurotransmisso colinrgica e adrenrgica, julgue os itens subsequentes.

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A sntese da epinefrina ocorre a partir da tirosina. A enzima tirosina hidroxilase, que converte a tirosina em dopa, ativada pela estimulao dos nervos adrenrgicos ou da medula da suprarrenal. O potencial ps-sinptico excitatrio na membrana plasmtica desencadeado por meio de um aumento generalizado dos ctions, principalmente do sdio, ocorrendo aps o influxo de sdio o de clcio. Quando um impulso adrenrgico dos nervos autnomos estimula os rgos efetores, ocorre uma vasodilatao; quando o impulso colinrgico, o resultado uma vasoconstrio. A colina acetilcolinesterase e a acetilcolinesterase esto envolvidas na sntese e na degradao da acetilcolina.
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Julgue os itens a seguir, acerca do mecanismo de ao dos antimicrobianos, antineoplsicos e suas interaes.
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Julgue os itens subsecutivos, relativos a frmacos que atuam no sistema gastrintestinal e suas interaes.
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O itraconazol um dioxolanotrazol sinttico oral que inibe a sntese de membrana celular dos fungos. Ele deve ser administrado com alimento para aumentar a sua biodisponibilidade.

O omeprazol deve ser administrado em jejum, com intervalo de alimento no mnimo de 30 minutos para no diminuir a sua concentrao srica disponvel e exercer sua ao farmacolgica. O hidrxido de alumnio e o hidrxido de magnsio so contraindicados para o tratamento de refluxo gastresofgico por apresentarem sinergismo de efeito adverso. O uso de hidrxido de alumnio e magnsio deve ser feito com precauo em pacientes com insuficincia renal, visto que, nesses casos, podem ocorrer hiperaluminemia e hipermagnesia. O acmulo de alumnio no organismo pode causar encefalopatia e demncia.

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O paclitaxel pode ser utilizado com a cisplatina, apresentando um sinergismo de ao farmacolgica para o tratamento de primeira linha de cncer de clulas no pequenas de pulmo no ressecveis.
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A cefalexina, cefalosporina de 1. gerao, um antimicrobiano que age inibindo a sntese da parede celular bacteriana, sendo considerado um antibitico seguro, e pode ser utilizado em pacientes peditricos, inclusive durante a amamentao e em grvidas.

A respeito dos frmacos usados no tratamento de parasitoses, julgue os itens subsequentes.

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As sulfonamidas so antimicrobianos bacteriostticos que, por sua semelhana ao PABA (cido p-aminobenzoico), inibem a sntese do cido flico bacteriano. As sulfonamidas associadas trimetropima possuem atividade sinrgica.

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A associao de metronidazol e lcool contraindicada, visto que essa interao apresenta um sinergismo de ao farmacolgica.
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Apesar de o prazinquantel ser considerado frmaco de primeira escolha para o tratamento de esquistossomose, no h, at o momento, no mercado, disponibilidade de preparaes adequadas para crianas. Sendo assim, a opo a oxamniquina em suspenso, desde que o paciente no apresente histrico de convulso. O frmaco de primeira escolha no tratamento de estrongiloidase humana e oncocercose o albendazol.

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A rifampicina um antimicrobiano tetracclico que inibe a sntese da parede bacteriana dos patgenos microbianos. Ela apresenta antagonismo farmacolgico com a pirazinamida e isoniazida e nunca deve ser utilizada em associao com esses medicamentos para se evitar resistncia microbiana.

Com relao farmacologia do sistema cardiovascular, julgue os itens que se seguem.

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Por ser um bloqueador de receptores alfa e beta-adrenrgicos, o carvedilol tem efeito antiarrtmico e vasodilatador. A ao farmacolgica da amiodarona e a durao de efeito so consideradas curtas e a meia-vida de eliminao de apenas 8 horas. O mecanismo fisiopatolgico responsvel pela insuficincia cardaca decorrente apenas da disfuno sistlica.

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Julgue os prximos itens, acerca de vitaminas hidrossolveis e lipossolveis e interaes medicamentosas.

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Em pases de clima ensolarado, a deficincia de vitamina D est associada a dores musculares e convulso tnico clnico.

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O retinol pode ser administrado na gravidez sem qualquer tipo de restrio.

Acerca das afeces do aparelho respiratrio, julgue os seguintes itens.

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A administrao do retinol em pacientes que usam anticoagulantes, se necessria, deve ser feita com precauo, pois o uso concomitante dessas substncias aumenta o risco de sangramento do paciente.
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A beclometasona, corticosteroide injetvel (utilizado por via parenteral) de ao anti-inflamatria, no tem ao efetiva no tratamento de asma. A hidrocortisona, que se inclui entre os corticosteroides indicados para o tratamento de asma, utilizada na forma farmacutica de comprimido. O brometo de ipatrpio um agente antimuscarnico que tem sido usado efetivamente para o tratamento de asma aguda ou crnica, podendo potencializar os efeitos broncodilatadores de agonistas $2.
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Quando h suspeita de anemia megaloblstica, deve ser feito um tratamento associado com suplemento de cido flico e vitamina B12, com o objetivo de diminuir a incidncia de neuropatia.

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Um perito da Polcia Federal recebeu 500 ampolas de fosfatidilcolina, mais conhecida como Lipostabil, apreendidas em uma clnica esttica. Clandestinamente, esse medicamento tem sido utilizado por algumas clnicas brasileiras, apesar de no existir indicao comprovada de reduo de gorduras localizadas e tratamento esttico. A concentrao de fosfatidilcolina em cada ampola apreendida foi quantificada por meio de um teste analtico. A distribuio de frequncias das medies est apresentada no histograma abaixo. O laboratrio X, fabricante do Lipostabil, informa que a concentrao de fosfatidilcolina por ampola segue uma distribuio normal com mdia 0,25 g/mL e desvio padro de 0,05 g/mL.

No que se refere a garantia de qualidade; sanitizao e higiene; qualificao e validao; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produo e(ou) anlise; e instalaes, julgue os itens a seguir, acerca das boas prticas de fabricao de medicamentos de uso humano.
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O fabricante pode aceitar, em substituio realizao de testes de controle de qualidade de matrias-primas, o certificado de anlise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliao peridica dos resultados apresentados e de auditorias s suas instalaes.

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No que concerne a produtos injetveis, a gua para injetveis, os produtos intermedirios e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacardeos oriundos de bactrias Gram-negativas com base em mtodos farmacopeicos validados para cada produto.

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O cumprimento das boas prticas de fabricao est orientado primeiramente diminuio dos custos inerentes a qualquer produo farmacutica, os quais devem ser considerados na realizao dos ensaios nos produtos terminados.

Com base na situao hipottica e nas informaes apresentadas acima, julgue os itens que se seguem. Nesse sentido, considere que 95% da massa total de probabilidade de uma distribuio normal padro Z est situada entre os quantis !1,96 e 1,96 e que os quantis !1,64 e 1,64 compreendem 90% da massa total de Z.
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Os procedimentos analticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padro de referncia devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e medicamentos. potncia de frmacos e

Considerando que duas ampolas, entre as 500 apreendidas pela polcia, sejam selecionadas aleatoriamente, a probabilidade de a concentrao de fosfatidilcolina presente em cada uma das ampolas selecionadas ser trs vezes maior que a concentrao mdia informada pelo laboratrio X inferior a 10%. De acordo com as informaes apresentadas pelo laboratrio X acerca da distribuio da concentrao de fosfatidilcolina, espera-se que 5% das ampolas produzidas tenham concentraes por ampolas iguais ou superiores a 0,348 g/mL.

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Na fabricao de produtos estreis, as reas limpas utilizadas so classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexes asspticas; o grau B, s reas circundantes s de grau A para preparaes e envase asspticos; e os graus C e D so reas limpas em que so realizadas etapas menos crticas na fabricao de produtos estreis.

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RASCUNHO