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RESOLUO No- 1, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2015

Estabelece os critrios de composio de fatores para o ajuste de preos de medicamentos.


A SECRETARIA EXECUTIVA faz saber que o CONSELHO DE MINISTROS DA CMARA DE
REGULAO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS-CMED, em obedincia ao disposto no Decreto
n 4.937, de 29 de dezembro de 2003, e nos pargrafos 1 a 6 e caput do art. 4 da Lei n
10.742, de 6 de outubro de 2003, no uso da competncia que lhe confere o inciso II do art. 6
da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003, e o inciso II do art. 2 do Decreto n 4.766, de 26 de
junho de 2003, deliberou expedir a seguinte Resoluo:
Art. 1 O ajuste de preos de medicamentos, a ocorrer em 31 de maro de cada ano, ter por
base um modelo de teto de preos calculado por meio de um ndice de preos, um fator de
produtividade (Fator X), uma parcela de fator de ajuste de preos relativos entre setores (Fator
Y) e uma parcela de fator de ajuste de preos relativos intrassetor (Fator Z), conforme item 1
do Anexo desta Resoluo.
Pargrafo nico. O ndice a ser utilizado, de que trata o caput, ser o ndice Nacional de
Preos ao Consumidor Amplo - IPCA, calculado pelo Instituto Brasileiro de Geografia e
Estatstica - IBGE, acumulado no perodo dos doze meses anteriores publicao do ajuste de
preos.
Art. 2 O Fator de Produtividade (Fator X), de que trata o 3 do artigo 4 da Lei n 10.742, de 6
de outubro de 2003, expresso em percentual e representa o mecanismo que objetiva
repassar aos consumidores, por meio dos preos dos medicamentos, projees de ganhos de
produtividade das empresas produtoras de medicamentos.
1 O Fator X estabelecido a partir da estimativa de ganhos prospectivos de
produtividade da indstria farmacutica.
2 O Fator X ser calculado, conforme metodologia constante do item 2 do Anexo
desta Resoluo, por meio de uma anlise de modelo economtrico de srie temporal
autorregressivo integrado de mdias mveis - ARIMA, com sries histricas mensais iniciadas
em janeiro de 2002, composto pelas seguintes sries:
I - srie temporal de previso: produtividade do trabalho da indstria farmacutica
brasileira obtida pela diviso, em cada perodo, do ndice de quantum da produo fsica da
indstria farmacutica, divulgada na Pesquisa Industrial Mensal de Produo Fsica - PIMPF,
pelo total de horas mensais trabalhadas do pessoal ocupado na indstria farmacutica,
fornecido pelo Relatrio Anual de Informaes Sociais - RAIS e pelo Cadastro Geral de
Empregados e Desempregados - CAGED;
II - sries temporais componentes de previso:
a) mdia mensal da cotao de compra da taxa de cmbio livre do dlar dos Estados
Unidos da Amrica, ajustada pelo IPCA e pelo Consumer Price Index - CPI do Bureau of Labor
Statistics dos EUA;
b) taxa de juros real obtida pela taxa mdia ajustada dos financiamentos dirios
apurados no Sistema Especial de Liquidao e de Custdia - SELIC para ttulos pblicos federais
- taxa Selic, ajustada pelo IPCA;
c) taxa de crescimento real obtida pela variao mensal do Produto Interno Bruto - PIB
em valores correntes na moeda nacional, ajustada pelo IPCA;
d) variao mensal do IPCA.
3. O Fator X dever ser divulgado, por meio de Comunicado, no ms de setembro do
ano anterior ao ajuste de preos.
Art. 3 A parcela do fator de ajuste de preos relativos entre setores (Fator Y), a que se refere o
inciso II do 4 do artigo 4 da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003, expressa em
percentual e calculada com base na variao dos custos dos insumos no recuperados pelo
cmputo do ndice previsto no pargrafo nico do artigo 1 desta Resoluo.
1 O Fator Y tem como objetivo ajustar os preos relativos entre o setor farmacutico e
os demais setores da economia, para minimizar o impacto dos custos no recuperveis pela
aplicao do IPCA, devendo ser calculado de acordo com a metodologia constante do item 3 do
Anexo desta Resoluo.
2 Os pesos dos custos considerados no clculo do Fator Y sero obtidos por meio da
ltima matriz de Insumo-Produto disponibilizada pelo IBGE.
3 Devero ser utilizadas as sries das mdias anuais at o ano anterior ao ajuste
correspondente, para as seguintes variveis:

I - taxa de variao real da cotao de compra da taxa de cmbio livre do dlar dos
Estados Unidos da Amrica, ajustada pelo IPCA e pelo CPI.
II - taxa de variao real da energia eltrica obtida a partir da tarifa mdia de energia
para a indstria, definida pela Agncia Nacional de Energia Eltrica - ANEEL, ajustada pelo
IPCA.
4 O Fator Y dever ser divulgado, por meio de Comunicado, at 30 (trinta) dias antes
do ajuste anual de preos, de acordo com o Pargrafo nico do art. 4 do Decreto n 4.937, de
29 de dezembro de 2003.
Art. 4 A parcela do fator de ajuste de preos relativos intrassetor (Fator Z), a que se refere o
inciso I do 4 do artigo 4 da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003, expressa em
percentual e calculada com base no poder de mercado, conforme metodologia constante do
item 4 do Anexo desta Resoluo.
1 O Fator Z visa a promover a concorrncia nos diversos mercados de medicamentos,
ajustando preos relativos entre os mercados com menor concorrncia e os mais competitivos.
2 Para definio do nvel de concentrao de mercado, ser utilizado o sistema
Anatomical Classification nvel 4 (AC4) da European Pharmaceutical Market Research
Association (EPhMRA).
3 Para avaliao do grau de concentrao do mercado, ser utilizado o ndice
Herfindahl-Hirschman (IHH).
4 Para o clculo do IHH, sero utilizados os dados mais recentes do banco de dados
do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED), de acordo com
informaes de comercializao prestadas pelas empresas.
5 Uma vez definida a concentrao de mercado e calculado o IHH, sero
estabelecidos trs nveis para o Fator Z, discriminando os mercados concentrados dos
moderadamente concentrados e dos concorrenciais, conforme metodologia constante do item
4 do Anexo desta Resoluo.
I - A Secretaria-Executiva publicar por meio de Comunicado, at 60 dias aps o trmino
do prazo regulamentar de entrega do Relatrio de Comercializao, a relao dos produtos
enquadrados nos respectivos nveis, podendo a empresa detentora do registro, no prazo de at
30 (trinta) dias a partir da publicao, solicitar reviso da classificao;
II - A Secretaria-Executiva dever, no prazo de 30 dias, analisar o pedido de reviso, e
enviar resposta justificada ao interessado, respeitando o sigilo, quando houver;
III - Da anlise da Secretaria-Executiva caber recurso ao Comit Tcnico-Executivo, no
prazo de 30 dias a partir do recebimento da resposta.
Art. 5 No ms de maro, aps a publicao oficial do IPCA acumulado no perodo dos dozes
meses, a CMED editar resoluo especfica dispondo acerca do ajuste de preos do perodo
correspondente, do Preo Fabricante, do Preo Mximo ao Consumidor dos medicamentos, da
forma de apresentao do Relatrio de Comercializao pelas empresas produtoras e de todas
as outras providncias inerentes viabilizao do ajuste dos preos dos medicamentos.
Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
LEANDRO PINHEIRO SAFATLE
Secretrio Executivo
1. FRMULA DO AJUSTE DE PREOS

ANEXO

VPP=IPCA-X+Y+Z
1.1. VPP representa a variao percentual do preo do medicamento;
1.2. IPCA representa a taxa de inflao medida pela variao percentual do ndice de Preos
ao Consumidor Amplo;
1.3. X representa o fator de produtividade;
1.4. Y representa o fator de ajuste de preos relativos entre setores; e
1.5. Z representa o fator de ajuste de preos relativos intrassetor.
2. FATOR DE PRODUTIVIDADE (FATOR X)
2.1. Das Definies
2.1.1. Aplicam-se, para os fins desta Norma, as seguintes definies:

2.1.1.1. Fator X: o fator de produtividade repassado aos consumidores. O fator calculado


com base nas projees de ganhos de produtividade das empresas produtoras de
medicamentos.
2.2. Da metodologia
2.2.1. Clculo do Fator Produtividade

2.2.1.1. X o fator da produtividade projetada em percentuais;

2.2.1.2.
a mdia da srie prevista do ndice de produtividade
trabalho do setor farmacutico de origem t e horizonte h;
2.2.1.3. (X(t +h)) a mdia do ndice de produtividade trabalho do setor farmacutico de
origem t e horizonte h de igual perodo da srie prevista;
2.2.1.4. t a origem temporal;
2.2.1.5. h o horizonte temporal.
2.2.2. Clculo do ndice de Produtividade Trabalho do Setor Farmacutico - X(t + h)

IPF

2.2.2.1.
t+h o ndice de Produo Fsica do Setor Farmacutico de origem t e
horizonte h total;
2.2.2.1. Funo Amostral ser denotada por

IPF

(j)

(t), para cada t fixo, temos os

IPF(t)

valores de uma varivel


2.2.1.2. j nmero de observaes do t fixado.

ITHTt+h o ndice Total de Horas Trabalhadas do Setor Farmacutico de origem

2.2.2.2.
t e horizonte h.

ITHT(j)(HC, PO, A, D) para


cada t fixado, temos os valores de uma varivel ITHT (HC(t), PO(t),
A(t), D(t))
2.2.2.2.1. Funo Amostral ser denotada por

2.2.2.2.2. O nmero de observaes j de o t fixado.

THTo o Total de Horas Trabalhadas no ano base;


2.2.2.2.4. THTt+h a construo do Total de Horas Trabalhadas THTt no horizonte
2.2.2.2.3.

de tempo fixado;

THMTs = (HC x PO) + [(A x Ha) (D x


Hd)]
2.2.2.2.5. S a constante necessria de equiparao temporal.

THMT

2.2.2.2.6.
s o total de horas mdias trabalhadas pelo o nmero total de pessoal
ocupado do setor farmacutico em S.

HC a mdia de horas contratadas do setor farmacutico no ano base;


2.2.2.2.8. PO o total de pessoal ocupado do setor farmacutico no ano base;
2.2.2.2.9. A o nmero de admitidos do setor farmacutico para cada t fixado;
2.2.2.2.10. D o nmero de demitidos do setor farmacutico em cada t fixado;
2.2.2.2.11. Ha o nmero de horas mdias trabalhadas pelos admitidos do setor
2.2.2.2.7.

farmacutico em t fixado;

2.2.2.2.12.
d o nmero de horas mdias trabalhadas pelos demitidos do setor
farmacutico em t fixado;
2.2.3. Previso da Produtividade Trabalho do Setor Farmacutico 2.2.3.1.
ser calculada por meio de um modelo em que a estrutura baseada
nas prprias sries temporais em um ciclo iterativo, chamada de abordagem de Box, Jenkins e
Reinsel, que segue:
a) Anlise e Identificao do Modelo;
b) Estimao dos parmetros e verificao do Modelo;
2.2.3.2. Anlise e identificao do modelo em trs processos:
2.2.3.2.1. Analisar e verificar a estacionariedade das sries temporais e/ou transform-las em
estacionrias.
2.2.3.2.2. Identificar o modelo de ordem da autocorrelao e autocorrelao parcial atravs do
critrio de Akaike e Schwarz de X (t + h). Alm de testar as demais sries que impactam na
produtividade do trabalho do setor farmacutico utilizando o Teste T e o Teste de Wald, como:
2.2.3.2.2.1. c (t + h) a srie taxa de cambio real;
2.2.3.2.2.2. (t + h) a srie variao do crescimento da economia brasileira;
2.2.3.2.2.3. r (t + h) a srie taxa de juros real
2.2.3.2.2.4 p (t + h) a srie variao de preo nacional do consumidor amplo;
2.2.3.2.3. Estimar os parmetros e verificar o Modelo Identificado com o uso do aplicativo
economtrico para obter

de erro quadrtico mdio mnimo.

3. FATOR DE AJUSTE DE PREOS RELATIVOS ENTRE SETORES


(FATOR Y)
3.1 Das Definies
3.1.1 Aplicam-se, para os fins desta Norma, as seguintes definies:
3.1.1.1. Fator Y: ajuste de preos entre o setor farmacutico e os demais setores da economia,
calculado com base nos custos no recuperados pelo ndice Geral de Preos (IPCA).
3.1.1.2. Custos no recuperados pelo IPCA: custos que no so captados diretamente no
clculo do ndice de inflao e que possuem impacto relevante sobre a estrutura de custo da
indstria farmacutica. No caso, so considerados os custos da energia eltrica e das
importaes.
3.1.1.3. Parmetros:
3.1.1.3.1.
perodo t .

a1t

peso das importaes na estrutura de custos da indstria farmacutica no

a2t peso da energia eltrica na estrutura de custos da indstria farmacutica no

3.1.1.3.2.
perodo t .

A a

3.1.1.3.3.
t=
1t + 2t peso agregado da energia eltrica e das importaes na
estrutura de custos da indstria farmacutica no perodo t .

b1t peso das importaes na estrutura de custos da economia no perodo t .


3.1.1.3.5. b2t peso da energia eltrica na estrutura de custos da economia no perodo t .
3.1.1.3.6. Bt = b1t + b2t peso agregado da energia eltrica e das importaes na
3.1.1.3.4.

estrutura de custos da economia no perodo t .


3.1.1.4. Variveis independentes:

Dt
taxa de variao do dlar.
3.1.1.4.2. Et taxa de variao da tarifa de energia eltrica.
3.1.1.4.1.

3.1.1.5. Variveis dependentes:

3.1.1.5.1. ft ndice de custos, no recuperados pelo IPCA, da indstria farmacutica no perodo


t.

Iet ndice de custos, no recuperados pelo IPCA, da economia no perodo t .


3.1.1.5.3. Ht ndice de custos final utilizado para o clculo do Fator Y.
3.1.1.5.4. St saldo acumulado nos perodos anteriores.
3.1.1.5.5. Vt valor do ndice de custos final (H ) aps descontar o saldo.
3.1.1.5.6. Yt valor do Fator Y no perodo t .
3.1.1.5.2.

3.2. Da Frmula
3.2.1. A frmula do Fator Y busca ajustar os preos relativos entre o setor farmacutico e os
demais setores da economia, com base nas variaes dos custos no recuperados pelo IPCA.
3.2.2. As variveis consideradas para a composio dos ndices de custos no recuperados so:
3.2.2.1. Variao do custo com a importao de insumos (como proxy desse custo se utiliza a
variao do cmbio).
3.2.2.2. Variao das tarifas pblicas (como proxy desse custo se utiliza a variao da tarifa de
energia eltrica).
3.3. Da Metodologia
3.3.1. Clculo dos parmetros
3.3.1.1. Os parmetros so obtidos a partir da matriz insumo-produto, considerando-se a razo
entre o consumo intermedirio de energia e o consumo intermedirio de insumos importados
vis--vis o consumo intermedirio total.
3.3.1.2. Os parmetros so calculados separadamente para a economia brasileira e para a
segmentao referente indstria farmacutica.
3.3.2. Clculo dos ndices

3.3.2.1. Os ndices ft e et so calculados conforme as seguintes equaes:

3.3.2.2. Por definio, os ndices de custos no perodo t = 0 so iguais a 100, isto :


100 e

Ie0 = 100

If0 =

3.3.2.3. A variao dos ndices de custos no perodo t obtida pelas frmulas:

Ht
3.3.3.1.O clculo do Ht
3.3.3. Clculo de

segue a seguinte formulao:

3.3.3.2.
t seleciona dentre os ndices de variao de custos da economia e da indstria
farmacutica aquele de menor valor.
3.3.4. Clculo de

Vt

3.3.4.1. O clculo do

Vt segue a seguinte formulao:

3.3.4.2.
t o valor resultante do ndice final de variao de custos aps descontar do valor
o saldo acumulado no perodo anterior.
3.3.5. Clculo de

Yt

3.3.5.1. O clculo do

Yt (Fator Y) segue a seguinte formulao: Yt = max {0, Vt

}
3.3.6. Clculo de

St

3.3.6.1. O clculo do

St segue a seguinte formulao:

3.3.6.2. Por definio, o saldo acumulado em t = 0 igual a 0 (zero).


3.3.6.3. O saldo acumulado (St) visa assegurar o repasse para o preo ao consumidor de
redues de custos.
3.3.6.3.1. Esse repasse no ser imediato. Em caso de variaes negativas, o saldo ( St)
acumular essas variaes, deduzindo-as das variaes positivas em perodos seguintes.
Dessa forma, o saldo acumulado em perodos anteriores permite atenuar variaes positivas
abruptas de custos no futuro.
3.3.6.3.2. O Fator Y somente assumir valor positivo quando no houver saldo acumulado
suficiente para descontar o ndice de custos apurado para o perodo de clculo do reajuste.
4. FATOR DE AJUSTE DE PREOS RELATIVOS INTRASSETORES (FATOR Z)
4.1 Das Definies
4.1.1. O Fator Z visa a promover a concorrncia nos diversos mercados de medicamentos,
ajustando preos relativos entre os mercados com menor concorrncia e os mais competitivos.

4.1.2. Para definio do nvel de concentrao de mercado, ser utilizado o sistema Anatomical
Classification nvel 4 (AC4) da European Pharmaceutical Market Research Association
(EPhMRA).
4.1.3. Para avaliao do grau de concentrao de mercado, ser utilizado o ndice HerfindahlHirschman (IHH).
4.2. Da Metodologia
4.2.1. O IHH ser calculado por meio da soma dos quadrados das participaes de mercado
(faturamento em R$) individuais das empresas e dos grupos econmicos, quando houver,
participantes de um mesmo mercado, conforme a seguinte frmula:

onde,
xi a participao de mercado da empresa ou do grupo econmico, quando houver, i no
mercado relevante; e n o nmero de empresas e dos grupos econmicos, quando houver.
4.2.2. Para o clculo do IHH, sero utilizados os dados mais recentes do Sistema de
Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED), de acordo com informaes de
comercializao prestadas pelas empresas.
4.2.3. Uma vez definido o mercado relevante e calculado o IHH, sero estabelecidos trs nveis
para o Fator Z:
4.2.3.1. Nvel 1 - Sem evidncias de concentrao: classes teraputicas com IHH abaixo de
1.500, onde o Fator Z assume o valor integral do Fator X.
4.2.3.2. Nvel 2 - Moderadamente concentrado: IHH entre 1.500 e 2.500, onde o Fator Z assume
a metade do valor do Fator X.
4.2.3.3. Nvel 3 - Fortemente concentrado: IHH acima de 2.500, onde o Fator Z assume valor
igual a 0 (zero).

RESOLUO No - 2, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2015


Institui o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED) a que se
refere o inciso XII do artigo 6 da Lei n 10.742, de 2003.
A SECRETARIA EXECUTIVA faz saber que o CONSELHO DE MINISTROS da CMARA DE
REGULAO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS-CMED, em obedincia ao disposto no Decreto
n 4.766, de 26 de junho de 2003, art. 5 inciso XII do art. 6 da Lei n 10.742, de 6 de outubro
de 2003, no uso da competncia que lhe confere o inciso II do art. 6 da Lei n 10.742, de
2003, e o inciso II do art. 2 do Decreto n 4.766, de 26 de junho de 2003, deliberou expedir a
seguinte RESOLUO:
Art. 1 Fica institudo o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED)
sob a gesto da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos - CMED
1 A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, por meio de sua rea de
tecnologia da informao, prover tcnica e operacionalmente o SAMMED.
2 A ANVISA ter acesso integral s informaes constantes do SAMMED, observadas
os requisitos de segurana da informao e sigilo funcional.
Art. 2 O SAMMED tem por objetivo viabilizar a adoo, implementao e coordenao de
atividades relativas regulao econmica do mercado de medicamentos, voltados a
promover a assistncia farmacutica populao, por meio de mecanismos que estimulem a
oferta de medicamentos e a competitividade do setor, nos termos do art. 5. Da Lei Federal no.
10.742/2003.
Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
LEANDRO PINHEIRO SAFATLE
Secretrio Executivo

RESOLUO No - 3, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2015


Aprova os critrios para definio de preos iniciais de medicamentos sujeitos aos
procedimentos de registro e demais alteraes elencadas na RDC Anvisa n. 31, de 29 de maio
de 2014, RDC Anvisa n. 43, de 19 de setembro de 2014 e Portaria GM/MS n. 2.531 de 12 de
novembro de 2014 e submetidos ao controle de preos da
Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos - CMED.
A SECRETARIA EXECUTIVA faz saber que o CONSELHO DE MINISTROS da CMARA DE
REGULAO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS - CMED, no uso das competncias que lhe
foram atribudas pelos incisos I, II, III e VIII do art. 6 da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003,
deliberou aprovar a seguinte Resoluo.
Art. 1 Ficam estabelecidos os critrios especficos para a definio de preos iniciais de
produtos novos e novas apresentaes de medicamentos vinculados ao relatrio tcnico e
clnico de uma petio matriz, nos termos da RDC Anvisa n 31, de 29 de maio de 2014 ; RDC
Anvisa n. 43, de 19 de setembro de 2014 e Portaria GM/MS n. 2.531 de 12 de novembro de
2014 , os quais estejam submetidos ao controle de preos da Cmara de Regulao do
Mercado de Medicamentos - CMED.
Art. 2 Para o lanamento de produtos novos e novas apresentaes de medicamentos de que
trata o art. 2 da RDC Anvisa n 31/2014, as empresas devero obedecer metodologia
disposta em Resoluo especfica da CMED, de acordo com a categoria em que o produto se
enquadrar.
Art. 3 As empresas detentoras de registro de medicamentos que j tenham Preo Fbrica
definido pela CMED, que optarem por se adequar nos procedimentos simplificados de que
tratam a RDC Anvisa n. 31 e RDC Anvisa n. 43, ambas de 2014, devero protocolar, nos
termos do Comunicado CMED n. 7, de 31 de julho de 2009, solicitao de alterao na base de
dados SAMMED, a fim de que sejam corrigidos o nmero de registro e demais informaes
decorrentes da adequao.
Pargrafo nico. O Preo Fbrica da apresentao, decorrente da adequao de que trata o
caput, no sofrer alterao.
Art. 4 As instituies pblicas ou empresas privadas, nacionais ou estrangeiras, que
pretenderem comercializar medicamentos decorrentes de processos de Parceria para
Desenvolvimento Produtivo ou de transferncias de tecnologia de medicamentos considerados
estratgicos pelo Ministrio da Sade devero protocolar Documento
Informativo de Preo, conforme Resoluo especfica da CMED.
1 A apresentao de medicamento de que trata o art. 2 da RDC Anvisa n 31/2014,
decorrente de processos de Parceria para Desenvolvimento Produtivo ou de transferncias de
tecnologia de medicamentos considerados estratgicos pelo Ministrio da Sade ter o mesmo
Preo Fbrica da petio matriz correspondente.
2 No caso de medicamento objeto de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo com
Termo de Compromisso assinado entre a instituio pblica e o Ministrio da Sade, a
transferncia de tecnologia dever ser comprovada pela instituio pblica mediante
apresentao de documento que comprove a assinatura de acordo ou contrato para
desenvolvimento, transferncia e absoro de tecnologia.
3 A transferncia de tecnologia entre empresas privadas, nacionais ou estrangeiras,
dever ser demonstrada mediante apresentao de documento que comprove o acordo ou
contrato para a transferncia de tecnologia e a efetiva produo de medicamentos em
territrio nacional, nos termos de Comunicado a ser divulgado pela Secretaria-Executiva.
Art. 5 O Preo Fbrica definido com base nesta Resoluo fica sujeito s mesmas regras de
ajuste definidas na Lei n. 10.742, de 06 de outubro de 2003, e seus regulamentos.
Art. 6 Os casos omissos sero dirimidos pelo Comit Tcnico-Executivo, cabendo recurso ao
Conselho de Ministros da CMED.
Art. 7 O descumprimento do disposto nesta Resoluo sujeitar o infrator s sanes previstas
na Lei n. 10.742, de 2003.

Art. 8 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.


LEANDRO PINHEIRO SAFATLE
Secretrio Executivo