DISCIPLINA FARMACOLOGIA e TERAPUTICA: TRABALHO BULA

NOMES: Luigi Manolo, Otvio Augusto e Talita Leal

TRIO: 7
FRMACO: Atenolol
MEDICAMENTO (FANTASIA): Ablok
LABORATRIO: Biolab
PARTE I: Informaes ao
paciente:
Ao esperada do medicamento
Cuidados no armazenamento
Prazo de validade
Orientaes sobre gravidez e
lactao
Cuidados de administrao
Interrupo do tratamento
Reaes adversas
Ingesto concomitante com
outras substncias
Contra-indicaes e precauo
Risco de automedicao

Sim

No

PARTE II: Informaes Tcnicas:

Caractersticas qumicas
Caractersticas farmacolgicas
Indicaes
Contra-indicaes

x
x
x
x
x
x

Precaues e advertncias
Interaes medicamentosas
Posologia
Reaes adversas

Superdosagem
Pacientes idosos

Sim

No

x
x
x
x
x
x
x
x
x
x

Obs.: O sinal (*) corresponde ao SIM, mas com Informaes Incompletas

Concluso:
O medicamento analisado foi o Ablok, que similar e tem como princpio ativo o Atenolol (nome
do seu genrico). Segundo a portaria 344/98, da Anvisa, se enquadra como pertencente Lista C1 (LISTA
DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL - Sujeitas a Receita de Controle
Especial em duas vias).
Seu uso clnico (indicao), segundo a bula, para controle da hipertenso arterial; controle da
angina pectoris; controle de arritmias cardacas; e tratamento do infarto do miocrdio dados estes que so
encontrados tambm na literatura de referncia (As bases farmacolgicas da teraputica, 12 edio,
Goodman & Gilman). Porm, nessa literatura, h a descrio de seu uso na abstinncia de uso abusivo de
drogas, o que tambm mencionado no Medscape: Alcohol Withdrawal Syndrome (Off-label). Sendo
assim, indagamo-nos se podemos considerar essa indicao como um uso potencial em off label, no Brasil,
visto que no h literatura assertiva sobre o exposto, pela Anvisa. Lembrando que a indicao off label de
um medicamento apresenta grandes riscos ao paciente, por no haver estudos pr-clnicos e clnicos
relacionados a seus efeitos indesejados, adversos. Ou seja, a anlise da relao risco/benefcio fica
prejudicada, o que desaconselharia sua prescrio racional, para tais fins.
No que tange tabela acima preenchida e sua relao com o artigo Bulas de medicamentos como
instrumento de informao tcnico cientfica, observamos que h concordncia entre os dados obtidos pelos
pesquisadores do artigo e o Atenol, em sua maioria. Nosso medicamento analisado, na parte I (informaes
ao paciente), dentre os 10 itens analisados, teve 5 classificados como completos. Os demais classificaram-se
como presentes, porm com informaes incompletas. Na parte II (informaes tcnicas), dentre os 10 itens
analisados, 7 classificaram-se como incompletos, 2 como completos e um ausente (caractersticas qumicas:
como pH, radicais, classificao, etc).
H, portanto, omisso de muitas informaes importantes ao paciente. Dentre as quais, citamos: nas
reaes adversas, por exemplo: o efeito inotrpico negativo; a disfuno sexual masculina; e o prolongamento
(potencializao) da hipoglicemia presente no livro-texto, e que declarado como no-existente, na bula.
Omitiram-se, tambm: na posologia, as mudanas de posologia e sua conduta ideal; a quantificao do que
seja considerado uma superdosagem; nos cuidados de administrao, a relao com a alimentao, dentre
outras informaes. Por fim, no se especifica o quanto a dose para os pacientes idosos deva ser menor
(especialmente dentre os com funo renal comprometida), o que grave, visto que o pblico-alvo desse
medicamento encontra-se nessa faixa etria. Suspeitamos que tais omisses, mais que mero descuidos, podem
se tratar de uma estratgia comercial para aumentar as vendas, pelas indstrias farmacuticas, o que,
lamentavelmente, acaba estimulando a prtica condenvel de automedicao, pois ao se destacar aspectos
positivos em detrimento dos negativos, cria-se uma falsa impresso de segurana referente aos
riscos/benefcios da aquisio e administrao do medicamento.
Por fim, destacamos que a bula - cuja funo preconizada pela Anvisa: a informao de qualidade e
confiana tanto pelo paciente quanto pelo profissional de sade falha em seu propsito, podendo criar
entendimentos errneos sobre os reais riscos do medicamento e uma exacerbao da prtica da
automedicao. E isso vale tanto para a anlise do nosso medicamento quanto para a anlise das 168 bulas
de medicamentos - e concluso - dos pesquisadores do artigo utilizado como parmetro.