Utilizao de aos inoxidveis em implantes

Utilizao de aos inoxidveis em implantes

Buss GAM1; Donath KS2; Vicente MG1
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Unidade de Tecnovigilncia NUVIG/Anvisa Gerncia de Materiais GGTPS/Anvisa

Introduo Os requisitos gerais para a seleo de materiais utilizados em implantes cirrgicos devem levar em considerao, alm dos requisitos e efeitos de fabricao, as reaes possveis de materiais de implantes com tecidos humanos e fluidos corpreos, reaes com outros materiais, possveis efeitos de radiao e campos magnticos e eletromagnticos sobre o material. Aos produtos inoxidveis implantveis utilizados devem em ter Numbering System for Metals and Alloys (UNS) e normas tcnicas internacionais (ASTM e ISO). As designaes SAE de aos so muito utilizadas na rea aeroespacial e pelo setor automotivo, as AISI so utilizadas como referncia para os produtores de ao inoxidvel na Amrica do Norte e as normas ASTM internacionais so elaboradas pela Sociedade Americana para Teste e Materiais (American Society for Testing and Materials). As normas ISO so baseadas no consenso internacional entre experts de cada rea de atuao, sendo a NBR ISO a verso brasileira da ISO. Os aos designados como AISI 316L so aos inoxidveis austenticos, com baixo teor de carbono, utilizados para inmeras aplicaes. No requisito composio qumica apresentam uma faixa ampla de tipos de aos concentraes de elementos qumicos, de tal forma que um ao que atende ao requisito AISI 316L pode se enquadrar nas especificaes de diferentes normas, tais como: ASTM A240, ASTM A276, ASTM A 269, ASTM F138 e ISO 5832-1 (NBR ISO 5832-1, no Brasil). Desta forma, as especificaes trazidas pelas normas so importantes para a escolha do ao mais adequado para cada aplicao.

propriedades mecnicas e fsicas adequadas, tais como alta resistncia mecnica, baixo teor de impurezas e baixa permeabilidade magntica. Alm disso, tais aos tambm devem possuir considervel resistncia corroso corpreos quando e expostos de aos fludos e agentes limpeza

desinfetantes, bem como a uma variedade de tcnicas de esterilizao. Existem inmeros inoxidveis para diversas aplicaes, desde aos para aplicaes gerais, instrumentos, panelas, tubulaes, at os aos para aplicaes espaciais e para utilizao em produtos implantveis. As nomenclaturas e classificaes destas ligas metlicas tambm variam, sendo possvel caracteriz-las por meio das designaes: Society of Automotive Engineers (SAE), American Iron and Steel Institute (AISI), Unified

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Diante da necessidade de melhoria dos aos AISI 316L para aplicao em implantes cirrgicos, foram desenvolvidos os aos conforme normas ISO 5832-1 (NBR ISO 5832-1), ASTM F138 e ASTM F139, tambm designados como aos 316LVM. Estes aos so obtidos a partir do ao AISI 316L sob processo de refuso ESR/VAR, o que garante ao produto, alm do controle perfeito da composio qumica, uma elevada homogeneidade da estrutura e alto grau de pureza - reduzida presena de microincluses no-metlicas. Teores de cromo e molibdnio mais elevados garantem uma maior resistncia corroso por pites nestes aos, com relao a outros aos AISI 316L. Alm dos aos ISO 5832-1, ASTM F138 e ASTM F139, tradicionalmente utilizados para aplicao em implantes cirrgicos, existe ainda o ao com alto teor de nitrognio, o qual pode ser utilizado na fabricao de implantes cirrgicos conforme as normas tcnicas ISO 5832-9 (NBR ISO 5832-9) e ASTM F1586. Corroso em aos A resistncia corroso um

implantveis, j que nem todos suportam tais condies. A corroso de uma pea metlica implantada pode trazer diversos resultados negativos para o paciente, dentre eles a quebra do implante e a liberao de ons metlicos indesejveis no organismo. No segundo caso, o produto da corroso do implante txicos pode diretos causar quanto mudanas por na uma histologia do tecido local, tanto por efeitos hipersensibilidade local. Nquel, cobalto e cromo, conhecidos causadores de alergias, podem ocasionar respostas biolgicas contrrias do tecido localizado prximo ao implante, levando at mesmo perda de uma parte de uma articulao implantada. Por essas e outras razes, os materiais para implante precisam ter uma boa resistncia a corroso. A elevada resistncia corroso dos aos inoxidveis se deve, principalmente, ao seu elevado teor de cromo (acima de 11%): o cromo presente na superfcie do ao reage quimicamente com oxignio, formando uma fina camada de xido de cromo (CR2O3) sobre o metal, denominada camada de passivao, a qual confere proteo contra agentes corrosivos. Em prteses implantadas a camada de passivao protege o metal contra o ataque corrosivo de ons cloreto, presentes no sangue e nos demais fludos biolgicos. A formao de uma camada de passivao muito delgada, bem como a presena de impurezas no ao, so fatores que contribuem para a dissoluo da pelcula de xido de cromo em pontos especficos da

parmetro fundamental para a escolha de uma liga metlica utilizada na fabricao de um produto implantvel, uma vez que os fludos Somente biolgicos presentes tipo no de corpo aos humano possuem alto poder corrosivo. determinados inoxidveis podem ser utilizados como matria-prima para a fabricao de prtese

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superfcie do metal, tornando o material susceptvel a diferentes tipos de corroso. Durante o processo de fabricao de um ao, a adio de molibdnio, em teores acima de 2%, permite a formao de uma camada de passivao mais resistente a meios salinos agressivos. Um baixo teor de carbono tambm inibe a corroso - na presena de molibdnio, o carbono pode reagir e formar carbonetos de cromo, os quais tendem a precipitar nos contornos dos gros e enfraquecer a camada de passivao do metal. Em um dos tipos mais freqentes de corroso em aos, a corroso por pites, ocorre o aparecimento de minsculos pontos (pites) metlica substncias de brechas susceptvel corrosivas. na ao Em camada ataque funo de de do passivao, os quais tornam a superfcie

brechas na camada de passivao ou contribuir para a formao de estruturas heterogneas no metal. Tais fatores, ao contribuir para a corroso localizada dos aos inoxidveis, podem no influenciar de significativamente desempenho

prteses implantveis. Comparao entre aos Em termos de composio qumica o ao AISI 316L difere dos aos com especificao para utilizao em implantes cirrgicos (especificaes ASTM F138, ASTM F139 e ISO 5832-1), apresentando diferentes faixas de composio para cinco elementos qumicos: fsforo, enxofre, cromo, molibdnio e nquel (Tabela 1). De acordo com a norma ASTM F138, h um consenso de que uma estrutura metalrgica homognea superior em termos de resistncia corroso e fadiga mecnica. Tendo em vista atender tal consenso, requisitos para a fabricao de aos inoxidveis especiais geralmente determinam que estes materiais possuam estrutura austentica, com gros finos e de tamanho uniforme, livre de ferrita e com reduzida presena de incluses, bem como capacidade de passar em testes e de susceptibilidade corroso intergranular. Os elementos fsforo enxofre geralmente contribuem para a formao de fases frgeis (incluses) durante o processo de fabricao do ao, reduzindo a homogeneidade do metal. Tendo em vista que ao AISI 316L possui uma faixa de tolerncia maior para o fsforo e enxofre,

progresso da corroso nestes pontos e das tenses mecnicas cclicas s quais as prteses implantadas normalmente so submetidas, os pites podem evoluir para rachaduras maiores, levando ruptura da prtese. Alm da corroso por pites, a quebra da camada de passivao tambm pode levar a outros tipos de corroso corroso intergranular, por frestas e sob tenso. Portanto, so fatores que podem favorecer a corroso localizada em aos inoxidveis: (i) variaes na composio de um ao, na medida em que tais variaes, mesmo que pequenas, resultem em teores inadequados dos elementos que formam a camada de passivao; e (ii) a presena de impurezas no ao, as quais podem formar

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este pode conter um teor de incluses maior do que os aos ISO 5832-1 e ASTM F138 os quais possuem uma faixa de tolerncia menor para estes elementos. Como

conseqncia, um ao de designao 316L pode ter uma estrutura menos homognea e mais propensa a corroso e fadiga mecnica.

Tabela 1. Composio (%) dos aos inoxidveis AISI 316L, ISO 5832-1 e ASTM F138/139
ELEMENTOS AISI 316L ISO 5832-1
*

ASTM F138/ ASTM F139

Carbono (C) Mangans (Mn) Fsforo (P) Enxofre (S) Nitrognio (N) Cromo (Cr) Molibdnio (Mo) Nquel (Ni) Cobre (Cu) Silcio (Si) Ferro (Fe)

0,03 mx. 2 mx. 0,045 mx. 0,03 mx. 0,010 mx. 16 18 23 10 14 -0,75 mx. Balano

0,03 mx. 2,0 mx. 0,025 mx. 0,010 mx. 0,10 mx. 17,0 19,0 2,25 3,0 13,0 15,0 0,50 mx. 1,0 mx. Balano

0,03 mx. 2 ,00 mx. 0,025 mx. 0,010 mx. 0,1 mx. 17,00 19,00 2,25 3,00 13,00 15,00 0,50 mx. 0,75 mx. Balano

* Equivalente norma brasileira NBR ISO 5832-1.

Com relao ao cromo e molibdnio, as faixas de concentrao destes elementos nos aos ISO 5832-1 e ASTM F138 so mais amplas do que no ao AISI 316L. Como so responsveis pela formao da camada metlica, de passivao mais na superfcie destes teores elevados

microestrutura do ao. Um menor teor deste elemento pode diminuir a homogeneidade do ao produzido, mais tornando-o, susceptvel ao conseqentemente,

ataque de substncias corrosivas e mais propenso a falhas mecnicas (rompimento). A faixa de teor de nquel permitida para os aos ISO 5832-1 e ASTM F138 , tambm, mais elevada do que a do ao AISI 316L.

elementos resultam em maior proteo contra a corroso. O nquel o elemento responsvel pela estabilidade da

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A relao Cr-Mo tambm importante para a categorizao da resistncia oxidao de um ao - o nmero PRE (Pitting Resistance Equivalent), que a relao entre os teores dos elementos cromo e molibdnio, permite avaliar a resistncia de um ao corroso por pites. As normas ISO 5832-1, ASTM F138 e ASTM F139 estabelecem que o nmero PRE deve ser maior que 26, como requisito para enquadramento nestes tipos de aos. A avaliao deste nmero no um requisito na designao dos aos AISI 316L. Uma vez que as especificaes de composio qumica dos aos definem faixas de concentrao para os diferentes elementos que os constituem, e que tais faixas so em parte coincidentes (ver Tabela 1), um ao com especificao AISI 316L pode ser produzido com teores (de elementos qumicos) semelhantes aos de um ao apropriado para implante (ISO 5832-1 ou ASTM F138). No entanto, para o ao AISI 316L geralmente no h controle do tamanho de gro, do teor de incluses e da proporo de cromo/molibdnio,

responsvel pela garantia da resistncia corroso por pites. Concluso Os aos inoxidveis austenticos com baixo teor de carbono e especificaes ASTM F138, ASTM F139 e ISO 5832-1 atendem s exigncias para produtos implantveis, tendo em vista a composio qumica e os controles microestruturais e de impurezas - adequados para garantia de propriedades mecnicas e de resistncia corroso. Nos aos de especificao AISI 316L no h garantia que tais exigncias sejam atendidas, ainda que sua composio qumica seja semelhante s dos aos ASTM F138, ASTM F139 e ISO 5832-1 em muitos casos. Os servios de sade devem estar atentos para estes detalhes na aquisio de implantes cirrgicos, verificando atentamente as especificaes das matriasprimas componentes dos produtos a serem adquiridos e escolhendo sempre os materiais mais adequados.

Bibliografia Consultada
American Society for Testing and Materials - ASTM. Norma ASTM F138-8:2008. Standard Specification for Wrought 18Chromium-14Nickel-2.5Molybdenum Stainless Steel Bar and Wire for Surgical Implants (UNS S31673). American Society for Testing and Materials - ASTM. Norma ASTM F139-8:2008.ASTM F139 - Standard Specification for Wrought 18Chromium-14Nickel-2.5Molybdenum Stainless Steel Sheet and Strip for Surgical Implants (UNS S31673). Araujo TL, Couto AA. Estudo do ao inoxidvel aplicado como implante ortopdico. Revista Mackenzie (on-line). Maio. 2004. Disponvel on-line na Internet no link: <http>://http://www.mackenzie.br/fileadmin/Graduacao/EE/Revista_on_line/aco_inoxidavel.pdf. Acesso em 14 de setembro de 2011.

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Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT. Norma ABNT NBR ISO 5832-1:2008. Verso corrigida 2010. Implantes Cirrgicos - Materiais Metlicos - Parte 1: Ao Inoxidvel Conformado. Especifica as caractersticas e os mtodos de ensaio correspondentes para aos inoxidveis conformados para uso na fabricao de implantes cirrgicos. Vlida a partir de 01/10/2008. Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT. Norma ABNT NBR ISO 5832-9:2008. Implantes Cirrgicos - Materiais Metlicos - Parte 9: Ao inoxidvel conformado de alto nitrognio. Especifica as caractersticas e os mtodos de ensaio correspondentes para aos inoxidveis conformados contendo uma frao mssica de 0,25% a 0,50% de nitrognio para uso na fabricao de implantes cirrgicos para os quais so requeridos altos niveis de resistncia mecnica e de resistncia corroso. Vlida a partir de 08/10/2008. Virtanen S, et al. Special modes of corrosion under physiological and simulated physiological conditions. Acta Biomaterialia. 2008. 4(3), p. 208-213.

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