A Saúde No Brasil em 2030

A sade no Brasil em 2030 - prospeco estratgica do sistema
de sade brasileiro
desenvolvimento produtivo e complexo da sade
Fundao Oswaldo Cruz
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FUNDAO OSWALDO CRUZ. A sade no Brasil em 2030 - prospeco estratgica do sistema de

sade brasileiro: desenvolvimento produtivo e complexo da sade [online]. Rio de Janeiro:
Fiocruz/Ipea/Ministrio da Sade/Secretaria de Assuntos Estratgicos da Presidncia da Repblica,
2013. Vol. 5. 193 p. ISBN 978-85-8110-019-7. Available from SciELO Books
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A SADE NO
BRASIL EM
2030
Prospeco Estratgica do Sistema de Sade Brasileiro
Desenvolvimento Produtivo e Complexo da Sade
Volume 5
Presidente da Repblica
Dilma Rousseff
Ministro da Sade
Alexandre Padilha
Ministro Chefe Interino da Secretaria de Assuntos Estratgicos

da Presidncia da Repblica
Marcelo Crtes Neri
Presidente da Fundao Oswaldo Cruz

Paulo Gadelha
Presidente do Instituto de Pesquisa Econmica Aplicada

Marcelo Crtes Neri
O projeto Sade Brasil 2030 foi conduzido pela Fundao

Oswaldo Cruz (Fiocruz) mediante um acordo de cooperao
tcnica com a Secretaria de Assuntos Estratgicos da Presidncia
da Repblica (SAE), contando com a participao do Instituto de
Pesquisa Econmica Aplicada (Ipea) e o apoio financeiro do Fundo
Nacional de Sade do Ministrio da Sade e da SAE.
A SADE NO
BRASIL EM
2030
Prospeco Estratgica do Sistema de Sade Brasileiro
Desenvolvimento Produtivo e Complexo da Sade
Volume 5
Secretaria de Ministrio da
Assuntos Estratgicos Sade
Copyright dos autores
Todos os direitos desta edio reservados
Fundao Oswaldo Cruz
Reviso
Vera Maria Soares Abro
Hellen Vieira Pontes
Projeto grfico, capa e diagramao

Robson Lima Obra Completa Comunicao
Douglas Rodrigues da Silva Ad Intra
Apoio tcnico
Renata Macedo Pereira
Catalogao na fonte
Instituto de Comunicao e Informao Cientfica e Tecnolgica
Biblioteca de Sade Pblica
F981s Fundao Oswaldo Cruz

A sade no Brasil em 2030: prospeco estratgica do sistema de sade
brasileiro: desenvolvimento produtivo e complexo da sade. volume 5 /
Fundao Oswaldo Cruz... [et al.] Rio de Janeiro : Fiocruz/Ipea/Ministrio da
Sade/Secretaria de Assuntos Estratgicos da Presidncia da Repblica, 2013.
196 p., : il. ; tab. ; graf. ; mapas
ISBN: 978-85-8110-006-7
1. Sistemas de Sade-organizao & administrao. 2. Poltica de Sade. 3.

Financiamento em Sade. 4. Perfil de Sade. 5. Servios de Sade. 6. Inovao.
7. Biotecnologia. 8. Indstrias economia. 9. Estratgias. 10. Brasil.
I. Instituto de Pesquisa Econmica e Aplicada. II. Ministrio da Sade. III.
Secretaria de Assuntos Estratgicos da Presidncia da Repblica. IV. Ttulo.
CDD 22.ed. 362.10981
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Equipe de Preparao
Coordenao Geral
Paulo Gadelha
Organizao
Jos Carvalho de Noronha
Telma Ruth Pereira
Carlos Augusto Grabois Gadelha
Las Silveira Costa
COLABORADORES
Carlos A. Grabois Gadelha

Graduao em Economia, Doutor em Economia, coordenador do Mestrado Profissional em Poltica e Gesto de
CT&I em Sade da Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca (ENSP/FIOCRUZ), coordenador Acadmico
do Grupo de Inovao em Sade (GIS) da Fiocruz e Secretario de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do
Ministrio da Sade.
Cristiane Quental
Graduao em Economia a, Doutora em Administrao, professora e pesquisadora da Escola Nacional de Sade
Pblica Srgio Arouca (ENSP/FIOCRUZ).
Jos Maldonado
Graduao em Economia, Doutor em Engenharia da Produo, Coordenador adjunto do Mestrado Profissional em
Poltica e Gesto da Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade da ENSP/Fiocruz.
Las Silveira Costa

Administradora especializada em gesto pblica, Mestre em Development Studies pela London School of
Economics and Political Science (LSE) e Coordenadora Adjunta do Grupo de Inovao em Sade (GIS) da Fiocruz.
Marco Antonio Vargas

Graduao em Economia, Doutor em Economia da Indstria e da Tecnologia, professor adjunto do Departamento
de Economia da Universidade federal Fluminense (UFF) e pesquisador Associado da Fundao Oswaldo Cruz.
Sumrio
Prefcio .......................................................................................................................................... 9
Apresentao ............................................................................................................................. 11
A Dinmica de Inovao e a Perspectiva do CEIS para

a Sustentabilidade Estrutural do Sistema de Sade Brasileiro .......................................... 17
Las Silveira Costa
Indstrias de Base Qumica e a Biotecnologia Voltadas para a Sade no Brasil:

panorama atual e perspectivas para 2030 ............................................................................ 29
Jos Maldonado
Las Silveira Costa
Cristiane Quental
O Subsistema de Base Mecnica, Eletrnica e de Materiais do Complexo

Econmico Industrial da Sade: perspectivas para 2022/2030.......................................... 79
Jos Maldonado
Marcos Vargas
Las Silveira Costa
Cristiane Quental
Anlise do Subsistema de Servios em Sade na Dinmica

do Complexo Econmico-Industrial da Sade ................................................................... 119
Las Silveira Costa
Jos Maldonado
Marcos Vargas
Cristiane Quental
Infraestrutura Cientfica e Tecnolgica para Apoio ao CEIS
segmento biofarmacutico .................................................................................................... 161
Cristiane Quental
Jos Maldonado
Las Silveira Costa
Prefcio
A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), em sua condio de instituio

pblica estratgica para a Sade, agente da dinmica do desenvolvimento do Estado
brasileiro e assim se apresenta ao governo e sociedade. Essa dimenso estratgica
referncia para seu planejamento, sua insero nas polticas governamentais e seus
compromissos com a sociedade.
Este livro fruto do projeto Sade Brasil 2030, desenvolvido no bojo do acordo
de cooperao tcnica assinado pela Fiocruz com a Secretaria de Assuntos Estratgicos
da Presidncia da Repblica (SAE) e o Instituto de Pesquisa Econmica Aplicada (Ipea) e
de convnio pactuado com o Ministrio da Sade. O projeto Sade Brasil 2030 tem como
principal objetivo a constituio de uma rede permanente de prospectiva estratgica no
campo da sade. Os textos resultantes dessa iniciativa, aqui apresentados em sua verso
integral, especulam sobre a probabilidade de futuros para a Sade em 2030, com referncia
ao ano de 2022, quando se comemora o bicentenrio da Independncia do Brasil.
Diante dos desafios que o futuro traz, cabe ao Estado articular e induzir
polticas econmicas e sociais, no interesse do desenvolvimento com equidade,
fomentando o acesso e a incluso de camadas excludas, expandindo e assegurando
direitos sociais s parcelas significativas da populao ainda marginalizadas e sem os
ganhos advindos do progresso e da riqueza.
O setor Sade contribui de forma crescente para o dinamismo
econmico das sociedades, e sua integrao com outros setores, como Cincia e
Tecnologia, Educao, Comrcio Exterior e Poltica Industrial, entre outros, pode influir
decisivamente no modelo de desenvolvimento de nosso pas.
imperioso planejar em prazos mais longos, dada a complexidade do setor
Sade e dos ntidos processos de transformao e inovao em curso nas suas diversas
reas de atuao. No se trata apenas de criar imagens de futuro, mas, especialmente,
de auxiliar na gesto estratgica, mediante diretrizes para o alinhamento das aes
com um cenrio de futuro desejvel para nosso pas.
Os textos aqui apresentados so o ponto de partida do esforo prospectivo,
e no seu resultado. So lanados a debate pblico por especialistas a partir de sua
concluso. Com isso a Fiocruz contribui para a formulao de polticas pblicas em
sade, educao, cincia e tecnologia e inovao em sade, reafirmando sua posio
na defesa e fortalecimento do Sistema nico de Sade (SUS), por seu desenvolvimento
e alcance de padro sustentvel, assegurando a realizao plena de seus princpios e
possibilitando as necessrias conquistas sociossanitrias.
Paulo Gadelha
Presidente da Fiocruz
Apresentao
Este volume abrange os ensaios sobre Desenvolvimento Produtivo e

Complexo da Sade. Compe-se de cinco artigos: a dinmica de inovao e perspectiva
do Complexo Econmico-Industrial da Sade (CEIS) para a sustentabilidade estrutural
do sistema de sade; o subsistema de base qumica e biotecnolgica; o subsistema
de base mecnica, eletrnica e de materiais; o subsistema de servios em sade e a
infraestrutura cientfica e tecnolgica para apoio ao CEIS.
No artigo A Dinmica de Inovao e a Perspectiva do CEIS para a

Sustentabilidade Estrutural do Sistema de Sade Brasileiro so caracterizados o CEIS,
sua dinmica de inovao e sua relao com a proposta de modelo de desenvolvimento
para o perodo.
O ensaio Indstrias de base Qumica e Biotecnolgica voltadas para

a Sade no Brasil: Panorama atual e Perspectivas para 2030 analisa as principais
tendncias e desafios que marcam a trajetria recente da indstria de base qumica e
biotecnolgica no pas, as formas de articulao e convergncia entre a base produtiva
e inovativa dessa indstria e as demandas do Sistema Nacional de Sade, buscando
identificar nichos e/ou plataformas tecnolgicas estratgicas, que possam vir a
constituir janelas de oportunidade para o desenvolvimento do segmento farmacutico
e biofarmacutico nacional.
No artigo O Subsistema de base Mecnica, Eletrnica e de Materiais

do Complexo Econmico Industrial da Sade: Perspectivas para 2022/2030 so
apresentados um panorama global; diagnstico dos principais elementos do subsistema
mundial (os padres de concorrncia, dinmica de inovao, de investimento, nvel de
concentrao, agentes empresariais, entre outros); panorama nacional e diagnstico
dos principais elementos do macroambiente poltico-institucional (relao entre sade
e desenvolvimento, institucionalizao da poltica, marco regulatrio, programas de
financiamento, subveno econmica).
O ensaio Anlise do Subsistema de Servios em Sade na dinmica do

Complexo Econmico-Industrial da Sade apresenta uma anlise do sistema de sade
no Brasil, regionalizao, composio de financiamento, infraestrutura de servios,
gargalos, agentes empresariais, dinmica de inovao, arcabouo regulatrio e tendncias.
E, finalmente, o artigo Infraestrutura Cientfica e Tecnolgica para Apoio

ao CEIS Segmento Biofarmacutico discorre sobre o investimento de Pesquisa e
Desenvolvimento em sade no Brasil, a identificao e composio dos agentes,
a produo cientfica, os ensaios pr-clnicos, clnicos e gargalos, indicando as
potencialidades e debilidades da infraestrutura cientfico-tecnolgica que impactam
o CEIS, a interao entre a academia e o setor produtivo, o marco regulatrio e a
ambientao para gerao de inovao.
O esforo inicial do projeto Sade Brasil 2030 consistiu em percorrer os

temas mais relevantes para o desenho de horizontes futuros do sistema de prestao
de cuidados sade no Brasil, tendo como ano de referncia 2030. Nesta primeira
etapa, esses temas foram organizados em blocos e, para cada um deles, identificados
com base no conhecimento j produzido e acumulado os elementos essenciais que os
compem e que permitem o desenvolvimento do exerccio prospectivo, bem como as
lacunas de conhecimento a serem preenchidas. O produto desta etapa publicado e
divulgado para debate pblico, orientando a conformao de redes de conhecimento
que sero constitudas para as etapas subsequentes do projeto.
Adotou-se como metodologia a chamada prospeco estratgica,

que teve suas origens, nos anos 1980, no campo da administrao e foi empregada,
posteriormente, no domnio das polticas pblicas (HABEGGER, 2010).1 Para esse autor,
a prospeco estratgica pode ser definida como uma tentativa deliberada de alargar
as fronteiras da percepo e expandir a capacidade de ateno em relao a temas e
situaes emergentes.
A prospeco estratgica, de acordo com Habegger, citando uma proposta

de Mller, integra as perspectivas, procedimentos e ferramentas tanto das pesquisas de
tendncias quanto dos estudos de futuros. De um lado, a pesquisa de tendncias lida com
a deteco precoce e interpretao nos campos econmico, poltico, social e tecnolgico
e objetiva avaliar o impacto das mudanas tanto na sociedade como nos indivduos.
Os estudos de futuro, por outro lado, capturam e antecipam desenvolvimentos futuros
nesses domnios, de modo a gerar vises de como a sociedade evolui e das opes de
polticas que esto disponveis para se modelar um futuro desejado.
Para Habegger, o processo de prospeco estratgica pode ser conceituado

e implementado de vrias maneiras, mas a maioria dos estudiosos segue uma lgica
bastante semelhante que divide tal processo em trs fases:
a deteco precoce e a anlise da informao;
a gerao de conhecimento prospectivo;
o desenvolvimento das opes (de polticas) futuras.
A primeira fase envolve a identificao e o monitoramento contnuo dos

temas, tendncias, desenvolvimento e mudanas dos processos em estudo. A segunda
fase implica a avaliao e entendimento dos desafios para a implementao das
diferentes polticas. E a terceira assenta-se na formulao dos futuros desejados e das
aes polticas necessrias para alcan-los. Isso implica explorar diversos futuros
ou cenrios alternativos.
Neste contexto prospectivo, assumimos trs cenrios alternativos:
cenrio desejvel e possvel;
cenrio inercial e provvel;
cenrio pessimista e plausvel.
Imps-se s categorias de futuros desejveis a condio de possibilidade,

isto , a capacidade de concretizao no horizonte temporal contemplado. Este esquema
(Figura 1), em que os horizontes possveis foram estabelecidos apenas como diretrizes
de polticas desejveis, inspirado por Voros.
Figura 01. Cone de Futuros
Tempo
Agora
Possvel
Plausvel
Provvel
Prefervel
Potencial
Fonte: Voros, J. A generic foresight process framework, Foresight 5 (3) (2003) 10-21, citado por Habegger B. Strategic foresight in public
policy: Reviewing the experiences of the UK, Singapore, and the Netherlands. Futures 42 (2010) 49-58.
Nos estudos procurou-se especular, com razovel fundamentao,

sobre a probabilidade desses futuros. Consistem em textos de partida para o esforo
prospectivo, e no o seu resultado. Devem ser considerados, assim, como termos de
referncia em torno dos quais se prolongar a prospeco estratgica para cada um
dos domnios abordados, atravs da constituio de uma rede de conhecimento para
ampliao e amplificao do debate e dos estudos futuros que sero desencadeados a
partir desta aventura inicial.
O volume 1, Desenvolvimento, Estado e Polticas de Sade, objetiva

desenhar um pano de fundo para os outros captulos diretamente voltados para a
questo da sade. Abrange os seguintes temas: cenrios de desenvolvimento para
2022-2030, os eixos para o desenvolvimento do pas, a sade na poltica nacional de
desenvolvimento, a gesto pblica no Sculo XXI, e o Brasil na arena internacional
como nao soberana e cooperativa.
O volume 2, Populao e Perfil Sanitrio, analisa os determinantes

sociais, econmicos e ambientais da Sade, abordando o cenrio sociodemogrfico
em 2022 e 2030, a distribuio territorial da populao, traando um diagnstico do
comportamento atual dos fenmenos demogrficos no pas e refletindo a respeito
das tendncias futuras desses processos. Examina-se, ainda, o perfil epidemiolgico
no horizonte temporal proposto, assinalando-se os problemas de sade que vm se
agravando, como a violncia, a dengue, o diabetes, a obesidade, ao lado das doenas
transmissveis, endemias, epidemias e pandemias que configuram riscos sanitrios
para o pas no futuro prximo.
No Volume 3 so tratados temas relacionados Organizao e Gesto

do Sistema de Sade, assinalando-se os princpios do sistema de sade brasileiro.
Inicialmente, aborda-se a gesto do nvel federal do sistema (administrao direta,
agncias reguladoras, fundaes nacionais, empresas pblicas nacionais) na conduo
da poltica nacional e na gesto do sistema de sade no Brasil. No captulo A coordenao
federativa do sistema pblico de sade no Brasil so examinados os mecanismos de
coordenao federativa adotados na poltica de sade brasileira, o marco regulatrio,
as estruturas e instrumentos de pactuao e gesto intergovernamental e o modelo de
transferncias intergovernamentais no financiamento do SUS. No captulo Modelos
de organizao e gesto da ateno sade: redes locais, regionais e nacionais, so
explorados os arranjos na diversidade territorial brasileira diante das mudanas
demogrficas e epidemiolgicas projetadas e a modelagem de solues integradoras
horizontais e verticais. No artigo Formao, Mercado de Trabalho e Regulao da Fora
de Trabalho em Sade no Brasil, explora-se um conjunto de temas que envolvem a
evoluo do mercado de trabalho em sade e desenvolvimento social, a formao
e qualificao para o trabalho em sade e profisses e regulao profissional. E,
finalmente, no captulo Participao e controle social analisa-se a participao social
institucionalizada em conselhos e conferncias de Sade ao longo dos 22 anos de
implementao do Sistema nico de Sade (SUS).
O volume 4, Estrutura do Financiamento e do Gasto Setorial, apresenta

artigos que abordam os problemas e perspectivas do financiamento da Sade no Brasil,
bem como as estruturas do financiamento e do gasto setorial, o papel do financiamento
pblico e privado na prestao dos servios de sade, suas repercusses sobre a oferta
de servios e os modos de pagamento e compra de servios.
Jos Carvalho de Noronha

Desenvolvimento Produtivo
e Complexo da Sade
A Dinmica de Inovao e a Perspectiva do CEIS
para a Sustentabilidade Estrutural
do Sistema de Sade Brasileiro
A Dinmica de Inovao e a Perspectiva do CEIS para a Sustentabilidade Estrutural do Sistema de Sade Brasileiro 19
A DINMICA DE INOVAO E A PERSPECTIVA DO CEIS

PARA A SUSTENTABILIDADE ESTRUTURAL
DO SISTEMA DE SADE BRASILEIRO
Las Silveira Costa
A sustentabilidade estrutural do sistema de sade brasileiro remete

necessidade de pensar o padro de desenvolvimento do pas em funo da maneira
como ele se expressa e se reproduz no mbito da sade. Essa agenda se justifica
no somente pela dimenso social da sade, como direito garantido na Constituio
Federal e elemento estruturante do Estado de Bem-Estar, como tambm pela sua
dimenso econmica. Essa ltima se evidencia pelo fato de que a base produtiva da
sade responde por parcela significativa do PIB e da gerao de empregos diretos e
indiretos.
Ademais, ressalta-se o papel da sade como importante vetor de

desenvolvimento, uma vez que articula um conjunto de tecnologias portadoras de
futuro, em um contexto em que a inovao um diferencial da competitividade de
pases e elemento potencial de melhoria do acesso a bens e servios (GADELHA, 2007;
GUIMARES, 2006).
O impacto da tecnologia nos sistemas universais um tema relevante

dado que a rea de servios em sade profundamente influenciada pela inovao
e produo, como se observa pela crescente interdependncia entre nanotecnologia,
biotecnologia, tecnologias da informao e comunicao (TIC) e os formatos de prestao
e organizao dos sistemas de sade. Este fenmeno aponta para a preocupao de
que o Brasil adentre neste paradigma de sociedade de servios precocemente, ou seja,
antes de consolidar um parque industrial robusto.
importante ressaltar que, embora os servios sejam a base estruturante

do Complexo Econmico-Industrial da Sade, deve-se atentar para o risco que
representa a ausncia de capacidade produtiva industrial nacional. A questo
tecnolgica primordial para a sustentabilidade de um sistema de sade universal,
particularmente porque a presso imposta pelo avano da tecnologia, da maneira
como vem acontecendo, incompatvel com a manuteno de um sistema universal
(VIANA e ELIAS, 2007).
20 A SADE NO BRASIL EM 2030
Assim, urge orientar o desenvolvimento tecnolgico para que tenha um

carter mais equitativo, de modo a reverter a dinmica vigente de gerao de progresso
tcnico no vinculado s necessidades sociais. A grande questo, neste contexto, saber
como induzir a taxa de progresso tcnico e como definir a sua direo, ou seja, como
fazer com que o progresso tcnico siga rumos socialmente desejveis e sustentveis.
A partir dessa concepo, importante pontuar que a fragilidade da base

produtiva e tecnolgica, que pode ser notada no crescente dficit da balana comercial
do CEIS1, leva vulnerabilidade da poltica de sade, uma vez que dificulta a garantia
da oferta universal de bens e servios de sade.
Deste modo, o CEIS, composto pelos subsistemas de base qumica e

biotecnolgica, de equipamentos e materiais, e de servios em sade, mediante intenso
processo de inovao, no s possui potencial para adensar o tecido produtivo como
pode direcion-lo de modo a compatibilizar a estrutura de oferta com a demanda
social de sade (GADELHA, 2007).
Nesta perspectiva, a inovao vista como um processo poltico e social,

o que a insere no contexto da economia poltica. E ganha, na rea da sade, um campo
de estudo privilegiado, dado que esta mobiliza uma relevante infraestrutura em C&T,
uma base industrial relativamente consolidada que envolve setores portadores de
futuro, um arcabouo poltico-institucional favorvel, j que prev um sistema de
sade universal, entre outros (LASTRES e CASSIOLATO, 2007).
Ressalta-se, assim, a existncia de um parque industrial instalado no

pas, a relevante dimenso do mercado brasileiro (com tendncia de crescimento
sustentado), o fato de o pas ser o nono mercado farmacutico, a existncia de uma
base cientfica instalada, ainda que esta infraestrutura encontre-se isolada e precise
avanar no que tange articulao entre pesquisa, sade e indstria.
O carter sistmico e dinmico dos segmentos do Complexo lhe confere

capacidade de gerar spill overs inovativos para demais reas alm da sade, podendo,
portanto, contribuir para uma profunda mudana na estrutura produtiva, situando-o,
crescentemente, no cerne da agenda nacional.
Assim, este estudo objetiva, a partir da anlise dos segmentos do CEIS,

subsidiar o exame deste sistema produtivo com foco no seu potencial de consolidar
o sistema universal e, ao mesmo tempo, influenciar a trajetria do desenvolvimento
brasileiro. Para tanto, na anlise dos segmentos do CEIS e da infraestrutura de C&T,
a inovao, a base produtiva e o bem-estar sero tratados de maneira articulada,
utilizando-se o modelo analtico do Sistema Nacional de Inovao em Sade (SNIS),
1 O dficit da balana comercial do CEIS situava-se em um patamar inferior aos US$ 4 bilhes em 2000 e subiu
para mais de US$ 10 bilhes em 2012 (dados desenvolvidos pelo grupo GIS/ENSP/Fiocruz).
no qual o CEIS configura como o locus privilegiado do sistema produtivo (GADELHA et

al, 2009), tanto pela sua estrutura produtiva, quanto pelo tecido socioinstitucional e
poltico que a envolvem, conforme proposto na Figura 1.
Figura 01. Sistema nacional de inovao em sade: contexto poltico-institucional e produtivo
Estado1
Complexo econmico
industrial da sade
Instuies2 Setores Sociedade

Servios
Industriais de sade civil
organizada
Populao
Fonte: Gadelha & Maldonado (2007).
Para o desenvolvimento deste trabalho, parte-se das caractersticas do

modelo poltico-institucional vigente, no qual a sade se insere, e so consideradas as
mudanas sociossanitrias que o pas experimenta. No que tange ao primeiro aspecto,
o modelo poltico-institucional, a anlise do financiamento da sade permite afirmar
que h uma grave inconsistncia entre este e a conformao de um Sistema Universal
de Sade, uma vez que a proporo dos gastos pblicos em relao aos gastos totais
em sade no pas por volta de 45% (WHO, 2010).
Este quadro de subfinanciamento agrava-se ainda mais quando se

leva em conta o segundo aspecto pontuado, que diz respeito s mudanas scio-
sanitrias. Verifica-se atualmente no pas o aumento da demanda por servios de
sade devido, principalmente, combinao da melhoria dos determinantes sociais,
na ltima dcada, com o envelhecimento da populao, acarretando mudanas nas
caractersticas sociossanitrias brasileiras.
Considerando-se a necessidade de desenvolvimento da base produtiva,

este aumento de demanda representa grandes oportunidades, j que h indicao
no s de um crescimento substantivo da demanda, no reversvel e de longo prazo,
voltada para o CEIS, como tambm da criao de novos segmentos de mercado ainda
no explorados nacionalmente.
Alm disso, o pas, reconhecendo essas oportunidades, institucionalizou

o CEIS na agenda do desenvolvimento, como pode se observar a partir de diversas
iniciativas, sobretudo a partir de 2007. Seu carter estratgico foi reconhecido no
somente no mbito do Mais Sade, como tambm por outros setores, a exemplo de
sua institucionalizao na Poltica de Desenvolvimento Produtivo (2008), do Ministrio
da Indstria e Comrcio Exterior, e no PAC da inovao (2007), do Ministrio da Cincia
e Tecnologia.
A atual gesto do governo federal manteve o reconhecimento do carter

estratgico da sade, renovando e intensificando as iniciativas voltadas para o
fortalecimento de sua base produtiva, o que pode ser observado tanto no Plano Brasil
Maior (2011), que estabelece as principais diretrizes para o desenvolvimento nacional,
quanto na Estratgia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao (2012), do Ministrio
da Cincia, Tecnologia e Inovao.
Tambm se deve considerar que o cenrio global atual, ainda que

marcado por uma dinmica de competio cada vez mais acirrada, apresenta janelas de
oportunidade que permitem s economias emergentes assumirem melhores posies
na gerao de riqueza e produo do conhecimento. O atual desempenho dessas
economias, em paralelo ao desaquecimento econmico das naes desenvolvidas,
pode permitir que pases como o Brasil se reposicionem na diviso internacional do
trabalho.
Por outro lado, esta demanda crescente impe riscos relevantes, uma vez
que estas mudanas epidemiolgicas, demogrficas e socioeconmicas no tm sido
acompanhadas do desenvolvimento de uma base produtiva nacional slida de bens e
servios de sade. Este descompasso entre aumento da demanda e desenvolvimento
da base produtiva nacional pode comprometer o desempenho do sistema de sade
brasileiro.
Deste modo, para que o pas aproveite a oportunidade atual de

desenvolvimento do CEIS, o Brasil precisa planejar de maneira proativa estratgias de
produo e inovao, a partir das anlises dos diagnsticos existentes, alm de estudos
prospectivos como os que se propem no mbito deste projeto, para superao de suas
fragilidades estruturais. Neste processo, um grande desafio para o CEIS consiste em
vincular a consolidao e ampliao da capacidade produtiva com estratgias ativas
de inovao e capacitao, sempre pautadas pela lgica social.
Diante deste quadro de oportunidades e desafios, surge a necessidade

de superao de fragilidades histricas que impedem o pas de consolidar o sistema
de proteo social universal pretendido e alcanar a competitividade de seu sistema
produtivo. Dentre estas, possvel destacar quatro principais, resultantes do padro de

desenvolvimento brasileiro, que se reproduzem na sade.
A primeira delas consiste no padro de insero produtiva no cenrio

mundial e na diviso internacional do trabalho, baseado em uma especializao em
bens de baixo teor tecnolgico e pouco valor agregado. O Brasil ainda no se fortaleceu
diante da sociedade de conhecimento mundial, permanecendo, neste critrio, pouco
desenvolvido em uma perspectiva internacional (ALBUQUERQUE, 2007).
O contexto interno de baixa gerao de conhecimento com pouca

densidade de pesquisa e desenvolvimento , em grande parte, influenciado pelas
dificuldades trazidas pelo arcabouo normativo, que representa entraves para o
aumento dos investimentos no desenvolvimento de novos produtos. Na sade, esta
fragilidade se evidencia claramente pelo dficit de quase US$ 10,2 bilhes do CEIS, em
2012 (GIS/ENSP/FIOCRUZ, 2013).
Outro fator que tambm fragiliza o avano da sade brasileira o fato

de o Estado de Bem-Estar ainda no ter se estruturado suficientemente no pas. O
contexto no qual o SUS foi institudo caracterizava-se pela hegemonia das ideias
liberais que pregam a diminuio do Estado. Esta orientao refletiu-se, na sade,
de diversas formas e uma delas de grande relevncia refere-se ao subfinanciamento
da sade. Como consequncia, no se estabeleceram condies mnimas coerentes
com os preceitos constitucionais, o que, apesar dos avanos do SUS, abriu espao para
a expanso do mercado privado, configurando um sistema dual e desigual, como o
observado atualmente.
O terceiro elemento consiste na fragilidade do pacto federativo brasileiro,

tambm central para a consolidao da ateno integral e universal. A falta de
coordenao das competncias de cada esfera administrativa do governo no que
tange prestao de servios pblicos de um modo geral, e da sade especificamente,
somada crise fiscal pela qual o Estado passava, restringindo a participao da Unio
na composio dos recursos pblicos da Sade, levaram importante desigualdade
regional na oferta de servios de sade, colocando barreiras universalizao da
mesma (ARRETCHE, 2004).
A questo da desigualdade, ainda persistente na trajetria de

desenvolvimento do Brasil, tambm se constitui como elemento importante de
fragilidade da sade. As desigualdades sociais e regionais impactam de maneira
diferenciadas a incidncia de doenas e o acesso universal aos servios de sade,
tanto no que se refere ao cuidado, como promoo e preveno. Apesar de o Brasil
ter reduzido a desigualdade nos ltimos anos, h muito que avanar j que o pas
permanece como um dos mais desiguais do mundo.
A superao destas quatro fragilidades analisadas permitir sade

enfrentar os velhos fatores que reproduzem um crculo vicioso entre dependncia,
atraso, iniquidade e uma estrutura produtiva pouco dinmica, para que se consiga
alcanar os grandes objetivos da reforma sanitria brasileira no contexto contemporneo
de globalizao fortemente assimtrica e de revoluo tecnolgica. O no tratamento
dessas questes prejudicar a insero estratgica da sade na agenda poltica do
desenvolvimento brasileiro, colocando em risco o fortalecimento de sua base produtiva
e inovativa pautada pelas necessidades sociais, e, consequentemente, a consolidao
do SUS.
Algumas iniciativas para que a sade permanea estrategicamente na

agenda nacional j esto em curso, como as parcerias para o desenvolvimento produtivo
(PDP), visando internalizar a produo de frmacos no pas; a lei 12.401/2011, que
permite o uso do poder de compra do Estado de forma mais sistmica; a Lei 12.349/2010,
regulamentada pelo Decreto 7.546/2011, que prev margem de preferncia de at 25%
para a compra de produtores nacionais; o apoio inovao pelos produtores pblicos
e rede de laboratrios oficiais; a crescente articulao da poltica de assistncia
farmacutica para a transformao da base produtiva nacional de medicamentos; e a
realizao de investimento de grande importncia para fortalecer a base nacional de
conhecimento em sade, para citar principais iniciativas setoriais. Ainda sim, preciso
que algumas aes sejam aprofundadas, dentre as quais destacam-se:
A consolidao da presena de C&T na agenda da reforma

sanitria e institucional.
O uso estratgico, do ponto de vista do desenvolvimento

nacional, do poder de compra do Estado, e no apenas de
forma racionalmente econmica.
A regulao dos aspectos normativos da sade de maneira

que o marco regulatrio consiga articular produo, inovao
e acesso de maneira virtuosa.
A modernizao dos laboratrios pblicos, por meio de

alteraes na estrutura de gerenciamento, tendo o Estado
como alavanca da inovao e do desenvolvimento da produo
brasileira.
O equilbrio entre as empresas nacionais, privadas e pblicas,

e empresas estrangeiras no mercado nacional. A orientao
a de substituir a dependncia pela cooperao, de modo que o
mercado brasileiro no se desnacionalize.
A regulao da incorporao tecnolgica no sistema de sade,

por meio da convergncia de uma agenda de pesquisa com as
necessidades coletivas em sade.
Esta breve anlise da configurao do sistema de sade no Brasil, de

sua insero no sistema nacional de inovao e de sua relao com a estratgia de
desenvolvimento nacional fundamental para pensar o cenrio futuro da sade,
tarefa aqui desenvolvida e que ser aprofundada pelos estudos de cada segmento do
Complexo da Sade e de sua infraestrutura em C&T no mbito deste trabalho.
Para aprofundar a anlise dos cenrios futuros, que ser feita em

textos especficos de cada um dos subsistemas do CEIS, sero considerados trs
cenrios possveis para o ano de 2030. O primeiro deles um cenrio regressivo, que
consiste na perda de posio na corrida tecnolgica e na falta de base adequada de
financiamento da sade, ou seja, uma perda na demanda e na estrutura de oferta de
sade no pas. O segundo cenrio, mais provvel, inercial: diz respeito manuteno
do desenvolvimento do padro tecnolgico brasileiro, marcado pela lenta gerao de
inovao e pela baixa densidade tecnolgica da indstria brasileira. Neste cenrio, o
pas no alcana os demais na corrida tecnolgica, o que acaba por torn-lo, de forma
anloga ao primeiro, regressivo.
Por fim, o cenrio mais favorvel representa uma ruptura e salto de

qualidade no que se refere s assimetrias tecnolgicas observadas no Brasil em relao
aos pases mais desenvolvidos. Este cenrio s possvel a partir de uma reforma mais
ampla do Estado e de sua base fiscal. Este terceiro cenrio, ainda que desejvel, pouco
provvel, dado que a questo tecnolgica ainda no est no cerne da poltica social,
assim como a estratgia tecnolgica e o desenvolvimento inclusivo tambm no se
colocam com centralidade nas polticas pblicas nacionais.
Levando-se em conta estes cenrios, vale enfatizar algumas breves

questes relacionadas a cada subsistema do complexo da sade, antes de pensar os
cenrios para o futuro daqui a vinte anos.
Quanto rea farmacutica, observa-se clara tendncia de convergncia

de tecnologias de base biotecnolgica e qumica para se pensar tratamentos mais
personalizados. O grande dilema na rea se o avano na base produtiva nacional,
impulsionado pelos genricos, vai retroceder, dando lugar internacionalizao desta
indstria com manuteno da baixa capacidade inovativa da indstria brasileira; ou
se, pelo contrrio, o pas adequar, a tempo, as condies para que a indstria possa se
desenvolver e liderar um processo de desenvolvimento cuja competitividade pauta-se
pela capacidade de gerao de inovao.
No que dizem respeito aos equipamentos, duas tendncias so essenciais:

a centralidade crescente do cuidado sade na estratgia desta indstria e o grande
risco de desnacionalizao, sendo, portanto, fundamental avaliar se interessante para
a indstria nacional a articulao com grandes players globais, ou se existem outras
estratgias alternativas.
Quanto aos servios, uma questo preocupante refere-se polarizao

entre os hospitais e as unidades descentralizadas, dado que ela incompatvel com a
tendncia contempornea e com as caractersticas epidemiolgicas da populao, que
demandam solues integradas e personalizadas e atribuem importncia ao hospital
e s unidades descentralizadas, enfim, a toda uma cadeia de prestao de servios em
sade.
Por fim, em relao infraestrutura de cincia e tecnologia (C&T), vale

enfatizar que esta tem se tornado um espao de acumulao de capital, de vantagem
ou desvantagem competitiva. Em termos prticos, o risco de o Brasil no se fortalecer
em pesquisas clnicas e pr-clnicas que, como consequncia, o pas ser pautado
tecnologicamente por interesses que muitas vezes lhe so alheios.
Retomando um olhar mais macro, baseado nos cenrios contemplados,

defende-se aqui que as estratgias e polticas futuras devem assumir, de fato, a
perspectiva de articulao da proteo social universal em sade com seu potencial
como vetor de desenvolvimento socioeconmico. Este potencial fundamental, na
medida em que estimula o progresso tcnico, o investimento e a competitividade,
elementos que podem reduzir a vulnerabilidade econmica, tecnolgica e social,
consolidando o papel da sade na nova estratgia nacional de desenvolvimento.
Em termos da presena estratgica do CEIS na agenda nacional, apesar

de ser necessrio ainda um avano substancial, vale ressaltar a importante conquista
da sade referente ao seu crescente reconhecimento como rea de atuao prioritria
no mbito das polticas nacionais de desenvolvimento. Com o objetivo de contribuir
para a construo de uma nova agenda que permita consolidar o sistema produtivo
da sade de forma articulada com o padro de desenvolvimento nacional pretendido
deve-se partir das dimenses essenciais apresentadas: a inovao, a base produtiva e
o bem-estar, sendo esta ltima dimenso aquela pela qual deve se pautar a dinmica
das duas primeiras.
Dito isso, deve-se analisar de modo detalhado a forma e a capacidade de

insero do Brasil no contexto internacional, tendo a sade como um dos pilares das
suas decises de desenvolvimento. Uma escolha estratgica de desenvolvimento ser,
nessa etapa, fundamental para a consolidao estrutural do pas, capacitando-o para
uma insero competitiva no mercado mundial de forma a reduzir as vulnerabilidades
que hoje esto presentes na infraestrutura da sade e, consequentemente, na
capacidade de cumprimento dos preceitos do SUS.
Referncias Bibliogrficas 27
1 | REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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Indstrias de Base Qumica e Biotecnolgica
Voltadas para a Sade no Brasil:
panorama atual e perspectivas para 2030
Indstrias de Base Qumica e Biotecnolgica Voltadas para a Sade no Brasil: panorama atual e perspectivas para 2030 31
INDSTRIAS DE BASE QUMICA E BIOTECNOLGICA

VOLTADAS PARA A SADE NO BRASIL:
PANORAMA ATUAL E PERSPECTIVAS PARA 2030
Jos Maldonado
Las Silveira Costa
Cristiane Quental
1 | INTRODUO
A consolidao do segmento de produo de medicamentos

genricos no Brasil na dcada de 2000 proporcionou um aumento da participao
de empresas nacionais no mercado farmacutico e representou um importante
ponto de inflexo na trajetria de crescimento da indstria farmacutica nacional.
Entretanto, o aumento das presses competitivas no segmento de medicamentos
genricos, o recente realinhamento da estratgia corporativa dos grandes
laboratrios multinacionais que tm investido na aquisio de laboratrios
farmacuticos nacionais como forma de ampliar sua insero no mercado brasileiro
bem como a fragilidade da base produtiva em sade no Brasil, so alguns dos
fatores que apontam para a necessidade de mudanas estruturais mais profundas
na indstria farmacutica nacional. Tais mudanas envolvem no somente um
esforo de adensamento da cadeia produtiva e o aumento da escala de produo de
frmacos e medicamentos, como tambm a adoo de estratgias de inovao mais
robustas e voltadas para a produo nacional de produtos de maior valor agregado,
particularmente no tocante internalizao de plataformas tecnolgicas baseadas
nos avanos da biotecnologia.
O objetivo deste captulo o de analisar as principais tendncias

e desafios que marcam a trajetria recente da indstria de base qumica e
biotecnolgica no Brasil a fim de avaliar as oportunidades de uma insero qualificada
do Pas na indstria farmacutica global e, principalmente, as formas de articulao
e convergncia entre a base produtiva e inovativa dessa indstria e as demandas
do Sistema Nacional de Sade1. Alm disso, o estudo busca identificar, ainda que de
forma exploratria e preliminar, nichos e/ou plataformas tecnolgicas estratgicas,
que possam vir a constituir janelas de oportunidade para o desenvolvimento do
segmento farmacutico e biofarmacutico nacional.
Da mesma forma, sugere-se que a identificao de nichos estratgicos

para a indstria farmacutica nacional deve necessariamente refletir as especificidades
do Sistema de Inovao em Sade no Brasil, seja no tocante s caractersticas da
base produtiva e tecnolgica em sade como em relao s particularidades de seu
arcabouo institucional que incorpora, entre outros elementos, o prprio modelo de
ateno sade e o marco regulatrio. Ainda que a princpio tal orientao parea
bvia, percebe-se frequentemente uma desconexo entre os programas e polticas
voltadas ao desenvolvimento da base produtiva em sade e a dimenso sistmica do
processo de criao de capacitaes produtivas e inovativas no mbito dos diferentes
segmentos do complexo industrial da sade.
O captulo encontra-se organizado em torno de trs sees, alm desta

introduo. A prxima seo apresenta um breve panorama das principais tendncias
que marcam a trajetria atual da indstria farmacutica mundial e os seus reflexos
sobre a dinmica de desenvolvimento desse setor no Pas. A terceira seo discute os
principais desafios e perspectivas associados ao padro atual de organizao produtiva
e tecnolgica da indstria farmacutica nacional, tendo em vista aspectos relativos
estrutura industrial e as fragilidades da base produtiva, a dimenso estrutural do dficit
na balana comercial de frmacos e medicamentos e as caractersticas da infraestrutura
de CT&I na rea da sade e do marco regulatrio. Alm disso, essa seo busca identificar
nichos ou plataformas tecnolgicas que apresentam relevncia estratgica tendo em
vista tanto sua relevncia social como sua importncia na explorao de novas fronteiras
tecnolgicas, particularmente no tocante incorporao da rota biotecnolgica na base
produtiva em sade no pas. A quarta seo apresenta as concluses do captulo.
1 A indstria de base qumica e biotecnolgica consiste num dossubsistemas produtivos do Complexo Industrial
da Sade e envolve um conjunto de segmentos que se destacam tanto pela sua relevncia econmica como
pela sua importncia no domnio de novas tecnologias em reas estratgicas para o pas. Dentre as atividades
que integram este subsistema, encontram-se a produo de medicamentos, frmacos, vacinas, hemoderivados,
soros e reagentes para diagnstico. No obstante a existncia de especificidades nos padres de competio
e inovao tecnolgicas nos diferentes segmentos, a dinmica competitiva e inovativa desse subsistema
claramente liderada pela indstria farmacutica que passa crescentemente a ser o mbito principal e
determinante da gerao e difuso de inovaes de base qumica e biotecnolgica. Neste captulo os termos
indstria farmacutica ou setor de frmacos e medicamentos so utilizados como sinnimos para indstria
de base qumica e biotecnolgica.
2 | PANORAMA E PRINCIPAIS TENDNCIAS

DA INDSTRIA FARMACUTICA MUNDIAL
Em mbito internacional a indstria farmacutica um oligoplio

diferenciado baseado nas cincias, sendo a diferenciao de produtos pautada no
esforo de P&D por um lado, e na fora de marketing, por outro. As empresas que
lideram o setor so de grande porte e atuam de forma globalizada no mercado mundial,
havendo interdependncia entre as estratgias perseguidas no interior de cada grupo
nos distintos mercados nacionais e entre os diferentes competidores. A liderana de
mercado exercida em segmentos de mercados particulares (classes teraputicas,
entre outros cortes possveis), mediante diferenciao de produtos. As barreiras
entrada nesta indstria so, assim, decorrentes das economias de escala relacionadas
s atividades de P&D e de marketing, no sendo predominante a competio via preos
(GADELHA, 1990 e 2002). Como decorrncia, a indstria, especialmente no caso dos
medicamentos de marca, apresenta baixa elasticidade-preo da demanda (BASTOS,
2005), marcando, do ponto de vista estrutural (e no apenas comportamental), sua
natureza oligoplica. O principal instrumento da indstria de apropriao de resultados
oriundos de seus esforos de P&D a patente, ao garantir um monoplio temporrio
de vendas (CAPANEMA, 2006).
A tabela 1 apresenta as 20 principais empresas mundiais do setor

farmacutico em termos de vendas e dispndios em atividades de Pesquisa e
Desenvolvimento (P&D). Conforme demonstra a tabela, as principais empresas do
setor esto sediadas em pases da Trade (EUA, Europa Ocidental e Japo) e apresentam
dispndios expressivos em atividades de P&D.
No decorrer das ltimas dcadas a indstria farmacutica global conheceu

um crescimento espetacular marcado, entre outros aspectos, por concentrao industrial,
lucros excepcionais, e combinao de crescimento no consumo de medicamentos com
aumento de preos. Na raiz deste processo encontra-se uma combinao de novas
oportunidades e desafios. No que se refere s oportunidades destacam-se: i) a explorao
de novos caminhos cientficos e tecnolgicos particularmente no tocante ao impacto
potencial da biotecnologia no somente na inovao em processos de P&D, mas tambm
em produtos; ii) a existncia de diversas iniciativas no mbito das polticas de C&T de
reforo das capacitaes inovativas nacionais que favoreceram a indstria farmacutica
em particular; iii) a entrada em vigor do Acordo de Propriedade Intelectual (TRIPS) no
mbito da OMC, no final da dcada de 90, que implicou no reconhecimento de patentes
farmacuticas por um grande nmero de pases, entre eles o Brasil.
Tabela 01. Ranking das maiores empresas farmacuticas mundiais, 2010
Gastos com
Vendas em 2010 Gastos em P&D
Rank Empresa (matriz) SEDE Matriz P&D
(US$ bilhes) (% s/ vendas)
(US$ milhes)
1 Pfizer EUA 58,5 9.413 16,1
2 Novars Sua 42,0 7.100 16,9
3 Sanofi-Avens Frana 40,3 5.147 12,8
4 Merck EUA 39,8 11.000 27,6
5 Roche Sua 39,1 8.612 22,0
6 GlaxoSmithKline Reino Unido 36,2 6.126 16,9
7 AstraZeneca Reino Unido 33,3 4.200 12,6
8 Johnson & Johnson EUA 22,4 4.432 19,8
9 Eli Lilly EUA 21,1 4.880 23,1
10 Abbo EUA 19,9 3.724 18,7
11 Bristol-Myers Squibb EUA 19,5 3.566 18,3
12 Teva Israel 16,1 933 5,8
13 Amgen EUA 14,7 2.894 19,7
14 Bayer Alemanha 14,5 2.320 16,0
15 Takeda Japo 14,2 3.198 22,5
Boehringer
16 Alemanha 12,9 3.056 23,7
Ingelheim
17 Novo Nordisk Dinamarca 10,8 1.709 15,8
18 Astellas Japo 10,5 2.109 20,1
19 Daiichi Sankyo Japo 9,8 2.124 21,7
20 Eisai Japo 8,4 1.932 23,0
Fonte: 12th Annual Pharm Exec 50 (2010).
Dentre os desafios cabe destacar: i) a crescente presso competitiva

associada aos medicamentos genricos diante de um cenrio de expirao de patentes
de medicamentos lderes de venda; ii) o aumento na presso pelo controle com gastos
pblicos em sade nos pases desenvolvidos teve como resultado a discusso e adoo
de polticas pblicas na rea, nomeadamente, intervenes que permitissem a reduo
dos preos dos medicamentos; iii) o efeito combinado do novo approach de C&T e do
novo ambiente regulatrio que significou custos de P&D crescentes2.
2 Para uma discusso detalhada dessas oportunidades e desafios ver Vargas, M; Gadelha, C.; Maldonado, J. Barbosa,
P (2010).
As principais empresas farmacuticas globais responderam a estes

desafios adotando, entre outras, estratgias de gesto atravs da implementao
de sistemas de controle que combinavam centralizao do processo decisrio
com descentralizao mundial de atividades produtivas e de P&D; obteno
de economias de escala e de escopo globais mediante aquisies e fuses (as
adquirentes instantaneamente ganharam acesso a novos produtos e a novos clientes
e racionalizaram custos, por exemplo, na P&D, produo e vendas); diversificao das
empresas que passaram a produzir genricos e produtos no ticos; alavancagem de
seus recursos de marketing e distribuio atravs da aquisio externa de tecnologia
via acordos de licenciamento, contratos de P&D, joint-ventures, alianas e, no caso de
empresas de biotecnologia, muitas vezes, aquisio propriamente dita. Entretanto,
conforme destacado por Gadelha (1990), este reposicionamento estratgico no
mudou, na essncia, a estrutura da indstria nem o padro de competio vigente.
Os novos desafios trazidos pelo paradigma da biotecnologia atuam na direo de
revitalizar as empresas lderes e fortalecer o modus operandi da indstria.
A seguir a seo aprofunda a anlise sobre dois aspectos relacionados ao

atual padro de concorrncia e organizao produtiva e inovao do setor farmacutico
e que apresentam maior relevncia para compreenso da dinmica desse setor no
Pas. O primeiro encontra-se associado importncia crescente que vem assumindo os
mercados emergentes nas vendas do setor farmacutico em nvel global. Um segundo
aspecto, est associado s diferentes fontes de presses competitivas que vem sendo
enfrentadas atualmente pelas empresas do setor farmacutico em mbito global.
2.1 | Os Novos Vetores de Crescimento: mercados emergentes
No obstante a maior participao absoluta da Amrica do Norte no

mercado farmacutico mundial, no decorrer dos ltimos anos, o mercado latino-
americano e demais mercados emergentes apresentaram taxas de crescimento muito
superiores quelas verificadas nos mercados da Amrica do Norte e Europa. Entre
as razes deste crescimento, saliente-se o comportamento das demandas internas,
ampliao dos sistemas nacionais de sade, crescimento das exportaes no mbito
dos acordos bilaterais de comrcio exterior e a ampliao do mercado de medicamentos
genricos (IMS, 2009). Adicionalmente, as mudanas no foco da indstria farmacutica
global em direo aos mercados emergentes reflete uma combinao de duas outras
tendncias: o cenrio de crescente expirao de patentes e a gradativa reduo na
produtividade das atividades de P&D na indstria.
Em 2010, o consumo global de medicamentos atingiu um montante de

US$ 856 bilhes. Nesse perodo a participao do mercado americano foi de 36% do
gasto total, enquanto que os cinco maiores mercados da Unio Europeia respondiam
por 17% dos gastos totais. At 2015 estima-se que esse consumo deva atingir um
montante entre US$ 1,065 e 1,095 bilhes, sendo que a participao americana deve
reduzir para 31% do consumo global de medicamentos, enquanto que a participao da
Unio Europeia dever passar para cerca de 13% desse total. Os chamados Pharmerging
markets, que responderam por 18% do consumo total em 2010, devem ultrapassar
a participao da EU5 (Alemanha, Espanha, Frana, Itlia, Reino Unido) chegando
a responder por 28% dos gastos mundiais com medicamentos at 2015. No caso do
Japo, demais pases da Unio Europeia e Canad a participao nos gastos globais
com medicamentos permanece estvel conforme ilustra o grfico 1.
Grfico 01. Gastos globais em medicamentos, 2010 e 2015
2010 2015
7% 7%
18% 36%
31%
1% 28%
11% 2%
3% 2%
13%
7%
11%
17% 6%
EUA EU 5 Japo Phamerging
Canad Resto da Europa Coreia do Sul Resto do Mundo

Fonte: IMS Market Prognosis, abril 2011
2.2 | Fontes de Presses Competitivas
Uma das caractersticas marcantes do setor farmacutico mundial

se reflete no elevado grau de internacionalizao das empresas e na crescente
concentrao industrial no decorrer das ltimas dcadas. No final da dcada de 90
as dez maiores empresas farmacuticas respondiam conjuntamente por 34% das
vendas globais desse setor. J em 2009 as dez maiores empresas multinacionais da
indstria farmacutica eram responsveis por 45% das vendas totais evidenciando
um movimento histrico de forte concentrao (VARGAS et al, 2010). O aumento
na concentrao industrial do setor resultou de um intenso processo de fuses e
aquisies que a indstria farmacutica conheceu ao longo da dcada de 90 e at os
dias de hoje, o que acarretou um aumento significativo na participao dos maiores

grupos no mercado mundial. Cita-se, a ttulo de exemplo, a aquisio da Wellcome
pela Glaxo em 1996, dando origem Glaxo Wellcome; a fuso em 1996 da Sandoz e
Ciba formando a Novartis; ou a constituio da Aventis, empresa resultante da fuso
em 1999 da Hoechst com a Rhne-Poulenc. Em 2004, ocorreu a fuso da Aventis com a
Sanofi-Synthlabo, formando a Sanofi-Aventis. A Sanofi-Synthlabo, por sua vez, tinha
sido o resultado da fuso tambm em 1999 da Sanofi, uma subsidiria da Total, com a
Synthlabo, uma subsidiria da LOrel (GADELHA et al 2009).
Como resultado do padro de competio vigente nesse setor as grandes

empresas do setor farmacutico e de biotecnologia destinam, em mdia, cerca de 20%
das receitas de vendas para as atividades de P&D. Em termos globais o investimento
em P&D no setor farmacutico supera, inclusive, o de outros setores intensivos em
P&D tais como o de bens de capital, automobilstica e informtica. Em 2009, o setor
farmacutico respondia por cerca de um quinto dos investimentos totais em P&D feitos
pelas 1000 empresas lderes globais em termos de dispndios em P&D. Nesse mesmo
perodo, dentre as 25 empresas que mais investiram em atividades de P&D no mundo
oito pertenciam ao setor farmacutico (DTI, 2010).
Tal padro de esforo inovativo se reflete tambm no montante de

investimentos necessrios para o desenvolvimento de um novo medicamento.
De acordo com estimativas da indstria americana (PhRMA, 2011) o processo de
desenvolvimento de um novo medicamento envolve um horizonte de tempo de 10 a
15 anos e um dispndio superior a 1 US$ bilho. Por outro lado, cabe ressaltar que o
impacto teraputico de muitas inovaes questionvel e ainda existe uma grande
controvrsia quanto ao que classificado pela indstria como gasto com P&D e com
marketing. Tal controvrsia ocorre porque o objetivo maior do processo competitivo
volta-se para o lanamento de novos produtos, o que envolve tanto atividades de P&D
quanto de marketing. Nesse aspecto, estima-se que para as grandes empresas da
indstria, as Big-Pharma, os mesmos representem o dobro dos gastos alocados em P&D
(PAREXELs, 2005).
Sem entrar na polmica relativa natureza do investimento em pesquisa

por parte das Big-Pharma3, cabe destacar a importncia da base de pesquisa pblica
para a inovao, a crescente articulao do sistema de C&T com o setor produtivo e
a existncia de nichos para as empresas de menor porte para adotar estratgias de
inovao incrementais (GADELHA et al, 2009).
3 Segundo Angell (2007), P&D uma parte relativamente pequena dos oramentos das empresas farmacuticas,
comparativamente s despesas com marketing e administrao. Ao relacionar o nmero de medicamentos que
entraram no mercado em 2002 nos EUA com o que a indstria alega ter gasto em P&D, a autora sugere que
o valor efetivamente gasto em P&D pela indstria depois dos impostos (as despesas de P&D so totalmente
dedutveis) se situaria em cerca de US$175 milhes para cada medicamento.
Na articulao da dinmica de inovao com a sociedade, pode-se afirmar

que o circulo virtuoso entre gasto em P&D e marketing, inovao, lucratividade e
crescimento, possui uma dimenso perversa em que a lgica de mercado se descola
das necessidades de sade, principalmente daqueles pases e populaes com
menor poder de compra. Este processo est na raiz dos baixos investimentos para o
desenvolvimento de medicamentos destinados a doenas negligenciadas, a exemplo
da malria, lepra, leptospirose, esquistossomose, tuberculose, dengue e leishmaniose,
que acometem principalmente os pases e regies menos desenvolvidas. A assimetria
na distribuio da base de inovao mundial traz como consequncia o acirramento
da desigualdade nas condies de sade em termos internacionais.
Apesar do investimento crescente no desenvolvimento de novos

medicamentos por parte da indstria farmacutica mundial, observa-se uma reduo
no ritmo de descoberta e comercializao de novas entidades qumicas (NCEs) e
biotecnolgicas (NBEs). Por um lado, no caso da indstria farmacutica americana,
o custo estimado para o desenvolvimento de um novo medicamento era de US$ 138
milhes em 1975, aumentando para US$ 318 milhes em 1987, US$ 802 milhes em
2001 e US$ 1,3 bilhes em 2005 (PhRMA, 2011). Por outro lado, conforme enfatizado
por Trusheim et al (2010), desde meados da dcada de 80, o nmero de novas entidades
qumicas e biotecnolgicas que chegam ao estgio de testes clnicos vem apresentado
um franco decrscimo. O grfico 2 ilustra a evoluo do nmero de novas entidades
qumicas (NMEs) aprovadas por ano e o nmero de novas entidades biolgicas
aprovadas por ano (NBEs) pelo Centro para Avaliao e Pesquisa de Drogas (CDER),
rgo vinculado Food and Drug Administration FDA nos Estados Unidos. De acordo
com os dados apresentados no grfico abaixo, entre 1998 e 2003 o lanamento conjunto
de novas entidades qumicas e biotecnolgicas foi, em mdia, de 34 por ano. Porm,
no perodo subsequente, entre 2004 e 2008, a mdia anual de lanamento de novas
entidades caiu para 21 o que representou uma queda de 37% em relao ao perodo
anterior (TRUSHEIM et al,2010)4.
Em virtude da intensidade de conhecimentos cientficos e tecnolgicos

que a indstria farmacutica possui, as condies locais de infraestrutura de P&D
so determinantes para a estratgia de configurao global das empresas lderes.
As atividades de maior intensidade tecnolgica associadas ao processo de P&D e
produo de princpios ativos tendem a se concentrar nos pases desenvolvidos,
ficando para as filiais dos pases menos desenvolvidos a produo (formulao) de
medicamentos, nos casos justificados pelo tamanho e dinamismo do mercado (a
exemplo do Brasil), e atividades tecnolgicas mais restritas, a exemplo da aplicao
4 Uma das alternativas que tem sido adotada pelas grandes empresas farmacuticas globais para ampliar a
produtividade das suas as atividades de P&D est relacionada ao processo de externalizao de uma parte
dessas atividades. Entretanto ainda que tal estratgia tenha propiciado uma ampliao na participao de
economias emergentes no esforo global de P&D da indstria farmacutica internacional, verifica-se que tal
externalizao concentra-se em atividades de maior custo e menor densidade de conhecimentos.
de testes clnicos com metodologias desenvolvidas externamente ou da busca de

conhecimentos fortemente localizados como os provenientes da biodiversidade. Estas
estratgias trazem como consequncia uma disseminao restringida das atividades
que incorporam maior valor agregado e mo de obra mais qualificada, tendo impacto
negativo para a estruturao do sistema de inovao em sade neste grupo de pases
(GADELHA e MALDONADO, 2007).
Grfico 02. Nmero de novas entidades qumicas e biotecnolgicas aprovadas nos Estados Unidos,
19982008
50
45
40
35
30
32%
25
18% 16%
20 29% 20%
17%
15 25% 10%
15% 14% 16%
10
14% 13% 14%
9%
5 10%
7% 6% 8% 6% 6%
3%
0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Novas Endades Qumicas (NMEs) Novas Endades Biolgicas (NBEs)

Fonte: PhRMA, 2011
Nesse aspecto, cabe ressaltar que a elevada assimetria nos gastos

globais em P&D na indstria farmacutica representa um dos grandes desafios
para o desenvolvimento do Complexo Econmico Industrial da Sade no Brasil,
e particularmente para a indstria farmacutica nacional na medida em que tal
assimetria tende a ampliar o hiato tecnolgico existente entre o setor farmacutico
brasileiro e a indstria farmacutica global conforme ser discutido na prxima seo.
A tabela 2 apresenta dados da Associao da Indstria Farmacutica Americana
referente aos gastos de empresas farmacuticas americanas por regio geogrfica.
Conforme pode ser observado na tabela, a despeito da presena marcante de empresas
americanas no mercado brasileiro, que representa atualmente cerca de 2% do mercado

mundial, o Brasil responde por apenas 0,2% dos gastos em P&D dessas empresas
(GADELHA et al, 2009).
Tabela 02. P&D por regio geogrfica, no setor farmacutico para Empresas Membros da PhRMA ,
2009 (US$ milhes)
rea Geogrfica US$ milhes Diviso (%)

frica 43,1 0,1
Amrica
Estados Unidos 35.356,0 76,1
Canad 444,4 1,0
Mxico 70,9 0,2
Brasil 100,9 0,2
Argenna 24,4 0,1
Outros pases da Amrica Lana & Caribe 218,9 0,4
sia-Pacfico
Japo 676,2 1,5
China 124,4 0,3
ndia 125,1 0,3
Outros pases sia-Pacfico 395,5 0,8
Austrlia & Nova Zelndia 181,7 0,4
Europa
Frana 365,1 0,8
Alemanha 583,2 1,3
Itlia 210,5 0,5
Espanha 223,6 0,5
Reino Unido 1.937,4 4,2
Outros pases do Leste Europeu 4.315,6 9,3
Leste e Europa Central 763,4 1,7
Rssia 159,6 0,3
Oriente Mdio 120,7 0,3
Outros 1,1 0,0
Fonte:PhRMA Profile, 2011.
A reduo na produtividade das atividades de P&D dos grandes

laboratrios farmacuticos configura-se como uma tendncia da ltima dcada que,
juntamente com a concentrao no vencimento de vrias patentes de blockbusters, tem
ampliado significativamente as presses competitivas sobre as principais empresas

do setor. Neste mesmo quadro de referncia, destaca-se o crescimento do mercado
dos medicamentos genricos que tem representado uma janela de oportunidade, mas
tambm um importante desafio para a indstria farmacutica brasileira.
Finalmente, no atual contexto de mudana estrutural da indstria

farmacutica global cabe destacar a importncia crescente que assume o domnio da
rota biotecnolgica Ainda que os produtos farmacuticos oriundos de sntese qumica
respondam pela maior parte da receita da indstria farmacutica, os produtos de
origem biotecnolgica no somente figuram atualmente entre os medicamentos mais
vendidos no mundo, como tambm tm aumentado expressivamente sua participao
relativa no mercado farmacutico global. Estima-se que at 2016 os produtos de
origem biotecnolgica devero responder por aproximadamente 45% das vendas entre
os 100 principais produtos farmacuticos no mercado global ou o equivalente a US$
192 bilhes, conforme ilustra o grfico 35. A convergncia entre diferentes plataformas
tecnolgicas ligadas biologia molecular serve de parmetro para mudana nos
padres de competio da indstria farmacutica global e tem representado uma
importante janela de oportunidade para alguns pases emergentes como ndia e China.
Grfico 03. Vendas globais no mercado farmacutico segundo tecnologia de produo, 20022016,
em US$ milhes
1000
900
800 192
175 184
163
700 151
130 140
119
600 110
96 702
655 675
79 631
500 66
56 615
577 606
46 569
400 560
38 524
300 486
452
422
200 383
336
100
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Biotecnologia Outros
Fonte: Evaluate Pharma, 2011.
5 De acordo com estimativas da Evaluate Pharma (2011).

Dentre as empresas farmacuticas que dominam o mercado de produtos

biolgicos na rea da sade destacam-se atualmente a Roche, Nordisk, Sanofi, Pfizer
e Amgen. Essas cinco empresas juntas respondiam em 2011 por mais da metade das
vendas de produtos biolgicos, enquanto que as dez principais empresas respondiam
por mais de 70% desse mercado conforme indicado na tabela 3.
Tabela 03. Vendas globais das 10 principais empresas produtos biolgicos na rea da sade, 2011 e 2018
Vendas globais em US$ bilhes Market share (%)

Ranking Empresa
2011 2018 % CAGR 11-18 2011 2018 Var
1 Roche 25,7 32,6 +3% 18,1 15,2 -2,9%
2 Novo Nordisk 11,4 19,6 +8% 8,0 9,1 +1,1%
3 Sanofi 11,5 17,8 +6% 8,1 8,3 +0,2%
4 Pfizer 10,1 14,3 +5% 7,1 6,7 -0,4%
5 Amgen 14,4 13,6 -1% 10,1 6,3 -3,8%
6 GlaxoSmithKline 4,7 12,5 +15% 3,3 5,8 +2,5%
7 Johnson & Johnson 6,8 8,5 +3% 4,8 4,0 -0,8%
8 Merck& Co 7,7 8,4 +1% 5,4 3,9 -1,5%
9 Eli Lilly 5,3 8,3 +7% 3,7 3,8 +0,2%
10 Abbo Laboratories 8,1 7,6 -1% 5,7 3,5 -2,2%
Fonte: Evaluate Pharma, 2012: world preview 2018.
3 | INDSTRIA DE BASE QUMICA E BIOTECNOLGICA EM SADE NO BRASIL:

DESAFIOS E OPORTUNIDADES
Em 2011, o mercado farmacutico brasileiro ocupava a 8 posio no

ranking internacional de vendas globais da indstria farmacutica e contava com um
faturamento da ordem de R$ 43 bilhes6. Apesar do claro predomnio das grandes
empresas multinacionais, que dominam o mercado nacional em diferentes segmentos
e classes teraputicas, verificou-se um aumento na participao de empresas nacionais
no mercado ao longo da dcada de 2000. Estima-se que a participao das empresas de
capital nacional no total do mercado farmacutico brasileiro entre 2003 e 2010 tenha
aumentado de 32,5% para mais de 50%. Em 2010, quatro laboratrios farmacuticos
nacionais Ach, EMS, Eurofarma e Hypermarcas figuravam entre as 10 maiores
empresas do setor no pas enquanto no passado esta presena se limitava a uma ou
duas empresas (REIS et al 2011; VARGAS et al, 2012).
6 Sindusfarma. Dados disponveis em http://www.sindusfarmacomunica.org.br/indicadores-economicos/

Destaca-se, portanto, o incio de um processo de mudana estrutural

no contexto da indstria farmacutica nacional em termos de capacidade produtiva
de medicamentos finais formulados que resultou num aumento da participao de
empresas nacionais no mercado brasileiro. Tal fenmeno esteve particularmente
associado consolidao do mercado de medicamentos genricos que permitiu no
somente o aumento da escala de produo dos laboratrios nacionais, mas tambm
promoveu importantes processos de capacitao para produo e inovao no mbito
de laboratrios pblicos e privados nacionais.
No obstante esses avanos, verifica-se que as empresas nacionais de

frmacos e medicamentos ainda apresentam um porte reduzido comparativamente
aos conglomerados multinacionais, e uma insero reduzida em nichos de produtos de
maior valor agregado, particularmente no caso de frmacos e medicamentos produzidos
a partir de rotas biotecnolgicas7. O panorama atual da indstria de base qumica e
biotecnolgica em sade no Brasil pode ser sintetizado a partir dos seguintes pontos8:
A indstria farmacutica conta com elevada participao

relativa no PIB, no valor agregado industrial e no emprego
qualificado do Brasil, mas tambm responde por uma
participao elevada no dficit da balana comercial do pas;
A anlise da estrutura da indstria farmacutica nacional

ainda revela a existncia de importantes gargalos estruturais
na cadeia produtiva, particularmente no tocante produo
nacional de frmacos (insumos farmacuticos ativos IFAs);
A retomada recente no crescimento do setor farmacutico,

fomentada pela expanso do mercado de medicamentos
genricos viabilizou o fortalecimento das empresas
farmacuticas nacionais, mas tambm tem constitudo
um forte estmulo para entrada dos grandes laboratrios
farmacuticos multinacionais no mercado brasileiro atravs
de aquisio de empresas locais;
As empresas do setor farmacutico no Brasil ainda apresentam

investimentos reduzidos em atividades inovativas e de
P&D, tanto em termos do padro internacional da indstria
farmacutica como em relao aos setores mais dinmicos da
indstria brasileira;
7 GADELHA et al. (2012).

8 Para um detalhamento destes pontos ver: Vargas, MA.; Gadelha, C; Maldonado, J.; Barbosa, P. Reestruturao
na indstria farmacutica mundial e seus impactos na dinmica produtiva e inovativa do setor farmacutico
brasileiro. In: XV Encontro Nacional de Economia Poltica, 2010, So Luis do Maranho. XV. Disponvel em
http://www.sep.org.br/artigos?conference=15&title=&author=vargas
A estrutura produtiva em sade no Brasil conta com o papel

destacado desempenhado pelos laboratrios oficiais na Poltica
Nacional de Sade, na produo de medicamentos para o
SUS, no suporte regulao ou no processo de ampliao da
capacitao tecnolgica nacional;
Verifica-se ainda uma elevada concentrao da estrutura

produtiva da indstria farmacutica nas regies Sul e Sudeste;
particularmente nos estados de So Paulo, Rio de Janeiro e
Minas Gerais e Rio Grande do Sul;
A concentrao da estrutura produtiva industrial tambm

reflete uma forte assimetria na distribuio da infraestrutura
cientifica e tecnolgica ligada ao esforo de pesquisa,
desenvolvimento e inovao em sade.
Entretanto, ainda que o dinamismo relativo da indstria farmacutica

nacional se situe muito aqum do verificado em nvel mundial, no conferindo
mesma competitividade internacional, considera-se que um novo cenrio de
convergncia entre a Poltica de Sade e a Poltica Industrial e de CT&I, abre a
possibilidade de uma trajetria de mudana estrutural mais densa dessa indstria
com o fortalecimento das empresas nacionais e da infraestrutura de CT&I em sade,
podendo ser a base para viabilizar futuras estratgias de inovao mais robustas.
Cabe ressaltar que a consolidao deste processo de mudana estrutural

apresenta desafios e oportunidades relativos no somente s condies da base
produtiva e seus reflexos sobre a balana comercial, mas tambm da infraestrutura
de CT&I na rea da sade e do prprio marco institucional e regulatrio da sade no
Pas. A seguir a seo apresenta um detalhamento desses fatores que condicionam
as perspectivas de desenvolvimento e o dinamismo inovativo da indstria de base
qumica e biotecnolgica em sade no Brasil9.
3.1 | Balana Comercial: desequilbrio estrutural e vulnerabilidade

do Sistema Nacional de Sade
Um dos principais reflexos da fragilidade da base produtiva em sade no

mbito da indstria de base qumica e biotecnolgica no Brasil reside no crescimento
9 A anlise apresentada nesta seo baseia-se em metodologia desenvolvida a partir do projeto Frmacos:
Investimentos Estratgicos em CT&I e Balana Comercial desenvolvido no mbito do Centro de Gesto
e Estudos Estratgicos em 2012. Uma discusso detalhada sobre esse tema pode ser encontrada em Vargas
(2012). Frmacos: Investimentos Estratgicos em CT&I e Balana Comercial. Relatrio de Pesquisa Consolidado.
Braslia, Centro de Gesto e Estudos Estratgicos (CGEE).
acelerado do dficit na balana comercial de frmacos e medicamentos ao longo da

ltima dcada. Apesar do dinamismo recente do mercado farmacutico brasileiro, na
ltima dcada verificou-se uma expanso acelerada das importaes de frmacos e
medicamentos. Tal fato resultou numa situao de desequilbrio estrutural da balana
comercial, particularmente nos segmentos mais intensivos em conhecimento da
indstria farmacutica.
A existncia deste dficit estrutural na balana comercial de frmacos

e medicamentos reflete o prprio contexto histrico de desenvolvimento da indstria
farmacutica no Brasil. Conforme destacado por Gadelha (1990), a instalao no pas
de subsidirias das grandes empresas do setor no final da dcada de 1950 resultou
da adequao do espao econmico nacional lgica e dinmica de funcionamento
da indstria farmacutica internacional. Porm, a exemplo do que ocorreu em outros
setores da indstria nacional, essa adequao ocorreu de forma truncada e parcial
na medida em que no envolveu uma interiorizao completa da estrutura produtiva
e tecnolgica vigente nos pases desenvolvidos. Em virtude, quer da inexistncia de
fatores endgenos como, por exemplo, poltica industrial setorial e/ou estratgias
ativas de empresas nacionais, quer das prprias estratgias das multinacionais,
montaram-se estruturas de produo e comercializao centradas na produo de
medicamentos, mas no ocorreu um processo de integrao, salvo raras excees, para
a rea de frmacos e, muito menos, para atividades de P&D (GADELHA et al 2009).
De acordo com Gadelha (1990), na dcada de 1970 o Brasil j representava

o principal mercado latino-americano e o 7 mercado mundial num contexto no qual
a oferta interna de medicamentos praticamente supria todo o mercado nacional,
porm com elevada dependncia da importao de insumos farmoqumicos (frmacos
e intermedirios de sntese). A participao de empresas estrangeiras no mercado
nacional neste perodo situava-se em torno de 77%. Na dcada de 1980, em que pese
manuteno do quadro geral da indstria farmacutica, e mesmo a ampliao
da participao de empresas estrangeiras no mercado nacional que sobe para 85%
(GADELHA, 1990), verificou-se o surgimento de algumas iniciativas locais voltadas
ao aumento da produo local de frmacos: poltica de compras do Ministrio da
Sade, mecanismos de proteo do mercado nacional via restrio s importaes,
e a prpria Lei de Patentes vigente que viabilizava mecanismos de reproduo de
processos tecnolgicos na rea de frmacos. Como exemplos destacados deste tipo
de iniciativa cita-se a Companhia de Desenvolvimento Tecnolgico CODETEC,
empresa de desenvolvimento de sntese qumica de frmacos, e a Biobrs, na produo
de insulina.
O processo de liberalizao comercial, abertura econmica e

desregulamentao de mercados na dcada de 90 levaram aquelas iniciativas que
apontavam para mudanas estruturais da indstria a serem abortadas. Num cenrio
de abertura comercial e de valorizao cambial, a indstria farmacutica brasileira
tornou-se fortemente dependente de importaes, que foram privilegiadas em

detrimento da produo domstica. No mbito das estratgias globais das empresas
multinacionais, unidades farmoqumicas foram desativadas, tendo-se optado pela
importao da matriz ou de outras subsidirias (GADELHA, 1990, VARGAS et al 2009).
A liberalizao comercial, alm de outros fatores macroeconmicos,

apresentou-se extremamente negativa para a indstria farmacutica nacional,
impactando fortemente a competitividade da produo local nos segmentos de maior
densidade tecnolgica. Deve-se destacar, ainda, a reestruturao da produo mundial
das grandes multinacionais associada ao processo de conglomerao industrial intenso
ao longo da dcada de 90. Assim, a confluncia de um mercado interno que no gerava
maiores incentivos produo local juntamente com o processo de reestruturao
global da indstria acarretaram uma exploso das importaes e a rpida deteriorao
das condies externas do setor (GADELHA, 2002). Nesse aspecto, no obstante o fato
de a indstria farmacutica nacional responder por cerca de 80% dos medicamentos
consumidos no mercado domstico nesse perodo, cerca de 82% dos insumos
farmoqumicos utilizados na fabricao desses medicamentos j eram importados. A
incapacidade do segmento farmoqumico nacional de atender uma demanda crescente
dos fabricantes de medicamentos acarretou um aumento explosivo na importao de
frmacos a partir de 2004.
importante ressaltar que este processo no foi associado, diretamente, a

um aumento do hiato tecnolgico, uma vez que 83% dos frmacos importados possuem
patentes anteriores ao ano de 1977 e 47% ao ano de 1962, estando, portanto, no horizonte
das competncias tecnolgicas das empresas locais. Na rea de medicamentos, h uma
parcela expressiva dos itens importados que tambm tradicional, no incidindo, para
estes produtos, barreiras ligadas propriedade intelectual (MAGALHES et al, 2002,
GADELHA et al 2007, VARGAS et al 2009). Assim, apesar do dinamismo do mercado
farmacutico brasileiro, o processo de liberalizao comercial aliado aos importantes
gargalos associados ao desenvolvimento da cadeia produtiva farmacutica nacional,
resultou num considervel desequilbrio estrutural da balana comercial relativa aos
principais segmentos da indstria farmacutica.
A anlise da evoluo da balana comercial para o conjunto de segmentos

da indstria de base qumica e biotecnolgica entre 1996 e 2011 permite destacar a
acelerao explosiva no montante de importaes a partir da segunda metade da
dcada 2000 conforme ilustra o grfico 410. Essa foi uma tendncia comum a todos os
segmentos da indstria de base qumica e biotecnolgica resultando num aumento
significativo do dficit na balana comercial, particularmente nos segmentos de
frmacos, medicamentos e hemoderivados.
10 De acordo com dados do Grupo de Pesquisa de Inovao em Sade da Fiocruz (GIS/Fiocruz), entre 2005 e 2011, as
importaes para o conjunto de segmentos da indstria de base qumica e tecnolgica passaram de um patamar
de US$ 1,7 bilhes para US$ 3,7 bilhes, o que representou um crescimento de 121% no perodo de seis anos.
Grfico 04. Dficit na balana comercial de frmacos e medicamentos, 19962010
-6000
-5000
US$ Milhes
-4000 -2430
-3000
-2000
-2349
-1000
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Medicamentos Frmacos
Fonte: Elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, 2012, com base em dados do sistema Alice/MDIC.
A anlise do dficit comercial consolidado para os diferentes segmentos

que integram a indstria de base qumica e biotecnolgica no complexo industrial
da sade revela que cerca de dois teros deste dficit encontra-se relacionado s
importaes de frmacos e medicamentos. Assim, em 2011, do dficit total de US$
7,64, cerca de 34% ou US$ 2,6 bilhes foram decorrentes do dficit da importao
de medicamentos, 30% ou US$ 2,3 bilhes da importao de frmacos (insumos
farmacuticos), 22% ou US$ 1,7 bilhes da importao de hemoderivados, 7% ou
US$ 500 milhes decorrentes da importao de vacinas, e os restantes 7% oriundos
da importao de soros e reagentes para diagnstico. A participao relativa de cada
segmento no dficit total apresentada no Grfico 5.
Grfico 05. Participao dos segmentos no dficit da balana comercial da indstria de base qumica
e biotecnolgica em sade, 2011.
Reagentes para
Hemoderivados Diagnsco
-22,26% -5,02%
Vacinas
-6,98%
Soros e Toxinas
Medicamentos
-1,93%
-33,47%
Frmacos
-30,34%
Fonte: Elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ a partir de dados da rede Alice/MDIC

Um dos fatores que mais tem contribudo para o aumento exponencial

do dficit na balana de medicamentos e frmacos refere-se importao de produtos
de base biotecnolgica. Estima-se que, entre 2005 e 2010 as importaes de produtos
biolgicos tenham crescido em mdia 37% ao ano. Da mesma forma, oito entre os
10 principais medicamentos com maior valor de importao so produzidos por rota
biotecnolgica. O peso elevado dos produtos de base biotecnolgica no dficit da balana
comercial da sade fica ainda mais evidente quando se analisa a importao de vacinas
e hemoderivados. No segmento de vacinas, dentre os cinco principais componentes
do dficit destacam-se pelo menos trs conjuntos de vacinas de base biotecnolgica
que responderam conjuntamente por cerca de 38% do dficit na balana comercial do
segmento em 2011. No caso dos hemoderivados chama a ateno o valor expressivo
relativo a importao de anticorpos monoclonais, que consistem em produtos biolgicos
de segunda gerao, tanto pelo seu peso elevado no dficit comercial como pelo seu
elevado valor unitrio (cerca de US$ 16 mil/Kg) (REIS et al, 2011; VARGAS, 2012).
A existncia desse quadro traz importantes implicaes seja em termos

da elevada vulnerabilidade que acarreta para o Sistema Nacional de Sade, ou pelo
risco de que a base produtiva em sade no Brasil se acomode a um padro pouco
inovador, na contramo da tendncia internacional, e baseada em produtos que
possuam reduzido potencial de inovao.
O grfico 6 evidencia a importncia relativa dos principais grupos

de produtos, que representam os maiores itens de dficit na balana comercial dos
diferentes segmentos de produtos farmacuticos considerados, segundo trs critrios
de anlise:
1. Participao relativa do NCM no dficit do prprio segmento
(eixo horizontal);
2. Participao relativa do NCM no dficit total da balana
comercial da indstria de base qumica e biotecnolgica (eixo
vertical) e;
3. Valor unitrio, representado pelo tamanho da esfera.
Assim, os NCMs situados no quadrante superior representam produtos

que apresentam forte participao tanto no dficit do segmento como no dficit total
da indstria. Neste grupo destacam-se diferentes tipos de anticorpos monoclonais
(Trasntuzumab, Bevacizumab e Daclizuma), alm de produtos como interferon alfa e
Fator VIII que integram o segmento de hemoderivados e esto agrupados sob os NCMs
30021038 e 30021039. Estes dois itens respondem conjuntamente por aproximadamente
17% do dficit total da balana de frmacos e medicamentos, e referem-se a produtos
biotecnolgicos de segunda gerao com elevado valor agregado.
No quadrante inferior esquerdo, possvel destacar um conjunto de

produtos, que no apresentam uma participao elevada no dficit total da balana
comercial, mas podem representar foco de interesse para produo local tendo em
vista o seu elevado valor agregado. Neste grupo possvel destacar tanto produtos como
o interferon beta (NCM 30021036), como certos tipos de vacinas tais como as vacinas
contra rubola, sarampo e caxumba, em doses (NCM 30022026), alm de diversos
medicamentos para tratamentos de neoplasias e anestsicos agregados sob o NCM
30049068, produzidos majoritariamente por rota biotecnolgica, e que respondem por
cerca de 3% do dficit total11. importante destacar as diferenas existentes entre a
participao relativa destes itens no dficit do segmento e no dficit total da indstria
de base qumica e biotecnolgica.
No caso dos medicamentos, os cinco principais itens de dficit respondem

por cerca de 42% do dficit do segmento e por 18% do dficit total, enquanto que nos
frmacos os cinco principais itens respondem por 34% do dficit no segmento e 12,6%
do dficit total. Em contraposio, nos demais segmentos (vacinas, hemoderivados,
soros e reagentes) verifica-se uma participao elevada dos principais itens no
dficit do segmento, porm uma participao relativa menor no dficit total do setor.
Tal situao reflete, em parte, um vis na prpria classificao de produtos atravs
do cdigo NCM, que em alguns casos no permite uma desagregao especfica ou
individualizada por produto mesmo a oito dgitos. Um subitem do NCM pode englobar
a descrio de vrias substncias farmacuticas, o que em vrios casos impede uma
discriminao individualizada dos dados de importaes e exportaes de produtos.
Assim, enquanto que os principais itens de importaes de medicamentos e frmacos
envolvem NCM genricos que agregam grupos de produtos, os principais itens elencados
nas importaes de vacinas, por exemplo, envolvem NCMs especficos que permitem a
identificao de um nico produto12.
A anlise dos principais componentes do dficit na balana comercial da

indstria de base qumica e biotecnolgica representa um ponto de partida importante
para sinalizar a existncia de produtos farmacuticos estratgicos para o Pas. A
vinculao desse recorte inicial com os demais critrios de importncia estratgica
para o Sistema Nacional de Sade e de potencial de incorporao de novas plataformas
tecnolgicas na rea da sade permite destacar os seguintes pontos:
11 De acordo com a relao NCM de 2007 o cdigo NCM 30049068 engloba os seguintes produtos: Altretamina;
bortezomib; dacarbazina; disoproxilfumarato de tenofovir; enfuvirtida; fluspirileno; letrozol; lopinavir; mesilato
de imatinib; nelfinavir ou seu mesilato; nevirapine; pemetrexed; saquinavir; sulfato de abacavir; sulfato
de atazanavir; sulfato de indinavir; temozolomida; tioguanina; tiopental sdico; trietilenotiofosforamida;
trimetrexato; uracil e tegafur e verteporfin.
12 Para um detalhamento desta questo ver Pinheiro et al (2005).
O detalhamento dos produtos com maior participao relativa

na composio do dficit da balana comercial da indstria
de base qumica e biotecnolgica revela o peso elevado e
crescente dos produtos de base biotecnolgica;
Os frmacos e medicamentos biotecnolgicos, que integram

boa parte das compras de componente especializado do
SUS, representam uma parcela crescente do montante total
de compras do Ministrio da Sade. Em 2010, a aquisio de
biofrmacos representou 3,70% do volume em unidades de
medicamentos adquiridas e 31,97% do valor das aquisies
em reais13;
As compras pblicas de vacinas, apesar de representarem um

montante significativo, apresentam menor impacto sobre o
dficit na balana comercial na medida em que a produo
nacional, feita majoritariamente, pelos laboratrios pblicos,
atende cerca de 80% da demanda pblica domstica;
Diversos tipos de anticorpos monoclonais com elevado valor

agregado e peso considervel no dficit tm sido incorporados
no elenco de tratamento do SUS nos ltimos anos (seja por
deciso do MS ou por decises judiciais);
A lista de produtos prioritrios para o SUS relaciona diferentes

biofrmacos, vacinas e reagentes para diagnstico que
constam na Portaria n 1.284 de 201014 e respondem por uma
parcela significativa do dficit na balana comercial;
Uma parte dos medicamentos dessa lista j integra iniciativas

de transferncia tecnolgica para internalizao da produo
a partir das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo. Este
ocaso de produtos como a Toxina butolnica, betainterferon,
fator VII recombinante, Adalimumabe e Taliglucerase Alfa.
13 De acordo com informaes da SCTIE-DECIIS do Ministrio da Sade.

14 Que atualiza a lista de produtos prioritrios da Portaria no 978 de 2008.
Grfico 06. Relao dos itens com maior peso no dficit da balana comercial da indstria de base qumica e biotecnolgica, 2011
10,000% OUTS. MEDICAM C/COMP HETEROCICL HETEROAT NITROG EM DOSES

Ancorpos monoclonais OUTROS MEDICAMENTOS C/COMPOSTOS HETEROCICL ETC EM DOSES
MEDICAMENTO C/CICLOSPORINA A/FLUSPIRILENO ETC EM DOSES
MEDICAM C/OUTROS HORMNIOS POLIPEPTDICOS ETC EM DOSES
8,000%
OUTROS MEDICAM CONT PRODS P/FINS TERAPUTICOS ETC DOSES
Outros med. c/comp hetero OUTS. COMPOSTOS HETEROCICL. CONT. CICLO TRIAZOL
Outras fraes de sangue,
prod, imunol modif OUTS COMPOSTOS HETEROCICL C/L CICLO PIRAZOL N/CONDENS
6,000% OUTS.COMPOSTOS HETEROCICL. C/HETEROAT. NITROG.

OUTRAS LACTONAS
OUTS COMPOST HETEROCICL C/FLUOR E/OU BROMO LIG COVALENT
OUTRAS VACINAS PARA MEDICINA HUMANA, EM DOSES
4,000% VACINA CONTRA A MENINGITE, EM DOSES
VACINA CONTRA RUBOLA, SARAMPO E CAXUMBA, EM DOSES
Outras vacinas para med humana VACINA CONTRA A POLIOMIELITE, EM DOSES
Interferon Beta ANTICORPO HUMANO C/AFIN. ESPECIF. ANTGENO TRANSMEMBRANAL
2,000%
OUTS. FRAES DO SANGUE, PROD. IMUNOL. MODIF. MEDICAMENTOS
OUTS. FRAES DO SANGUE, PROD. IMUNOL. MODIF. EXC.
Outras toxinas, culturas MEDICAMENT INTERFERON BETA
de microorganismos
0,000% IMUNOGLOBULINA G, LIOFILIZADA OU EM SOLUO
-20,000% 0,000% 20,000% 40,000% 60,000% 80,000% 100,000% OUTRAS TOXINAS, CULTURAS DE MICROORGANISMOS, P/SADE HUMA
Parcipao % no Dficit total da BC de Frmacos e Medicamentos

OUTRAS TOXINAS, CULTURAS DE MICROORGANISMOS, PRODS. SEMELH
OUTROS ANTISOROS ESPECIF. DE ANIMAIS/PESSOAS, IMUNIZADOS
-2,000%
Parcipao % no dficit comercial do segmento OUTS. REAGENTES DE DIAGNSTICO OU DE LABORATRIO
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados do sistema Aliceweb.

Indstrias de Base Qumica e Biotecnolgica Voltadas para a Sade no Brasil: panorama atual e perspectivas para 2030
51
3.2 | Base Produtiva: velhos gargalos e novas estratgias de capacitao
Conforme j foi destacado, ainda que o mercado de medicamentos

genricos no Pas tenha desempenhado um papel importante na induo de um
processo de mudana estrutural do setor farmacutico brasileiro, a consolidao deste
processo ainda apresenta desafios considerveis para os diversos segmentos de atores
que integram o sistema nacional de inovao em sade. O quadro 1 abaixo procura
sintetizar no somente esses desafios, mas tambm as potencialidades associadas
base produtiva em sade, particularmente no tocante indstria de base qumica e
biotecnolgica.
Quadro 01. Restries e potencialidades associadas base produtiva
BASE PRODUTIVA
RESTRIES POTENCIALIDADES
Gargalos importantes na cadeia produva Crescimento e consolidao da estrutura
parcularmente no tocante produo de produva de laboratrios farmacucos nacionais,
insumos farmacucos (produo nacional de IFAs fomentada pela criao e ampliao do mercado
atende menos de 17% da demanda domsca); de genricos;
Estratgias de crescimento e expanso baseadas Papel destacado dos laboratrios pblicos
no mercado de medicamentos genricos se na produo de medicamentos para o SUS,
tornam cada vez mais limitadas; parcularmente no caso de vacinas e reagentes;
Dinmica de crescimento do mercado brasileiro Mudanas recentes nas estratgias compevas
tem esmulado a entrada dos grandes e inovavas dos laboratrios nacionais com foco
laboratrios mulnacionais no mercado brasileiro em expanso da capacidade, internacionalizao e
mediante a aquisio de empresas locais; inovao;
Invesmentos reduzidos em avidades inovavas Mudana gradava na estrutura de dispndios em
e de P&D por parte das empresas do setor avidades inovavas que aponta para expanso
farmacuco no Brasil, tanto em relao ao dos gastos em P&D do setor farmacuco no
padro internacional do setor como em relao Brasil.
aos setores mais dinmicos da indstria brasileira;
Criao do Grupo Execuvo do Complexo
Atuao dos laboratrios nacionais na produo Industrial da Sade (GECIS) tem permido a
de frmacos e medicamentos biolgicos ainda ampliao das aes de promoo do Complexo
muito restrita; Econmico Industrial da Sade e do segmento de
frmacos e medicamentos
Estrutura produva da indstria farmacuca
fortemente concentrada nas regies sul e sudeste; Parcerias para Desenvolvimento Produvo (PDPs)
como um instrumento estratgico para induzir
produo e inovao em frmacos estratgicos nos
laboratrios nacionais;
Fonte: Elaborao prpria
No obstante os gargalos apontados, a anlise das estratgias recentes que

vm sendo adotadas pelas empresas farmacuticas nacionais permite destacar alguns
avanos significativos no padro de operao dos principais grupos farmacuticos
nacionais:
1. crescimento horizontal via fuses e aquisies de concorrentes
nacionais visando diferenciao de produtos/ampliao do
portflio;
2. processos de internacionalizao atravs da expanso
de exportaes e aquisies de empresas farmacuticas,
principalmente em pases da Amrica Latina (Argentina, Chile,
Colmbia, Uruguai, etc.);
3. expanso dos investimentos em P&D com foco na produo
de biolgicos de primeira e segunda gerao;
4. construo e certificao de novas unidades fabris;
5. joint-ventures com empresas multinacionais na rea de
biotecnologia;
6. investimentos em promoo de vendas atravs de joint-
ventures e parceiras entre laboratrios farmacuticos nacionais
e multinacionais.
Cabe ressaltar que como decorrncia do crescente dinamismo do mercado

farmacutico nacional, um dos riscos para a atual estratgia de consolidao de
empresas nacionais no setor farmacutico reside no interesse crescente dos laboratrios
multinacionais no mercado brasileiro. Dentre os fatores que tm estimulado a entrada
das principais farmacuticas multinacionais no mercado brasileiro destacam-se a
estabilidade econmica, a ampliao do acesso da populao a medicamentos e as
polticas governamentais na rea da sade.
A Tabela 4 discrimina as principais empresas atuantes no setor

farmacutico nacional em 2008, dentre as quais constam trs grandes empresas de
capital nacional.
Tabela 04. As 10 maiores empresas da indstria farmacutica no Brasil em 2008
Vendas em 2008 Market share em termos

Ranking Empresas
(Em US$ Milhes) de volume de vendas (%)
1 EMS 957 7,7
2 Novars 788 6,3
3 Sanofi-Avens 776 6,2
4 Medley Brasil* 707 5,7
5 Ache 705 5,7
6 Bayer 502 4,0
7 Eurofarma Brasil 466 3,7
8 Castro Marques 412 3,3
9 Pfizer 393 3,2
10 Johnson & Johnson 361 2,9
Outras Empresas 6.407 51,4
Total Brasil 12.472 100,0
Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ 2009; * adquirida pela Sanofi-Aventis em 2009.
A Tabela 5, por sua vez, relaciona as aquisies recentes da indstria

farmacutica no Brasil. O laboratrio Ach, por exemplo, ao adquirir a Biosinttica em
2005 tornou-se lder do mercado. No mesmo ano, a Biolab comprou 80% da Sintefina,
uma farmoqumica nacional, e o Libbs adquiriu as operaes da australiana Mayne,
importante fabricante de medicamentos oncolgicos (VALOR ECONMICO, 2007).
Esse movimento de fuses e aquisies foi particularmente intenso em 2009. A Pfizer,
por exemplo, chegou a iniciar as negociaes com a Neo Qumica que acabou sendo
adquirida por R$ 1,3 bilho pela Hypermarcas. A Medley, uma das principais empresas
nacionais do setor, foi adquirida pela Sanofi-Aventis por R$ 1,5 bilhes que, com a
aquisio, reforou sua posio no segmento de genricos no pas. A previso de que
os investimentos em fuses e aquisies por parte das multinacionais farmacuticas se
ampliem consideravelmente nos prximos anos. Dentre as empresas que anunciaram
investimentos em aquisies no mercado brasileiro possvel mencionar a Zambon
do Brasil de capital italiano que prev um investimento de 100 milhes destinados
aquisio de laboratrio de mdio porte; a Ferring Farmacutica de capital suo que
prev investir entre US$ 50 a 100 milhes em aquisies ou a dinamarquesa Nycomed
que tambm planeja reforar sua posio no mercado brasileiro (SCARAMUZZO, 2010).
Tabela 05. Aquisies realizadas na indstria farmacutica no perodo recente
Ano Adquirente Adquirida

Astamedica
2005 Ach
Biosintca
Dalmaa
2005 Biolab
Sintefina
2005 Libbs Mayne Pharma do Brasil
2006 AstraZeneca Cambridge Anbody Technology
2006 Bayer Schering
2009 Sanofi-Avens Medley
2009 Hypermarcas Neo Qumica
2010 Pfizer Teuto (aquisio de 40%)
2010 Eurofarma Segmenta
Fonte: Atualizado a partir de Barbosa, A., Mendes, R., Sennes, R., 2007.
O processo de mudana estrutural, que percebido no mbito do

segmento de empresas farmacuticas, no encontra correspondncia na produo
de frmacos (insumos farmacuticos ativos IFAs), que representa um componente
estratgico no desenvolvimento da cadeia produtiva farmacutica e na prpria busca
de soberania na rea da sade.
Mais de 80% da demanda nacional de IFAs para produo de medicamentos

suprida pela importao oriunda da Europa, China e ndia. A produo de insumos
farmacuticos ativos (IFAs) representa, portanto, um importante gargalo na cadeia
produtiva da indstria de base qumica e biotecnolgica, que no dever ser superado
em curto e mdio prazo.
Um nmero reduzido de laboratrios farmacuticos nacionais, como

Cristlia e Libbs, optou pela verticalizao da produo de alguns insumos estratgicos,
entretanto, esta estratgia no se constitui numa tendncia entre as empresas do
setor farmacutico. O segmento farmoqumico constitudo por um universo reduzido
de empresas (estima-se que existam cerca de 20 empresas farmoqumicas atuando
no Brasil), que operam sem economias de escala e, muitas vezes no contam com
certificao de Boas Prticas de Fabricao exigida pela Anvisa. Tais limitaes
restringem a capacidade dessas empresas competirem com produtores indianos e
chineses que operam com maior escala e menores custos (VARGAS et al, 2010).
Uma questo adicional e de extrema importncia relativa s perspectivas

de crescimento da indstria de base qumica e biotecnolgica em sade no Brasil refere-
se sua elevada concentrao do setor farmacutico nas regies Sudeste e Sul do pas.
A Tabela 6 ilustra os padres de regionalizao das atividades do setor farmacutico e
farmoqumico a partir dos dados da PIA-IBGE de 2008. Conforme pode ser observado na
tabela, o estado de So Paulo concentrava 55% do pessoal ocupado, 75,3% dos salrios,
70,8% do valor bruto da produo 73% do Valor da Transformao Industrial do setor
farmacutico em 2008. Juntos, trs estados da regio Sudeste (SP, RJ e MG) concentravam
mais de 90% do Valor da Transformao Industrial do setor farmacutico em 2008. Fora
do eixo Sul-Sudeste destaca-se a participao relativa de Gois com cerca de 10% do
emprego e quase 4% do Valor Bruto da Produo farmacutica e que representa uma
trajetria relativamente recente de especializao desse estado em atividades ligadas
ao setor farmacutico.
Tabela 06. Distribuio das atividades do setor farmacutico nos estados brasileiros segundo
variveis selecionadas da PIA, 2008
Estado / varivel PO W VBP VTI

So Paulo 55,02% 75,34% 70,81% 73,08%
Rio de Janeiro 10,88% 10,24% 14,56% 14,15%
Minas Gerais 8,76% 3,63% 4,30% 4,02%
Rio Grande do Sul 2,74% 1,62% 1,24% 1,00%
Gois 9,38% 2,99% 3,74% 2,99%
Paran 4,57% 2,53% 2,19% 1,79%
Santa Catarina 1,41% 0,64% 0,58% 0,49%
Pernambuco 1,62% 0,96% 0,31% 0,27%
Cear 2,73% 0,68% 0,93% 0,84%
Piau 0,53% 0,13% 0,11% 0,07%
Bahia 0,49% 0,29% 0,13% 0,13%
Distrito Federal 0,69% 0,39% 0,57% 0,85%
Demais estados 0,77% 0,28% 0,41% 0,18%
Fonte: Pia/IBGE. Elaborao prpria a partir dos dados obtidos na fonte.
OBS: PO Pessoal Ocupado; W salrios; VTI Valor da Transformao Industrial; VBP Valor da Produo.
A tabela 7 permite aprofundar a discusso sobre os padres de

regionalizao do setor farmacutico no Brasil a partir de um indicador de
especializao relativa que revela aqueles estados onde as atividades relacionadas ao
setor farmacutico apresentam um peso relativo maior na indstria de transformao
do estado. De acordo com a Tabela 7 o Distrito Federal apresenta o maior indicador de
especializao relativa no setor farmacutico dentre os estados brasileiros. Tal ndice
de especializao certamente revela tambm a importncia das atividades desse

setor no estado de Gois como um todo. Alm de Gois e do DF, destaca-se a elevada
especializao relativa dos estados do Rio de Janeiro e de So Paulo em atividades
ligadas ao setor farmacutico.
Tabela 07. ndice de especializao relativa do setor farmacutico na indstria de transformao

segundo variveis e estados selecionados, 2008
Estado / varivel VTI PO W VBP

Distrito Federal 2,89 1,90 1,42 2,55
Rio de Janeiro 1,92 2,09 1,42 2,35
So Paulo 1,77 1,49 1,55 1,73
Gois 1,58 3,76 1,75 1,57
Cear 0,68 0,99 0,52 0,84
Piau 0,38 1,68 0,93 0,60
Minas Gerais 0,37 0,86 0,43 0,40
Maranho 0,13 0,46 0,43 0,40
Paran 0,22 0,57 0,38 0,27
Pernambuco 0,21 0,61 0,65 0,23
Rio Grande do Norte 0,02 0,33 0,11 0,15
Rio Grande do Sul 0,14 0,30 0,20 0,14
Santa Catarina 0,10 0,17 0,10 0,12
Amazonas 0,03 0,12 0,04 0,04
Fonte: Pia/IBGE. Elaborao prpria a partir dos dados obtidos na fonte.
OBS: PO Pessoal Ocupado; W salrios; VTI Valor da Transformao Industrial; VBP Valor da Produo.
No tocante dinmica de inovao, a anlise do esforo inovativo

das empresas que atuam no setor farmacutico brasileiro ainda revela um claro
afastamento da fronteira tecnolgica mundial, particularmente em termos do hiato
expressivo entre os esforos nacionais de P&D e o padro competitivo internacional
notadamente naqueles segmentos de maior densidade tecnolgica.
Conforme ilustrado na tabela 1 os dispndios em atividades de P&D como

percentual das vendas das empresas do setor farmacutico que mais investem em
atividades de P&D em mbito internacional (de 20% em mdia) so consideravelmente
superiores ao dispndio em P&D das empresas da indstria farmacutica no Brasil que,
de acordo com os dados do IBGE (PINTEC-IBGE, 2010) foram, em mdia, equivalentes a
0,7% da Receita Lquida de Vendas em 2005 e 1,44% em 2008.
Cabe ressaltar que as informaes referentes ao esforo inovativo no setor

farmacutico no Brasil contemplam os dispndios efetuados tanto por laboratrios
nacionais como pelas filiais de empresas farmacuticas multinacionais que atuam no
Pas. Nesse sentido, as limitaes no tocante ao esforo inovativo do setor farmacutico
brasileiro no se limitam baixa propenso ao investimento em P&D por parte de
empresas nacionais, mas refletem tambm a parcela reduzida de recursos que as
empresas farmacuticas multinacionais destinam para atividades de P&D no Pas.
A estrutura do dispndio em atividades inovativas de empresas inovadoras

do setor farmacutico no Brasil a partir de dados da PINTEC-IBGE para os anos de 2000,
2005 e 2008 apresentada na Tabela 8. Apesar do aumento na taxa de inovao do setor
farmacutico entre 2000 e 2005, verifica-se uma reduo no investimento em atividades
inovativas enquanto percentual da Receita Lquida de Vendas do setor. Em 2000, as
empresas inovadoras do setor farmacutico brasileiro investiram 5,67% da sua receita
lquida de vendas em atividades inovativas. Em 2005 este percentual foi reduzido para
4,16% e, em 2008, foi ligeiramente superior chegando a 4,9%. Na medida em que se
focaliza o investimento em atividades de Pesquisa e Desenvolvimento, tanto internas
como externas s empresas, percebe-se uma participao ainda mais modesta dos
gastos da indstria farmacutica. Em 2000, o dispndio total das empresas inovadoras
do setor em atividades de P&D totalizou cerca de R$ 200 milhes ou 1,48% da receita
lquida de vendas das empresas do setor. Em 2005, apesar das atividades de P&D terem
representado um dispndio maior em termos absolutos e nominais (R$ 317 milhes),
em termos da sua incidncia sobre a receita de vendas (equivalente a 1,27%) verificou-
se uma reduo em relao ao ano de 2000. Esse cenrio passa a melhorar a partir de
2008 quando as empresas do setor farmacutico no Brasil efetuaram um dispndio de
R$ 618 milhes em atividades internas e externas de P&D.
Tabela 08. Estrutura do dispndio em atividades inovativas no setor farmacutico Brasil 2000, 2005 e 2008
2000 2005 2008

Part % no Part % no Part % no
Ano/po de No de Valor (em % da No de Valor (em % of No de Valor (em % of
total do total do total do
dispndio empresas 1.000 R$) RLV empresas 1.000 R$) RLV empresas 1.000 R$) RLV
dispndio dispndio dispndio
Avidades internas
de Pesquisa e 176 112.978 0,83% 14,6% 117 180.462 0,72% 17,4% 144 430.982 1,44% 29,4%
Desenvolvimento
Aquisio externa
de Pesquisa e 38 89.417 0,65% 11,5% 21 136.364 0,55% 13,1% 59 187.336 0,62% 12,8%
Desenvolvimento
Aquisio de outros
conhecimentos 52 38.540 0,28% 5,0% 40 49.740 0,20% 4,8% 34 40.805 0,14% 2,8%
externos
Aquisio de
mquinas e 193 222.075 1,63% 28,7% 170 274.212 1,10% 26,4% 210 379.903 1,27% 25,9%
equipamentos
Treinamento 137 15.550 0,11% 2,0% 86 10.952 0,04% 1,1% 157 15.436 0,05% 1,1%
Introduo
das inovaes
138 162.054 1,19% 20,9% 99 208.019 0,83% 20,0% 188 180.999 0,60% 12,3%
tecnolgicas no
mercado
Projeto industrial e
outras preparaes 161 134.207 0,98% 17,3% 100 169.229 0,68% 16,3% 151 212.338 0,71% 14,5%
tcnicas
Aquisio de
0,00% 0,0% 44 9.749 0,04% 0,9% 63 19.518 0,07% 1,3%
soware
Total 245 774.820 5,67% 100,0% 219 1.038.727 4,16% 100,0% 301 1.467.316 4,89% 100,0%
Total segmento e
535 13.657.735 622 24.972.070 30,50 495 29.992.116
RLV(1)
Fonte: Elaborao Prpria a partir de dados da PINTECIBGE.
Indstrias de Base Qumica e Biotecnolgica Voltadas para a Sade no Brasil: panorama atual e perspectivas para 2030
59
A mudana gradativa no padro do esforo inovativo das empresas

farmacuticas no Brasil se reflete, em parte, na anlise da estrutura de dispndio em
atividades inovativas do setor farmacutico a partir dos dados da PINTEC-IBGE. Em
termos dos gastos em P&D interno, em 2005 esse tipo de dispndio representava apenas
0,72% do total da receita de vendas, enquanto que, em 2008 esse percentual aumentou
para 1,44%. Juntas as atividades de P&D interno e externo representaram cerca de 2%
da receita de vendas em 2008, o equivalente a cerca de R$ 1,5 bilhes.
Da mesma forma, percebe-se um aumento na participao relativa

dos gastos em P&D interno e externo no total do dispndio em inovao, que passa
de 30,5% em 2005 para 42,2% em 2008. Tal aumento ocorreu em detrimento dos
gastos com mquinas e equipamentos e dos gastos com introduo de inovaes no
mercado que tiveram sua participao relativa reduzida, respectivamente, para 25,9%
e 12,3% em 2008. Assim, ainda que o dispndio em atividades inovativas por parte
da indstria farmacutica no Brasil se situe muito aqum do padro internacional
do setor (considerando que as empresas farmacuticas globais investem em mdia
15% das vendas em atividades de P&D)15, os dados da PINTEC permitem apontar para
uma significativa melhora no esforo inovativo do setor, tanto em termos quantitativos
(montante investido) quanto em termos qualitativos (estrutura do dispndio).
A avaliao das novas estratgias inovativas que vm sendo adotadas

por empresas farmacuticas nacionais revela, portanto, mudanas qualitativas
importantes no perfil de atuao produtiva e comercial que podem contribuir para o
processo de consolidao do setor no Pas.
15 EVALUATE PHARMA. World preview 2016: beyond the Patent Cliff. Estados Unidos, 2011.
Grfico 07. Estrutura do dispndio em atividades inovativas no setor farmacutico Brasil 2000,
2003 e 2008 (em % do dispndio total)
0,0% 0,9% 1,3%

100%
14,5%
90% 17,3% 16,3%
80% 12,3%
20,9% 20,0%
70%
Aquisio de soware
60% 25,9%
Projeto industrial e outras preparaes tcnicas
50% 26,4% 2,8% Introduo das inovaes tecnolgicas no mercado
28,7% Treinamento
40% 12,8%
Aquisio de mquinas e equipamentos
4,8% Aquisio de outros conhecimentos externos
30%
5,0% 13,1% Aqusio externa de pesquisa e desenvolvimento

20% 29,4%
Avidades internas de pesquisa e desenvolvimento
11,5%
10% 17,4%
0% 4,6%
2000 2005 2008
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados da PINTEC-IBGE
No obstante o atual padro de esforo inovativo da indstria farmacutica

no Brasil, anlises recentes (GADELHA, MALDONADO e VARGAS, 2007) destacam a
importncia atribuda pelas empresas farmacuticas no Brasil questo da inovao
como fator crucial para obteno e consolidao de vantagens competitivas. Em um
cenrio nacional em que aps a Lei de Patentes de 1996 a cpia de medicamentos
no representa mais uma opo estratgica, as empresas vm crescentemente
investindo em P&D conforme demonstram os dados apresentados pelo estudo em
termos de montantes envolvidos e do nmero de projetos em andamento (GADELHA,
MALDONADO e VARGAS, 2007: 85). Entretanto, evidencia-se tambm a conscincia
entre as empresas de que as mesmas no possuem porte nem recursos para atuar na
ponta do desenvolvimento cientfico e tecnolgico. As inovaes so essencialmente
incrementais, embora estejam dando passos em novas direes, como por exemplo, em
biotecnologia e explorao de oportunidades advindas da biodiversidade. Ao que tudo
indica, as posies obtidas no mercado de medicamentos genricos vm representando
uma estratgia de gerao de caixa para aplicao em inovaes incrementais. O esforo
de P&D interno complementado com a apropriao extramuros de conhecimento
cientfico e tecnolgico, abrangendo os mais diversos formatos organizacionais desde
cooperao com universidades e institutos tecnolgicos, acordos de cooperao com

fornecedores, licenciamento de tecnologias at a constituio de sociedade de P&D,
como o caso da Coinfar de propriedade do grupo Castro Marques (BIOLAB e Unio
Qumica) e do Ach, e a Incrementha, da BIOLAB e da Eurofarma. Novas associaes
de molculas conhecidas, medicamentos sintticos j desenvolvidos, novas formas
teraputicas, fitomedicamentos, biotecnologia, entre outras, so algumas das principais
reas de pesquisa abrangidas neste esforo. O crescimento destas empresas vem sendo
reforado tanto por investimentos em expanso da capacidade produtiva16, quanto por
aquisies de outras empresas.
Estratgias de internacionalizao das empresas tambm vm sendo

consideradas. Os pases da Amrica Latina so as primeiras etapas deste processo.
Embora ainda timidamente, a entrada nestes mercados vem sendo feito via exportao
de seus produtores e mediante acordos de distribuio com produtores locais. Todavia, a
criao de unidades produtivas e/ou aquisies de empresas no exterior foi considerada
previsvel numa etapa posterior.
Dentre os principais obstculos enfrentados pelas empresas destacam-

se a insuficiente infraestrutura nacional de C&T, sistema de propriedade intelectual
extremamente lento e burocrtico, problemas de infraestrutura no comumente
designado custo Brasil e o sistema regulatrio pouco transparente e no voltado para
o apoio inovao da indstria (GADELHA, MALDONADO e VARGAS, 2007).
Reviso da Lei de Inovao no que tange transferncia de resultados da

universidade para a empresa, definio e implementao de poltica industrial para o
setor, criao de mecanismos e incentivos inovao, sobretudo para a pequena e mdia
empresa, estabelecimento de poltica tarifria para produtos farmacuticos acabados
importados e flexibilizao do controle de preos, representam as principais sugestes
salientadas pelos entrevistados, a par da resoluo dos obstculos mencionados. O
quadro abaixo procura ilustrar as estratgias competitivas adotadas por empresas
farmacuticas nacionais.
16 Prev-se que o volume total de investimentos da indstria farmacutica no pas entre 2007 e 2011 totalize R$
6,1 bilhes; R$ 1 bilho em 2007, R$ 1,1 bilho em 2008, R$ 1,2 bilho em 2009, R$ 1,3 bilho em 2010 e R$ 1,4
bilho em 2011, ou seja, um crescimento de cerca de 10% ao ano (BNDES, 2007).
Quadro 02. Estratgias competitivas de empresas farmacuticas nacionais
Empresa Atividades destacadas Estratgias competitivas/inovativas

Ach (a) Medicamentos de marca sob Crescimento horizontal via fuses e aquisies
prescrio, medicamentos Diferenciao de produtos/ampliao do porlio
isentos de prescrio, genricos e Joint venture com empresa mulnacional em
fitoterpicos biotecnologia.
Expanso dos invesmentos em P&D com expanso
das reas pesquisadas.
Invesmentos em promoo de vendas
Eurofarma Medicamentos de marca sob Internacionalizao da empresa, na AL via expanso
prescrio e genricos de exportaes e aquisies de empresas locais
(Colmbia e Argenna, por exemplo),
Aquisio de parcipao acionria de empresa
portuguesa.
Construo e cerficao de nova unidade fabril
Invesmentos em biotecnologia.
Medley Medicamentos de marca sob Ampliao da insero no mercado de genricos
prescrio, genricos e similares atravs da expanso nos gastos em P&D e aumento
do volume de produo.
Invesmento esmado de mais de R$ 100 milhes
em novas instalaes, equipamentos e P&D;
Capacitao de Recursos Humanos
Abertura do Capital
Biolab-Sanus (a) Medicamentos de marca sob Crescimento horizontal via fuses e aquisies
prescrio e similares Diferenciao de produtos.
Diversificao, para a rea de alimentos
Reforo das linhas existentes em cosmecuca.
Desenvolvimento de novas tecnologias de produo
(pellets e nanotecnologia).
COINFAR (b) P&D Invesmento em novas plataformas tecnolgicas
para desenvolvimento de molculas prprias
Invesmento em infraestrutura e internalizao de
competncias de screening e de desenvolvimento de
produtos (escala piloto) em biotecnologia.
(a) Adquiriu a empresa farmoqumica Sintefina; (b) Engloba Ach, Eurofarma e Biolab-Sanus; NA No aplicvel.
Fonte: Gadelha, Maldonado e Vargas (2007).
Finalmente, destaca-se que o maior desafio atual no desenvolvimento da

base produtiva refere-se s condies de ingresso das empresas nacionais na produo
de frmacos e medicamentos a partir de rotas biotecnolgicas. Apesar dos avanos
recentes, a atuao dos laboratrios nacionais na rea de biotecnologia ainda muito
restrita e focada em produtos de primeira gerao, desenvolvidos na sua maior parte
por laboratrios pblicos a partir de contratos de transferncia de tecnologia com
laboratrios multinacionais.
3.3 | Infraestrutura de CT&I
A infraestrutura cientfica e tecnolgica constitui um elemento crtico do

Sistema Nacional de Inovao em Sade, e a base para o desenvolvimento da indstria
de base qumica e biotecnolgica. O Brasil possui uma ampla gama de instituies que
contam com grupos consolidados de pesquisa na rea da sade. A importncia desta
infraestrutura cientifica se revela, em parte, na participao crescente e relevante
do pas na produo cientfica em termos de publicaes internacionais. Entretanto,
verifica-se que essa infraestrutura ainda frgil e que os avanos em termos da
construo de novas capacitaes em PD&I ainda so limitados. Tal situao se reflete
num ciclo no virtuoso no qual o reduzido investimento privado em P&D e inovao
aliado incapacidade dos centros de P&D na rea da sade em atender demandas
mais complexas do setor produtivo convergem no sentido de limitar ainda mais a
demanda pelos servios desses centros. O rompimento deste ciclo requer mudanas
que abrangem o marco regulatrio e o aumento dos investimentos pblicos e privados
em cincia e tecnologia (C&T) na rea da sade.
Uma questo crtica para a insero brasileira em novas plataformas

tecnolgicas estratgicas na rea de sade se refere ao descompasso existente entre
o grau de capacitao cientfica e a atual limitada capacidade de inovao existente
na base produtiva da sade. Assim, verifica-se que o principal gargalo existente no
tocante relao entre a produo de conhecimento nas universidades e a inovao
no setor produtivo que os resultados das pesquisas realizadas no se transformam
em inovaes. Adicionalmente, diante da baixa intensidade do esforo inovativo das
empresas, as universidades e centros tecnolgicos acabam por reforar o seu foco
em atividades de pesquisa bsica e deixam de avanar para etapas subsequentes do
processo de P&D voltadas a viabilizar a inovao em produtos e processos em escala
industrial. A anlise da infraestrutura de C&T em sade no Brasil demonstra que o
Brasil ainda apresenta diversas lacunas nas etapas do processo de desenvolvimento
tecnolgico de medicamentos, apesar de possuir maior capacitao na rea de ensaios
clnicos.
A Tabela 9 apresenta informaes sobre a distribuio espacial de grupos

de pesquisa com relacionamentos com o setor produtivo na rea de sade com base em
estudo recente sobre Capacitao Cientfico-Tecnolgica em Sade no Brasil (BRITTO,

VARGAS e GADELHA, 2012). Entre 2002 e 2010, o nmero de grupos de pesquisa em
sade que informou a existncia de relacionamentos com o setor produtivo cresceu de
274 para 879 grupos, correspondendo a um crescimento de 221%, o qual foi superior
ao observado para o conjunto de grupos com interao do Diretrio do CNPq, que
cresceu 174% no mesmo perodo. Desse modo, a participao da rea de sade no
total de grupos interativos daquele Diretrio se eleva de 21,4% em 2002 para 25,1% em
2010. Em 2010, cinco estados concentravam mais de 66% dos grupos de pesquisa em
sade com relacionamentos com o setor produtivo: So Paulo (24,3%), Rio Grande do
Sul (13,1%), Minas Gerais (11,1%), Rio de Janeiro (9,9%), Paran (7,70%). J em termos
do crescimento desses grupos entre 2002-2010, cabe destacar o crescimento mais
expressivo observado nos estados da Paraba, Par, Mato Grosso, Distrito Federal, Bahia
e Minas Gerais. J o percentual de grupos de pesquisa com relacionamentos em relao
ao total de grupos na rea de sade cresceu de 5,6% em 2002 para 10,7% em 2010, mas
permanecia abaixo do observado para o conjunto de grupos de pesquisa do Diretrio
do CNPq. Dentre os diversos estados da federao, este percentual apresentava-se
mais elevado para os estados de Gois (23,5%), Tocantins (17,1%), Par (14,8%) e Santa
Catarina (14,7%).
Uma questo crtica para a insero brasileira em novas plataformas

tecnolgicas estratgicas na rea de sade se refere ao descompasso existente entre o
grau de capacitao cientfica e a limitada capacidade de inovao existente hoje na
base produtiva da sade.
Na realidade, verifica-se que o principal gargalo existente no tocante

relao entre a produo de conhecimento nas universidades e a inovao no
setor produtivo que os resultados das pesquisas realizadas no se transformam
em inovaes. De fato, os dados disponveis sobre cincia, tecnologia, educao,
infraestrutura de C&T confirmam essa posio intermediria do estgio de construo
do sistema de inovao brasileiro. Entre outros dados que apontam para fragilidade
do Sistema Nacional de Inovao brasileiro possvel apontar: i) o baixo envolvimento
das empresas brasileiras com atividades inovativas e com P&D; ii) o reduzido nmero
de patentes registradas por empresas brasileiras frente ao padro internacional;
iii) a concentrao regional da produo cientfica e o reduzido nvel de interao
universidade-empresa.
Tabela 09. Distribuio espacial de grupos de pesquisa com relacionamentos com o setor produtivo
na rea de sade
% no total de
Estado Ano Var% Distribuio %
grupos
2002 2004 2006 2008 2010 2002-10 2002 2010 2002 2010
Acre 1 0,0% 0,1% 0,0% 9,1%
Amap 1 1 0,0% 0,1% 0,0% 7,1%
Amazonas 7 7 9 4 11 57% 2,6% 1,3% 9,1% 7,5%
Par 2 8 10 14 22 1000% 0,7% 2,5% 2,7% 14,8%
Tocanns 1 1 2 3 6 500% 0,4% 0,7% 10,0% 17,1%
Alagoas 1 1 3 4 2 100% 0,4% 0,2% 5,6% 3,0%
Bahia 12 29 34 43 43 258% 4,4% 4,9% 8,6% 11,8%
Cear 8 13 10 11 16 100% 2,9% 1,8% 8,3% 8,9%
Maranho 6 8 4 4 6 0% 2,2% 0,7% 14,0% 10,0%
Paraba 1 4 4 9 17 1600% 0,4% 1,9% 1,7% 11,0%
Pernambuco 17 22 26 31 41 141% 6,2% 4,7% 9,0% 12,5%
Piau 2 3 3 4 7 250% 0,7% 0,8% 12,5% 12,3%
Rio Grande do Norte 4 4 6 7 9 125% 1,5% 1,0% 11,1% 11,5%
Sergipe 2 5 3 6 0,0% 0,7% 0,0% 13,6%
Esprito Santo 1 3 4 4 6 500% 0,4% 0,7% 3,1% 7,2%
Minas Gerais 28 51 64 70 98 250% 10,2% 11,1% 7,7% 12,7%
Rio de Janeiro 29 56 62 75 87 200% 10,6% 9,9% 4,1% 8,6%
So Paulo 67 143 148 176 214 219% 24,5% 24,3% 3,8% 9,1%
Paran 20 31 53 52 68 240% 7,3% 7,7% 5,7% 11,0%
Rio Grande do Sul 38 66 72 87 115 203% 13,9% 13,1% 7,0% 13,9%
Santa Catarina 14 24 28 24 43 207% 5,1% 4,9% 8,4% 14,7%
Distrito Federal 3 16 14 13 14 367% 1,1% 1,6% 4,4% 7,7%
Gois 9 15 13 21 28 211% 3,3% 3,2% 15,5% 23,5%
Mato Grosso 1 3 4 6 9 800% 0,4% 1,0% 3,8% 9,1%
Mato Grosso do Sul 3 5 5 10 9 200% 1,1% 1,0% 6,0% 8,5%
Total geral (A) 274 515 583 676 879 221% 100% 100% 5,6% 10,7%
Total Geral (B) 1279 2151 2509 2726 3506 174% 8,4% 12,7%
% no total (A/B) 21,4% 23,9% 23,2% 24,8% 25,1% 0,66 0,84
Fonte: (Britto et al, 2012)
3.4 | O Papel das Polticas Pblicas
A possibilidade de cenrio de ruptura capaz de reduzir o dficit estrutural

na balana comercial e promover o aumento do nvel de capacitao produtiva e
tecnolgica da indstria de base qumica e biotecnolgica em sade no decorrer das
prximas dcadas encontra-se condicionado a um conjunto de fatores que diz respeito
evoluo recente da poltica macro, industrial, e de sade no Brasil e seus impactos
no Complexo Industrial da Sade.
Em primeiro lugar, destaca-se a questo referente s perspectivas

de crescimento do mercado farmacutico brasileiro que agrega dois importantes
elementos indutores deste crescimento. O primeiro est relacionado com o fim
da vigncia de patentes para um volume crescente de medicamentos. Entretanto,
embora ainda represente uma importante janela de oportunidade para empresas
farmacuticas nacionais, a estratgia de crescimento atravs da comercializao de
medicamentos genricos j enfrenta limitaes na medida em que foi assimilada
pelas grandes multinacionais farmacuticas que passaram a investir no lanamento
de seus prprios genricos antes mesmo do vencimento da patente de seus
medicamentos de marca. Um segundo fator indutor do crescimento do mercado
farmacutico brasileiro est relacionado manuteno dos gastos pblicos em
sade. O aumento sustentado nos gastos pblicos com sade no Brasil no decorrer
dos ltimos anos representou um importante fator de estmulo expanso dos
investimentos nos diferentes segmentos que integram a indstria de base qumica e
biotecnolgica ligada ao complexo da sade.
O Grfico 8 mostra o aumento das compras pblicas entre 2003 e 2011

e apresenta tanto a evoluo do montante total das compras pblicas no perodo,
equivalente a mais de R$ 10 bilhes em 2010, como a parcela correspondente s compras
de soros, vacinas, fatores de coagulao e produtos do componente especializado. Cabe
ressaltar que a compra de medicamentos de componente especializado concentra
grande parte da demanda de produtos biolgicos e totalizava R$ 3,2 bilhes em 2010,
ou cerca de 30% do montante total de compras do Ministrio da sade. De acordo com
dados do DECIIS/SCTIE/MS a anlise do perfil atual da aquisio de medicamentos
do componente especializado da assistncia farmacutica por parte do Ministrio da
sade revela que, em 2010, a aquisio de biofrmacos representou 3,70% do volume
em unidades de medicamentos adquiridas e 31,97% do valor das aquisies em reais.
Grfico 08. Compras pblicas em sade 20032011
12.000
10.104
10.000 9.804
8.000 7.522
Milhes
7.013
6.370
6.000
5.095
4.397
4.019
4.000 3.277
2.645 3.502
2.813
2.308
2.000 1.956
1.147 1.355
814
516
0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Total Compras Pblicas Medicamento Componente e Especializado

Fonte: DECIIS/SCTIE/MS, dados SCTIE/MS e SVS/MS.
Uma segunda questo importante envolve a crescente articulao

entre a poltica industrial e tecnolgica e a rea da sade, associada ao processo
de retomada dessas polticas ao longo da ltima dcada. Essa articulao reflete o
reconhecimento da forte interface da sade com as novas plataformas tecnolgicas
ligadas biotecnologia, nanotecnologia e qumica fina avanada, e de sua importncia
na base produtiva industrial. Dentre as novas diretrizes que colocam a sade como
espao estratgico de poltica destaca-se em particular o uso do poder de compra do
estado, o aprimoramento do marco regulatrio com vistas ao apoio inovao e o
estabelecimento de novos instrumentos de financiamento ao setor produtivo atravs
de parceiras para o desenvolvimento produtivo que envolvem a participao dos
institutos pblicos de pesquisa no domnio de novas plataformas tecnolgicas.
Quanto ao uso do poder de compra possvel destacar um conjunto

de medidas e instrumentos que buscam aliar a consolidao da base produtiva em
sade com o desenvolvimento de produtos com maior valor agregado e contedo
tecnolgico. Tais medidas incluem a publicao da lista de produtos prioritrios para
o SUS (portaria 1.284 de 2010), a nova Lei de Compras Pblicas que dever contemplar
uma margem de preferncia para frmacos e medicamentos estratgicos produzidos
no Brasil, e as Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PPPs) envolvendo parceiras
entre laboratrios oficiais e privados. A lista de produtos prioritrios, regulamentada
pela portaria 978 de 2008 e atualizada pela portaria 1.284 de 2010, sinaliza quais
produtos constituem foco prioritrio para o aumento da produo local, seja pela
elevada importncia social e econmica como pela sua relevncia na busca de novas
capacitaes tecnolgicas na rea da sade. A regulamentao da Lei 12.349 (Lei de
Compras Pblicas), por sua vez, visa utilizar de forma escalonada uma margem de
preferncia (de no mximo 25%) para licitao de produtos manufaturados e servios
nacionais resultantes de desenvolvimento e inovaes tecnolgicas realizadas no pas.
Finalmente, as chamadas parceiras para o desenvolvimento produtivo representam
uma iniciativa recente do Ministrio da Sade que visa prioritariamente: i) ampliar a
capacidade de regulao dos preos de produtos adquiridos pelos SUS; ii) internalizar a
tecnologia de produo de frmacos nos laboratrios pblicos atravs de processos de
transferncia de tecnologia; iii) estimular a produo local de produtos de alto custo e/
ou grande impacto sanitrio e social.
3.5 | Identificao de Nichos Estratgicos
A identificao de nichos prioritrios em termos de plataformas

tecnolgicas, classes teraputicas e mesmo de produtos especficos cumpre um papel
central no fortalecimento do CEIS e do Sistema Nacional de Inovao em Sade na
medida em que permite otimizar o uso de recursos em torno de projetos com maior
impacto, seja do ponto de vista da poltica nacional de sade ou da dinmica produtiva
e tecnolgica da indstria de base qumica e biotecnolgica em sade.
Esta subseo analisa nichos ou plataformas tecnolgicas que podem ser

considerados prioritrios para o desenvolvimento e consolidao da produo nacional
de frmacos e medicamentos, particularmente no que se refere ao domnio de rotas
biotecnolgicas de produo17.
Inicialmente, considera-se que a escolha de nichos deve refletir estratgias

diferenciadas de desenvolvimento de novos produtos farmacuticos que envolvam
tanto a busca de competncias tecnolgicas em reas onde a atuao da indstria
farmacutica nacional ainda incipiente, como a ampliao de capacitaes em
segmentos nos quais o Brasil j detm um maior grau de competncia para produo e
inovaes de carter incremental. No primeiro caso destaca-se a busca de capacitaes
destinadas a ampliar e consolidar a produo domstica de anticorpos monoclonais e
outros tipos de protenas teraputicas que envolvem um maior grau de complexidade
tecnolgica e demandam investimentos em termos de infraestrutura fsica e de
recursos humanos qualificados. No segundo caso possvel destacar a ampliao da
produo de vacinas onde o Pas conta com maior nvel de competncias produtivas
17 A produo de medicamentos biotecnolgicos pode envolver produtos de primeira ou de segunda gerao.

No primeiro grupo encontram-se medicamentos cujas patentes, em muitos casos, j se encontram expiradas e que
apresentam menor complexidade tecnolgica do que os de segunda gerao por se tratarem produtos com
rotas de desenvolvimento conhecidas, tais como insulina, interferons, filgrastima e hormnios do crescimento.
Os medicamentos biotecnolgicos de segunda gerao, por sua vez, encontram-se com patentes ainda vigentes e
apresentam maior grau de complexidade tecnolgica. Nesse grupo destacam-se tanto as verses melhoradas
de produtos de primeira gerao, como os anticorpos monoclonais (rituximabe, adalimumabe, dazatinibe, etc)
que esto associados a terapias de primeira linha para uma ampla variedade de condies que incluem o
tratamento de cncer e doenas autoimunes.
e inovativas e j opera com um elevado grau de autossuficincia, principalmente, no

tocante nas vacinas que j integram o Programa Nacional de Imunizao.
A produo de medicamentos biolgicos j conta com diversas iniciativas

de produo por parte de laboratrios pblicos, como Biomanguinhos, por exemplo,
que produz os biofrmacos alfaeritropoetina e alfainterferon 2b, e integra projetos de
desenvolvimento de novos produtos farmacuticos de laboratrios privados nacionais.
Ainda que muitas dessas iniciativas envolvam biofrmacos de primeira gerao,
verifica-se o interesse crescente de laboratrios pblicos e privados nacionais em
consolidar competncias para produo de biofrmacos de segunda gerao.
Cabe ressaltar tambm que a identificao da rota biotecnolgica como

um nicho estratgico para produo de frmacos e medicamentos no Pas j se encontra
contemplada tanto na poltica de desenvolvimento da base produtiva em sade como
no escopo das polticas de CT&I. No primeiro caso destaca-se o conjunto de polticas
que vem sendo implementadas a partir do GECIS e que contemplam uma ampla gama
de aes voltadas modernizao de plantas de laboratrios pblicos e estmulos
internalizao da produo de biofrmacos estratgicos para o Sistema de Sade. No
segundo, caberia mencionar a prpria Poltica de Desenvolvimento em Biotecnologia
aprovada em 2007 que define alvos estratgicos, reas prioritrias e reas de fronteira
para inovaes radicais em biotecnologia.
No caso das polticas de desenvolvimento da base produtiva em sade,

possvel identificar, dentre as Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PDPs) em
andamento, algumas iniciativas envolvendo a produo de biofrmacos, listadas no
quadro abaixo. Tais parcerias envolvem a internalizao da produo de diversas
classes de biofrmacos tais como os anticorpos monoclonais (adalimumabe), protenas
(betainterferona, fator VII recombinante e toxina botulnica) e enzimas (taliglucerase
alfa). Dentre os medicamentos listados, a toxina botulnica j produzida pelo
Laboratrio Cristlia e conta com registro para o laboratrio pblico vigente na Anvisa.
Nos demais casos as parcerias ainda esto em estgio inicial de desenvolvimento e
envolvem a importao atravs do laboratrio pblico.
Na medida em que envolvem uma parcela considervel do poder de

compra do governo, os produtos biolgicos que integram a lista de produtos prioritrios
do SUS e que ademais constituem objeto de PDPs tm servido tambm como uma
referncia importante para os laboratrios farmacuticos nacionais. Assim dentre
os medicamentos biolgicos que so citados como foco de interesse por parte de
laboratrios privados nacionais destacam-se produtos oncolgicos e antireumticos
como anticorpos monoclonais (rituximabe, infliximabe, transtuzumabe e adalimumabe),
hormnios de crescimento (HGH) e hemoderivados (Fator VIII) e protenas como toxina
botulnica e interferonas (REIS et al, 2010).
Quadro 03. Biofrmacos produzidos no mbito de PDPs
Produtos Laboratrio Pblico Parceiros Indicao teraputica Ano

Anrreumco
Adalimumabe IVB PharmaPraxis 2011
(artrite reumatide)
Betainterferona 1a BIOMANGUINHOS Ach Esclerose mlpla 2010
Fator VII
HEMOBRAS Cristlia Hemofilia 2009
recombinante
Taliglucerase alfa BIOMANGUINHOS Pfizer Doena de Gaucher 2010
Toxina botulnica LAFEPE Cristlia Relaxante muscular 2010
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados da MS-SCTIE-DECIIS (2012)
OBS: Dados relativos PDPs estabelecidas at 2011.
Por outro lado, a escolha de produtos e nichos por parte dos laboratrios
privados nacionais tende a refletir tambm tendncias de crescimento do mercado
global. Assim, dentre as principais classes de produtos biolgicos que assumem crescente
liderana nas vendas mundiais destacam-se os produtos oncolgicos, antireumticos,
antidiabticos, vacinas, anti-hipertensivos, antivirais e broncodilatadores. O grfico 9
apresenta a estimativa de crescimento das vendas e participao nas vendas globais
das dez principais classes teraputicas de medicamentos. No caso dos oncolgicos, por
exemplo, dentre os medicamentos que devero liderar o crescimento das vendas esto
anticorpos monoclonais como avastin (bevacizumab) e rituxan (rituximab) da Roche e
tasigna (nilotinib) e afinitor (everolimus) da Novartis.
A busca de maior insero na produo nacional de frmacos e

medicamentos biolgicos traz implicaes em termos da construo de capacitaes
em reas estratgicas nas quais o pas ainda apresenta diversos gargalos que j foram
apontados nas sees anteriores. Neste aspecto as tendncias no campo tecnolgico tm
apontado para transformaes significativas nas reas de conhecimento e tecnologias
associadas ao domnio da biotecnologia. Tais transformaes decorrem da crescente
integrao e convergncia entre diferentes plataformas como a da biologia molecular
(genmica, protemica, etc), bioinformtica e bioimagem, nanobiotecnologia, cincias
de materiais e sistemas de informao de alto desempenho. Essa convergncia, alm de
alterar os padres de demanda dos servios de sade e as tecnologias disponveis para
atendimento dessas demandas, traz importantes implicaes para o Pas em termos
do investimento na formao de recursos humanos qualificados em novas reas de
conhecimento e tecnologias (FIOCRUZ, 2010).
Grfico 09. As 10 principais reas teraputicas em 2016, segundo participao no mercado global e
crescimento das vendas (20102016)
12,0%
oncologia (90,5)
10,0% andiabcos (47,3)

% vendas globais em 2016
anreumcos (42,8)
8,0%
vacinas (36,5)
6,0% anvirais (32,5)
anhipertensivos (32,1)
4,0%
broncodilatadores (30,7)
2,0% an hiperlipidemicos (25,2)
dermatolgicos (16,2)
0,0%
-10,0% -5,0% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% ancoagulantes (15,8)
% crescimento vendas 20102016 (CAGR)
Fonte: Evaluate Pharma (2011).
O quadro 4 apresenta uma sntese das novas tendncias tecnolgicas

associadas a diferentes reas de conhecimento na sade e que servem de parmetro
inicial para aes de capacitao e identificao de tecnologias-chave na rea da
biotecnologia:
Quadro 04. Principais tendncias quanto reas de conhecimento e tecnologias
reas de Conhecimento Tecnologias

Modulao da avidade genca/terapia gnica por meio de insero ou
substuio de genes e clulas tronco
Sistemas de Liberao com base em reconhecimento molecular
Vacinas a parr do DNA de clulas imunes
Imunoterapia por meio do uso de clulas imunes para tratamento
Tecnologias de produo em animais vivos ou plantas e de liberao de
substncias prevenvas ou terapucas em alimentos
Biologia Molecular Clonagem terapuca
Farmacogenca
Biologia sintca para redesenho de protenas a parr de componentes
biolgicos como circuito genco
Biomarcadores baseados no perfil genco
Mlplos bioensaios rpidos de alto desempenho combinando genmica e
protemica
Tecnologias de expresso de genes e protenas
Modelagem prediva/simulao in silico aplicada produo, controle de
qualidade e P&D, e lab on a chip
Triagem e seleo de molculas de alto desempenho para tratar bibliotecas
Bioinformca e bioimagem de endades qumicas e biolgicas para desenho de novas molculas e
melhor conhecimento dos mecanismos das doenas
Tecnologias de bioimagem aplicadas a estudos de farmacocinca e
farmacodinmica e estudos pr-clinicos
Nanosensores qumicos e biolgicos para melhorar o conhecimento em nvel
molecular
Nanorarranjos para deteco de agentes qumicos e biolgicos
Nanoparculas biologicamente funcionais em substuio de mtodos PCR
ou amplificao de material genco
Nanobiotecnologia Nanosistemas de liberao substuindo apresentaes injetveis por via oral,
pulmonar, transdrmica, etc
Nanofibras para deteco de vrus
Combinao de tecnologias de imagem e nanosistemas de liberao para
novos testes diagnscos
Nanoestrutura biomimcas arficiais
Nanomateriais viabilizando plantas de produo verdes
Filtros e membranas nanoestruturados para sistemas de purificao e
descontaminao
Catalisadores baseados em modelagem computacional e triagem de alto
Cincias de Materiais desempenho
Integrao entre nanobiotecnologia e tecnologia de compsitos para novos
processos de produo nanomoleculares
Engenharia de tecidos para tratar ferimentos, doenas e outras causas
externas
Quadro 04. Principais tendncias quanto reas de conhecimento e tecnologias (cont.)
reas de Conhecimento Tecnologias

Sistemas para tratamento de grandes massas de dados
Acessibilidade ao tratamento personalizado via internet
RFDI para rastreabilidade de bens e padres de demanda
Sistemas de informao Sensores inteligentes com maior capacidade informacional e computacional
Sistemas de monitoramento e redes de sensores miniaturizados
Sistemas de suporte ao Quality by Design (QbD) e Process Analycal
Technology (PAT)
Fonte: Brasil, Ministrio da Sade (2010). Fiocruz, Instituto de tecnologia em Imunobiolgicos. Planejamento Estratgico 2010-2020,
Consolidar, Crescer & Inovar. Colegiado Interno de Gestores.
4 | CONSIDERAES FINAIS
Os desafios que vem sendo enfrentados pela indstria de base qumica e

biotecnolgica em sade no Brasil trazem importantes implicaes seja em termos da
vulnerabilidade que acarretam para o sistema nacional de sade, seja pelo risco de que
a base produtiva em sade no Brasil se acomode a um padro pouco inovador. Torna-se
fundamental, portanto, a anlise de alternativas em termos de polticas pblicas que
possam vir a contribuir para um cenrio de ruptura voltado ao desenvolvimento da
indstria de base qumica e biotecnolgica em sade no pas.
A existncia de um dficit estrutural na balana comercial da indstria

de base qumica e biotecnolgica revela a existncia de dficit de capacitaes
tecnolgicas naqueles segmentos e produtos de maior complexidade na indstria
farmacutica. Dessa forma, fica claro que o aproveitamento de janelas de oportunidade
para a indstria farmacutica nacional encontra-se diretamente relacionado com a
consolidao de competncias tecnolgicas em reas de fronteira da biotecnologia
ligada ao setor de sade. Tais competncias representam hoje um nicho estratgico
para promover a mudana estrutural nos diversos segmentos da indstria de base
qumica e biotecnolgica no Brasil.
Independentemente das escolhas que venham a ser feitas em termos

de nichos estratgicos associados produo de biomedicamentos e biofrmacos,
existem importantes desafios a serem superados na busca de reduo da dependncia
externa tanto do ponto de vista produtivo como tecnolgico.
A necessidade de novos investimentos em infraestrutura fsica (plantas,

instalaes e equipamentos) representa uma preocupao comum. Em alguns casos,
como no de vacinas, o foco recai, em parte, sobre a modernizao da infraestrutura
produtiva dos laboratrios pblicos, enquanto que no caso de produtos farmacuticos,

como os anticorpos monoclonais, que so objeto de maior interesse privado, o foco
recai sobre a ampliao dos investimentos em expanso por parte dos laboratrios
privados, atravs de mecanismos de induo que j vem sendo promovidos no mbito
da Poltica Industrial voltada ao desenvolvimento do CEIS Estado.
A insero em novas plataformas tecnolgicas, particularmente no caso

dos biofrmacos de segunda gerao, impe o domnio de competncias tecnolgicas
relacionadas a reas como biologia molecular, epidemiologia, genmica, subtipos
de doenas, biomarcadores, etc. Ainda que o Pas j conte com recursos humanos
qualificados em reas como genmica e biologia molecular, existe um consenso
de que esses recursos ainda so escassos em etapas intermedirias do processo
de desenvolvimento de frmacos e medicamentos, como os estudos pr-clnicos,
o escalonamento da produo (scaling-up) e a produo de lotes piloto. Tal hiato
dificulta a aproximao entre a academia e o setor produtivo e acaba por impedir que
resultados da pesquisa possam ser convertidos em inovaes de produto e processo
na indstria. Ainda que tais limitaes estejam presentes no desenvolvimento de
produtos farmacuticos a partir de sntese qumica, elas se tornam particularmente
importantes para o segmento de medicamentos biolgicos, dado o carter ainda
incipiente da produo de biofrmacos no Pas.
Na questo regulatria, por exemplo, importante considerar que

as mudanas no ciclo de P&D e desenvolvimento tecnolgico de biofrmacos tm
implicaes em termos dos processos de comprovao de eficcia e segurana, que se
refletem diretamente na necessidade de adequao dos processos regulatrios.
Ainda que muitos desses desafios j venham sendo enfrentados

conjuntamente no mbito das polticas industrial e tecnolgica e de sade, existe
a necessidade aprofundar a anlise sobre os condicionantes desse processo de
reposicionamento da produo nacional de frmacos e medicamentos estratgicos,
com vistas ao refinamento de sugestes para formulao e implementao de polticas.
Diante destes novos desafios a ao reguladora do Estado torna-se crucial

para viabilizar o aproveitamento de novas janelas de oportunidade que permitam
articular o desenvolvimento da indstria de base qumica e biotecnolgica em sade
com a poltica de sade e com a demanda de bem-estar social. Apesar das dificuldades
de implementao e de coordenao de instrumentos e aes para essa rea, percebe-
se no momento atual um movimento bastante promissor de crescimento do mercado
farmacutico brasileiro, associado convergncia da Poltica Industrial e Tecnolgica
com a Poltica de Sade.
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O Subsistema de Base Mecnica,
Eletrnica e de Materiais do
Complexo Econmico Industrial da Sade:
perspectivas para 2022/2030
O Subsistema de Base Mecnica, Eletrnica e de Materiais do Complexo Econmico Industrial da Sade: perspectivas para 2022/2030 81
O SUBSISTEMA DE BASE MECNICA, ELETRNICA E DE MATERIAIS

DO COMPLEXO ECONMICO INDUSTRIAL DA SADE:
PERSPECTIVAS PARA 2022 / 2030
Jos Maldonado
Marco Vargas
Las Silveira Costa
Cristiane Quental
1 | PANORAMA GLOBAL
A indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e

odontolgicos, como comumente denominado o subsistema de base mecnica,
eletrnica e de materiais, tem um papel de destaque no mbito do Complexo Econmico-
Industrial da Sade, tanto pelo seu potencial de inovao incorpora fortemente os
avanos associados ao paradigma microeletrnico quanto pelo seu impacto nos
servios, representando uma fonte constante de mudanas nas prticas assistenciais,
trazendo permanentemente para o debate a tenso entre a lgica da indstria e a
sanitria.
Esta indstria fortemente associada s prticas mdicas, determinando

muitas vezes a tecnologia incorporada nos procedimentos adotados, no que se
refere preveno, diagnstico e tratamento de doenas. Possui, ademais, grande
heterogeneidade tecnolgica, incorporando segmentos bastante diversificados, desde
bens de capital de alta complexidade (como diagnstico por imagem) at materiais
de consumo de uso rotineiro, passando por instrumentos, material cirrgico e
ambulatorial, seringas, entre muitos outros exemplos.
A indstria deste subsistema se caracteriza por ser um oligoplio1 baseado

na diferenciao de produtos e no fornecimento de bens, em grande parte altamente
especializados, com grande quantidade de produtos sendo lanados continuamente,
com novas opes de tratamento e diagnstico, com ciclos tecnolgicos curtos (com
1 De acordo com ABDI (2009a), as 20 maiores empresas respondem por aproximadamente 70% da produo
mundial.
durao de menos de dois anos), e que so comercializados em associao com

servios e outros produtos (LEO et al., 2008). A diferenciao de produtos se baseia
na intensidade dos gastos em P&D e a natureza dos conhecimentos que incorpora
assenta-se fortemente nas cincias fsicas de base mecnica e eletrnica e em avanos
tecnolgicos oriundos de outras indstrias tradicionalmente inovadoras, a exemplo da
microeletrnica, mecnica de preciso, qumica e novos materiais (GADELHA, 2007).
A tabela 1 apresenta para 2009 as 10 empresas que mais investem em

P&D na indstria, especificando para cada uma o montante investido, o crescimento
percentual dos ltimos quatro anos, o percentual sobre vendas e o crescimento
percentual mdio das vendas nos ltimos quatro anos.
Tabela 01. Empresas que mais investem em P&D na indstria, 2009
Inv. P&D % cresc. lt. % das % cresc. mdio de

Empresa Pas
( milh.) 4 anos vendas vendas lt. 4 anos
Meditronic EUA 942,41 18,0 9,3 24,0
Boston Scienfic EUA 699,68 20,0 12,5 15,0
Baxter Internaonal EUA 603,70 43,0 7,0 20,0
Saint Jude Medical EUA 369,87 36,0 12,2 42,0
Carl Zeiss DE 310,33 31,0 11,8 16,0
Becton Dickinson EUA 275,59 29,0 5,5 27,0
Stryker EUA 255,81 24,0 5,5 31,0
Covidian EUA 237,17 n.d. 3,2 n.d.
Fresenius DE 200,12 31,0 1,7 32,0
Beckman Coulter EUA 194,81 18,0 9,0 22,0
n.d. no disponvel.
Fonte: The 2009 R&D Scoreboard, 2010.
Entre as empresas que desenvolvem os maiores esforos de inovao, os

gastos em P&D, com exceo da Covidian e da Fresenius, situam-se entre 12% e 6% das
vendas. Constata-se a forte presena de empresas norte-americanas dentre aquelas
que mais investem em P&D, em funo, inclusive, de caractersticas do mercado norte-
americano detalhadas adiante. Em um ambiente crescentemente competitivo, alm da
atividade formal de P&D, as empresas desenvolvem outras estratgias de apropriao de
conhecimento, seja na forma de acordos de colaborao, seja em processos interativos
com outros agentes socioeconmicos fuses e aquisies, alianas (joint-ventures,
acordos de P&D, acordos de marketing) e acordos de financiamento (PAMMOLLI, 2005).
Apesar da forte intensidade de P&D que caracteriza a indstria, em alguns

segmentos de menor complexidade tecnolgica como o caso do mercado de seringas,
luvas e equipamentos de diagnsticos mais convencionais, o padro de competio se
baseia em preos, no qual a produo e os ganhos de competitividade esto vinculados
escala e as margens de lucro so mais reduzidas (LEO et al., 2008).
De acordo com Gutierrez e Alexandre (2004), a indstria de equipamentos

e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos tem apresentado um dinamismo
significativo nos ltimos anos decorrente: da incorporao de avanos tecnolgicos,
que tem significado o constante desenvolvimento de novos produtos com novas
funes; do envelhecimento da populao, sobretudo nos pases desenvolvidos, que
tem promovido a ampliao da demanda por servios de sade; e do crescimento do
mercado, especialmente dos pases em desenvolvimento, decorrentes da reformulao
dos sistemas de sade e (ou) dos aumentos dos gastos em sade.
A ampliao da demanda e dos servios de sade e o prprio

desenvolvimento tecnolgico da indstria esto estreitamente ligados. De um lado,
as empresas, ao disponibilizarem novos equipamentos, direcionam a demanda dos
servios da sade no sentido da incorporao destes novos equipamentos e tratamentos
alternativos. Por outro lado, esta incorporao retroalimenta o processo de inovao
das empresas ao impor melhorias sucessivas nos equipamentos. Ou seja, a esfera do
consumo detm tambm um papel crucial no processo inovativo das empresas.
Neste sentido, Albuquerque e Cassiolato (2000) ao destacarem que o

desenvolvimento tecnolgico na indstria de equipamentos e materiais mdico-
hospitalares e odontolgicos fortemente incremental, salientam que o processo de
inovao no ocorre somente nos laboratrios industriais, mas tambm na prtica
clnica, uma vez que nela que se identifica a necessidade e a possibilidade de um
novo equipamento, a criao do primeiro prottipo e aprimoramentos decisivos para o
desenvolvimento do equipamento.
Castro (2003), por sua vez, ao destacar a extrema rapidez do processo de

difuso tecnolgica na sade, ressalta que as tecnologias da rea no so substitutivas
e sim, complementares e cumulativas. Neste sentido, exemplifica que a utilizao da
ressonncia magntica no excluiu o uso da tomografia computadorizada em testes
de diagnstico, antibiticos no substituram os anti-inflamatrios e a ultrassonografia
no eliminou o uso do raio X.
O desenvolvimento de novas tecnologias e novos tratamentos cada vez

mais aperfeioados e mais caros, o carter cumulativo da utilizao das tecnologias
que significa o uso de um maior nmero de equipamentos e o concomitante aumento
dos custos de manuteno, e a ampliao dos servios de sade, em conjunto, tm
significado uma crescente magnitude dos gastos com servios de sade.
Entretanto, crescentes presses pelo controle dos gastos pblicos e

privados na sade em nvel mundial em virtude da crescente demanda por servios de
sade vm pressionando as empresas a focarem seus desenvolvimentos tecnolgicos
levando em conta no somente o aumento da qualidade dos padres de tratamento
e diagnstico das novas tecnologias, mas tambm sua capacidade de reduo do
custo dos tratamentos. Neste sentido, eficincia e custo na esfera da utilizao destes
equipamentos passaram a ser parmetros determinantes nos avanos tecnolgicos
das empresas da indstria.
O mercado mundial destes equipamentos em 2009 era avaliado em US$

234 bilhes (The World Medical Markets Fact Book, 2010), sendo que as projees indicam
que este mercado dever apresentar um crescimento de mais de 8% a.a. nos prximos
cinco anos, chegando a um patamar de US$ 490 bilhes em 2016 (PARTNERING NEWS,
2011). O grfico 1 apresenta a participao por regio no mercado mundial em 2009. A
tabela 2, por sua vez, apresenta para este ano a participao no mercado mundial, em
valor e percentual, por principais pases.
A partir das informaes contidas no grfico 1 e na tabela 2, constata-se

a forte concentrao da indstria nos pases da trade. Os EUA representam inconteste
o maior mercado mundial com praticamente 40% do total. EUA, Japo, Alemanha,
Frana, Itlia e Gr-Bretanha detm em conjunto 68,2% do total mundial em 2009. Os
designados BRIC Brasil, Rssia, ndia e China, em conjunto representam 6,73% do
total, com a China e a Rssia ocupando a 7 e a 9 posio, respectivamente, em termos
de participao no mercado mundial.
Grfico 01. Distribuio percentual do mercado mundial por regio, 2009
Euro. Ocidental
29%
Amricas
45%
Oriente Mdio
e frica
3%
Euro. Oriental
e Central
5%
sia/Pacfico
18%
Fonte: The World Medical Markets Fact Book, 2010.

Tabela 02. Participao no mercado mundial por principais pases, 2009
Pas US$ milhes %

1 EUA 92.662 39,7
2 Japo 21.713 9,3
3 Alemanha 18.843 8,1
4 Frana 9.071 3,9
5 Itlia 8.703 3,7
6 Gr-Bretanha 8.284 3,5
7 China 6.695 2,9
8 Canad 4.922 2,1
9 Rssia 4.913 2,1
10 Espanha 4.257 1,8
17 Brasil 2.219 0,9
19 ndia 1.986 0,8
Outros 49.382 21,2
Total 233.650 100,0
Fonte: The World Medical Markets Fact Book, 2010.
O mesmo padro de concentrao da participao no mercado mundial

ocorre para o comrcio exterior, com destaque para a participao norte-americana.
Os 10 principais pases em conjunto contavam em 2009 com 66,4% das importaes
mundiais (EUA, Alemanha, Holanda, Frana, Japo, Blgica, Gr-Bretanha, Itlia, China
e Canad em ordem decrescente de importncia) e eram responsveis por 78,5%
das exportaes mundiais (EUA, Alemanha, Holanda, Frana, Irlanda, Sua, Blgica,
China, Gr-Bretanha e Japo em ordem decrescente de importncia). Praticamente
os maiores importadores so tambm os maiores exportadores. Os EUA respondem
respectivamente, por 19,0% e 22,7% das importaes e exportaes mundiais. No
mbito dos BRIC, ressalte-se a posio relativa da China que em 2009 era o 9 maior
importador e o 8 maior exportador. No seu conjunto, estes pases respondiam em 2009
com respectivamente, 7,6% e 5,2% das importaes e exportaes mundiais (ESPICOM
BUSINESS INTELLIGENCE, 2010).
A forte presena norte-americana ainda sentida ao se considerar as

maiores empresas da indstria em termos da receita de vendas. Na relao dos 20
maiores fabricantes mundiais 16 so empresas norte-americanas (SELAN et al.,
2007). De acordo com Leo et al. (2008), o sucesso das empresas norte-americanas
nesta indstria resultado da convergncia de um conjunto de fatores: ambiente

institucional e empresarial no qual as empresas esto inseridas, a extenso do
mercado privado dos servios de sade com ampla capacidade de absoro de uma
oferta crescente de novos produtos, forte atuao do governo na abertura e acesso
a novos mercados e o engajamento tradicional das empresas em P&D. A existncia
de indstrias correlatas como a microeletrnica, telecomunicaes, instrumentao,
biotecnologia, desenvolvimento de software, entre outras, completa esta perspectiva
(SELAN et al., 2007).
O tamanho do mercado nacional, a forte participao no comrcio exterior

e o porte das empresas, fazem dos EUA o grande player da indstria. Possuindo cadeias
produtivas em todos os segmentos, os investimentos norte-americanos no exterior
visam ampliar suas participaes nos principais mercados consumidores (sobretudo,
Europa e Japo), enquanto que o principal critrio locacional dos investimentos
europeus e japoneses em relao ao mercado norte-americano a proximidade com o
polo mundial dominante da indstria2.
Por no possurem a mesma capacidade tecnolgica e industrial, os demais

pases concorrentes, especialmente os europeus e o Japo, desenvolvem estratgias de
especializao e de segmentao. A Alemanha, por exemplo, procurou se especializar
no segmento de diagnstico por imagem, cuja principal empresa a Siemens, e
no de implantes. O Japo, por sua vez, se destaca principalmente em aparelhos de
ultrassonografia, aparelhos de eletrodiagnstico e de instrumentos oftlmicos. Toshiba
Medical, Shimadzu e Hitachi se destacam como as grandes empresas japonesas,
detendo em conjunto, 70% do mercado japons (SELAN et al., 2007).
A liderana do mercado mundial exercida indubitavelmente por

grandes empresas, que estabelecem o padro e o ritmo de incorporao tecnolgica
da indstria e que, crescentemente, vm adotando estratgias de integrao de suas
atividades comerciais e industriais em nvel global3. A descentralizao mundial das
atividades produtivas destas empresas se d tanto por meio do investimento externo
direto como por fuses e aquisies.
No primeiro caso, o investimento externo vem-se desdobrando no

estabelecimento da oferta de solues integradas, isto , produtos associados a servios:
rede de prestao de servios tcnicos, de assistncia e manuteno, programas de
2 Furtado (2001) sugere que o predomnio das empresas norte-americanas ainda superior ao que as estatsticas
de comrcio exterior revelam, uma vez que parte da produo mundial oriunda de suas subsidirias no
exterior.
3 Em termos de estrutura organizacional assiste-se a dois movimentos distintos: enquanto algumas empresas
tm suas atividades de produo estruturadas em um sistema de integrao vertical em nvel global, outras
adotam estratgias de desverticalizao, mediante processos de terceirizao, subcontratao, ou parcerias
para suas atividades de produo. A Siemens se enquadra no primeiro caso, enquanto a Philips no segundo
(GOMES, 2007).
software e servios financeiros. O uso destes equipamentos, de um modo geral, est

associado necessidade de reposio de insumos, de peas ou de produtos qumicos
o que, ao reforar os custos de mudana, tambm gera uma dependncia prolongada
entre fornecedores e consumidores. Marca, reputao, confiana e qualidade dos
produtos e servios so outros ativos complementares que promovem a fidelizao dos
usurios4. Estas estratgias de comercializao das grandes empresas vm significando
um aumento das barreiras entrada nos segmentos nos quais elas se instalam nos
pases hospedeiros, impedindo ou mesmo excluindo as empresas de menor porte que
no dispem de recursos maiores.
No segundo caso, o processo de aquisies e fuses na indstria tem sido

intenso nos ltimos anos; entre 2006 e 2009, este processo movimentou cerca de US$
25 bilhes (BUSINESS WIRE, 2011). Este movimento, liderado pelas principais empresas
mundiais, objetiva a ampliao de escalas de produo e concomitante reduo
de custos, principalmente os custos fixos intangveis, como custos de promoo de
vendas e os custos de desenvolvimento de novos produtos. No caso das aquisies,
as adquirentes ganham acesso instantneo a novos produtos, novos clientes e a uma
infraestrutura de vendas e de assistncia tcnica, e ampliam seu poder de negociao
com os compradores.
Cabe destacar que as empresas farmacuticas tm manifestado

crescente interesse nesta indstria, no mbito de estratgias de diversificao de seus
investimentos, face aos desafios enfrentados pela perda de dinamismo relativo das
designadas economias farmacuticas maduras. O cenrio de crise financeira de 2009
tornou-se propcio ao movimento de concentrao da indstria ao causar retrao da
disponibilidade de recursos para a realizao de investimentos e reduo da demanda
pelos mais diversos tipos de produtos e equipamentos mdicos (ABDI, 2009a).
Ainda do ponto de vista da internacionalizao da produo, assiste-se ao

crescente interesse por parte das multinacionais nos mercados emergentes, em funo
de suas taxas de crescimento, da ampliao de seus sistemas nacionais de sade, da
extenso da cobertura das redes de assistncia e da expanso dos gastos pblicos em
sade. Dentre estes, os BRIC tm papel de destaque, salientando-se que j em 2006, o
conjunto de dispndios em sade destes pases foi igual ao da Alemanha, de cerca de
US$ 266 bilhes. Em que pese suas diferenas relativas, os quatros pases, do ponto
de vista de investidores externos, possuem os seguintes pontos positivos em comum:
populao urbanizada com crescente poder de compra; dinamismo econmico e
4 Teece (1992) destaca o papel dos ativos complementares como instrumentos importantes de apropriao dos
resultados dos esforos de P&D. A este ttulo, exemplifica com a EMI, empresa britnica que criou e lanou
o tomgrafo, mas foi incapaz de se apropriar dos resultados oriundos de sua inovao. Em pouco tempo,
duas imitadoras, GE e Technicare, empresas com longa experincia na indstria de equipamentos mdico-
hospitalares, o que no era o caso da EMI, e que possuam ativos complementares estratgicos, foram capazes
de lanar seus prprios tomgrafos e, rapidamente, assumir a liderana deste segmento.
perspectivas de crescimento; indstria local de baixa e mdia intensidade tecnolgica;

e dependncia de importaes, sobretudo, de itens de maior complexidade tecnolgica
(SELAN et al., 2007).
Relativamente ao perfil empresarial, as grandes empresas predominam

nos segmentos cujos produtos apresentam maior complexidade tecnolgica e maior
valor agregado. Contudo, verifica-se tambm uma forte presena de pequenas e mdias
empresas em atividades especializadas e segmentadas (GUTIERREZ e ALEXANDRE,
2004). Assim, do ponto de vista da poltica de desenvolvimento industrial e de inovao,
mostra-se factvel a entrada de pases menos desenvolvidos em certos nichos de
mercado e a concepo de estratgias empresariais e nacionais de desenvolvimento
focalizadas nestes segmentos, sejam mquinas, instrumentos ou bens de consumo de
menor complexidade (GADELHA, 2007).
2 | PANORAMA NACIONAL
No Brasil, a indstria de equipamentos e materiais se estruturou

no perodo 1950-1980 no esteio do modelo de substituio de importaes, tendo
progressivamente passado a ofertar instrumentos mdicos, materiais de consumo e
equipamentos eletrnicos de maior densidade tecnolgica.
Contudo, a dcada de 1990 foi marcada por transformaes estruturais

no funcionamento desta indstria em decorrncia do processo de abertura comercial,
o que significou uma crescente dependncia do pas em relao s importaes de
equipamentos, sobretudo, de maior densidade tecnolgica. Assim, uma srie de
produtos que havia sido incorporada produo local nas dcadas anteriores deixa de
ser produzida no pas, como por exemplo, marca-passos implantveis e aparelhos de
laboratrio mais complexos, ou mesmo, equipamentos radiolgicos cuja produo foi
inteiramente desativada pelas multinacionais (MANFREDINI, 2006).
Entretanto, o crescimento da demanda interna provocada pelo Plano

Real em paralelo estruturao do Sistema nico de Sade (SUS), que envolveu
a ampliao da oferta de servios com base nas diretrizes da universalizao e
integralidade e o aumento do peso da demanda pblica neste mercado foi responsvel
pela significativa expanso da indstria a partir da segunda metade da dcada de
1990 (BUTTON, 2012). Nesta mesma direo, os programas de investimento do
governo federal na rede assistencial responderam por parte expressiva no dinamismo
empresarial, a exemplo do programa REFORSUS (j finalizado) e dos financiamentos
do BNDES para a rede filantrpica, que viabilizaram a incorporao de equipamentos
no sistema (GADELHA, 2007).
O dinamismo recente da indstria pode ser constatado pelo crescimento

de 37% no nmero de empresas da indstria de 1999 a 2009 e de 307% nas vendas
nominais no mesmo perodo, o que descontada a inflao, representa uma evoluo
real de 114,3% (IEMI, 2010). De acordo com a ABIMO, a indstria respondeu em 2009
por um faturamento de cerca de US$ 4,28 bilhes, exportaes de US$ 541 milhes,
sendo responsvel pela gerao de 32 mil empregos diretos e 72 mil empregos indiretos
(ABIMO, 2010).
Existem no Brasil 448 empresas atuantes na indstria de equipamentos

e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos (IEMI, 2010). Em termos de origem do
capital, 90,7% das empresas so de capital nacional, 6,5% so empresas estrangeiras e
os restantes 2,8% so de empresas de capital misto (ABIMO, 2010). Outra caracterstica
marcante a concentrao regional da indstria: 76% das empresas localizam-se em
So Paulo (capital 40% e interior 36%), em seguida est o Rio de Janeiro com 6%, Paran
com 5,6%, Minas Gerais com 4% e o restante do pas com 8% das empresas (IEMI, 2010).
Alm de estrutura bastante segmentada, a indstria congrega um

grande nmero de empresas de pequeno e mdio porte, com receitas inferiores a
R$ 50 milhes. As empresas grandes, embora representem 12% do total, respondem
pelos maiores percentuais em termos da mo de obra empregada, do faturamento
e dos investimentos. Constata-se igualmente a predominncia de empresas de porte
mdio, com 62% do total da indstria, especializadas, na sua maioria, nos segmentos
de baixa e mdia densidade tecnolgica (ABIMO, 2010). Muitas delas possuem formatos
gerenciais inadequados para a competitividade, como estrutura familiar e baixo grau
de profissionalizao da gesto. Estes fatores explicam o afastamento da indstria da
fronteira tecnolgica no perodo recente, em termos dos grupos de produtos, a despeito
do processo de expanso observado.
Deve-se salientar que as grandes empresas localizadas no pas so,

basicamente, subsidirias das grandes multinacionais5 com atuao significativa no
segmento de insumos e material de consumo que, nos ltimos anos, tm respondido
por quase a metade das exportaes anuais da indstria do subsistema.
Estas empresas produzem e exportam a partir do Brasil e, portanto, estes

investimentos ficam sujeitos s decises estratgicas globais das grandes corporaes.
Como exemplo, cita-se a mudana do status do pas que passou da condio de
importador para exportador de pensos adesivos e suturas como resultado da deciso
da Johnson & Johnson de produzi-los e export-los a partir do Brasil h cerca de 10 anos
atrs. Do mesmo modo, a deciso da BD&Co de produzir e exportar agulhas a partir
do Brasil inverteu a posio anterior de importador deste produto para exportador.
Na direo contrria, o fechamento da unidade de So Jos dos Campos da Kodak,
5 Entre as empresas estrangeiras com atuao no Brasil incluem-se a GE, Philips, Toshiba, Siemens, Kodak,
Shimadzu, Becton Dickinson, Baxter, Edwards Lifesciences, Johnson & Johnson, 3M, Saint Jude e Fresenius
(EXPORTMED BRAZIL, 2004).
transformou o pas da condio de exportador para importador de filmes radiolgicos

(ABDI, 2009b).
Pode-se considerar que a parcela dinmica da indstria, em termos

das taxas de crescimento dos ltimos anos, atendimento da demanda interna,
exportaes sustentveis e maior contedo tecnolgico relativo, se situa nos segmentos
de equipamentos mdico-hospitalares (por exemplo, monitores de sinais vitais
multiparamtricos, ventiladores pulmonares, incubadoras para recm nascidos, beros
radiantes, equipamentos de fototerapia, esterilizadores mdico-cirrgicos, bombas
de infuso, bisturis eltricos, equipamentos de mecanoterapia e fisioterapia, mesas
cirrgicas, focos cirrgicos e camas hospitalares eltricas), implantes (por exemplo,
prteses articulares, aparelhos biomecnicos para fraturas e vlvulas cardacas e
odontolgico) e odontolgico (por exemplo, cimentos odontolgicos e amlgamas,
dentes artificiais de acrlico, equipamentos de uso odontolgico, consultrios
odontolgicos, aparelhos dentrios de brocar e aparelhos de raio X de acompanhamento
odontolgico). Os fabricantes destas famlias de produtos representam quase 40% da
produo nacional, inovam frequentemente suas linhas de produtos e alcanaram,
nos ltimos anos, uma presena relevante no mercado internacional (ABDI, 2009b).
J nos segmentos de equipamentos e insumos para diagnstico de

imagem e laboratrios a fragilidade da indstria nacional patente em termos de
competitividade internacional, sendo que as empresas nacionais suprem menos da
metade da demanda interna, fornecendo produtos de menor valor agregado (ABDI,
2009b). No segmento de radiologia, por exemplo, Pieroni et al. (2010) salientam que o
segmento mais afetado pela concorrncia de produtos estrangeiros tendo havido nos
ltimos anos, inclusive, reduo do nmero de empresas.
A tabela 3 apresenta a evoluo de 2003 a 2008 do faturamento da

indstria desagregado por segmento.
Tabela 03. Faturamento da indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e

odontolgicos por segmento, 20032008
Taxa de crescimento
Segmento 2003 2004 2005 2006 2006 2008
anual composta (%)
Odontologia 534 582 645 728 973 986 13,1
Laboratrio 586 618 663 768 769 808 6,6
Radiologia 448 523 615 704 763 665 8,2
Equip. mdicos 957 1.006 1.076 1.115 1.238 1.279 6,0
Implantes 516 565 630 731 778 777 8,6
Mat. de consumo 1.832 2.063 2.354 2.682 2.760 2.762 8,6
Fonte: Pieroni et al., 2010.
Verifica-se uma majorao significativa da taxa anual de crescimento

de todos os segmentos no perodo, no tendo ocorrido variaes na participao dos
diferentes segmentos no faturamento total da indstria. O segmento de material de
consumo, cujos produtos so geralmente de baixo contedo tecnolgico, detm a maior
participao, com 37% do faturamento total da indstria em 2008. A parcela referente
a equipamentos mdicos e odontolgicos tambm relevante com, respectivamente,
18% e 14% do total em 2008.
Para avaliar o potencial de inovao da indstria no perodo recente tomou-

se como base informaes da Pesquisa Industrial de Inovao Tecnolgica (PINTEC)
2000, 2003 e 2005, do IBGE. A tabela 4 apresenta os dispndios em atividades inovativas
da indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos, nos
anos de 2000, 2003 e 2005.
Tabela 04. Dispndios em atividades inovativas na indstria de equipamentos e materiais mdico-

hospitalares e odontolgicos, 2000/2003/2005
2000 2003 2005

Tipo de atividade No de Valor % da No de Valor % da No de Valor % da
empr. (mil R$) RLV* empr. (mil R$) RLV* empr. (mil R$) RLV*
Dispndios em
368 200.124 5,04 299 179.028 3,07 488 398.235 5,29
av. Inovavas
Avidades
204 70.292 1,77 202 71.269 1,22 319 170.331 2,26
internas de P&D
*RLV receita lquida de vendas.
Fonte: PINTEC/IBGE, 2003, 2005 e 2007. Elaborao prpria a partir dos dados obtidos na fonte.
Conforme se observa, ocorreu uma diminuio nos dispndios em

atividades inovativas de 2000 para 2003 e uma recuperao em 2005, sendo que o
investimento em atividades inovativas como percentual da receita lquida de vendas da
indstria apresentou o mesmo comportamento. Em 2000, as empresas inovadoras da
indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos brasileira
investiram 5,04% da sua receita lquida de vendas em atividades inovativas. Em 2003,
esse percentual reduziu-se para 3,07% e, em 2005, sofreu uma recuperao situando-se
em 5,29%.
Deve-se considerar que o conceito de atividades inovativas utilizado pelo

IBGE bastante amplo incluindo, por exemplo, aquisio de mquinas e equipamentos,
treinamento, aquisio de software, etc, bem como dispndios em atividades internas
de P&D. Ao se considerar apenas este ltimo indicador, constata-se que a relao de
gastos internos sobre vendas foi de 1,77% em 2000, 1,22% 2003 e 2,26% em 2005, muito
aqum dos percentuais internacionais que, conforme visto anteriormente, se situam
entre 5% e 12%.
A relao de gastos com atividades inovativas sobre vendas da indstria

brasileira como um todo foi em 2000, 2003 e 2005, respectivamente, de 3,8%, 2,5%
e 2,8% (IBGE, 2003, 2005 e 2007). Ao se confrontar com os percentuais da indstria
de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos que foram,
respectivamente, de 5,04%, 3,07% e 5,29%, verifica-se que as empresas da indstria
em questo apresentaram taxa de inovao bem acima da mdia nacional, estando
includas, portanto, entre as atividades de alta intensidade tecnolgica, o que
claramente aponta para as caractersticas inerentes desta atividade. Entretanto,
este dinamismo relativo situa-se muito aqum do verificado em nvel mundial, no
conferindo indstria local competitividade internacional.
A no competitividade internacional das empresas da indstria pode

ainda ser conferida por meio do comrcio exterior da indstria deste subsistema. Ao se
considerar a balana comercial como principal indicador da vulnerabilidade industrial,
torna-se evidente a perda de competitividade da indstria, notadamente nos grupos
mais dinmicos e mais afetados pelos novos paradigmas tecnolgicos: os aparelhos e
equipamentos eletromdicos, odontolgicos e laboratoriais, cujo processo produtivo
vem sendo fortemente impactado pela microeletrnica. Alm disso, a produo
realizada por empresas situadas no territrio nacional ainda depende fortemente de
insumos importados de maior contedo tecnolgico, chegando a atingir 50% em alguns
segmentos.
Deve-se salientar que o dficit da indstria de equipamentos e

materiais mdico-hospitalares e odontolgicos representa, atualmente, cerca de
20% do total do Complexo Econmico-Industrial da Sade, atrs de frmacos (29%)
e de medicamentos (27%). O grfico 2 apresenta a evoluo da balana comercial da
indstria de 1996 a 2012.
Grfico 02. Balana comercial de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos,

19962012
4,0
3,0
2,0
1,0
0,0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
-1,0
-2,0
-3,0
Exportao Importao Dficit
Fonte: elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em janeiro/2013.
O dficit comercial saltou de um patamar de US$ 200 milhes no final

da dcada de 1980 para um valor em torno de US$ 800 milhes em meados dos anos
de 1990, sendo concentrado nos produtos eletrnicos (GADELHA, 2007). No perodo
recente, o saldo comercial apresenta uma reduo no trinio 2002/04 associado
desvalorizao cambial, crise poltica, escassez de crdito, entre outros fatores, mas
logo a seguir reverte esta tendncia, situando-se prximo a US$ 2,3 bilho em 2012. O
grfico 3 detalha a composio do dficit comercial de 1996 a 2012, desagregado por
produtos eletrnicos e no eletrnicos, material de consumo e rteses e prteses, a
partir do qual se constata a forte predominncia de produtos eletrnicos, ou seja, os de
maior contedo tecnolgico.
Grfico 03. Equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos: composio do dficit

comercial, 19962012
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0,0
-0,5
-1,0
-1,5
-2,0
-2,5
Produtos no eletrnicos Produtos eletrnicos rteses e Prteses
Material de consumo Total
Fonte: elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, a partir de dados da Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2013.
O grfico 4 apresenta a evoluo do saldo comercial de 1996 a 2012, por

principais parceiros comerciais.
Grfico 04. Equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos: principais parceiros

comerciais, 19962012
1996 1999 2002 2005 2008 2012

400.00
200.00
0,00
R$ Milhes
-200,00
-400,00
-600,00
-800,00
-1.000,00
-1.200,00
Unio Europeia Estados Unidos Japo China Mercosul Resto do Mundo
Fonte: elaborado por GIS-ENSP/FIOCRUZ, 2012, a partir dos dados da Rede Alice (SECEX/MDIC).
Verifica-se a forte dependncia das importaes em relao aos polos

dinmicos da indstria, nomeadamente EUA, Unio Europeia e Japo, ou seja, de
produtos inovadores e de maior valor agregado e, crescentemente, da China. Pode-se
afirmar que a origem das importaes brasileiras fortemente concentrada nos EUA,
Alemanha e Japo; a participao destes trs pases nas importaes totais da indstria
deste subsistema em 2006 variava de 57,5% em implantes at 70,3% em equipamentos
(LEO et al., 2008). Do lado das exportaes, destaque-se a forte presena de pases do
Mercosul e do resto do mundo, de baixo dinamismo econmico, inclusive tecnolgico,
como destino de produtos brasileiros.
A indstria brasileira vem respondendo por cerca de 50% do mercado

interno total de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos, sendo
o restante suprido por importaes. Contribuem para essa situao, que configura uma
dependncia externa, elementos tais como (ABDI, 2009b):
A dependncia do Brasil em importaes de produtos de maior

complexidade tecnolgica.
A dificuldade de acesso dos fabricantes locais no atendimento

de demandas especficas; por exemplo, entidades filantrpicas
e hospitais pblicos ao se beneficiarem de tratamentos
tributrios diferenciados (iseno de impostos), optam pelo
produto importado em detrimento do nacional.
A ausncia de financiamento associado a vendas para

produtos nacionais, como acontece com os bens importados,
ainda que existam linhas de crdito para a comercializao de
equipamentos.
Observa-se que no mbito do Complexo Econmico-Industrial da Sade

este foi um dos poucos segmentos que apresentou respostas favorveis no incio da
presente dcada, ampliando as exportaes, ainda que a situao de dependncia
estrutural se tenha mantido em produtos de maior densidade tecnolgica, impondo
um obstculo para a superao da vulnerabilidade internacional. Ou seja, h uma
indstria importante de fabricao instalada no pas que deu boas respostas frente
demanda local, mas no contexto da revoluo microeletrnica, sua capacidade
competitiva no futuro continua sendo ameaada (GADELHA, 2007).
Deve-se ainda levar em considerao que embora a indstria brasileira

deste subsistema ocupe a 17 posio em termos do ranking mundial, esta uma
posio privilegiada quando se considera que praticamente o nico pas na Amrica
do Sul e Central dotado de uma indstria relativamente completa de fabricao
de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos (VIANA et. al.,
2011). Ademais, o atual dinamismo econmico do pas em funo de suas taxas de
crescimento, associado ampliao de seu sistema nacional de sade, da extenso da
cobertura das redes de assistncia, da expanso dos gastos pblicos em sade, entre
outros aspectos, apontam para perspectivas francamente positivas para esta indstria.
3 | PERSPECTIVAS 2022/2030
A evoluo da indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares

e odontolgicos fortemente impactada por fatores sociais, polticos, econmicos e
tecnolgicos. Estes elementos, ao se conjugarem de forma dinmica, condicionaro o
perfil e o desempenho competitivo da indstria entre 2022 e 2030.
3.1 | Fatores Sociais
Entre os aspectos sociais que influenciam a sade de um modo geral

e a indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos em
particular, salientam-se a evoluo demogrfica e o perfil epidemiolgico do Brasil.
A tabela 5 apresenta algumas tendncias relativamente ao perfil

demogrfico do Brasil de 2000 a 2030.
Tabela 05. Projees demogrficas no Brasil, 20002030
Esperana de vida Taxas brutas de N de crianas de Projeo da populao

Ano
(n de anos) natalidade (%) 7 a 14 anos de 60 anos ou mais (%)
2000 70,43 21,13 27.303.080 8,12
2005 71,88 18,45 26.545.405 8,88
2010 73,40 15,20 27.363.936 9,98
2015 74,79 13,19 26.522.959 11,56
2020 76,06 12,29 23.587.526 13,67
2025 77,20 11,57 21.195.327 16,23
2030 78,23 10,59 20.125.700 18,70
Fonte: IBGE, 2011.
Verifica-se que medida que a esperana de vida do brasileiro aumenta,

se reduzem as taxas de natalidade e o nmero de crianas de 7 a 14 anos, ao mesmo
tempo em que cresce o nmero de indivduos com mais de 60 anos. Neste sentido,
o Brasil vivencia claramente um processo de envelhecimento populacional j
experimentado pelos pases desenvolvidos. Esta mudana na estrutura etria cria uma
srie de oportunidades e desafios para o sistema de sade, gerando uma demanda
futura por servios de assistncia, adequada alocao de recursos, provvel elevao
de custos e seus desdobramentos em termos de formulao de polticas pblicas. Com
o aumento da esperana de vida e da longevidade, ocorre uma mudana no padro
epidemiolgico, com reduo de doenas agudas e de origem infecciosa e aumento
da incidncia de doenas crnicas associadas ao envelhecimento e a consequente
limitao das atividades do indivduo.
A tabela 6 apresenta dados da carga de enfermidade para o Brasil em

1998 e 2013.
Tabela 06. Carga da enfermidade no Brasil por grandes grupos, 19982013
Grupos Peso 1998 Peso 2013

Doenas infecciosas e parasitrias* 23,5% 17,1%
Doenas crnico-degeneravas 66,3% 74,1%
Causas externas 10,2% 8,8%
* Inclui causas maternas, perinatais e nutricionais.
Fonte: Gadelha et al., 2012.
Verifica-se a tendncia de crescimento das doenas crnico-degenerativas

em detrimento das doenas infecciosas e parasitrias e de causa externa. No
mbito das principais doenas em 2013, salienta-se a ttulo de exemplo e por ordem
decrescente de importncia o diabetes mellitus, doena isqumica do corao, doenas
cerebrovasculares, transtornos depressivos recorrentes e doenas pulmonares crnicas
(GADELHA et al., 2012).
Complementando esta perspectiva, Borges (2008), em um estudo para

a regio metropolitana do Rio de Janeiro entre 2000 e 2050, projetou as tendncias
futuras da deficincia na populao em idades avanadas. A tabela 7 apresenta uma
comparao entre os riscos de desenvolver uma deficincia em idosos por sexo em
funo das principais doenas e agravos responsveis pela carga de morbidade em
2000 e 2050, em trs cenrios, otimista, constante e pessimista.
Em que pesem as diferenas relativas entre homens e mulheres, nos trs

cenrios as doenas crnico-degenerativas como cncer, doenas neuropsiquitricas
e cardiovasculares sero responsveis pela maior parte das deficincias da populao
idosa em 2050, confirmando as perspectivas de curto prazo.
Conforme Borges (2008) destaca, existe uma convergncia entre as

principais doenas e agravos que compem a projeo do indicador de anos vividos com
incapacidade e as doenas que respondem pela maior parte das internaes e custos
do SUS, estimando-se um aumento significativo em termos de demanda por assistncia
de sade pela populao em idade avanada, assim como uma elevao dos custos
associados ao tratamento dessas doenas. Ademais, conforme salienta Schramm et
al. (2004), a importncia crescente das doenas crnico-degenerativas como problema
de sade pblica requer a reestruturao do sistema nos nveis bsico e hospitalar no
sentido de promover a medicina preventiva, o diagnstico e o tratamento precoce das
incapacidades geradas por estes agravos.
Modificaes no perfil de sade da populao associadas ao processo

de envelhecimento da populao brasileira requerero mudanas no padro de
utilizao dos servios de sade com consequente aumento de custos, considerando
a necessidade de incorporao tecnolgica para o tratamento das mesmas, ao mesmo
tempo em que se constituem elementos fundamentais para a formulao de polticas
pblicas e de estratgias empresariais de longo prazo, particularmente, da indstria de
equipamentos e materiais mdico-hospitalares e de odontolgicos.
Tabela 07. Risco de desenvolver deficincia na populao de 60 anos ou mais por sexo e cenrios
de projeo segundo as principais causas de deficincia na regio metropolitana do Rio de Janeiro,
20002050
Risco de Desenvolver Deficincia na Populao de 60 anos ou mais

Causas Especficas 2000 2050
Otimista Constante Pessimista Otimista Constante Pessimista
Homens
Cncer 11,40 11,82 14,52 22,07 23,63 29,04
Causas externas no intencionais 0,37 0,40 0,49 6,73 7,21 8,86
Desordens dos rgos do sendo 1,91 2,05 2,52 2,10 2,25 2,77
Doenas cardiovasculares 4,04 5,40 6,63 8,42 9,02 11,08
Doenas do aparelho digesvo 0,82 0,88 1,08 0,90 0,97 1,19
Doenas neuropsiquitricas 8,42 9,01 11,07 11,43 12,24 15,04
Infecciosas e parasitrias 3,01 3,23 3,96 1,94 2,07 2,55
Mulheres
Cncer 15,69 16,80 20,65 31,38 33,61 41,29
Causas externas no intencionais 1,65 1,77 2,18 4,72 5,06 6,22
Desordens dos rgos do sendo 1,25 1,34 1,64 3,60 3,85 4,73
Doenas cardiovasculares 2,59 2,77 3,40 2,85 3,05 3,75
Doenas do aparelho digesvo 7,73 8,27 10,17 12,91 13,83 16,99
Doenas neuropsiquitricas 6,05 6,48 7,96 15,83 16,95 20,83
Infecciosas e parasitrias 6,49 6,94 8,53 4,17 4,47 5,49
Fonte: Borges, 2008.
3.2 | Fatores Polticos
Recentemente, o pas assistiu retomada de uma estratgia de

desenvolvimento com a formulao de poltica industrial, entendida como necessria
para enfrentar os desafios da globalizao e da insero competitiva brasileira. O marco
desta nova perspectiva foi o lanamento, em maro de 2004 da nova Poltica Industrial,
Tecnolgica e de Comrcio Exterior (BRASIL, 2003), envolvendo diversas instncias
decisrias no mbito federal, refletindo que se tratava de uma orientao de governo
e no uma poltica insulada e especfica de um ministrio ou agncia. A PITCE prope
que a poltica industrial privilegie um conjunto de aes que so essenciais para toda
estrutura produtiva, em uma perspectiva de insero competitiva da indstria, e que
possuem relevncia para indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares
e odontolgicos, a saber: inovao e desenvolvimento tecnolgico, insero externa,

modernizao industrial e capacidade e escala produtiva (2003).
Lanada em maio de 2008, a Poltica de Desenvolvimento Produtivo

(PDP) tem como objetivo central sustentar o ciclo de expanso atual dos setores da
economia brasileira. Desta forma, est estruturada em torno de programas com metas
especficas que possuem macrometas em comum: ampliao do investimento fixo,
elevao do gasto privado em Pesquisa e Desenvolvimento, ampliao das exportaes
e dinamizao das pequenas e mdias empresas. Entre os programas mobilizadores
em reas estratgicas, insere-se o Complexo Industrial da Sade6 pelo seu potencial
competitivo que necessita ser desenvolvido por meio do aumento na capacitao e na
competitividade dos atores envolvidos (BRASIL, 2008a).
Paralelamente PDP foi criado no mbito do Ministrio da Sade o

Grupo Executivo do Complexo Industrial da Sade GECIS, um frum permanente
envolvendo vrios ministrios e instituies estratgicas para o CEIS, objetivando
uma articulao entre atores do campo da poltica industrial e de CT&I e da Sade
e a sociedade civil, para a proposio de aes consideradas relevantes e estratgicas
para o desenvolvimento do marco regulatrio de implantao da estratgia de
desenvolvimento para a rea da sade (BRASIL, 2008b).
Em uma ao sistmica e de articulao com programas em

desenvolvimento, foi lanado em 2008 o Programa Mais Sade: direito de todos,
tambm designado de PAC Sade, inserido no contexto do Programa de Acelerao
do Crescimento (PAC). No total, esto previstas 73 medidas e 165 metas, com um
oramento de R$ 89,4 bilhes, distribudas em sete eixos. Um desses eixos diz respeito
aos setores que conformam o Complexo Econmico-Industrial da Sade e as duas
diretrizes focalizam o fortalecimento do Complexo por meio de transformaes da
estrutura produtiva e de inovao e o aumento da competitividade das empresas e dos
produtores pblicos e privados das indstrias da sade de forma que estes possam
enfrentar a concorrncia internacional e oferecer produtos e insumos compatveis
com o padro tecnolgico e de consumo que se configura no campo da sade.
No caso da indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares

e odontolgicos uma das metas substituir 25% da demanda de equipamentos e
materiais do SUS por produo nacional at 2011, por meio de medidas de fomento
capacidade produtiva e de inovao das empresas nacionais, em parceria com o BNDES
e a FINEP (BRASIL, 2007).
Especificamente para o setor estratgico de frmacos e medicamentos,

o BNDES dispunha de linha especial, o Programa de Apoio ao Desenvolvimento da
6 Gadelha et al. (2009) adotam o termo Complexo Econmico-Industrial da Sade (CEIS) ao invs de Complexo
Industrial da Sade (CIS) para demarcar a viso de que existe um verdadeiro Sistema Produtivo da Sade que
mobiliza parte substantiva da economia nacional.
Cadeia Produtiva Farmacutica Profarma, com vigncia at dezembro de 2007.

Recentemente, o BNDES anunciou sua renovao, tendo sido renomeado para Programa
de Apoio ao Desenvolvimento do Complexo Industrial da Sade, coloquialmente
designado de Profarma 2, e estendido aos demais segmentos do Complexo, incluindo
a indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos. O
objetivo do programa elevar a competitividade do Complexo Econmico-Industrial
da Sade por meio da disseminao da atividade inovadora, aumento da produo e
consequente insero internacional das empresas nacionais, dispondo para isso, de R$
3 bilhes para o perodo entre 2008 e 2012 (BNDES, 2010).
Para aumentar a competitividade da indstria nacional, sob o lema

Inovar para Competir, Competir para Crescer, j no governo Dilma foi institudo em
2011 o Programa Brasil Maior. O Programa compreende uma nova poltica industrial,
tecnolgica, de servios e de comrcio exterior visando o estmulo inovao e
produo nacional para alavancar a competitividade da indstria. No campo
social representa um esforo para a integrao de gerao de emprego e renda em
benefcio do povo brasileiro. Entre as medidas previstas, saliente-se a Lei de Compras
Governamentais, que estipula uma margem de preferncia de at 25% nos processos
de licitao para produtos manufaturados e servios nacionais que atendam s
normas tcnicas brasileiras. Essas margens sero definidas levando em considerao a
gerao de emprego e renda, o desenvolvimento e a inovao tecnolgica realizados no
pas. Alm disso, o dispositivo ser usado tambm para fortalecer pequenos e mdios
negcios em algumas reas, dentre elas, a sade (BRASIL, 2011).
No mbito das iniciativas governamentais saliente-se ainda a Lei

da Inovao, regulamentada em 2005, a qual pretende viabilizar mecanismos de
desenvolvimento tecnolgico de forma a facilitar a relao entre empresas e instituies
de pesquisa (BRASIL, 2005). Destaque-se tambm, o Fundo Setorial de Sade cujo
objetivo a capacitao tecnolgica nas reas de interesse do SUS, o estmulo ao
aumento dos investimentos privados em P&D, a atualizao tecnolgica da indstria
brasileira de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos, e a difuso
de novas tecnologias que ampliem o acesso da populao aos bens e servios na rea
de sade (FINEP, 2010). Dentre as aes voltadas para a modernizao industrial, note-
se o Programa Brasileiro de Avaliao de Conformidade e Atividades de Metrologia o
qual contempla diversos produtos do segmento em questo (INMETRO, 2010).
Estas iniciativas, cujos efeitos plenos se faro sentir no futuro prximo,

a par do crescimento econmico do pas nos ltimos anos e suas perspectivas
futuras, configuram um contexto poltico-institucional auspicioso para a indstria de
equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos.
Um papel ativo do Estado na definio e implementao de polticas

pblicas de reforo e ampliao das vantagens competitivas da indstria nacional
condio essencial ao desempenho futuro da mesma. De acordo com a ABIMO (2010),

o poder pblico representava 21,5% das compras da indstria em 2009; todavia, como
ressaltam Pieroni et al. (2010), parte significativa das compras de entidades privadas
reembolsada pelo sistema pblico de sade o que, na prtica, aponta para uma
demanda prxima de 50% dos produtos vendidos pela indstria. Assim, o Estado, pelo
seu papel de grande consumidor de bens e servios da indstria, pode direcionar o
desenvolvimento da mesma, por meio do estabelecimento de compras preferenciais.
Nesta direo, o Ministrio da Sade, por meio da Portaria n. 978 de maio

de 2008 identificou um conjunto de equipamentos e materiais de consumo prioritrios
no mbito do SUS como itens que deveriam receber apoio em termos do adensamento
tecnolgico envolvido (BRASIL, 2008c). Em maio de 2010, a Portaria n. 1.284 do mesmo
ministrio atualizou a anterior. De acordo com a nova Portaria, os critrios utilizados na
seleo destes produtos foram: aderncia aos programas desenvolvidos pelo Ministrio
da Sade; nvel de produo nacional; nmero de fabricantes no pas; destacado ndice
de queixas tcnicas ou eventos adversos notificados Anvisa associados a produtos
nacionais; e demanda tcnica para certificao de produtos (BRASIL, 2010).
Ainda de acordo com a mesma Portaria so mantidos como equipamentos

e materiais prioritrios os produtos constantes da Portaria n. 978, que permanecem
com nveis inexpressivos de produo nacional ou com baixo nmero de fabricantes
no pas (BRASIL, 2008).
A identificao de equipamentos e materiais prioritrios do ponto de

vista nacional est em perfeita sintonia com o previsto no Programa Mais Sade que,
entre as suas metas, estabeleceu a substituio de 25% da demanda de equipamentos
e materiais adquiridos pelo SUS por produo nacional, at 2011 (BRASIL, 2007).
Em um processo de alteraes no perfil da demanda de sade no

pas associado ao envelhecimento da populao, as necessidades de expanso e
melhoria do Sistema Pblico de Sade devem se ampliar. Todavia, as perspectivas de
financiamento do Estado brasileiro no se apresentam promissoras. Em 2008, o Brasil
apresentava uma baixa participao dos gastos pblicos em sade com 44% dos gastos
totais, comparativamente tanto aos pases da OCDE cujo dispndio mdio do sistema
pblico representava mais de 70%, quanto aos pases do Mercosul cuja mdia era de
52,7% (WHO, 2011). As caractersticas do Sistema Pblico de Sade brasileiro em que
constitucionalmente a sade pblica de carter universal, integral e equnime, a
par da perspectiva crescente de aumento da demanda, apontam claramente para a
necessidade de ampliao dos gastos pblicos em sade.
3.3 | Fatores Econmicos
O crescimento do mercado brasileiro de equipamentos mdico-

hospitalares associado ampliao do sistema de sade suplementar, taxa de
cmbio, ampliao do crdito para aquisio de equipamentos, o lanamento do PAC
Sade, entre outros aspectos, vem atraindo a ateno das grandes multinacionais da
indstria. A Siemens foi a primeira a instalar uma fbrica de raios X no Brasil; a GE
est implantando sua fbrica em Contagem, Minas Gerais, com incio de operao
previsto para meados de 2009; a Toshiba ainda avalia o mercado (FRANA, 2008). Os
investimentos externos na indstria apresentaram um crescimento de 435% de 2003
a 2006, tendo a indstria de equipamentos propriamente dita respondido por mais de
80% destes recursos em detrimento da indstria de materiais. Pases Baixos, Sua,
Espanha, Sucia e EUA responderam por 87% destes recursos (LEO et al., 2008).
A nova planta da GE Healthcare para a fabricao de aparelhos de raio X

e mamografia foi inaugurada em julho de 2010. Com investimentos de US$ 50 milhes
para os prximos 10 anos, a empresa planeja expandir sua capacidade produtiva j
para 2011, para sistemas de monitoramento, ressonncia magntica, tomografia
computadorizada e PET/CT usado no diagnstico do cncer (POLONI, 2010).
A Alert Life Sciences Computing S.A., empresa portuguesa que investiu

mais de US$ 1 milho no Brasil, oferece um sofisticado protocolo para informatizao
de sistemas de atendimento de emergncia, o Protocolo de Manchester usado na
Inglaterra. A empresa fechou um acordo com o governo de Minas Gerais no valor de R$
48 milhes para informatizar o atendimento de 19 Pronto-Socorros no estado mineiro
at 2010. Pelo sistema, o paciente passa por uma triagem inicial e a fila organizada
eletronicamente atravs da avaliao do risco e no mais pela ordem de chegada,
o que gera um atendimento mais rpido e eficiente, mais seguro e reduz custos. A
empresa, inclusive, fechou contrato para informatizao da rede das Santas Casas
(FRANA, 2008).
Alm de investimentos externos, a indstria vem sendo objeto de

aquisies por parte das grandes multinacionais. Em 2006, a 3M adquiriu a diviso de
segurana da POMP Produtos Hospitalares e Segurana do Trabalho Ltda, fornecedora
de produtos para a proteo individual do trabalhador, o que refora a posio da
adquirente no mercado hospitalar nacional (GELLERMANN & LEONARDO, 2006). Em
2007, a Philips adquiriu a VMI, empresa que detinha uma forte presena no mercado
de raio X e nos segmentos de cateterismos, mamografia e ultra-som (CECOTOSTI,
2007) e, em 2008, adquiriu a Dixtal, o maior fabricante brasileiro de monitores de leitos
de hospital e aparelhos mdicos para respirao e anestesia (SOUZA, 2008). Com a
aquisio da VMI a empresa planeja a inaugurao da produo de equipamentos
de ressonncia magntica no Brasil. Em 2010, a empresa adquiriu a Tecso, empresa
focada em Radiology Information System, visando fortalecer sua posio competitiva na
indstria (MARTINS, A. 2010). Tambm em 2010, a Philips adquiriu a Wheb Sistemas,

empresa especializada em sistema de gesto hospitalar. Estas aquisies sinalizam o
seu novo modelo de negcios no pas, que deixa de ser somente na comercializao de
equipamentos e passa a ser na oferta de projetos integrados (SOUZA, 2010).
Outra tendncia que vem promovendo impactos nesta indstria a

crescente incorporao das tecnologias de informao e comunicao. Neste sentido,
os grandes hospitais e instituies mdicas em busca de reduo de custos, rapidez
no atendimento e aumento da qualidade do diagnstico, investem em programas e
sistemas de informao.
No incio de 2008, o Hospital das Clnicas adquiriu da Philips um sistema

para armazenamento e distribuio digital de imagens mdicas que, alm dos
equipamentos de raio X digital e da plataforma de tecnologia da informao, envolveu
o fornecimento de servios de consultoria de gesto, diagnstico das necessidades,
melhoria da produtividade e planejamento estratgico. O sistema que dever ser
estendido a todas as unidades do Hospital das Clnicas, representa uma economia de
cerca de R$ 1,5 milho por ano com a eliminao de custos com compras de filmes e
revelaes, alm de um ganho de 30% em produtividade (NASCIMENTO, 2008).
Em outubro de 2008, com tecnologia da Agfa HealthCare do Brasil, o

Hospital Srio Libans inaugurou o Centro de Diagnstico por Imagem (CDI) e sala de
Cirurgia Inteligente amparado por sistema PACS (Picture Archiving and Communication
System). Tal sistema permite digitalizar, armazenar e consultar em rede todas as
imagens dos exames dos pacientes em modalidades mdicas como ressonncia
magntica, tomografia, ultrassonografia, entre outros (MALDONADO, 2007a).
Estes elementos em conjunto contexto poltico favorvel, investimentos

externos diretos, aquisies e impacto das TIC no sistema produtivo da sade
devero promover impactos significativos no modus operandi da indstria nacional.
O crescente interesse das multinacionais pelo mercado brasileiro, seja sob a forma
de investimentos externos diretos, seja via aquisies de empresas locais, dever se
intensificar no futuro prximo. A busca por vantagens competitivas especficas de
alguns players internacionais no mercado brasileiro, a exemplo da Siemens, GE e Philips
melhor adaptao do produto demanda local, melhor qualidade, custos mais baixos
prestados aos clientes, capacidade de atendimento s exigncias dos consumidores,
entre outros aspectos dever induzir, no mbito da mtua interdependncia
oligopolista, movimentos similares de outros competidores mundiais.
Outro aspecto a ser salientado diz respeito ao posicionamento competitivo

das empresas. A transao de Philips com o Hospital das Clnicas, por exemplo,
representou a adoo de um novo modelo de negcios na rea. Alm dos servios de
consultoria, o cliente no precisou comprar o sistema, uma vez que far o pagamento
por transmisso. No caso do Hospital das Clnicas, o valor por cada transmisso ser
ao redor de R$ 1, ao invs de um investimento mnimo de implantao do sistema de

mais de R$ 8 milhes (NASCIMENTO, 2008). Esta transao representou efetivamente
a oferta de solues integradas, isto , produtos associados a servios, reforada pela
marca, reputao e outros elementos intangveis que esta multinacional dispe.
A crescente presena de multinacionais no mercado brasileiro e o enfoque

das estratgias de comercializao das grandes empresas, seguramente, promovero
uma maior concentrao, acirramento da concorrncia e aumento das barreiras
entrada nos segmentos nos quais elas se instalarem, impedindo ou mesmo excluindo
as empresas de menor porte que dispem de menos recursos.
Outro elemento diz respeito aos impactos na balana comercial. Deve-se

ressaltar que a presena fsica de empresas globais produzindo no pas equipamentos
similares nacionais, no ter, de imediato, maiores impactos na balana comercial.
De acordo com a legislao brasileira, a iseno de impostos beneficia somente
o equipamento que no tiver similar nacional, sendo este definido como o produto
fabricado no pas capaz de substituir os importados. Alm disso, a existncia de
similares nacionais impede as importaes de produtos remanufaturados para aquela
modalidade. Na medida em que j existem no pas fabricantes de aparelhos de raio X
analgico, espera-se que com a incurso da Philips nesta rea, os maiores beneficirios
sejam os usurios finais.
A situao ser muito diferente, porm, se estas empresas globais

decidirem investir em plantas locais para a produo, por exemplo, de aparelhos de
ressonncia magntica ou tomografia computadorizada, conforme prev a Philips.
Neste caso, a categoria de produto remanufaturado ser extinta e o equipamento
importado sofrer tributao, beneficiando o fabricante local e promovendo impactos
na balana comercial (MITO, 2008).
Em um cenrio de mdio prazo para o Brasil, avalia-se que as mudanas,

sobretudo as de cunho tecnolgico, se processem de modo incremental. A entrada
de subsidirias de grandes multinacionais na fabricao de produtos que no tm
correspondente nacional significar um processo de substituio de importaes e,
concomitantemente, um adensamento do perfil tecnolgico e industrial da indstria
nacional, e no uma aproximao efetiva da fronteira tecnolgica em termos
mundiais.
A definio de prioridades do ponto de vista brasileiro que promova

o reforo das vantagens competitivas das empresas nacionais e as conduza para
patamares de maior densidade tecnolgica em termos dos produtos oferecidos, torna-
se crucial. Conforme visto anteriormente, a parcela dinmica da indstria, em termos
das taxas de crescimento e da inovao, adeso s prticas regulatrias, atendimento
da demanda interna, exportaes sustentveis e maior contedo tecnolgico relativo,
se situa nos segmentos de equipamentos mdico-hospitalares, prteses e implantes
e odontolgico. Estes segmentos representam os nichos de mercado para um pleno

desenvolvimento competitivo da indstria nacional. Impe-se, entretanto, a definio
e implementao de polticas pblicas de promoo de estratgias de especializao
em conjuno com o uso do poder de compra do Estado.
3.4 | Fatores Tecnolgicos
Em termos tecnolgicos, os principais elementos no campo da sade que

tero influncia no comportamento da indstria de equipamentos e materiais mdico-
hospitalares e odontolgicos no Brasil em longo prazo referem-se a presses por
redues de custos, medicina preventiva, telemedicina, ateno domiciliar e crescente
incorporao de novas tecnologias (EXPORTMED BRAZIL, 2004; ABDI, 2009b).
O envelhecimento da populao e a ampliao dos servios de sade no

sentido da universalizao e integralizao so dois elementos que, conjugados, devero
exercer forte presso sobre os gastos pblicos e privados com a sade. Neste cenrio,
a indstria de equipamentos dever sofrer fortes e crescentes presses no sentido de
que seus desenvolvimentos tecnolgicos levem em conta no somente o aumento da
qualidade dos padres de tratamento e diagnstico no sentido de serem mais efetivos,
mais rpidos, mais seguros e menos invasivos para uma grande variedade de doenas,
mas tambm no sentido de sua capacidade de reduzirem o custo dos tratamentos
(ETTLINGER, 2005).
Em um quadro geral de ampliao de servios de sade e seus custos,

dever-se- dar importncia crescente medicina preventiva, isto , ao diagnstico
precoce. Os servios de sade em geral, e os equipamentos neles utilizados devero
responder ao carter cada vez mais preventivo dos atendimentos, reduzindo tempos
de internao e de recuperao, custos e, concomitantemente, reduzindo a taxa de
prestao de servios.
Telemedicina compreende a oferta de servios ligados aos cuidados com

a sade, nos casos em que a distncia um fator crtico; tais servios so prestados por
profissionais da rea da sade, usando tecnologias de informao e de comunicao
para o intercmbio de informaes vlidas para diagnsticos, preveno e tratamento
de doenas e a contnua educao de prestadores de servios em sade, assim como
para fins de pesquisas e avaliaes (RNP, 2008).
A maior parte das especialidades mdicas j utiliza tecnologia da

informao e comunicao para o desenvolvimento da prtica mdica distncia.
O contnuo desenvolvimento da tecnologia de telecomunicaes vem abrindo novas
possibilidades para a prestao de servios em regies distantes. Dentre os usos
de telemedicina mais conhecidos esto a videoconferncia mdica, os trabalhos
colaborativos e o estudo de casos na rea de pesquisa; a educao a distncia, a
educao continuada, a especializao, o aperfeioamento e a atualizao na rea de

capacitao profissional.
No Brasil, as aes em telemedicina vm sendo realizadas desde a dcada

de 1990, porm de forma tmida. Um pas com dimenses continentais, no entanto, tem
muito a ganhar com a formao e a consolidao de redes colaborativas integradas de
assistncia mdica distncia. Benefcios como a reduo de custos com transportes e
comunicaes e a possibilidade de levar a medicina especializada a regies remotas do
pas mediante a consulta on-line e o telediagnstico por imagem na rea de atendimento
so apontadas como as principais vantagens da telemedicina (RNP, 2008). Neste sentido,
equipamentos mdicos de custo de aquisio e de manuteno alto, podero concentrar-
se em locais estratgicos e conectados em rede a uma srie de usurios. Abre-se assim,
uma rea de grande potencial que o campo de equipamentos de baixo custo, com o
aproveitamento, por exemplo, das potencialidades dos microcomputadores.
A ateno domiciliar, viabilizada pelas tecnologias da informao e

comunicao, uma modalidade de cuidado sade na qual o paciente pode tratar da
sua doena em casa junto da famlia, possibilitando uma recuperao mais rpida. A
ateno domiciliar constitui uma estratgia de desospitalizao e uma das reas na
qual se prev um forte crescimento. Estima-se que os equipamentos mdicos utilizados
na ateno domiciliar representavam um mercado mundial de US$ 41 bilhes em
2009; as projees apontam para um crescimento anual deste segmento de 7% a.a.,
atingindo um patamar de US$ 67 bilhes em 2016 (PARTNERING NEWS, 2011).
Neste tipo de procedimento, o paciente poder fazer o prprio exame em

casa, envi-lo ao mdico pela linha telefnica ou pela internet e este poder orientar
o paciente pelos mesmos meios. Mesmo em postos de sade, onde em geral no h
um especialista atendendo, o prprio clnico far o exame no paciente, transmitir o
resultado a um especialista dentro de um hospital, que far o diagnstico, orientando
o mdico clnico no posto de sade ou no pronto-socorro. Acredita-se que esse tipo de
procedimento nos casos de emergncia, em um pas de dimenses continentais como
o caso do Brasil, poder salvar muitas vidas. Outra rea que se prev grande impacto
no tratamento de pacientes crnicos; se desospitalizados, estes pacientes promovero
impactos positivos em termos de custos hospitalares, ao mesmo tempo em que abriro
leitos para pacientes eletivos (SANTANA, 2008).
Esta modalidade de tratamento sade atendimento mdico domiciliar

abre a possibilidade da coleta laboratorial para anlises clnicas na residncia do
paciente, do envio de exames e acompanhamento do paciente distncia, entre outros
aspectos. Esta modalidade dever crescer em razo do envelhecimento da populao,
da necessidade de humanizao do atendimento, bem como da economia de recursos
gerada e da reduo do tempo de internao (REHEM e TRAD, 2005). Essa mudana
forar as empresas a buscarem alternativas que resultem em equipamentos
dotados de portabilidade, conectividade e segurana para que possam ser operados

por no especialistas. Monitores de glicose, dispositivos para aplicao de insulina,
nebulizadores e concentradores de oxignio so exemplos de equipamentos que se
enquadram nesta categoria (PARTNERING NEWS, 2011).
Especificamente no campo das TIC aplicadas sade humana e que

representaro oportunidades para a indstria de equipamentos e materiais mdico-
hospitalares e odontolgicos, a tabela 8 apresenta as principais tendncias tecnolgicas
para o perodo 2016-2025, ressaltando-se a informtica em sade, a biomdica e a
engenharia biomdica.
A par das tecnologias da informao e comunicao, que no presente j esto

sendo incorporadas nos equipamentos mdico-hospitalares conforme exemplos citados
e cujas tendncias apontam para uma intensificao deste processo que viabilizaro a
telemedicina e a ateno domiciliar, destaque-se, entre outras, a nanotecnologia e os
novos materiais como as principais perspectivas para os prximos anos.
A nanotecnologia permite trabalhar em escala quntica/atmica. Ao

variar a estrutura e a composio de materiais comuns, os cientistas podem mudar
dramaticamente suas propriedades fsicas, qumicas e biolgicas. As nanopartculas
podem viajar livremente pela corrente sangunea para atacar um cncer especfico,
podem ser colocadas em um colrio para tratar de um glaucoma e podem produzir
microdispositivos mdicos capazes de tornar possveis cirurgias atmicas (MALDONADO,
2007b). Prev-se que medicamentos nanotecnolgicos atuaro como minsculos
dispositivos guiados para a liberao progressiva do frmaco a alvos especficos e com
diminuio de efeitos indesejados causados pelos frmacos (POLLETO et al, 2008).
Em termos de tecnologias de monitorao, por exemplo, o desenvolvimento

de molculas com capacidade de se reconhecerem mutuamente pode viabilizar novos
sensores qumicos e biossensores para uso em equipamentos como capingrafos
(monitoramento do dixido de carbono), oximetria (medio do nvel de oxignio),
detectores de nvel de glicose e presso sangunea. Pelo tamanho e dimenso destes
sensores ser possvel coloc-los dentro do paciente de forma que transmitam dados
coletados do mesmo por meio de pequenos dispositivos de comunicao eletrnica. A
grande vantagem destas tecnologias ser a de disponibilizar a monitorao em tempo
real de parmetros biolgicos e bioqumicos do paciente (ABDI, 2009b).
Na rea de imagens, por exemplo, prev-se o desenvolvimento de cmeras

de nanotecnologia, compostas de diversas unidades semelhantes aos olhos compostos
dos insetos, a serem utilizadas dentro do corpo humano. Cada unidade fornecer
parte da imagem, dotada de bioluminescncia. O tamanho reduzido permite que as
unidades vejam qualquer rea do corpo humano sem necessidade de operao. Esse
um exemplo do desenvolvimento futuro da tecnologia microscpica para novos usos
(MALDONADO, 2007).
Tabela 08. Principais tendncias tecnolgicas das TIC aplicadas sade humana, 20162025
Tecnologia Descrio
Compreende o armazenamento, a recuperao e o uso da informao, dados e conhecimento biomdicos
para a resoluo de problemas e tomada de deciso. Envolve as seguintes reas de atuao:
Sistemas de informao em Sade: mecanismos de coleta, processamento, anlise e transmisso de
informaes necessrias para se planejar, organizar, operar e avaliar os servios de sade
Pronturio eletrnico do paciente: sistemas que interliguem todas as informaes do paciente, inclusive
dados interdepartamentais e interinstucionais, permindo que os fluxos de informao se traduzam
na interao entre disntas reas clnicas e no clnicas e as diversas partes envolvidas pacientes
profissionais de sade, instuies prestadoras de servios assistenciais pblicas ou privadas, rgos de
sade coleva, instncias de governo e organizaes nogovernamentais.
Sistemas de apoio deciso: sistemas de consulta que usam uma estasca populacional e conhecimento
Informca especializado para oferecer informaes aos mdicos; auxiliam na consulta e tratamento atravs da anlise
em Sade da informao especfica de um paciente comparando-a ao conhecimento especializado do banco de
dados, devendo melhorar a qualidade do atendimento e diminuio de custos do atendimento.
Processamento de sinais biolgicos: processamento de sinais biolgicos/biomdicos com o objevo
de extrair informaes significavas a parr de sinais biomdicos atravs de tecnologia digital (por
soware ou programas especializados de computador); apresenta reduo de custos e maior flexibilidade
comparavamente aos sistemas analgicos
Processamento de imagens mdicas: o processamento de imagens mdicas leva em considerao os
avanos nos processos de captao de imagens e formas de interpretao de contedos digitais, cuja
interpretao das mesmas baseado em tcnicas de Inteligncia Arficial; a imagem realada para a
visualizao humana ou para posterior anlise pelo computador e modelos matemcos so ulizados
para ajudar na execuo de anlise de imagens automazadas, sendo que estes processos envolvem a
fuso de imagens aliados gesto de imagens e informaes agregadas
Bioinformca o estudo da aplicao de tcnicas computacionais e matemcas gerao e
gerenciamento de (bio)informao. Buscando tratar os dados, necessrio desenvolver sowares para,
por exemplo: idenficar genes, prever a configurao tridimensional de protenas, idenficar inibidores
Bioinformca de enzimas, organizar e relacionar informao biolgica, simular clulas, agrupar protenas homlogas,
montar rvores filogencas, analisar experimentos de expresso gnica, dentre outras inmeras
aplicaes.
A engenharia biomdica uma rea muldisciplinar que pode ser entendida como a aplicao de mtodos
das Cincias Exatas e de Engenharia no campo das Cincias Mdicas e Biolgicas. a rea da engenharia
que cuida da concepo de equipamentos mdicos, biomdicos e odontolgicos, voltados para diagnsco
ou tratamento terapuco. Pode ser dividida em quatro subreas:
Bioengenharia: voltada ao desenvolvimento da cincia biomdica, envolve avidades tais como:
bioengenharia cardiovascular; circulao extracorprea assisda; esmulao interna arficial; rgos
arficiais; engenharia celular e tecidos arficiais; prteses biomecnicas; e engenharia do sistema
respiratrio
Engenharia de reabilitao: objeva o desenvolvimento de sistemas eletrnicos e mecnicos que
melhorem as condies de vida de deficientes e se concentra basicamente na pesquisa e produo de
Engenharia equipamentos e prteses
biomdica
Engenharia mdica: direcionada ao estudo, projeto e desenvolvimento de disposivos, mtodos e
equipamentos para finalidades diagnscas, terapucas, de ensino e pesquisa nas reas de sade e
biolgica. Aplica-se o desenvolvimento de instrumentao e processamento de sinais e dados, ensaios de
produo de equipamentos mdicos e de pesquisa (instrumentao - principalmente eletrnica, sensores,
prteses, etc.), destacando-se as seguintes reas: biotelemetria e sensoriamento remoto de sistemas
biomdicos; instrumentao analgico-digital; e processamento de sinais para a rea cardiolgica
Engenharia clnica ou hospitalar: voltada s avidades de cerficao e ensaios de equipamentos mdicos
e s avidades em hospitais, incluindo projetos, adequao e execuo de instalaes, assessoria em
processos de tomada de deciso na aquisio de equipamentos, treinamento e orientao de equipes de
manuteno
Fonte: Adaptado de ABDI, 2010.
Outra rea em que se preveem grandes desenvolvimentos aquela

dos materiais e suas tecnologias de processamento que combinem caractersticas
mecnicas, funcionais, biolgicas, farmacuticas ou mesmo teraputicas dos materiais.
Por exemplo, prev-se o desenvolvimento de polmeros com memria para clnicas
mdicas materiais se transformam em uma forma pr-determinada quando
ativados por luz, calor ou campo magntico e podem ser implantados e ativados em
qualquer lugar no corpo humano. A primeira dessas tecnologias aparecer na forma de
autossuturas e aparelhos ortodnticos que se ajustam rapidamente.
O desenvolvimento de pinos de titnio para osseointegrao outra rea

promissora. Inicialmente utilizada em implantes odontolgicos, a tcnica comeou a
ser usada em prteses faciais e aponta-se que o grande potencial de aplicao a
utilizao de parafusos de titnio em prteses ortopdicas (MARTINS, 2008).
Ainda no mbito das novas tecnologias crescentemente incorporadas

em equipamentos mdicos saliente-se a automao. Cada vez mais os novos
desenvolvimentos focam equipamentos projetados para operaes automatizadas,
complexas e de preciso. Estes equipamentos podem executar uma variedade de
aplicaes, incluindo a montagem de dispositivos mdicos e de preparao de receitas,
automao de laboratrios, maquinrio de monitorao, manuseio de materiais,
embalagem e montagem eletrnica (PHARMACEUTICAL DRUG MANUFACTURERS, 2011).
Um workshop realizado em 2008 pela Food and Drug Administration (FDA)

teve como objetivo a identificao de tendncias na indstria de equipamentos mdicos
no que se refere s principais tecnologias e produtos relacionados com potencial de
desenvolvimento significativo em uma dcada. Os principais resultados obtidos so
apresentados na tabela 9.
A intensificao das presses para a reduo dos custos dos sistemas

de sade, uma vez que os mesmos precisam incorporar parcelas cada vez maiores
da populao que crescentemente se torna mais longeva, e o carter cada vez
mais preventivo da medicina, reduzindo tempos de internao e recuperao, vm
estimulando o desenvolvimento de novas tecnologias que possibilitem processos de
recuperao nas prprias residncias, apoiados pelo desenvolvimento da telemedicina.
Neste contexto, o incentivo a novos procedimentos clnicos minimamente invasivos e
menos agressivos, a personalizao do atendimento e a monitorao remota levam
a potencializar a miniaturizao e o desenvolvimento de dispositivos inteligentes,
privilegiando a convergncia entre os diferentes campos do conhecimento como as
tecnologias da informao e comunicao, a nanotecnologia e os novos materiais. Tal
sinergia viabilizar alcanar benefcios clnicos sem precedentes (ARABE, 2003).
Tabela 09. Inovaes em equipamentos mdicos: tendncias 20102020
Tecnologia Produto
Registros eletrnicos integrados de pacientes
Sistemas de diagnsco computadorizados
Disposivos computadorizados e
Sistemas mdicos baseados na internet
sistemas de informao
Sistemas de realidade virtual para treinamento e outras aplicaes
Redes de disposivos
Sistemas cirrgicos robcos
Sistemas e produtos robcos
Prteses robcas
Sistemas e produtos sem fio Sistemas avanados de idenficao de rdio frequncia (RFID)
Engenharia de tecidos
Disposivos neurossensoriais
Produtos para monitorao da glicose
rgos arficiais e produtos Produtos para eletroesmulao
relacionados Novos pos de bombas e de sistemas de liberao de insulina
Prteses avanadas de membros
Novos pos de stents
Substuio de arculaes
Disposivos combinados Sistemas avanados de liberao de drogas
Sistema de terapia guiados por imagem
Sistemas e disposivos de Sistemas avanados de ultrassom
imagem Sistemas avanados cos
Sistemas avanados de ressonncia magnca
Produtos para diagnsco co
Produtos fotnicos
Disposivos terapucos cos
Produtos terapucos Novos implantes
minimamente invasivos Novos sistemas de radioterapia
Novos pos de sensores domscos
Produtos de ateno domiciliar
Casas inteligentes
Tecnologias de genmica,
protemica, metablica e Produtos de diagnsco genco
epigenmica
Tecnologia de sensores Novos sensores
Sistemas de monitoramento de Sistemas de monitoramento remoto
pacientes Produtos para exames mdicos no local de diagnsco/tratamento
Outros Dispositos MEMS (Micro-Electro-Mechanical Systems) e minissensores
Fonte: Herman & Devey, 2010.
Em um cenrio de longo prazo a expectativa de que os investimentos na

indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e odontolgicos brasileira
promovam impactos profundos no que tange ampliao da competitividade da mesma,
com adensamento tecnolgico de seus produtos e processos e, concomitantemente,
aumento do dispndio em atividades inovativas em equipamentos e materiais
estratgicos, com efeitos positivos em termos de sua participao no PIB, de crescimento
do emprego e da renda, ampliao e diversificao das exportaes e de reduo do
dficit comercial.
A indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares e

odontolgicos, claramente, se constitui em uma rea estratgica no que se refere
ao seu potencial intrnseco de promoo do adensamento do sistema nacional de
inovao e de ampliao da competitividade da indstria como um todo. Constitui-
se em uma indstria portadora do futuro, por ser fonte geradora de inovaes, por
demandar e incorporar fortemente avanos tecnolgicos oriundos de outras indstrias
tradicionalmente inovadoras, a exemplo da microeletrnica, mecnica de preciso,
qumica e novos materiais, e por suas inter-relaes dinmicas tanto no interior do
Complexo Econmico-Industrial da Sade em particular, como no mbito da atividade
econmica como um todo. Constitui-se, igualmente, em rea estratgica no mbito da
sade ao ser responsvel pela oferta permanente de novos de equipamentos e materiais
que propiciem aumento da qualidade dos padres de tratamento e diagnstico no
sentido de serem mais efetivos, mais rpidos, mais seguros e menos invasivos.
No que se refere identificao de equipamentos prioritrios do ponto de

vista de seu desenvolvimento nacional destacam-se exemplos de equipamentos para
os quais se necessita construir competncias7, quais sejam:
Chips dedicados para indstria de equipamentos hospitalares,

que podem ser utilizados em inmeros equipamentos
eletromdicos;
Hemodialisadores: filtros utilizados em hemodilise;
Artigos e instrumentos cirrgicos (instrumental) fabricados

a partir de plsticos de engenharia e no pelo mtodo
tradicional de indstrias metalrgicas;
Equipamentos automatizados para diagnstico;
Imagens mdicas: receptores, aparelhos de ultrassom,

radiologia digital;
Tecnologia de materiais.
7 Os mesmos foram definidos a partir de discusses realizadas com a ABIMO.

Esta aposta leva em conta tanto o perfil tecnolgico e industrial atual das
empresas que compem a indstria de equipamentos e materiais mdico-hospitalares
e odontolgicos no Brasil, como o carter cumulativo do aprendizado, isto , o aspecto
path dependent das trajetrias tecnolgicas. Leva-se tambm em considerao que as
iniciativas governamentais de apoio ao seu desenvolvimento, desenhadas a partir de
agora, geraro frutos efetivos a longo prazo. justamente a promoo adoo de
trajetrias tecnolgicas cada vez mais densas por parte das empresas, que as conduziro
construo de vantagens competitivas em determinados nichos de mercado, em um
futuro desejvel de longo prazo.
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Anlise do Subsistema de Servios
em Sade na Dinmica do
Complexo Econmico-Industrial da Sade
Anlise do Subsistema de Servios em Sade na Dinmica do Complexo Econmico-Industrial da Sade 121
ANLISE DO SUBSISTEMA DE SERVIOS EM SADE NA DINMICA

DO COMPLEXO ECONMICO-INDUSTRIAL DA SADE1
Las Silveira Costa
Jos Maldonado
Marco Vargas
Cristiane Quental
1 | INTRODUO
A dinmica entre os segmentos produtivos e os servios relacionados

prestao de cuidados sade implica uma relao sistmica entre determinados
setores industriais e servios sociais, caracterizando o que atualmente conhecido
como complexo produtivo da sade2 (GADELHA, 2003). No mbito deste complexo, o
segmento de servios aquele de maior peso econmico. Sua importncia enfatizada
tanto pelo seu papel no Sistema Nacional de Inovao em Sade quanto por ser
responsvel pela demanda dos produtos dos demais segmentos do complexo produtivo
da sade e por parcela significativa de renda e emprego nacionais e do setor tercirio
especializado.
Alm da importncia dos servios na gerao de inovaes organizacionais,

a interface entre estes servios e os segmentos industriais do CEIS reconhecida
tambm por Albuquerque e Cassiolato (2000), que ademais enfatizam o papel de
mediador do sistema de assistncia mdica nas interaes ocorridas no bojo do CEIS,
tanto com as universidades, como com as instituies de pesquisas e as indstrias.
O subsistema de servios em sade exerce particular funo na

dinamizao da relao entre os subsistemas diversos, estabelecendo o carter
sistmico do Complexo Econmico-Industrial da Sade (CEIS), em especial pela sua
1 Os autores agradecem a colaborao dos demais pesquisadores do Grupo de Inovao em Sade da Fiocruz, em
especial de Tas Borges e Paula Burd, pelos seus inestimveis comentrios e contribuio na sistematizao final
deste artigo.
2 Neste texto as terminologias Complexo Produtivo da Sade, Complexo da Sade, Complexo Produtivo e
Complexo sero utilizadas indiscriminadamente para designar Complexo Econmico-Industrial da Sade
ou seu acrnimo CEIS.
funo de consumidor e demandante, muitas vezes influenciando e sendo influenciado

pela produo de equipamentos mdico-hospitalares, produtos farmacuticos,
imunoderivados, soros e demais insumos.
Como consequncia, diferenciaes na orientao dos servios em

sade e na prpria estrutura produtiva do CEIS normalmente levam a adaptaes nos
componentes dos sistemas nacionais de sade, situando a relevncia da adequao
do arcabouo institucional e do tratamento sistmico dos setores que compem o
complexo da sade.
Note-se que no trivial acomodar os interesses pblicos e privados

situados nesta agenda, no somente por sua importncia social e econmica como
tambm por seu carter estratgico, dado que os servios em sade articulam
uma gama de tecnologias portadoras de futuro (por serem centrais economia do
conhecimento) (COSTA et al., 2012).
A assimetria na fora dos interesses sanitrios e econmicos envolvidos

tem sido responsvel, no Brasil, pelo estabelecimento de uma relao hierrquica entre
eles, favorvel aos ltimos3. Em decorrncia, sistemas de sade vm incorporando
tecnologias que, em sua maioria, no so as mais adequadas s caractersticas
epidemiolgicas e demogrficas e nem aos modelos institucionais da poltica sanitria
dos pases (MEDICAL DEVICES, 2010).
O conjunto destas variveis tem ocasionado um crescimento

insustentvel dos gastos com a prestao de servios em sade. A necessidade de
reduo destes custos tem levado a movimentos sucessivos de tentativa de reformar os
sistemas de sade, tanto no mundo quanto no Brasil. Visando contemplar a crescente
participao de doenas crnicas e decorrentes do estilo de vida no conjunto das
doenas observadas, tem se buscado a integrao dos servios prestados no mbito
dos sistemas de sade, assim como o deslocamento da sua porta de entrada para a
ateno primria. Atualmente uma parcela relevante da populao ainda prioriza o
hospital como contato inicial no sistema, gerando ineficincias diversas (consideradas
as restries de recursos disponveis).
Alm disto, observa-se um movimento de reestruturao deste sistema,

favorecido pela incorporao do uso da tecnologia de informao e comunicao
(TIC) na sade, com resultados expressivos para a efetividade dos sistemas de sade,
sobretudo quanto ao acesso e reduo de custos. o caso da telemedicina, diagnsticos
remotos e cirurgias ambulatoriais, assim como de novos modelos de prestao (como
3 Dentre os atores envolvidos nesta arena decisria, vale citar, a ttulo de ilustrao, o Estado, as instituies
pblicas e privadas prestadoras de servios, as indstrias do complexo da sade e, mais recentemente, as
empresas financeiras (Vianna, 1994). Ressalte-se assim que essa assimetria de poder multifacetada, existindo
tanto dentro dos interesses sanitrios (entre os servios pblicos, filantrpicos e privados) quanto dentro dos
econmicos (representados pelos segmentos pblico, privado nacional e privado internacional).
os hospitais-dia e a assistncia domiciliar). Cabe aqui destacar o papel que os cuidados

domiciliares vm assumindo, criando novas oportunidades de inovao4, dado que
o sistema passa a incorporar diversas novas tecnologias que tornam esse cuidado
domiciliar seguro e eficaz.
Assim, da interao entre setores com objetivos s vezes no consonantes

que algumas solues tm surgido para atender os desafios postos pelas caractersticas
epidemiolgicas e pela necessidade de reduo dos crescentes custos com sade. Pode-
se, desta forma, perceber a fora que a arena poltica exerce sobre a sade, em especial
dada a sua intrnseca relao com o estgio de desenvolvimento de uma dada nao.
Pelas questes expostas, situa-se a importncia de analisar a dinmica

do sistema de sade e a de inovao no mbito do complexo da sade brasileiro, ante
aos desafios relativos s alteraes demogrficas e epidemiolgicas brasileiras, e os
interesses polticos envolvidos.
Para alcanar tal objetivo, prope-se, neste trabalho, analisar os servios

de sade sob dois enfoques: tanto como resposta social aos problemas e necessidades
da sade quanto como um servio compreendido no interior dos processos de
produo, distribuio e consumo, inserido no setor tercirio da economia, dependendo
de processos que perpassam os espaos do estado e do mercado (PAIM, 2004, apud
VIANA e MACHADO, 2008).
Para tanto, parte-se do olhar da dinmica global dos servios em sade,

para depois analisar o sistema de sade brasileiro, e os desafios pautados pelos
interesses pblicos e privados que afetam sua arena poltica decisria. Por fim,
traado um cenrio prospectivo para o segmento de servios em sade no Brasil, para
o ano de 2030, de modo a subsidiar a adequao do arcabouo poltico-institucional do
complexo da sade.
2 | DINMICA GLOBAL DOS SISTEMAS DE SADE
Alm do perfil sanitrio e da estrutura de oferta de cuidados de sade

questes tradicionalmente associadas dinmica desse subsistema , outros
elementos relacionados aos sistemas de sade influenciam sobremaneira a dinmica
do subsistema de servios. Entre estes, destacam-se as indstrias do complexo da sade,
as novas tecnologias e a gerao de inovao, fator essencial para a competitividade
na sociedade contempornea de conhecimento. Assim, o dinamismo econmico e o
potencial de inovao situam os servios em uma agenda de intenso protagonismo
4 A inovao tratada aqui como uma descoberta, desenvolvimento ou imitao que leva adoo de novos
produtos, processos produtivos ou sistemas organizacionais (DOSI, 1988).
na arena poltica nacional e internacional (ainda que no se aplique o conceito de

mercado ao setor de servios em sade).
Vrios so os interesses em jogo, quando se pensa em estruturar um

sistema de sade, que, de acordo com Lassey et al. (1997, apud IBAEZ, 2011), apresenta
alguns componentes bsicos. O acesso o grande desafio de qualquer sistema de
sade, afirmam os autores que, ademais, apontam: sua relevncia econmica, dado que
participam com algo entre 6% e 15% do PIB nos pases industrializados; a competio
acirrada caracterstica do mercado industrial da sade; o impacto do custo da sade,
indicando a necessidade de reorientar a estrutura dos sistemas e servios, e de buscar
novas tecnologias capazes de aumentar a eficincia da gesto e expandir o acesso,
a partir de uma maior eficincia e eficcia do sistema. Ainda segundo os autores,
devem ser consideradas: a origem do financiamento, que precisa ser compatvel com o
modelo institucional do sistema de sade de cada pas; as alteraes na configurao
da demanda por sade, um dos maiores desafios hoje, em especial com a transio
demogrfica; a presso dos custos e a velocidade em que inovaes tecnolgicas
so inseridas no mercado; e, por fim, a incorporao tecnolgica, cujo estgio ainda
embrionrio da anlise sistemtica de seus custos e benefcios, bem como as questes
ticas que surgem deste processo de incorporao tm colocado importantes desafios
gesto dos sistemas de sade do mundo.
Dado que os servios se inserem na estrutura mais ampla dos sistemas

de sade, estes elementos, apontados como estruturantes do sistema, acabam por
influenciar tambm a prpria dinmica dos servios (VIACAVA et al, 2004). Ressalta-se
desta forma a importncia da anlise destes elementos para se captar as variveis e
interesses diversos envolvidos no subsistema de servios em sade.
razovel entender, por exemplo, que a depender da capacidade e

composio do financiamento, do modelo institucional do sistema de sade, da
orientao poltica quanto ao modelo de desenvolvimento, capacidade de gesto e
arcabouo regulatrio do Estado, observar-se-o resultados distintos quanto ao modelo
de proviso de servios em sade. Isso explica a heterogeneidade dos sistemas de sade
nos diversos pases do mundo.
Na realidade, a importncia de se entender os componentes bsicos de

um sistema de sade para analisar a dinmica de seus servios amplifica-se na medida
em que, na atualidade, a sustentabilidade dos sistemas est ameaada.
A expanso dos direitos sociais observada no ps-guerra teve como efeitos

colaterais desejveis uma gama de servios em sade crescentemente disposio
da populao. Entretanto, na medida em que a expanso do acesso comeou a ser
acompanhada por uma veloz incorporao tecnolgica nos servios em sade (em
especial a partir das dcadas de 1980/1990), observou-se um expressivo aumento do
custo referente prestao desses servios.
Este aumento pode ser atribudo tanto ao custo relativo s tecnologias

incorporadas pelos sistemas, como ao fato de que elas conseguiram contribuir para
o aumento da expectativa de vida da populao5. Houve, como consequncia, um
recrudescimento da participao das doenas crnicas no processo sade-doena
que no somente onera sobremaneira os sistemas de sade, como tambm demanda
gesto e estrutura diferenciadas para a prestao de servios de ateno sade.
Este grupo de doenas exige, sobretudo, ateno integrada, envolvendo os diversos
nveis de complexidade, extrapolando os servios de sade, pois demanda tambm
equipamentos urbanos adequados.
Em decorrncia das alteraes mencionadas, observa-se no perodo

que o crescimento dos gastos em sade foram maiores que os do PIB, como se pode
depreender a partir de dados apresentados nos Grficos 1 e 2, apontando no somente
o dinamismo do setor, mas tambm a real vulnerabilidade a que os sistemas esto
expostos, dada a limitao dos recursos disponveis. Este crescimento vem onerando
intensa e particularmente os governos, que so os principais financiadores dos sistemas
de sade no mundo, em especial dentre os pases mais desenvolvidos onde a prestao
de servios mais frequentemente universal.
Grfico 01. Gasto total em Sade como % do PIB, 1995 a 2010 (Brasil, mdia OCDE, mdia UE e mdia
BRIC)
10,0
8,0
6,0
4,0
1995 1998 2001 2004 2007 2009 2010
Brasil Mdia OCDE Mdia UE Mdia BRIC

Fonte: Elaborado por GIS/Fiocruz, a partir dos dados da WHO, 2013, acesso fevereiro de 2013.
5 No se pode atribuir, s tecnologias, responsabilidade exclusiva pelo aumento da expectativa de vida da

populao mundial. A longevidade tambm se relaciona com uma srie de determinantes sociais da sade,
assim como a expanso de cuidados bsicos, antes restrita a uma menor parcela da populao. De toda forma,
avanos na medicina e na produo do complexo mdico-industrial (inovaes biomdicas e de materiais)
contriburam sobremaneira para o aumento da expectativa de vida da populao mundial.
Grfico 02. Evoluo dos gastos pblicos em Sade em % do PIB (pases e anos selecionados)
18,0
16,0
14,0
12,0
10,0
8,0
6,0
4,0
1995 1998 2001 2004 2007 2009 2010
Dinamarca Canad Espanha Estados Unidos

Irlanda Brasil Reino Unido
Fonte: Elaborado por GIS/Fiocruz, a partir dos dados da WHO, 2013, acesso fevereiro de 2013.
Assim, a situao hoje vivida pelos gestores dos sistemas de sade cujos
gastos crescem insustentavelmente representa uma equao econmica e poltica
complexa e um grande desafio a ser enfrentado. A vulnerabilidade dos sistemas de
sade torna-se ainda mais evidente ao se verificar que gastos em sade concentrados
no final da vida so majorados substancialmente, em decorrncia dos impactos do
aumento da longevidade sobre os mesmos, conforme se pode observar no Grfico 3.
Situao esta agravada pela contempornea transio demogrfica (envelhecimento
da populao acompanhado pela diminuio do nmero de nascimentos), implicando
na diminuio proporcional da populao economicamente ativa (BIRD, 2011).
A inadequao do sistema s mudanas epidemiolgicas e demogrficas,

a necessidade de desacelerao dos gastos em sade, e a insatisfatria relao entre o
crescente custo das novas tecnologias e seus benefcios associados6 (valendo meno
especfica falta de racionalidade na incorporao tecnolgica por parte dos sistemas
de sade) so sintomas da crise nos sistemas e modelos de ateno predominantes
mundo afora. Estes elementos explicam, ademais, as reformas que se tm tentado
empreender nas ltimas dcadas.
6 Para maiores informaes sobre algumas das distores observadas em decorrncia do estagio embrionrio da
base de conhecimento para nortear a incorporao tecnolgica, assim como a sinalizao do desequilbrio de
fora dos atores envolvidos neste processo, ver Medical Devices (2010).
Grfico 03. Evoluo da intensidade de uso dos servios em sade em funo do envelhecimento
da populao
Intensidade de Uso de Servio por Intensidade de Uso de Servio por

idade, morte aos 65 anos idade, morte aos 90 anos
120 120
100 100
80 80
60 60
40 40
20 20
0 0
0,5 1 5 10 15 20 25 26 27 30 40 50 60 65 66 70 80 90 0,5 5 15 25 27 40 60 66 75 82 90
Intensidade de uso de servios Intensidade de uso de servios

Fonte: Noronha (2011).
Assim, a efetividade dos sistemas de sade passa pela necessria

reestruturao dos mesmos visando a sua adequao s caractersticas epidemiolgicas
da populao, que esto cada vez mais marcadas pela incidncia de doenas crnicas
e mentais e outros determinantes de doenas vinculados a padres especficos de
morbimortalidade (violncia, obesidade, tabagismo, urbanizao acelerada, para citar
os principais). De acordo com Victora et al. (2011), essas alteraes nas caractersticas
de sade-doena brasileiras so significativas e impactam o perfil das demandas por
cuidados de sade (OLIVEIRA, 2013).
Esta reestruturao encontra seus principais desafios tanto na integrao

dos servios como na superao do modelo cuja porta de entrada situa-se no hospital.
Em 2003, a Organizao Pan-Americana de Sade (PAHO, 2003) lanou um estudo
realando a necessidade de superar a fragmentao dos servios, ainda marcante nos
sistemas, para tratar de forma eficiente e efetiva as condies crnicas de sade. O
estudo alerta ainda que, ao requerer o compartilhamento de informaes entre os
componentes dos diversos nveis de complexidade da ateno sade, o tratamento
destas condies exige tambm a coordenao do financiamento em sade. Em outras
palavras, explicita-se que integrao passa a ser a palavra de ordem para lidar com
os novos desafios epidemiolgicos.
Em relao ao modelo centrado nos hospitais, Mckee e Healy (2000) afirmam

que a participao dos mesmos nos gastos globais da ateno de aproximadamente
50% dos gastos na prestao dos servios. Mas, a despeito da presso pela reduo de
custos da ateno sugerindo a necessidade de definir uma porta de entrada de menor
complexidade nos servios de sade e da necessidade de integrao dos servios, os
hospitais seguem exercendo grande fascnio sobre os usurios, concentrando os saberes
mais especializados e desempenhando funo central nos sistemas de sade. Sendo
assim, o formato de sua insero em um novo modelo de ateno integrado tambm
um tpico que deve ser analisado cuidadosamente. Deste modo, questes como qual
deve ser o tamanho do hospital, como ele deve estar distribudo territorialmente,
quais deveriam ser suas funes primordiais, entre outras, so particularmente
pertinentes nesta transio de estrutura de prestao de servios.
Estudo realizado por Barbosa (2009) enfatiza justamente este novo perfil
de hospital que atualmente est em processo de integrao a uma rede diversificada
de servios de sade. Segundo o autor, este novo modelo de hospital mais denso
tecnologicamente e dever, cada vez mais, voltar-se para casos que demandam
cuidados intensivos. Ressalta, ainda, as
responsabilidades [do hospital] como servio de retaguarda e de apoio

tcnico rede assistencial, como instituio de formao de especialistas
e de desenvolvimento da educao permanente e ainda como espao de
desenvolvimento de projetos de investigao clnica, epidemiolgica e
administrativa. Barbosa (2009)
Adiciona-se a isto o fato de que hospitais continuam configurando-se

como importantes protagonistas na gerao de inovao em sade, e o seu carter
estratgico, tanto no mbito do Complexo Econmico-Industrial da Sade como na
agenda mais ampla de desenvolvimento nacional, ressaltado.
Neste sentido, Djellal e Gallouj (2007) analisam cuidadosamente as

inovaes observadas dentre os complexos hospitalares. Os autores promovem a
sistematizao das informaes sobre as inovaes geradas no ambiente hospitalar,
e tambm lanam luz quelas decorrentes de uma viso mais sistmica da ateno
hospitalar. Ao superarem um olhar funcionalista da sade, apontam o importante
impacto dessas inovaes sobre a reestruturao da prestao dos servios em sade
e do prprio papel do hospital no bojo dos mesmos.
Na anlise do impacto das tecnologias da informao e comunicao

(TIC), por exemplo, os autores enfatizam as vrias aplicaes das TIC na sade e suas
consequncias referentes s alteraes de procedimentos e infraestrutura necessria.
Apontam no somente ganhos gerenciais decorrentes como tambm aqueles referentes

s novas modalidades de ateno, a exemplo da reduo de custo, do aumento da
efetividade e (ou) do acesso sade.
Um dos efeitos deste novo formato de ateno (que envolve kits

diagnsticos, monitoramento mdico, equipamentos de diagnsticos automticos,
entre outras modalidades de telemedicina) a possibilidade de expandir o acesso
qualificado, para regies privadas da infraestrutura de mdia e alta complexidade. As
TIC podem configurar um importante fator redutor de custo, tempo de permanncia
em hospitais e dos riscos envolvidos, alm de atuar tambm na promoo do acesso,
entre outros benefcios. Podem, ademais, contribuir para a alterao da estrutura
dos servios em sade, ilustrada pelo hospital dia, pelo atendimento domiciliar, por
consultas remotas, entre outras. por este motivo que Barbosa (2009) chega a afirmar
que a integrao das redes de ateno tem como pilar as TIC.
Mckee e Healy (2000), por sua vez, chamam a ateno para o impacto
da TIC sobre o porte ideal do hospital do futuro. Reafirmam a necessidade de obter
economia de escala nos servios hospitalares, dada a intensificao tecnolgica e a
especializao clnica, enfatizando que recursos escassos e caros no tm como
ficar dispersos em muitos hospitais de pequeno porte. De acordo com os autores, os
estabelecimentos intensivos de cura estariam concentrados em poucos hospitais de
grande porte com maior intensidade tecnolgica.
Entretanto, na formulao de uma estrutura de cuidado mais preventiva

e de promoo, em que a nfase recai sobre uma ateno generalista, com maior
interface humana do que tecnolgica, os autores enfatizam que critrios de
descentralizao e desconcentrao da ateno devem prevalecer, privilegiando o
acesso da populao sade.
Neste sentido, Barbosa (2009), em anlise recente dos servios em

sade, enfatiza a dinmica internacional de reduo espetacular do nmero de
leitos (conforme pode se observar no Grfico 4) e de internaes, a partir de 1980 e
1990, respectivamente. Afirma que as alteraes refletem a incorporao de novas
tecnologias que tm gerado mais eficincia na ateno extra-hospitalar, destacando
as cirurgias ambulatoriais e internaes domiciliares; assim como refletem uma
maior importncia atribuda ateno bsica, a partir de unidades no hospitalares,
sejam centros de sade, ambulatrios, clnicas, consultrios e outros equipamentos
sanitrios. Enfatiza, ainda, a reduo do tempo de internao, decorrente dos novos
equipamentos, medicamentos e procedimentos, alterando a intensidade do uso de
leitos hospitalares.
Grfico 04. Leitos hospitalares em pases selecionados da Europa e no conjunto da Unio Europeia
Leitos hospitalares por 100.000

1080
990 Frana
900 Alemanha
Itlia
810 Espanha
720
Reino Unido
Regio Europeia
630
540
450
360
270
1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020
Fonte: WHO/Europe, European HFA Database, 2012, acesso em fevereiro de 2013.
Por fim, a ttulo de sistematizao das informaes apresentadas neste

tpico, h algumas consideraes que interessam tecer. A primeira refere-se ao fato de
que a dinmica de reestruturao dos sistemas de sade possui clara interao com
as mudanas epidemiolgicas, decorrente do envelhecimento da populao e do estilo
de vida contemporneo. Observa-se que a orientao pela integrao do sistema de
sade (com uma porta de entrada que vem se deslocando do hospital para a ateno
primria) atende simultaneamente s necessidades de ateno de doenas crnicas e
de reduo dos custos.
Alm disto, especialmente as inovaes que tm o prestador de servios

como principal protagonista tambm parecem se orientar, de forma sistmica, por
estes novos desafios impostos pela necessidade de expanso do acesso e reduo de
custos. Vale nfase em particular s inovaes decorrentes das TIC, que conseguem
contemplar os interesses coletivos, gerando tecnologias assistenciais mais eficientes e
sustentveis socialmente, conforme enfatiza Barbosa (2009).
Entretanto, uma anlise mais sistmica do Complexo da Sade aponta para

o fato de que a gerao de inovao no mbito dos tradicionais segmentos industriais
da sade oligoplios caracterizados ainda no se orienta por necessidades sociais
coletivas. Isso porque sua agenda essencialmente influenciada por um nmero muito
restrito de atores globais, que pouco interagem com as necessidades de seu mercado
consumidor, caracterizando um forte desequilbrio de poder em relao s demandas
sociais de uma dada nao.
Do mesmo modo, Lobato e Giovanella (2008) ressaltam que a maioria dos

sistemas de sade exerce pouca interferncia sobre a produo de insumos, controlada
geralmente pelas indstrias multinacionais privadas (mobilizadas por interesses de
uma minoria privilegiada). Viana, Nunes e Souza (2011) exemplificam tal questo ao
afirmar que no perodo entre 1975 e 1997 apenas 0,1% dos medicamentos lanados
no mercado voltou-se para combater doenas tropicais, que afetam os mais pobres.
Fato este agravado dado que no perodo, afirmam os autores, a populao dos pases
de baixa e mdia renda (mais afetados por tais enfermidades) representava 85% da
populao mundial.
Neste sentido, Fiori (1995) chama a ateno para os efeitos das influncias
externas sobre o modelo de Bem Estar, ressaltando a importncia de uma compreenso
mais precisa dos limites e espaos de liberdade (...) para as economias, sociedades e
estados situados na periferia de um capitalismo cada vez mais desregulado e global
(p. 27).
Assim, no que tange especificamente s inovaes em sade, que acabam

envolvendo os interesses econmicos mais articulados e poderosos, notadamente
os dos agentes econmicos privados internacionais, resta o importante desafio de
intensificar a convergncia das inovaes no mbito do CEIS e das necessidades de
sade coletiva. Ou seja, o desafio fazer com que os interesses econmicos finalmente
articulem-se aos sociais, e sejam por eles orientados.
Uma anlise global dos servios de sade aponta que um dos desafios hoje
enfrentados para a estruturao e gesto dos sistemas de sade refere-se justamente
a encontrar um meio de articular virtuosamente todos os componentes que impactam
a estruturao dos servios de sade e os interesses por eles representados. Busca-se
assim equilibrar os atores diversos atuantes nesta arena poltica e estabelecer uma
dinmica virtuosa entre as necessidades dos servios de sade e os demais segmentos
do CEIS.
Para tanto, cabe aos Estados nacionais mediar estes interesses (de
natureza social e econmica) visando ao estabelecimento de uma agenda virtuosa
tanto na gerao e incorporao de inovao quanto na reestruturao dos servios
em sade que seja condizente com os novos desafios impostos pela mudana nas
caractersticas epidemiolgicas e demogrficas da populao. Para isso, deve o Estado
orientar a dinmica interna de inovao e de incorporao tecnolgica em sade, de
modo que as mesmas atendam s necessidades impostas pelo novo perfil.
3 | PANORAMA BRASILEIRO DOS SERVIOS EM SADE:

DESAFIOS PARA SUA SUSTENTABILIDADE
A partir da observao da dinmica global do segmento de servios,

e considerando os componentes dos sistemas de sade7 propostos por Lassey et al.
(1997, apud IBAEZ, 2011), busca-se aqui analisar quais so os principais desafios do
segmento de servios em sade no Brasil, considerando tambm sua funo como
parte de um sistema produtivo que precisa atender aos desafios da universalidade,
integralidade e equidade de acesso por parte da populao.
A sade no Brasil, dadas as caractersticas do Sistema nico de Sade

(SUS), possui duas dimenses essenciais que a associam a uma nova aposta para o
desenvolvimento do pas. parte da poltica social e do sistema de proteo social e
importante fonte de gerao de riqueza nacional (GADELHA, 2003; GADELHA et al.,
2010), uma vez que a sade conforma um complexo de atividades produtivas de bens
e servios que relaciona segmentos cruciais da sociedade contempornea8, baseadas
no conhecimento e na inovao, que so fatores de competitividade global.
Assim, o direito sade articula-se com um conjunto altamente dinmico

de atividades econmicas que podem se relacionar virtuosamente em um padro de
desenvolvimento que busque o crescimento econmico e a equidade como objetivos
complementares. O crescimento da demanda por sade em funo de alteraes
nas caractersticas epidemiolgicas e, no caso brasileiro tambm decorrente de
evolues nas condies socioeconmicas da populao e a importncia estratgica
das indstrias do Complexo da Sade na agenda de desenvolvimento representam
importante conquista, mas tambm um desafio, uma vez que apontam para o
acirramento dos interesses polticos em jogo.
No surpreende, portanto, que Paim et al. (2011), em recente estudo

sobre o sistema de sade brasileiro, tenham apontado que os grandes desafios a
serem enfrentados pelo SUS sejam de carter essencialmente poltico. Salienta-se
que as funes dos sistemas de sade (financiamento, prestao de servios, gesto e
regulao) so influenciadas por relaes polticas e econmicas que se manifestam
por meio de interesses dos agentes e atores envolvidos direta ou indiretamente com
os prprios sistemas (LOBATO e GIOVANELLA, 2008). Logo, tanto a existncia quanto o
desequilbrio dessas foras devem ser considerados ao se avaliar as variveis crticas
dos servios em sade.
7 Acesso, relevncia econmica e caractersticas do mercado industrial, presso de custos, incorporao

tecnolgica, composio do financiamento e alteraes das caractersticas epidemiolgicas e demogrficas.
8 Para maiores detalhes ver textos do segmento de base qumica e biotecnolgica e aquele de base mecnica,
eletrnica e de materiais do Complexo Econmico-Industrial da Sade, elaborados respectivamente por Vargas
et al. e Maldonado et al., no mbito desta publicao.
A anlise da complexidade das dimenses da sade como direito social,

bem econmico e espao de acumulao de capital (VIANA e ELIAS, 2007) no trivial,
j que envolve interesses de atores diversos que figuram o cenrio poltico (pblico e
privado, nacional e internacional) e possuem foras assimtricas. Quando da criao
do SUS, por exemplo, o setor privado j se encontrava razoavelmente organizado,
fruto das estratgias de desenvolvimento do sistema mdico-previdencirio, o que
historicamente tem resultado em uma relao hierrquica entre os interesses
econmicos e os sanitrios, privilegiando aqueles em relao agenda social.
De acordo com Menicucci (2007), a configurao prvia do sistema

de sade marcou uma estrutura institucional que no s afetou a disposio e
capacidade governamental, como influenciou a percepo e preferncia dos usurios
do sistema (path dependence9). A configurao de benefcios dispersos inviabilizou que
a implementao do SUS pudesse contar com o apoio mobilizado do pblico alvo da
poltica de sade.
Sendo assim, o SUS depara-se com a prpria impotncia para atrair

grupos sociais de maior poder aquisitivo, que passam crescentemente a buscar no
mercado privado os servios de sade (FAVERET e OLIVEIRA, 1990). Dado o carter do
sistema de sade brasileiro, marcado por relevante expanso da sade suplementar
(com 48,7 milhes de beneficirios em 2012)10, as caractersticas deste segmento
privado impactam, sobremaneira, as caractersticas gerais de ateno sade.
Alm disto, em decorrncia da funo regulatria da Agncia Nacional de

Sade (ANS), a dinmica do segmento de seguros e planos privados expressa a busca por
ganho de escala. Como consequncia, o mercado de sade suplementar experimenta
no somente importante movimento de concentrao (15,7% das operadoras so
responsveis por 80% dos beneficirios),11 como tambm de verticalizao. Este
movimento, aliado importncia do segmento privado na prestao e financiamento
de servios em sade no Brasil, tem levado a que crescentemente os servios de sade
tambm se orientem por lgica empresarial e industrial.
Vale notar que este mercado encontra-se particularmente associado

ao dinamismo socioeconmico, dado que ele concentrado em planos coletivos,
financiados, em sua maior parte, por empresas (BARBOSA, 2009). Observe-se que esta
caracterstica contribui para acirrar as desigualdades existentes no mbito do sistema
de sade, com importantes reflexos no territrio, conforme se depreende no Mapa 1.
9 Para mais detalhes sobre a teoria path dependence ver Pierson (2000).
10 Fonte: Sistema de Informaes de Beneficirios/ANS/MS. Acesso em fevereiro de 2013. Nota: beneficirios em
planos privados de assistncia mdica com ou sem odontologia em dezembro de 2010.
11 Cadastro de Operadoras/ANS/MS e Sistema de Informaes de Beneficirios ANS/MS, acesso em fevereiro de
2013.
Mapa 01. Taxa de cobertura dos planos de assistncia mdica por Unidades da Federao (Brasil
setembro/2012)
Roraima
Amap
Amazonas Maranho
Par Cear Rio Grande
do Norte
Paraba
Piau
Acre Pernambuco
Alagoas
Rondnia Tocanns Sergipe
Bahia
Mato Grosso
Gois DF
Minas Gerais
Esprito Santo
Maranho
At 5% So Paulo
Rio de Janeiro
Mais de 5% a 10%
Mais de 10% a 20% Paran
Mais de 20% a 30%
Mais de 30% Santa Catarina
Rio Grande do Sul
Fonte: Sistema de Informaes de Beneficirios/ANS/MS ANS/MS 09/2012 e Populao IBGE/2012.
Assim, desigualdades provenientes da cobertura sade por planos

privados acabam sendo tanto de renda, quanto territoriais12, uma vez que: a) o acesso
12 De acordo com ANS (2013), em 2012, 39% da populao residente na regio Sudeste era coberta por planos de
sade, enquanto somente 12% e 10% possuam esta cobertura nas regies Nordeste e Norte, respectivamente
(dados populacionais de 2010, de acordo com IBGE, 2010).
sade suplementar concentra-se normalmente em grupos populacionais com

melhores condies socioeconmicas ou naqueles que fazem parte da estrutura formal
de emprego no Brasil; e b) observa-se relevante concentrao regional da cobertura
destes planos, disponveis em apenas 30% dos municpios brasileiros (ALBUQUERQUE
et al., 2008, apud VIANA e MACHADO, 2008, p.670).
A acomodao do sistema brasileiro em que se observa a coexistncia

da incapacidade da prestao de servios pblicos universais de qualidade com a
aquisio da sade por parte de camadas mais privilegiadas junto aos prestadores
privados traz consigo essenciais perdas polticas e sociais. Estas perdas so
decorrentes da excluso da participao de setores potencialmente reivindicatrios no
sistema pblico e da consequente coibio do estabelecimento de relaes solidrias,
ambas decorrentes das mencionadas caractersticas do sistema de sade brasileiro.
(FAVERET e OLIVEIRA, 1990).
A anlise da dinmica dos interesses mercantis e capitalistas nos espaos

sociais e, mais importante, a reflexo de como suas contradies podem ser reguladas
fazem parte do processo de compreenso de que desafios ainda precisam ser superados
pelo SUS. Note-se que, nesta anlise, o papel do Estado exerce protagonismo central.
Um importante desafio para a implementao do SUS, cuja superao

passa pelo exerccio de deciso poltica do Estado, refere-se ao subfinanciamento da
sade, que impede o estabelecimento de relaes de equidade e integralidade no acesso
universal. A proporo do gasto governamental brasileiro em sade incompatvel
com qualquer sistema universal existente no mundo. Nos pases desenvolvidos, o
gasto pblico representa mais de 70% do gasto em sade (Grfico 5), sendo que no h
no mundo nenhum sistema universal em que o financiamento pblico esteja abaixo
deste patamar.
No Brasil, a participao pblica nos gastos em sade situa-se em torno

de 47% (OMS, 2011), apesar das extremas iniquidades no bojo da sociedade brasileira e
do fato de que 74,9% da populao brasileira dependem exclusivamente do SUS (ANS,
2013).
Alm disto, estas questes so agravadas ao se observar as mudanas

significativas no perfil de financiamento pblico (Grfico 6), decorrentes das
caractersticas intrnsecas ao processo de descentralizao brasileira, que vm
contribuindo para uma base regional desigual deste financiamento (UG e MARQUES,
2005; MACHADO e VIANA, 2009). Adicione a este fato as distores na alocao de
recursos em sade referente ao dispndio familiar em sade, concentrado tanto
territorialmente quanto de acordo com as faixas de renda. Depara-se, portanto, com
outro grande desafio do SUS, referente superao das desigualdades intrnsecas
prestao da ateno sade para a populao brasileira (PIOLA et al, 2009, p.35).
Grfico 05. Despesa total em sade como percentual do PIB e composio (pblica e privada) Brasil e
Blocos Econmicos (2009)
OCDE 71,0% 29,0% 9,6% do PIB
UE 71,7% 28,3% 8,9% do PIB
Mercosul 55,6% 44,4% 7,9% do PIB
Brasil 45,7% 54,3% 9,0% do PIB
BRIC 48,3% 51,7% 5,8% do PIB
0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0

Pblico Privado
Fonte: Elaborado por GIS/ ENSP/FIOCRUZ, a partir de dados da WHO, 2011.
Grfico 06. Evoluo da composio do gasto pblico no SUS por esfera de governo (em %)
60%
56%
53% 51% 50% 51%
49% 48% 49% 48%
28% 31% 31%

27% 28%
26% 26% 25%
23%
22%
25% 23% 24%
22% 23% 21% 21%
21% 20%
19%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Federal Estado Municpio

Fonte: Elaborado por GIS/ESNP FIOCRUZ, 2012, a partir de dados do SIOPS; SPO/SE; FNS/MS. Acesso em Fevereiro de 2012 para dados
de 2000 a 2006; IBGE 2012 para dados de 2007 a 2009.
A reverso destas iniquidades exigiria aquilo que Marx e Engels

qualificaram como medidas que, do ponto de vista econmico parecero (...)
insustentveis (BOYLE, 2006, p. 54). Refere-se aqui necessidade de considerar fatores
outros que no a lgica do capital (de impulso competitividade econmica nacional)
para a distribuio dos investimentos em sade.
Atualmente, o pacto poltico-social constitucional que define um

sistema universal coabita com a estrutura de dispndio de um sistema de sade
mercantil, cujo peso do gasto privado incompatvel com a universalizao do
acesso (GADELHA et al., 2012). A significativa limitao financeira ao investimento no

sistema e sua direo fragmentada impedem a reestruturao da rede segundo uma
lgica nacional regionalizada (GADELHA et al., 2009b), comprometendo os objetivos
de regionalizao previstos nos princpios bsicos do SUS e reforados pelas polticas
dos ltimos anos. Como reflexo disto, as diferenas regionais permanecem e o acesso
aos servios e a qualidade dos mesmos ainda so desiguais ao longo de todo territrio
nacional.
Assim, do ponto de vista regional, praticamente todas as informaes

disponveis apontam para uma grande rigidez na oferta do SUS, marcando a dificuldade
de se reverter a concentrao territorial dos servios em sade. Ilustra este fato a
evoluo da composio regional da produo ambulatorial, das consultas mdicas,
da disponibilidade de tomgrafos e mamgrafos, do nmero de clnicas e ambulatrios
especializados, dos leitos de UTI, das internaes cirrgicas oncolgicas, para citar
alguns indicadores da prestao de servios de sade. Como uma consequncia
parcial, no Brasil, essas iniquidades tambm podem ser aferidas a partir da distribuio
regional das taxas de mortalidade infantil e da esperana de vida ao nascer. Esta ltima
evidenciou, em 2008, uma diferena de cinco anos entre as regies Nordeste e Sul
(GADELHA e COSTA, 2012).
Alm da questo do subfinanciamento, outro importante desafio a ser

ressaltado refere-se fragilidade do arcabouo poltico institucional relacionado
incorporao de tecnologia do Complexo da Sade. Na atualidade, o aumento
de tecnologias produzidas na rea de sade tem sido associado tanto queda na
mortalidade e ao aumento do volume de conhecimento produzido sobre tecnologias
mdicas, como tambm majorao do custo da assistncia mdica. Assim,
vale particular ateno para a necessidade de se promover a superao da baixa
capacidade de produo e inovao dos segmentos industriais do complexo da sade
nacional, da pouca cultura de inovao do empresariado local, da inadequao do
marco regulatrio no campo da inovao e dos escassos mecanismos de fomento
inovao aliados a pouca tradio brasileira de incorporar, racionalmente, as
tecnologias em sade.
Deste modo, outro empecilho ao desenvolvimento do SUS, referente ao

aparato institucional do Complexo da Sade, diz respeito necessidade de avanar
na efetividade da atuao do Estado no que tange qualificao de seu aparato
regulatrio, acentuao do uso de seu poder de compra, adequao de seu modelo de
gesto e fortalecimento da institucionalizao do CEIS. Sem esses avanos, a relao
entre os interesses pblicos e privados tende a manter-se desequilibrada, com custos
insustentveis para a sade pblica e o sistema de bem-estar social13.
13 Vale notar que este texto foi originalmente elaborado em 2011. Desde ento o Estado vem intensificando a
utilizao de seu poder de compra e promovendo adequaes no arcabouo regulatrio, entre outras iniciativas
que refletem a crescente institucionalizao da sade na agenda de desenvolvimento nacional. Ainda que haja
H, desta forma, muito que se avanar para superar a vulnerabilidade da

base de inovao em sade no Brasil. Caetano (1998) ressalta que, apesar da importncia
do processo de inovao tecnolgica em ambiente globalizado, pouco se sabe a respeito
dos fatores que interferem no progresso tcnico na rea de sade. Lehoux (2008, apud
VIANA et al., 2011) chama a ateno para o descompasso entre a agenda de inovao
e os interesses coletivos da sade, fato decorrente de caractersticas especficas das
polticas de C&T e de sade, no que tange gerao de inovao.
Assim, cresce a importncia da adequao de uma ainda jovem poltica

de incorporao tecnolgica no Brasil, sem a qual prevalecer a observada incorporao
de medicamentos que no refletem a especificidade epidemiolgica, geogrfica ou
socioeconmica brasileira (VIDOTTI et al., 2008). Esta adequao tambm contribuir
para diminurem os processos de incorporao tecnolgica determinados a partir da
compreenso de juzes do que seria a defesa de um preceito constitucional de acesso
integral e universal sade (conhecidos como judicializao da sade). De forma
anloga, materiais e equipamentos mdicos de efetividade no comprovada, e, muitas
vezes, incompatveis com a estrutura epidemiolgica ou tecnolgica vigente no pas,
seguiro sendo incorporados e subutilizados pelo SUS.
No caso especfico do Brasil, esta situao agrava-se devido ao estgio

ainda atrasado de desenvolvimento das indstrias nacionais do Complexo Produtivo da
Sade, pressionando, sobremaneira, os custos da prestao dos servios, e provocando
aumento substantivo no dficit comercial brasileiro, que chega a ser superior a US$ 10
bilhes em 201214.
Deste modo, o sistema fica crescentemente dependente de importaes

nos segmentos farmacuticos e de equipamentos e materiais mdicos, levando falta de
autonomia na definio sobre os insumos que melhor atenderiam a populao nacional.
Ademais, a baixa competitividade da indstria nacional impe desafios tambm
quando se observa que, em funo das mencionadas caractersticas demogrficas
e epidemiolgicas, h um aumento expressivo do custo para a proviso da sade. A
titulo de ilustrao, Victora et al. (2011) ressaltam um crescimento assustador na fatia
do oramento nacional associado a equipamentos mdicos e insumos (medicamentos,
kits diagnsticos, vacinas, etc.), de 5,8%, em 2003, para 12,3%, em 2009.
Enfatiza-se desta forma, a vulnerabilidade da poltica de sade, dada

a conjugao do aumento da demanda, da incorporao de novas tecnologias e da
baixa autonomia da base produtiva da sade nacional, estabelecendo desafios
sustentabilidade e configurando real ameaa aos princpios de universalizao e
muito que se avanar, e que, ademais, ser necessrio verificar a efetividade de tais aes no tempo devido,
as iniciativas implementadas no perodo refletem a percepo de que necessrio qualificar e intensificar o
protagonismo do Estado na acomodao dos interesses diversos que influenciam a agenda da sade.
14 Para maiores informaes, ver as anlises de Maldonado et al. e Vargas et al. no mbito desta publicao.
integralidade do SUS. Adiciona-se a isto a debilidade na eficcia dos atendimentos

referente aos limites impostos pela poltica de assistncia farmacutica, dado que, de
acordo com Viacava et al (2011), apenas 45% dos pacientes atendidos no SUS receberem
todos os medicamentos prescritos.
Vale mencionar que importantes orientaes macropolticas visando

ao fortalecimento da base produtiva de sade tm sido institudas nos ltimos anos
(em particular a partir de 2007, quando o Estado comeou a atribuir centralidade ao
desenvolvimento do Complexo da Sade).
Observam-se, decorrentes disto, iniciativas de grande relevncia para

superar o estgio de desenvolvimento da gerao de inovao no mbito do complexo
produtivo nacional em sade, referentes: ao estabelecimento de parcerias para o
desenvolvimento produtivo (PDP) visando internalizar a produo de frmacos no
pas; s iniciativas diversas para utilizar o poder de compra do Estado de forma mais
sistmica, a exemplo da lei 12.349/2010, regulamentada pelo Decreto 7546/2011; ao
significativo apoio inovao pelos produtores pblicos e rede de laboratrios oficiais;
crescente articulao da poltica de assistncia farmacutica para a transformao
da base produtiva nacional de medicamentos; e realizao de investimento de grande
importncia para fortalecer a base nacional de conhecimento em sade, para citar
principais iniciativas setoriais.
Vale ainda particularizar a importncia da entrada de instituies da

rea econmica e de C&T na priorizao da produo e da Inovao em Sade, com
destaque para a ao do BNDES (Profarma II) e para a criao de fundos de subveno
de C&T para a sade.
Entretanto, e a despeito dessas iniciativas, ainda se corre srio risco de

reverso neste processo de fortalecimento da base produtiva de sade, em funo da
falta de uma base endgena de inovao. Note-se que o crescente dficit do CEIS indica
que os instrumentos implementados ainda so insuficientes para dotar de autonomia
o sistema nacional de sade.
O indicativo que a esfera federal precisa aprimorar sua atuao

intersetorial, de modo a evitar, por exemplo, o descompasso das polticas de inovao
no mbito da sade e de C&T; e a melhorar sua capacidade de formulao das
polticas nacionais e, principalmente, de regulao do sistema, estabelecendo formas
democrticas e coerentes de organizao federativa.
Uma vez mais, enfatiza-se que os grandes desafios do SUS encontram-

se na esfera poltica, e at que se decida que modelo de bem-estar realmente se
deseja no Brasil, a probabilidade de uma ineficincia sistmica, acompanhada de uma
fragmentao das aes em sade, parece incontornvel.
Neste sentido, Albuquerque (2007), revisitando as teorias de Celso Furtado,

aponta para a necessidade de promoo do desenvolvimento tecnolgico articulando
os sistemas de inovao e bem-estar social. O autor entende que desta forma superar-
se- a histrica polaridade modernizao-marginalizao, observada desde o primeiro
ciclo desenvolvimentista brasileiro, no qual o processo de modernizao tecnolgica se
deu simultaneamente ao de marginalizao social.
No que tange ao SUS, deve-se ressaltar que a despeito das limitaes

referentes ao financiamento, base de inovao, e s relaes entre os interesses
pblicos e privados da sade, o Sistema nico de Sade foi bem sucedido em melhorar
de forma significativa
o acesso ateno bsica e de emergncia, atingir uma cobertura universal

de vacinao e assistncia pr-natal e investir fortemente na expanso de
recursos humanos e de tecnologia, incluindo [significativos] esforos para
fabricar produtos farmacuticos mais essenciais ao pas. (Paim et al., 2011)
Diversos so os indicadores de uma evoluo expressiva dos servios

oferecidos populao usuria do SUS, o que vital para o acesso do cidado aos
servios de sade, considerando que apenas 25%15 da populao brasileira possuem
planos de sade com registro na Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) e que
diversos servios de maior complexidade so ofertados apenas no sistema pblico
(ANS, 2012).
Podem ser citados alguns elementos importantes que marcam a evoluo

recente da ateno sade, como, por exemplo, o fato de que a produo de servios
ambulatoriais do SUS elevou-se em 62% de 2003 a 2009 em nmero de atendimentos,
chegando a 3,2 bilhes de procedimentos ao longo de ltimo ano; e foram realizadas
486 milhes de consultas mdicas em 2009. Conforme argumentao prvia, h muito
que se avanar para superar as desigualdades regionais, exemplo disto o fato de o
nmero de consultas por habitante no Sudeste ser sete vezes maior do que aquele
observado na regio Norte (GADELHA e COSTA, 2010).
No que se referem s internaes hospitalares, os dados, em uma

primeira abordagem, parecem contraditrios com esta expanso verificada em
nvel ambulatorial. O nmero de internaes caiu 5% de 2003 at 2009 (GADELHA e
COSTA, 2010), tendo se observado expanso somente na regio Norte, o que sugere
que o fortalecimento das aes da ateno bsica e das unidades pr-hospitalares de
15 Fonte: Sistema de Informaes de Beneficirios/ANS/MS 09/2012 e Populao IBGE/Datasus/2012, acesso

em fevereiro de 2013 Nota: Taxa de cobertura refere-se a percentual da populao coberta por plano privado de
sade.
urgncia e emergncia (Servio de Atendimento Mvel de Urgncia SAMU e Unidades

de Pronto Atendimento UPA) possivelmente ocasionou uma diminuio relativa na
intensidade das internaes. Em todo caso, conforme ser analisado adiante neste
texto, a aposta aqui da existncia de um paradoxo entre a mudana desejvel no
perfil da assistncia e a permanncia de problemas de acesso s internaes.
Ademais, vale particular meno aos avanos observados no mbito

da assistncia farmacutica, o que pode ser observado pela crescente participao
das despesas voltadas para a promoo do acesso a medicamentos, alm de outros
produtos essenciais, como vacinas, no oramento do Ministrio da Sade.
Vale enfatizar que talvez seja no campo dos servios de maior

complexidade, em conjunto com a ateno bsica, onde o SUS mostra de modo mais
acentuado sua potncia e importncia, em que pesem todos os problemas de qualidade
e de acesso. Entre outras, as reas de cardiologia, de oncologia e de transplantes, e
a oferta de leitos complementares para aes de alta complexidade (UTI e outras)
refletem este papel do SUS, sendo o acesso promovido nico no contexto dos pases de
baixa e mdia renda e das economias emergentes.
Outro aspecto digno de nota no SUS refere-se ao seu movimento de

reforma visando atender aos desafios impostos pelas mudanas epidemiolgicas
aliadas s limitaes de financiamento. Neste sentido, observa-se a convergncia do
perfil de reestruturao do SUS com aquela observada em mbito internacional.
Assim, a necessidade de tornar mais racional a distribuio dos recursos

mobilizados pelos sistemas de sade levou a um movimento, tambm no Brasil, de
marcante reconfigurao dos modelos de ateno no bojo dos sistemas de sade.
Sua ideia norteadora o fortalecimento da integrao das redes de sade, a partir da
diminuio progressiva do papel dos hospitais, do incremento do papel dos cuidados
extra-hospitalares e da valorizao da ateno bsica. Busca-se superar a ineficincia
caracterstica da preferncia da populao de utilizao do hospital como porta de
entrada do sistema de sade, ocasionando custos expressivos para ateno que poderia
ser realizada em postos de sade, em clnicas especializadas ou em ambulatrios.16
A proposta atribuir racionalidade a um sistema que passaria a ter uma porta de
entrada definida e um sistema de referncia e contra referncia, conforme tratado no
primeiro tpico deste texto.
Um sistema integrado de sade passa tambm a ter sua importncia

enfatizada a partir da alterao no perfil de demanda por servios de sade,
16 De acordo com anlise setorial do Valor econmico, realizada em 2008, no Brasil, 67% dos gastos em sade
so consumidos em hospitais, sendo que a mdia da OCDE de 55%, alm disto, 30% das internaes no
apresentam necessidade comprovada. H que se considerar que questes diversas refletem a eficcia da
aplicao de recursos nos hospitais, a exemplo da taxa de ocupao, porte dos hospitais, entre outros. De toda
forma, o uso inapropriado destes estabelecimentos no Brasil bastante caracterstico do modelo mdico-
hospitalar curativo ainda vigente no pas (VALOR, 2008).
representada pelo crescimento da participao das doenas crnicas, que exigem

cuidados de carter continuado, e aquelas decorrentes de estilo de vida. A integrao
do sistema conforma-se mediante a incorporao de novas tecnologias, readequao
interna do espao fsico, novas formas de prestao de cuidados, alm da busca de
novos formatos e ferramentas gerenciais, conforme detalhado na anlise global dos
servios em sade. Assim, avanos cientficos e tecnolgicos, anteriormente observados
somente no interior dos hospitais, passaram a ser gradativamente deslocados para
outros ambientes, levando, tambm no Brasil, a inovaes na prestao da ateno
sade (BARBOSA, 2009).
Desta forma, nota-se no Brasil movimento semelhante tendncia

mundial, no que se refere s inovaes nas prestaes de servios em sade, em que a
busca pelo aumento do acesso, concomitante racionalizao dos custos, passa pela
incorporao da tecnologia da informao, assim como de inovaes para tornar mais
eficaz a estrutura de ateno, a exemplo da telemedicina, diagnsticos remotos, criao de
hospitais-dia, procedimentos de maior complexidade em estruturas ambulatoriais, etc.
A grande mudana ocorrida no modelo de ateno no que se refere

prestao de servios foi a crescente nfase nas aes de ateno bsica, com a criao
do Programa Sade Famlia (PSF), sua principal estratgia, e sua articulao com outros
servios visando arrefecer a busca de ateno no mbito da infraestrutura hospitalar.
De acordo com Paim et al (2011), o PSF tem atuado na reorganizao de

unidades bsicas de sade para que se concentrem nas famlias e comunidades e integrem
a assistncia mdica com a promoo de sade e as aes preventivas. Alm disto, por
meio da Estratgia Sade da Famlia17, o MS tem implementado, de forma preventiva,
diretrizes clnicas voltadas para a gesto de doenas crnicas (PAIM et al, 2011).
Atualmente 94,8% dos municpios brasileiros so cobertos pelo Programa,

que atende 54,6% da populao brasileira (MS, 2013). Reforando esta orientao,
houve marcante expanso tambm de iniciativas de mdia complexidade, referentes
s unidades fixas e mveis de urgncia e emergncia respectivamente as UPAs e o
SAMU , configurando-se como iniciativas potenciais para transformar a centralidade
do hospital e estabelecer a integrao do sistema a partir das reais necessidades de
sade da populao, e no via induo da demanda.
A proposta desta reestruturao do SUS a de definir a ateno bsica

como a porta de entrada do sistema de sade, a exemplo da Inglaterra, de modo a
racionalizar o uso do mesmo, orientado pela necessidade da populao e promover a
reduo de custos desnecessrios.
17 Atualmente, o Programa Sade da Famlia (PSF) denominado de Estratgia Sade da Famlia. Neste texto
foram utilizadas as duas terminologias para se referir s aes no mbito do Sade da Famlia.
Vale notar que mudanas voltadas integrao do sistema com a porta

de entrada na ateno bsica j podem ser observadas no pas. Como consequncia,
uma proporo razovel de pessoas deixou de usar os ambulatrios hospitalares
como sua fonte habitual de cuidados e, no perodo entre 1998 e 2008, o nmero de
brasileiros que passaram a se referir ateno bsica como seu servio habitual de
sade passou de 42% para 57% dos usurios (VIACAVA et al, 2010; PAIM et al, 2011)18. A
despeito destes avanos, a ateno terciria e hospitalar ainda exerce forte influncia
sobre o sistema de sade como um todo, assim como no caso da dinmica global, e o
sistema permanece centrado no hospital, conforme enfatizam os autores. De acordo
com La Forgia e Couttolenc (2009), hospitais permanecem no centro da ateno sade
brasileira e respondem por 2/3 dos gastos do sistema e por parte significativa dos servios
produzidos. De forma anloga ao resto do mundo, o ambiente hospitalar que rene
os principais talentos, configurando-se como importantes centros de treinamento no
pas. Assim, tambm no Brasil, os hospitais ainda so protagonistas privilegiados nas
etapas de gerao e incorporao tecnolgica, situando sua relevncia na anlise da
dinmica de gerao de inovao em sade.
Ainda que o Brasil siga a tendncia mundial ao direcionar a readequao

do seu sistema de sade para as novas demandas epidemiolgicas e de reduo de
custos, Barbosa (2009) ressalta preocupao com a reestruturao da infraestrutura
hospitalar brasileira. O autor aponta que nas ltimas dcadas a esperada diminuio de
leitos por habitantes no veio acompanhada de adensamento tecnolgico no cerne das
estruturas hospitalares19. Sugere ainda que uma explicao possvel para a dinmica
brasileira sua base municipalista, que poderia estar induzindo o fomento de hospitais
locais de pequeno porte e densidade limitada. Hipteses estas corroboradas por Paim
et al. (2011) ao apontarem que na atualidade cerca de 60% dos hospitais brasileiros
possuem 50 leitos ou menos e que, aps a descentralizao hospitalar, foram criados
novos hospitais com mdias de 35 leitos cada. Os autores afirmam ainda que estes
novos hospitais, de menor dimenso, tendem a ser menos efetivos que os maiores.
Tais constataes permitem concluir que a reestruturao do modelo

hospitalar observada em anos recentes no pas no condizente com as necessidades
de ateno sade, j que as caractersticas epidemiolgicas, o aumento de servios
extra-hospitalares, assim como a ambulatorizao de procedimentos, exige maior
densidade tecnolgica nos hospitais. Para Barbosa (2009), este o grande desafio para
a gesto hospitalar do futuro imediato, que tambm encontra limitantes referentes
necessidade de conteno de custos. O impacto deste segmento da prestao sobre
18 Paim et al. (2011) enfatizam ainda o sucesso de polticas especficas voltadas para a prestao dos servios de
ateno secundria. Tal resultado, mensurvel pela expanso da oferta dos mesmos, ocorreu a despeito da
grande dependncia do SUS em relao ao setor privado (pouco interessado nestes procedimentos) e de um
arcabouo regulatrio ainda por ser aprimorado.
19 Este adensamento poderia ser observado a partir do aumento do nmero de leitos por hospital, em funo da
busca de promover economias de escala.
os gastos enfatizado, de acordo com La Forgia e Couttolenc (2009), tanto porque

representa parte significativa dos recursos globais do sistema como porque no Brasil
o setor pblico responde por 60% deste gasto. Os autores enfatizam, por fim, que
unidades de sade voltadas para os casos agudos de ateno permanecem dominando
o cenrio hospitalar e que, mesmo entre prestadores pblicos, os arranjos em redes
integradas entre os diferentes nveis de complexidade do sistema so raros.
Assim, a anlise do caso brasileiro voltada para verificar os desafios

futuros para a efetivao da sade enquanto elemento estruturante do sistema de
Bem Estar brasileiro, e tambm como integrante de um sistema de grande relevncia
econmica e estratgica para o desenvolvimento do pas aponta algumas variveis
que precisam ser consideradas para se traar o cenrio futuro dos servios em sade
no pas.
Note-se que a crescente demanda por servios em sade e o conjunto de

interesses pblicos e privados por esta articulados enfatizam a importncia do papel
do Estado no financiamento, estrutura de prestao de servios, marco regulatrio,
entre outras variveis crticas da sade.
Ainda que muito se tenha avanado na expanso do acesso no pas depois

da implementao do SUS (que se constitui de fato em um sistema paradigmtico), os
resultados referentes superao das desigualdades (de renda e regionais), em seu
bojo, so pfios. Situao esta agravada pela falta de apoio poltico ao SUS por parte
da populao e por ser o sistema de sade brasileiro fragmentado, bastante afeto aos
interesses privados, dado que no se pode avaliar os servios em sade no pas sem
considerar a dinmica do sistema suplementar privado.
Essas desigualdades, tanto decorrentes do sistema pblico quanto do

suplementar, geram impactos que extrapolam a j relevante questo da injustia
social que afeta grupos menos privilegiados e localidades de acesso mais remotos.
Elas tambm limitam a capacidade de reestruturao de todo o sistema de sade. Tais
desigualdades afetam tambm a possibilidade de se implantar importantes inovaes
no mbito do sistema de sade, a exemplo da assistncia domiciliar e demais iniciativas
que pressupem conectividade e infraestrutura mnimas adequadas. Note-se que estas
iniciativas no somente tm conseguido avanar na individualizao do acesso, mas
tambm na reduo dos custos do mesmo, ambas variveis centrais para os desafios
presentes e futuros da prestao de cuidados sade.
Esta situao agrava-se quando se constata que questes referentes

ao modelo de gesto e aos limites de financiamento do SUS tm impactado na
reestruturao do parque hospitalar brasileiro, que no tem promovido adensamento
tecnolgico coerente com as caractersticas epidemiolgicas da populao.
Note-se que a questo do financiamento central na atualidade, tanto

no Brasil quanto no mundo, dada a transio demogrfica vivida e inadequaes
observadas nos modelos de ateno e nos critrios de incorporao tecnolgica. No

caso especfico brasileiro, o patamar de financiamento por parte do setor pblico
incompatvel com um sistema que se pretende universal e integral, alm de equnime.
Ainda no que se refere tecnologia em sade, a fragilidade da base

produtiva da sade no Brasil, em que pesem iniciativas diversas por parte do Estado,
pauta-se como uma importante vulnerabilidade da poltica de sade. Assim, aprimorar
a atuao do Estado em relao gerao de inovao em sade, o fato de que esta
deve subordinar-se aos interesses sociais coletivos, e demais atribuies no sentido de
fortalecer o marco regulatrio, relacionam-se diretamente com a sustentabilidade do
SUS.
Em sntese, estas so algumas questes centrais a serem avaliadas

quando se pensa na dinmica destes servios em sade em cenrios futuros.
4 | PERSPECTIVAS 2022/2030
A centralidade da sade em uma agenda mais ampla de desenvolvimento

foi reconhecida, no Brasil, por diversos campos de atuao, em especial a partir de
200720. Como consequncia, a sade, em uma abordagem sistmica que a considera
como parte de um complexo sistema poltico, social e econmico, configura-se como
rea prioritria de diversas polticas, alm daquela constante na agenda setorial.
Adicione-se a isto que, especialmente na ltima dcada, o protagonismo assumido
pelo Estado brasileiro na retomada de uma agenda de desenvolvimento nacional torna
ainda mais importante a discusso de cenrios futuros da sade no Brasil.
Ademais, as mudanas no perfil demogrfico e epidemiolgico, a profuso

de novas e caras tecnologias no mercado, incorporadas, muitas vezes, sem uma
profunda anlise da relao custo-efetividade, as questes especficas relativas ao
estilo de vida das pessoas e tambm o impacto da globalizao tem tensionado os
sistemas de sade no Brasil e no mundo.
Estas variveis, articuladas, enfatizam a insustentabilidade financeira,

alm da inadequao do modelo ainda vigente dos sistemas de sade em relao ao
novo perfil demogrfico e epidemiolgico. Esta realidade tem situado no centro da pauta
das polticas nacionais de sade dos diversos pases a necessidade de reestruturao
dos sistemas de prestao de servios em sade, conforme se argumentou neste estudo.
No mbito desta anlise, importa verificar a evoluo das variveis

crticas para os servios em sade brasileiros, apontadas no tpico anterior, para os
20 Para maiores detalhes, sugere-se a leitura de Sade e desenvolvimento, de Gadelha e Costa (2013), um dos
captulos desta publicao.
perodos de 2022 e 2030. Estes cenrios baseiam-se em uma definio pouco tradicional
dos servios de sade, entendendo-os como parte e como elemento articulador de um
complexo produtivo, e envolvendo uma gama de interesses muitas vezes dicotmicos.
Parte-se tambm do reconhecimento de que o modelo de ateno sade

vigente, voltado para o tratamento intensivo, no mais capaz de atender as demandas
atuais e aquelas previstas para o futuro. Estimativas diversas apontam que nos prximos
vinte anos o perfil sade-doena nacional ter crescente participao de doenas
crnicas, aquelas vinculadas a padres especficos de morbimortalidade, mentais e
as no transmissveis (hipertenso, diabetes, etc), revelando a necessidade de ter um
sistema com maior nfase na preveno e na promoo. De acordo com McKee e Healy
(2000), este novo sistema ter maior interface humana do que tecnolgica, e recorrer-
se- a desconcentrao e descentralizao na busca de favorecer o acesso da populao.
Quando se pensa em cenrios prospectivos, pode-se considerar uma

hiptese em que, a despeito da continuidade das polticas atuais, os limitantes ao plano
estabelecimento do Estado de bem estar social permanecem, constituindo-se como um
cenrio mais regressivo. H tambm um cenrio mais otimista e factvel em que
se observaria um conjunto de mudanas, reformas e iniciativas no sentido de superar
as barreiras atuais. Neste, os desafios futuros seriam superados e finalmente o pas
conseguiria concretizar o modelo de estado de Bem Estar preconizado na Constituio
Federal.
Neste sentido, ou seja, da adequao dos sistemas de sade s

necessidades futuras, contemplando as mudanas demogrficas e epidemiolgicas, o
sistema de sade teria que contemplar linhas de cuidado e promover a estruturao
de redes integradas para dar conta de garantir a integralidade da ateno sade.
Em estudo voltado para a anlise dos desafios decorrentes da necessria

reestruturao dos sistemas de sade e as tecnologias por ele articulados, a IBM (2006)
apontou que j em 2015 os pacientes crnicos aumentariam seu protagonismo no
controle de suas enfermidades por meio da utilizao de tecnologia da informao.
E que, ademais, sistemas informacionais, baseados em dados de monitoramento e
diagnsticos domsticos facilitariam o controle dessas doenas de forma mais efetiva
e com menos recursos.
Dadas as caractersticas nacionais, no Brasil de 2015 esta reformulao no

modelo assistencial ainda estaria restrita a grupos e regies mais privilegiados, porm,
em 2030, a melhoria da infraestrutura instalada no pas (alcanando regies mais
remotas) permitiria uma distribuio mais equnime do acesso remoto especializado
aos servios de sade.
A reestruturao do modelo de ateno sade ocorreria em parte graas

s novas tecnologias de informao que, junto com a nanotecnologia e a biotecnologia,
a genmica e a medicina regenerativa seriam aquelas que mais trariam mudanas na
prestao de servios em sade. Estas novas tecnologias, em conjunto, influenciariam e

conduziriam, em muitos casos, uma reestruturao da produo de materiais, insumos
e medicamentos, sendo que as TIC, em particular, continuariam se configurando como
importantes protagonistas na resposta s necessidades de reestruturao dos servios
em sade.
Gallouj (2002, apud BARBOSA, 2009) estima que aproximadamente 60%

das atividades estabelecidas no mbito dos servios de sade envolvem trocas de
informaes passveis de automao, o que aponta para a potencialidade de reforma
dos sistemas de sade a partir da difuso do uso das TIC. Como consequncia da
intensificao do uso da telemedicina, diagnsticos remotos, cirurgias ambulatoriais,
novos modelos de prestao como os hospitais-dia e a assistncia domiciliar (home-
care), por exemplo, haveria, at 2030, uma profunda reformulao da infraestrutura
fsica instalada e da distribuio e qualificao dos profissionais de sade. Assim,
diversos servios, atualmente prestados dentro de unidades de sade, estariam mais
desconcentrados no territrio brasileiro, movimento que ocasionaria diminuio do
custo relativo de sua prestao21.
Barbosa (2009) ressalta o impacto desta reestruturao para potencializar

redes integradas de servios em sade, com lgicas de integrao verticais e horizontais,
e com diferenciaes internas, segundo tecnologias e demandas especficas, garantindo
a efetividade e racionalidade da prestao dos cuidados.
Neste cenrio mais otimista, o crescente papel do atendimento domiciliar

e (ou) remoto poderia proporcionar importante expanso do acesso aos servios em
sade. Ademais, a reestruturao fsica da prestao de cuidados em sade ocasionaria
uma maior dinamizao nos processos inovativos no mbito dos servios mdicos em
ambientes outros que no essencialmente o hospitalar.
Entrevistados para a realizao desta prospeco de cenrio futuro,

especialistas do Ministrio da Sade ressaltam que a intensificao do uso de tecnologia
da informao tambm impactaria a natureza da interface entre os profissionais
de sade e a populao. Dentre as consequncias, haveria maior qualificao e
atuao preventiva por parte da estratgia sade da famlia e os agentes de sade
atendero em visitas domiciliares, marcando uma ateno que consegue ser eficiente
e individualizada ao mesmo tempo.
Ainda de acordo com os entrevistados, todos os segmentos da prestao

de servios seriam bastante dependentes de TIC, o que no somente facilitaria o acesso
e promoveria maior individualizao da ateno, como representaria importantes
avanos na definio da porta de entrada no sistema de ateno, melhorando a eficcia
do uso dos recursos da sade.
21 O que no significa diminuio dos custos totais com a prestao de servios em sade.
A tendncia em 2030, de acordo com os especialistas, que se tenha um

atendimento bem mais individualizado e que o fluxo em direo aos centros de sade
e hospitais seja bastante reduzido e, sobretudo, mais organizado.
Tal reestruturao do formato de ateno sade afetaria tambm o

perfil da infraestrutura hospitalar do futuro. Consequentemente, espera-se que haja
importante alterao no porte dos hospitais, a exemplo daquela observada no mbito
dos pases mais desenvolvidos.
De acordo com Barbosa (2009), at 2022 o segmento hospitalar brasileiro

dever dobrar o nmero mdio de leitos por instituio em relao a 2005 (visando
a um patamar de 120 por hospital). Entretanto, a perspectiva de que se continue
reduzindo o nmero de leitos per capita, que atualmente de 2,3 leitos por mil
habitantes22, para padres inferiores a 1,5 leitos por mil habitantes. Esta previso
para 2022 reflete o enquadramento brasileiro nos padres dos pases que lideram as
trajetrias tecnolgicas deste subsistema (de servios em sade).
Vale ressaltar que a despeito desta tendncia de reduo de leitos per

capita, razovel considerar que a dimenso continental do Brasil sugere um nmero
timo de leitos por mil habitantes superior quele dos pases mais desenvolvidos,
de modo a atender no somente s necessidades de economia de escala do sistema
hospitalar, mas tambm s de promoo do acesso.
A queda do nmero de leitos por mil habitantes, atualmente observada

no Brasil, explicada pela j referida dinmica de concentrao do mercado privado,
em busca da realizao de economias de escala. Esta queda no reflete, portanto, um
planejamento e anlise de custo-efetividade da infraestrutura hospitalar que o pas
precisa ter. Assim, observa-se uma reduo do nmero de leitos hospitalares privados,
concomitante a um aumento dos pblicos, ainda que sem intensidade suficiente para
compensar a reduo no setor privado23.
Ressalte-se que para o planejamento do cenrio futuro em relao ao

tamanho do parque hospitalar deve-se considerar no somente a necessidade de
buscar economias de escala que tornem vivel o sistema, como tambm se deve evitar
que esta concentrao de leitos por hospital seja excessiva, o que dificultaria o acesso
do servio para a populao (MCKEE e HEALLY, 2000).
De toda forma, em um cenrio otimista, importa dizer que at 2030

observar-se-ia importante economia de escopo na ateno hospitalar e os grandes
hospitais iriam se configurar como centros de excelncia, o que contribuiria para o
22 Dados de 2009, atualizados de acordo com IBGE/ AMS 2009.

23 Uma das consequncias deste movimento, na atualidade, que as desigualdades de distribuio destes leitos
em territrio nacional persistem.
fortalecimento da sua atuao na formao de especialistas e de educao permanente

e, possivelmente, no desenvolvimento de projetos de investigao clnica. Deste modo,
o ambiente hospitalar permaneceria como importante protagonista na gerao de
inovao em sade.
A redefinio do escopo dos hospitais aponta que sua atuao, j em 2022,

seja voltada para a ateno de alta complexidade e a agudizao de situaes crnicas.
E que em 2030 suas funes, alm da prestao de servios, estejam estruturadas e
atendendo demanda do sistema como um todo.
Em resumo, a perspectiva de que, em 2030, a integrao da rede de

ateno poderia se efetivar facilitada pela introduo de novas tecnologias que permitem
variaes no formato da prestao de cuidados, fazendo surgir novas modalidades de
assistncias (hospital-dia, cirurgias ambulatoriais, assistncia domiciliar, diagnstico
remoto, etc) e novos tipos de servios, como a ateno domiciliar, configurando um
sistema de ateno mais individualizado.
A alterao no escopo hospitalar, o adensamento tecnolgico extra-

hospitalar, e a mudana do formato da prestao dos servios contribuiriam para
efetivar o movimento de migrao da porta de entrada para a ateno primria. Este
movimento hoje observado no cerne da reestruturao dos sistemas de servios em
sade, tanto no Brasil quanto no mundo. Os hospitais tenderiam a ser tecnologicamente
mais densos, o que permite afirmar que, mesmo no mais no centro de ateno do
sistema, continuariam responsveis, em 2030, pela utilizao de parcela importante dos
recursos da ateno sade, ainda que os recursos sejam gastos de forma mais eficaz.
Tal reestruturao que engloba atendimento em casa, incorporao

de tecnologias que demandam menos tempo de internao hospitalar, entre outros
possibilitaria a multiplicao dos pontos de acesso de interao qualificada entre o
sistema e o paciente, em especial nas regies mais remotas, com consequncias para a
prestao e para a gerao de inovao.
Entretanto, ela no beneficiaria, com a mesma intensidade, pessoas

e lugares mais pobres, sem infraestrutura mnima para iniciar e (ou) continuar o
cuidado especializado fora do ambiente hospitalar ou anlogo. Fato este que deve ser
considerado no planejamento atual da reestruturao do SUS, para consolidar de fato
um modelo mais inclusivo de ateno.
Note-se que estas desigualdades observadas na prestao dos servios

em sade, de carter tanto de renda quanto regional, conforme se argumentou neste
estudo, engloba variveis relativas necessidade de se reformar o Estado Brasileiro,
que hoje tambm se traduz em limites ao financiamento da sade (incompatveis
com o SUS do presente e do futuro), nos modelos de gesto da sade (atualmente
extremamente burocrticos e engessados), e na prpria fragilidade estrutural do
contexto federativo democrtico brasileiro.
Sem uma reforma poltica que contemple a superao de obstculos

macropolticos diversos, sem a efetivao da coordenao da atuao das trs esferas
de governo, e sem a recuperao do papel dos governos estaduais, dificilmente poder-
se- enfrentar as lacunas que impedem a sade brasileira de se universalizar em toda
a extenso do territrio nacional. Alm disto, ficar inviabilizada a estruturao e
integrao das redes de servios de sade. Logo, a adequao das relaes federativas
nacionais, e seu impacto na sade, alm das demais questes detalhadas, condicionam
tambm a possibilidade de que, em 2030, este seja um sistema mais equnime, integral
e universal de sade.
Alm disto, vale ressaltar que a efetiva integrao dos servios em sade
pressupe a organizao e coordenao dos atores pblicos e privados envolvidos na
prestao dos servios de sade, suscitando a necessidade de se refletir sobre que papel
deve desempenhar o sistema privado e sobre a continuidade de subsdios pblicos
para a atuao privada (que beneficia to somente parcela reduzida e privilegiada
da populao). O enfrentamento de tais questes representa alto custo poltico, e,
decorrente disto, ainda no realizado de forma sistemtica.
A definio de como o Estado vai regular a atuao deste segmento, alm

de seu sucesso em contornar as distores de seu financiamento, implicam cenrios
futuros distintos referentes ao alcance dos princpios do SUS. Em funo disto,
oportuno ressaltar a importncia de se considerar as tendncias do mercado de sade
suplementar para se pensar cenrios futuros dos servios em sade.
De acordo com Barbosa, em anlise realizada em 2009 acerca da dinmica

de investimentos dos servios em sade, no processo de reestruturao do mercado de
sade suplementar, continuar a reduo, j em curso, do nmero de operadoras de
planos de sade (com fechamentos ou incorporaes em ritmo superior a 10% a.a.)24.
Como consequncia do acirramento da competitividade neste nicho,

hospitais e leitos, assim como servios de diagnose privados, tenderiam a ser bastante
reduzidos. Seguiria, de acordo com o autor, a tendncia oligopolizao deste mercado
e, em decorrncia, menos de dez grupos reuniriam mais da metade da prestao de
servios intra-hospitalares, no ano de 2012. Barbosa (2009) aponta ainda a tendncia
de verticalizao (envolvendo operadoras de planos, hospitais e servios de diagnose)
e associao deste segmento com a indstria de equipamentos e reagentes para
diagnstico.
A previso que se acirrem movimentos atuais que j refletem as

tendncias de concentrao no mercado, a exemplo da recente compra do controle do
hospital So Luiz por parte do banco BTG Pactual por meio da Rede DOr. Com essa
24 De acordo com dados da ANS (2012), de 2003 para 2012, o nmero de operadoras mdico-hospitalares em
atividade no Brasil passou de 1345 para 973.
operao, a carioca DOr consolida ainda mais sua posio de maior grupo hospitalar
do pas, com faturamento de R$ 2,3 bilhes.
Outro exemplo a incorporao da holding de laboratrios MD1

Diagnsticos, controlada por Edson Godoy Bueno, maior acionista da Amil, pela Dasa.
A empresa cresce significativamente com a transao e se torna lder de mercado no
Rio, onde os laboratrios da MD1 possuem presena relevante. Analistas apontam que,
para este negcio, a complementaridade das empresas foi fundamental.
De forma anloga, o Fleury, principal concorrente da rede de laboratrios,

que no possua a presena nacional da Dasa e tem entre os acionistas o Bradesco, que
concorre com a Amil no segmento de planos de sade25, amplia suas participaes com
a aquisio da rede de laboratrios Cardiolab, do grupo Labs DOr. vlido ressaltar
que a Amil fez uma aquisio da Medial no final de 2009, o que ilustra claramente os
processos de concentrao e diversificao descritos anteriormente26.
Dada a importncia do segmento privado da prestao de servios em

sade, fundamental sublinhar que a integrao e subordinao do mercado privado
ao pblico s ocorrer se houver significativo aumento da participao pblica no
financiamento sade. Este aumento da participao pblica tem particular relevncia
devido a mudanas que pressionaro o sistema de sade como o desempenho
socioeconmico observado na ltima dcada no Brasil, o crescimento do mercado
formal de trabalho e seu impacto sobre a dinamizao da prestao privada de ateno
sade; e, especialmente, ao se considerar que as previses quanto continuidade do
crescimento socioeconmico brasileiro so favorveis.
Assim, chama-se ateno para um importante desafio para a efetividade

do SUS no futuro: a capacidade de majorar o financiamento pblico da sade e a
definio de como fazer o sistema privado reembolsar o SUS efetivamente quando
seus clientes utilizarem a rede pblica so variveis que devem ser equacionadas para
se alcanar a integrao efetiva da rede de sade e sua reestruturao de acordo com
as demandas coletivas.
No SUS, a aposta pelo aporte de recursos compatvel com seu modelo

poltico institucional guarda sinonmia com a sustentabilidade deste sistema de
sade e com sua capacidade de responder aos desafios futuros. Previso realizada por
Barbosa (2009) aponta que, para alcanar a universalizao e a integralidade, os gastos
em sade deveriam ser, at 2022, da ordem de 11% do PIB e que a participao do
segmento pblico, neste financiamento, deveria chegar ao menos ao patamar de 70%,
participao compatvel com a dos pases mais desenvolvidos.
25 Valor Econmico, 01/09/2010.

26 Em meados de 2012 a AMIL foi adquirida pela empresa norte americana United Health, lder no segmento da
sade suplementar nos Estados Unidos. Ainda que tal transao no tenha afetado a concentrao do mercado
nacional, indica um possvel acirramento da competio do mercado de servios de sade no Brasil.
Ainda que a necessidade de expandir o financiamento da sade no seja

objeto de disputa, h de se avaliar a real possibilidade de que em 2030 os gastos em
sade cheguem ao patamar desejvel, em torno de 12 a 15% do PIB, com a participao
pblica no patamar de pelo menos 70% do total.27 Deste modo, importa aqui afirmar que,
com o advento da expanso prevista dos custos da sade em 2030 e o envelhecimento
da populao, a no reviso da base de financiamento do SUS significaria a reviso
velada de seus princpios.
Outra questo crtica para o desempenho futuro do SUS refere-se

fragilidade da sua base de conhecimento, que pauta, j na atualidade, importante
vulnerabilidade para o sistema de sade brasileiro, uma vez que pontua a dependncia
da sade capacidade de produo e interesses internacionais de naturezas diversas.
Sem contar que esta vulnerabilidade diminui o protagonismo das necessidades de sade
da populao brasileira na priorizao do desenvolvimento de C&T e no surgimento de
novas tecnologias para a sade.
A debilidade da produtividade e competitividade do complexo da sade

brasileiro tem ocasionado crescente dficit na balana comercial da sade. Ademais,
a proliferao de tecnologias e a inadequao de critrios de incorporao tecnolgica
tm contribudo para a participao cada vez maior dos equipamentos mdicos e
insumos nos gastos em sade, sem necessariamente apresentar custo-efetividade
coerente com as diretrizes do SUS.
Em 2030, o pas teria uma estrutura de avaliao tecnolgica madura,

dado que seriam desenvolvidas redes, centros de avaliao de tecnologia e afins
para apoiar o Estado a subsidiar a incorporao tecnolgica, quesito fundamental
para garantir a sustentabilidade do SUS. Este processo de definio acerca de o
que deveria ou no ser incorporado pelo SUS envolve: o reconhecimento de que o
sistema de sade brasileiro peculiar no que tange ao porte do segmento de sade
suplementar; o decorrente questionamento de qual deve ser o papel do segmento
privado na universalizao do acesso, alm de; a definio de qual sistema de sade
quer a sociedade brasileira.
O Complexo da sade ainda no ser autossuficiente em 2030, mas

observar-se-o importantes avanos na adequao do arcabouo poltico institucional
do CEIS, permitindo que crescentemente haja articulao sistmica entre as demandas
da sade e a gerao e incorporao tecnolgica para a sade. Em decorrncia,
a judicializao da sade, mesmo que ainda presente, no sequestraria recursos
27 A despeito do consenso de que o subfinanciamento representa importante entrave ao SUS, a falta de apoio
poltico ao mesmo parece fazer com que esta realidade no se altere de forma significativa. Na ltima dcada
acreditou-se que a regulamentao da Emenda Constitucional 29 representaria um passo significativo na
reverso deste cenrio. Entretanto, a observao de que demorou mais de uma dcada para regulament-la,
de que neste nterim foi extinta a CPMF, de que o impacto da EC 29 insuficiente para lidar com os desafios
postos pelo subfinanciamento da sade e, por fim, o fato de que no se discute de forma sistemtica fontes
alternativas de financiamento sade apontam para a falta de apoio poltico referida.
oramentrios de entes federados a ponto de ameaar a sustentabilidade financeira

de suas demais aes de sade no ano de 2030.
Por fim, vale enfatizar que a recuperao da centralidade do Estado na

agenda de desenvolvimento nacional dever levar ao crescente fomento cultura de
inovao no pas, o que beneficiar a base produtiva do Complexo. Entretanto, resta a
questo sobre qual modelo de desenvolvimento ser engendrado no perodo at 2030.
Ainda que no se questione que a inovao ser protagonista do mesmo, resta saber
se os interesses coletivos nortearo a escolha das trajetrias tecnolgicas das polticas
de fomento inovao. Esta questo configurar importante diferencial na histria de
desenvolvimento do Brasil, assim como definir o protagonismo dos interesses sociais
junto aos segmentos industriais da sade.
O enfrentamento das dicotomias entre os interesses pblicos e privados

e a superao de um olhar enviesado desta relao, assim como a definio do modelo
de ateno sade que se quer de fato no Brasil (e o quanto a sociedade se dispe a
pagar por ele) so variveis determinantes da dinmica dos servios em sade em
cenrio futuro.
Assim, muitas questes polticas precisam ser definidas para que se

preveja o SUS que o pas ter. Se a sociedade brasileira buscar de fato a consolidao
do modelo de proteo social proposto na Constituio Federal, reafirmado nas
lutas setoriais, ento o cenrio observado em 2030 dever contar com o aumento
substancial do financiamento em sade, o fortalecimento da base produtiva do CEIS, a
integrao de redes de sade e o fortalecimento da coordenao federativa. De forma
anloga, a no superao dos entraves polticos do SUS ocasionar um sistema de
sade insustentvel e inconsistente com o modelo poltico e institucional proposto
pelo movimento sanitarista e reafirmado em 1988.
5 | CONSIDERAES FINAIS
A prestao universal dos servios em sade no Brasil foi garantida em

1988 na Carta Constitucional, na qual a sade foi estabelecida como um direito do
cidado e dever do Estado. A despeito das dificuldades encontradas, da crise fiscal
subsequente, e da corrente neoliberal hegemnica at a dcada de 2000, marcada pela
orientao para a diminuio do papel do Estado e reduo de gastos pblicos, muitos
xitos foram logrados, conforme demonstram os principais marcadores em sade.
Na atualidade, a promessa de melhoria na qualidade no atendimento

e na condio de sade da populao, de expanso no acesso e do aumento da
expectativa de vida, decorrente da evoluo das condies socioeconmicas da
populao e de inovaes tecnolgicas em sade, vem resultando no somente na
expanso da demanda como no aumento dos custos agregados da sade. A tendncia

de continuidade e acirramento deste cenrio, o que enfatiza a necessidade de realizar
reformas no interior do sistema nacional de sade e de reformular o modelo de ateno
sade no Brasil.
As orientaes macropolticas, setoriais e extrassetoriais, e o modelo

institucional do SUS, uma vez colocados em prtica, permitem inferir que em 2030
haveria uma total reestruturao do modelo de prestao de servios em sade e
do prprio sistema de sade brasileiro. Esta seria marcada pela busca e alcance da
integrao (vertical e horizontal da ateno) da rede de servios, e por uma aproximao
dos canais e locais de prestao de cuidados aos pacientes. Novos formatos de
prestao dos servios em sade seriam possveis inclusive graas a uma gama diversa
de tecnologias incorporadas, voltadas necessria reestruturao do sistema como
um todo.
Pronturios eletrnicos, equipamentos mveis, kits de diagnsticos,

entre outros, alm de novas solues que surgiro, seriam, neste cenrio, amplamente
utilizados. Ademais, observar-se-ia a individualizao do tratamento, implicando na
clara necessidade de que o sistema de sade tenha uma infraestrutura de TIC robusta,
e um qualificado sistema de informaes.
O sistema de sade brasileiro ampliaria seu foco para um cuidado

preventivo e de carter continuado, alm de aprimorar a ateno intensiva. Assim,
alm de uma maior especializao dos hospitais e clnicas ambulatoriais, novos atores,
inclusive os prprios pacientes e seus familiares, sero mais atuantes na prestao do
cuidado. Isto decorreria da acelerao e intensificao dos processos de mudana dos
locais tradicionais para o tratamento.
Alm disto, a prestao dos servios atuaria mais ativamente no controle

de doenas, ao fazer uso de abordagens padronizadas a condies individuais, possveis
graas farmacogenmica, metabolmica, medicina regenerativa, entre outros,
conforme afirmaram especialistas entrevistados do Ministrio da Sade. O cuidado
estaria mais baseado em evidncias e padronizado, e haver estruturas mltiplas de
servios, que estaro alinhadas e integradas (IBM, 2006).
Uma nova composio de financiamento da sade, condizente com o

modelo de Bem Estar preconizado na Constituio, permitiria avanar na integrao
de redes de sade, com ampla utilizao de tecnologias de informao e comunicao,
individualizao e especializao da ateno e organizao dos fluxos de ateno, que
pressupe evoluo na coordenao federativa nacional. O modelo seria pactuado e
coordenado entre as trs esferas de governo, com clara definio do papel do setor
privado e do pblico, permitindo avanar na universalizao e integralizao de um
acesso mais equitativo ao longo do territrio nacional.
Ressalta-se, assim, que a incorporao dessas tecnologias e as

transformaes que elas tm causado no mbito dos sistemas de sade seguiriam
ao encontro da necessidade de expandir o acesso e reduzir os custos da ateno, com
enfoque na preveno e integrao da ateno. E devem contribuir, sobremaneira, para
a efetivao da integrao das redes de sade at 2030.
Este um cenrio possvel, e, ademais, compatvel com as demandas do

futuro e com o modelo poltico institucional do SUS. Baseia-se, portanto, naquilo por
que se lutou e que se institucionalizou a partir do movimento sanitarista. Ou seja, este
cenrio alvissareiro baseia-se na concretizao de conquistas quanto ao modelo de bem
estar social e fundamenta-se nas prioridades institucionalizadas pelo governo federal
quanto escolha da trajetria de desenvolvimento nacional. Pressupe, ademais, que
o pas fortalea sua capacidade de gerao, uso e difuso de inovao e que o modelo
de desenvolvimento seja socialmente inclusivo, ou seja, que as inovaes orientem-se
pelo perfil de demanda social. Este cenrio configura-se com um grau de otimismo
exacerbado, considerando-se as ultimas duas dcadas de falta de apoio sistemtico ao
SUS e as dificuldades de se estabelecer um pacto federativo em um pas com o porte e
complexidade do Brasil.
H, na realidade, barreiras diversas para se alcanar este futuro, e elas

so essencialmente de cunho poltico.
Dada a proximidade do campo da sade ao do desenvolvimento, pode-

se depreender que a superao de tais barreiras no futuro em anlise pode se resumir
direta e intrinsecamente ao modelo de desenvolvimento implementado no pas, para
alm da retrica estabelecida nos documentos polticos. Vale enfatizar ainda que,
na reviso dos interesses pblicos e privados da sade, cabe maior protagonismo
dos servios de sade na orientao da base produtiva e inovativa do CEIS; sendo
este o principal desafio do segmento de servios em sade: o de protagonizar a
orientao destas inovaes que devem ser incorporadas somente quando atenderem
os preceitos e princpios do SUS. Somente assim, em 2030, o Sistema Nacional de
Inovao em Sade poder de fato incorporar as necessidades coletivas de sade, e
por elas se orientar.
Em resumo, caso o governo brasileiro seja bem sucedido em engendrar

um padro de desenvolvimento inclusivo, em que as inovaes atendam aos interesses
sociais, h ainda a necessidade de fortalecimento da atuao do Estado brasileiro,
em especial no que diz respeito necessidade de consolidar seu papel de mediador,
garantido pelo fortalecimento do arcabouo regulatrio nacional. Deve ser capaz de
garantir o custo efetividade das tecnologias assistenciais incorporadas e, de forma mais
geral, o Estado precisa atuar na orientao e regulao do estabelecimento de uma
relao virtuosa entre os interesses econmicos e sociais, constantemente tensionados
no mbito das polticas e sistemas de sade.
Ressalte-se ainda o papel do Estado no fortalecimento do Sistema

Nacional de Inovao em Sade e seu complexo produtivo, visando reverter
a dependncia externa em setores-chave para a poltica de sade e para o
desenvolvimento nacional. Com este intuito, dever promover a qualificao dos
recursos humanos com olhar intersetorial, e orientar a produo de tecnologias
capazes de aliar as necessidades sociais e oportunidades econmicas para o
desenvolvimento do CEIS.
Alm disto, o debate sobre o financiamento da sade tem que superar seu
insulamento, pois o alcance deste cenrio otimista tambm condicionado expanso
substancial do financiamento da sade, em especial dos recursos de origem pblica,
sem o que no haver condies de reverso de srias fragmentaes e desigualdades
de renda e regionais observadas. Ou seja, reafirma-se a necessidade de alterar a
composio do financiamento em sade, que atualmente majoritariamente privada,
de modo a torn-lo compatvel com um sistema universal de sade.
Alm do financiamento, o Estado precisa tambm aprimorar a gesto do

sistema de sade, o que remete urgncia de se promover, efetivamente, a integrao
da rede de ateno sade. Trata-se, dentre outras questes, da necessidade de
aprimorar seus modelos de gesto, coibir descontinuidades administrativas, estruturar
um sistema regionalizado e hierarquizado, cuja organizao consiga contemplar
seus atores privados e os pblicos. Neste sentido, h que se qualificar a coordenao
federativa e recuperar o papel dos estados.
Vale enfatizar que os avanos observados at o momento, decorrentes

da recente centralidade da sade na agenda de desenvolvimento, ainda apontam
para um descompasso entre a conformao de um sistema universal e o processo de
consolidao do SUS, uma vez que o mesmo depara-se com importantes lacunas para
o seu desenvolvimento. Em suma, ainda no se conseguiu estabelecer uma agenda
virtuosa entre sade e desenvolvimento, e permanecem dicotmicos interesses que
poderiam se complementar. A mera continuidade das polticas atuais, sem engendrar
reformas mais substantivas na estrutura do estado, apontaria para um carter utpico
de um cenrio otimista, como o supra desenhado.
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Infraestrutura Cientfica e Tecnolgica para
Apoio ao CEIS Segmento Biofarmacutico
Infraestrutura Cientfica e Tecnolgica para Apoio ao CEIS Segmento Biofarmacutico 163
INFRAESTRUTURA CIENTFICA E TECNOLGICA PARA

APOIO AO CEIS SEGMENTO BIOFARMACUTICO
Cristiane Quental
Jos Maldonado
Las Silveira Costa
A infraestrutura cientfica e tecnolgica elemento fundamental

para a inovao no Complexo Econmico-Industrial da Sade (CEIS). No Brasil, esta
infraestrutura fraca, uma vez que no demandada pelas empresas do Complexo,
que quase no realizam Pesquisa e Desenvolvimento (P&D). Tanto o investimento dos
agentes produtivos do CEIS em P&D como a infraestrutura cientfica e tecnolgica que
o apoia vem progredindo, mas o avano lento, apontando, em um cenrio inercial,
para a ampliao da distncia absoluta com relao aos pases desenvolvidos e aos
demais pases emergentes at 2022/2030 no exerccio da inovao.
Deve-se enfatizar que o desenvolvimento da infraestrutura cientfica e

tecnolgica para apoio ao CEIS dependente do investimento em P&D das empresas do
Complexo, pblicas e privadas, e estar atrelado a ele a no ser que se opte por tornar
os centros brasileiros de P&D competitivos internacionalmente, prestando servios a
empresas estrangeiras que cada vez mais terceirizam esta atividade. Esta opo s
seria possvel, entretanto, com mudanas no ambiente regulatrio e, principalmente,
com uma mudana profunda na forma de encarar o setor como um setor econmico
em si, o segmento mais nobre do CEIS no sentido de promover o desenvolvimento. Este
um cenrio desejvel e vivel.
Ressalte-se que apenas um segmento de infraestrutura cientfica e

tecnolgica consolidado poderia ser considerado um incentivo para o investimento
das empresas em P&D, do contrrio, um entrave.
1 | PANORAMA NACIONAL
1.1 | O Investimento em P&D&I em Sade no Brasil
O investimento em P&D em sade no Brasil foi, no ano de 2005, de US$

616,9 milhes de dlares cerca de 0,38% do total investido em P&D em sade no ano
no mundo, US$ 160,3 bilhes (VIANNA et al., 2009)1.
A Tabela 1 mostra as fontes dos valores investidos no P&D em sade no

Brasil. O financiamento majoritariamente governamental (74,4%, em mdia, nos trs
anos), com um componente privado (23,3%) bem abaixo daquele registrado nos pases
mais desenvolvidos, que chegou ao patamar de 58%, em mdia, em 2005 (BURKE e
MATLIN, 2008).
Tabela 01. Investimento em P&D em sade no Brasil, por fonte, 20032005 (US$ M)
Fontes 2003 2004 2005 Mdia anual %

Governo Federal 169,4 204,8 301,5 225,2 45,6
MS 37,0 46,0 82,8 55,3 11,2
MCT 37,4 55,6 83,6 58,9 11,9
ME 92,8 100,9 132,4 108,7 22,1
Outros ministrios 2,2 2,3 2,6 2,4 0,4
Gov. Estaduais 125,1 133,8 167,9 142,3 28,8
Secr Educao 83,7 87,7 105,8 92,4 18,7
FAPs 37,9 42,2 57,9 46,0 9,3
Outras inst.est. 3,4 3,8 4,3 3,8 0,8
Setor Pblico 294,5 338,5 469,4 367,5 74,4
Setor Privado* 104,3 109,2 131,7 115,1 23,3
Org. Internacionais 8,2 9,8 15,8 11,3 2,3
Total 407,0 457,6 616,9 493,8 100,0
* Indstria farmacutica, de equipamentos de sade e ONGs.
Fonte: Vianna et al, 2009.
1 Compare-se este valor ao investimento da Pfizer em P&D no ano anterior, de US$ 7,7 bilhes e de outras tantas
multinacionais farmacuticas (Parexel, 2005).
A Tabela 2 apresenta os setores de aplicao desses recursos. As

universidades so as grandes beneficirias do investimento pblico. Guimares (2006)
ressalta, entretanto, que o financiamento governamental voltado principalmente
para o pagamento dos salrios de pesquisadores e professores (55%) e de bolsas de
formao e de produtividade (30%), restando apenas 15% para o fomento pesquisa
propriamente dita.
Tabela 02. Investimento em P&D em sade no Brasil, por usurio, 20032005 (US$ M)
Usurio 2003 2004 2005 Mdia anual %

Governo Federal 33,5 41,1 58,0 44,2 8,9
MS 30,3 34,4 50,3 38,3 7,8
Outros ministrios 3,3 6,7 7,8 5,9 1,1
Gov. Estaduais / Municipais 12,9 15,6 20,1 16,2 3,3
Setor Pblico 46,4 56,7 78,2 60,4 12,2
Universidades/IPs 268,5 304,3 416,0 329,6 66,7
Setor Privado 90,9 96,5 122,7 103,4 20,9
Ind. farmacuca 66,0 69,2 83,4 72,9 14,7
Ind. equip. mdicos 24,2 25,3 30,6 26,7 5,4
Outras inst privada 0,7 2,0 8,7 3,8 0,8
Org.Internacionais 1,1 1,2 1,3 1,2 0,2
Total 407,0 457,6 616,9 493,8 100,0
Fonte: Vianna et al, 2009.
Este quadro reflete a diretriz da poltica de Cincia e Tecnologia (C&T)

vigente na segunda metade do sculo XX no Brasil, de investir maciamente na formao
de recursos humanos, especialmente de novos doutores, para fortalecimento do sistema
nacional de ps-graduao. Os dados disponveis demonstram, sobremaneira, que
no interior do Sistema Nacional de Ps-graduao que, basicamente, ocorre a atividade
de pesquisa cientfica e tecnolgica brasileira (CAPES, 2005, apud GUIMARES, 2011).
1.2 | A Produo Cientfica em Sade
A produo cientfica brasileira como um todo tem crescido muito em

termos do nmero de artigos publicados em revistas indexadas internacionalmente.
O Pas passou de 0,44% da produo mundial de artigos cientficos indexados pelo
Institute for Scientific Information (ISI) em 1981 (27a posio) para 2,69% em 2009
(13a posio). Os indicadores de qualidade da pesquisa realizada tambm vm
crescendo, embora em um ritmo menor que os indicadores de quantidade (CRUZ e
CHAIMOVICH, 2010).
Certamente o Brasil est entre os pases de maior crescimento no nmero

de publicaes indexadas. Mas enquanto o Brasil multiplicou por 15 o nmero de artigos
indexados entre 1981 e 2009, a Coria do Sul multiplicou por 159 e a China por 97
(Tabela 3). A China passa, assim, a ocupar a 2a posio no ranking dos pases com maior
nmero de publicaes indexadas, atrs apenas dos EUA, como mostra a Tabela 4.
Este crescimento acompanha o nmero de doutores formados,

sendo que mais de 90% dos artigos publicados em peridicos cientficos indexados
internacionalmente foi produzida em universidades pblicas, a maior parte delas
concentrada na regio sudeste.
Embora o fortalecimento da ps-graduao no pas tenha sido feito de

forma horizontal, visando capacitao cientfica em todas as reas do conhecimento,
sem prioridades bem definidas (GUIMARES, 2006), o desempenho da cincia brasileira
carece ainda da uniformidade observada nos pases mais desenvolvidos. Muitas
reas, com capacitao de recursos humanos ainda no consolidada, apresentam
desempenho modesto (GUIMARES, 2004, p.304). O crescimento apresentado baseia-
se principalmente nas reas cientficas mais consolidadas, no sendo homogneo nem
entre as reas, nem entre as suas subreas.
Tabela 03. Pases com maior variao percentual do nmero de artigos publicados em peridicos
cientficos indexados pela Thomson/ISI, 1981/2009
Pases 1981 2009 Variao %

1 Coria do Sul 241 38.651 15.937,8
2 China 1.204 118.108 9.709,6
3 Turquia 337 22.037 6.439,2
4 Taiwan 531 24.442 4.503,0
5 Brasil 1.949 32.100 1.547,0
6 Espanha 3.290 44.324 1.247,2
7 Itlia 9.639 51.606 435,4
8 Holanda 7.355 30.204 310,7
9 Polnia 4.825 19.513 304,4
10 Austrlia 10.782 38.599 258,0
Fonte: National Science Indicators, Thomson Reuters / Science. Elaborao: Capes (BRASIL, 2011).
Tabela 04. Pases com maior nmero de artigos publicados em peridicos cientficos indexados
pela Thomson/ISI, 2009
Pas 2009
1 Estados Unidos da Amrica 341.038
2 China 118.108
3 Reino Unido 92.628
4 Alemanha 89.545
5 Japo 78.930
6 Frana 65.301
7 Canad 55.534
8 Itlia 51.606
9 Espanha 44.324
10 ndia 40.250
11 Coria do Sul 38.651
12 Austrlia 38.599
13 Brasil 32.100
14 Holanda 30.204
15 URSS/Rssia 30.178
16 Taiwan 24.442
17 Turquia 22.037
18 Sua 21.800
19 Sucia 19.611
20 Polnia 19.513
Fonte: National Science Indicators, Thomson Reuters / Science. Elaborao: Capes (BRASIL, 2011).
Observe-se que as reas mais dinmicas em termos da quantidade de

artigos publicados em peridicos de circulao internacional no perodo 1998-2008
foram as cincias da sade e as cincias biolgicas (Grfico 1). Juntas, estas duas
reas so responsveis por metade da produo cientfica brasileira de circulao
internacional (Grfico 2), embora sejam compostas por apenas 29% dos grupos de
pesquisa registrados no diretrio do CNPq e 36% dos doutores (CNPq, 2010).
Grfico 01. Nmero de artigos de doutores brasileiros publicados em peridicos de circulao

internacional, 1998-2008
70.000
60.000
Cincias Agrrias
50.000
Cincias Biolgicas
40.000 Cincias da Sade
Cincias Exatas e da Terra
30.000
Cincias Humanas
20.000
Cincias Sociais Aplicadas
Engenharias
10.000 Lingusca, Letras e Artes
0
1 2 3 4
Nota: 1: 19982001; 2: 20002003; 3: 20032006; 4: 20052008
Fonte: A partir de dados MCT (BRASIL, 2011).
Grfico 02. Nmero de artigos brasileiros publicados em peridicos de circulao internacional por
grande rea do conhecimento, 20052008
1%
Cincias Agrrias
2%
3% 12% 10% Cincias Biolgicas
Cincias da Sade
Cincias Exatas e da Terra
25% 25% Cincias Humanas
Cincias Sociais Aplicadas
Engenharias
25% Lingusca, Letras e Artes
Fonte: a partir de dados MCT (BRASIL, 2011).
Guimares (2006), entendendo a pesquisa em sade como um campo de

aplicao e no como um conjunto de disciplinas, verificou que cerca de um tero dos
grupos de pesquisa registrados no Diretrio dos Grupos de Pesquisa do CNPq no censo

de 2004 tem pelo menos uma linha de pesquisa vinculada ao setor de atividade sade
humana.
Grupos de pesquisa oriundos de todas as grandes reas do conhecimento

possuem linhas de pesquisa vinculadas ao setor de atividade sade
humana. Cerca de 50% dos grupos provm das cincias da sade (20% da
medicina) e pouco menos de 25% das cincias biolgicas. O quarto restante
provm das demais grandes reas do conhecimento (GUIMARES, 2006).
Deve-se destacar que, a exemplo de outras atividades econmicas, a

pesquisa em sade est fortemente concentrada na regio Sudeste (60% da produo),
ficando a regio Sul com 19%, Nordeste com 13%, Centro-Oeste com 6% e Norte com
3% (BRASIL, 2011).
1.3 | Desenvolvimento Tecnolgico
Os resultados da pesquisa realizada, entretanto, no se transformam

em inovaes, e, assim, no chegam sociedade. Ainda considerando as patentes
como um indicador muito parcial de inovao, verifica-se que as patentes solicitadas
por brasileiros nos Estados Unidos da Amrica (EUA) em 2009 somaram apenas 464
pedidos, um nmero 9 vezes maior que as 53 patentes solicitadas em 1980, mas
pequeno comparativamente aos 32.100 artigos publicados no ano. A China, por sua
vez, registrou 6.879 pedidos de patente em 2009, nmero 982 vezes maior que as sete
patentes solicitadas em 1980, representando tambm um percentual bem maior com
relao ao nmero de artigos publicados em 2009, 118.108 (BRASIL, 2011).
A situao no diferente quando se enfoca o Complexo Industrial da

Sade, pelo baixo interesse das empresas brasileiras do Complexo nas atividades
de P&D como forma de inovao. Isolada, a academia volta-se principalmente
pesquisa bsica, na qual possui competncia, no avanando na direo das etapas
subsequentes do processo de P&D, em direo a novos produtos e processos. Como
mostra o trabalho de Bomtempo e Baetas (2005) que analisa a P&D no Brasil na rea de
vacinas humanas, o nmero de grupos de pesquisa atuantes e sua competncia vo se
reduzindo medida que o processo avana em direo a um produto.
Assim, a capacitao e a infraestrutura nas etapas intermedirias

dos processos de desenvolvimento de produtos estudos pr-clnicos, scale-
up, produo de lotes piloto so escassas. Deste modo, se verifica um vazio que
impede que os resultados da pesquisa se transformem em produtos, dificultando as
relaes da academia com a indstria. Sintoma desta situao, a regulamentao

do setor incipiente, o que acaba se transformando em mais um obstculo imposto
ao desenvolvimento do segmento no Brasil, no s pela insegurana que agrega
ao investimento, mas tambm porque dificulta a insero deste segmento na
institucionalidade global, fundamental em um segmento internacionalizado como
o farmacutico e no qual os investimentos s se justificam se so voltados para o
mercado global.
Existe, entretanto, expertise no Brasil em ensaios clnicos, ainda que

grupos testem principalmente produtos estrangeiros. Assim, esta expertise maior para
a execuo que para o desenho dos ensaios.
1.4 | Ensaios Pr-Clnicos
Os ensaios pr-clnicos so um dos elos fracos na cadeia de

desenvolvimento de novos produtos no segmento da sade no Brasil. Pela posio
estratgica que ocupam na cadeia na interface entre a pesquisa e o desenvolvimento
seu fortalecimento tem sido objeto de ao poltica recente de cincia e tecnologia
em sade. Testes pr-clnicos se referem a todos os ensaios in vitro ou in vivo e, mais
recentemente, in silico realizados para a comprovao da eficcia e segurana de drogas
candidatas descobertas na etapa de pesquisa, antes de serem testadas em humanos.
De forma geral, podem-se dividir os estudos pr-clnicos em trs grandes grupos, os
farmacolgicos, os farmacocinticos e os toxicolgicos:
A farmacologia fornece as primeiras informaes sobre o potencial

teraputico do medicamento. Outras informaes obtidas por meio desses
estudos incluem o modo de ao do medicamento, os seus possveis
efeitos secundrios, possveis efeitos negativos sobre os sistemas vitais
(principalmente, os sistemas nervoso, cardiovascular e respiratrio) e
interaes com outros medicamentos.
Com os estudos de farmacocintica podem-se obter informaes sobre
absoro, cintica no plasma, metabolismo e excreo da substncia ativa,
dentre outras, nos animais. A comparao desses dados pr-clnicos com
os dados de farmacocintica clnicos crucial para a extrapolao dos
resultados do animal para o homem.
Os estudos toxicolgicos fornecem informaes sobre uma srie de aspectos
relacionados segurana dos pacientes: toxicidade aguda, toxicidade
subaguda, subcrnica e crnica, mutagenicidade, carcinogenicidade,
toxicidade sobre a funo reprodutora e risco de desenvolvimento de
malformaes fetais, dentre outros. (BARREIRO, 2010):
Os testes toxicolgicos so o principal componente do desenvolvimento

pr-clnico, constituindo, em mdia, 50% dos custos totais (KREGER e FELDMAN, 2004).
Os testes toxicolgicos podem demorar dias ou anos, se a droga em teste for de uso
ocasional ou contnuo. A toxicologia uma etapa bastante delicada que pode absolver
ou condenar, de vez, uma molcula (TORRES, 2009). Eliminando-se precocemente
molculas candidatas sem o perfil de biodisponibilidade adequado ou txicas, evita-se
o insucesso nas etapas subsequentes, de ensaios clnicos, quando um grande volume
de recursos j tero sido gastos. Vale lembrar que as principais causas de abandono
de compostos candidatos ao longo de todo o processo de desenvolvimento de novas
drogas so o perfil de disponibilidade inadequado (46% dos casos) e a toxicidade (40%)
(KALORAMA, 2006).
Os estudos pr-clnicos so intensivos em cincia e requerem um alto

nvel de investimento em equipamento e pessoal especializado, como doutores em
toxicologia e em patologia, que so escassos, alm de facilidades para criao e teste
em animais. Melhores resultados so obtidos quando os cientistas tm experincia
em reas teraputicas, tipos de compostos, tecnologias ou modelos animais (SAHOO,
2006). A escala , assim, necessria para diluir os altos custos fixos das atividades.
Estes estudos devem ser conduzidos seguindo as boas prticas de laboratrio (BPLs);
os testes realizados devem seguir os protocolos de agncias reconhecidas; e os animais
utilizados devem ser padro de qualidade definido (PIERONI et al., 2009).
Estas so barreiras entrada que levam as novas empresas do setor

farmacutico e, crescentemente, as j estabelecidas, a terceirizar essas atividades.
As contract research organizations (CROs) que oferecem estudos pr-clnicos so
frequentemente especializadas em determinados tipos de estudo. Em 2005, cerca de
15% das avaliaes pr-clnicas foram terceirizadas (SAHOO, 2006).
Reunio realizada em junho de 2006 com a presena de 43 representantes

de universidades, institutos de pesquisa e empresas envolvidas com a questo
(HOSPITAL SRIO LIBANS, 2006) traou um diagnstico da situao das competncias
instaladas em pesquisas pr-clnicas no Brasil:
No existe clareza sobre a real situao dos ensaios pr-

clnicos no Brasil. Existem grupos instalados, que no realizam,
entretanto, todos os testes necessrios de modo a atender as
exigncias, principalmente internacionais, bem como no
possuem, na sua grande maioria, certificao em BPL.
Especificamente em toxicologia, foram identificados alguns

estudos que ainda no so realizados no pas ou o so
incipientemente: safety pharmacology, farmacocintica, alguns
estudos de genotoxicidade, estudos de toxicidade em primatas.
A disponibilidade e a qualidade das diversas espcies animais,

sejam roedores ou no, so insuficientes para atender a uma
demanda crescente de ensaios in vivo. Ainda, alertou-se para
a necessidade testes alternativos ao uso de modelos animais.
Existe carncia de recursos humanos, especialmente em

patologia experimental e diagnstico por imagem.
Deve-se ressaltar que as BPLs no so necessrias para a pesquisa

acadmica relacionada fase de descoberta de novas molculas. Elas passam a ser
imprescindveis quanto se entra na fase dos testes pr-clnicos que serviro para
embasar o desenvolvimento de um produto a ser colocado no mercado. No esperado,
assim, que laboratrios acadmicos as implementem.
O INMETRO, atravs de sua rea de acreditao de laboratrios, j

reconhece o uso de BPLs para uma srie de ensaios voltados para produtos farmacuticos
estando cerca de meia dzia de centros de pr-clnicos brasileiros reconhecidos. A
falta de regulamentao deste segmento, entretanto, ainda considerada um gargalo
que dificulta o caminho dos projetos em direo a produtos.
Com relao aos animais de laboratrio, vale dizer que no esto

disponveis para aquisio no mercado nacional. Os animais utilizados aqui so criados
pelas prprias organizaes que os utilizam universidades, institutos de pesquisa,
centros de pr-clnicos com qualidade bastante diferenciada, em geral baixa. Nessas
organizaes, a criao de animais no considerada central e subfinanciada. Como
tm que ser autossuficientes na produo de animais para sua pesquisa, as organizaes
produzem uma grande variedade de espcies, tornando-se altamente ineficientes.
Quando so necessrios animais de qualidade superior, frequentemente se recorre
importao operao complexa burocraticamente, que afeta os animais, alm de ser
necessrio mant-los em quarenta. As tentativas de atrair empresas estrangeiras para
se instalarem no Brasil no tm se mostrado viveis, pela baixa demanda nacional e
regional.
Escalonamento da produo / Plantas piloto
Plantas piloto para scale up e produo de lotes para os ensaios clnicos

tambm so consideradas um gargalo. Essa atividade incorpora uma dimenso
industrial, pesquisa de processos e de mtodos analticos para a produo, e
a maioria dos processos envolve interaes complexas de fatores biolgicos,
qumicos e fsicos, o que demanda uma viso sistmica de desenvolvimento
de produto. Alm disso, os requisitos de Boas Prticas de Fabricao (GMP)
correntes devem ser seguidos na produo dos lotes que sero utilizados nos
testes clnicos (BAETAS et al., 2008).
Poucas so as iniciativas em andamento de construo de instalaes

dedicadas, em GMP, para desenvolvimento e produo de lotes para estudos clnicos.
Destacam-se os produtores pblicos de vacinas Biomanguinhos e Butantan e
algumas pequenas empresas de base tecnolgica, constitudas por profissionais
experientes provenientes de determinados grupos universitrios (BAETAS et al., 2008).
1.5 | Ensaios Clnicos
Os ensaios clnicos so a etapa mais cara e demorada do processo de

desenvolvimento. Envolvem, em uma primeira etapa Fase I, a avaliao da tolerncia/
segurana do medicamento, em um nmero restrito de voluntrios sadios; a partir
de resultados satisfatrios nesta primeira etapa, passa-se a uma segunda etapa
Fase II na qual so realizados testes em voluntrios portadores da patologia, ainda
em nmero restrito, para avaliar a eficcia teraputica; o sucesso nesta fase permite
que se passe Fase III, na qual so realizados estudos teraputicos ampliados, para
determinao do risco-benefcio do tratamento.
A participao dos testes clnicos nos custos totais do desenvolvimento

de uma nova droga estimada por DiMasi et al. (2003) compatvel com as estimativas
agregadas pela empresa Fast Trade Systems Inc. (PAREXEL, 2005), segundo as quais os
ensaios clnicos representariam cerca de 53% dos gastos totais com P&D no mundo.
Cerca de 70% dos ensaios clnicos para novos medicamentos so financiados pela
indstria (BODENHEIMER, 2000).
Os testes clnicos para fins de registro de medicamentos realizados no

Brasil cresceram muito na segunda metade dos anos 1990. A grande maioria dos estudos
realizados, entretanto, refere-se participao de centros de pesquisa brasileiros
na conduo de pesquisas clnicas para o desenvolvimento de novos frmacos,
patrocinadas por empresas estrangeiras, integrando redes internacionais de ensaios
clnicos sob superviso de instituies de pesquisa estrangeiras (LOUSANA, 2004).
Este movimento ocorre no bojo de um processo de globalizao da

atividade apontado pela Mercer Management Consulting (2001) como resultante do
crescimento no nmero e no tamanho dos ensaios clnicos, tornando o recrutamento
de pacientes um fator crtico para a pesquisa, especialmente no caso de doenas menos
prevalentes. Vrias tm sido as estratgias da indstria para lidar com esta questo,
incluindo maior divulgao de seus ensaios, maior investimento no recrutamento de
investigadores, incorporando um maior nmero de centros, em um maior nmero de
pases para expandir sua base de participantes potenciais.
Muito contribuiu para isso a implantao do atual sistema regulatrio

tico, com a criao dos Comits de tica em Pesquisa (CEPs) institucionais e da
Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep), e sanitrio, com a criao da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e de polticas ativas nestas reas. Alm da

existncia de um CEP aprovado, as empresas valorizam a infraestrutura dos centros em
termos de instalaes, equipamentos, equipe treinada e com funes especializadas,
tempo de resposta (associado ao nmero de pacientes que pode acessar e ao nmero
de estudos que j esto na fila) e qualidade (QUENTAL e SALLES FILHO, 2006).
Os estudos mais demandados pelas empresas estrangeiras so estudos

de fase III (Tabela 5) estudos com um nmero grande de sujeitos, envolvendo
diversos pases, de vrios continentes, seguindo o mesmo protocolo e com o mesmo
cronograma de execuo. Isso permite que os dados sejam aceitos mundialmente e
sejam submetidos s autoridades simultaneamente em todos os pases do mundo, para
que o lanamento tambm seja quase simultneo. As demandas so colocadas pelas
filiais das multinacionais aqui instaladas ou por meio de Contract Research Organizations
(CROs), empresas que organizam e gerenciam sua execuo, tambm com estruturas
internacionalizadas que atendem no s as multinacionais como as empresas de
biotecnologia, que no tm estrutura para isso (QUENTAL e SALLES FILHO, 2006).
Tabela 05. Nmero de comunicados especiais por fases de estudo, 20022005
FASES 2003 2004 2005

Fase 1 9 23 19
Fase 2 131 111 169
Fase 3 572 629 662
Fase 4 107 116 88
Estudo Observacional 2 2
Total 819 881 940
Fonte: Anvisa, 2007.
A capacitao nacional em ensaios clnicos alta na realizao de

ensaios fase III e razovel na fase II, que demanda competncias similares. Em 2006,
existiam cerca de 300 sites de pesquisa atuando com ensaios clnicos para avaliao
de medicamentos no Brasil. Os dez maiores centros concentravam cerca de 40% dos
ensaios realizados, os vinte primeiros, 60% e os 40% restantes estavam dispersos em
um grande nmero de centros, sendo que cerca de cinquenta deles concentravam a
maior parte das atividades realizadas (QUENTAL e SALLES FILHO, 2006).
Os centros que concentram os ensaios clnicos esto localizados em

algumas das maiores universidades e institutos de pesquisa nacionais, em So Paulo,
Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul e Paran. Desenvolveram, alm da competncia mdica
que lhes serve de base e de sua fonte de pacientes, uma estrutura de pesquisa, com
maior ou menor grau de especializao de pessoal por funo nas equipes envolvidas
(p.ex. gerente de projeto, responsvel pelos assuntos regulatrios, controle de qualidade,
etc), mas com nfase nas Boas Prticas de Pesquisa Clnica. O Brasil dispe hoje de um
razovel nmero de centros com nvel de competncia na execuo de ensaios fases II/
III, atendendo plenamente indstria multinacional (QUENTAL e SALLES FILHO, 2006).
Esta capacitao, entretanto, maior na execuo da pesquisa que no seu

desenho. Em geral, os centros realizam a parte clnica dos ensaios para as multinacionais
contratantes a partir de protocolos vindos do exterior. Apesar do desenvolvimento
tecnolgico limitado, o domnio da execuo desta fase fundamental em qualquer
processo de ensaio clnico com medicamentos e, importante destacar, tem sido a
base para alavancar o processo de acumulao de competncias em ensaios clnicos.
Ainda, os recursos arrecadados permitem a manuteno e treinamento permanente
da equipe especializada e sua disponibilidade para empreender projetos de maior
interesse para a equipe e para o pas. A capacitao adquirida na execuo tem permitido
aos investigadores brasileiros comear a participar da elaborao dos protocolos de
pesquisa, seja por convite do investigador principal do projeto multicntrico, seja
por submisso de projeto prprio indstria para financiamento, sendo interessante
apontar movimentos observados de submisso de projetos at de fase I (propondo
investigar novos usos para o produto, diferentes dos estudados pela patrocinadora,
voltados para a realidade nacional).
Este perfil, entretanto, diferente daquele demandado pelos

empreendimentos nacionais, que inclui competncias no desenho dos ensaios, e
precisaria ser ajustado para atend-los, em caso da demanda nacional aumentar, uma
vez que os projetos em desenvolvimento no momento so poucos.
Alm de poucos, os projetos de inovao das empresas nacionais so

voltados principalmente para novas combinaes de molculas j no mercado, ou para
testar no Brasil molculas em parceria com empresas estrangeiras. Assim, tanto no
caso dos produtores, quanto das CROs nacionais entrevistados, ficou evidenciada uma
maior capacitao na fases II, III e IV e uma menor capacitao na fase I, tambm para
as empresas nacionais contratantes (QUENTAL e SALLES FILHO, 2006).
J a capacitao para realizar a fase I bem mais rara e restringe-se

a alguns centros de excelncia, no estando disponvel para todas as patologias.
As competncias envolvidas so bem diferentes daquelas para a fase III, como em
farmacologia, mais especificamente para o desenvolvimento de metodologias
analticas de farmacocintica e farmacodinmica, para indicar o processamento do
medicamento no organismo. Exige tambm infraestrutura laboratorial sofisticada,
alm da capacitao mdica para fase I, que inclui identificao de efeitos colaterais,
identificao de dose adequada etc. Esta capacitao, mais tcita, tem sido mais difcil
de desenvolver, no estando disponvel facilmente no mercado brasileiro.
Aps um rpido crescimento, na segunda metade dos anos 1990, os ensaios

clnicos realizados por empresas estrangeiras no Brasil se estabilizaram. Embora haja
uma estabilizao no nmero de ensaios clnicos fase III realizados globalmente, os
centros nacionais entendem que poderiam estar atendendo a uma demanda maior no
fosse o tempo que o projeto leva para ser aprovado no sistema CEP/Conep, fazendo com
que os centros nacionais percam oportunidades para os congneres do Leste Europeu,
da Amrica Latina e da sia. No Brasil o tempo de aprovao de um projeto para testes
com novos medicamentos levaria em mdia 24 semanas, contra um perodo mdio de 6
a 10 semanas no mundo desenvolvido (com exceo do Reino Unido, onde este prazo
de 20 semanas) (QUENTAL e SALLES FILHO, 2006). Algumas bases de dados apresentam
a Argentina com um nmero crescente de ensaios, j tendo ultrapassado o Brasil.
1.6 | Bioequivalncia
O maior nmero de testes clnicos realizados pela indstria nacional

so os estudos de bioequivalncia para alcance do status de medicamento genrico.
No Brasil, a intercambialidade com o medicamento de referncia assegurada por
testes de equivalncia farmacutica (nos quais se procura mostrar que o medicamento
genrico contm o mesmo frmaco, na mesma quantidade e forma farmacutica que
o medicamento de referncia) e bioequivalncia (nos quais se procura mostrar que
o medicamento genrico e o medicamento de referncia, ao serem administrados
na mesma dose e nas mesmas condies experimentais, no apresentam diferenas
estatisticamente significativas em relao biodisponibilidade, avaliada a partir
da velocidade e extenso de absoro do princpio ativo, a partir de sua circulao
sistmica ou sua excreo na urina) realizados por laboratrios credenciados pela
Anvisa. Sua qualidade garantida pelo monitoramento das unidades produtivas
quanto ao atendimento das Boas Prticas de Fabricao BPF.
Em julho de 2010 existiam vinte e cinco centros nacionais certificados

pela Anvisa para a realizao de testes de bioequivalncia no Brasil2. Dezessete deles
(72%) esto localizados no estado de So Paulo (os demais em CE, GO, MG, PR, PE, RJ e RS).
Dezessete deles (72%) so privados, os demais estando localizados em universidades
ou hospitais universitrios (ANVISA, 2010).
A demanda por testes de bioequivalncia e biodisponibilidade crescente,

tendo sido realizados no Brasil cerca de duzentos ensaios no ano de 2007 (ltimo dado
disponibilizado pela Anvisa), como mostra a Tabela 6.
2 A Anvisa certifica tambm centros estrangeiros, contando atualmente com 26 centros certificados no exterior,
62% deles localizados na ndia. Os centros so certificados a partir da comprovao de cumprimento das
normais nacionais e internacionais de pesquisa clnica e dos regulamentos tcnicos vigentes pertinentes aos
ensaios de biodisponibilidade / bioequivalncia emitidos pela Anvisa.
Tabela 06. Nmero de estudos de bioequivalncia realizados no Brasil,20022007
Centros 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Total de estudos realizados 119 167 140 192 213 204
Fonte: Anvisa, 2007.
Essa demanda, entretanto, est sendo atendida de forma bastante

concentrada por um pequeno nmero de centros de pesquisa, enquanto a grande
maioria no est conseguindo se colocar no mercado, apresentando capacidade ociosa.
Os trs centros que mais realizaram ensaios no perodo 2002-2007 foram responsveis
por 47% dos ensaios realizados; os seis primeiros, por 77%; os dez primeiros, por 92%
(ANVISA, 2007).
Esta concentrao na oferta reflete a concentrao da capacitao tcnica,

especialmente no desenvolvimento das metodologias analticas a serem utilizadas, em
alguns centros privados e nas universidades. Nas universidades, entretanto, o tempo de
realizao dos estudos costuma ultrapassar o tempo habitual de trabalho dos centros
privados sendo o tempo uma varivel importante no segmento dos genricos.
2 | PERSPECTIVAS PARA 2022 2030
2.1 | Incentivos Inovao e Superao dos Gargalos da

Infraestrutura Cientfica e Tecnolgica de Apoio ao CEIS
Para enfrentar esta situao, e com a retomada da ideia da necessidade

de uma poltica industrial no pas, a poltica de C&T est mudando, encarando como
desafios no s manter o crescimento quantitativo e qualitativo da produo cientfica,
mas tambm aumentar a taxa de incorporao do conhecimento cientfico e tecnolgico
em novos processos e produtos colocados disposio da sociedade.
Esse conjunto de mudanas destaca trs aspectos: 1) aumento da capacidade

de induo, no sentido de conciliar mrito cientfico e prioridades, definidas
por atores internos e externos comunidade cientfica; 2) nfase ao
componente tecnolgico e busca de inovao, deslocando o tradicional balano
observado na pesquisa realizada no pas, predominantemente cientfica;
3) reforo do componente empresarial, estimulando diretamente empresas
ou contemplando sua associao com grupos e instituies de pesquisa
(GUIMARES, 2006, p.5).
Nesse sentido, vem-se estabelecendo polticas, avanos no marco

regulatrio e disponibilizao de financiamento para todas as etapas do processo de
inovao. Os resultados alcanados, entretanto, ainda so modestos.
2.2 | Mudana do Paradigma da Poltica Industrial, Cientfica e Tecnolgica
As novas polticas esto perfeitamente articuladas em um corpo

integrado que inclui a Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior PITCE
(BRASIL, 2003) que marca o relanamento da ideia de poltica industrial no Brasil
e a Poltica de Desenvolvimento Produtivo PDP (BRASIL, 2008a), que a atualiza e
aprofunda; e as polticas setoriais que atingem o CEIS, notadamente a Poltica Nacional
de Biotecnologia (BRASIL, 2007a), o Programa Mais Sade 2008-2011 (BRASIL, 2007b),
O Plano de Ao 2007-2010 do MCT (BRASIL, 2007c). No nos cabe aqui discutir essas
polticas e programas como um todo, mas apenas destacar que todas elas buscam
aumentar a competitividade das empresas brasileiras reforando sua capacidade de
inovao, elevando os gastos com P&D das empresas nacionais e a internalizao de
atividades de pesquisa de empresas estrangeiras, buscando sua maior integrao com
universidades e institutos de pesquisa e reforando a infraestrutura de apoio cientfico
e tecnolgico s empresas. Em todas elas o Complexo Industrial da Sade um setor
priorizado (sendo na PITCE apenas o setor de frmacos e medicamentos), tanto pela
sua importncia intrnseca quanto pelo potencial que apresenta para alavancar
conhecimentos e tecnologias estratgicas na matriz produtiva brasileira.
No que diz respeito infraestrutura de apoio cientfico e tecnolgico a

PITCE destaca que:
importante a criao e o fortalecimento de instituies pblicas e privadas

de pesquisa e servios tecnolgicos. necessrio estruturar laboratrios
nacionais que possam reunir infraestrutura de porte e criar sinergia
de pesquisa e desenvolvimento, organizar estgios iniciais de pesquisa
empresarial e transferir tecnologia e gesto para o setor produtivo. (BRASIL,
2003)
A Poltica Nacional de Biotecnologia se insere em um nvel de detalhamento

maior. Alm da definio de alvos e reas estratgicos com vistas ao interesse da sade
pblica e o fortalecimento da cadeia biotecnolgica no pas, prope aes estruturantes,
com impacto direto sobre a infraestrutura cientfica e tecnolgica de apoio ao CEIS no
que concerne aos investimentos (promover fomento; desonerao tributria, criao
de empresas de base tecnolgica EBTs); recursos humanos (formao cientfica,
tecnolgica e gerencial, com foco na bioindstria); infraestrutura pblica e privada
(inclui biotrios, bioensaios, testes clnicos e pr-clinicos, colees, centro depositrio de

material biolgico, redes de P&D), capacitao em gesto da inovao nas instituies
de cincia e tecnologia ICTs, apoiar incubadoras e arranjos produtivos locais,
promover cooperao ICTs empresa; e marco regulatrio (inovao, propriedade
intelectual, biossegurana, metrologia, normalizao, avaliao de conformidade de
material biolgico, acreditao).
O Programa Mais Sade, que orienta as aes do Ministrio da Sade at

2011, no eixo voltado para o Complexo Industrial da Sade, que tem como diretrizes
estratgicas o fortalecimento do Complexo Industrial e de Inovao em Sade e o
aumento da competitividade em inovaes das empresas e produtores pblicos e
privados das indstrias da sade, prope para a infraestrutura cientfica e tecnolgica
para o CEIS: fomentar redes tecnolgicas voltadas regulao e qualidade dos
produtos de sade, incluindo laboratrios de testes e certificao de produtos para
a sade; implantar o Centro de Desenvolvimento Tecnolgico em Sade na Fiocruz;
fomentar a criao e ampliao de duas redes de pesquisa clnica voltadas para as
prioridades do SUS; dois centros de toxicologia; e de uma rede de biotrios.
O Plano de ao do MCT expressa a nova configurao da Poltica

Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao, definindo entre as prioridades estratgicas
para o perodo 2007-2010 a expanso e consolidao do Sistema Nacional de C,T&I
e a promoo da inovao tecnolgica nas empresas. No mbito dessas prioridades
destacamos as linhas de ao que dizem respeito infraestrutura de apoio ao CEIS e
ao relacionamento universidade-empresa:
Formao, qualificao e fixao de recursos humanos para

C,T&I em reas estratgicas para o desenvolvimento do pas e
fortalecendo as regies menos consolidadas do sistema.
Apoio infraestrutura da pesquisa cientfica e tecnolgica,

favorecendo a integrao de grupos e a formao de redes;
apoiar grupos emergentes; infraestrutura laboratorial,
organizacional de gesto dos institutos pblicos de tecnologia.
Apoio inovao tecnolgica nas empresas: apoio financeiro s

atividades de PDI e insero de pesquisadores nas empresas;
apoio cooperao entre empresas e ICTs; capacitao de
recursos humanos para a inovao; apoiar a criao de novos
centros de PDI nas empresas,
Tecnologia para a novao nas empresas: estruturar o sistema

SIBRATEC, formado por conjunto de institutos de pesquisa
tecnolgica organizados em redes temticas, para apoio
indstria, priorizando os setores da PITCE.
Incentivo criao e consolidao de empresas intensivas

em tecnologia: apoio a incubadoras e parques tecnolgicos,
venture capital, uso do poder de compra para estimular o
desenvolvimento tecnolgico nas empresas nacionais.
No que diz respeito biotecnologia, em sintonia com a Poltica de

Desenvolvimento da Biotecnologia, a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e
Inovao tem entre suas metas: induzir at vinte projetos cooperativos ICTs-empresas;
desenvolver vinte produtos; concluir a instalao do Centro de Biotecnologia do
Amazonas; financiar quatro centros / empresas de desenvolvimento tecnolgico para
scale-up, incluindo estrutura de BPF e BPL; financiar dez plataformas tecnolgicas; criar
programa de conformidade de biotrios; induzir e fortalecer centros de excelncia em
testes pr-clnicos e bioensaios nas diversas regies do pas.
No que diz respeito aos insumos para a sade, as metas da PNCTI so

incentivar o desenvolvimento de produtos e processos em reas estratgicas para
o Ministrio da Sade com vistas expanso das atividades da indstria brasileira;
incentivar a formao de sistemas de inovao, fortalecendo a infraestrutura necessria
para o desenvolvimento das plataformas tecnolgicas e das cadeias de servios
relacionados com o desenvolvimento de produtos e processos produtivos; incentivar a
capacitao de recursos humanos para o gerenciamento empresarial do P,D&I no setor
de insumos para a sade, estimulando a formao de empreendedores no setor.
Na rea de frmacos e medicamentos, a poltica em questo prope

incentivar as atividades de pesquisa, desenvolvimento e transferncia de tecnologia
visando inovao nas empresas nacionais que atuam em sade, estimular o controle
de qualidade, a realizao de ensaios toxicolgicos (ensaios pr-clnicos) e clnicos.
conferida nfase s reas de biotecnologia, biodiversidade, farmoqumicos e criao
de plataformas tecnolgicas com alta relevncia para as tendncias setoriais de
inovao, ao apoio produo pblica de medicamentos e de vacinas e busca de
alvos moleculares mediante o estabelecimento de redes de pesquisadores para certas
doenas como as negligenciadas, degenerativas e para a rejeio de transplantes,
financiamento de quatro empresas para o escalonamento de molculas bioativas,
quatro laboratrios para ensaios pr-clnicos e at quatro biotrios, alm de indicar
aes para a aproximao da academia com o setor produtivo para a inovao. No
campo regulatrio, enfatiza-se a necessidade de uma legislao adequada para o
acesso ao patrimnio gentico.
Um ponto a se destacar integrao e cooperao interinstitucional

entre rgos federais e entre estes e rgos estaduais de fomento cincia tecnologia
e inovao e com responsabilidades em polticas setoriais. Outro ponto a se destacar
existncia de comits gestores para todas essas polticas e programas, reunindo todos
os atores interessados, pblicos e privados.
2.3 | Marco Regulatrio
O marco regulatrio tambm evoluiu muito nos ltimos anos para

acompanhar a poltica de inovao com destaque para a Lei da Inovao (BRASIL,
2004) e a Lei do Bem (BRASIL, 2005). Trabalha-se, atualmente, na operacionalizao do
poder de compra do governo para alavancar o desenvolvimento tecnolgico no setor.
A Lei de Inovao (BRASIL, 2004) estabeleceu diversos mecanismos para

a promoo da inovao no Pas. Criou condies para a constituio de parcerias
estratgicas e a cooperao entre universidades, institutos de pesquisa pblicos e as
empresas com vistas intensificao de atividades de P,D&I e gerao de inovaes.
Permitiu, ainda, a participao minoritria do governo federal no capital de empresas
privadas de propsito especfico que visem o desenvolvimento de inovaes, alm da
concesso de recursos financeiros, sob a forma de subveno econmica, financiamento
ou participao acionria, visando ao desenvolvimento de produtos e processos
inovadores, alm de possibilitar encomendas tecnolgicas para solues de problemas
que atendam a objetivos de interesse pblico.
A Lei do Bem (BRASIL, 2005) concedeu um conjunto de incentivos

fiscais s atividades de P,D&I em empresas, entre eles a deduo, na apurao do
imposto de renda, de dispndios com P&D, inclusive aqueles com instituies de
pesquisa, universidades ou inventores independentes. A despeito de esta Lei beneficiar
notadamente as empresas de maior porte que declaram pelo regime de lucro real
(em contraposio s que pagam pelo lucro presumido), atua na direo de se criar
um ambiente favorvel inovao e aos investimentos nas indstrias intensivas em
inovao com a farmacutica, podendo o benefcio chegar a mais de 30% sobre o lucro
apurado (WEISZ, 2006).
2.4 | Financiamento
No que diz respeito ao financiamento, os oramentos para a inovao

no setor sade cresceram muito nos ltimos anos, com importante participao do
Ministrio da Sade em sua proviso e direcionamento. Alm disso, os instrumentos
de financiamento passaram a se alinhar com as propostas da nova poltica, buscando
a induo das atividades priorizadas na poltica e em estreita ligao com a poltica
de sade. Est disponvel atualmente um amplo escopo de instrumentos junto s
agncias federais (CNPq, Finep e BNDES, principalmente) e FAPs, para cobrir toda a
cadeia de inovao, incluindo financiamentos reembolsveis, no reembolsveis e
capital de risco.
Destaca-se aqui o mecanismo do Fundo Nacional de Desenvolvimento

Cientfico e Tecnolgico FNDCT (BRASIL, 2008b) mais diretamente relacionado ao
financiamento da infraestrutura de apoio ao CEIS os fundos setoriais. Os fundos

setoriais so o principal instrumento do governo federal para implementar a poltica
de C&T. Sua implementao, a partir de 1999, representou um novo padro de
financiamento do setor, garantindo estabilidade dos recursos para a rea seus recursos
vm de um fundo FNDCT formado por contribuies incidentes sobre o resultado
da explorao de recursos naturais pertencentes Unio, parcelas do Imposto sobre
Produtos Industrializados IPI de certos setores e de Contribuio de Interveno no
Domnio Econmico (CIDE) incidente sobre valores que remuneram o uso ou aquisio
de conhecimentos tecnolgicos / transferncia de tecnologia do exterior.
Uma das premissas bsicas dos fundos setoriais apoiar parcerias

entre universidades, centros de pesquisa e setor produtivo, visando aumentar os
investimentos privados em P&D e impulsionar o desenvolvimento tecnolgico nos
setores considerados. As empresas privadas que quiserem participar, entretanto, tm
que entrar associadas a universidades ou institutos de pesquisa que individualmente
ou em parceria, demandam os recursos. A gesto dos Fundos envolve a participao de
vrios segmentos sociais governo, academia e setor privado em Comits Gestores,
um para cada Fundo, alm de um Comit central.
So dezesseis Fundos Setoriais de Cincia e Tecnologia, quatorze

relativos a setores especficos e dois transversais um voltado interao
universidade-empresa (Fundo Verde-Amarelo) e o outro destinado a apoiar a melhoria
da infraestrutura de ICTs. Com exceo de um, os demais so alocados no FNDCT e
administrados pela Finep. O Fundo Setorial de Biotecnologia tem como foco promover
a formao e capacitao de recursos humanos; fortalecer a infraestrutura nacional
de pesquisa e servios de suporte; expandir base de conhecimento na rea, estimular
a formao de empresas de base biotecnolgica e a transferncia de tecnologias para
empresas consolidadas, realizar estudos de prospeco e monitoramento do avano
do conhecimento no setor. O Fundo Setorial da Sade tem como foco estimular a
capacitao tecnolgica nas reas de interesse do SUS e aumentar os investimentos
privados em P&D.
2.5 | Resultados Alcanados
Embora estas iniciativas sejam relativamente recentes para uma avaliao

de seus resultados, verifica-se efetivamente um maior poder de induo do governo no
direcionamento da pesquisa acadmica, mas o investimento da indstria em P&D e a
infraestrutura cientfica e tecnolgica para apoia-lo avanaram muito pouco. A seguir
analisam-se os desafios e oportunidades para avanar mais firmemente nesse sentido,
aprofundando as reformas iniciadas, mas apontando tambm uma srie de questes
no consideradas ou no resolvidas at o momento.
3 | DESAFIOS E OPORTUNIDADES POTENCIALIDADES E DEBILIDADES
3.1 | Pesquisa Cientfica
Quanto ao desafio de avanar na pesquisa cientfica, Guimares (2004)

reconhece que se no vierem a ocorrer limitaes da sistemtica de fomento
C&T e mantido o ritmo atual de crescimento da produo cientfica brasileira, ser
possvel superar na prxima dcada vrios dos pases concorrentes ainda situados a
nossa frente, inserindo o Brasil no seleto grupo dos 10 pases cientificamente mais
desenvolvidos que so os maiores produtores de conhecimentos novos no mundo!
(p.309).
Este sucesso, entretanto, relativizado, uma vez que:
(...) tanto o desempenho obtido, como a capacidade instalada de pesquisa e

bem assim a de capacitao de novos pesquisadores, se situam ainda muito
aqum dos ndices necessrios para o enfrentamento dos gigantescos desafios
sociais e econmicos que o Pas apresenta nesta e em outras reas. O ritmo
de crescimento na capacitao e qualificao de novos pesquisadores pode
ser suficiente para manter nosso desempenho atual, mas insuficiente para
a competio, j estabelecida, no apenas com os pases mais desenvolvidos,
mas especialmente com aqueles outros pases em situao semelhante nossa
(...) e que vm apresentando desempenho superior ao que vimos obtendo (...).
(GUIMARES, 2004, p.327).
Guimares (2011) aponta que o programa do CNPq de criao dos Institutos

Nacionais de Cincia e Tecnologia (INCTs), por exemplo, poder contribuir para um
ressurgimento de instituies de pesquisa orientadas por misso, desvinculadas de
atribuies acadmicas em menor ou maior grau mais permeveis poltica de
induo e inovao, ao lado do modelo universitrio-acadmico. Destaque-se que
um tero dos INCTs aprovados (41 dos 120) tem a sade humana como tema central
(GUIMARES, 2011). O autor aponta o crescimento de programas organizados segundo
padres setoriais de forma geral, o que poderia fazer diferena em termos de uma
pesquisa mais orientada pela demanda.
Entretanto, segundo Guimares (2011), o modelo que guia a avaliao da

pesquisa praticada pela Capes (que segue a rvore do conhecimento do CNPq, definida
segundo critrios terico-metodolgicos e disciplinares) inadequado para avaliar
a pesquisa realizada para atender determinados campos de aplicao, classificada
atualmente como multidisciplinar e, a despeito de serem portadoras de futuro, em
muitos casos, como a biotecnologia, a nanotecnologia e as tecnologias da informao,

so tratadas como desviantes da taxonomia cannica, orientada pela oferta. Por isso,
outros critrios de avaliao tambm precisariam ser incorporados aos acadmicos
hoje existentes.
3.2 | Desenvolvimento Tecnolgico
O grande indutor do desenvolvimento deste segmento parece ser

efetivamente o aumento do investimento em P&D por parte das empresas do setor,
que tem crescido, mas muito pouco3.
Este maior interesse no investimento em P&D fez com que algumas

empresas comeassem a procurar a universidade em busca de projetos, mas esse
movimento causa certa frustrao nas empresas quando estas verificam a falta de
BPL no processo de desenvolvimento realizado, sendo especialmente crtica a falta
de rastreabilidade dos projetos. Problemas com propriedade intelectual tambm so
relatados.
Alm disso, projetos inovadores encontram srias barreiras sua

continuidade em direo a um produto pela falta de laboratrios credenciados para a
realizao dos ensaios pr-clnicos. Devido falta de demanda, existem muito poucas
empresas prestando esse tipo de servio no Brasil diferentemente do que ocorre nos
pases desenvolvidos. Seria importante no s incentivar as empresas existentes a se
consolidar e expandir suas atividades como subsidiar a criao de novas empresas
voltadas para esse fim. Pelo protagonismo do setor pblico nesta rea, entretanto,
seria importante que institutos de pesquisa pblicos, como Fiocruz e Butantan, e os
novos INCTs desenvolvessem as estruturas e competncias para o desempenho dessa
atividade.
Neste sentido, o Relatrio da ABDI (2009) sobre o Complexo Industrial da

Sade sugere que sejam montados institutos pblicos voltados para a transformao
da tecnologia de bancada em tecnologia industrial e para transferncia ao setor
produtivo. importante, entretanto, que esses institutos se organizem em rede, para que
possam especializar-se e ganhar escala. O Relatrio da ABDI sugere que uma agncia
de P&D em sade teria melhores condies de fazer toda a orquestrao envolvida.
Para gerar a demanda necessria operao dos centros de pr-clnicos,

entretanto, seria necessrio abri-los ao mercado global de prestao de servios na
rea, pois parece improvvel que a demanda nacional, de empresas pblicas e privadas,
3 O investimento em P&D por parte das empresas de medicamentos parece responder mais s restries
advindas da adoo da Lei de Propriedade Intelectual e da poltica de Vigilncia Sanitria, que obrigam os
produtos farmacuticos a se posicionarem como inovadores ou genricos, mais do que s polticas industrial e
tecnolgica apresentadas.
os sustentem. Foi este o caminho trilhado pelos centros de pesquisa do segmento de

ensaios clnicos, com grande sucesso.
Entretanto, dado que as empresas brasileiras tm como estratgia

principal de inovao o desenvolvimento de novas formulaes ou combinaes de
molculas j no mercado, baseando-se intensivamente em ensaios clnicos, seria
necessrio tambm desenvolver esse setor, consolidar a capacitao j existente
(execuo de ensaios fase III) e desenvolver novas (fase I, por exemplo). Vale lembrar
que a competncia existente atualmente foi desenvolvida com base no atendimento
de demanda estrangeira e esta demanda poderia ser utilizada para alavancar o setor.
O desenvolvimento do segmento de ensaios clnicos, entretanto, est praticamente
estagnado, pela reduo de sua competitividade, causada pelo lento e burocrtico
processo de reviso tica. Segundo participantes do segmento se esta questo fosse
melhorada, os centros brasileiros de pesquisa clnica seriam mais competitivos
internacionalmente.
Tornar as atividades de desenvolvimento competitivas

internacionalmente poderia garantir o fortalecimento da infraestrutura cientfica e
tecnolgica de apoio ao CEIS e torn-lo um incentivo para o investimento do setor
produtivo em P&D. Neste caso, as polticas deveriam ampliar seu foco para contemplar
os gargalos apontados no item anterior deste trabalho importaes, reteno de
recursos humanos qualificados e agilizao e harmonizao do processo de reviso
tica e sanitria.
Vale ressaltar ainda que a cooperao universidade-indstria

dificultada pelo modelo jurdico e gesto das instituies pblicas, sendo difcil fazer
o contrato, as relaes conflituosas entre os centros de P&D e o setor privado, tanto em
termos de tempo de maturao do projeto como no modo de operao (ABDI, 2009).
difcil fazer os recursos chegarem s equipes que executam os projetos (QUENTAL
e SALLES FILHO, 2006). A soluo das fundaes de apoio atende apenas uma parcela
muito pequena das necessidades e uma soluo precria, que no d segurana aos
pesquisadores. Nesse sentido, o Relatrio da ABDI (2009) prope no s um ajuste no
modelo jurdico e de gesto de algumas dessas instituies, mas sugere tambm que
se desenvolva um modelo bsico de contratualizao que d suporte s negociaes.
3.3 | Obstculos Regulatrios Conduo da P&D4
Alguns gargalos regulatrios dificultam o exerccio da P&D no Brasil e, se

minimizados, poderiam permitir um melhor desempenho na atividade e uma maior
competitividade internacional.
4 Este tpico foi desenvolvido a partir de Baetas et al., 2008.

3.3.1 | Importao de insumos para as pesquisas
As dificuldades com a importao de insumos e materiais para a pesquisa

so consideradas um gargalo. Frequentemente as cargas se perdem na alfndega,
causando prejuzo e atraso aos projetos. Esta dificuldade tem tambm impacto
direto sobre a possibilidade de participao em redes de pesquisa internacionais, j
que dificulta a troca e o compartilhamento de materiais. Alm disso, representa uma
desvantagem competitiva da pesquisa brasileira que no consegue ter a agilidade
necessria para reagir s publicaes internacionais a tempo de participar dos debates
cientficos lanados (BAETAS et al., 2008).
Este problema se arrasta h muitos anos e, apesar dos esforos envidados,

tem apresentado melhoria lenta.
Atualmente as reclamaes voltam-se para a Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitria Anvisa. A Diretoria da agncia, na tentativa de responder ao
problema, lanou em maro de 2008 uma resoluo (Anvisa, 2008), que
estabelece que, estando a documentao correta, a carga deve ser liberada em
at 24 horas. Esta postura da ANVISA parece no encontrar correspondncia
na atuao das equipes nos portos e aeroportos para onde convergem as
crticas. Grande parte do problema, entretanto, pode estar no desconhecimento
dos pesquisadores sobre procedimentos necessrios para a importao de
produtos sujeitos vigilncia sanitria. So poucas as organizaes que do
suporte ao pesquisador nesta rea (BAETAS et al., 2008).
3.3.2 | Reteno dos recursos humanos formados
Os grupos universitrios e os produtores pblicos tm dificuldade de

reter os recursos humanos formados, contratados, em geral, por meio de bolsas de
curta durao. Esta questo crtica dado que as pesquisas em sade costumam ser de
longa durao. A nica alternativa costuma ser a realizao de concursos pblicos, que
nas universidades so em nmero insuficiente para atender aos grupos de pesquisa,
voltando-se mais para completar o quadro de professores das instituies.
Os produtores pblicos, que precisam de recursos humanos engajados

de forma permanente, tambm tm problemas para contratao e reteno de mo de
obra especializada.
3.3.3 | Regulao tica e sanitria
Com relao aos ensaios pr-clnicos, a regulamentao insuficiente

por parte da ANVISA um dos grandes problemas para o investimento em P&D. Esta
insuficincia de regulao agrega insegurana ao investimento e dificulta a insero
do segmento de pr-clnicos na institucionalidade global. A falta de exigncia de BPLs
pela Agncia impede, por exemplo, a aceitao por parte da OCDE do reconhecimento
dado pelo INMETRO para o cumprimento de BPLs em produtos farmacuticos no
Brasil, restrito a agrotxicos e produtos qumicos industriais. O lanamento recente
(maro/2010) do Guia para a Conduo de Estudos No clnicos de Segurana
Necessrios ao Desenvolvimento de Medicamentos, pela ANVISA, embora seja
louvvel como um primeiro documento de orientao para o segmento, restrito e
no est alinhado com as normas internacionais.
Com relao aos ensaios clnicos, cobra-se melhoria na eficincia

operacional do sistema regulatrio (sobretudo maior agilidade) e harmonizao da
legislao que emana dos diferentes rgos do sistema, o que inclui:
O sistema de reviso tica, formado pelos Comits de tica

em Pesquisa CEPs institucionais e pela Comisso Nacional
de tica em Pesquisa CONEP, que coordena o sistema. O
sistema Ceps-Conep da rbita do Conselho Nacional de
Sade, rgo de controle social sobre o Ministrio da Sade;
A regulao sanitria, que emana da Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria ANVISA, aplicvel a qualquer substncia
que no tenha registro para uso no Brasil;
Outros rgos cabveis quando envolve manipulao gentica,

como a Comisso Nacional Tcnica de Biossegurana
CNTBio.
Segundo Baetas et al (2008), no caso da reviso tica, a queixa maior a

demora no tempo para liberao da realizao de uma pesquisa, que leva em mdia oito
meses. As crticas so ao seu modelo de funcionamento dependente de voluntrios,
com reunies mensais, sem infraestrutura de funcionamento, adotando processo que
no prioriza a comunicao, levando muito tempo para sanar pequenas dvidas. As
criticas ao funcionamento da CNT-Bio seriam da mesma natureza. A ANVISA seria
um gargalo no registro do produto. A sugesto que se estabelea uma comunicao
permanente com as empresas, desde o incio dos testes, para que Anvisa e empresas
ajustem o procedimento padro solicitado pela agncia para o registro de produtos ao
caso especfico do produto em questo. (BAETAS et al, 2008).
4 | CONCLUINDO: CENRIOS PARA 20222030
4.1 | Cenrio Inercial
As perspectivas para a infraestrutura cientfica e tecnolgica de apoio

ao CEIS so dependentes das perspectivas do investimento em P&D das empresas do
CEIS. Este investimento vem crescendo muito lentamente e no tem sido capaz de
alavancar o desenvolvimento da infraestrutura envolvida. Numa perspectiva inercial,
na qual este baixo crescimento persistiria at 2022-2030, prev-se um cenrio parecido
com o atual: produo cientfica relativamente mais forte, porm insuficiente ainda
para atender plenamente s necessidades do pas; infraestrutura de desenvolvimento
tecnolgico mais completa, porm ainda insuficiente para ser considerada um incentivo
ao desenvolvimento da P&D empresarial.
4.2 | Cenrio Desejvel e Vivel
Sair dessa trajetria inercial pode requerer diferentes tipos de aes

voltadas para transformao da infraestrutura cientfica e tecnolgica em um fator
estimulador do incentivo do investimento da indstria em P&D.
4.2.1 | Aes estratgicas
Dado que a indstria no tem capacitao e infraestrutura em P&D,

seu movimento de entrada na atividade passa pelo auxlio da universidade ou de
empresas prestadoras de servios de P&D no fornecimento de projetos, na assistncia
tcnica, no uso de equipamentos, na prestao de servios. Tornar essa infraestrutura
uma facilidade que incentive as empresas a desenvolver projetos de novos produtos/
processos passa por:
Dotar os institutos pblicos de infraestrutura para atender a

indstria e realizar parcerias pblico-privadas para criao
de empresas prestadoras de servios de P&D e fornecedoras
de insumos para P&D na composio dessa infraestrutura
(laboratrios de ensaios pr-clnicos certificados em BPLs,
suprimento de animais de qualidade, plantas piloto para
escalonamento de produo, com marco regulatrio permitindo
a prestao de servios e manuteno de pessoal qualificado).
Tornar estas atividades competitivas internacionalmente para

que atendam demanda de empresas estrangeiras que
terceirizam crescentemente essas atividades, j estando em
15% dos ensaios pr-clnicos e 30% dos clnicos uma vez que
a demanda nacional no as sustentaria. Esta opo s seria
possvel, entretanto, com mudanas no ambiente regulatrio
e, principalmente, com uma transformao profunda na
forma de encarar o setor de P&D como um setor econmico
em si, a atividade mais nobre do CEIS no sentido de promover
o desenvolvimento. Entretanto, at agora no houve indcios
de que vai acontecer.
Ressalte-se que, dado que a inovao sistmica, medidas tero maior

impacto quanto maior sua abrangncia sobre o sistema de inovao. Ilustra-se o ponto
de vista com o caso entrada da China no segmento da medicina regenerativa. Elegendo
esta rea como prioritria, a China conseguiu passar de 37 artigos publicados em
peridicos internacionais indexados pelo ISI em 2000, para 1116 em 2008, um crescimento
impressionante que a levou quinta posio no ranking internacional, atrs apenas dos
EUA, Alemanha, Japo e Inglaterra. Quanto s aplicaes das pesquisas, a China foi o
primeiro pas a cultivar e reintroduzir tecido cerebral em uma pessoa (que havia sofrido
um acidente), criou ossos, pele, msculos e vasos sanguneos artificiais e transferiu o
ncleo de uma clula humana em um vulo de coelha para produzir clulas-tronco.
A China aprovou tambm as duas primeiras terapias gnicas do mundo: Gendicine,
comercializada pela empresa Sibiono; e Oncorine, comercializada pela Sunway Biotech
Co., ambas para cncer embora haja crticas de que foram comercializados muito
rapidamente e sua eficcia seja criticada. Existem vrias empresas privadas atuando
no segmento, muitas spin-offs de centros de pesquisa, algumas parcerias pblico-
privadas, e vrios centros de tratamento com clulas-tronco.
O financiamento governamental na China, substancial, est voltado

principalmente para o desenvolvimento (78% do financiamento), por meio de programas
estratgicos, apoiando o setor tambm com incentivo para repatriao de cientistas e
com o estabelecimento de institutos de pesquisa para apoio indstria todos os
incentivos alinhados (MACMAHON et al., 2010). Comparativamente, as publicaes
brasileiras na rea, tambm considerada prioritria pelo Ministrio da Sade, saem de
um mesmo patamar no ano 2000 e no chegaram a 200 artigos em 2008 (MACMAHON
et al., 2010). Vale lembrar que o investimento na pesquisa em medicina regenerativa
pela SCTIE/MS tem como justificativa ser esta uma rea que est apenas comeando,
na qual o Brasil ainda teria chances de competir por uma posio de destaque.
Vale pena ressaltar um nicho de competncias a ser explorado: a pesquisa

translacional. A pesquisa translacional ou de traduo une diretamente cientistas e
mdicos que realizam pesquisa clnica, permitindo reunir num mesmo projeto avanos
e hipteses na pesquisa bsica e, informaes de doenas e terapias observadas pelos
mdicos da pesquisa clnica. Este modelo, que se contrape quele em que os projetos
nascem nos laboratrios e tm a pesquisa clnica apenas como locus de teste para os
produtos gerados, a base de novas tecnologias como clulas-tronco e outras, alm de

base para o desenvolvimento de uma classe de produtos os biomarcadores cada
vez mais importantes no desenvolvimento de novos tratamentos. No caso brasileiro,
esse modelo seria prioritrio tambm pelo fato de permitir capturar resultados de
interesse que algumas molculas escondem devido ao processo de desenvolvimento e
de exigncias regulatrias tradicionais focarem somente nas suas indicaes principais,
permitindo que as empresas nacionais trabalhem com molculas que j esto no
mercado, em um processo de desenvolvimento de menor risco e custo. Assim, o Brasil
poderia ter vantagens por sua capacitao em medicina e em pesquisa clnica.
4.2.2 | Medidas de carter operacional
Outras medidas, de carter operacional, podem ser consideradas, j que

removem obstculos conduo da P&D e obstculos na relao universidade-
empresa, ainda que no mudem a organizao atual do sistema. J foram mencionadas
no item anterior, mas vale recapitul-las aqui, para sistematiz-las.
Dentre os obstculos conduo da P&D, mencionamos no item anterior

que para minor-los seriam necessrias medidas para facilitar a importao de
insumos; para permitir a reteno dos recursos humanos formados; e regulamentao
tica e sanitria (BAETAS et al, 2008).
As medidas para reduzir os obstculos relao universidade-empresa

mencionados passariam por questes como qualidade da pesquisa, confidencialidade
das informaes e discusses sobre propriedade intelectual (BAETAS et al., 2008);
mudanas na forma jurdica e na gesto das universidades e institutos de pesquisa
para facilitar a cooperao, definio de modelo bsico de contratualizao que d
suporte s negociaes, promoo do entendimento das expectativas e necessidades
das partes envolvidas e criao de estruturas intermedirias para passagem das
tecnologias da bancada para o setor industrial (ABDI, 2009).
Para o investimento das empresas em P&D de uma forma mais

sistemtica, lembramos que a indstria reclama o aprofundamento da Lei de Inovao
e maior agilidade no sistema de patentes.
4.3 | Cenrio Pessimista
O cenrio pessimista a ser considerado corresponderia a um retrocesso na

direo poltica de incentivo inovao e ao CEIS. pouco provvel, mas no impossvel.
Neste caso, o investimento empresarial em P&D se manteria nos patamares atuais,
assim como a infraestrutura de apoio. As perspectivas para o segmento em 2022-2030
seriam de um gap muito maior com relao aos pases desenvolvidos e demais pases
emergentes.
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Figura 01. Cone de Futuros

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O volume 2, Populao e Perfil Sanitrio, analisa os determinantes

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O carter sistmico e dinmico dos segmentos do Complexo lhe confere

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