RESOLUO N 617 DE 27 DE NOVEMBRO DE 2015

Ementa: Dispe as atribuies e competncias do

farmacutico nos Hemocentros Nacional e
Regionais bem como em servios de hemoterapia
e/ou bancos de sangue.

O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso de suas atribuies legais e regimentais

previstas na Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960 e,
Considerando o disposto no artigo 5, inciso XIII, da Constituio Federal, que outorga
liberdade de exerccio, trabalho ou profisso, atendidas as qualificaes que a lei estabelecer;
Considerando que o CFF, no mbito de sua rea especfica de atuao e como Conselho de
Profisso Regulamentada, exerce atividade tpica do Estado, nos termos dos artigos 5, XIII;
21, XXIV e 22, XVI todos da Constituio Federal;
Considerando que atribuio do CFF expedir resolues para eficcia da Lei Federal n
3.820/60 e ainda, compete-lhe o mnus de definir ou modificar a competncia dos profissionais
de farmcia em seu mbito, conforme o artigo 6, alneas g e m, do referido diploma legal;
Considerando a outorga legal ao CFF de zelar pela sade pblica, promovendo aes que
implementem a assistncia farmacutica em todos os nveis de ateno sade, conforme
alnea p, do artigo 6, da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960;
Considerando a Lei Federal n 8.080, de 15 de abril de 1990, que dispe sobre as condies
para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e funcionamento dos servios
Correspondentes e d outras providncias;
Considerando a Lei Federal n 12.401, de 28 de abril de 2011, que altera a Lei Federal n
8.080, de 19 de setembro de 1990, dispondo sobre a assistncia teraputica e a incorporao de
tecnologia em sade no mbito do Sistema nico de Sade SUS;
Considerando o Decreto Federal n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei
Federal n 8.080, de 19 de setembro e 1990, dispondo sobre a organizao do Sistema nico de
Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e
d outras providncias;
Considerando a Resoluo do Conselho Nacional de Sade (CNS) n 338, de 6 de maio de
2004, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (PNAF);
Considerando a Lei Federal n 10.205, de 21 de maro de 2001, que regulamenta o 4 do
artigo 199 da Constituio Federal, relativo coleta, processamento, estocagem, distribuio e
aplicao do sangue, seus componentes e derivados, estabelece o ordenamento institucional
indispensvel execuo adequada dessas atividades, em especial o seu artigo 24, que dispe
que o processamento de sangue, componentes e hemoderivados, bem como o controle
sorolgico e imuno-hematolgico, poder ser da responsabilidade do profissional
farmacutico;
Considerando o Decreto n 3.990, de 30 de outubro de 2001, que regulamenta o artigo 26 da
Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001, que dispe sobre a coleta, processamento, estocagem,
distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e derivados, e estabelece o ordenamento
institucional indispensvel execuo adequada dessas atividades;
Considerando a Portaria n 2.712, de 12 de novembro de 2013, que redefine o regulamento
tcnico de procedimentos hemoterpicos do Ministrio da Sade;
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Considerando a Resoluo RDC n 34, de 11 de junho de 2014, da Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria (Anvisa), que dispe sobre as Boas Prticas no Ciclo do Sangue;
Considerando o disposto na Portaria Conjunta Anvisa/MS n 370, de 7 de maio de 2014, que
dispe sobre regulamento tcnico-sanitrio para o transporte de sangue e componentes;
Considerando o Decreto Federal n 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece que
atribuio do profissional farmacutico a atividade de direo, assessoramento,
responsabilidade tcnica e desempenho de funes especializadas exercidas em rgos,
empresas, estabelecimentos, laboratrios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos
derivados do sangue, respeitadas as modalidades profissionais, ainda que no privativas ou
exclusivas;
Considerando a Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 49, de 23 de novembro de 2010, da
Anvisa, que aprova a Farmacopia Brasileira, 5 edio, que dispe sobre as boas prticas de
fabricao e do controle de qualidade de hemocomponentes e hemoderivados;
Considerando a Resoluo/CFF n 585, de 29 de agosto de 2013, que regulamenta as
atribuies clnicas do farmacutico e d outras providncias;
considerando a Resoluo/CFF n 586, de 29 de agosto de 2013, que regula a prescrio
farmacutica e d outras providncias;
Considerando a Resoluo/CFF n 596, de 21 de fevereiro de 2014, que dispe sobre o Cdigo
de tica Farmacutica, o Cdigo de Processo tico e estabelece as infraes e as regras de
aplicao das sanes disciplinares;
Considerando a Resoluo CNE/CES n 2, de 19 de fevereiro de 2002, que institui Diretrizes
Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Farmcia, elencando como um dos
objetivos da formao farmacutica, em seu inciso XVIII, dotar o profissional dos
conhecimentos requeridos para o exerccio da competncia de atuar na pesquisa e
desenvolvimento, seleo, produo e controle de qualidade de hemocomponentes e
hemoderivados, incluindo realizao, interpretao de exames e responsabilidade tcnica de
servios de hemoterapia, RESOLVE:
Art 1. Regulamentar as atribuies do farmacutico nos Hemocentros Nacional e Regionais
bem como em servios de hemoterapia e/ou bancos de sangue nos termos desta resoluo.
Pargrafo nico As atribuies regulamentadas pela presente resoluo constituem
prerrogativa do farmacutico legalmente habilitado e registrado no Conselho Regional de
Farmcia de sua jurisdio.
Art 2. As atribuies de que trata o artigo anterior so:
I coordenar e assessorar a pr-qualificao de fornecedores de bens ou marcas de todos os
equipamentos e insumos a serem utilizados pelo servio de hemoterapia e/ou banco de sangue,
com o objetivo de assegurar que renam condies de habilitao e que atendam s exigncias
tcnicas e de qualidade;
II - participar da definio da poltica de recursos humanos e do planejamento da disposio da
rea fsica do servio de hemoterapia e/ou banco de sangue;
III planejar, coordenar e assessorar o sistema de qualidade do servio de hemoterapia e/ou
banco de sangue;
IV - executar a triagem clnica e hematolgica dos candidatos doao de sangue;
V orientar a realizao da coleta de sangue de doadores, bem como da correta utilizao de
instrumentos e equipamentos;
VI planejar, executar, coordenar e supervisionar a produo de hemocomponentes;
VII planejar, executar, coordenar e supervisionar a produo de hemocomponentes especiais;
VIII planejar, executar, coordenar e supervisionar o controle de qualidade do processo de
fracionamento do sangue e o controle de qualidade do produto final, ficando vedada a
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acumulao das funes de superviso direta da produo de hemocomponentes com a de

superviso direta do controle de qualidade de hemocomponentes;
IX planejar, coordenar e supervisionar laboratrios de imuno-hematologia e executar exames
imuno-hematolgicos em doadores de sangue;
X planejar, coordenar e supervisionar laboratrios de imuno-sorologia e executar testes
imuno-sorolgicos;
XI planejar, coordenar e supervisionar laboratrios de biologia molecular e executar testes de
biologia molecular;
XII planejar, coordenar, supervisionar e executar os controles de qualidade internos e
externos dos testes de imuno-hematologia, de imuno-sorologia e de biologia molecular;
XIII supervisionar e executar a dispensao dos hemocomponentes e hemoderivados.
XIV - participar do Comit Transfusional e do planejamento, execuo e avaliao das
atividades deliberadas pelo mesmo, ficando vedado o exerccio da funo de Presidente de
Comit quando o farmacutico pertencer ao respectivo servio de hemoterapia e/ou banco de
sangue;
XV - Planejar, executar, coordenar, supervisionar e avaliar a promoo da captao de
doadores voluntrios de sangue, difuso de medidas de sade preventivas e curativas e
programas educativos junto sociedade;
XVI participar da elaborao, implementao e monitoramento de protocolos para o uso
racional de hemocomponentes e de atendimentos da rotina hemoterpica;
XVII - participar da elaborao, implementao e monitoramento de protocolos teraputicos
alternativas transfuso alognica compatveis com as necessidades e complexidades do
servio de sade assistido pelo respectivo servio de hemoterapia;
XVIII avaliar a prescrio do hemocomponentes e hemoderivados e, se julgar necessrio,
entrar em contato com o mdico prescritor para esclarecer eventuais discrepncias da
solicitao com os protocolos definidos pelo servio e/ou com a literatura tcnica e sanitria e,
quando for o caso, solicitar a suspenso, correo ou complementao da prescrio;
XIX participar e promover discusses de casos clnicos de forma integrada com os demais
membros da equipe de sade;
XX fazer a anamnese farmacutica, verificar sinais e sintomas, acessar e conhecer as
informaes constantes no pronturio e realizar a reconciliao medicamentosa do receptor;
XXI registrar no pronturio do receptor a evoluo farmacutica e, quando se fizer
necessrio, informaes teis sobre a assistncia prestada ao paciente, inclusive laboratorial;
XXII solicitar exames laboratoriais de receptores para fins de monitorizao dos efeitos
tranfusionais;
XXIII - realizar a prescrio de medicamentos e outros produtos com finalidade teraputica,
cuja dispensao no exija prescrio mdica, incluindo medicamentos industrializados e
preparaes magistrais - alopticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas vegetais e
outras categorias ou relaes de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo rgo
sanitrio federal para prescrio do farmacutico;
XXIV - participar da elaborao, implementao e monitoramento de programas destinados a
minimizar os riscos para a sade e a segurana dos receptores, doadores e trabalhadores e
meio-ambiente, bem como promover o cumprimento das normas regulamentadoras de sade,
higiene e segurana do trabalhado;
XXV avaliar e validar procedimentos e tcnicas para assegurar os critrios de qualidade;
XXVI avaliar e monitorar, no mbito da vigilncia sanitria, materiais, equipamentos,
substncias e insumos industrializados, como bolsas, equipes de transfuso, seringas, filtros,
conjuntos de afrese, agulhas, anticoagulantes, dentre outros, utilizados para a coleta,
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preservao, processamento, armazenamento e transfuso de hemocomponentes, assim como

os reagentes usados para os testes imuno-sorolgicos e imuno-hematolgicos;
XXVII planejar, coordenar e executar inspees e auditorias internas e externas em servios
de hemoterapia e/ou bancos de sangue;
XXVIII planejar, coordenar e participar de programas de capacitao e de educao
continuada e permanente em sade;
XXIX - planejar, coordenar e participar de programas de preceptoria e orientao;
XXX - planejar, coordenar e realizar atividades de pesquisa, de acordo com o mtodo
cientfico e com os princpios ticos vigentes;
XXXI atuar como docente e colaborador em cursos de extenso, de formao tcnica, de
graduao e de ps-graduao;
XXXII supervisionar e controlar a programao, aquisio e armazenamento de
medicamentos utilizados pelo servio de hemoterapia e/ou banco de sangue, especialmente nos
carros de emergncia (broncodilatadores, antiarrtmicos e anticolinrgicos), e solues
parenterais de grande e pequeno volume, para administrao parenteral e realizao de
procedimentos especiais em hemocomponentes;
XXXIII supervisionar e executar a preparao de solues e reagentes utilizados na prtica
laboratorial;
XXXIV planejar, supervisionar e avaliar a segurana qumica dos processos e dos ambientes;
XXXV emitir pareceres e laudos, inclusive periciais, com base na anlise tcnica e/ou
cientfica de fluidos biolgicos, substncias qumicas e/ou diante de situaes atpicas de
violao de normas de biossegurana;
XXXVI implantar e manter protocolos de validao de limpeza e sanitizao direcionados
para reas e/ou etapas de processos em que a exposio por materiais contaminantes coloquem
em risco a qualidade dos hemocomponentes, a confiabilidade dos testes laboratoriais e a
segurana de doadores, receptores, trabalhadores e meio-ambiente;
XXXVII coordenar e realizar procedimentos de hemovigilncia;
XXXVIII realizar aes de rastreamento em sade, baseadas em evidncias tcnicocientficas e em consonncia com as polticas de sade vigentes.
Art. 3 - Os casos omissos na presente resoluo, bem como outras questes de mbito
profissional, sero resolvidos pelo Plenrio do Conselho Federal de Farmcia.
Art. 4 - Esta resoluo entrar em vigor na data de sua publicao, revogando-se as
disposies em contrrio.
Walter da Silva Jorge Joo
Presidente CFF

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