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CAPTULO I
Seo I
Objetivo
Art. 1 Esta Resoluo tem por objetivo instituir aes para a promoo da segurana do
paciente e a melhoria da qualidade nos servios de sade.
Seo II
Abrangncia
Art. 2 Esta Resoluo se aplica aos servios de sade, sejam eles pblicos, privados,
filantrpicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem aes de ensino e
pesquisa.
Seo III
Definies
III - dano: comprometimento da estrutura ou funo do corpo e/ou qualquer efeito dele
oriundo, incluindo doenas, leso, sofrimento, morte, incapacidade ou disfuno,
podendo, assim, ser fsico, social ou psicolgico;
VII - incidente: evento ou circunstncia que poderia ter resultado, ou resultou, em dano
desnecessrio sade;
VIII - ncleo de segurana do paciente (NSP): instncia do servio de sade criada para
promover e apoiar a implementao de aes voltadas segurana do paciente;
CAPTULO II
2 No caso de servios pblicos ambulatoriais pode ser constitudo um NSP para cada
servio de sade ou um NSP para o conjunto desses, conforme deciso do gestor local
do SUS.
sade;
IX - analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da
prestao do servio de sade;
XII- manter sob sua guarda e disponibilizar autoridade sanitria, quando requisitado,
as notificaes de eventos adversos;
Seo II
IV - identificao do paciente;
VI - segurana cirrgica;
X - manter registro adequado do uso de rteses e prteses quando este procedimento for
realizado;
CAPTULO III
Art. 9 O monitoramento dos incidentes e eventos adversos ser realizado pelo Ncleo
de Segurana do Paciente - NSP.
Art. 10 A notificao dos eventos adversos, para fins desta Resoluo, deve ser
realizada mensalmente pelo NSP, at o 15 (dcimo quinto) dia til do ms subsequente
ao ms de vigilncia, por meio das ferramentas eletrnicas disponibilizadas pela Anvisa.
Pargrafo nico - Os eventos adversos que evolurem para bito devem ser notificados
em at 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
CAPTULO IV
Art. 12 Os servios de sade abrangidos por esta Resoluo tero o prazo de 120 (cento
e vinte) dias para a estruturao dos NSP e elaborao do PSP e o prazo de 150 (cento e
cinquenta) dias para iniciar a notificao mensal dos eventos adversos, contados a partir
da data da publicao desta Resoluo.