Cpia no autorizada

JUL 1997

ABNT-Associao
Brasileira de
Normas Tcnicas

NBR 13916

Instrumentais cirrgico e odontolgico

de ao inoxidvel - Acabamento e
tratamento superficial

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ABNTAssociao Brasileira
de Normas Tcnicas
Printed in Brazil/
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados

Origem: Projeto 26:003.02-015:1996

CB-26 - Comit Brasileiro Odonto-Mdico-Hospitalar
CE-26:003.01 - Comisso de Estudo de Instrumental Cirrgico
NBR 13916 - Stainless steel surgical and dental hands instruments - Surface
finishing and treatment
Descriptors: Surgical instruments. Dental hand instruments. Metallic products.
Stainless steel products
Vlida a partir de 29.08.1997
Palavras-chave: Equipamento mdico. Instrumento cirrgico.
Instrumento odontolgico

2 pginas

Prefcio

NOTAS

A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - o

Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras,
cujo contedo de responsabilidade dos Comits
Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalizao
Setorial (ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos,
delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros
(universidades, laboratrios e outros).

1 Nesta Norma, as referncias ao termo instrumento, quando

no explicitadas, referem-se s famlias de instrumentais cirrgicos e de instrumentais odontolgicos.

Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito

dos CB e ONS, circulam para Votao Nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados.

Introduo
A preparao da superfcie - acabamento e tratamento
superficial do ao inoxidvel - um procedimento de especial importncia no estabelecimento da qualidade dos
instrumentais cirrgicos e odontolgicos, estando diretamente associada vida til, aplicabilidade e segurana
no uso destes produtos no mbito cirrgico.
Todos os processos associados fabricao do instrumento, inclusive o acabamento, devem ser analisados
sob o aspecto da possibilidade da incluso de contaminantes superficiais aderentes, metlicos e no-metlicos.

2 As exigncias de uma norma particular para um instrumento

especfico tm precedncia sobre os requisitos desta Norma.

2 Referncias normativas
As normas relacionadas a seguir contm disposies que,
ao serem citadas neste texto, constituem prescries para
esta Norma. As edies indicadas estavam em vigor no
momento desta publicao. Como toda norma est sujeita
a reviso, recomenda-se queles que realizam acordos
com base nesta que verifiquem a convenincia de se
usarem as edies mais recentes das normas citadas a
seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor
em um dado momento.
NBR 13911:1997 - Instrumental cirrgico - Materiais
metlicos - Especificaes para tarugos, barras e fios
de ao inoxidvel
NBR ISO 7153-1:1997 - Instrumental cirrgico - Materiais metlicos - Parte 1: Ao inoxidvel

3 Definies

1 Objetivo

Para os efeitos desta Norma, so adotadas as seguintes

definies.

Esta Norma especifica as caractersticas superficiais e

mtodos de preparao de superfcie para instrumentais
cirrgicos e odontolgicos de ao inoxidvel.

3.1 polimento mecnico: Operao feita atravs de

meios abrasivos por frico da superfcie do instrumento
com o meio polidor.

Cpia no autorizada

NBR 13916:1997

3.2 polimento eletroltico: Operao feita dentro de um

banho cido com aplicao de uma tenso voltaica que,
proporcionando um ataque qumico superficial controlado,
produz o polimento do instrumento.
3.3 passivao: Ataque qumico da superfcie do metal,
que acarreta a formao de uma camada protetora na
superfcie do instrumento.
3.4 tratamento superficial: Tratamento qumico apropriado para assegurar a condio de passivao da superfcie, sendo esta a ltima operao antes da embalagem e armazenagem.

4 Descrio de caractersticas superficiais

aceitveis
Os instrumentos produzidos com ao inoxidvel conforme
especificado nas NBR ISO 7153-1 e NBR 13911, quando
inspecionados de acordo com esta Norma, devem estar
livres de imperfeies superficiais, tais como marcas de
ferramentas, fissuras, arranhes, trincas, cavidades,
porosidades, marcas de polimento ou outros defeitos que
possam prejudicar sua aplicabilidade ou funcionamento.
As soldas, junes soldadas ou brasadas, quando existentes, no podem apresentar descontinuidades.
Os requisitos especficos de acabamento aplicveis aos
diversos tipos de instrumentos, tais como textura, rugosidade superficial ou tratamentos superficiais adicionais,
devem ser includos nas especificaes destes instrumentos.
As superfcies dos instrumentos, sempre que possvel,
devem estar na condio passivada (ver seo 8). Os
tratamentos superficiais utilizados devem ser especificados na descrio de acompanhamento do produto.
As superfcies devem, tambm, estar livres de rebarbas,
materiais de polimento e de quaisquer substncias, cidos
ou graxas, utilizadas nos tratamentos superficiais, bem
como de materiais depositados pelo processamento de
acabamento superficial e de outros contaminantes indesejveis.
No caso de instrumentos com juntas articuladas, o lubrificante empregado deve ser no corrosivo. Recomendase, no entanto, que seja adequado aplicao mdica,
de acordo com a farmacopia nacional pertinente.
NOTA - No so considerados contaminantes indesejveis os
produtos, de origem mineral ou sintticos, empregados, exclusivamente, com o objetivo de preservao preliminar das juntas
articuladas ou superfcies cortantes, com vistas estocagem,
mesmo que no sejam adequados aplicao mdica ou no
compatveis com processos de esterilizao. Nestes casos, a
embalagem desses instrumentos deve conter a recomendao
da necessidade da remoo desses produtos, antes da primeira
esterilizao.

5 Acabamento superficial
O acabamento da superfcie deve atender no mnimo a
uma das seguintes especificaes:
a) polimento espelhado;
b) reflexo reduzido, como, por exemplo, acabamento
fosco;

c) um revestimento de superfcie aplicado, por exemplo, com propsito de isolamento eltrico.

NOTA - Alguns revestimentos de superfcie aplicados sobre os
instrumentos podem ser prejudicialmente afetados por processos
especficos de limpeza, como limpeza ultra-snica ou com
solventes orgnicos.

6 Inspeo
Todas as superfcies devem ser inspecionadas a olho
nu, com iluminao no inferior a 300 lux.
Outros mtodos de inspeo de superfcie, tais como
exame superficial ampliado, lquidos penetrantes fluorescentes ou outros mtodos estabelecidos, devem ser
empregados quando requeridos na especificao do instrumento.

7 Limpeza
Os procedimentos de limpeza empregados devem incluir:
a) remoo de leos, graxas e outros contaminantes
superficiais, tal como desengraxe por solvente orgnico;
b) se necessrio, remoo de contaminantes superficiais aderentes, tal como:
- removedor alcalino a quente;
- removedor alcalino aplicado eletroliticamente;
- solvente orgnico agitado por ultra-som;
c) se necessrio, neutralizao subseqente da etapa de limpeza alcalina;
d) operao de enxge adequada;
e) ciclo de secagem adequado.
NOTA - Evitar a limpeza catdica de metais reconhecidamente
suscetveis fragilizao por hidrognio ou corroso por pites.

8 Tratamento superficial final

No caso de instrumentos, cujos processos de fabricao
exijam procedimentos que acarretem modificaes metalrgicas localizadas, tais como soldagem, brasagem,
etc., a passivao da superfcie torna-se uma prtica complexa e, portanto, desaconselhvel como tratamento de
rotina.
NOTAS
1 Todos os processos de passivao devem incluir uma etapa
de neutralizao cida e um processo de enxge em gua
minuciosos e um efetivo processo de secagem.
2 Exemplos de mtodos de passivao:
a) eletropolimento;
b) tratamento superficial compreendendo a imerso em
uma soluo de cido ntrico com concentrao de 10%
em volume, por no menos que 30 min, a uma temperatura
entre 10C e 60C.