Principais Alterações à Diretiva PED 97/23/CE

Equipamentos Sob Pressão (ESP)

Nova Diretiva 2014/68/UE

ORDEM DOS ENGENHEIROS, NOV 2015

BUREAU VERITAS RINAVE, ON 0933
APRESENTAÇÃO

► O BUREAU VERITAS RINAVE (Grupo BV) é um organismo nacional terceira

parte independente (EN ISO / IEC 17020:2012 - Tipo A) Acreditado pelo IPAC e
Notificado pelo IPQ (0933).

► O Grupo BUREAU VERITAS:

Dispõe de uma rede internacional que permite suportar os seus Clientes a

nível mundial;
Acompanha os processos de desenvolvimento tecnológico, normativo e
legislativo em diferentes áreas da Engenharia, participando em Grupos de
Trabalho e Fórum de Organizações e de diferentes Organismos;
Acompanha e monitoriza o progresso e desenvolvimento das Linhas de
Orientação publicadas, em coordenação directa com os Organismos
Notificados do Grupo BV (0041, 0056, 0062,…0933), com os seus Clientes
e com as Autoridades nacionais, tendo em vista suportar os Fabricantes na
colocação no mercado de equipamentos sob pressão seguros, com
marcação CE.

Nova PED 2014/68/UE 2

APRESENTAÇÃO

Nova PED 2014/68/UE 3

APRESENTAÇÃO

O BUREAU VERITAS RINAVE, tem vindo a merecer a confiança de Fabricantes nacionais e

estrangeiros, tendo vindo a participar em projectos relevantes de suporte à marcação CE de
equipamentos sob pressão e conjuntos e ao licenciamento de instalação e funcionamento,
nomeadamente:
► Instalação Hidrodessulfurização FCC Gasolina, Sines

► Instalação de Unidades VU, VB, SWS e SRU, Porto

► Instalação de GNL, Sines

► GPL (ESP 206 m3), Projecto Atacama - Chile

► HRSG & Moister Steam Recovery

► Fornalhas (processo / cracking)

► Caldeiras Tubos de Água e Tubos de Fumo

► Caldeiras de Recuperação / Cogeração

► Colunas de Processo

► ESP diversos e Tubagens

► CO2 & Hg Removal / Poly BedTM PSA Skids

Nova PED 2014/68/UE 4

APRESENTAÇÃO

Nova PED 2014/68/UE 5

INTRODUÇÃO

►Diretiva PED 97/23/CE: A Diretiva PED 97/23/CE é um dos

documentos fundamentais da Legislação Europeia, enquadrada nas
Directivas de Nova Abordagem com 17 anos de experiência:
Assinatura: 1997/05/29
Publicação: 1997/07/09
Transposição nacional: Decreto-Lei 211/99, 14/6
Entrada em vigor: 1999/11/29
Mandatório: a partir de 2002/05/29

Nova Diretiva PED 2014/68/UE

Assinatura: 2014/05/15.
Publicação: 2014/06/27.
Transposição parcial (Artigo 13º): 2015/06/01, conforme DL 32/2015.
Entrada em Vigor: 2016/07/19. Novo Decreto-Lei em preparação

Nova PED 2014/68/UE 6

INTRODUÇÃO

Nova PED 2014/68/UE 7

Nova Diretiva PED 2014/68/EU

Âmbito de Aplicação (Artigo 1º, Ponto 1)

A Nova Diretiva 2014/68/UE aplica-se ao Projecto, Fabrico e Avaliação de
Conformidade de Equipamentos Sob Pressão (ESP) e dos Conjuntos
sujeitos a uma Pressão Máxima Admissível PS superior a 0.5 bar, incluindo
Recipientes,
Tubagens,
Acessórios de Segurança,
Acessórios de Pressão
Conjuntos

Requisitos de Essenciais de Segurança:

Identificados no Anexo I
Não se verificam alterações Técnicas
Nova PED 2014/68/UE 8
Nova Diretiva PED 2014/68/EU

• Aplica-se a Equipamentos Sob Pressão (ESP) ou Conjuntos colocados no

mercado da união pela primeira vez (novos ou em segunda mão de países
terceiros) ou disponibilizados no mercado, incluindo venda à distância.
• Os produtos colocados no mercado e comercializados na União Europeia,
devem garantir um nível elevado de protecção, tendo em vista assegurar
intereses públicos, como a saúde, a segurança de pessoas, a protecção de
animais domésticos e os bens.
• Foi considerado alinhamento com os Novos Regulamentos NLF “New
Legislative Framework” 765/2008 & 768/2008, elaborados com o objectivo de
simplificar as regras de colocação no mercado de ESP, em face de aumento da
competitividade e certificações fraudulentas de ESP.
• Necessidade de Organismos de Avaliação de Conformidade que
desempenhem as respectivas funções a um nível idêntico e em condições de
concorrência leal. Estabelecidos critérios de acreditação e de vigilância de
mercado relativos à comercialização de produtos;
• Definidos deveres e responsabilidades de Operadores Económicos;
• Introdução de conceitos de Risco e Perigo

Nova PED 2014/68/UE 9

Nova Diretiva dos PED 2014/68/EU

Organismo
Notificado

3ª Parte
Reconhecida Inspecção de
Utilizadores
RTPO

Autoridades
Estado Notificadoras
Distribuidor e Vigilância
Membro
do Mercado

Importador Fabricante

Estado Membro
Mandatário
Operadores Económicos
RTPO e Organismos de
Avaliação de Conformidade

Nova PED 2014/68/UE 10

Nova Diretiva PED 2014/68/EU
A Nova Diretiva PED 2014/68/EU no seu Artigo 2 ponto 22 define como
Operadores Económicos o Fabricante, Mandatário; Importador e Distribuidor.
No Capítulo 2 Artigos 6, 7, 8 e 9 são definidas as obrigações dos Operadores
Económicos.
► «Fabricante»: uma pessoa singular ou colectiva que fabrica um
equipamento sob pressão ou um conjunto, ou que manda projectar ou
fabricar esse equipamento sob pressão ou esse conjunto, e que o
comercializa em seu nome ou sob a sua marca ou que o utiliza em proveito
próprio;
► «Mandatário»: uma pessoa singular ou colectiva, estabelecida na União,
mandatada por escrito pelo fabricante para praticar determinados actos em
seu nome;

Nova PED 2014/68/UE 11

 Nova Diretiva PED 2014/68/EU
(Continuação)

► «Importador»: uma pessoa singular ou colectiva, estabelecida na União,

que coloca equipamentos sob pressão ou conjuntos provenientes de
um país terceiro no mercado da União;

► «Distribuidor»: uma pessoa singular ou colectiva integrada no circuito

comercial, com excepção do fabricante ou do importador, que
disponibiliza equipamentos sob pressão ou conjuntos no mercado.

Nova PED 2014/68/UE 12

Nova Diretiva PED 2014/68/EU
► «Operadores económicos»: o Fabricante, o Mandatário, o Importador e o
Distribuidor. Nota: Sempre que solicitado devem informar as Autoridades
responsáveis pela Vigilância do Mercado sobre quem lhes forneceu o ESP
ou conjunto ou a quem os forneceram.

► «Disponibilização no Mercado»: a oferta de ESP ou Conjuntos para

distribuição ou utilização no mercado da União, no âmbito de uma
actividade comercial, a título oneroso ou gratuito;
► «Colocação no Mercado»: a primeira disponibilização de um equipamento
sob pressão ou de um conjunto no mercado da União;
► «Colocação em Serviço»: a primeira utilização de um equipamento sob
pressão ou de um conjunto pelo seu utilizador final.
Nova PED 2014/68/UE 13
Nova Diretiva PED 2014/68/EU
Deveres e Responsabilidades de Fabricantes
Assegurar o cumprimento dos requisitos especificados no Anexo I (produto
seguro);
Utilização de Boas Regras da Arte, no caso de ESP e Conjuntos, produtos
enquadrados no Artigo 4º (3);
Preparar a Documentação Técnica;
Manter a Documentação Técnica e a Declaração de Conformidade UE por 10
Anos depois da colocação no mercado dos ESP ou Conjuntos;
Manter registo de ESP ou Conjuntos Não Conformes com requisitos;
Realizar Verificação Final de ESP ou Conjuntos disponibilizados no
mercado;
Assegurar que o ESP ou Conjunto é acompanhado por Instruções de
Utilização e Marcação e Rotulagem na língua oficial determinada pelo
Estado Membro que seja entendida pelos consumidores e utilizadores;
O Fabricante assegura e declara sob a sua inteira responsabilidade que o
ESP ou Conjunto, foi projectado, fabricado e inspeccionado em
conformidade com RES (Requisitos Essenciais de Segurança) da Directiva.
Nova PED 2014/68/UE 14
 Nova Diretiva dos PED 2014/68/EU

Introduzidas alterações na Observação Preliminar (Ponto 3) dos

establecidos no Anexo I, Requisitos Essenciais de Segurança (RES)

►Diretiva 97/23/CE (Anexo I, Observações Preliminares Ponto 3)

O Fabricante é obrigado a analisar os riscos, a fim de determinar os

que se aplicam aos seus equipamentos devidos à pressão; deverá em
seguida projectar e construir os seus equipamentos tendo em conta essa
análise.

►Diretiva 2014/68/UE (Anexo I, Observações Preliminares Ponto 3)

O Fabricante é obrigado a analisar os perigos e os riscos, a fim de

determinar os que se aplicam aos seus equipamentos devidos à pressão;
deve em seguida projectar e construir os seus equipamentos tendo em
conta essa análise.

Nova PED 2014/68/UE 15

 Nova Diretiva PED 2014/68/EU

►Presunção de Conformidade: Não se verificam alterações

►Nova Classificação de Grupo de Fluídos

- A Nova Directiva introduziu uma nova estrutura para diferentes tipos

de Fluidos, com base no Novo Regulamento CLP 1272/2008 ( ver
Decreto-Lei 32/2015) com o objectivo de identificar claramente os
requisitos de Marcação, Rotulagem e Embalagem.
- A Nova PED mantém a designação dos Grupos de Fluidos (1 e 2)
Grupo 1: Fluidos Explosivos, Inflamáveis, Tóxicos e Oxidantes
Grupo 2: Todos os outros Fluidos.
Nota: Os 7 Grupos identificados na PED 97/23/EC, Artigo 9, ponto
2.1, foram substituídos por 17 categorias de Fluídos descritos na
Nova Diretiva PED 2014/68/EU Artigo 13º, Ponto 1a.

Nova PED 2014/68/UE 16

Nova Directiva PED 2014/68/EU

Alterações à Classificação dos Fluídos

► 2014/68/UE, Artigo 13º Classificação de Fluidos
Foi alterado Artigo 9º da Diretiva 97/23/CE: Classificação dos
Fluídos baseada na antiga Diretiva 67/548/CEE sobre a
Classificação, Embalagem e Etiquetagem das Sustâncias
Perigosas (DSD: Dangerous Substances Directive)
A partir de 1 de Junho de 2015:
Aplicação do Regulamento (CE) nº 1272/2008: Clasificação,
Rotulagem e Embalagem de Substâncias e Misturas
(Regulamento CLP: Classification, Labelling and Packaging
Regulation).
NOTA: Transposição do requisito em Portugal através da
publicação do Decreto-Lei 32/2015, de 4 de Março.
Guidelines 2014/68/EU: Ver A24, B-21, B41,
Nova PED 2014/68/UE 17
Nova Diretiva PED 2014/68/EU
► Grupo 1: abrange as seguintes substâncias ou misturas, tal como
definidas nos nºs 7 e 8 do Artigo 2º do Regulamento (CE) nº
1272/2008, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de
Dezembro de 2008, classificadas como perigosas em conformidade
com as seguintes classes de perigo físico ou para a saúde,
estabelecidas nas partes 2 e 3 do anexo I ao referido Regulamento:
(i) Explosivos instáveis ou explosivos das divisões 1.1 a 1.5;

(ii) Gases inflamáveis, categorias 1 e 2

Nova PED 2014/68/UE 18

Nova Diretiva PED 2014/68/EU

(iii) Gases comburentes da categoria 1,

(iv) Líquidos inflamáveis, categorias 1 e 2;

(v) Líquidos inflamáveis, categoria 3, quando a temperatura
máxima admissível for superior ao ponto de inflamação;

Nova PED 2014/68/UE 19

Nova Diretiva PED 2014/68/EU

(vi) Sólidos inflamáveis, categorias 1 e 2;

(vii) Substâncias e misturas autorreactivas, tipos A a F;

Nova PED 2014/68/UE 20

2.2.1 Nova Classificação dos Fluídos

(viii) Líquidos pirofóricos, categoria 1;

(ix) Sólidos pirofóricos, categoria 1;

(x) Substâncias e misturas que, em contacto com a água,

libertam gases inflamáveis, categorias 1, 2, e 3;

Nova PED 2014/68/UE 21

Nova Diretiva PED 2014/68/EU

(xi) Líquidos comburentes, categorias 1, 2 e 3;

(xii) Sólidos comburentes, categorias 1, 2 e 3;

(xiii) Peróxidos orgânicos, tipos A a F;

Nova PED 2014/68/UE 22

Nova Directiva PED 2014/68/EU
(xiv) Toxicidade aguda por via oral, categorias 1 e 2;
(xv) Toxicidade aguda por via cutânea, categorias 1 e 2;
(xvi) Toxicidade para órgãos - alvo específicos - exposição
única, categoria 1.

Nova PED 2014/68/UE 23

 Nova Diretiva PED 2014/68/EU

(xvii) toxicidade específica em determinados orgãos

(exposição única) da categoria 1

O Grupo 1 compreende também as substâncias e misturas

contidas num equipamento sob pressão com uma TS que
exceda o ponto de inflamação do fluído;

►Grupo 2: inclui todas as substâncias e misturas não referidas

nas alíneas anteriores
Nova PED 2014/68/UE 24
Nova Directiva PED 2014/68/EU

►Modificações nos procedimentos de Avaliação da

Conformidade (Módulos): Artigo 14º
97/23/CE 2014/68/UE
Módulo A Módulo A

Módulo A1 Módulo A2

Módulo B1 Módulo B tipo de projecto

Módulo B Módulo B tipo de produção

Módulo C1 Módulo C2

Nova PED 2014/68/UE 25

 Nova Diretiva PED 2014/68/EU
► Restruturados os requisitos aplicáveis a Fabricantes e Organismos
Notificados;
► Alteradas as designações de alguns dos Módulos de Avaliação de
Conformidade e melhoradas as explicações sobre o conteúdo da
documentação técnica e do envolvimento dos Organismos Notificados:

►Módulo A1 passa a ter a designação de Módulo A2 e

►Módulo C1 passa a ter a designação de Módulo C2.

►Integração dos Módulos B1 (Exame CE de Projecto) e

Módulo B (Exame CE de Tipo) da Diretiva PED 97/23/EC,
num novo Módulo B (Exame UE de tipo) da Nova Diretiva
2014/68/EU, que inclui agora duas possibilidades:
Exame UE de tipo – tipo produção (similar ao Módulo B, 97/23/EC)
Exame UE de Tipo – tipo projecto (similar ao Módulo B1, 97/23/EC)

Nova PED 2014/68/UE 26

 Nova DIRETIVA PED 2014/68/EU

Processos de Avaliação da Conformidade:

►MÓDULO A: Controlo Interno de Produção

►MÓDULO A2: Controlo Interno da Produção e Controlos

Supervisionados do ESP a Intervalos Aleatórios
►MÓDULO B: Exame UE de Tipo (tipo produção / tipo projecto)

►MÓDULO C2: Conformidade com o Tipo baseada no

Controlo Interno da Produção e Controlos
Supervisionados do ESP a Intervalos Aleatórios
►MÓDULO F: Conformidade com o Tipo baseada na
Verificação do ESP
►MÓDULO G: Conformidade baseada na Verificação por
Unidade
Nova PED 2014/68/UE 27
 Nova Diretiva PED 2014/68/EU

Outros Processos de Avaliação da Conformidade baseada na.

►MÓDULO D: Conformidade com o Tipo baseada na
Garantia da Qualidade do Processo de Produção.
►MÓDULO D1: Garantia da Qualidade do Processo de
Produção
►MÓDULO E: Conformidade com o Tipo baseada na
Garantia da Qualidade do ESP
►MÓDULO E1: Garantia da Qualidade da Inspecção e do
Ensaio Final do ESP
►MÓDULO H: Garantia da Qualidade Total

►MÓDULO H1: Garantia da Qualidade Total e no Exame do

projecto
Nova PED 2014/68/UE 28
Nova DIRETIVA PED 2014/68/EU
►DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE UE
Deve ser traduzida na língua identificada pelo Estado Membro onde o ESP ou Conjunto
vai ser disponibilizado no mercado;
Incluída no Anexo IV (anteriormente incluída no Anexo VII)

►Vigilância do Mercado, Controlo de ESP e de Conjuntos

que entram no mercado da UE e cláusula de salvaguarda
Procedimento de salvaguarda considerado (anteriormente existente)
Vigilância de ESP e Conjuntos com presunção de conformidade que apresentem risco
Não conformidades formais detetadas
Marcação CE não afixada
Número do Organismo Notificado incorrecto ou inexistente
Marcação incorrecta
Falta ou Declaração de Conformidade incorrecta
Documentação Técnica não disponível ou incompleta….

Nova PED 2014/68/UE 29

Nova Diretiva PED 2014/68/EU
►Certificados PED / Aprovações Existentes
Artigo 48º Secção 3: Os certificados ou decisões emitidas por Organismos de
Avaliação de Conformidade segundo a Diretiva PED 97/23/EC são considerados
válidos segundo a Diretiva 2014/68/EU;
No entanto o equipamento necessita de cumprir com a Directiva 2014/68/EU;
Devido a alterações à Classificação de Fluídos a categoria dos ESP ou Conjuntos
deverá, dado o impacto, ser analisada depois de 1 de Junho de 2015.
Os Módulos A1 e C1 transitam para os Módulos A2 e C2 depois da visita sem
aviso prévio.
Os Módulo B1 / B não necessitam necessariamente de mudar para novo Módulo
B, Exame EU de tipo (tipo de projecto / tipo de produção) respectivamente.
Aprovações correspondentes aos Módulos da Qualidade D/D1, E/E1, H/H1:
Auditorias depois de Junho de 2015 devem considerar a nova classificação de
Fluidos;
As Auditorias depois de 19 de Julho de 2016 devem considerar todos os
aspetos da Nova Diretiva 2014/68/EU

Nova PED 2014/68/UE 30

Nova Diretiva PED 2014/68/EU

JUN JAN JUN JUL

APRIL MAY JUL AGO SEP OCT NOV DEC FEB MAR APRIL MAY AGO SEP
2015 2016 2016 2016

Desde 1 de Junho de 2015 até 19 de Julho de 2016.

► Deve ser incorporado nos Certificados e Declarações de Conformidade UE, conforme
aplicável uma referência relativa à classificação do Grupo do Fluido:
[i.e.: Classificação cf. artigo 13.º da Diretiva 2014/68/UE]
Nova PED 2014/68/UE 31
Nova PED 2014/68/UE 32