XII.

2- FORMAS FARMACÊUTICAS DE USO EXTERNO

XII.2.1- Formas Farmacêuticas Líquidas

2.1.1- Linimentos

São preparações farmacêuticas que contém em sua composição insumo(s) ativo(s) dissolvido(s) em
óleos, podendo ser incorporadas em soluções alcoólicas ou emulsões.

-Insumo Inerte. Soluções alcoólicas, óleos e bases emulsionáveis.

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de

10% (p/V) ou (V/V).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, nas potências desejadas.
Misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na
proporção de 10% (p/V) ou (V/V).

2.1.2- Preparações Nasais

São preparações destinadas à aplicação na mucosa nasal sendo apresentadas sob formas líquidas ou
semi-sólidas.

- Insumo Inerte. Água purificada, solução de cloreto de sódio 0,9% (p/V), soluções
hidroglicerinadas e bases para preparações semi-sólidas.

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 1 a

5% (p/V) ou (V/V).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente nas potências desejadas,
misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na
proporção de 1 a 5% (p/V) ou (V/V).
• Esta preparação deverá apresentar pH próximo ao fisiológico. Para tanto, é permitido o uso de
tampões preconizados pela literatura. É facultado o uso de conservantes.

2.1.3- Preparações Oftálmicas

São preparações destinadas à aplicação na mucosa ocular sendo apresentadas sob formas líquidas
ou semi-sólidas.

- Insumo Inerte. Solução de cloreto de sódio 0,9% (p/V), água purificada, derivados de celulose e
bases para preparações semi-sólidas.

- Preparação
• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 0,5
a 1% (p/V) ou (V/V).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente nas potências desejadas,
misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na
proporção de 0,5 a 1% (p/V) ou (V/V).
• Esta preparação deverá apresentar pH próximo ao fisiológico e atender aos requisitos de
tonicidade e esterilidade. Para tanto são indicados os isotonizantes, tampões e conservantes
preconizados pela literatura.
• Na esterilização das preparações oftálmicas homeopáticas não serão permitidos os seguintes
métodos: calor úmido, calor seco, radiação ionizante e por gás esterilizante.
• Além dessas especificações, as preparações oftálmicas homeopáticas devem atender as exigências
gerais para preparações oftálmicas.

2.1.4- Preparações Otológicas

São preparações destinadas à aplicação na cavidade auricular, apresentadas sob formas líquidas ou
semi-sólidas.

- Insumo Inerte. Soluções alcoólicas, água purificada, óleos, solução de cloreto de sódio 0,9%
(p/V), soluções hidroglicerinadas e bases para preparações semi-sólidas.

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de

10% (p/V) ou (V/V).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, nas potências desejadas.
Misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na
proporção de 10% (p/V) ou (V/V). É facultado o uso de conservantes.

XII.2.2. Formas Farmacêuticas Sólidas

2.2.1- Apósitos Medicinais

São substratos adequados umedecidos com insumo(s) ativo(s) na potência desejada.

- Substratos. Algodão esterilizado ou gaze esterilizada.

- Preparação

• Preparar o medicamento contendo um ou mais insumos ativos, nas potências desejadas.

• Umedecer o substrato com quantidade suficiente de medicamento.
• Caso seja necessária a secagem do produto, esta deverá ser realizada em estufa com temperatura
inferior a 50 ºC.

2.2.2- Pós Medicinais (Talcos Medicinais)

São preparações resultantes da incorporação de insumo ativo na potência desejada, ao insumo inerte
adequadamente pulverizado.

- Insumo Inerte. Amidos, carbonatos, estearatos, óxidos, silicatos e outros.

-Com um ou mais Insumos Ativos Líquidos

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de

10% (V/p).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Impregnar o insumo ativo, na proporção de 10% (V/p) ao insumo inerte, homogeneizar e secar à
temperatura inferior a 50 ºC.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

- Preparação

• Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na
proporção de 10% (p/p).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Adicionar os insumos ativos na proporção de 10% (p/p) ao insumo inerte e homogeneizar.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos

- Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 10% do produto final.
• Calcular o peso total de insumo inerte a ser adicionado (peso total da formulação, menos o peso
total dos insumos ativos sólidos). Incorporar a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar. Em
seguida, incorporar a fase sólida e homogeneizar.
• Secar à temperatura inferior a 50 ºC.

2.2.3- Supositórios

2.2.3.1- Supositórios Retais

São preparações farmacêuticas com formato adequado para administração retal.

- Insumo inerte. Manteiga de cacau, polióis e outras bases para supositórios.

-Com um ou mais Insumos Ativos Líquidos

Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 5 a

10% (V/p).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na
proporção de 5 a 10% (V/p) e moldar adequadamente.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

-Preparação

• Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na
proporção de 5 a 10% (p/p).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na
proporção de 5 a 10% (p/p) e moldar adequadamente.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos:

-Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 5 a 10% do produto final.
• Incorporar, em temperatura inferior a 50 0C, os insumos ativos ao insumo inerte fundido, na
proporção de 5 a 10% (p/p) e moldar adequadamente.

2.2.3.2- Supositórios Vaginais (Óvulos)

São preparações farmacêuticas com formato adequado para administração vaginal.

- Insumo inerte. Gelatina glicerinada, manteiga de cacau, polióis e outras bases para supositórios.

-Com um ou mais Insumo Ativo Líquido

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 5 a

10% (V/p).
• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na
proporção de 5 a 10% (V/p) e moldar adequadamente.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

- Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 5 a 10% do produto final.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, os insumos ativos ao insumo inerte fundido, na
proporção de 5 a 10% (p/p) e moldar adequadamente.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos

-Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 5 a 10% do produto final.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, os insumos ativos ao insumo inerte fundido, na
proporção de 5 a 10% (p/p) e moldar adequadamente.

XII.2.3. Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas

2.3.1-Cremes

São preparações emulsionadas constituídas por uma fase aquosa, uma oleosa e um agente emulsivo.

- Insumo inerte. Bases emulsionáveis ou auto-emulsionáveis.

-Com um ou mais Insumo Ativo Líquido

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo, na proporção de 10% (V/p), ao
insumo inerte e homogeneizar.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

- Preparação

• Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo, na proporção de 10% (p/p), ao insumo
inerte e homogeneizar.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos

- Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 10% do produto final.
• Em temperatura inferior a 500C, incorporar a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar, depois
incorporar a fase sólida e homogeneizar.

2.3.2- Géis

São dispersões coloidais predominantemente hidrofílicas constituídas por uma fase sólida e uma
líquida, de aspecto homogêneo.

- Insumo inerte. Alginatos, derivados de celulose, polímeros carboxivinílicos e outras bases para
géis.

-Com um ou mais Insumos Ativos Líquidos

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte na proporção de 10%
(V/p) e homogeneizar.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

- Preparação

• Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 50 °C, o insumo ativo ao insumo inerte na proporção de
10% (p/p) e homogeneizar.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos

- Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 10% do produto final.
• Incorporar, em temperatura inferior a 50 °C, a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar. Em
seguida, incorporar a fase sólida e homogeneizar.

2.3.3- Geis-cremes

São preparações de aspecto homogêneo que apresentam características comuns aos géis e cremes.

- Insumo inerte. Bases emulsionáveis ou auto-emulsionáveis, alginatos, derivados de celulose,

polímeros carboxivinílicos e outras bases.

-Com um ou mais Insumos Ativos Líquidos

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte, na proporção de 10%
(V/p) e homogeneizar.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

- Preparação

• Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, ao insumo inerte o insumo ativo, na proporção de 10
% (p/p) e homogeneizar.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos

- Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 10% do produto final.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar. Em
seguida, incorporar a fase sólida e homogeneizar.

2.3.4- Pomadas

São preparações monofásicas de caráter oleoso ou não.

-Insumo inerte. Substâncias graxas, alginatos, derivados de celulose, polímeros carboxivinílicos e
outras bases.
-Com um ou mais Insumos Ativos Líquidos

- Preparação

• Preparar o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte na proporção de 5 a
10% (V/p) e homogeneizar.

-Com um ou mais Insumos Ativos Sólidos

- Preparação

• Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada.

• Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e
homogeneizar.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, o insumo ativo ao insumo inerte na proporção de 5 a
10% (p/p) e homogeneizar.

- Com Insumos Ativos Líquidos e Sólidos

- Preparação

• Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências
desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas.
• Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da
formulação e homogeneizar para comporem esta fase.
• A soma dos insumos ativos deve corresponder a 5 a 10% do produto final.
• Incorporar, em temperatura inferior a 500C, a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar. Em
seguida, incorporar a fase sólida e homogeneizar.