®

PERMENATI 5%
permetrina

NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO

LTDA

Loção cremosa
50 mg/mL (5%)
PERMENATI® 5%
permetrina

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Forma Farmacêutica e Apresentações:

Loção cremosa, frasco com 60 mL – embalagem com 1 frasco

USO EXTERNO - VIA TÓPICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição:
Cada ml da formulação contém 50 mg de permetrina.
Veículos: álcool cetoestearílico, cloreto de cetiltrimetil amônio, petrolato líquido, propilenoglicol,
metilparabeno, propilparabeno, edetado dissódico, hidróxido de sódio, essência bouquet fructis e água
purificada q.s.p. 1 mL.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações importantes para quem usará PERMENATI®
5%. Guarde-a, pois pode ser necessário que você a leia novamente. Consulte um médico ou farmacêutico
caso você precise de informações adicionais.
Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Desta forma, você deve usá-lo com cuidado e
conforme descrito nesta bula para obter os melhores resultados. O uso incorreto pode levar à falha do
tratamento.
Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem ou piorarem.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERMENATI® 5% é indicado para o tratamento de escabiose (sarna).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado Sarcopodes scabei que é um ácaro.
A permetrina é um ativo contra uma grande faixa de parasitas, incluindo piolho, carrapato, pulga, ácaros e
outros artrópodes. Ele atua na membrana da célula nervosa do parasita, desregulando-a o que ocasiona
descoordenação e a paralisia que leva à morte do parasita.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PERMENATI® 5% é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer
piretroide sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A sarna é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço e vermelhidão da pele. O tratamento com
PERMENATI® 5% pode agravar estas condições temporariamente. Se irritação da pele ocorrer e não
melhorar, consulte um médico.
A permetrina não é um irritante para os olhos, mas o contato com os olhos deve ser evitado porque outros
componentes dos produtos podem causar irritação acentuada.
Caso caia nos olhos, lavar imediatamente com água em abundância ou com soro fisiológico. Apenas para
uso externo.
Para melhores resultados utilizar conforme indicado – o uso incorreto pode levar à falha no tratamento.
Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar irritação.
Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema (dermatite ou inflamação da pele) consulte
um médico antes de utilizar PERMENATI® 5%. O tratamento com esteroides deve ser interrompido antes
de utilizar PERMENATI® 5%.
Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica imediata.
Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar, consulte o médico ou farmacêutico
antes de utilizar PERMENATI® 5%.
Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Medidas de higiene:
Como a escabiose (sarna) é uma doença que pode passar para outras pessoas, estas medidas são
importantes para a eliminação total do parasita.
- Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos últimos 30 dias) devem ser tratados
simultaneamente;
- As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser trocados e posteriormente bem lavados,
secados ao sol e passados com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem ser
colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os ácaros não sobrevivem por mais de 5
dias fora do corpo humano);
- As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões ao coçar.

Dirigir e operar máquinas: o uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e operar
máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Loção esbranquiçada e homogênea com odor característico .
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças:
O produto deve ser aplicado na pele limpa, seca e fria. Se você tiver tomado um banho quente antes do
tratamento, deve-se aguardar que a pele se resfrie antes de aplicar o produto. Massageie o produto na
pele, desde a cabeça até a sola dos pés, prestando atenção especial a região entre os dedos das mãos e dos
pés, sob as unhas, punhos, axilas, nádegas e parte externa do órgão genital. Não aplicar sobre mucosas, ou
próximo dos olhos. A escabiose (sarna) raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora o limite
entre o couro cabeludo e a pele do pescoço, têmporas e nuca pode estar infestado em crianças e pacientes
idosos. Usualmente, 30 ml são suficientes para um adulto médio. O produto deve ser removido, através de
lavagem com água depois de 8 a 14 horas. Bebês (maiores de 2 meses) devem ter o couro cabeludo, nuca
e têmporas tratadas. Uma aplicação é curativa. Os pacientes podem apresentar prurido persistente após o
tratamento. Isto raramente é sinal de falha no tratamento e não é uma indicação para reaplicação do
produto. Caso seja demonstrada a presença de parasitas viáveis após 14 dias da aplicação, o tratamento
deve ser refeito.
Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são curados com uma única aplicação do produto.
Considerando a grande variabilidade na área de corpo e tipos de pele nas faixas etárias diferentes,
utilizando formulações de permetrina a 5%, recomendações precisas de dosagem não são possíveis. Desta
forma, a informação da dosagem fornecida na Tabela 1 consta apenas para orientação.
Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina a 5% em diferentes faixas etárias
Faixa etária Guia de dosagem suficiente para cobrir o corpo
inteiro em apenas uma aplicação
Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos Até 30 mL de produto. Se mais de 30 mL é
necessário para cobrir o corpo inteiro, não mais
que 60 mL deve ser usado em uma única
aplicação.
Crianças de 6 – 12 anos Até 15 mL de produto
Crianças de 2 – 5 anos Até 7,5 mL de produto
Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. (Veja “Medidas de higiene” em “ 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”)
Após a aplicação do produto, as mãos devem ser lavadas antes de comer. O produto deve ser reaplicado
nas mãos se elas forem lavadas dentro de 8 horas do tratamento.
Crianças
- 2 anos de idade ou mais
As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o produto para garantir que o tratamento
completo seja administrado. Use conforme instruído para adultos.
- Com menos de 2 anos de idade
Não use o produto sem recomendação médica.
Idosos
Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no corpo inteiro, incluindo o pescoço, a face,
os ouvidos e o couro cabeludo. Evite a área perto dos olhos.
Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob recomendação médica.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de PERMENATI® 5% administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de utilizar PERMENATI® 5%, o faça assim que possível. Aplique o produto apenas uma
vez ao dia. Nunca devem ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e picada, em 10% dos pacientes, e estavam
associadas com infestação severa.
Coceira foi relatada em 7% dos pacientes em diferentes períodos após a aplicação.
Vermelhidão, dormência, formigamento e erupções cutâneas foram relatados em 1 a 2% ou menos dos
pacientes.
Em pacientes em tratamento da escabiose (sarna), a coceira pode persistir por até 4 semanas após o
tratamento. Essa persistência é geralmente considerada como uma reação alérgica aos ácaros mortos
presentes embaixo da pele.
Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com permetrina 5% que continuaram a apresentar coceira
após duas semanas do tratamento, apresentaram melhora após quatro semanas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de PERMENATI® 5%, ou suspeita de ter aplicado uma quantidade
excessiva, procure assistência médica imediata.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

III- DIZERES LEGAIS:

Reg. MS 1.4761.0011
Farm. Resp.: Dra. Emiliana da Matta Faria – CRF/MG nº 31555

Nativita Indústria e Comércio Ltda - CNPJ 65.271.900/0001-19

Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes – CEP.: 36047-040 - Juiz de Fora - MG
www.nativita.ind.br - Indústria Brasileira
SAC 0800 285 3431

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA

Número do expediente Nome do assunto Data da notificação / Data da aprovação Itens alterados
petição da petição
N/A (10457) – 03/06/2014 03/06/2014 Atualização de
SIMILAR – texto conforme bula
Inclusão Inicial de padrão.
Texto de Bula
Submissão
eletrônica apenas
para
disponibilização do
texto de bula no
Bulário eletrônico
da ANVISA.
N/A (10450) 11/06/2014 11/06/2014 Compilação dos
Medicamento textos de bula de
Similar – Permenati 1% e 5%
Notificação de
em apenas um
Alteração de texto
de bula – RDC arquivo para
60/12 disponibilização no
Bulário Eletrônico

N/A (10450) 19/05/2015 19/05/2015 Alteração do Item

Medicamento

Similar – III- DIZERES

LEGAIS
Notificação de

Alteração de texto

de bula – RDC

60/12