Ttulo

Legislao sobre chs e plantas medicinais

Resumo
Informa sobre legislao referente a chs e plantas medicinais.
Palavras-chave
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; ANVISA; cpsula; ch; legislao; lei; medicamento
fitoterpico; planta medicinal; produto fitoterpico
Assunto
Fabricao de medicamentos fitoterpicos para uso humano
Demanda
Gostaria de esclarecimentos sobre a legislao referente a chs, plantas medicinais e registro
de produtos junto ANVISA.
Soluo apresentada
Segundo a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA ([200-?]),
As plantas medicinais so aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e tm
tradio de uso como remdio em uma populao ou comunidade. Para us-las,
preciso conhecer a planta e saber onde colher e como prepar-la.
Quando a planta medicinal industrializada para se obter um medicamento, tem-se
como resultado o fitoterpico. O processo de industrializao evita contaminaes por
microorganismos, agrotxicos e substncias estranhas, alm de padronizar a
quantidade e a forma certa que deve ser usada, permitindo uma maior segurana de
uso.
Os fitoterpicos industrializados devem ser registrados no Anvisa/Ministrio da Sade
antes de serem comercializados. (ANVISA, [200-?])

Alm disso, vale ressaltar que chs no so considerados fitoterpicos, mas sim enquadrados
como alimentos (ANVISA, [200-?]).
A resoluo RDC N 10, de 09 de maro de 2010, dispe sobre a notificao de drogas vegetais
junto ANVISA. Segundo a resoluo, drogas vegetais so entendidas como plantas
medicinais ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de substncias,
responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta ou colheita, estabilizao e
secagem, ntegras, rasuradas, trituradas ou pulverizadas, as quais esto relacionadas no anexo
da resoluo (ANVISA, 2010).
As drogas vegetais
Destinam-se ao uso episdico, oral ou tpico, para o alvio sintomtico das doenas
relacionadas no Anexo I, devendo ser disponibilizadas exclusivamente na forma de
droga vegetal para o preparo de infuses, decoces e maceraes. No podem ser
notificadas em qualquer outra forma (cpsula, tintura, comprimido, extrato, xarope,
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entre outros). (ANVISA, [201-])

H necessidade de notificao das drogas vegetais junto ANVISA, a qual deve ser feita
individualmente por produto, renovada a cada 5 anos e atualizada casa haja modificao em
quaisquer informaes do produto. O processo de notificao feito pelo site da ANVISA e
neste site tambm ficar disponvel a relao de produtos notificados e fabricantes cadastrados
(ANVISA, [201-]).
Sugere-se providenciar o contato diretamente com a instituio abaixo indicada que poder
fornece-lhe mais informaes e tem possibilidade de melhor atend-lo(a).
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA
Gerncia de Medicamentos Isentos, Especficos, Fitoterpicos e Homeopticos - GMEFH
Setor de Indstria e Abastecimento (SIA) Trecho 5 rea especial 57
Braslia/DF
71205-050
Tel.: (11) 3462-5526
Email: <gmefh@anvisa.gov.br>/ <medicamento.fitoterapico@anvisa.gov.br>.
Site: <http://portal.anvisa.gov.br/>. Acesso em: 22 jan. 2016.
ASSOCIAO BRASILEIRA DE FITOTERAPIA
Rua Marqus de So Vicente, 124 Trade Center Loja 210 Gvea
Rio de Janeiro/RJ
22451-040
Tel.: (21) 3349-5718
Email: <abfit@abfit.org.br>
Site: <http://www.abfit.org.br/>. Acesso em: 22 jan. 2016.
CONSELHO BRASILEIRO DE FITOTERAPIA - CONBRAFITO
Tel.: (11) 5571-1906
Site: <http://www.conbrafito.org.br/>. Acesso em: 22 jan. 2016.
O Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas (SBRT) agradece seu contato e informa que j
existe(m), no banco de informao, Resposta(s) Tcnica(s) que aborda(m) o assunto de seu
interesse.
Sugere-se acessar o site <www.respostatecnica.org.br> e realizar a busca no Banco de
Respostas, utilizando os cdigos dos dossis 175 e 193 ou as palavras-chaves ch, extrato
vegetal, fitoterapia, planta medicinal e produto fitoterpico para encontrar o(s) arquivo(s)
disponvel(is).
Concluses e recomendaes
Recomenda-se, especialmente, a leitura da(s) seguinte(s) Resposta(s) Tcnica(s):
SERVIO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TCNICAS. Plantas medicinais. Dossi elaborado
por: Roseli Nunes. Curitiba: Instituto de Tecnologia do Paran TECPAR, 2007. (Cdigo do
Dossi: 193). Disponvel em: <http://respostatecnica.org.br/acessoDT/193>. Acesso em: 22 jan.
2016.
SERVIO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TCNICAS. Produo de chs e extratos de
plantas medicinais. Dossi elaborado por: Maria das Graas Lins Brando. Belo Horizonte:
Fundao Centro Tecnolgico de Minas Gerais CETEC, 2007. (Cdigo do Dossi: 175).
Disponvel em: <http://respostatecnica.org.br/acessoDT/175>. Acesso em: 22 jan. 2016.
Sugere-se ainda a leitura dos documentos indicados abaixo:
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA. Fitoterpicos. [S.l.], [200-?].
Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/poster_fitoterapicos.pdf>.
Acesso em: 22 jan. 2016.
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AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA. RDC N 10, de 9 de maro de

2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (ANVISA) e d outras providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Braslia, DF, 9 jan. 2010. Disponvel em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0010_09_03_2010.html>. Acesso
em: 22 jan. 2016.
O SBRT no se responsabiliza pelos servios a serem prestados pelas entidades/profissionais
indicados. A responsabilidade pela escolha, o contato e a negociao cabero totalmente ao
cliente, j que o SBRT apenas efetua indicaes de fontes encontradas em provedores pblicos
de informao.
Ressalta-se que as legislaes indicadas podem passar por atualizaes, e que a procura por
eventuais alteraes de responsabilidade do cliente.
Fontes consultadas
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA. Medicamentos fitoterpicos:
informaes gerais. Braslia, [200-?]. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/faqdinamica/index.asp?Secao=Usuario&usersecoes=36&userassunto
=135>. Acesso em: 22 jan. 2016.
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA. RDC 10/10: resoluo pra
notificao de drogas vegetais. [S.l.], [201-]. Disponvel em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2b3b0080474586468f63df3fbc4c6735/Notifica%C3
%A7%C3%A3o+de+drogas+vegetais+I.pdf?MOD=AJPERES>. Acesso em: 22 jan. 2016.
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA. RDC N 10, de 9 de maro de
2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (ANVISA) e d outras providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Braslia, DF, 9 jan. 2010. Disponvel em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0010_09_03_2010.html>. Acesso
em: 22 jan. 2016.
Elaborado por
Thas Bento e Silva
Nome da Instituio respondente
USP/DT (Agncia USP de Inovao / Disque-Tecnologia)
Data de finalizao
26 jan. 2016

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