Assistncia farmacutica P2

Armazenamento de medicamentos:
Os medicamentos s so eficazes caso haja a garantia de sua qualidade desde
a produo at a dispensao;
O armazenamento ancora-se na necessidade de manter a qualidade do
medicamento.

Objetivos:
Receber materiais de modo adequado a cada tipo;
Efetuar a guarda dos mesmos de acordo com os ditames legais e tcnicos;
Possibilitar sua rpida localizao;
Efetuar procedimentos de gesto e controle;
Preservar as caractersticas dos itens armazenados;
Proceder expedio tempestiva, organizada e mantendo a qualidade dos
materiais;
Manter a estabilidade dos produtos em estoque;
Proporciona base tcnica para sistema de distribuio escolhida;
Resguardar investimentos e recursos imobilizados.

Manter a qualidade do medicamento quanto as propriedades:

Fsicas (aparncia, sabor, uniformidade);

Qumica (integridade do princpio ativo);
Microbiolgicos (esterilidade);
Teraputicas (atividade teraputica dever ser mantida);
Toxicolgicas (No dever ocorrer aumento significativo de toxicidade).

Temperaturas de armazenagem

Armazenar em congelador - 20 C a 0 C;
Armazenar em refrigerador 2 C a 8 C;
Armazenar em local fresco at 15 C;
Armazenar em local frio no maior que 15 C;
Armazenar em temperatura ambiente 15 C a 30 C;
Armazenar em local quente 30 C a 40 C;
Armazenar em local excessivamente quente maior que 40 C.

rea fsica para armazenamento

reas de recebimento e quarentena;

rea de expedio;
rea geral de estocagem;
Circulao;
Intervalo de entregas;
Volume de medicamentos a armazenar:

Estrados, estantes e armrios;

Geladeiras, cmara fria;
Balana, empilhadeira e escada.
Caractersticas dos medicamentos;
Luz;
Controle de temperatura, registros;
Alternativa de energia;
Armrios, cofres e salas.

Funes das reas fsicas

rea 1:

Docas de recebimentos e expedio atender carretas at pequenos

veculos utilitrios;
rea de recebimento Local onde ocorrer conferncia de fatura e
inspeo visual dos produtos farmacuticos para verificar sua integridade;
Duas etapas de conferncia:
Documentao, transporte, validade, ...;
Inspeo por amostragem, ....

rea de quarentena

rea 2

rea de preparao e separao dos pedidos;

rea para fracionamento de embalagens;
rea especfica para empacotamento de produto;

rea especfica para amostragem e embalagem.

rea 3

rea de armazenagem convencional;

Cmaras frias e refrigeradores;
rea de armazenagem de medicamento controlados;

rea de armazenagem segregadas para produtos inflamveis.

rea 4

Espao para escritrio da administrao;

Refeitrio, vestirio, banheiro;

Equipamento.

Critrios de recebimentos
Conferncia completa de dados frente a:

Nota fiscal: Valores, quantidades, especificaes, data, ...;

Especificaes constante em edital ou solicitao;
Validade no menos que 1 ano;
Lote;
Caractersticas organolpticas dos medicamentos;
Verificao de embalagem, rotulagem e acondicionamento dos produtos na
entrega;
Conferncia dos laudos tcnicos (pode ser feita aps recebimentos, antes
do aceite definitivo);
Encaminhamento dos materiais quarentena e controle de qualidade;
Notificao de problemas ao fornecedor e administrao;
Alerta a vigilncia sanitria (a depender da autonomia do servio);
Aps aceite definitivo pode dar entrada no estoque.

Critrios para armazenamento

Especificaes administrativas:

Nome genrico;
Preo;
Data de entrega (FIFO, first in, first out);
Fornecedores/ clientes;
Quantidade: recebida, solicitada, despachada;
Dados do processo de compra;

Histrico de entrega.

Especificaes tcnicas

Forma farmacutica;
Concentrao;
Apresentao;
Validade;
Nmero do lote;
Laudo;

Condies de armazenamento.

O local deve ser arejado, de preferncia no possuir janelas, os medicamentos

no podem encostar no teto, no cho ou nas paredes; o empilhamento mximo
deve ser respeitado.

Gesto de Estoque
Movimentao fsica de produto: entrada, sada, posio no estoque;
Estratgia para evitar desabastecimento do estoque:

Estoque mnimo: depende do consumo mdio mensal. a quantidade

mnima a ser mantida em estoque para atender a determinado perodo em
funo do tempo mdio de reposio e do estoque de segurana;
Estoque mximo: quantidade mxima que dever ser mantida em estoque
(estoque mnimo + quantidade de reposio);
Ponto de reposio:

Critrios para monitoramento

Existncia de reas separadas para quarentena e estoque;
Sistema de controle manual ou informatizado;
Porcentagem de adequao das prticas de estocagem de medicamentos da
CAF;
Porcentagem de registros de estoque que corresponde s contagens fsica
para os materiais estocados;
Porcentagem de medicamentos indicadores com prazo de validade vencido na
CAF.
Utilizao de Medicamentos Prescrio e dispensao

Prescrio;
Dispensao;
Uso;
Prescrio conforme a PNM :

Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente, com respectiva

dosagem e durao do tratamento. Em geral esse ato expresso mediante a
elaborao de uma receita mdica.
Prescrio um documento formal e escrito que estabelece o que deve ser
dispensado ao paciente. Ela envolve questes de cunho: Legal, tcnico,
clnico;
Resulta no documento legal pelo qual se responsabilizam quem prescreve
e quem dispensa o medicamento. Estando ambos sujeitos a legislao de
controle e s aes de Vigilncia Sanitria;
Quem pode prescrever? Mdicos, veterinrios, odontlogos, enfermeiros
(somente programas especficos como os de hipertenso);
Influencia a qualidade e a quantidade do consumo de medicamentos.

Sofre diversas influncias:

A oferta de produtos;
As expectativas dos pacientes;
A propaganda das indstrias produtoras.

Lei 9787/99 (Lei dos genricos)

Art. 3: As aquisies de medicamentos, sob qualquer modalidade de compra, e

as prescries mdicas e odontolgicas de medicamentos, no mbito do Sistema
nico de Sade SUS, adotaro obrigatoriamente a Denominao Comum
Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional (DCI).

Prescrio:
a) Nos servios privados de sade a prescrio ficar a critrio do profissional
responsvel, podendo ser realizada sob nome genrico ou comercial, que
dever ressaltar, quando necessrio, as restries intercambialidade;
b) No caso do prescritor decidir pela no intercambialidade de sua prescrio,
dever ser feita por escrito, de forma clara, legvel e inequvoca, devendo ser
feita de prprio punho, no sendo permitidas quaisquer formas de impresso,
colagem de etiquetas, carimbos ou outras formas automticas para esta
manifestao.
Medicamentos de venda sem prescrio mdica RDC n 138 de 29 de maio
de 2003
Art. 2: Todos os medicamentos cujos grupos teraputicos e indicaes
teraputicas no esto descritos no GITE, so de venda sob prescrio mdica.
Grupos teraputicos
Antiacneicos tpicos e
adstringentes

Indicaes Teraputicas

Observaes

Acne, acne vulgar, roscea, espinhas.

Restrio: Retinides.

Anticidos,
Antiemticos,
Euppticos, Enzimas
digestivas

Acidez estomacal, azia, desconforto estomacal,

dor de estmago, dispepsia, enjoo, nusea,
vmito, epigastralgia, m digesto, queimao,
pirose, esofagite pptica, distenso abdominal,
cinetose, hrnia de hiato.

Antibacterianos tpicos

Infeco bacteriana de pele.

Antidiarreicos

Diarreia, disenteria.

Restries:
Metoclopramida,
Bromoprida, Mebeverina,
Inibidor da bomba de
prton.
Permitidos: Bacitracina e
neomicina.
Permitidos: Loperamida
infantil e Opiceos.

Antiespasmdicos

Anti-histamnicos

Clica, clica menstrual, dismenorreia,

desconforto pr-menstrual, clica
biliar/renal/intestinal.
Alergia, coceira, prurido, coriza, rinite alrgica,
urticria, picada de inseto, ardncia, ardor,
conjuntivite alrgica, prurido senil, prurido nasal,
prurido ocular alrgico, febre do feno, dermatite
atpica, eczema.

Restrio: Mebeverina
Restries: Adrenrgicos,
Corticides (exceto
hidrocortisona de uso
tpico).

Dispensao pressupe orientao (dispensao orientada redundncia) e o

ato farmacutico de dispensar um ou mais medicamentos a um paciente,
geralmente como resposta a apresentao de uma prescrio elaborada por um
profissional autorizado. um ato privativo do farmacutico e visa informar e
orientar o paciente e um dos elementos vitais para o URM.
Elementos da orientao:

nfase no cumprimento do regime de doses;

A influncia dos alimentos;
A interao com outros medicamentos;
O reconhecimento de reaes adversas potenciais;
E as condies de conservao do produto.

A dispensao de medicamentos deve assegurar a integralidade da prescrio e

os requisitos obrigatrios para que a receita seja aviada esto na Lei 5991/73,
art. 35:
Somente ser aviada a receita:
a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel,
observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;
b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e,
expressamente, o modo de usar a medicao;
c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio
ou da residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho
profissional.
O farmacutico dever assegurar que a prescrio apropriada para o paciente e
relacionada com o requerido quanto aos aspectos teraputicos, sociais, legais e
econmicos.
Cdigo de tica da Profisso Farmacutica Resoluo CFF 596/14

Artigo 14 Proibies do farmacutico, entre elas:

VIII produzir, fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados meio,

instrumento, substncia, conhecimento, medicamento, frmula magistral ou
especialidade farmacutica, fracionada ou no, que no inclua a identificao
clara e precisa sobre a(s) substncia(s) ativa(s) nela contida(s), bem como suas
respectivas quantidades, contrariando as normas legais e tcnicas, excetuandose a dispensao hospitalar interna, em que poder haver a codificao do
medicamento que for fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou frmula;
XL - aviar receitas com prescries mdicas ou de outras profisses, em
desacordo com a tcnica farmacutica e a legislao vigentes;

Disponibilizar medicamentos com qualidade assegurada e distribuir com

preciso.
Aconselhar pacientes sobre o uso dos medicamentos.
Artigo 12:

IV - respeitar o direito de deciso do usurio sobre seu tratamento, sua prpria

sade e bem-estar, excetuando-se aquele que, mediante laudo mdico ou
determinao judicial, for considerado incapaz de discernir sobre opes de
tratamento ou decidir sobre sua prpria sade e bem-estar.
Dispensao
A avaliao da prescrio deve observar os seguintes itens:

Legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;

Identificao da instituio;
Identificao do paciente;
Endereo do paciente;
Entre outros ...

A ausncia de qualquer um desses itens pode acarretar o no atendimento da

prescrio.
Resolues e portarias para grupos de medicamentos especficos

Substncias de baixo ndice teraputico RDC 67/2007

Controle de medicamentos antimicrobianos RDC 20/2011

Medicamentos sob controle especial Portaria 344/98 atualizada pela RD

44/2015

Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC)

um instrumento informatizado para captura e tratamento de dados sobre
produo, comrcio, e uso de substncias ou medicamentos sujeitos a controle
especial. Cada estabelecimento dever contratar um desenvolvedor de programas
de computador que ir criar ou adaptar um software j existente.
Objetivos:

Monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e

psicotrpicas e seus precursores;
Aperfeioar o processo de escriturao;
Permitir o monitoramento de hbito de prescrio e consumo de substncias
controladas em determinadas regies.

Etapas da dispensao

Acolhimento;
Verificao da integridade da prescrio;
Separao e preparao dos medicamentos e procedimentos administrativos;
Fornecimento dos medicamentos;
Orientao (promoo do uso adequado, da adeso, e da sade,
monitoramento das reaes).

Atividades

Ler atenciosamente;
Conferir cuidadosamente os medicamentos;
Indicar os medicamentos atendidos;
Indicar a data de fornecimento nas duas vias;
Fornecer somente a quantidade de medicamentos necessria ao tempo de
um tratamento (definido pela CFT);

Orientar o paciente;
Fazer a parte administrativa.

Situaes Crticas:

Esquemas posolgicos complicados ou pacientes que utilizam mais de 3

medicamentos;
Pacientes que possam apresentar problemas com manuseio de
medicamentos, forma farmacutica ou embalagens;
Pacientes que no cumprem com seu tratamento;
Medicamentos com estreita margem teraputicas;
Idade do indivduo;
Tipo de enfermidade.

Adeso ao tratamento
Extenso conduta na qual o paciente cumpre a prescrio mdica, um fator de grande
importncia para o bom andamento e o xito.
Tcnicas de medio da adeso (ideal aliar diversas tcnicas)

Questionamento do contato profissional de rotina;

Questionrio padronizadas;
Contagem de comprimidos restantes (mtodo fcil porm com erros);
Monitorao eletrnica dos frascos de medicamentos;
Base de dados de farmcia (ficha de prateleira);
Avaliao bioqumica (mais apurado porm).

Fatores que interferem na adeso

Paciente (suporte social, renda, ocupao);
Medicamento (efeitos indesejados, caractersticas dos medicamentos,
complexidade do regime teraputico);
Acesso ao medicamento e uso do sistema de sade (acesso ao tratamento,
custo de medicamento, durao do tratamento e relao profissional - paciente);
Sabor;
Tamanho de preparao ou da embalagem;
Efeitos colaterais desagradveis;
Problema de viso;
Problema de memria;
Problema de Cognitiva;
Restries desagradveis;
Dificuldade de medir a dose certa;
Aparncia inaceitvel ou inabitual.
Aconselhamento - Caractersticas

Segurana;

Conhecimento;
Cordialidade;
Habilidade.

Conhecimentos e habilidades indispensveis ao dispensador

Conhecimento acerca dos medicamentos que esto sendo dispensados;

Noes de clculos fundamentais e aritmtica;
Habilidade na avaliao organolptica de qualidade das preparaes;
Atributos de higiene;
Honestidade;
Saber detectar e orientar sobre falhas no tratamento.

Passos bsicos para um bom atendimento

Favorecer um relacionamento agradvel e tranquilo;

Verificar o que paciente j sabe a respeito;
Usar linguagem acessvel ao paciente;
No agir com superioridade;
Evitar relacionamento impessoal;
No mostrar pena, nem envolver-se emocionalmente;
Estabelecer o dilogo;
Evitar orientaes demasiadamente simplistas ou tcnicas;
Enfatizar os pontos principais.

Uma farmcia deve ter:

Organizao;
Profissionais com boa apresentao, entre outros.

Ateno Farmacutica

A proviso responsvel da farmacoterapia com o objetivo de alcanar

resultados definidos que melhorem a qualidade de vida dos pacientes;
O compndio das atividades, os comportamentos, os compromissos, as
inquietudes, os valores ticos, as funes, os conhecimentos, as responsabilidades
e as habilidades dos farmacuticos na prestao da farmacoterapia com o objetivo
de obter resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade do paciente;
Ateno exige relacionamentos estendido, acompanhamentos.
Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica
Ateno farmacutica o modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no
contexto de assistncia farmacutica;
a interao direta do farmacutico com o paciente visando uma
farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis
voltados para a melhoria da qualidade de vida;

 Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos,

respeitadas suas especificidades biopsicossociais sob a tica da integralidade das
aes de sade.

Importncia da Ateno Farmacutica:

Incentivo para eliminar a hospitalizao ou tempo de permanncia;

Nmero crescente de pacientes portadores de doenas crnicas;

Maior foco na medicina preventiva e educao em sade.

Redirecionamento da prtica farmacutica

Em 2009, foi instituda a resoluo da diretoria colegiada (RDC) 44/2009 que
regulamenta a prtica da ateno farmacutica como um dos servios que
devem ser ofertados pelo farmacutico que atua em drogaria.
Art. 23. So atribuies do responsvel legal do estabelecimento:
I - prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do
estabelecimento;
II - prover as condies necessrias para o cumprimento desta Resoluo, assim como das
demais normas sanitrias federais, estaduais e municipais vigentes e aplicveis s
farmcias e drogarias;
III - assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de medicamentos no
estabelecimento; e
IV - prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de todos os
profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.
Art. 81. Aps a prestao do servio farmacutico deve ser entregue ao usurio a
Declarao de Servio Farmacutico.
1 A Declarao de Servio Farmacutico deve ser elaborada em papel com identificao
do estabelecimento, contendo nome, endereo, telefone e CNPJ, assim como a
identificao do usurio ou de seu responsvel legal, quando for o caso.
Em agosto de 2014 sancionada a Lei 13021/14 que transforma as farmcias
e drogarias em unidades de prestao de assistncia farmacutica, assistncia
sade e orientao sanitria individual e coletiva (educao em sade), e
assegura a atuao do farmacutico, nesses estabelecimentos.
Art. 13. Obriga-se o farmacutico, no exerccio de suas atividades, a:
I - notificar os profissionais de sade e os rgos sanitrios competentes, bem como o
laboratrio industrial, dos efeitos colaterais, das reaes adversas, das intoxicaes,
voluntrias ou no, e da farmacodependncia observados e registrados na prtica da
farmacovigilncia;
II - organizar e manter cadastro atualizado com dados tcnico-cientficos das drogas,
frmacos e medicamentos disponveis na farmcia;

III - proceder ao acompanhamento farmacoteraputico de pacientes, internados ou no, em

estabelecimentos hospitalares ou ambulatoriais, de natureza pblica ou privada;
IV - estabelecer protocolos de vigilncia farmacolgica de medicamentos, produtos
farmacuticos e correlatos, visando a assegurar o seu uso racionalizado, a sua segurana e
a sua eficcia teraputica;
V - estabelecer o perfil farmacoteraputico no acompanhamento sistemtico do paciente,
mediante elaborao, preenchimento e interpretao de fichas farmacoteraputicas;
VI - prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relao
benefcio e risco, a conservao e a utilizao de frmacos e medicamentos inerentes
terapia, bem como as suas interaes medicamentosas e a importncia do seu correto
manuseio.
Art. 14. Cabe ao farmacutico, na dispensao de medicamentos, visando a garantir a
eficcia e a segurana da teraputica prescrita, observar os aspectos tcnicos e legais do
receiturio.
Resoluo CFF 586/13 - Regulamenta a prescrio farmacutica
Essa tendncia surgiu pela necessidade de ampliar a cobertura dos servios de sade e
incrementar a capacidade de resolver os servios.
Art. 2 - O ato da prescrio farmacutica constitui prerrogativa do farmacutico legalmente
habilitado e registrado no Conselho Regional de Farmcia de sua jurisdio.
Art. 3 - Para os propsitos desta resoluo, define-se a prescrio farmacutica como:
Ato pelo qual o farmacutico seleciona e documenta terapias farmacolgicas e no
farmacolgicas, e outras intervenes relativas ao cuidado sade do paciente, visando
promoo, proteo e recuperao da sade, e preveno de doenas e de outros
problemas de sade.
Pargrafo nico - A prescrio farmacutica de que trata o caput deste artigo constitui
uma:
Atribuio clnica do farmacutico e dever ser realizada com base nas necessidades de
sade do paciente, nas melhores evidncias cientficas, em princpios ticos e em
conformidade com as polticas de sade vigentes.
Art. 6 - O farmacutico poder prescrever medicamentos cuja dispensao exija prescrio
mdica, desde que condicionado existncia de diagnstico prvio e apenas quando
estiver previsto em programas, protocolos, diretrizes ou normas tcnicas, aprovados para
uso no mbito de instituies de sade ou quando da formalizao de acordos de
colaborao com outros prescritores ou instituies de sade.
1 - Para o exerccio deste ato ser exigido, pelo Conselho Regional de Farmcia de sua
jurisdio, o reconhecimento de ttulo de especialista ou de especialista profissional
farmacutico na rea clnica, com comprovao de formao que inclua conhecimentos e

habilidades em boas prticas de prescrio, fisiopatologia, semiologia, comunicao

interpessoal, farmacologia clnica e teraputica.

Regulao Sanitria de Medicamentos no Brasil

uma estratgia de interveno para o uso racional de medicamentos.
Medicamentos
Produto farmacutico com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para
fins de diagnstico;
Medicamentos salvam vidas e melhoram as condies de sade da
populao;
Promovem a credibilidade dos servios e aes de sade;
Tem impacto nos gastos efetuados com a sade;
Possuem caractersticas mercadolgicas diferentes de outros produtos
manufaturados;
A oferta e o uso de medicamentos podem ser melhorados.
Regulao Sanitria

1 das 4 prioridades da PNM;

Necessidade de regulao do setor farmacutico;
No Brasil a regulao do setor pode ser:
1.
Econmica: Incentivo a competio, estimular a dinmica do
mercado e reparar ou atenuar as falhas;
2.
Sanitria: Garantir medicamentos eficazes e seguros, para indicaes
teraputicas indicadas pelo produtor estejam disponveis com qualidade;
uma das atribuies da ANVISA.
Regulao Sanitria
Garantir que os medicamentos comprovadamente eficazes e seguros para as
indicaes teraputicas anunciados pelo produtor e que atendam a
determinados padres de qualidade estejam disponveis no mercado;
Proteo do consumidor;
Segurana, eficcia e qualidade: 3 condies necessrias e intrnsecas de
medicamentos;
No Brasil, a autorizao de comercializao o registro sanitrio, concedido
pela ANVISA e compreende tanto os medicamentos alopticos, quanto os
fitoterpicos e homeopticos. Os fitoterpicos, apesar de serem mais complexos
quimicamente, possuem menos exigncias;
Os requisitos para o registro so estabelecidos pela lei 63.60/76, alterada pela
lei 9.782/99 e por resolues especficas que dispe sobre a vigilncia a que
ficam sujeitos.
Registro de medicamentos

 Lei 6360/76 - a base para a regulamentao de nvel inferior (Portaria e resolues)

relativas ao registro de medicamentos e outros produtos sujeitos a vigilncia sanitria. So
excees: medicamentos homeopticos e medicamentos especficos (RDC 24/2011).
RDC 199/2006 - Registro de produtos tradicionais - medicamentos (Dispe
sobre os medicamentos de notificao simplificada);
Medicamentos Fitoterpicos: condies especficas de registro - RDC
26/2014;
Pressuposto de segurana e eficcia inerente de produtos naturais.
Instruo normativa 4/06/2014
Na legislao so apresentadas espcies vegetais que no podem ser
usadas para a composio de produtos fitoterpicos e outras com restrio de uso
(mamona e arnica);
Outros podem tambm ser considerados alimento (alho, alcachofra,
gengibre, mirtilo).
Produto novo - inovador, de referncia
Estudos clnicos de fase II (controlado, duplo-cego, randomizado);
Quando o medicamento de referncia deixa de ser produzido, o primeiro
registro de genrico passa a ser o de referncia;
Se o medicamento no for novo, no precisa de estudo clnico.