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Universidade Federal do Paran Setor de Tecnologia Departamento de Engenharia Qumica Laboratrio de Eletroqumica de Superfcies e Corroso
Emisso: XX/XX/XXXX Aprovao: XX/XX/XXXX Cdigo: PQ-002
1. OBJETIVO
Estabelecer diretrizes para o controle dos registros que compem o Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) do Laboratrio de Eletroqumica de Superfcies e Corroso (LESC). Abrange as operaes de identificao, coleta, indexao, acesso, arquivo, armazenamento, manuteno e disposio de registros tcnicos e da qualidade.
Este procedimento aplica-se a todas as reas do LESC envolvidas com o Sistema de Gesto da Qualidade. 3. REFERNCIAS - NBR ISO 9001: dez/2000 - NBR ISO/IEC 17025: jan/2001 4. DEFINIES Profissional habilitado:
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Integrante do LESC, com treinamento especfico no procedimento PQ-002, conhecimento e experincia suficientes sobre a atividade que possibilite o estabelecimento de um registro do SGQ e a elaborao da Tabela de Controle de Registros do SGQ. Evidncia objetiva de atividades realizadas ou resultados obtidos que comprovam a conformidade com os requisitos das normas e a operao eficaz do SGQ. Equipamento responsvel pelo controle e gerenciamento das informaes da rede corporativa LESC. Sistema de Gesto da Qualidade. Instruo da Qualidade.
5. DESCRIO DAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES O controle dos registros do Sistema de Gesto da Qualidade feito por meio da tabela apresentada em anexo. A Tabela de Controle de Registros do SGQ construda por profissional habilitado e aprovada pela Coordenao da Qualidade, a qual deve devolver a tabela aprovada para a rea onde foi gerada para ser arquivada. Cpias das tabelas de registros podem ser mantidas tambm pela Coordenao da Qualidade para controle ou conhecimento. No rodap da Tabela podem ser indicados os locais em que a mesma encontra-se arquivada. Os registros devem ser legveis e devem ser armazenados e preservados de tal forma que possam ser prontamente recuperados, em instalaes que ofeream ambiente adequado, para prevenir danos, deteriorao ou perda.
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2. CAMPO DE APLICAO
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Caso ocorram erros nos registros, no devem ser apagados, eliminados ou tornados ilegveis. Deve-se riscar cada erro e o valor correto deve ser escrito ao lado. Toda e qualquer alterao em registros devem ser assinadas ou rubricadas pela pessoa que fizer a correo. A manuteno dos registros armazenados em meio eletrnico garantida atravs de backup realizado nos dias teis, pelos servidores, conforme descrito em IQ especfica. Quando necessrio, pode-se solicitar rea de informtica a recuperao destes arquivos, atravs do backup. A manuteno e preservao dos servidores esto estabelecidas, quando aplicvel, em IQ especfica. A indexao e os tempos de reteno de registros so estabelecidos e registrados pelas reas que os controlam ou conforme a legislao, possibilitando a recuperao dos registros em tempo hbil. No item disposio dos registros, inclui-se, quando aplicvel, o descarte dos mesmos, o que equivale sua destruio. Os registros do SGQ esto disponveis para avaliao do cliente ou seu representante desde que isto seja acordado em contrato (inclusive o perodo de sua disponibilidade) ou autorizado pelo Chefe do Laboratrio, em casos excepcionais. No caso de disposio em arquivo inativo (arquivo morto), os registros ficam l retidos, de forma a garantir a preservao e proteo dos mesmos, conforme descrito na Tabela de Controle de Registros sem, no entanto, estarem prontamente recuperveis. 5.1. Elaborao da Tabela de Controle de Registros do SGQ A Tabela de Controle de Registros compreende os seguintes campos: 1. Nome da rea ou setor; 2. O(s) nmero(s) do(s) procedimento(s) atendido(s) pelo registro; 3. O nome do registro, que indica a espcie, por exemplo: registro de calibrao, registro de conformidade legal, etc. 4. Como identificado o registro, por exemplo: Relatrio de Calibrao, Relatrio de Auditoria Interna, etc.; 5. Quem responsvel pela coleta, isto , qual a funo responsvel por recolher as informaes necessrias que compem o registro; 6. Como feita a indexao, por exemplo: por data (dia/ms/ano), nmero do ensaio, etc.; 7. Quem tem acesso ao registro, isto , qual a funo habilitada para acessar o registro, por exemplo: disponvel para todo o pessoal da rea, sistema eletrnico usando senhas, etc.; 8. Como feito o arquivamento, por exemplo: em pasta suspensa, fichrio, etc.; 9. Local de armazenamento, por exemplo: no Laboratrio, na sala da Coordenao da Qualidade; 10. Como o registro mantido, por exemplo: papel, cpia em papel, meio eletrnico, etc.; 11. Durante quanto tempo o registro mantido;
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12. O que fazer com este registro aps o tempo de reteno, por exemplo: descarte, backup, arquivo morto, etc.; 13. Nome e assinatura do responsvel pela elaborao da tabela e controle dos registros na rea e data; 14. Nome e assinatura do responsvel pela aprovao da tabela e data. 6. REGISTROS Tabela de Controle de Registros do SGQ. 7. ANEXOS
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Finalidade
Emisso inicial
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Coord. Qualidade
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Procedimento da Qualidade
Pg. XX de XX rea Tempo Mn. Procedimento Nome Identificao Coleta Indexao Acesso Arquivo Armazenamento Manuteno Disposio Setor de Reteno (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (12) (1) (11)
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