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Art. 2 Determinar a utilizao dos termos constantes no Vocabulrio ora aprovado nos
documentos e eventos coordenados pela Diretoria de Avaliao da Conformidade do Inmetro e que
envolvam a atividade de avaliao da conformidade.
Presidente
ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
SUMRIO
I OBJETIVO 5
II CAMPO DE APLICAO 5
III RESPONSABILIDADE 5
IV DOCUMENTOS DE REFERNCIA 6
V SIGLAS 6
VI DEFINIES 6
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
78 Modelo de Certificao 2 - 14
79 Modelo de Certificao 3 - 14
80 Modelo de Certificao 4 - 14
81 Modelo de Certificao 5 - 14
82 Modelo de Certificao 6 - 15
83 Mdulo de Planejamento - 15
84 Norma Tcnica Technical Standard 15
85 No Conformidade Non Conformity 15
86 Objeto Object 15
87 Objeto Fiscalizvel - 15
88 Opo Regulatria Regulatory Option 15
89 Operao Especial de Fiscalizao - 15
90 Organismo de Acreditao Accreditation Body 15
91 Organismo de Avaliao da Conformity Assessment Body 15
Conformidade (OAC) (CAB)
92 rgo Delegado Delegated Authority 15
93 rgo Regulamentador Regulatory Authority 15
94 Parte Impactada - 15
95 Parte Interessada Stakeholder 15
96 Perodo de Adequao Period of Adjustment 16
97 Perodo de Transio Transitional Period 16
98 Plano de Ensaios Test Plan 16
99 Plano de Trabalho do rgo - 16
Delegado
100 Plano de Trabalho da RBMLQ-I - 16
101 Procedimento Procedure 16
102 Procedimento de Fiscalizao Inspection Procedure 16
103 Processo de Gesto de Riscos Risk Management Process 16
104 Produto Product 16
105 Produto de Consumo Consumer Product 16
106 Produto de Uso Extensivo - 16
107 Produtos de Uso Intensivo Intensive Use Products 16
108 Produto Sujeito Mltipla - 17
Certificao Produto Hbrido
109 Programa de Avaliao da Conformity Assessment 17
Conformidade (PAC) Procedures (CAP)
110 Programa de Verificao da - 17
Conformidade (PVC)
111 Prottipos Prototype 17
112 Quantidade de Unidades de Objetos - 17
Fiscalizados
113 Rastreabilidade Traceability 17
114 Chamamento Recall 17
115 Reclamao Complaint 17
116 Rede Brasileira de Metrologia Legal - 17
e Qualidade Inmetro (RBMLQ-I)
117 Recomendao Tcnica Technical Recommendation 17
118 Registro Registration 17
119 Registro de Objeto - 18
120 Regulamento Tcnico da Qualidade - 18
(RTQ)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
I OBJETIVO
II CAMPO DE APLICAO
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
III RESPONSABILIDADE
IV DOCUMENTOS DE REFERNCIA
V SIGLAS
VI DEFINIES
Considerando que alguns termos contemplados em normas internacionais tm sido objeto de
definies especficas do Inmetro para adequao atividade de Avaliao da Conformidade no
mbito do SBAC, h, neste vocabulrio, trs tipos de termos.
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
Nota Cabe observar que os termos aqui listados, em portugus, foram acordados no mbito do
SBAC. Com vistas a contribuir para a melhor compreenso da correlao de termos em mbito
internacional, inclumos termos em ingls usados no campo da Avaliao da Conformidade.
Portanto, considerando-se as especificidades nacionais, h casos em que no h verso pertinente
em ingls. H, ainda, casos em que o termo em ingls no apresentado em traduo literal, mas
ambos possuem a mesma definio.
1- Acidente de Consumo (Consumer injury) - Evento que ocorre quando um produto ou servio
prestado provoca dano ao consumidor, mesmo quando utilizado ou manuseado de acordo com as
instrues de uso do fornecedor. Um acidente de consumo ocorre quando o produto apresenta um
defeito, ou seja, quando no atende ao nvel de segurana que dele se espera. (Fonte: Sistema
Nacional de Defesa do Consumidor)
2- Acidentes por Mau Uso do Produto pelo Consumidor (Misuse of Product by Consumer) -
Evento que ocorre quando uma pessoa sofre algum tipo de leso utilizando um produto em
desacordo com o que prev as instrues do fornecedor. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
Nota - Dentre essas aes podem ser citadas a publicao da Agenda Regulatria, a realizao de
Anlises de Impacto Regulatrio, Consultas Pblicas e Publicao de Regulamentos. (Fonte:
Inmetro)
12- Agenda Regulatria Inmetro - um documento que, durante sua vigncia, indica
formalmente os temas que demandaro uma atuao prioritria no processo de regulamentao do
Inmetro, considerando os impactos e seus riscos regulatrios associados para a sociedade. Por meio
desta agenda, o Inmetro busca dar transparncia, previsibilidade e participao social no seu
processo regulatrio. (Fonte: Inmetro)
13- Agente Fiscal de Objetos Regulamentados - Servidor pblico investido na funo de agente
fiscal e capacitado para realizar aes de fiscalizao em objetos regulamentados pelo Inmetro.
(Fonte: Inmetro)
14- Agente Verificador da RBMLQ-I - Pessoa com competncia para analisar documentao,
realizar verificao de acompanhamento inicial e de manuteno nos processos de registro de
empresas enquadradas no mecanismo da avaliao da conformidade Declarao da Conformidade
do Fornecedor. (Fonte: Inmetro)
15- Amostra (Sample) - Uma ou mais unidades do produto, retiradas de forma aleatria do ponto
de coleta, para efeito de avaliao do cumprimento dos requisitos estabelecidos na base normativa.
(Fonte: Inmetro)
Nota A quantidade amostrada estabelecida em funo dos fins a que se destina, ou seja, controle
da qualidade pelo fornecedor, processo de avaliao da conformidade ou processo de
acompanhamento no mercado.
16- Amostragem (Sampling) - Ato ou processo de seleo e escolha dos elementos de uma
populao para constituir uma amostra. (Novo Dicionrio Aurlio)
17- Anlise Crtica (Management Review) - Anlise, identificao e anlise de informaes, dados
e fatos, comparativamente a referenciais preestabelecidos, de forma a suportar o processo decisrio
quanto s necessidades e oportunidades para o aperfeioamento de processos, projetos e
procedimentos. (Adaptada da ISO 9000:2005)
18- Anlise de Impacto Regulatrio (AIR) (Regulatory Impact Assessment RIA) - Processo de
anlise dos potenciais impactos de opes regulatrias com objetivo de subsidiar as decises do
regulador. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
19- Anlise de Risco (Risk Analysis) - Processo de compreender a natureza do risco e determinar o
nvel do risco. (Fonte: ABNT NBR ISO 31000:2009)
21- Anuncia (Prior Informed Consent) - Autorizao de uma Licena de Importao expedida
pelo rgo governamental encarregado de efetuar determinado controle prvio ao desembarao
aduaneiro da mercadoria. (Fonte: Inmetro)
23- rea de Estoque (Storage Area) - rea distinta do local de exposio e vendas, utilizada para
armazenamento de objetos. (Fonte: Inmetro)
25- rea de Exposio e Vendas (Sales Display Area) - Local do estabelecimento comercial usado
para exposio de objetos destinados a comercializao, ao qual tem acesso o consumidor. (Fonte:
Inmetro)
29- Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade - Autorizao dada pelo
Inmetro ao fornecedor, com base nos princpios e polticas adotadas no mbito do SBAC. Observa
os requisitos estabelecidos nos documentos pertinentes, quanto ao direito para a utilizao do Selo
de Identificao da Conformidade em produtos, processos, servios, sistemas e pessoas que so
objeto de Programas de Avaliao da Conformidade estabelecidos pelo Inmetro. Para objeto
passvel de Registro, conforme Resoluo Conmetro n 05/2008, a autorizao para o uso do Selo
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
Nota - De acordo com Portaria Inmetro, que aprova o Regulamento para Uso das Marcas, dos
Smbolos, dos Selos e das Etiquetas do Inmetro, o uso do Selo de Identificao da Conformidade
restrito a objetos que tenham sido avaliados por meio de Programas de Avaliao da Conformidade
implantados pelo Inmetro no campo compulsrio ou voluntrio.
Nota De acordo com a mencionada Portaria, a autorizao para uso da marca do Inmetro em
material publicitrio, eventos, etc., concedida pela Diviso de Comunicao Dicom, do Inmetro.
35- Atestao (Attestation) - Emisso de uma afirmao, baseada numa deciso feita aps a anlise
crtica, de que o atendimento aos requisitos especificados foi demonstrado. (Fonte: ABNT NBR ISO
/ IEC 17000:2005)
37- Base Normativa (Standard Basis) - Documento que estabelece requisitos tcnicos para o
atendimento pelo objeto. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
Nota - A base normativa pode ser uma Norma Tcnica, um Regulamento Tcnico, uma Instruo
Normativa ou outro documento normativo estabelecido por entidade normativa reconhecida pelo
Conmetro ou por autoridade regulamentadora.
39- Certificao (Certification) - Atestao relativa a produtos, processos, sistemas ou pessoas por
terceira parte. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)
42- Consumidor (Consumer) - toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza produto ou
servio como destinatrio final. (Fonte: Lei n 8078 de 1990 - Cdigo de Defesa do Consumidor)
Nota - O ensaio pode ser utilizado na avaliao inicial, de manuteno e de renovao, bem como
nas aes de acompanhamento no mercado.
47- Ensaio de Rotina (Routine Test) - Ensaio realizado pelo fabricante durante o processo
produtivo para efeito de controle da qualidade do produto. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
50- Etiqueta (Label) - Forma de evidenciar a conformidade relativa a uma ou mais caractersticas
de desempenho de um produto, feita por meio de sua aposio no prprio produto ou em sua
embalagem. (Fonte: Inmetro)
52- Famlia de Produto (Product Family) - Agrupamento de modelos de produto com mesma
finalidade, de mesmo processo produtivo, possuidores de uma ou mais caractersticas em comum, a
saber: memorial descritivo, projeto, dimenses, massa, matria-prima, configurao, conforme
definido no Requisito de Avaliao da Conformidade especfico, de um mesmo fabricante e uma
mesma unidade fabril. (Fonte: Inmetro)
55- Fonte de Risco (Source of Risk) - Elemento que, individualmente ou combinado, tem o
potencial intrnseco para dar origem ao risco. (Fonte: ABNT NBR ISO 31000:2009)
57- Implantao Assistida (Assisted Compliance) - Processo planejado com vistas identificao
de fatores facilitadores ou obstculos implantao de uma medida regulatria, a partir dos quais
deve ser elaborado e executado um Plano de Implantao Assistida, de forma a facilitar o
entendimento, aceitao e adequao por todas as partes interessadas e/ou impactadas. (Fonte:
Inmetro)
58- Incidente (Incident) - Evento que acontece quando h defeito do produto ou a partir do mau
uso do produto pelo consumidor, porm, por qualquer motivo no h leso e, portanto, o acidente
no chega a ocorrer. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
61- Instruo Normativa Inmetro (INI) - Documento emitido pelo Inmetro que define os
requisitos tcnicos de um objeto no campo voluntrio para atendimento pelos fornecedores, pelos
Organismos de Avaliao da Conformidade e pelas demais partes impactadas. Pode ter
denominao distinta nos casos em que o Inmetro atue por delegao de outra autoridade
regulamentadora. (Fonte: Inmetro)
62- Interdio Cautelar (Precautionary Ban) - Medida administrativa que retira provisoriamente a
disponibilidade de produto ou instrumento de medio do seu detentor. (Fonte: Resoluo
Conmetro n 08/2006)
63- Kit de Produtos Certificados - Conjunto de dois ou mais produtos certificados, integrados em
uma nova embalagem, sujeito certificao, podendo ou no conter outros produtos no passveis
de certificao. (Fonte: Inmetro)
65- Leso (Injury) - Termo genrico utilizado para se referir a algum tipo de trauma fsico oriundo
de um acidente provocado por um defeito do produto ou pelo mau uso pelo consumidor ou ainda
por um acidente domstico. (Fonte: Inmetro)
66- Licena de Importao - LI (Import Permit) - Documento eletrnico processado por meio do
Sistema Integrado de Comrcio Exterior SISCOMEX, que tem por finalidade evidenciar a
autorizao administrativa de rgo de governo, como condio prvia importao e entrada de
uma mercadoria no territrio aduaneiro do Pas.
67- Lote de Certificao (Batch Certification) - Conjunto de unidades dos produtos, pertencentes
a uma mesma famlia ou a um mesmo modelo, conforme definidos nos Requisitos de Avaliao da
Conformidade para o objeto, podendo ser constitudo de um ou mais lotes de fabricao. (Fonte:
Inmetro)
68- Lote de Fabricao (Batch Production) - Conjunto de unidades do produto, fabricadas sob as
mesmas condies, num mesmo processo produtivo e unidade fabril, limitado a uma quantidade ou
perodo de fabricao definido pelo fabricante. (Fonte: Inmetro)
69- Marca (Mark) - Todo sinal distintivo, visualmente perceptvel, que identifica e distingue
produtos e servios. A marca garante ao seu proprietrio o direito de uso exclusivo no territrio
nacional em seu ramo de atividade econmica. (Fonte: adaptado do Portal do INPI na Internet)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
Nota No mbito do SBAC a marcao da conformidade pode dar-se por meio do Selo de
Identificao da Conformidade, da Etiqueta ou por meio eletrnico.
74- Modelo de Produto (Product Model) - Conjunto de exemplares com especificaes prprias,
estabelecidas por caractersticas construtivas, ou seja, mesmo projeto, processo produtivo,
dimenses e demais requisitos normativos, conforme definido no Requisito de Avaliao da
Conformidade especfico, de um mesmo fabricante e de uma mesma unidade fabril. (Fonte:
Inmetro)
75- Modelo de Certificao (Certification System) - Conjunto de prticas utilizadas para avaliar a
conformidade de um objeto, considerando-se a sua natureza, processo produtivo, caractersticas da
matria-prima, aspectos econmicos e nvel de confiana necessrio. (Fonte: Inmetro)
Nota 1: Neste Vocabulrio so definidos seis tipos de modelos de certificao, que se diferenciam
pelas etapas requeridas para avaliao da conformidade de um objeto, podendo englobar, por
exemplo, ensaio, inspeo, auditoria e/ou avaliao de manuteno.
76- Modelo de Certificao 1a - Avaliao nica. Nesse modelo, uma ou mais amostras do
produto so submetidas a atividades de avaliao da conformidade, que podem consistir em ensaio,
inspeo, avaliao de projeto, avaliao de servios ou processos, etc. Esse modelo no contempla
a etapa de manuteno. A avaliao da conformidade do objeto efetuada uma nica vez, e os itens
subsequentes de produo no so cobertos pelo Certificado da Conformidade emitido. (Fonte:
adaptada da ISO 17067/2013)
77- Modelo de Certificao 1b - Ensaio de lote. Esse modelo envolve a certificao de um lote de
produtos. O nmero de unidades a serem ensaiadas pode ser uma parcela do lote, coletada de forma
aleatria, ou at mesmo, o nmero total de unidades do lote (ensaio 100%). O Certificado de
Conformidade restrito ao lote certificado. (Fonte: adaptada da ISO 17067/2013)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
84- Norma Tcnica (Technical Standard) - Documento estabelecido por consenso e emitido por
um organismo reconhecido, que fornece para uso comum e repetido, regras, diretrizes ou
caractersticas para produtos, servios, bens, pessoas, processos ou mtodos de produo, cujo
cumprimento no obrigatrio. Pode tambm tratar de terminologia, smbolos, requisitos de
embalagem, marcao ou rotulagem aplicveis a um produto. (Fonte: GBPR)
86- Objeto (Object) - Qualquer produto (incluindo servio), processo, sistemas, pessoas e tambm
organismos aos quais a avaliao da conformidade se aplica. (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC
17000:2005)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
92- rgo Delegado (Delegated Authority) - Instituio pblica nacional, federal, estadual ou
municipal, integrante da RBMLQ-I, conveniada com o Inmetro. (Fonte: Resoluo Conmetro n
5/2008)
94- Parte Impactada - Parte que, de alguma maneira e compulsoriamente, precisa implementar
aes de adequao a um Programa de Avaliao da Conformidade ou regulamento tcnico. (Fonte:
Inmetro)
95- Parte Interessada (Stakeholder) - Parte que influencia ou influenciada pelo desenvolvimento
e pela implementao de um Programa de Avaliao da Conformidade. (Fonte: Inmetro)
96- Perodo de Adequao (Period of adjustment) - Perodo concedido aos fornecedores para
demonstrao de atendimento aos requisitos estabelecidos por uma nova medida regulatria. (Fonte:
Inmetro)
97- Perodo de Transio (Transitional Period) - Perodo concedido aos fornecedores para
demonstrao de atendimento aos requisitos estabelecidos por uma medida regulatria aperfeioada.
(Fonte: Inmetro)
98- Plano de Ensaios (Test Plan) - Plano que descreve a natureza dos ensaios, os mtodos de
anlise a serem utilizados, a amostragem e os critrios de aceitao e rejeio. (Fonte: Inmetro)
99- Plano de Trabalho do rgo Delegado - Documento elaborado pelo rgo Delegado, com
base em orientaes previamente fornecidas pelo Inmetro, transformadas em metas pelo rgo e
posteriormente negociadas, contemplando o planejamento de atividades, desdobradas mensalmente,
dentre as quais: aes de fiscalizao; visitas; abrangncia territorial; coletas de produtos para
anlise laboratorial; verificaes de acompanhamento de servios para efeito de registro; apoio em
inspees e reinspees de produtos perigosos, alm das operaes especiais de fiscalizao. (Fonte:
Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
100- Plano de Trabalho da RBMLQ-I - Conjunto dos Planos de Trabalho de todos os rgos
Delegados do Inmetro. (Fonte: Inmetro)
104- Produto (Product) - Resultado de um processo. (Fonte: ABNT NBR ISO 9000:2005)
107- Produtos de Uso Intensivo (Intensive Use Products) - Produtos que tm o carter de serem
consumidos ou utilizados em grande intensidade, ou frequncia elevada, pelo consumidor ou
usurio. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
114- Chamamento (Recall) - Procedimento de que trata o Art. 10, pargrafos 1o e 2o, da Lei no
8.078, de 11 de setembro de 1990, de comunicao da nocividade ou periculosidade de produtos e
servios aps sua colocao no mercado de consumo, doravante denominado chamamento ou
recall. (Fonte: Portaria MJ n 487/2012)
115- Reclamao (Complaint) - Expresso de insatisfao, outra que no apelao, emitida por
uma pessoa ou por uma organizao para um organismo de avaliao da conformidade ou para um
organismo de acreditao, relativa s atividades desse organismo, do qual uma resposta esperada.
(fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)
118- Registro (Registration) - Documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidncias
de atividades realizadas. (Fonte: ABNT NBR ISO 9000:2005)
119- Registro de Objeto - Ato pelo qual o Inmetro, na forma da lei, autoriza, condicionado
existncia de Atestado da Conformidade no campo compulsrio, a utilizao do Selo de
Identificao da Conformidade e a comercializao do objeto. (Fonte: Inmetro)
121- Regulamentao (Regulation) - Expedio de atos normativos por meio dos quais o Estado
estabelece exigncias que devem ser cumpridas pelos agentes econmicos ou por cidados. (Fonte:
Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
123- Responsvel Legal pelo Fornecedor - Pessoa(s) fsica(s) identificada(s) no contrato social ou
outro instrumento de constituio da pessoa jurdica do Fornecedor, com poderes para represent-la.
(Fonte: Inmetro)
128- Requisitos Gerais de Inspeo (RGI) - Documento que define os requisitos gerais aplicveis
a todos os Programas de Avaliao da Conformidade que adotem o Mecanismo de Inspeo. (Fonte:
Inmetro)
129- Risco (Risk) - Efeito da incerteza nos objetivos. Este efeito pode ser positivo ou negativo e
pode ser expresso em termos da combinao de consequncias e probabilidade. (Fonte: ABNT NBR
ISO 31000:2009)
131- Sistema de Gesto Integrada (SGI) (Integrated Management System (IMS)) - Sistema
informatizado para gesto das atividades da RBMLQ-I, inclusive para a elaborao ou reviso do
Plano de Trabalho do rgo Delegado. (Fonte: Inmetro)
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 248 / 2015
do supervisionado, com objetivo de avaliar a eficcia das aes realizadas por um determinado
rgo Delegado, no mbito do convnio de delegao. (Fonte: Inmetro)
135- Termo de Ajustamento de Conduta (TAC) - Nome dado ao ttulo executivo extrajudicial,
tomado por um dos legitimados pblicos para a ao civil pblica, por meio do qual o causador de
danos a interesses difusos, interesses coletivos ou interesses individuais homogneos assume o
compromisso de ajustar sua conduta s exigncias da lei, mediante sanes. (Fonte: Inmetro)
136- Termo de Compromisso - Documento emitido pelo fornecedor no qual declara que conhece e
cumpre todas as disposies legais e normativas referentes ao objeto registrado, como tambm os
dispositivos das Leis n 9.933/1999 e 5.966/1973, sujeitando-se s penalidades cabveis, no caso de
descumprimento dos mesmos. (Fonte: Inmetro)
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