DOSSI TCNICO

Fabricao de Cosmticos ea Legislao Sanitria

Celeyda Maria Borgatti Barbosa

Fundao Centro Tecnolgico de Minas Gerais / CETEC

novembro de 2006

DOSSI TCNICO

Sumrio 1 Introduo....................................................................................................................... 2 Objetivo .......................................................................................................................... 3. Normas Sanitrias......................................................................................................... 3.1 Boas prticas de fabricao para produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes........................................................................................................................... 3.2 Alvar Sanitrio.......................................................................................................... 3.3 Autorizao de Funcionamento................................................................................ 3.4 Registro de Cosmticos junto ANVISA................................................................. 3.5 Normas para Rotulagem............................................................................................ 3.6 Estabilidade e Segurana.......................................................................................... 4 Cosmetovigilncial........................................................................................................ 5 Legislao pertinente.................................................................................................... 7 Transporte e comercializao...................................................................................... Concluses e Recomendaes....................................................................................... Referncias ....................................................................................................................... Anexos .............................................................................................................................. 5 5 6 6 12 13 16 17 14 14 19 20 2 4 5

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DOSSI TCNICO

Ttulo
Fabricao de cosmticos e a legislao sanitria

Assunto
Produtos Qumicos

Resumo
O Brasil ocupa o quarto lugar no ranking mundial de consumo de cosmticos, posicionado atrs de pases altamente desenvolvidos como Estados Unidos, Japo e Frana. Para continuar crescendo, as indstrias do setor de cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes precisam se conscientizar da importncia de se investir em pesquisa e desenvolvimento, aplicar tecnologias de ponta para a inovao e diferenciao de novos produtos, incorporar princpios ativos extrados da biodiversidade brasileira e, principalmente, atender s normas sanitrias, no s para assegurar a qualidade do produto, como tambm para preservar a sade do consumidor e garantir a proteo do meio ambiente.

Palavras-chave
Cosmticos, fabricao, legislao; produtos de higiene pessoal; perfumaria

Contedo 1 Introduo
O mercado brasileiro ocupa hoje o quarto lugar no ranking mundial de consumo de cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumaria, fazendo parte da lista de gigantes como Estados Unidos, Japo e Frana. Est uma posio privilegiada para um pas ainda em desenvolvimento, que precisa competir com concorrentes economicamente superiores e que detm a primazia tecnolgica. O crescimento do mercado nacional acentuou-se a partir de meados da dcada de 90, seguindo o rastro de expanso do setor nos pases desenvolvidos. Nos Estados Unidos e Canad, o crescimento, principalmente do setor de higiene pessoal, ocorreu nas dcadas de 70 e 80, alavancado pelos modismos lanados pelos diversos movimentos sociais ocorridos na poca, que aceleraram o desenvolvimento das reas de prestao de servios e de novos produtos. Na dcada de 80, a implantao de novas tecnologias pela indstria brasileira gerou novo impulso nos negcios do setor. Mas foi a partir da dcada de 90, quando a aparncia comeou a se tornar uma preocupao cada vez maior do consumidor, que o mercado iniciou um forte processo de consolidao. A globalizao permitiu a disseminao de informaes, impulsionou o consumo e, aliada vaidade do povo brasileiro, fez despertar o potencial da indstria nacional de produtos de higiene e de beleza. No perodo de 2001 a 2005, o setor cresceu a taxas percentuais cinco vezes superiores s do PIB nacional. O crescimento do setor foi de 10,7%, enquanto o crescimento do PIB foi,

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em mdia, de 2,2% ao ano. Juntas, as 1.415 empresas formalizadas que compem o parque industrial do setor, fecharam 2005 com um faturamento de R$15,4 bilhes. O volume de vendas foi de 1,3 milhes de toneladas de produto, o que representa um crescimento de 9,3% em relao ao ano anterior. (FIG. 1)

FIGURA 1 Faturamento e volume de vendas Fonte: Revista 'Indstria de Cosmticos: Beleza que gera riqueza' - SEBRAE

O segmento que mais vende o de higiene pessoal, respondendo por 62% do total de faturamento; os cosmticos representam 25% e os perfumes, 13%. Em 2005 o destaque de vendas foi a perfumaria, que registrou alta de 17,6% em relao ao ano anterior. (FIG. 1)

FIGURA 1 Composio d faturamento - 2005 Fonte: Associao Brasileira da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos ABIHEPEC

A balana comercial da indstria brasileira de higiene pessoal, perfumaria e cosmticos tambm apresenta crescimento contnuo ao longo dos ltimos anos. Em 2005, atingiu um supervit de R$ 196,3 milhes. O faturamento com exportaes alcanou, em 2005, US$ 407 milhes, contra os US$ 211 milhes gastos com importaes. No balano dos ltimos cinco anos, de 2001 a 2005, houve crescimento acumulado de 120,7% nas vendas externas e queda de 4,1% na compra de produtos estrangeiros. (FIG. 2)

FIGURA 3 Balana comercial do setor Fonte: Revista 'Indstria de Cosmticos: Beleza que gera riqueza' - SEBRAE

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Os pases da Amrica do Sul representam o principal destino das exportaes (mais de 55% do faturamento). O restante das vendas se distribui pelos pases do Oriente Mdio, do Leste Europeu e da frica. Os produtos de higiene oral lideraram as vendas para o mercado externo, representando US$ 112,7 milhes total do faturamento. Em segundo lugar ficaram os sabonetes (US$ 93,2 milhes), seguidos dos produtos para cabelos (US$ 89,6 milhes) e dos descartveis com US$ 54,4 milhes. Outros produtos, como protetor solar, hidratantes para o corpo e rosto e maquilagem, tiveram, juntos, faturamento da ordem de US$ 57,6 milhes. As perspectivas futuras de exportao so excelentes. O setor projetava, para este ano de 2006, crescimento de 10% nas exportaes em relao ao ano passado. No entanto, os nmeros do primeiro trimestre de 2006 surpreenderam, apresentando aumento de 31% nas vendas em relao ao mesmo perodo do ano passado. Com isso, o empresariado espera fechar o ano com faturamento da ordem de US$ 500 milhes. A meta de exportao chegar ao ano de 2010 com um faturamento de US$ 1 bilho. As micro e pequenas empresas (MPE) representam 98,9% do parque industrial brasileiro de higiene pessoal, perfumaria e cosmticos, que rene 1.415 empresas devidamente registradas na ANVISA. A maior parte das empresas do setor fabrica produtos de higiene pessoal e o segmento de cosmticos e perfumaria conta com 701 estabelecimentos. O estado de So Paulo responde pelo maior nmero de indstrias (656), seguido do Rio de Janeiro (161), Paran (140), Rio Grande do Sul (109), Minas Gerais (97) e Gois (66). (FIG. 3). A forte presena das MPE revela elevado grau de nacionalizao do nosso mercado e, por outro lado, explicita a existncia de um filo com grande potencial de crescimento. A contribuio das pequenas empresas considerada essencial para o projeto de expanso da indstria da beleza.

FIGURA 4 Distribuio das indstrias do setor Fonte: ABIHPEC/ANVISA junho/2006

Os resultados positivos alcanados e as perspectivas favorveis no mercado externo so os frutos de um trabalho sistemtico da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), da Associao Brasileira da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos (ABIHPEC) e outras entidades ligadas ao setor, com as empresas. As aes no se limitam questo das exigncias sanitrias, mas aplicao de processos de boas prticas de fabricao e modernizao da planta industrial.

2. Objetivo
O objetivo deste Dossi Tcnico apresentar todas as etapas que devem ser observadas pelo empresrio do setor de cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes, para adequar sua indstria legislao sanitria vigente.

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3. Normas Sanitrias
Independentemente do tamanho da empresa e do tipo de produto fabricado, as empresas devem seguir as normas sanitrias que abrangem desde o projeto para a instalao da fbrica at o lanamento de um novo produto no mercado. Esses cuidados so necessrios, no s para assegurar a qualidade do produto, como tambm para preservar a sade do consumidor e garantir a proteo do meio ambiente. Entretanto, um grande nmero de empresas no se enquadra nas normas regulatrias ou as desconhecem. Apesar de grandes avanos, a informalidade sanitria ainda predomina e este um dos problemas que o setor precisa superar. 3.1. Boas prticas de fabricao para produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes

Ainda na fase de desenvolvimento do projeto arquitetnico, o futuro empresrio deve estar atento s especificaes exigidas pela Portaria n. 348, de 18 de agosto de 1997/SVS/MS, que determina a todos os estabelecimentos produtores de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, o cumprimento das Diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico - Manual de Boas Prticas de Fabricao para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. A Portaria 348/SVS/MS um guia para fabricao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes no sentido de organizar e seguir a produo dos mesmos de forma segura para que os fatores humanos, tcnicos e administrativos que influem sobre a qualidade dos produtos sejam efetivamente controlados. Principais pontos a serem observados na implantao da indstria de cosmticos: a) Lay out o projeto arquitetnico deve prever a correta disposio de todos os setores e laboratrios de forma a obedecer a um fluxo lgico de produo, evitando o contra-fluxo de insumos e produtos acabados e o risco de ocorrncia de contaminao cruzada. b) Equipamentos devem ser adequados ao volume e ao tipo de produto que se pretende fabricar, e estar em boas condies de operao. O equipamento de produo de gua deve garantir a sua pureza, para assegurar a conformidade do produto acabado com os requisitos especificados. c) Pessoal - o pessoal a ser contratado deve ter conhecimentos, experincia e competncia adequada ao seu posto e receber treinamentos contnuos. d) Matrias-primas devem ser adquiridas de fornecedores qualificados e serem acompanhadas dos respectivos Certificados de Anlises que atestem sua qualidade. e) Limpeza e sanitizao as instalaes devem ser projetadas de forma a manter os ambientes, equipamentos, mquinas e instrumentos, assim como matrias-primas, componentes, granis e produtos acabados, em boas condies de higiene. O projeto arquitetnico dever ser submetido anlise prvia pela autoridade sanitria local ou estadual e as obras de construo da indstria somente devero ser iniciadas aps a sua aprovao. 3.2 Alvar Sanitrio Aps o trmino das obras, contratao de colaboradores e instalao dos equipamentos, o empresrio dever solicitar uma vistoria pela autoridade sanitria local ou estadual para verificao do atendimento s normas de Boas Prticas de Fabricao. A vistoria ser realizada por fiscais da Vigilncia Sanitria local e/ou estadual de acordo com o Anexo II Regulamento Tcnico - Roteiro de Inspeo para Indstria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, constante da Portaria 348/SVS/MS.

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Durante esta vistoria, o Responsvel Tcnico dever apresentar o Manual de Boas Prticas de Fabricao da empresa e os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) para a fabricao e controle de qualidade dos seus produtos. Estando todos os itens atendidos, a Secretaria Vigilncia Sanitria local emitir o Alvar Sanitrio da empresa. 3.3 Autorizao de Funcionamento de Empresas AFE A Autorizao de Funcionamento de Empresas AFE um ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA), incumbido da vigilncia sanitria dos produtos de que trata o Decreto n. 79.094/77, contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob regime de Vigilncia Sanitria, mediante comprovao de requisitos tcnicos e administrativos especficos. Para requerer a AFE, a empresa que pretende exercer atividades de extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, distribuir, constantes da Lei n. 6.360/76, Decreto n. 79.094/77 e Lei n. 9.782/99, Decreto n. 3.029/99, correlacionadas a Produtos de Higiene, Cosmticos e Perfumes, dever apresentar ANVISA a seguinte documentao: a) b) c) d) e) f) g) h) i) Formulrio de Petio de Autorizao adotado pela ANVISA/MS; Guia de Recolhimento da Taxa ANVISA/MS; Procurao de representante legal se for o caso; Cpia do Contrato Social registrado na Junta Comercial; Cpia do documento de Inscrio no Cadastro Geral de Contribuintes/CGC ou Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica /CNPJ; Declarao de vinculao de tcnicos emitida pelo Conselho Regional de Classe, indicando o nome do responsvel tcnico; Fichas de Autgrafos do representante legal e do responsvel tcnico; Relatrio tcnico de aparelhagem, maquinrios e equipamentos que a empresa dispe para as atividades pleiteadas dando suas especificaes; Relatrio tcnico contendo descrio da aparelhagem de controle de qualidade ou cpia de contrato firmado com instituio, entidade pblica ou privada, respeitada a natureza do servio prestado; Relatrio das instalaes que a empresa dispe; Lista sucinta da natureza e espcie dos produtos (com a forma fsica de apresentao); Lista contendo os endereos (rua, n., CEP, telefones, FAX) de todas as filiais, depsitos distribuidoras e representantes; Relatrio de Inspeo com parecer tcnico conclusivo, expedido pela Vigilncia Sanitria (VISA) local.

j) k) l) m)

A documentao ser analisada pela ANVISA e, estando de acordo, a Autorizao de Funcionamento de Empresa - AFE ser publicada no Dirio Oficial da Unio. 3.4 Registro de cosmticos junto a ANVISA A Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC N. 211, de 14 de julho de 2005, da ANVISA estabelece a definio e a classificao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, os requisitos tcnicos especficos e os requisitos para a rotulagem obrigatria geral e especfica para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes: DEFINIO: Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, so preparaes constitudas por substncias naturais ou sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limp-los,

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perfum-los, alterar sua aparncia e ou corrigir odores corporais e ou proteg-los ou mantlos em bom estado. CLASSIFICAO: os critrios para a classificao dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes foram definidos em funo da probabilidade de ocorrncia de efeitos no desejados devido ao uso inadequado do produto, sua formulao, finalidade de uso, reas do corpo a que se destinam e cuidados a serem observados quando de sua utilizao. CLASSIFICAO DOS PRODUTOS GRAU 1: so produtos de higiene pessoal cosmticos e perfumes cuja formulao cumpre com a definio adotada no item 1 do Anexo I da Resoluo RDC N. 211/2005 e que se caracterizam por possurem propriedades bsicas ou elementares, cuja comprovao no seja inicialmente necessria e no requeiram informaes detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restries de uso, devido s caractersticas intrnsecas do produto, conforme mencionado na lista indicativa "Lista de Tipos de Produtos de Grau 1" estabelecida no item "I" deste Anexo: Lista de tipos de produtos de grau 1 1 gua de colnia, gua Perfumada, Perfume e Extrato Aromtico. 2 Amolecedor de cutcula (no custico). 3 Aromatizante bucal. 4 Base facial/corporal (sem finalidade fotoprotetora). 5 Batom labial e brilho labial (sem finalidade fotoprotetora). 6 Blush/Rouge (sem finalidade fotoprotetora). 7 Condicionador/Creme rinse/Enxaguatrio capilar (exceto os com ao antiqueda, anticaspa e/ou outros benefcios especficos que justifiquem comprovao prvia). 8 Corretivo facial (sem finalidade fotoprotetora). 9 Creme, loo e gel para o rosto (sem ao fotoprotetora da pele e com finalidade exclusiva de hidratao). 10 Creme, loo, gel e leo esfoliante ("peeling") mecnico, corporal e/ou facial. 11 Creme, loo, gel e leo para as mos (sem ao fotoprotetora, sem indicao de ao protetora individual para o trabalho, como equipamento de proteo individual - EPI - e com finalidade exclusiva de hidratao e/ou refrescncia). 12 Creme, loo, gel e leos para as pernas (com finalidade exclusiva de hidratao e/ou refrescncia). 13 Creme, loo, gel e leo para limpeza facial (exceto para pele acnica). 14 Creme, loo, gel e leo para o corpo (exceto os com finalidade especfica de ao antiestrias, ou anticelulite, sem ao fotoprotetora da pele e com finalidade exclusiva de hidratao e/ou refrescncia). 15 Creme, loo, gel e leo para os ps (com finalidade exclusiva de hidratao e/ou refrescncia). 16 Delineador para lbios, olhos e sobrancelhas. 17 Demaquilante. 18 Dentifrcio (exceto os com flor, os com ao antiplaca, anticrie, antitrtaro, com indicao para dentes sensveis e os clareadores qumicos).

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19 Depilatrio mecnico/epilatrio. 20 Desodorante axilar (exceto os com ao antitranspirante). 21 Desodorante colnia. 22 Desodorante corporal (exceto desodorante ntimo). 23 Desodorante pdico (exceto os com ao antitranspirante). 24 Enxaguatrio bucal aromatizante (exceto os com flor, ao anti-sptica e antiplaca). 25 Esmalte, verniz, brilho para unhas. 26 Fitas para remoo mecnica de impureza da pele. 27 Fortalecedor de unhas. 28 Kajal. 29 Lpis para lbios, olhos e sobrancelhas. 30 Leno umedecido (exceto os com ao anti-sptica e/ou outros benefcios especficos que justifiquem a comprovao prvia). 31 Loo tnica facial (exceto para pele acneica). 32 Mscara para clios. 33 Mscara corporal (com finalidade exclusiva de limpeza e/ou hidratao). 34 Mscara facial (exceto para pele acneica, peeling qumico e/ou outros benefcios especficos que justifiquem a comprovao prvia). 35 Modelador/fixador para sombrancelhas. 36 Neutralizante para permanente e alisante. 37 P facial (sem finalidade fotoprotetora). 38 Produtos para banho/imerso: sais, leos, cpsulas gelatinosas e banho de espuma. 39 Produtos para barbear (exceto os com ao anti-sptica). 40 Produtos para fixar, modelar e/ou embelezar os cabelos: fixadores, laqus, reparadores de pontas, leo capilar, brilhantinas, mousses, cremes e gis para modelar e assentar os cabelos, restaurador capilar, mscara capilar e umidificador capilar. 41 Produtos para pr-barbear (exceto os com ao anti-sptica). 42 Produtos ps-barbear (exceto os com ao anti-sptica). 43 Protetor labial sem fotoprotetor. 44 Removedor de esmalte. 45 Sabonete abrasivo/esfoliante mecnico (exceto os com ao anti-sptica ou esfoliante qumico). 46 Sabonete facial e/ou corporal (exceto os com ao anti-sptica ou esfoliante qumico). 47 Sabonete desodorante (exceto os com ao anti-sptica). 48 Secante de esmalte. 49 Sombra para as plpebras. 50 Talco/p (exceto os com ao anti-sptica). 51 Xampu (exceto os com ao antiqueda, anticaspa e/ou outros benefcios especficos que justifiquem a comprovao prvia). 52 Xampu condicionador (exceto os com ao antiqueda, anticaspa e/ou outros benefcios especficos que justifiquem comprovao prvia).

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Observao: As excees mencionadas no item "I) LISTA DE TIPOS DE PRODUTOS DE GRAU 1" caracterizam os produtos de Grau 2. Para iniciar a fabricao de produtos de grau 1, a empresa deve atender Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC N. 343, de 13 de dezembro de 2005 que instituiu novo procedimento totalmente eletrnico para a Notificao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes de Grau 1, em substituio ao disposto na Resoluo N. 335, de 22 de julho de 1999. As Notificaes passam a ser realizadas e protocoladas exclusivamente na forma eletrnica atravs do Sistema de Atendimento e Arrecadao Eletrnicos do stio eletrnico da ANVISA (www.anvisa.gov.br). A publicao da Notificao fica assegurada por meio de divulgao em pgina eletrnica da internet, no stio eletrnico da ANVISA e se dar automaticamente ao final do procedimento de PROTOCOLO ON-LINE que uma das etapas do Peticionamento Eletrnico. CLASSIFICAO DOS PRODUTOS GRAU 2: so produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes cuja formulao cumpre com a definio adotada no item 1 do Anexo I da Resoluo RDC N. 211/2005 e que possuem indicaes especficas, cujas caractersticas exigem comprovao de segurana e/ou eficcia, bem como informaes e cuidados, modo e restries de uso, conforme mencionado na lista indicativa "LISTA DE TIPOS DE PRODUTOS DE GRAU 2" estabelecida no item "II" deste Anexo: Lista de tipos de produtos de grau 2 1 gua oxigenada 10 a 40 volumes (includas as cremosas exceto os produtos de uso medicinal). 2 Antitranspirante axilar. 3 Antitranspirante pdico. 4 Ativador/ acelerador de bronzeado. 5 Batom labial e brilho labial infantil. 6 Bloqueador Solar/anti-solar. 7 Blush/ rouge infantil. 8 Bronzeador. 9 Bronzeador simulatrio. 10 Clareador da pele. 11 Clareador para as unhas qumico. 12 Clareador para cabelos e plos do corpo. 13 Colnia infantil. 14 Condicionador anticaspa/antiqueda. 15 Condicionador infantil. 16 Dentifrcio anticrie. 17 Dentifrcio antiplaca. 18 Dentifrcio antitrtaro. 19 Dentifrcio clareador/ clareador dental qumico. 20 Dentifrcio para dentes sensveis. 21 Dentifrcio infantil. 22 Depilatrio qumico. 23 Descolorante capilar.
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24 Desodorante antitranspirante axilar. 25 Desodorante antitranspirante pdico. 26 Desodorante de uso ntimo. 27 Enxaguatrio bucal antiplaca. 28 Enxaguatrio bucal anti-sptico. 29 Enxaguatrio bucal infantil. 30 Enxaguatrio capilar anticaspa/antiqueda. 31 Enxaguatrio capilar infantil. 32 Enxaguatrio capilar colorante / tonalizante. 33 Esfoliante "peeling" qumico. 34 Esmalte para unhas infantil. 35 Fixador de cabelo infantil. 36 Lenos Umedecidos para Higiene infantil. 37 Maquiagem com fotoprotetor. 38 Produto de limpeza/ higienizao infantil. 39 Produto para alisar e/ ou tingir os cabelos. 40 Produto para rea dos olhos (exceto os de maquiagem e/ou ao hidratante e/ou demaquilante). 41 Produto para evitar roer unhas. 42 Produto para ondular os cabelos. 43 Produto para pele acneica. 44 Produto para rugas. 45 Produto protetor da pele infantil. 46 Protetor labial com fotoprotetor. 47 Protetor solar. 48 Protetor solar infantil. 49 Removedor de cutcula. 50 Removedor de mancha de nicotina qumico. 51 Repelente de insetos. 52 Sabonete anti-sptico. 53 Sabonete infantil. 54 Sabonete de uso ntimo. 55 Talco/amido infantil. 56 Talco/p anti-sptico. 57 Tintura capilar temporria/progressiva/permanente. 58 Tnico/loo capilar. 59 Xampu anticaspa/antiqueda. 60 Xampu colorante. 61 Xampu condicionador anticaspa/antiqueda. 62 Xampu condicionador infantil. 63 Xampu infantil.

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A fabricao e comercializao de produtos de grau 2 pela empresa ser liberada pela ANVISA aps a publicao do deferimento dos registros no Dirio Oficial da Unio. Para requerer este registro, a empresa dever elaborar o peticionamento eletrnico disponvel no Sistema de Atendimento e Arrecadao on line (peticionamento eletrnico) da ANVISA e atender aos requisitos constantes na TAB. 1. TABELA 1 - Requisitos Tcnicos Especficos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.
Requisitos Obrigatrios Na empresa disposio da autoridade competente X Apresentar para autorizao de comercializao do produto Observaes

Frmula quali-quantitativa

Com todos seus componentes especificados por suas denominaes INCI e as quantidades de cada um expressas percentualmente (p/p) atravs do sistema mtrico decimal. Citar a funo de cada componente na frmula. Somente quando o componente no figura na nomenclatura INCI ou no se enquadra nas listas de substncias aprovadas, incluir bibliografia sobre o mesmo e literatura pertinentes, inclusive com relao eficcia e a segurana.

Funo dos ingredientes da frmula Bibliografia e/ou referncia dos ingredientes

X X

X X

Especificaes Tcnicas organolpticas e fsicoqumicas de matrias primas Especificaes microbiolgicas de matriasprimas Especificaes tcnicas organolpticas e fsicoqumicas do produto acabado. Especificaes microbiolgicas do produto acabado Processo de Fabricao

Quando aplicvel.

Quando aplicvel, conforme legislao vigente Segundo as Normas de Boas Prticas de Fabricao e Controle previstas na legislao.

Especificaes tcnicas do material de embalagem Dados de estabilidade Sistema de codificao de lote Projeto de Arte de Etiqueta ou rotulagem

X X (completo) X X X X (resumo) Metodologia e concluses que garantem o prazo de validade declarado. Informao para interpretar o sistema de codificao. Informaes de dados e advertncias referentes ao produto conforme legislao vigente.

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Dados comprobatrios dos benefcios atribudos ao produto (comprovao de eficcia) Dados de segurana de uso (comprovao de segurana) Finalidade do produto Certificado de Venda Livre consularizado (1) Registro/Autorizao de empresa/Certificado de Inscrio do Estabelecimento Frmula do produto importado consularizada

Sempre que a natureza do benefcio do produto justifique e sempre que conste da rotulagem.

X X X (original) X X X (cpia autenticada) A finalidade do produto quando no estiver implcito no nome do mesmo. Conforme legislao vigente Conforme legislao vigente.

Caso esta no esteja anexa ao Certificado de Venda Livre, conforme legislao vigente. (1) Certificado de Venda Livre: corresponde ao Certificado de Livre Comercializao outorgado pela Autoridade Sanitria competente ou por Organismos Oficialmente Reconhecidos no pas de origem. Fonte: ANVISA - Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC N. 211, de 14 de julho de 2005 - ANEXO III.

X (original)

X (cpia autenticada)

3.5 Normas para rotulagem A Resoluo RDC N. 211/ 2005 tambm estabelece as informaes indispensveis que devem figurar nos rtulos dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, concernentes a sua utilizao, assim como toda a indicao necessria referente ao produto. A TAB. 2 apresenta os requisitos obrigatrios para a rotulagem geral de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. TABELA 2 - Rotulagem Obrigatria Geral REF. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 TEM Nome do produto e grupo/tipo a que pertence no caso de no estar implcito no nome. Marca Nmero de registro do produto Lote ou Partida Prazo de Validade Contedo Pas de origem Fabricante/Importador/Titular Domiclio do Fabricante/Importador/Titular Modo de Uso (se for o caso) Advertncias e Restries de uso (se for o caso) Rotulagem Especfica (1) Ingredientes/Composio EMBALAGEM Primria e Secundria Primria e Secundria Secundria Primria Secundria Secundria Secundria Secundria Secundria Primria ou Secundria Primria e Secundria Primria e Secundria Secundria

(1) Conforme Anexo V da Resoluo RDC N. 211/ 2005

Fonte: ANVISA - Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC N. 211, de 14 de julho de 2005 - ANEXO IV.

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Com a adoo da Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosmticos (INCI) nos rtulos dos produtos, instituda pela Resoluo RDC N. 211/2005, as empresas no precisam mais adequar as embalagens ao idioma de cada pas, uma vez que a nomenclatura permite rastrear informaes de forma simples e precisa. O International Nomenclature of Cosmetic Ingredient - INCI um sistema internacional de codificao da nomenclatura de ingredientes cosmticos, reconhecido e adotado mundialmente, criado com a finalidade de padronizar os ingredientes na rotulagem dos produtos cosmticos. Visto que existem mais de 12 mil ingredientes utilizados em produtos cosmticos e muitos possuem, alm da denominao qumica, mais de um nome comercial, o INCI permite designar de forma nica e simplificada a composio dos ingredientes no rtulo dos produtos cosmticos. Dessa forma, o objetivo do uso da nomenclatura INCI facilitar a identificao de qualquer ingrediente, proveniente de qualquer pas, por ser uma codificao universal, com um sistema para todos os pases sem distino de idioma, caracteres, nem de alfabeto. 3.6 Estabilidade e segurana Cabe empresa a responsabilidade de avaliar a estabilidade e segurana de seus produtos, antes de disponibiliz-los ao consumo, requisito fundamental qualidade dos mesmos. Produtos expostos ao consumo e que apresentem problemas de estabilidade organolptica, fsico-qumica e/ou microbiolgica, alm de descumprirem os requisitos tcnicos de qualidade podem, ainda, colocar em risco a sade do consumidor, configurando infrao sanitria. A apresentao dos dados de estabilidade e de segurana, exigida no ato da regularizao do produto ou pela autoridade sanitria quando das inspees, est estabelecida na legislao vigente. Alm disso, deve ser cumprido o estabelecido no Termo de Responsabilidade firmado pela empresa, por meio do qual declara possuir dados que atestam a eficcia e a segurana do seu produto. Estabilidade Pelo perfil de estabilidade de um produto possvel avaliar seu desempenho, segurana e eficcia, alm de sua aceitao pelo consumidor. O estudo da estabilidade de produtos cosmticos fornece informaes que indicam o grau de estabilidade relativa de um produto nas variadas condies a que possa estar sujeito desde sua fabricao at o trmino de sua validade. O estudo da estabilidade de produtos cosmticos contribui para: a) orientar o desenvolvimento da formulao e do material de acondicionamento adequado; b) fornecer subsdios para o aperfeioamento das formulaes; c) estimar o prazo de validade e fornecer informaes para a sua confirmao; d) auxiliar no monitoramento da estabilidade organolptica, fsico-qumica e microbiolgica, produzindo informaes sobre a confiabilidade e segurana dos produtos. Cada componente, ativo ou no, pode afetar a estabilidade de um produto. Variveis relacionadas formulao, ao processo de fabricao, ao material de acondicionamento e s condies ambientais e de transporte podem influenciar na estabilidade do produto. Conforme a origem, as alteraes podem ser classificadas como extrnsecas, quando determinadas por fatores externos; ou intrnsecas, quando determinadas por fatores inerentes formulao. Fatores extrnsecos: referem-se a fatores externos aos quais o produto est exposto, tais como: a) Tempo b) Temperatura

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c) Luz e Oxignio d) Umidade e) Material de Acondicionamento f) Microrganismos g) Vibrao

Fatores intrnsecos: so relacionados prpria natureza das formulaes e, sobretudo, interao de seus ingredientes entre si e ou com o material de acondicionamento. Resultam em incompatibilidades de natureza fsica ou qumica que podem, ou no, ser visualizadas pelo consumidor. a) Incompatibilidade fsica: ocorrem alteraes, no aspecto fsico da formulao, observadas por: precipitao, separao de fases, cristalizao, formao de gretas, entre outras. b) Incompatibilidades qumicas: pH, reaes de xido-reduo, reaes de hidrlise, interao entre ingredientes da formulao, interao entre ingredientes da formulao e o material de acondicionamento. Segurana Uma vez que o produto cosmtico de livre acesso ao consumidor, o mesmo deve ser seguro nas condies normais ou razoavelmente previsveis de uso. A avaliao da segurana deve preceder a colocao do produto cosmtico no mercado. Considerando que a ausncia de risco no existe e dadas as dificuldades para estabelecer conceitos relativos a uma condio razoavelmente previsvel de uso, o fabricante de cosmticos deve empregar recursos tcnicos e cientficos suficientemente capazes de reduzir possveis danos aos usurios, ou seja: a) formular o produto com ingredientes referenciados que sejam os mais seguros possveis; b) deixar uma margem de segurana entre o nvel de risco e o nvel de uso do produto; c) informar o consumidor, da maneira mais clara possvel, a fim de evitar mau uso do produto; d) seguir as Boas Prticas de Fabricao e Controle. A avaliao de segurana de um produto cosmtico pressupe uma abordagem caso a caso, observando-se, preliminarmente, todas as informaes disponveis que contribuam para o conhecimento do risco potencial, em condies normais ou razoavelmente previsveis de uso. Devem-se considerar tambm os seguintes parmetros: Condies de uso: a) Categoria de produto e finalidade de uso; b) Modo de aplicao; c) Quantidade de produto por aplicao; d) Freqncia de uso; e) Tempo de contato; f) rea e superfcie de aplicao; g) Consumidor alvo; h) Advertncias e restries de uso. Composio do produto: a) Frmula qualitativa; b) Concentrao dos ingredientes; c) Dados toxicolgicos sobre ingredientes desconhecidos, de uso restrito ou regulamentados; a) Existncia de restries ou regulamentaes especficas para algum ingrediente; b) Possveis interaes entre ingredientes; c) Nvel de exposio (capacidade de absoro); d) Margem de segurana para os ingredientes mais crticos.
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Histrico e conhecimento do produto: a) Dados disponveis sobre o prprio produto e/ou sobre produtos semelhantes; b) Dados experimentais existentes sobre o prprio produto e/ou sobre produtos semelhantes, em relao avaliao de risco; c) Literaturas especializadas, rgos regulatrios, entidades do setor privado e entidades afins, de reconhecido valor cientfico. Os riscos a serem avaliados para ingredientes e produtos cosmticos so do tipo irritativo, alergnico e sistmico, este ltimo, essencialmente por meio de sua absoro oral ou permeao. Para as avaliaes de risco, animais de laboratrio devero ser utilizados sempre que no existam mtodos alternativos validados que os substituam ou, em casos especficos, aps screening com mtodos in vitro e/ou matemticos vlidos, precedendo dessa forma, os estudos clnicos. Produtos cosmticos necessitam de ensaios clnicos em humanos para que possam oferecer aos consumidores o mximo de segurana com o menor risco, garantindo as melhores condies de uso do produto. A partir das informaes pr-clnicas coletadas, deve haver a comprovao de segurana de uso por humanos. A avaliao do produto cosmtico em humanos no ocorre no sentido de investigar o potencial de risco, mas de confirmar a segurana do produto acabado. Assim, os produtos cosmticos sob avaliao devem seguir, quando aplicvel, as recomendaes das Boas Prticas Clnicas (BPC) e adotar algumas medidas bsicas como: a) dados pr-clnicos consistentes que garantam a segurana nas avaliaes clnicas; b) termo de consentimento pr-informado; c) infra-estrutura de atendimento mdico para o caso de intercorrncia; d) cuidados na construo de delineamentos de amostras sob metodologia cientfica. O Conselho Nacional de Sade regulamentou as pesquisas envolvendo seres humanos pela Resoluo 196/96 e constituiu a Comisso Nacional de tica em Pesquisa CONEP, responsvel, entre outros, pelo registro dos Comits de tica em Pesquisas Institucionais. Todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos devem obedecer s recomendaes dessa Resoluo. A realizao das avaliaes de segurana deve considerar as caractersticas de uso de cada produto cosmtico (por exemplo, a eficcia da proteo solar para protetores solares) e so constitudas basicamente pelos seguintes testes: Ensaios pr-clnicos: a) Teste de Comedogenicidade b) Teste de irritao drmica primria e cumulativa c) Irritao Ocular Primria d) Sensibilizao Drmica e) Determinao da DL50 oral f) Irritao da mucosa oral g) Fotoalergenicidade h) Fototoxicidade i) Irritao da mucosa genital j) Carcinogenicidade k) Teratogenicidade Ensaios clnicos: a) Ensaios de Compatibilidade: b) Irritao Cutnea Primria e Acumulada c) Fotoirritao d) Soap Chamber Test (avaliao de produtos enxaguveis) e) Comedogenicidade f) Sensibilizao Drmica g) Fotossensibilizao h) Ensaios de Aceitabilidade: i) Ensaios de Acnegenicidade e Comedogenicidade em uso
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Para oferecer ao consumidor maior garantia em relao segurana de seus cosmticos, o fabricante pode optar por inserir na rotulagem certos atributos especiais. Para tal, dever proceder a avaliaes especficas condizentes com o especificado na legislao, como mostrado na TAB. 3. TABELA 3 - Atributos ligados segurana
Atributo de segurana Dermatologicamente testado Significado/ Comentrios Avaliado em humanos sob controle de mdico dermatologista, para verificar potencial de reaes cutneas Avaliado em humanos em condies de uso, sob controle de mdico oftalmologista para verificar potencial de reaes oftlmicas Avaliado em humanos em condies de uso, sob controle de mdico dermatologista e eventualmente de outro especialista para verificar potencial de reaes. Avaliado em humanos para observar o potencial de formar comedes (cravos) Ensaios recomendados em humanos Avaliado em humanos sob controle de mdico dermatologista, para verificar potencial de reaes cutneas Ensaios de aceitabilidade, em indivduos hgidos, analisando-se reaes oftlmicas

Oftalmologicamente testado

Clinicamente testado

No comedognico

No Acnegnico

Produto para Pele sensvel

Hipoalergnico

Produto Infantil

Avaliado em humanos para observar o potencial de formar ou piorar espinhas/acne Avaliado em indivduos que apresentem sintomas caractersticos de um quadro de pele sensvel Produto com menor potencial de causar reaes alrgicas; o termo no recomendado pelo FDA, pois todo o produto cosmtico em tese, no deve ter potencial sensibilizante Produto apropriado para uso na pele, cabelos e mucosas infantis, conforme legislao brasileira

Ensaio de aceitabilidade indivduos hgidos, analisando-se articularidades dos stios de uso. Ex: mucosa oral e dentes, por dentista, em produtos de higiene mucosa e pele genital, em produtos de cuidados ntimos, por ginecologista, etc. Ensaios oclusivos de contato repetido em indivduos negros /ou ensaios de uso por quatro semanas, ambos com acompanhamento dermatolgico, com monitoramento do nmero de comedes antes e depois, ou contra um controle Ensaio em uso por 3-4 semanas, em indivduos com predisposio a acne e/ou pele oleosa Ensaios de compatibilidade cutnea e ensaios de uso em indivduos de pele sensvel, de acordo com a conceituao Ensaios de compatibilidade cutnea, de sensibilizao e fotossensibilizao, sem ocorrncia de reaes.

Ensaios de compatibilidade cutnea em adultos, e em casos especficos, na seqncia, ensaios de aceitabilidade cutnea no pblico-alvo (regulamentao especfica)

Fonte: Guia de Orientao para Avaliao de Segurana de Produtos Cosmticos/ANVISA

4 Cosmetovigilncia A partir de 31 de dezembro de 2005, as empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosmticos e Perfumes, instaladas no territrio nacional,

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ficaram obrigadas a implementar um Sistema de Cosmetovigilncia, conforme determinado pela Resoluo RDC n. 332, de 01 de dezembro de 2005. O Sistema de Cosmetovigilncia de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, visa facilitar a comunicao, por parte do usurio, sobre problemas decorrentes do uso, defeitos de qualidade ou efeitos indesejveis e o acesso do consumidor. Se do resultado da avaliao dos relatos forem identificadas situaes que impliquem em risco para a sade do usurio, as empresas fabricantes e/ou importadoras dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes instaladas no territrio nacional devero notificar ANVISA e aos Estados Partes do Mercosul envolvidos. 5 Legislao pertinente Resoluo - RDC n. 176, de 21 de setembro de 2006 - Aprova o Regulamento Tcnico Contratao de Terceirizao para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza/legis.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2006 - Regulamento Tcnico Lista de substncias que no podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes, que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluo. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n 47, de 16 de maro de 2006 - Regulamento Tcnico Lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes, que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluo. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n 332, de 1 de dezembro de 2005 - As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosmticos e Perfumes, instaladas no territrio nacional devero implementar um Sistema de Cosmetovigilncia, a partir de 31 de dezembro de 2005. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 215, de 25 de julho de 2005 - Aprovar o Regulamento Tcnico Listas de Substncias que os Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes no Devem Conter Exceto nas Condies e com as Restries Estabelecidas, que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluo. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n 211, de 14 de julho de 2005 - Ficam estabelecidas a Definio e a Classificao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, conforme Anexos I e II desta Resoluo. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Portaria n 1.274, de 26 de agosto de 2003 - Procedimentos para Notificao de Removedores de Esmaltes. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n 162, de 11 de setembro de 2001 - Estabelece a Lista de Substncias de Ao Conservantes para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006
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Resoluo n. 79, de 28 de agosto de 2000 - Estabelece normas e procedimentos para registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes; Adota a definio de Produto Cosmtico. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_notifica.htm Acesso em 13/10/2006 Portaria n 1.480/MS, de 31 de dezembro de 1990 - Dispe sobre as normas e requisitos tcnicos, a que ficam sujeitos os produtos absorventes higinicos descartveis (absorventes ntimos, absorventes de leite materno e fraldas). Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_comunica.htm Acesso em 13/10/2006 Portaria n. 97/MS/SVS, de 26 de junho de 1996 - Dispe sobre as Normas e Requisitos Tcnicos, a que ficam sujeitos as escovas dentais, com ou sem pigmentos ou corantes nas cerdas. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_comunica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo n. 10, de 21 de outubro de 1999 - Dispe sobre a dispensa de registro e a obrigatoriedade de Comunicao Prvia dos absorventes higinicos descartveis de uso externo e intravaginal, as hastes flexveis e as escovas dentais. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_comunica.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 108, de 27 de abril de 2005 - Aprova o Regulamento Tcnico para empresas que exeram atividade de fracionamento de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes com venda direta ao consumidor. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza/legis.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 61, de 19 de maro de 2004 - Dispe sobre Autorizao de Funcionamento de Empresa prestadora de servio de comrcio exterior por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza/legis.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 346, de 16 de dezembro de 2002 - Regulamento Tcnico para a Autorizao de Funcionamento e Autorizao Especial de Funcionamento de Empresas interessadas em operar a atividade de armazenar mercadorias sob vigilncia sanitria em Terminais Aquavirios, Portos Organizados, Aeroportos, Postos de Fronteira e Recintos Alfandegados. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza/legis.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 246, de 04 de setembro de 2002 - Dispe sobre a regulamentao do registro de produtos sujeitos vigilncia sanitria em razo da alterao da titularidade da empresa. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza/legis.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RE n. 1.450, de 11 de setembro de 2001 - Institui e aprova o Certificado de Boas Prticas de Fabricao para Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes conforme ANEXO I, e Modelo de Formulrio de Petio conforme ANEXO II. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza/legis.htm Acesso em 13/10/2006 Decreto n. 3.961, de 10 de outubro de 2001 - Altera o Decreto no 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que regulamenta a Lei no 6.360/76. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/geral.htm Acesso em 13/10/2006
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Decreto n. 79.094, de 5 de janeiro de 1977 - Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/geral.htm Acesso em 13/10/2006 Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976 - Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/geral.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 13, de 17 de janeiro de 2003 - Determina a obrigatoriedade de incluso dos dizeres de rotulagem de produtos de higiene oral indicados para hipersensibilidade dentinria. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo RDC no. 277, de 12 de outubro de 2002 - Os produtos cosmticos e de higiene pessoal, que contm cido brico devero atender legislao especfica (Resoluo 79/00 e suas atualizaes), considerando a definio de produtos cosmticos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo n. 237, de 22 de agosto de 2002 - Aprovar o Regulamento Tcnico Sobre Protetores Solares em Cosmticos constante do Anexo desta Resoluo. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo - RDC n. 38, de 21 de maro de 2001 - Estabelece critrios e procedimentos necessrios para o registro de novas categorias de produtos cosmticos, destinados ao uso infantil. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo n. 481, de 23 de setembro de 1999 - Estabelece parmetros para controle microbiolgico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Resoluo CNS n. 196, de 10 de outubro de 1996 - Estabelece as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Portaria n. 295, de 16 de abril de 1998 - Estabelece Critrios para Incluso, Excluso e Alterao de Concentrao de Substncias utilizadas em Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/especifica_registro.htm Acesso em 13/10/2006 Portaria no 534, de 19 de setembro de 1988 - Probe a fabricao de produtos cosmticos, de higiene, perfumes e saneantes domissanitrios em aerossis que contenham propelentes base de CFC. http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/legis/afim.htm Acesso em 13/10/2006 Pareceres da Cmara Tcnica de Cosmticos CATEC, cuja finalidade prestar consultoria e assessoramento e emitir parecer tcnico em matria relacionada a produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes.
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3.7 Incluso de metilisotiazolinona na lista de conservantes aprovados Parecer Tcnico n. 1, de 26 de julho de 2006 3.8 Mentol em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 8, de 1 de novembro de 2005 (atualizado em 26/7/2006) 3.9 Utilizao da Uria em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 7, de 21 de outubro de 2005 3.10 Avaliao toxicolgica do salicilato de metila Parecer Tcnico n. 6, de 23 de agosto de 2005 3.11 Avaliao toxicolgica do nicotinato de metila Parecer Tcnico n. 5, de 23 de agosto de 2005 3.12 Utilizao de sais de potssio (nitrato, citrato e cloreto) em produtos para sensibilidade dentinria Parecer Tcnico n. 4, de 6 de julho de 2005 3.13 Utilizao da fosfatidilcolina em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 3, de 6 de julho de 2005 3.14 Produtos Cosmticos indicados para Seborria Parecer Tcnico n. 2, de 9 de junho de 2005 3.15 Proibio do uso de cido Azelico em Produtos Cosmticos Parecer Tcnico n. 1, de 9 de junho de 2005 3.16 Produtos para higiene ntima Parecer Tcnico n. 1, de 28 de maio de 2004 (atualizado em 20/5/2005) 3.17 Utilizao do Dimetilaminoetanol (DMAE) e seus sais em cosmticos Parecer Tcnico n. 2, de 22 de maio de 2003 (atualizado em 16/2/2006) 3.18 Proibio de produtos com indicao para rachaduras nos ps Parecer Tcnico n. 1, de 23 de abril de 2003 3.19 Produtos de higiene oral que apresentam indicao para hipersensibilidade dentinria Parecer Tcnico n. 10, de 25 de outubro de 2002 3.20 Produtos destinados Higiene Bucal com indicao para Gengivas Sensveis Parecer Tcnico n. 9, de 27 de setembro de 2002 3.21 Produtos indicados para olheiras, bolsas e inchaos ao redor dos olhos Parecer Tcnico n. 8, de 28 de junho de 2002 3.22 Proibio da forma farmacutica e termo pastilha em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 7, de 28 de junho de 2002 (atualizado em 29/11/2004) 3.23 Maquiagem definitiva Parecer Tcnico n. 6, de 28 de junho de 2002 3.24 Produtos cosmticos para clareamento de plos Parecer Tcnico n. 5, de 22 de maro de 2002 (atualizado em 31/5/2004) 3.25 Proibio do uso de Finasterida em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 4, de 22 de fevereiro de 2002 3.26 Utilizao de Retinides em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 3, de 22 de maro de 2002 3.27 Proibio do uso de PVPI em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 2, de 22 de fevereiro de 2002 3.28 Utilizao de metilxantinas em preparaes cosmticas Parecer Tcnico n. 1, de 29 de junho de 2002 3.29 Proibio do uso de leo de Cade em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 9, de 22 de outubro de 2001 3.30 Proibio do termo mancha em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 8, de 28 de setembro de 2001 3.31 Utilizao de alfa-hidroxicidos em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 7, de 28 de setembro de 2001 - (atualizado em 16/2/2006) 3.32 Uso do termo "para pele sensvel" em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 6, de 28 de setembro de 2001 3.33 Uso do termo "hipoalergnico" em produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes
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Parecer Tcnico n. 5, de 28 de setembro de 2001 3.34 Utilizao de Vitamina "C" em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 3, de 29 de junho de 2001 (atualizado em 28/6/2004) 3.35 Utilizao de Cnfora em produtos cosmticos Parecer Tcnico n. 2, de 28 de junho de 2001 3.36 Potencial carcinognico do Lauril Sulfato de Sdio 3.37 Uso de Antitranspirantes e sua relao com cncer de mama Todos os pareceres esto disponveis em: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/camara.htm Acesso em: 13 out. 2006 Concluses e Recomendaes Uma das caractersticas mais importantes da indstria de cosmticos no Brasil no perodo recente o seu elevado dinamismo, j que a produo brasileira vem crescendo de forma acelerada. Sendo produtos largamente utilizados pela populao sem qualquer tipo de orientao, no somente com o objetivo de embelezar como tambm para manter a higiene e sade da pele, os cosmticos podem, eventualmente, apresentar risco de produzir efeitos indesejveis ao usurio. Com o desenvolvimento da tecnologia industrial e o aparecimento de novas matrias-primas e formulaes sofisticadas, tem sido observado um aumento na incidncia de reaes adversas (efeitos indesejados, como irritao ou alergia), sendo necessrio assegurar, cada vez mais, a qualidade desses produtos. Para maior segurana do consumidor, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, rgo do Ministrio da Sade, em consonncia com a legislao internacional, elaborou normas de Boas Prticas de Fabricao que devem ser observadas por todos os fabricantes de cosmticos. Alm disso, exige-se que as indstrias informem a composio e o modo de usar e comprovem a segurana e a eficcia das aes propostas por seus produtos por meio de ensaios pr-clnicos e clnicos, testes fsico-qumicos e testes microbiolgicos.

Referncias AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Guia de estabilidade de produtos cosmticos. Braslia: ANVISA, 2004. 52 p. AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Guia de orientao para avaliao de segurana de produtos cosmticos. Braslia: ANVISA, 2003. 47 p. ASSOCIAO BRASILEIRA DE COSMETOLOGIA. GUIA ABC: Controle microbiolgico na indstria de produtos de higiene pessoal. So Paulo: ABC, 1998. 67p. COSMETICS TOILETRIES AND FRAGANCE ASSOCIATION CTFA. International cosmetic ingredient dictionary and handbook. Washington, DC: CTFA, 2001. 4 v. LEONARDI, G. R.; CAMPOS, P. M. B. G. Estabilidade de formulaes cosmticas. International Journal of Pharmaceutical Compounding, So Paulo, v.3, n.4, p.154-156, 2001. SWEETMAN, SEAN C. MARTINDALE - The complete drug reference. 32.ed. Massachusetts: Pharmaceutical Press, 1999. 2314 p. OLIVEIRA, D. A. G. C. Estudo da influncia de acondicionamento na estabilidade de emulses fotoprotetoras. 2003. 176p. (Dissertao de mestrado) Universidade de So Paulo, Faculdade de Cincias Farmacuticas da Universidade de So Paulo, So Paulo, 2003.
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ORTH, D. C.; MILSTEIN, S. R. Desenvolvimento de sistemas preservantes para cosmticos, Cosmetics & Toiletries, So Paulo, v.2, n.4, p 1925, 1990. (Edio em portugus). REBELLO, T., Boas prticas de fabricao (GMP). Cosmetics & Toiletries, So Paulo, v.2, n.4, p 5254, 1990. (Edio em portugus). REBELO, T. F. dos S. Anlise de matrias-primas. Cosmetics & Toiletries, So Paulo, v.5, n.5, p.39-43, 1993. (Edio em portugus). RIEGER, M. M. Harrys cosmetology. New York: Chemical Publish, 2000. p.889-899. UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION. The United States pharmacopoeia 24 The National Formulary 19. Rockville, 2000. 2.569 p. SEBRAE. Indstria de Cosmticos: beleza que gera riqueza. Disponvel em: < http://www.sebrae.com.br/br/download/cosmeticos.pdf. Acesso em:7 out. 2006. Anexos Anexo 1 Principais instituies e associaes ABC Associao Brasileira de Cosmetologia A Associao Brasileira de Cosmetologia (ABC), fundada em abril de 1973, uma entidade que tem como objetivo promover o desenvolvimento da Cosmetologia. Formada por um grupo de profissionais das reas de Farmcia e Qumica, ligados a universidades e empresas de produtos e matrias-primas para a indstria de higiene pessoal, cosmticos e perfumes, a ABC promove atividades tecnolgicas, cientficas e de regulamentao em prol do setor. Disponvel em: http://www.abc-cosmetologia.org.br/cgi-local/index.pl Acesso em 13/10/2006 ABIHPEC - Associao Brasileira da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumara e Cosmticos Entidade que representa, nacional e internacionalmente, empresas relacionadas produo, promoo e comercializao de produtos acabados e insumos destinados aos cuidados pessoais. O objetivo da ABIHPEC fazer com que as indstrias instaladas no Brasil trabalhem com maturidade, se auto-regulamentem e tenham credibilidade. Disponvel em: http://www.abihpec.org.br/quemsomos.php?parametro=16 Acesso em 13/10/2006 ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas Fundada em 1.940, a ABNT- Associao Brasileira de Normas Tcnicas o rgo responsvel pela normalizao tcnica no pas, fornecendo a base necessria ao desenvolvimento tecnolgico brasileiro. uma entidade privada, sem fins lucrativos, reconhecida como Frum Nacional de Normalizao atravs da Resoluo no. 7 do CONMETRO, de 24.08.1992. membro fundador da ISO ( International Organization for Standardization ), da COPANT (Comisso Panamericana de Normas Tcnicas) e da AMN (Associao Mercosul de Normalizao). A ABNT tem ainda como Misso, harmonizar os interesses da sociedade brasileira, provendo-a de referenciais por meio da normalizao e atividades afins. Ainda tem como objetivos fomentar e gerir o processo de Normalizao Nacional, promover a participao efetiva e representar o pas nos fruns regionais e internacionais de Normalizao; atuar na rea de avaliao de conformidade com reconhecimento nacional e internacional; buscar e
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difundir informao na suas reas de atuao; promover e atuar na formao de profissionais nas suas reas de atuao e ser reconhecida pela qualidade dos servios que presta ( sociedade). Disponvel em: http://www.abnt.org.br/default.asp?resolucao=1280X800 Acesso em 13 out. 2006 ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Criada pela Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em: 13 out. 2006 Brazilian Beauty O sistema Brazilian Beauty in business uma importante ferramenta criada pela ABIHPEC visando facilitar o contato entre os fabricantes de produtos de higiene pessoal, perfumaria e cosmticos e seus potencias clientes no Brasil e no exterior. Disponvel em: http://www.brazilianbeauty.org.br/. Acesso em: 13 out. 2006 Anexo 2 Centros de Vigilncia Sanitria Estaduais (lista atualizada em 9 de outubro de 2006) Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/institucional/snvs/centro_est.htm Acesso em: 13 out. 2006 Acre Gerncia de Vigilncia Sanitria Av. Antnio da Rocha Viana, n. 1294 - Vila Ivonete CEP: 69.914-610 Rio Branco/AC Telefone: (68) 3223-3453 Fax: (68) 3223-3432 E-mail: vgsanit.sessacre@ac.gov.br Secretaria Municipal de Visa E-mail: helio.antunes@zipmail.com.br Tel.: 3342.1006 ou 1215 Alagoas Coordenao Geral de Vigilncia Sanitria Rua Silvrio Jorge, 1174 Jaragua CEP 57050-025 Macei / AL Telefones: (82) 3315-1666 E-mail: sinavisa@saude.al.gov.br Amap Diviso de Vigilncia Sanitria Estadual Av. Fab, n. 69 - Centro CEP: 68.910-000 Macap/AP Telefone: (96) 212.6119/ 212.6182 Fax: (96) 212-6182
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E-mail: divisamapa@hotmail.com Amazonas Fundao de Vigilncia em Sade do Estado do Amazonas Rodovia Deputado Vital de Mendona, s/n, Km 09 Flores Manaus/AM CEP: 69.048-660 Telefone/Fax: (92) 3954-5552 E-mail: dipre@fvs.am.gov.br Bahia Superintendncia de Vigilncia e Proteo da Sade - SUVISA Centro Administrativo da Bahia, 4 Avenida, n. 400, Plataforma VI. Lado B, 2 andar Salvador-Bahia, CEP 41.750-300 Tel.: (71) 3115-4230 / 3115-4291 FAX: (71) 3371-2566 E-mail: suvisa@saude.ba.gov.br Cear Avenida Almirante Barroso, 600 - Praia de Iracema. Tel: (85) 3101-5285 / 5289/ 5290 End. Avenida Almirante Barroso, Centro, 600. Cep: 60060440 Al Sade: 0800 851520 Distrito Federal Departamento de Fiscalizao de Sade SGAN Quadra 601 lotes O/P; Bairro: Asa Norte. E-mail: divisa@saude.df.gov.br Tel.: (61) 3325.4811/ 4812 Fax: (61) 3322.2182 Site: www.saude.df.gov.br Esprito Santo Diviso de Vigilncia Sanitria Estadual Av. Marechal Mascarenhas de Moraes, 2025 - Bento Ferreira Cep: 29.052-121 - Vitria - ES www.saude.es.gov.br e visa@saude.es.gov.br Fone: (27) 3137 -2427 Fax: (27) 3137- 2432/2472 Gois Superintendncia de Vigilncia Sanitria e Ambiental Estadual Avenida Anhanguera, 5195; Bairro: Setor Coimbra CEP: 74.043-001 Goinia/GO Telefones: (62) 201.4100 Fax: (62) 2014101/2014136/2014727 E-mail: visago@visago.goias.gov.br Site: http://www.visa.goias.gov.br Maranho Superintendncia de Vigilncia Sanitria SES/MA Avenida Carlos Cunha, s/n, Bairro Calhau CEP 65076-820 So Lus MA Telefones: (98) 3218-8724 ou (98) 3218-8728 E-mail: secretaria@saude.ma.gov.br Mato Grosso Centro Poltico Administrativo - Bloco V - 2 piso Palcio Paiagus
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CEP: 78.070-970 - Cuiab - MT Telefone: (65) 613-5369 / 313-2670 / 313-2281 Fax: (65) 6135377 Coordenadoria de Vigilncia Sanitria SES/MT Centro Poltico Administrativo, Palcio Paiaguas, Bloco 05 CEP 78050-970 Cuiab/MT Tel.: (65) 3613-5370 Site: www.saude.mt.gov.br Mato Grosso do Sul Departamento de Vigilncia Sanitria CVS/SES/MS End.: Parque dos Poderes, bl. 07 Campo Grande CEP: 79031-902 Tel.: (67) 318-1670 Site: www.saude.ms.gov.br E-mail: visams@pop.com.br Minas Gerais Superintendncia de Vigilncia Sanitria Estadual Avenida Afonso Pena, 2300 - 5 andar - Bairro Funcionrios CEP: 30.130-006 - Belo Horizonte - MG Telefones: (31) 3261.8763 / (31) 3261.8776 Fax: (31) 3261.8776 E-mail: svs@saude.mg.gov.br Vigilncia Municipal de Belo Horizonte: Tel.: 3277-5930 Par Departamento de Vigilncia Sanitria Estadual Rua Presidente Pernambuco, 489 - Bairro Batista Campos CEP: 66.015-200 Belm/PA Telefone: (91) 4006-4309 E-mail: visapa@bol.com.br Fundo Estadual de Sade (91) 212-2518 - Tnia Rodrigues Fax: 223-7551 Paraba Agncia Estadual de Vigilncia Sanitria Av. Joo Machado, 109 - 1 andar - Centro CEP: 58.013-520 Joo Pessoa/PB Telefone: (83) 218-5927 / 218-5928 Fax: (83) 218 6781 Telex: 832228 E-mail: vigapb@openline.com.br Paran Departamento de Vigilncia Sanitria SES/PR Rua Piquiri, 170 2 andar / Bairro: Rebouas / Curitiba. CEP 80230-140 Telefones: (41) 3330.4300 / 4537 / 4467 / 4478 Fax: (41) 3330.4535 E-mail: sesa@pr.gov.br Pernambuco Secretaria de Sade de Pernambuco Departamento de Vigilncia Sanitria Estadual Praa Oswaldo Cruz, s/n - Boa Vista
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CEP: 50.050-210 Recife/PE Fones: (81)3412.6424 e 3412.6425 Fax: (81) 3412.6355 E-mail: gevisa@saude.pe.gov.br Site: www.gevisa.pe.gov.br Piau Secretaria Estadual da Sade do Piau Diviso de Vigilncia Sanitria Estadual Rua 19 de Novembro n. 1865 - Bairro Primavera CEP: 64.002-570 Teresina/PI Telefone: (86) 216-3660 / 216-3663 Fax: (86) 216-3653 E-mail: visa@saude.pi.gov.br Rio de Janeiro Centro de Vigilncia Sanitria Estadual Rua Mxico, 128 - 3 andar sala 231 Castelo CEP: 20.231-031 Rio de Janeiro/RJ Telefones: (21) 2299-9245/ 9246 E-mail: mlourdes@saude.rj.gov.br Rio Grande do Norte Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria Av. Junqueira Aires, 488 - Centro CEP: 59.025-280 Natal/RN Telefone: (84) 232-2562 Fax: (84) 232-2557 E-mail: marcossag@rn.gov.br ; visa@rn.gov.br Rio Grande do Sul Centro de Vigilncia Sanitria Rua Domingos Crescncio, n. 132 - Santana Porto Alegre/RS CEP: 90650-090 Telefones: GAB CEVS: (51) 3901-1113/1107 FAX DO GAB CEVS: (51) 3901-1102 PABX: (51) 3901-1101 E-mail: trabalhador-cevs@saude.rs.gov.br Rondnia Gerncia de Vigilncia Sanitria Estadual End.: Rua Padre Angelo Cerri s/n - Esplanadas das Secretarias CEP: 78.900-000 - Porto Velho - RO Telefone: (69) 216-5357 / 5350 / 5351 / 5352 / 5353 /5354 Fax: (69) 216-5354 E-mail: visaro@saude.ro.gov.br Roraima Departamento de Vigilncia Sanitria Estadual End.: RUA MADRI, S/N - Campus de Paricarana CEP: 69.310-043 TEL.: (95) 623-9282 FAX: (95) 623-2880 e-mail: visa_rr@yahoo.com.br

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 Santa Catarina Diretoria de Vigilncia Sanitria Estadual Rua Tenente Silveira, 761 Ed. Montreal - Centro. Telefones: (48) 3221-8480 Fax: (48) 3221-8479 E-mail: dvs@saude.sc.gov.br Site: http://www.dvs.sc.gov.br/ So Paulo Centro de Vigilncia Sanitria Estadual Av. Dr. Arnaldo 351 anexo 3, bairro de Cerqueira Csar CEP: 01246-901 So Paulo/SP Telefone: (11) 3066-8000 E-mail: cvs@cvs.saude.sp.gov.br ou secretarias@cvs.saude.sp.gov.br Sergipe Departamento de Vigilncia Sanitria Estadual Rua Urquiza Leal, 617 - Bairro Salgado Filho Aracaj/SE CEP: 49.020-490 Telefone: (79) 246-5236 Fax: (79) 246-4191 Tocantins Diretoria Estadual de Vigilncia Sanitria Quadra 104 Norte, Av. LO 2 n. 13 conj. 01 lote 30 CEP: 77.006-022 Palmas Tocantins Telefone: (63) 3218-3264/3258 Fax: (63) 3218-3263 E-mail: visa@saude.to.gov.br Ministrio da Sade Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/saude/. Acesso em: 13 out. 2006 Acesso em 13/10/2006 SEBRAE O Servio Brasileiro de Apoio s Micro e Pequenas Empresas - Sebrae trabalha desde 1972 pelo desenvolvimento sustentvel das empresas de pequeno porte. Para isso, a entidade promove cursos de capacitao, facilita o acesso a servios financeiros, estimula a cooperao entre as empresas, organiza feiras e rodadas de negcios e incentiva o desenvolvimento de atividades que contribuem para a gerao de emprego e renda. So centenas de projetos gerenciados pelas Unidades de Negcios e de Gesto do Sebrae. Disponvel em: http://www.sebrae.com.br/br/home/index.asp. Acesso em: 13 out. 2006 Anexo 3 Fornecedores Fornecedores de fragrncias Takasago Fragrncias e Aromas Ltda Travessa Osasco, N. 300 - Condomnio Empresarial A Cajamar/SP - BRASIL Fone: (11) 4446-6000 www.takasago.com
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Capuani do Brasil Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5031-0083 www.capuani.com.br Firmenich & Cia Ltda Rodovia Raposo Tavares, Km 26,150 Cotia/SP - BRASIL Fone: (11) 4617-8939 www.firmenich.com IFF Essncias e Fragrncias Ltda Barueri/SP - BRASIL Fone: (11) 4196-3760 www.iff.com JHF Comrcio e Indstria de Produtos Qumicos Ltda Fone: (21) 2446-5599 www.jhfprodutosquimicos.com.br L'Atelier Parfums Ind.e Com. de Essncias Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5543-2002 www.latelierparfums.com.br Fornecedores de matrias-primas ISP do Brasil Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 3649-0476 www.ispcorp.com Beraca Sabar Qumicos e Ingredientes ltda Alto Fechado s/n Pavuna Anexo a Eta do Gavio CAGECE Pavuna Pacatuba -CE CEP: 61800000 Telefone: (85)275-1598 Fax: (85)275-2780 Site: www.gruposabara.com.br Ajinomoto Interamericana Ind. e Com. Ltda. Fone: (11) 5080-6991 www.ajinomoto.com.br Arch Qumica Brasil Ltda Av. Braslia, 1500 Salto/SP - BRASIL Fone: (11) 4028-8048 Fax: (11) 4028-8046 www.archpersonalcare.com Chemyunion Qumica Ltda So Paulo/SP - BRASIL www.chemyunion.com.br Ciba Especialidades Qumicas ltda Av. Professor Vicente Rao, 90 - Brooklin Novo So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5532-7458 www.cibasc.com
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Dow Brasil S.A. So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5188-9245 www.dow.com JHF Comrcio e Indstria de Produtos Qumicos Ltda Fone: (21) 2446-5599 www.jhfprodutosquimicos.com.br M Cassab Comrcio e Indstria LTDA So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 2162-7788 www.mcassab.com.br Merck S/A So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 3346-8539 www.merck.com.br National Starch & Chemical Industrial Ltda Fone: (11) 4588-1934 www.personalcarepolymers.com Polytechno Ind. Qumicas Ltda Rua Rosa Mafei, 395 Bonsucesso Guarulhos So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5094-9911 Fax: (11) 6436-2145 www.ionquimica.com Rohm And Haas Qumica Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5112-9023 www.rohmhaas.com Fornecedores de embalagens Extramold Ind. de Plsticos Ltda. Fone: (51) 3593-5255 www.termo.extramold.com.br FGG Comercial Ltda. Fone: (11) 6693-7877 gisele@fgg.com.br

Fax: (11) 6694-0343

Wheaton Brasil Vidros Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 4355-1800 Fax: (11) 4355-1899 www.wheatonbrasil.com.br Global Pack Ind. Com. Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 5641-5333 Fax: (11) 5641-9333 www.globalpack.com.br Incom Industrial Ltda Fone: (11) 4173-9950 www.incom.com.br
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Grunflex Embalagens Plsticas Fone: (51) 9295-1454 www.grunflex.com.br Indstria de Plsticos e Vidro Braco Ltda Rio de Janeiro /RJ - BRASIL Fone: (21) 2676-1999 www.vibracoembalagem.com.br Fornecedores de papel Grfica Roma Ltda Fone: (11) 6692-0988 www.graficaroma.com.br Fornecedores de flexvel / saches Canguru Embalagens S/A Cricima/SC - BRASIL Fone: (48) 3461-9130 www.canguru.com.br Fornecedores de vlvulas e pumps Air Cyclo Comrcio de Pneumticos e Hidrulica Ltda Rua Carlo de Campo, 111 - Vila Vitria - Mau So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 4513-7915 http://aircyclo.sites.uol.com.br Aptar B&H Embalagens Ltda Av. Dr. Dib Sauaia Neto, 504 Barueri/SP - BRASIL Fone: (11) 4195-5566 Fax: (11) 4191-8112 www.aptargroup.com Grupo Aerogas - Envasamento Tecnologia de Aerosis Av. Alberto Jackison Byington, 2870 Osasco/SP - BRASIL Fone: (11) 3601-1314 www.aerogas.com.br Saint-Gobain Calmar Brasil Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 3874-7861 www.calmar.com Fornecedores de rtulos e etiquetas CCL Label do Brasil Rod. Vinhedo-Viracopos, Km 79 Vinhedo/SP - BRASIL Fone: (19) 3876-9300 www.ccllabel.com.br Index Flex Indstria Grfica Ltda. Rua Antonio Nagib Ibrahim, 544 Fone: (11) 3618-7100 www.indexflex.com.br
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Prakolar Rtulos Auto-adesivos ltda Rua Manoel Ramos Paiva, 70 - Belenzinho So Paulo /SP - Brasil Fone: (11) 6291-6033 web@prakolar.com.br Laboratrios para testes de segurana e eficcia de produtos Allergisa - Pesquisa Dermato-Cosmtica Ltda Avenida Dr. Romeu Trtima, 452 Baro Geraldo - 13084 520 Campinas - So Paulo - Brasil Fone: +55 (19) 3789 8600 Fax: +55 (19) 3289 3956 www.allergisa.com.br/index_br.html CEPAD - Centro Paulista de Pesquisa e Avaliao Dermatocosmtica So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 3884-5675 www.cepad-skintest.com.br Medcin Instituto da Pele Ltda So Paulo/SP - BRASIL Fone: (11) 3681-6362 www.medcinonline.com.br Fornecedores de equipamentos Alki Indstria e Comrcio de Mquinas http://www.alkimaquinas.com.br/br/home.php Erli Mquinas Endereo: Rua Albertina Vieira da Silva Gordo, 455/457 Vila Aurora - So Paulo - SP - CEP: 02410-000 Tel./fax: (11) 6953-7623 - (11) 6953-8618 - (11) 6996-7958 http://www.erli.com.br/contato.asp Rodrinox Indstria e Comrcio Ltda. Rua Lacnia, 258 - Jd. Brasil - So Paulo - SP Cep: 04634-050 Fone: 11- 5031-5982 Fax: 11 - 5031-3942 http://www.rodrinox.com.br/contato.html

Nome do tcnico responsvel

Celeyda Maria Borgatti Barbosa Especialista em Tecnologia e Anlise de Medicamentos e Cosmticos

Nome da Instituio do SBRT responsvel

Fundao Centro Tecnolgico de Minas Gerais CETEC

Data de finalizao
13 de out. 2006

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