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CHECKLIST DA SALA
LIMPA: DOS PRODUTOS
À MANUTENÇÃO.
índice
03. Checklist da Sala Limpa: dos produtos à manutenção

04. As classificações

06. O projeto da sala limpa

08. Conhecendo os produtos

17. A manutenção da Sala Limpa

asmontec.com.br
Checklist da Sala
Limpa: dos produtos
à manutenção.
Dos produtos à manutenção

Preocupar-se com a segurança e preservação da saúde das

pessoas é fundamental, em qualquer que seja o setor. E isso

engloba tanto os envolvidos nas operações diretas de um

ambiente controlado (com manipulação de produtos, por

exemplo), até os consumidores finais.

E, para assegurar essa proteção em todas as fases dos pro-

cessos, as salas limpas exercem papel fundamental. Para

aproveitá-las ao máximo e para que todas as etapas sejam

executadas da maneira correta, é preciso ter em mente quais

são os tipos de trabalho que serão executados.

Elas podem ser aplicadas em diversas situações: laborató-

rios, indústrias farmacêuticas, alimentícias, químicas, de

bebidas, cosméticas, veterinárias, eletrônicas, centros de

pesquisas, hospitais, etc.

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As classificações

E podem ter classificações distintas, de acordo com o objetivo

específico da sala limpa. Veja:

Sala limpa classe 1 a 5 (de acordo com ISO 14644)

São executadas sob regime de fluxo de ar laminar. Possuem as

características abaixo:

• É realizada a cada seis segundos, a reposição total do ar;

• Em ambientes com essa classificação, o ar flui uniformemente;

• Existem filtros por todo o forro;

• Não há presença de correntes de ar dentro do ambiente;

• A saída de ar é realizada apenas por exaustão pelo piso;

• Ocorre um fluxo de ar uniforme, sem que ocorra a dispersão

transversal de partículas.

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Sala limpa classe 6 a 9 (de acordo com ISO 14644)

Nesse caso, as salas limpas são executadas sob regime de fluxo

de ar turbulento. Possuem as seguintes características:

• O ar no ambiente flui a partir de difusores, presentes no forro,

com uma taxa de 0,45 metros por segundo;

• Existem correntes de ar dentro do ambiente;

• Ocorre a dispersão transversal de partículas;

• Nesses ambientes, o ar é retirado por exaustão pelo piso ou

pelo forro.

Existem também outras classificações específicas de salas

limpas, que são definidas em grau A, B, C ou D, estabelecida na

EU GMP, que determinam os limites para as partículas que ficam

em suspensão no ar.

Veja abaixo os principais parâmetros para determinar as classifi-

cações e adequação das salas limpas:

• Normas técnicas da ABNT;

• Normas técnicas da ISO;

• Normas legislativas da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância

Sanitária);

• Normas do FDA (USA) e GMP (Europeia).

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O projeto da sala limpa

Agora que você já conhece as classificações, os parâmetros e

entende que podem variar, de acordo com as necessidades de

operação, é necessário saber como e por onde começar o seu

projeto. É preciso entender as fases que compõem todo o

processo de construção de uma sala limpa. Inclusive, saber

escolher quem será o responsável por essa construção.

Realizar essa escolha, de maneira assertiva, garantirá que o

ambiente controlado esteja de acordo com todas as especifica-

ções necessárias informadas pelo cliente, o que assegurará o

maior proveito e eficiência da sala limpa.

Para essa escolha, você encontrará empresas que assumirão

apenas o projeto, outras que fornecem os equipamentos, e

algumas que cuidarão apenas da construção em si. Mas

também haverá empresa que se responsabilizará por tudo.

Desde a projeção, fornecimento de produtos, até a construção

e manutenção.

06
Então é necessário atentar-se a alguns pontos importantes na hora da

sua escolha:

• Confiabilidade;

• Experiência de mercado;

• Pontualidade;

• Respeito às normas técnicas;

• Preço;

• Soluções completas.

Todos os fatores acima, conjuntos, resultarão em um trabalho confiá-

vel e de extrema assertividade em sua Sala Limpa. E por que tudo isso

é importante? Bom, os ambientes controlados devem ser construídos

sem falhas, para que nenhum tipo de contaminação entre no local. E,

para isso, é necessário que quem for executar o trabalho possua a

confiança e experiência necessárias para desenvolvê-lo.

Respeito às normas técnicas é essencial, portanto, é de fundamental

importância que os profissionais tenham conhecimento sobre as deter-

minações e regulamentações que cada segmento exige.

E claro, conciliar um serviço que entregue soluções completas com um

custo/benefício realmente verdadeiro é o cenário ideal. Isso quer dizer

que valores muito abaixo ou muito acima do que é praticado no merca-

do deverão ser avaliados com mais atenção.

07
Conhecendo
os produtos.
Conhecendo os produtos

Etapa primordial na produção de uma Sala Limpa é a escolha dos

produtos que deverão compor aquele ambiente controlado. Os

materiais utilizados devem, necessariamente, ser projetados

especialmente para exercer sua função naquele local. Essa preo-

cupação com a assertividade deve ocorrer porque os equipamen-

tos precisam ser agentes de proteção e não de contaminação.

Portanto, na fase de projeção da sala limpa, é importante que

sejam muito bem escolhidos, de acordo com as necessidades do

cliente. Deve-se observar o segmento, os materiais e produtos

manipulados, o fluxo de entrada e saída de pessoas, entre outros.

Aqui é notada a importância da fase de planejamento. Pois é nela

que tudo é muito bem determinado e esboçado, inclusive, os

produtos necessários para a construção e realização do projeto.

Após o conhecimento e determinação dos parâmetros, é neces-

sário averiguar e selecionar os melhores equipamentos. Sempre

levando em consideração aquele que atenderá de forma correta

as necessidades de operações. Confira abaixo os principais equi-

pamentos que devem constituir uma Sala Limpa:

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As Luminárias

Muito além de apenas realizar a iluminação do local, as lumi-

nárias devem ser, necessariamente, projetadas especificamen-

te para uma sala limpa. E o que isso quer dizer? Elas deverão

atender rigorosamente todos os requisitos de higiene que são

necessários.

A principal função desse produto é preservar a segurança do

local, mantendo-o livre de qualquer tipo de impureza. Devem

ser resistentes à pressurização do ar, das condições de tempe-

ratura e umidade.

Mesmo quando são necessárias

manutenções, não existe
nenhum risco de contaminação
do ambiente, por possuírem um
sistema especial para realização
de tarefas assim.

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Portas para salas limpas

Engana-se quem pensa que as portas não exercem papel fun-

damental para evitar contaminação com partículas que

venham do ar, em seus ambientes de produção. Esse papel não

é exclusivo do sistema de filtragem de ar. Afinal, todos os com-

ponentes de uma sala limpa devem seguir parâmetros rigoro-

sos de segurança.

O sistema de fechamento da sala é tão importante quanto as

funções dos equipamentos internos. E é responsabilidade das

portas manter os microrganismos, presentes no ar, bem longe.

As portas são responsáveis pela vedação do ambiente contro-

lado. Caso o projeto não conte com uma porta de qualidade e

que funcione corretamente, todo o processo produtivo pode

ser prejudicado.

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Cantos arredondados

Não menos importantes que os demais produtos, os acabamen-

tos são utilizados especialmente para: fechar parede/piso, pare-

de/teto, parede/parede, etc. Essa característica essencial faz com

que a recirculação do ar seja facilitada e não permite a prolifera-

ção de bactérias.

Além disso, os cantos arredonda-

dos auxiliam no processo de veda-
ção, são resistentes à oxidação de
agentes de limpeza, não geram
nenhum tipo de partículas e
também não retêm.

Acessórios para salas limpas

Os acessórios não podem faltar. Para que todas as necessidades

de um projeto sejam atendidas, eles precisam estar presentes. E

podem variar, desde protetores tubulares, shafts, mobiliárias, até

alguns itens mais específicos, como air-shower, estrutura auxiliar,

entre outros.

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Os Visores

São excelentes para aumentar a visibilidade entre diferentes

partes do processo produtivo. Geralmente, esse produto é

constituído de vidro temperado ou laminado, além de pos-

suir policarbonato e acrílico. A instalação dos visores é reali-

zada em divisórias, alvenarias e dry-wall.

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Painéis e divisórias

São como uma espécie de paredes das Salas Limpas. Devem ser

produzidos e instalados considerando toda a configuração do

ambiente, inclusive, as tubulações e eletrodos.

Os cantos arredondados aparecem aqui, pois é importante que

eles, os painéis e divisórias possuam essa característica. Também

é primordial que a superfície seja totalmente lisa e impermeável.

Devem possuir isolamento acústico com núcleo que pode ser cons-
tituído de diversos materiais. Como qualquer outro produto, preser-
vam a pureza do ambiente e, além disso, os painéis contribuem
para maior visibilidade entre as áreas do processo.

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Pass Through

Extremamente utilizado em um ambiente controlado, o Pass

Through é o responsável por transferir objetos de um lado do

processo produtivo, para o outro, sem que haja a chamada "con-

taminação cruzada".

O tamanho desse equipamento dependerá das necessidades de

transferência do projeto. Sendo assim, no momento de projeção

da sala limpa, é necessário ter em mente as atividades e o tama-

nho dos materiais que passarão por esse equipamento.

Confira os tipos de pass through

disponíveis:
• Aço pintado; • Com sistema de filtragem;

• Aço inox; • Com insuflamento;

• Pass through ativo; • Com lâmpada UV;

• Especial; • Porta Guilhotina.

• Com duto de exaustão;

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Sala Limpa Compacta

Para quem necessita de um projeto mais pontual e específico, as

salas limpas compactas são extremamente indicadas. São com-

postas essencialmente por antecâmara e sala de trabalho.

Construídas de forro falso, luminárias, portas simples de abrir e

correr, com intertravamento, visores de vidro duplo, pass throu-

gh, sistema de ar com unidade de filtragem, unidade de ventila-
ção e acessórios diversos.

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A manutenção da Sala Limpa

Após saber a importância de uma sala limpa, os tipos variados,

passar pelo processo de projeção, produção e montagem, está

tudo finalizado, certo? Bem, não é bem assim. Também é neces-

sário estar muito atento às manutenções do ambiente controla-

do.

Afinal, é preciso ter uma continuidade em todo o projeto. Por

isso, é fundamental contar com uma equipe especializada e pre-

parada para, como o próprio nome já diz, manter a sala limpa em

perfeito estado de funcionamento, para que nenhuma operação

seja comprometida.

Contar com uma empresa que saiba realizar todas as fases do

processo, desde a planejamento até a manutenção, é um grande
passo para o sucesso do seu projeto.

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 A Asmontec fornece soluções completas em

todas as fases do processo: desenvolvimento

do projeto, fabricação, instalação e manuten-

ção. Fale com um de nossos representantes e

solicite seu orçamento.

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