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Os nomes e logotipos Intermed e Inter são marcas

registradas da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.

São Paulo – Brasil © 2011


APRESENTAÇÃO

O presente Manual Técnico apresenta as informações necessárias para execução


das atividades manutenção preventiva e verificação funcional deste equipamento.

Este manual é composto por instruções de manutenção, esquema elétrico, esquema


pneumático, além das rotinas de verificação funcional do equipamento.

DIREITOS DE REPRODUÇÃO

Os direitos de reprodução deste documento pertencem à Intermed Equipamento


Médico Hospitalar Ltda. É proibida a reprodução no todo ou em parte, sob qualquer
motivo, sem a aprovação por escrito.

Manual Técnico – iX5


Conteúdo

AVISOS DE SEGURANÇA

INSTRUÇÕES E PROCEDIMENTOS DE SERVIÇO

Instrução de Manutenção

Modelo de Check List de Manutenção

Manutenção Preventiva

ESQUEMAS

Diagrama Elétrico iX5

Diagrama Pneumático iX5

Manual Técnico – iX5


Avisos de Segurança - 5

AVISOS DE SEGURANÇA

Esta seção tem como objetivo agregar de maneira ordenada algumas informações
sobre os riscos decorrentes da utilização incorreta do ventilador iX5. Estas
informações estão classificadas em três níveis, conforme sua criticidade:

ADVERTÊNCIAS: Indicam condições que podem resultar em riscos para o paciente


ou para o operador.

PRECAUÇÕES: Indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento


ou seus acessórios.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS: Indicam informações complementares, que auxiliam


na compreensão do funcionamento do equipamento.

ADVERTÊNCIAS:

CUIDADO!

As informações abaixo indicam condições que podem resultar em


riscos de segurança para o paciente e/ou o operador.

RESPONSABILIDADES DO OPERADOR

■ Antes de utilizar o ventilador iX5 em pacientes, é imprescindível a total leitura e


compreensão do Manual de Operação. A utilização deste equipamento antes do
completo entendimento de suas características e funções resulta em condição
de risco tanto para o paciente, quanto para o operador e para o próprio
equipamento.

Manual Técnico – iX5


6 – Avisos de Segurança

■ Após a leitura inicial, mantenha o Manual de Operação sempre em local


acessível, para futuras consultas.
■ Nunca utilize este ventilador em desacordo com as especificações contidas em
seu Manual de Operação. Em caso de dúvidas, contate a Intermed®.
■ Este equipamento deve ser manuseado e operado apenas por profissionais
devidamente capacitados.
■ Um profissional qualificado deve estar de prontidão sempre que este
equipamento estiver em uso, a fim de tomar as ações necessárias caso haja a
ocorrência de alarme ou de qualquer outra intercorrência.
■ Nunca opere este equipamento antes de ajustar seus alarmes. Um alarme indica
a ocorrência de uma situação que requer a atenção do operador e nunca deve
ser ignorado.
■ Sempre mantenha um meio alternativo de ventilação (ex. ressuscitador manual)
quando este equipamento estiver em uso.
■ Antes de utilizar o equipamento, sempre realize o Check List de Verificação
Inicial, conforme descrito no Capítulo 8 – Manutenção Preventiva, do Manual de
Operação.
■ Nunca utilize este equipamento na presença de gases anestésicos inflamáveis.
Esta situação representa risco de explosão.

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Avisos de Segurança - 7

MANUTENÇÃO

■ Este ventilador é um equipamento de suporte de vida. Nunca confie sua


manutenção a um técnico não autorizado. Em caso de problemas ou dificuldade,
contate a Intermed®.
■ Não utilize o equipamento se o mesmo não estiver funcionando dentro das
especificações contidas em seu Manual de Operação. Neste caso, interrompa o
uso e contate a Intermed®.
■ Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo, nunca substitua o
fusível deste equipamento. A substituição indevida do fusível invalida a garantia
e representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança do operador
e do paciente.

ACESSÓRIOS

■ Utilize sempre acessórios, partes e peças originais Intermed®, a fim de


assegurar o correto desempenho deste equipamento e a validade da garantia.
Além disso, esta medida também visa à segurança do paciente e do operador.
■ Ao utilizar outros equipamentos em conjunto com este ventilador (ex.
umidificador aquecido), verifique as instruções fornecidas com os mesmos.
■ A Intermed® recomenda a utilização do umidificador aquecido modelo Misty3 e
da jarra para umidificação modelo IM300 em conjunto com este equipamento.
■ Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao circuito paciente, a
resistência inspiratória e a resistência expiratória do sistema são aumentadas. O
operador deve assegurar que as mesmas não excedam os seguintes valores,
quando medidas na conexão do paciente durante a respiração espontânea e
operação normal do equipamento:

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8 – Avisos de Segurança

■ Em uso neonatal: 6cmH2O para 6L/min


■ Em uso pediátrico: 6cmH2O para 30L/min
■ Em uso adulto: 6cmH2O para 60L/min

■ Todos os componentes do circuito paciente fornecido pela Intermed® (tubos de


silicone, conexões de polissulfona e sensores de fluxo de policarbonato) são
totalmente isentos de látex, atendendo a requisitos de citotoxidade, irritação,
sensibilidade e hemocompatibilidade, estando, portanto em conformidade com
normas de biocompatibilidade.

LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO

■ A desinfecção é um processo capaz de destruir os microorganismos


patogênicos, mas não é capaz de destruir os esporos. Os esporos são
destruídos apenas através do processo de esterilização.
■ Antes da primeira utilização, limpe e esterilize os componentes do circuito
paciente, conforme instruções contidas no Capítulo 7 – Limpeza, Desinfecção e
Esterilização, do Manual de Operação. A periodicidade de troca e esterilização
destes circuitos é determinada pelos protocolos seguidos em cada instituição
hospitalar.
■ Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os componentes do
circuito paciente, a fim de eliminar quaisquer resíduos químicos dos mesmos.
Especialmente após a esterilização em processo com óxido de etileno, aguarde
de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, a fim de garantir a aeração e a
completa eliminação dos resíduos deste gás.
■ Garanta a limpeza apropriada dos sensores de fluxo, eliminando eventuais
resíduos sólidos depositados em seus dutos de medição. A presença de tais
resíduos pode afetar a precisão destes sensores.

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Avisos de Segurança - 9

■ Não reutilize qualquer componente que apresente dano ou sinal de desgaste.

ALIMENTAÇÃO PNEUMÁTICA

■ Utilize somente gases de grau médico (seco e isento de contaminação), a fim de


evitar danos internos ao equipamento e riscos ao paciente.
■ Os gases de entrada, oxigênio e ar comprimido, devem estar em conformidade
com as normas ISO 8573 e RDC 50.

BATERIAS

■ Caso seja acionado o alarme Low Battery, conecte imediatamente o


equipamento à rede elétrica ou a uma bateria externa.

DESCARTE

■ Todas as partes e peças substituídas durante os processos de manutenção


devem ser descartadas conforme determinado pela legislação local onde o
equipamento se encontra instalado.
■ Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácido, que
deve seguir as orientações do fabricante da mesma, descritas na lateral do
componente.
■ A mesma atenção devem ser dadas às placas de circuito impresso e demais
componentes eletrônicos, que não devem ser eliminados com resíduos normais,
pois podem apresentar risco ao meio ambiente.
■ A célula eletroquímica também deve ser descartada de acordo com a legislação
local de onde o equipamento estiver instalado.

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10 – Avisos de Segurança

SEGURANÇA ELÉTRICA

■ Sempre utilize uma rede de alimentação AC que ofereça conexão para pino
terra.
■ Em caso de dúvida sobre a integridade do sistema de aterramento da rede,
opere o equipamento usando sua bateria interna ou uma bateria externa.
■ Nunca inutilize o pino terra do plugue do equipamento.
■ Nunca utilize adaptadores ao conectar o equipamento à rede de alimentação
AC, sempre conecte seu plugue diretamente à tomada de rede.
■ Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos em
conjunto com este ventilador.
■ Nunca toque simultaneamente no paciente e no painel traseiro do equipamento.
Esta situação representa risco de choque elétrico.
■ Mantenha os conectores do painel traseiro (LAN, USB e RS232) sempre
protegidos por suas tampas isolantes.
■ Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situação representa risco de
choque elétrico.

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA

■ O uso deste equipamento requer precauções especiais em relação à sua


compatibilidade eletromagnética.
■ Este equipamento, quando exposto a situações adversas à sua especificação,
pode produzir ou sofrer interferência eletromagnética.
■ Para prevenir interferências prejudiciais deve-se:
■ Respeitar as distâncias entre este equipamento e outros possíveis
emissores de IEM (Interferência Eletromagnética).

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Avisos de Segurança - 11

■ Somente ligar este equipamento a uma tomada com aterramento para


proteção.
■ Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de força do
equipamento.
■ Restrições de uso:
■ Equipamentos de radiofreqüência – móveis ou portáteis – podem interferir no
funcionamento e na performance deste ventilador.
■ Não opere este equipamento em um ambiente de ressonância magnética ou
próximo a equipamentos cirúrgicos de alta freqüência ou equipamentos de
terapia por ondas curtas.
■ A modificação não autorizada de qualquer elemento ou componente cuja
operação possa ser afetada por campos eletromagnéticos invalida a garantia
deste produto e pode produzir resultados adversos a seu funcionamento.

PRECAUÇÕES:

ATENÇÃO!

As informações abaixo indicam condições que podem afetar ou


danificar o equipamento e/ou seus acessórios.

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12 – Avisos de Segurança

INSTALAÇÃO

■ A montagem inicial deste equipamento deve ser feita somente pela Intermed® ou
por um Serviço Técnico Autorizado Intermed®.
■ Quando em operação, nunca cubra ou posicione este equipamento de forma a
bloquear sua entrada e sua saída de ar para arrefecimento. Esta entrada está
localizada na parte frontal inferior do equipamento e permanece desobstruída
quando o mesmo está corretamente montado em seu pedestal. A saída está
localizada no painel traseiro do equipamento, onde existe a marcação SAÍDA
DE VENTILAÇÃO – Não obstrua.

■ Nunca opere este equipamento exposto diretamente ao calor e à luz solar.


■ Após posicionar o equipamento para operação, trave os rodízios do pedestal,
evitando que o mesmo se mova inadvertidamente.

MANUTENÇÃO

■ Este equipamento apresenta lacres de segurança nos parafusos de fechamento.


O rompimento desses lacres por pessoal não autorizado poderá resultar na
perda da garantia.
■ Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho
seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados:
■ Check List de Verificação Inicial:
Contempla uma verificação do estado geral do equipamento, bem como
aspectos de limpeza, montagem e conexões com fonte de energia elétrica e
rede de gases.
Recomenda-se a realização diária, ou antes de cada utilização, conforme as
instruções contidas no Capítulo 9 – Manutenção Preventiva, do Manual de
Operação.

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Avisos de Segurança - 13

■ Teste de Verificação Funcional – TVF:


Contempla a verificação funcional do equipamento, bem como o
funcionamento dos recursos de alarmes e monitoração, através da
simulação de situações de falha, utilizando um simulador pulmonar.
Recomenda-se realizar antes de utilizar o equipamento em paciente ou
quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento, conforme
as instruções contidas no Capítulo 9 – Manutenção, do Manual de
Operação.
■ Manutenção Preventiva Anual – MPA:
Contempla a verificação e eventual ajuste das funções do ventilador, bem
como a troca de peças que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso,
visando prolongar a durabilidade do equipamento, bem como garantir seu
funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos
normativos aplicáveis.
Recomenda-se realizar a MPA anualmente, devendo a mesma ser realizada
somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed®.

LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO

■ Não desconecte os tubos de medição do corpo do sensor de fluxo.


■ Nunca esterilize o equipamento. Seus componentes internos não são
compatíveis com técnicas de esterilização.
■ Nunca mergulhe o equipamento em solução líquida, nem permita a entrada de
líquidos em sua parte interna.
■ Nunca utilize abrasivos sobre a superfície do ventilador, especialmente sobre
sua tela.

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14 – Avisos de Segurança

■ Nunca utilize álcool para limpeza do painel traseiro do equipamento, pois as


inscrições podem ser danificadas.
■ Nunca utilize as seguintes soluções para limpeza e/ou desinfecção dos
componentes do circuito paciente, pois as mesmas podem acelerar a
deterioração dos materiais, causando trincas nos componentes de polissulfona
ou desintegração dos tubos de silicone.
■ Fenol (>5%)
■ Hidrocarbonos Clorados
■ Cetonas
■ Hidrocarbonos Aromáticos
■ Formaldeído
■ Ácidos Inorgânicos
■ Hipoclorito
■ Compostos Quaternários de Amônia

■ Os componentes submetidos à esterilização sofrem degradação natural devido


às características dos processos utilizados. A Intermed® recomenda não mais
que 50 ciclos de limpeza/esterilização das partes do circuito paciente.
■ O tempo de vida dos acessórios irá depender do cuidado na sua utilização e
manipulação.

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Avisos de Segurança - 15

ALIMENTAÇÃO PNEUMÁTICA

■ Em cada uma das entradas de gases, há um filtro coalescente, capaz de


remover partículas sólidas de até 0,3µm e aerosóis líquidos de até 0,75µm que
estejam em suspensão na mistura gasosa. Estes filtros devem ser verificados
periodicamente. Sempre que necessário, retire a água condensada no copo
coletor, a fim de evitar que esta entre no equipamento, comprometendo seu
funcionamento. Na entrada de ar comprimido, além do filtro coalescente, existe
um pré-filtro, que pode ser visualizado no lado esquerdo do ventilador. Caso
visualize acúmulo de líquido no copo coletor, realize a drenagem através do pino
no fundo do copo.
■ As fontes de alimentação pneumática (ar e oxigênio) devem sempre estar a uma
pressão entre 250kPa e 600kPa e devem ser capazes de suprir um fluxo de até
50L/min a 350kPa.

BATERIAS

■ Sempre utilize uma fonte de alimentação DC de acordo com as especificações


descritas no Capítulo 1 – Especificações Gerais, do Manual de Operação.
■ Para máxima autonomia da bateria, conecte o equipamento à rede de
alimentação AC até 48 horas antes do uso por, pelo menos, 10 horas
ininterruptas. Após este período (48 horas), é possível que ocorra uma queda no
nível de energia da bateria, dependendo do estado de uso da mesma.
■ O iX5 não recarrega sua bateria interna quando conectado a uma fonte de
alimentação DC.

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16 – Avisos de Segurança

■ O tempo de vida útil da bateria depende das condições de utilização do


ventilador (freqüência e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna,
condições ambientais de temperatura e umidade, etc.), portanto sua condição
deve ser verificada periodicamente.
■ O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob temperaturas
superiores a 27°C, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois
meses podem diminuir a vida útil da bateria.
■ Todas as partes e peças substituídas durante os processos de manutenção
devem ser descartadas conforme determinado pela legislação local onde o
equipamento se encontra instalado.
■ Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácido, que
deve seguir as orientações do fabricante da mesma, descritas na lateral do
componente.

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Instrução de Manutenção - 17

APRESENTAÇÃO

Execute esta Instrução de Manutenção sempre que houver dúvidas sobre o


funcionamento do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante a
execução desta Instrução, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed®

FERRAMENTAS

Regulador de Pressão

Cronômetro

Simulador Pulmonar Pediátrico / Adulto (LS 1500 ou equivalente)

Simulador Pulmonar Neonatal (LS 1000 ou equivalente)

Manual Técnico – iX5


Instrução de Manutenção - 18

DESCRIÇÃO DAS OPERAÇÕES

Ref. Descrição Especificação Recursos Método

110/220V
Alimentação Regulador
3.5 bar Ar e Alimentar o equipamento na rede pneumática utilizando um regulador de pressão.
1. Elétrica de
O2 Alimentar o equipamento na rede elétrica de acordo com a tensão especificada.
/Pneumática Pressão
(50±5 PSI)

Ligar e ajustar o aparelho com os seguintes parâmetros:

• Paciente Neonatal; • Baixa Pressão 3 cmH2O;


• IBW 2.0 kg; • Alta Pressão 120 cmH2O;
• 8mL/kg; • Baixo Vol Min OFF;
• Modo TCPLV SIMV; • Alto Vol Min OFF;
• Oxigênio 21%; • Baixo Vol Corr OFF;
• P Limite 50 cmH2O; • Alto Vol Corr OFF;
-1; -1;
• Freq Contr 0 min • Alta Freq OFF min
-1;
• Peep 0 cmH2O; • Baixa Freq OFF min
Setup
2. – – • P Suporte OFF; • Apnéia OFF;
Tempo/Ciclo
• Fluxo Insp 10 L/min; • Baixa FIO2 OFF;
• Tempo Insp 5,0 s; • Alta FIO2 OFF.
• Sens Fluxo 1 Lpm;
• Sens Pressão OFF;
• Rampa 100 %;
• Nebulizador OFF;
• TGI OFF;

Conectar circuito paciente neonatal/pediátrico e sensor de fluxo neonatal no equipamento.


Utilizar simulador pulmonar neonatal.

50,0 ± 3,0
cmH2O
Conecte o equipamento a rede elétrica.
(49.0 ± 2.9
Verificação Acionar Insp Manual e verifique se o led correspondente acende. Medir através do EM e
3. hPa) -
P Limite verificar no Bargraph.
Led Ciclo
Obs: A indicação de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger).
Manual
Acende
Menor que 3 Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro:
Verificação cmH2O
4. - • Peep 00 cmH2O .
PEEP
(2.9 hPa) Medir através do EM e verificar no Bargraph.

Manual Técnico – iX5


Instrução de Manutenção - 19

Ref. Descrição Especificação Recursos Método

50,0 ± 2.5 Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro:


Verificação cmH2O • Peep 50 cmH2O
5. -
PEEP (49 ± Medir através do EM e verificar no Bargraph.
2.45hPa) Retornar Peep para 0 cmH2O

Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros:

• Modo Pressão Controlada PCV • Baixa Pressão 3 cmH2O;


A/C; • Alta Pressão 120 cmH2O;
• Oxigênio 21% • Baixo Vol Min OFF;
• P Contr 5 cmH2O ; • Alto Vol Min OFF;
-1
• Freq Contr 0 min ; • Baixo Vol Corr OFF;
• Peep 05 cmH2O; • Alto Vol Corr OFF;
-1;
Setup • Tempo Insp 3.0 s; • Alta Freq OFF min
-1;
6. Pressão – – • Sens Press OFF; • Baixa Freq OFF min
Controlada • Sens Fluxo 1 Lpm; • Apnéia OFF;
• Rampa 100 %; • Baixa FIO2 OFF;
• Nebulizador OFF; • Alta FIO2 OFF;
• TGI OFF;
Utilizar simulador pulmonar neonatal. Interligue o equipamento, o EM e o simulador
pulmonar em série.
Acionar Insp Manual. Medir a pressão através do EM e verificar no Bargraph.

Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger).

Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro:


20.0 ± 2.0
Verificação • P Contr 15 cmH2O;
cmH2O -1
7. Pressão - • Freq Contr 8 min ;
(19.6 ± 1.9
Controlada Medir a pressão através do EM e do Bargraph.
hPa)
Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger).
Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro:
Verificação 65,0 ± 6.5
• P Contr 60 cmH2O .
8. Pressão cmH2O (63.7 -
Medir a pressão através do EM e do Bargraph.
Controlada ± 6.3 hPa)
Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger)..

Manual Técnico – iX5


Instrução de Manutenção - 20

Ref. Descrição Especificação Recursos Método

Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros:

• Paciente Pediátrico; • Pausa Insp 0 seg;


• IBW 20 kg; • Sens Fluxo 1 Lpm;
• 8mL/kg; • Sens Pressão OFF;
• Modo Volume Controlado (VCV) • Onda Quadrada;
A/C; • Nebulizador OFF;
Setup • Oxigênio 21%; • TGI OFF;
Volume • Vol Control 100 mL; • Suspiro OFF;
9. – – -1;
Controlado • Freq Contr 20 min
Ped • Peep 5 cmH2O;
• Fluxo Insp 6 L/min;
Utilizar simulador pulmonar adulto com 3 molas e resistência de 20 cmH2O /L/s, circuito
paciente pediátrico e sensor distal. Interligue o equipamento, o EM e o simulador pulmonar
em série.
Medir Volume através do EM .

Obs: A mensagem Esforço Fluxo / Esforço Pressão não deve aparecer (auto trigger).

Verificação
Volume Verificar o volume no monitor Vol Corrente do aparelho, tomando uma média dos valores
10. 100 ± 10 mL -
Controlado mostrados.
– Ped

Manual Técnico – iX5


Instrução de Manutenção - 21

Ref. Descrição Especificação Recursos Método

Alarmes

Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros:

• Paciente Adulto; • Baixa Pressão 3 cmH2O;


• IBW 50 kg; • Alta Pressão 120 cmH2O;
• 8mL/kg; • Baixo Vol Min OFF;
• Modo Volume Controlado (VCV) • Alto Vol Min OFF;
A/C; • Baixo Vol Corr OFF;
• Oxigênio 21%; • Alto Vol Corr OFF;
• Vol Control 500 mL; • Alta Freq OFF min-1;
-1;
Alarmes • Freq Contr 15 min • Baixa Freq OFF min-1;
Alarme Sonoro e • Peep 5 cmH2O; • Apnéia OFF;
11. Baixa Visual –
Pressão • Fluxo Insp 30 L/min; • Baixa FIO2 OFF;
DESATIVADOS • Pausa Insp 0 seg; • Alta FIO2 OFF;
• Sens Fluxo OFF;
• Sens Pressão 1 cmH2O;
• Onda Quadrada;
• Nebulizador OFF;
• TGI OFF;
• Suspiro OFF;

Utilizar simulador pulmonar adulto com 2 mola e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o


equipamento e o simulador pulmonar em série.

Alarmes
Sonoro e
Visual
ativados
Mensagem
IHM
Desconectar simulador.
Alarme Alarmes
Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade), do alarme visual
12. Baixa Sonoro e -
na cor vermelha e mensagem na tela da IHM.
Pressão Visual
Conecte o simulador novamente.
desativados
Mensagem
IHM
permanece
Alarme
resetado

Manual Técnico – iX5


Instrução de Manutenção - 22

Ref. Descrição Especificação Recursos Método

Alarmes
Sonoro e
Visual
Ativados Ajustar no equipamento os seguintes parâmetros:
-1;
Mensagem • Freq Contr 0 min
IHM • Alta Pressão 10 cmH2O;
Alarme
Alarmes Pressionar a tecla do Insp Manual . Verificar se o alarme é ativado, através do alarme
Alta
13. Sonoro e sonoro (alta prioridade), do alarme visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM.
Pressão -
Visual Retorne o alarme de Alta Pressão para 120 cmH2O e pressione Insp Manual novamente,
desativados o alarme sonoro e visuaL deve cessar.
Mensagem Pressione a tecla PAUSAR ÁUDIO / LIMPAR ALARMES , a mensagem na IHM deve
IHM desaparecer.
permanece
Alarme
resetado
14 a 16 s Ajustar no equipamento o seguinte parâmetro:
Alarmes • Apnéia OFF.
Sonoro e Pressionar Insp Manual .
Alarme
14. Visual - Iniciar com o EM a medição do tempo, assim que o manômetro do aparelho voltar para zero
Apnéia
Ativados (fase expiratória) .
Mensagem Verificar se o alarme é ativado após o tempo especificado através do alarme sonoro (média
IHM prioridade) e indicação visual na cor amarela e mensagem na tela da IHM.
250 ± 12 kPa
(36 ± 1,5 Psi)
Alarmes
Sonoro e
Visual
Ativados. Baixe a pressão de Ar até o acionamento do alarme.
Mensagem Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade) e indicação
Baixa IHM visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM.
15. Pressão Alarmes - Retorne a pressão para o valor inicial do teste.
de Ar Sonoro e Verificar se o alarme sonoro e os leds do equipamento são desativados. A mensagem na
Visual tela deve permanecer.
Desativados Pressionar a tecla Pausar Áudio / Limpar Alarmes , verificar se o alarme foi resetado.
Mensagem
IHM
permanece
Alarme
resetado

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Instrução de Manutenção - 23

Ref. Descrição Especificação Recursos Método

250 ± 12 kPa
(36 ± 1,5 Psi)
Alarmes
Sonoro e
Visual
Ativados. Baixe a pressão de O2 até o acionamento do alarme.
Mensagem Verificar se o alarme é ativado, através do alarme sonoro (alta prioridade) e indicação
Baixa IHM visual na cor vermelha e mensagem na tela da IHM.
16. Pressão Alarmes - Retorne a pressão para o valor inicial do teste.
Oxigênio Sonoro e Verificar se o alarme sonoro e os leds do equipamento são desativados. A mensagem na
Visual tela deve permanecer.
Desativados Pressionar a tecla Pausar Áudio / Limpar Alarmes , verificar se o alarme foi resetado.
Mensagem
IHM
permanece
Alarme
resetado

Manual Técnico – iX5


Modelo de Check List de Manutenção - 25

Ref. Descrição Especificação Obtido Observação

110/220V
Alimentação
1. 3.5 bar Ar (50±5 PSI)
Elétrica/Pneumática
3.5 bar O2 (50±5 PSI)

2. Setup Tempo Ciclo Ajustes realizados corretamente

3. Verificação P Limit 50,0 ± 3,0 hPa (cmH2O)

4. Verificação PEEP Menor que 3 hPa (cmH2O)

5. Verificação PEEP 50,0 ± 2,5 hPa (cmH2O)

6. Setup Pressão Controlada Ajustes realizados corretamente

7. Verificação P Control 20 ± 0,2 hPa (cmH2O)

8. Verificação P Control 65 ± 6,5hPa (cmH2O)

9. Setup Volume Controlado Ajustes realizados corretamente

Verificação Volume
10. 100 mL ± 10 mL
Corrente

Alarmes Sonoro e Visual


11. Alarme Baixa Pressão
DESATIVADOS

Alarmes Sonoro e Visual


12. Alarme Baixa Pressão
ATIVADOS

Alarmes Sonoro e Visual


13. Alarme Alta Pressão
ATIVADOS

14 a 16 s
14. Alarme Apneia Alarmes Sonoro e Visual
ATIVADOS

Alarme Baixa Pressão de Alarmes Sonoro e Visual


15. Ar ATIVADOS

Alarme Baixa Pressão de Alarmes Sonoro e Visual


16. O2 ATIVADOS

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 27

INTRODUÇÃO

O ventilador é um equipamento de suporte de vida. NUNCA confie sua


MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou
dificuldade, contate a Intermed® (0800 770 3357).

O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos de fechamento. O


rompimento desses lacres por pessoal não autorizado resultará na perda de
GARANTIA do equipamento.

Não utilize o ventilador que não estiver funcionando dentro das especificações
contidas no Manual de Operação. Neste caso, contate a Intermed® (0800 770 3357).

Manual Técnico – iX5


28 – Manutenção Preventiva

PROCEDIMENTOS

Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho


seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados:

1. Manutenção Preventiva de Rotina

Deve ser realizada DIARIAMENTE ou antes de cada uso.

2. Teste de Verificação Funcional – TVF

Deve ser realizado MENSALMENTE ou quando existirem dúvidas sobre o


funcionamento do equipamento.

3. Manutenção Preventiva Anual – MPA

Deve ser realizado ANUALMENTE.

A Manutenção Preventiva Anual consiste de verificação, ajuste e calibração do


equipamento e é realizada exclusivamente pela Intermed® ou pelo Serviço
Técnico Autorizado.

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 29

BATERIAS INTERNAS

O iX5 dispõe de duas baterias internas:

Bateria de Lítio

O iX5 dispõe de uma bateria de lítio, que permite a manutenção da última


configuração utilizada no ventilador.

Bateria tipo chumbo-ácida selada

Esta bateria interna é protegida contra vazamentos, não requerendo manutenção


específica.

O carregamento da bateria interna é realizado por um circuito eletrônico de carga


incorporado ao ventilador. Sempre que o ventilador estiver ligado à rede elétrica de
corrente alternada, a bateria estará sendo recarregada.

Caso o ventilador não esteja sendo utilizado regularmente, a bateria interna deve ser
recarregada pelo menos uma vez a cada dois meses e antes da utilização do
ventilador.

O nível máximo de carga é atingido após aproximadamente 15 horas de recarga,


dependendo do nível de carga atual. Visualize o nível de carga da bateria no led Batt
Charge no painel frontal.

Manual Técnico – iX5


30 – Manutenção Preventiva

ATENÇÃO:

O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob temperaturas


superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por períodos superiores a dois meses
podem diminuir o tempo de vida útil da bateria.

O tempo de vida da bateria é de até 12 meses e depende das condições de uso do


ventilador (freqüência e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna,
condições ambientais de temperatura e umidade, etc).

A troca das baterias internas deve ser realizada somente pela Intermed® ou Serviço
Técnico Autorizado.

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 31

1. MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA

– Contate a Intermed® (0800 770 3357), caso sejam detectados problemas em qualquer
dos passos a seguir.

Estado Geral

– Verifique o estado geral do equipamento, de forma a assegurar que o mesmo não


tenha sofrido quedas ou avarias que possam comprometer seu funcionamento seguro.

– Certifique-se de que os conectores do painel traseiro (LAN, USB e RS232) estejam


devidamente protegidos por suas tampas isolantes.

– Verifique o estado do filtro de entrada de ar para arrefecimento e, se necessário, lave-


o conforme as instruções contidas no Capítulo 7 do Manual de Operação. Este filtro
está localizado na parte inferior do painel frontal do equipamento.

Conexão à Fonte de Energia Elétrica

– Se o equipamento estiver conectado a uma fonte de energia externa do tipo AC (rede


elétrica), verifique o estado geral de seu cabo de alimentação e plugue. Certifique-se
de que este esteja conectado diretamente a uma tomada de rede, com aterramento.

– Se o equipamento estiver conectado a uma fonte de energia externa do tipo DC (por


exemplo bateria externa), verifique se esta possui as características contidas no
Capítulo 1 do Manual de Operação.

– Verifique o nível de carga da bateria interna. Para máxima autonomia, conecte o


equipamento à rede de alimentação AC até 48 horas antes do uso por, pelo menos, 15
horas ininterruptas. Após este período (48 horas), é possível que ocorra uma queda no
nível de energia da bateria, dependendo do estado de uso da mesma.

Manual Técnico – iX5


32 – Manutenção Preventiva

Conexão à rede de Gases

– Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar e oxigênio. Certifique-se


de que as mesmas não apresentem rachaduras e/ou vazamentos.

– Utilize somente gases de grau médico (seco e isento de contaminação), a fim de evitar
danos internos ao equipamento e riscos ao paciente.

– Verifique os filtros de entrada de ar e oxigênio. Se necessário, remova a água


condensada em seus copos coletores.

Limpeza

– Verifique o estado geral de limpeza do equipamento.

– Verifique o estado de limpeza do circuito paciente. Se necessário, monte um circuito


esterilizado.

– Garanta a limpeza apropriada dos sensores de fluxo, eliminando eventuais resíduos


sólidos depositados em seus dutos de medição. A presença de tais resíduos pode
afetar a precisão destes sensores.

Montagem

– Verifique o funcionamento do braço de sustentação do circuito paciente e as travas


dos rodízios do pedestal.

– Verifique o estado de conservação dos componentes do circuito paciente. Não reutilize


qualquer peça que apresente dano ou sinal de desgaste.

– Verifique a integridade do sensor de fluxo. Nunca desconecte os dutos de medição do


corpo do sensor de fluxo. Caso isto ocorra, descarte o componente.

– Verifique se o ventilador reconheceu corretamente o sensor de fluxo, através da


mensagem Sensor Mode, no display principal.

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 33

2. TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL – TVF

O TVF é um teste que permite verificar se o ventilador está funcionando de acordo


com as especificações e deve ser realizado pelo menos uma vez por mês, ou
quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do ventilador.

Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do equipamento


e contate a Intermed® (0800 770 3357).

Realize o TVF seguindo os passos determinados abaixo. O check list com estes
passos também se encontra no Manual de Operação do equipamento.

CUIDADO:

O ventilador deve estar desconectado do paciente para a realização do TVF.

Manual Técnico – iX5


34 – Manutenção Preventiva

2.1. PADRÃO ADULTO

– Monte o circuito paciente pediátrico / adulto e o sensor de fluxo expiratório, conforme o


Capítulo 3 do Manual de Operação.

– Conecte o simulador pulmonar (LS 2000 ou equivalente) no circuito (após o sensor de


fluxo).

– Ajuste os seguintes parâmetros no simulador:

Resistência = 20 cmH2O/L/s Complacência = 50 mL/cmH2O

Ajuste os seguintes parâmetros no ventilador:

I – Paciente Adulto:
IBW:50 Kg
Relação Vol./Peso: 8 mL/Kg

II – VCV/AC

III – Parâmetros
Volume : 500 mL
Wave Form : Quadrada
PEEP : 5 cmH2O
Sens Flow : OFF
Insp Pause : 0,5 s
Oxygen : 21 %
Insp Flow : 30 L/min
Rate Contr : 15 min-1
Sens Press : OFF

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 35

– Verifique no display do equipamento se os seguintes parâmetros monitorizados estão


condizentes com os valores abaixo:

Peak* = 25 ± 5 cmH2O Plateau* = 15 ± 5 cmH2O


PEEP = 5 ± 1 cmH2O Mean* = 11 ± 2 cmH2O
Vol. Corrente = 500 ± 20 mL Resp Rate = 15 ± 1 min-1
Minute Vol* = 7,5 ± 0,5 L
FiO2 = 21 ± 1 % I : E = 1 : 1,7 ± 10%
* Os campos em destaque são diretamente influenciados pela
precisão do simulador pulmonar utilizado. Os valores apresentados
na tabela servem apenas como referência e foram baseados em um
simulador com as características descritas acima.

– Ajuste a FiO2 em 100%. Aguarde alguns ciclos e verifique no display do equipamento


se a monitorização deste parâmetro acompanha tal alteração.

– Verifique se as curvas de pressão, fluxo e volume são compatíveis com os parâmetros


ventilatórios e o modo de ventilação em uso.

– Ajuste os limites dos alarmes em valores compatíveis com os parâmetros em uso.


Altere os parâmetros ajustados no ventilador de forma a gerar condições de alarme,
verificando sua atuação no monitor.

Manual Técnico – iX5


36 – Manutenção Preventiva

2.2. PADRÃO PEDIÁTRICO

– Monte o circuito paciente neonatal e o sensor de fluxo expiratório, conforme o Capítulo


3 do Manual de Operação.

– Conecte o simulador pulmonar (LS 2000 ou equivalente) no circuito (após o sensor de


fluxo).

– Ajuste os seguintes parâmetros no simulador:

Resistência = 20 cmH2O/L/s Complacência = 30 mL/cmH2O

Ajuste os seguintes parâmetros no ventilador:

I – Paciente Pediátrico:
IBW:20 Kg
Relação Vol./Peso: 8 mL/Kg

II – PCV/AC

III – Parâmetros
Pressão: 15 cmH2O
Peep: 5 cm H2O
T. Insp.: 0,75 s
Freq.: 20 min-1;
Sens Flow : OFF
Sens Press : OFF
Oxygen : 21 %

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 37

– Verifique no display do equipamento se os seguintes parâmetros monitorizados estão


condizentes com os valores abaixo:

Peak* = 20 ± 2 cmH2O
PEEP = 5 ± 1 cmH2O Mean* = 10 ± 2 cmH2O
Vol. Corrente = 300 ± 30 mL Resp Rate = 20 ± 1 min-1
Minute Vol* = 5,0 ± 0,5 L I : E = 1 : 3 ± 10%
FiO2 = 21 ± 1 %
* Os campos em destaque são diretamente influenciados pela
precisão do simulador pulmonar utilizado. Os valores apresentados
na tabela servem apenas como referência e foram baseados em um
simulador com as características descritas acima.

– Ajuste a FiO2 em 100%. Aguarde alguns ciclos e verifique no display do equipamento


se a monitorização deste parâmetro acompanha tal alteração.

– Verifique se as curvas de pressão, fluxo e volume são compatíveis com os parâmetros


ventilatórios e o modo de ventilação em uso.

– Ajuste os limites dos alarmes em valores compatíveis com os parâmetros em uso.


Altere os parâmetros ajustados no ventilador de forma a gerar condições de alarme,
verificando sua atuação no monitor.

Manual Técnico – iX5


38 – Manutenção Preventiva

2.3. PADRÃO NEONATAL

– Monte o circuito paciente neonatal e o sensor de fluxo neonatal (cinza), conforme o


Capítulo 3 do Manual de Operação.

– Conecte o simulador pulmonar (LS 1000 ou equivalente) no circuito (após o sensor de


fluxo).

– Ajuste os seguintes parâmetros no simulador:

Resistência = 100 cmH2O/L/s Complacência = 1mL/cmH2O

Ajuste os seguintes parâmetros no ventilador:

I – Paciente Neonatal:
IBW:2 Kg;
Relação Vol./Peso: 8 mL/Kg;

II – TCPLV/AC

III – Parâmetros
Freq.: 20 min-1;
Insp Flow: 6 L/min;
Insp. Time: 1s;
P. Limite: 20 cm H2O
Sens Flow : OFF
Sens Press : OFF
Oxygen : 21 %

Manual Técnico – iX5


Manutenção Preventiva - 39

– Verifique no display do equipamento se os seguintes parâmetros monitorizados estão


condizentes com os valores abaixo:

Peak* = 20 ± 2 cmH2O Mean* = 13 ± 2 cmH2O


PEEP = 5 ± 1 cmH2O Resp Rate = 30 ± 1 min-1
Vol. Corrente = 2 ± 0,2 mL I : E = 1 : 1 ± 10%
Minute Vol* = 0,06 ± 0,01 L
FiO2 = 21 ± 1 %
* Os campos em destaque são diretamente influenciados pela
precisão do simulador pulmonar utilizado. Os valores apresentados
na tabela servem apenas como referência e foram baseados em um
simulador com as características descritas acima.

– Ajuste a FiO2 em 100%. Aguarde alguns ciclos e verifique no display do equipamento


se a monitorização deste parâmetro acompanha tal alteração.

– Verifique se as curvas de pressão, fluxo e volume são compatíveis com os parâmetros


ventilatórios e o modo de ventilação em uso.

– Ajuste os limites dos alarmes em valores compatíveis com os parâmetros em uso.


Altere os parâmetros ajustados no ventilador de forma a gerar condições de alarme,
verificando sua atuação no monitor.

Manual Técnico – iX5


40 – Manutenção Preventiva

3. MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL

A Manutenção Preventiva Anual – MPA é um serviço exclusivo oferecido pela


Intermed® para prolongar a durabilidade do equipamento e garantir seu
funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos das
normas NBR IEC 60601-1 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-1-2 e NBR IEC
60601-2-12.

A MPA consiste basicamente no ajuste e verificação de todas as funções do


equipamento e troca de peças defeituosas que apresentem desgaste ou
deterioração pelo uso.

A verificação e o ajuste são realizados pela Intermed® com equipamentos de


medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente e em
conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade série ISO
9001:2008.

A realização da MPA deve seguir as seguintes condições:

1. O cliente deve enviar o equipamento para realização da MPA a Intermed® após


12 meses de utilização do equipamento;

2. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão aplicáveis as


condições estabelecidas no Manual de Operação.

3. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios.

Manual Técnico – iX5


5 4 3 2 1

TSI SENSOR - AIR TSI SENSOR - O2


J1 J1

P2 P3

FLOWMETER - 035.01133
D D
P1
SENSOR O2
MAX250

EXTERNAL BATTERY
P4
+ -
1 3
P2
P1
CELULA OXIGENIO SOL SOL SOL SOL SOL

2
P3 TRANSDUCER - 035.01169 DETECTORA - 035.01134 O2 AIR SHUT PIP AUTO AUTO AUTO O2 AIR SOL
035.01166 P6 180L/m 180L/m ZERO1 ZERO2 ZERO3 24PSI 24PSI NEB
OFF PEEP 6V2 7V2
1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1
P3

P1 P1

1
2
3
4
P15

1
3
5
7
9
PL1

11
13
15
17
19
21
23
25
27
29
31
33
35
37
39
P12 P12 P15 PLUG AC MALE
2

P3

1
2
3
4
P14

3
4
1 1 P1

2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
2 2
SW1 3 3 P10 POWER SUPPLY 3
ON OFF 4 4
C C

1
2
1

FAN 1 P11 P11 MOTHER BOARD - 035.01161


LS1
3 3 SPEAKER
2 2
1 1
P9 P9
4 4
P13 P13 3 3
2 2
BATTERY 1 1 P6 1 1
12V/5A 2 2 P4 P5 P8 P16 P17

SW1 SPEAKER
SW BATTERY LS2
P10 P12

P4 - DB15 P3 P3
P11 P2 BAT & STATUS LEDS - 035.01128 P1 P1 MASTER ALARM LEDS - 035.01127

USB - 035.01163
CONTROL - 035.01168
P13

P2 - USB
B P1 B
P6
P5 P1 P2 P7 P9 P14 P15

CN15 CN2 CN16 A

CN18 P3 P4 - RS485

LCD DISPLAY - OPTREX 12" CN4


SBC - PCM9375ELVDS
ETHERNET - 035.01165

CN24 P1 P2 - LAN

CN5 CN16 B CN13

A A
DC-DC INVERTER P1 P2
TOUCH SCREEN CONTROLLER ENCODER - 035.01164 P4 ENCODER
P3

Revisado: Data: Aprovado: Data:

Elaborado: Data:
Nome
TOUCH SCREEN PANEL ESQUEMA DE LIGAÇÃO i X5
Form No. do Documento Rev
C INTER 7 PLUS - 035.04022 0

Data: Monday, April 25, 2011 Folha 1 de 1


5 4 3 2 1
Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
Rua Santa Mônica, 980 – Parque Industrial San José
Cotia - SP - Brasil - 06715-865
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