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I - taxa de variao real da cotao de compra da taxa de cmbio livre do dlar dos
Estados Unidos da Amrica, ajustada pelo IPCA e pelo CPI.
II - taxa de variao real da energia eltrica obtida a partir da tarifa mdia de energia
para a indstria, definida pela Agncia Nacional de Energia Eltrica - ANEEL, ajustada pelo
IPCA.
4 O Fator Y dever ser divulgado, por meio de Comunicado, at 30 (trinta) dias antes
do ajuste anual de preos, de acordo com o Pargrafo nico do art. 4 do Decreto n 4.937, de
29 de dezembro de 2003.
Art. 4 A parcela do fator de ajuste de preos relativos intrassetor (Fator Z), a que se refere o
inciso I do 4 do artigo 4 da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003, expressa em
percentual e calculada com base no poder de mercado, conforme metodologia constante do
item 4 do Anexo desta Resoluo.
1 O Fator Z visa a promover a concorrncia nos diversos mercados de medicamentos,
ajustando preos relativos entre os mercados com menor concorrncia e os mais competitivos.
2 Para definio do nvel de concentrao de mercado, ser utilizado o sistema
Anatomical Classification nvel 4 (AC4) da European Pharmaceutical Market Research
Association (EPhMRA).
3 Para avaliao do grau de concentrao do mercado, ser utilizado o ndice
Herfindahl-Hirschman (IHH).
4 Para o clculo do IHH, sero utilizados os dados mais recentes do banco de dados
do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED), de acordo com
informaes de comercializao prestadas pelas empresas.
5 Uma vez definida a concentrao de mercado e calculado o IHH, sero
estabelecidos trs nveis para o Fator Z, discriminando os mercados concentrados dos
moderadamente concentrados e dos concorrenciais, conforme metodologia constante do item
4 do Anexo desta Resoluo.
I - A Secretaria-Executiva publicar por meio de Comunicado, at 60 dias aps o trmino
do prazo regulamentar de entrega do Relatrio de Comercializao, a relao dos produtos
enquadrados nos respectivos nveis, podendo a empresa detentora do registro, no prazo de at
30 (trinta) dias a partir da publicao, solicitar reviso da classificao;
II - A Secretaria-Executiva dever, no prazo de 30 dias, analisar o pedido de reviso, e
enviar resposta justificada ao interessado, respeitando o sigilo, quando houver;
III - Da anlise da Secretaria-Executiva caber recurso ao Comit Tcnico-Executivo, no
prazo de 30 dias a partir do recebimento da resposta.
Art. 5 No ms de maro, aps a publicao oficial do IPCA acumulado no perodo dos dozes
meses, a CMED editar resoluo especfica dispondo acerca do ajuste de preos do perodo
correspondente, do Preo Fabricante, do Preo Mximo ao Consumidor dos medicamentos, da
forma de apresentao do Relatrio de Comercializao pelas empresas produtoras e de todas
as outras providncias inerentes viabilizao do ajuste dos preos dos medicamentos.
Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
LEANDRO PINHEIRO SAFATLE
Secretrio Executivo
1. FRMULA DO AJUSTE DE PREOS
ANEXO
VPP=IPCA-X+Y+Z
1.1. VPP representa a variao percentual do preo do medicamento;
1.2. IPCA representa a taxa de inflao medida pela variao percentual do ndice de Preos
ao Consumidor Amplo;
1.3. X representa o fator de produtividade;
1.4. Y representa o fator de ajuste de preos relativos entre setores; e
1.5. Z representa o fator de ajuste de preos relativos intrassetor.
2. FATOR DE PRODUTIVIDADE (FATOR X)
2.1. Das Definies
2.1.1. Aplicam-se, para os fins desta Norma, as seguintes definies:
2.2.1.2.
a mdia da srie prevista do ndice de produtividade
trabalho do setor farmacutico de origem t e horizonte h;
2.2.1.3. (X(t +h)) a mdia do ndice de produtividade trabalho do setor farmacutico de
origem t e horizonte h de igual perodo da srie prevista;
2.2.1.4. t a origem temporal;
2.2.1.5. h o horizonte temporal.
2.2.2. Clculo do ndice de Produtividade Trabalho do Setor Farmacutico - X(t + h)
IPF
2.2.2.1.
t+h o ndice de Produo Fsica do Setor Farmacutico de origem t e
horizonte h total;
2.2.2.1. Funo Amostral ser denotada por
IPF
(j)
IPF(t)
2.2.2.2.
t e horizonte h.
de tempo fixado;
THMT
2.2.2.2.6.
s o total de horas mdias trabalhadas pelo o nmero total de pessoal
ocupado do setor farmacutico em S.
farmacutico em t fixado;
2.2.2.2.12.
d o nmero de horas mdias trabalhadas pelos demitidos do setor
farmacutico em t fixado;
2.2.3. Previso da Produtividade Trabalho do Setor Farmacutico 2.2.3.1.
ser calculada por meio de um modelo em que a estrutura baseada
nas prprias sries temporais em um ciclo iterativo, chamada de abordagem de Box, Jenkins e
Reinsel, que segue:
a) Anlise e Identificao do Modelo;
b) Estimao dos parmetros e verificao do Modelo;
2.2.3.2. Anlise e identificao do modelo em trs processos:
2.2.3.2.1. Analisar e verificar a estacionariedade das sries temporais e/ou transform-las em
estacionrias.
2.2.3.2.2. Identificar o modelo de ordem da autocorrelao e autocorrelao parcial atravs do
critrio de Akaike e Schwarz de X (t + h). Alm de testar as demais sries que impactam na
produtividade do trabalho do setor farmacutico utilizando o Teste T e o Teste de Wald, como:
2.2.3.2.2.1. c (t + h) a srie taxa de cambio real;
2.2.3.2.2.2. (t + h) a srie variao do crescimento da economia brasileira;
2.2.3.2.2.3. r (t + h) a srie taxa de juros real
2.2.3.2.2.4 p (t + h) a srie variao de preo nacional do consumidor amplo;
2.2.3.2.3. Estimar os parmetros e verificar o Modelo Identificado com o uso do aplicativo
economtrico para obter
a1t
3.1.1.3.2.
perodo t .
A a
3.1.1.3.3.
t=
1t + 2t peso agregado da energia eltrica e das importaes na
estrutura de custos da indstria farmacutica no perodo t .
Dt
taxa de variao do dlar.
3.1.1.4.2. Et taxa de variao da tarifa de energia eltrica.
3.1.1.4.1.
3.2. Da Frmula
3.2.1. A frmula do Fator Y busca ajustar os preos relativos entre o setor farmacutico e os
demais setores da economia, com base nas variaes dos custos no recuperados pelo IPCA.
3.2.2. As variveis consideradas para a composio dos ndices de custos no recuperados so:
3.2.2.1. Variao do custo com a importao de insumos (como proxy desse custo se utiliza a
variao do cmbio).
3.2.2.2. Variao das tarifas pblicas (como proxy desse custo se utiliza a variao da tarifa de
energia eltrica).
3.3. Da Metodologia
3.3.1. Clculo dos parmetros
3.3.1.1. Os parmetros so obtidos a partir da matriz insumo-produto, considerando-se a razo
entre o consumo intermedirio de energia e o consumo intermedirio de insumos importados
vis--vis o consumo intermedirio total.
3.3.1.2. Os parmetros so calculados separadamente para a economia brasileira e para a
segmentao referente indstria farmacutica.
3.3.2. Clculo dos ndices
Ie0 = 100
If0 =
Ht
3.3.3.1.O clculo do Ht
3.3.3. Clculo de
3.3.3.2.
t seleciona dentre os ndices de variao de custos da economia e da indstria
farmacutica aquele de menor valor.
3.3.4. Clculo de
Vt
3.3.4.1. O clculo do
3.3.4.2.
t o valor resultante do ndice final de variao de custos aps descontar do valor
o saldo acumulado no perodo anterior.
3.3.5. Clculo de
Yt
3.3.5.1. O clculo do
}
3.3.6. Clculo de
St
3.3.6.1. O clculo do
4.1.2. Para definio do nvel de concentrao de mercado, ser utilizado o sistema Anatomical
Classification nvel 4 (AC4) da European Pharmaceutical Market Research Association
(EPhMRA).
4.1.3. Para avaliao do grau de concentrao de mercado, ser utilizado o ndice HerfindahlHirschman (IHH).
4.2. Da Metodologia
4.2.1. O IHH ser calculado por meio da soma dos quadrados das participaes de mercado
(faturamento em R$) individuais das empresas e dos grupos econmicos, quando houver,
participantes de um mesmo mercado, conforme a seguinte frmula:
onde,
xi a participao de mercado da empresa ou do grupo econmico, quando houver, i no
mercado relevante; e n o nmero de empresas e dos grupos econmicos, quando houver.
4.2.2. Para o clculo do IHH, sero utilizados os dados mais recentes do Sistema de
Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED), de acordo com informaes de
comercializao prestadas pelas empresas.
4.2.3. Uma vez definido o mercado relevante e calculado o IHH, sero estabelecidos trs nveis
para o Fator Z:
4.2.3.1. Nvel 1 - Sem evidncias de concentrao: classes teraputicas com IHH abaixo de
1.500, onde o Fator Z assume o valor integral do Fator X.
4.2.3.2. Nvel 2 - Moderadamente concentrado: IHH entre 1.500 e 2.500, onde o Fator Z assume
a metade do valor do Fator X.
4.2.3.3. Nvel 3 - Fortemente concentrado: IHH acima de 2.500, onde o Fator Z assume valor
igual a 0 (zero).