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nas células e a quantidade de açúcar no sangue

aumenta, situação conhecida como hiperglicemia


ou taxas elevadas de açúcar no sangue.
Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e pro-

losartana potássica
teinúria devem ser tratados?
A deterioração que caracteriza a doença renal re-
APRESENTAÇÕES lacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtra-
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagens doras de sangue do rim e nas áreas próximas. A
com 14 e 30 comprimidos. capacidade de filtração de sangue pelo rim fica
reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na
USO ORAL urina. A doença renal pode ser medida por exame
USO ADULTO de presença de proteínas na urina. Conforme a
COMPOSIÇÃO doença avança, os rins perdem a capacidade de
Cada comprimido revestido de Corus 25 mg contém: remover do sangue resíduos como a creatinina e a
losartana potássica.................................25,00 mg ureia. A progressão da doença renal é medida por
Excipientes: amido, lactose monoidratada, celu- exames para verificar a presença desses resíduos
lose microcristalina, dióxido de silício, estearato no sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 e
de magnésio, hipromelose, macrogol, amarelo de proteinúria, losartana potássica diminuiu a piora
tartrazina laca de alumínio e dióxido de titânio. da doença renal e a necessidade de diálise ou de
transplante renal.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE ME-
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É IN- DICAMENTO?
DICADO? Você não deve tomar Corus se:
Seu médico receitou Corus para tratar sua hi- - for alérgico a losartana ou a qualquer outro
pertensão (pressão alta) ou por você ter uma componente deste medicamento (veja Compo-
doença conhecida como insuficiência cardía- sição);
ca (enfraquecimento do coração). Em pacientes - sua função hepática estiver seriamente prejudi-
com pressão alta e hipertrofia ventricular esquer- cada;
da, Corus reduziu o risco de derrame (acidente - você estiver com mais de 3 meses de gestação.
vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto O uso de losartana potássica também deve ser
do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem evitado no início da gestação (veja o item “4. O
mais (veja “4. O que devo saber antes de usar es- que devo saber antes de usar este medicamento?
te medicamento? – Uso em pacientes de raça ne- – Gravidez e amamentação”);
gra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo - você tiver diabetes ou insuficiência renal e esti-
esquerdo”). ver tomando algum medicamento para reduzir a
Seu médico também pode ter receitado Corus por pressão arterial que contenha alisquireno.
você ter diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse ca- 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
so, Corus pode retardar a piora da doença renal. ESTE MEDICAMENTO?
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIO- Informe ao seu médico sobre quaisquer proble-
NA? mas de saúde que esteja apresentando ou tenha
Corus age dilatando os vasos sanguíneos para apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia
ajudar o coração a bombear o sangue para todo que tenha. Informe também ao seu médico se:
o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a – tiver histórico de angioedema (inchaço da face,
reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com dos lábios, da garganta e/ou da língua) (veja o
insuficiência cardíaca, Corus irá auxiliar no me- item “8. Quais os males que este medicamento
lhor funcionamento do coração. Corus também pode me causar?”);
diminui o risco de doenças do coração e dos va- - sofrer de vômito ou diarreia excessivos que le-
sos sanguíneos, como derrame em pacientes com vam a uma perda excessiva de líquido e/ou sal
pressão alta e espessamento das paredes do ven- em seu corpo;
trículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricu- - estiver tomando diuréticos (medicamentos que
lar esquerda). Além desses efeitos sobre a pres- aumentam a quantidade de água que passa atra-
são arterial, Corus também ajuda a proteger seus vés do seu rim) ou estiver fazendo uma dieta
rins se você tiver diabetes tipo 2 veja “O que é com restrição de sal, que leva a uma perda ex-
diabetes tipo 2?”) e proteinúria (perda de proteína cessiva de líquido e sal em seu corpo (veja o
na urina por comprometimento dos rins). item “6. Como devo usar este medicamento?”);
Informações ao Paciente com Pressão Alta - tiver estreitamento ou bloqueio dos vasos san-
O que é pressão arterial? guíneos que chegam aos rins ou tiver feito um
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o transplante de rim recentemente;
sangue para todas as partes do corpo é chamada - o funcionamento do seu fígado estiver prejudi-
de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o san- cado (veja os itens “6. Como devo usar este me-
gue não circularia pelo corpo. A pressão arterial dicamento?” e “8. Quais os males que este me-
normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arte- dicamento pode me causar?”);
rial sofre alterações durante o transcorrer do dia, - sofrer de insuficiência cardíaca com ou sem
dependendo da atividade, do estresse e da exci- insuficiência renal ou se sofrer de arritmias
tação. cardíacas que ameaçam a vida. Tome cuidado
A leitura da pressão arterial é composta de dois especial se também estiver utilizando betablo-
números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por queadores;
oitenta). O número mais alto mede a força quan- - tiver problemas nas válvulas do coração ou no
do seu coração está bombeando sangue. O núme- músculo cardíaco;
ro mais baixo mede a força do coração em repou- - sofrer de doença coronariana (causada pela di-
so, entre os batimentos cardíacos. minuição do fluxo de sangue nos vasos sanguí-
neos do coração) ou doença vascular cerebral
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
(causada pela diminuição da circulação do san-
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua
gue no cérebro);
pressão arterial permanece alta mesmo quando
- sofrer de hiperaldosteronismo (uma síndrome
você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta
associada com o aumento da secreção do hor-
desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se es-
mônio aldosterona pela glândula adrenal, cau-
treitam e dificultam o fluxo do sangue.
sada por uma anormalidade na glândula);
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Como saber se tenho pressão alta? - estiver tomando um dos seguintes medicamen-
Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A tos para controlar a pressão alta:
única maneira de saber se você tem hipertensão é - um inibidor de ECA (por exemplo, lisinopril,
medindo sua pressão arterial. Por isso você deve enalapril e ramipril), em particular se você tiver
medir sua pressão arterial regularmente. problemas renais relacionados ao diabetes;
Por que a pressão alta deve ser tratada? - alisquireno;
Se não for tratada, a pressão alta pode causar da- - estiver tomando outros medicamentos que pos-
nos a órgãos essenciais à vida, como o coração sam aumentar o potássio sérico (veja o item “In-
e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não terações Medicamentosas”).
apresentar sintomas, mas a hipertensão pode cau- Seu médico poderá solicitar regularmente exa-
sar derrame (acidente vascular cerebral), ataque mes para averiguar o funcionamento dos seus
cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência rins, a sua pressão sanguínea e a quantidade de
cardíaca, insuficiência renal ou cegueira. eletrólitos (por exemplo, potássio) no seu sangue.
Como a pressão alta deve ser tratada? Gravidez e Amamentação: informe ao seu mé-
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu dico se você suspeitar que esteja grávida (ou que
médico poderá recomendar mudanças em seu es- pode engravidar). Seu médico recomendará que
tilo de vida e também pode receitar-lhe medica- você pare de tomar losartana potássica antes de
mentos para controlar a pressão arterial. A pres- engravidar ou assim que souber que está grávi-
são alta pode ser tratada e controlada com o uso da, e lhe aconselhará a tomar outro medicamento.
de medicamentos como Corus. Seu médico pode Losartana potássica não é recomendada no início
lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para vo- da gestação e não deve ser utilizado após o tercei-
cê. Memorize esse valor e siga a recomendação ro mês de gestação, pois pode causar sérios da-
médica para atingir a pressão arterial ideal para nos ao seu bebê se utilizado após o terceiro mês
a sua saúde. de gestação.
Como losartana potássica trata a pressão alta? Informe ao seu médico se você está amamentan-
Losartana potássica reduz a pressão arterial blo- do ou prestes a iniciar a amamentação. Losartana
queando especificamente uma substância deno- potássica não é recomendada para mulheres que
minada angiotensina II. A angiotensina II nor- estejam amamentando. Seu médico deverá esco-
malmente estreita os vasos sanguíneos, e o trata- lher outro tratamento se você deseja amamentar,
mento com losartana potássica faz com que eles especialmente se o seu bebê é recém-nascido ou
relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se nasceu prematuramente.
o medicamento está agindo por meio da medição Este medicamento não deve ser utilizado por
da sua pressão arterial, provavelmente você não mulheres grávidas sem orientação médica. In-
notará diferenças ao tomar losartana potássica. forme imediatamente seu médico em caso de
suspeita de gravidez.
O que causa espessamento das paredes do ven-
Uso Pediátrico: não existe experiência com o
trículo esquerdo do coração (hipertrofia ven-
uso de losartana potássica em crianças, portan-
tricular esquerda)?
to losartana potássica não deve ser administrado
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais
a crianças.
esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o
Idosos: losartana potássica age igualmente bem e
coração.
também é bem tolerado pela maioria dos pacien-
Por que os pacientes com hipertrofia ventricu- tes adultos mais jovens e mais velhos. A maioria
lar esquerda devem ser tratados? dos pacientes mais velhos requer a mesma dose
A hipertrofia ventricular esquerda está associa- que os pacientes mais jovens.
da a um aumento na probabilidade de derrame. Uso em Pacientes de Raça Negra com Pres-
Losartana potássica reduziu o risco de eventos são Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquer-
cardiovasculares, como o derrame, em pacientes do: em um estudo que envolveu pacientes com
com pressão alta e hipertrofia do ventrículo es- pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo,
querdo. losartana potássica diminuiu o risco de derrame e
Informações ao Paciente com Insuficiência ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem
Cardíaca mais. No entanto, esse estudo também mostrou
O que é insuficiência cardíaca? que esses benefícios, quando comparados aos de
A insuficiência cardíaca é uma doença em que um outro medicamento para hipertensão denomi-
o músculo do coração não consegue bombear o nado atenolol, não se aplicam aos pacientes de
sangue tão forte como anteriormente. raça negra.
Quais os sintomas da insuficiência cardíaca? Dirigir ou Operar Máquinas: nenhum estudo
Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas
cardíaca podem não apresentar sintomas. Con- foi realizado. Losartana potássica provavelmente
forme a insuficiência cardíaca avança, os pacien- não afetará a sua habilidade de dirigir ou operar
tes podem sentir falta de ar ou se sentir facilmen- máquinas. Entretanto, como qualquer outro me-
te cansados após atividade física leve, como ca- dicamento utilizado para tratar pressão alta, a lo-
minhar. Os líquidos podem se acumular em dife- sartana pode causar tontura ou sonolência em al-
rentes partes do corpo, frequentemente ao redor gumas pessoas. Se você apresentar tontura ou so-
dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardía- nolência, converse com o seu médico antes de re-
ca pode restringir as atividades diárias. Losarta- alizar tais atividades.
na potássica é um dos medicamentos disponíveis Interações Medicamentosas: em geral, losarta-
(em geral junto com um diurético) para tratar es- na potássica não interage com alimentos ou ou-
sa doença. tros medicamentos que você possa estar toman-
Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 do. Entretanto, seu médico deve ser informado
e Proteinúria sobre todos os medicamentos que você toma, to-
O que é diabetes tipo 2? mou recentemente ou pretende tomar, incluindo
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade os que são vendidos sem receita. É importante in-
do organismo de converter alimentos em energia. formar ao seu médico se estiver tomando:
Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não - outros medicamentos que diminuem a pres-
respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é são sanguínea, pois eles podem reduzi-la ain-
produzida em quantidades muito pequenas. Nes- da mais. A pressão sanguínea pode ser reduzi-
ses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar da por um destes medicamentos ou uma destas
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classes de medicamentos: antidepressivos tricí- (palpitações);
clicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina; - Dor aguda no peito (angina pectoris);
- medicamentos que retêm potássio ou podem - Falta de ar (dispneia);
aumentar seus níveis (por exemplo, suplemen- - Dor abdominal;
tos de potássio, substitutos do sal da dieta que - Constipação;
contêm potássio ou medicamentos poupadores - Diarreia;
de potássio como alguns diuréticos [amilorida, - Náusea;
triantereno e espironolactona], heparina ou pro- - Vômito;
dutos que contenham trimetoprima); - Urticária;
- anti-inflamatórios não esteroidais tais como in- - Coceira;
dometacina, incluindo inibidores da COX-2 - Erupção cutânea;
(medicamentos que reduzem a inflamação e po- - Inchaço localizado (edema);
dem ser utilizados no auxílio do alívio da dor), - Tosse.
porque podem reduzir o efeito da losartana po- Raros (podem ocorrer em 1 a cada 1.000 pes-
tássica na diminuição da pressão sanguínea. soas):
Seu médico pode ter que mudar a dose que vo- - Hipersensibilidade;
cê está utilizando e/ou tomar outras precauções - Angioedema;
se você estiver tomando um inibidor de ECA ou - Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite, in-
alisquireno (veja os itens “3. Quando não devo cluindo púrpura de Henoch-Schönlein);
usar este medicamento?” e “4. O que devo saber - Dormência ou formigamento (parestesia);
antes de usar este medicamento?”). - Desmaio (síncope);
Se o funcionamento de seus rins estiver preju- - Batimento cardíaco acelerado e irregular (fibri-
dicado, o uso destes medicamentos juntamente lação atrial);
com losartana potássica poderá levar a uma piora - Derrame (acidente vascular cerebral);
no funcionamento deles. - Inflamação do fígado (hepatite);
Medicamentos que contêm lítio (um medicamen- - Elevação dos níveis de alanina aminotransfera-
to usado para o tratamento de certos tipos de de- se (ALT), que geralmente se resolve após a des-
pressão) não devem ser utilizados juntamente continuação do tratamento.
com a losartana sem a supervisão cuidadosa do
Desconhecidos (a frequência não pode ser esti-
seu médico. Precauções especiais (como exames
mada com os dados disponíveis):
de sangue) podem ser indicadas.
- Diminuição do número de plaquetas;
Este produto contém o corante amarelo de
- Enxaqueca;
TARTRAZINA que pode causar reações de
- Funcionamento anormal do fígado;
natureza alérgica, entre as quais asma brôn-
- Dores musculares e nas juntas;
quica, especialmente em pessoas alérgicas ao
- Sintomas parecidos com os da gripe;
ácido acetilsalicílico.
- Dor nas costas e infecção no trato urinário;
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista
- Aumento da sensibilidade ao sol (fotossensibi-
se você está fazendo uso de algum outro me-
lidade);
dicamento.
- Dores musculares inexplicáveis e urina escura
Não use medicamento sem o conhecimento do
(rabdomiólise);
seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- Impotência;
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO - Inflamação do pâncreas (pancreatite);
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? - Níveis baixos de sódio no sangue (hiponatre-
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e mia);
30ºC). Proteger da luz e umidade. - Depressão;
Número de lote e datas de fabricação e valida- - Mal-estar;
de: vide embalagem. - Zumbido no ouvido;
Não use medicamento com o prazo de valida- - Alteração no paladar.
de vencido. Guarde-o em sua embalagem ori- Informe ao seu médico se você apresentar doença
ginal. renal e diabetes tipo 2 com proteinúria, e/ou es-
Aparência: tiver tomando suplementos de potássio, medica-
Corus 25 mg é um comprimido revestido de for- mentos poupadores de potássio ou substitutos do
mato circular de coloração amarela. sal da dieta que contenham potássio.
Antes de usar, observe o aspecto do medica- Se você apresentar reação alérgica com inchaço
mento. Caso ele esteja no prazo de validade da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua
e você observe alguma mudança no aspecto, que possa dificultar sua respiração ou capacidade
consulte o farmacêutico para saber se poderá de engolir, pare de tomar Corus e procure o seu
utilizá-lo. médico imediatamente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MAN- Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
TIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN- farmacêutico o aparecimento de reações in-
ÇAS. desejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também à empresa através do seu serviço de
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICA-
atendimento.
MENTO?
Corus pode ser tomado com ou sem alimentos. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
Para maior comodidade e para se lembrar com QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDI-
mais facilidade, tente tomar este medicamento no CADA DESTE MEDICAMENTO?
mesmo horário todos os dias. Em caso de superdose, avise ao seu médico ime-
Tome Corus diariamente, exatamente conforme diatamente para que ele possa prestar atendimen-
a orientação de seu médico. Seu médico irá deci- to de urgência. Os sintomas mais prováveis de
dir a dose adequada deste medicamento, depen- superdose são pressão arterial baixa e ritmo car-
dendo do seu estado de saúde e dos outros medi- díaco acelerado, mas também podem ocorrer ba-
camentos que você estiver tomando. É importan- timentos cardíacos mais lentos.
te que continue tomando Corus pelo tempo que o Em caso de uso de grande quantidade deste
médico lhe receitar, para manter a pressão arte- medicamento, procure rapidamente socorro
rial controlada. médico e leve a embalagem ou bula do medica-
DOSAGEM mento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
Pressão Alta: a dose usual de losartana potássi-
ca para a maioria dos pacientes com pressão alta DIZERES LEGAIS
é de 50 mg uma vez ao dia para controlar a pres-
MS – 1.0573.0583
são durante um período de 24 horas.
Para pacientes com depleção de volume intravas- Farmacêutica Responsável:
cular (por exemplo, pacientes tratados com altas Gabriela Mallmann – CRF-SP n° 30.138
doses de diuréticos), deve ser considerada uma
Registrado por:
dose inicial de 25 mg uma vez ao dia.
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
A dose usual para pacientes com pressão alta e
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50 mg
São Paulo – SP
uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada
CNPJ 60.659.463/0029-92
para 100 mg uma vez ao dia.
Indústria Brasileira
Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losar-
Fabricado por:
tana potássica para pacientes com insuficiência
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP
pode ser aumentada gradualmente até que a dose
ideal seja atingida. A dose usual para tratamento Embalagem com 30 comprimidos:
prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.
Fabricado por:
Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
losartana potássica para a maioria dos pacientes é Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP
de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser au-
mentada para 100 mg uma vez ao dia. Ou
Siga a orientação de seu médico, respeitan- Fabricado por:
do sempre os horários, as doses e a duração Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
do tratamento. Não interrompa o tratamento Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP
sem o conhecimento do seu médico. Embalado por:
Este medicamento não deve ser partido, aber- Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
to ou mastigado. Cabo de Santo Agostinho – PE
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICA-
MENTO? Esta bula foi aprovada em 28/11/2018.
Tente tomar Corus conforme seu médico prescre-
veu. Entretanto, se você deixou de tomar uma do-
se, não deverá tomar uma dose extra. Apenas to-
me a dose seguinte como de costume, isto é, na
hora habitual e sem duplicá-la.
Em caso de dúvidas, procure orientação do
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICA-
MENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efei-
tos não esperados ou indesejáveis, denominados
efeitos adversos. Entretanto, nem todas as pes-
soas apresentam esses efeitos.
Informe ao seu médico se você apresentar um
efeito adverso ou algum sintoma incomum não
listado nesta bula.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados
com o uso de losartana potássica:
Comuns (podem ocorrer em 1 a cada 10 pes-
soas):
- Tontura;
- Pressão sanguínea baixa (especialmente após
a perda excessiva de água do corpo dos vasos
sanguíneos, por exemplo, em pacientes com in-
suficiência cardíaca grave ou que estejam sendo
tratados com altas doses de diuréticos);
- Efeitos ortostáticos relacionados com a dose,
tais como diminuição da pressão sanguínea ao
se levantar da posição sentada ou deitada;
- Debilidade;
- Fadiga;
- Pouco açúcar no sangue (hipoglicemia);
- Muito potássio no sangue (hipercalemia);
- Alteração no funcionamento dos rins, incluindo
falência renal;
- Anemia (diminuição do número de glóbulos
vermelhos do sangue);
- Aumento da ureia no sangue, da creatinina e do
potássio sérico em pacientes com insuficiência
cardíaca (enfraquecimento do coração).
Incomuns (podem ocorrer em 1 a cada 100
pessoas):
- Sonolência;
- Dor de cabeça;
- Distúrbios do sono;
- Sensação de aumento das batidas do coração
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