quinta-feira, 4 de fevereiro de 2021
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Água e Esgoto do
Naor de São José dos Campos a favor da empresa Companhia
de Saneamento Básico do Estado de São Paulo – SABESP, per-
fazendo o total de R$ 3.000,00. (Despacho 280/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/04269
Interessado: Naor de Sorocaba
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Telefonia
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos
do disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações
posteriores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual
6.544/89 e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls.
19, que declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Telefonia do Naor
de Sorocaba a favor da empresa Telefônica Brasil S/A, perfa-
zendo o total de R$ 6.600,00. (Despacho 281/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/04201
Interessado: Naor de Sorocaba-Subgrupo de Itapetininga
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Energia Elétrica.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos
do disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações
posteriores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual
6.544/89 e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls.
15, que declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Energia Elétrica
do Naor de Sorocaba – Subgrupo de Itapetininga a favor da
empresa Companhia Jaguari de Energia, perfazendo o total de
R$ 6.000,00. (Despacho 282/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/04247
Interessado: Naor de Sorocaba-Subgrupo de Itapetininga
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Água e Esgoto.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos do
disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações poste-
riores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual 6.544/89
e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls. 15, que
declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando a invia-
bilidade de competição com fundamento no “Caput” do Artigo
25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de despesa
com Utilidade Publica – Serviços de Água e Esgoto do Naor de
Sorocaba – Subgrupo de Itapetininga a favor da empresa Cia de
Saneamento Basico do Estado de Sao Paulo - Sabesp, perfazendo
o total de R$ 4.800,00. (Despacho 283/2021 - GC/CCD
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/04170
Interessado: Naor de Registro
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Enegia Elétrica.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos do
disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações poste-
riores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual 6.544/89
e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls. 16, que
declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando a invia-
bilidade de competição com fundamento no “Caput” do Artigo
25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de despesa
com Utilidade Publica – Serviços de Energia Elétrica do Naor de
Registro a favor da empresa Elektro Redes S.A, perfazendo o
total de R$ 7.200,00. (Despacho 2842021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/04205
Interessado: Naor de Sorocaba-Subgrupo de Itapetininga
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Telefonia.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos
do disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações
posteriores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual
6.544/89 e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls.
19, que declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Telefonia do Naor
de Sorocaba – Subgrupo de Itapetininga a favor da empresa
Telefônica Brasil S/A, perfazendo o total de R$ 4.200,00. (Despa-
cho 308/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/03799
Interessado: Naor de São José Do Rio Preto
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Telefonia.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos do
disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações poste-
riores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual 6.544/89
e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls. 19, que
declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando a invia-
bilidade de competição com fundamento no “Caput” do Artigo
25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de despesa
com Utilidade Publica – Serviços de Telefonia do NAOR de São
José do Rio Preto a favor da empresa Telefônica Brasil S/A, per-
fazendo o total de R$ 12.000,00. (Despacho 309/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/03808
Interessado: Naor de Marília – Subgrupo de Tupã
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Telefonia.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos
do disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações
posteriores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual
6.544/89 e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls.
20, que declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Telefonia do NAOR
de Marília – Subgrupo de Tupã a favor da empresa Telefônica
Brasil S/A, perfazendo o total de R$ 13.200,00. (Despacho
310/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/01507
Interessado: IAL - CLR de Santos e Sorocaba
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Energia Elétrica.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos
do disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações
posteriores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual
6.544/89 e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls.
112, que declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Energia Elétrica do
IAL- CLR de Santos e Sorocaba a favor da empresa Companhia
Piratininga de Força e Luz - CPFL, perfazendo o total de R$
140.724,00. (Despacho 311/2021 - GC/CCD)
Despacho do Coordenador, de 3-2-2021
SES-PRC: 2021/01510
Interessado: IAL - CLR de Taubaté
Assunto: Pagamento de Despesas com Utilidade Publica –
Serviços de Energia Elétrica.
Ratificando a “Inexigibilidade de Licitação” nos termos
do disposto no artigo 26 da Lei Federal 8.666/93 e alterações
posteriores, combinado com o mesmo artigo da Lei Estadual
Diário Oficial Poder Executivo - Seção I
6.544/89 e suas alterações posteriores, de acordo com ato de fls.
135, que declarou a “Inexigibilidade de Licitação”, considerando
a inviabilidade de competição com fundamento no “Caput” do
Artigo 25 dos já citados diplomas legais, para pagamento de
despesa com Utilidade Publica – Serviços de Energia Elétrica do
IAL- CLR de Taubaté a favor da empresa a favor da empresa EDP
São Paulo Distribuição de Energia S.A, perfazendo o total de R$
110.400,00. (Despacho 312/2021 - GC/CCD)
CENTRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Comunicado
Assunto: Atualização das disposições da Portaria CVS
5/2010 para notificação de suspeitas de eventos adversos a
medicamentos pelos detentores de registro de medicamentos
(DRM) do Estado de São Paulo e orientações adicionais quanto
à notificação de suspeita de reação adversa a medicamento
(RAM) e outros eventos adversos associados à vacina Coronavac
e demais vacinas contra a covid-19.
A Diretora Técnica do Centro de Vigilância Sanitária da
Coordenadoria de Controle de Doenças, da Secretaria de Estado
da Saúde (CVS/CCD/SES-SP), face à necessidade de prestar
orientações sobre as ações de farmacovigilância no Estado de
São Paulo, considerando:
Que a publicação da RDC Anvisa 406/2020 e da Instrução
Normativa Anvisa 63/2020, de 22-07-2020, trouxe divergências
regulatórias para as ações de farmacovigilância pelos detento-
res de registro de medicamentos de uso humano distribuídos
ou comercializados no Brasil, em relação ao que determina a
Portaria CVS 5, de 05-02-2010 acerca dos fluxos de farmaco-
vigilância para os detentores de registro de medicamentos no
Estado de São Paulo;
Que a Portaria CVS 5/2010 segue vigente;
Determina o que segue:
1. Dos prazos para a notificação de suspeitas de eventos
adversos (EA) pelos DRM do Estado de São Paulo
1.1. Os prazos determinados na Portaria CVS 5/2010 para a
notificação de suspeitas de EA graves serão alinhados ao pro-
posto na RDC Anvisa 406/2020, o que significa dizer:
1.1.1. Até 15 dias corridos para a notificação de EA graves
(esperados e inesperados) ao CVS/CCD/SES-SP, a partir da data
de recebimento da informação do EA.
1.1.2. Até 15 dias corridos para a notificação de dados
complementares referentes à evolução de caso previamente
notificado, a contar da data de seu conhecimento, ou quando
solicitado pelo CVS/CCD/SES-SP.
a. As notificações de seguimento de EA graves sem desfe-
cho clínico devem ser encaminhadas ao CVS/CCD/SES-SP, por um
período de até 3 meses contados a partir da data da notificação
inicial, indicando que se tratam de notificações complementares.
1.1.3. Até 72 horas para informar o CVS/CCD/SES-SP sobre
as ações tomadas pela própria empresa em relação aos seus
produtos que afetem a segurança do paciente, explicitando:
a. os motivos técnico-científicos que justificam as medidas
adotadas.
b. as ações promovidas por agências regulatórias interna-
cionais, caso existam.
1.2. Os EA não graves devem ser notificados ao CVS/CCD/
SES-SP até, no máximo, 90 dias corridos a partir da data de
recebimento da informação do EA.
2. Da confirmação do EA por profissional da saúde
2.1. Quando a suspeita de EA grave envolver óbito, a noti-
ficação ao CVS/CCD/SES-SP deve ocorrer independentemente da
confirmação por profissional da saúde.
2.2. EA grave sem óbito como desfecho clínico e EA não
grave devem ser notificados ao CVS/CCD/SES-SP desde que
tenham sido confirmados por um profissional da saúde.
3. Da transmissão das notificações
3.1. As notificações de EA relacionados a medicamentos de
DRM localizados no Estado de São Paulo devem continuar sendo
realizadas por meio do sistema eletrônico de notificação do CVS/
CCD/SES-SP, PeriWeb, cujo acesso se dá por meio da página
eletrônica www.cvs.saude.sp.gov.br.
3.2. Até o momento, não está prevista uma solução tecno-
lógica que integre os sistemas Vigimed e PeriWeb, sendo neces-
sário, portanto, que ambos os sistemas sejam alimentados pelos
DRM do Estado de São Paulo com as notificações de eventos
adversos relacionados a medicamentos.
3.3. A notificação encaminhada via PeriWeb deverá conter,
minimamente, as seguintes informações:
a. identificação do notificador;
b. dados do(s) medicamento(s) suspeito(s);
c. identificação do paciente (nome ou iniciais, idade ou data
de nascimento, sexo) e;
d. o relato clínico do caso, contendo a descrição da reação
adversa a medicamento (ou de outro evento adverso de acordo
com o §2º do artigo 2º da Portaria CVS 5/2010) com dados
laboratoriais relevantes. No relato do caso, também deverá ser
informado o número da notificação correspondente no Vigimed.
4. Da notificação pelo Instituto Butantan de RAM e demais
eventos adversos associados à vacina Coronavac
4.1. As suspeitas de EA associados à vacina Coronavac,
identificadas pelo Instituto Butantan, deverão ser reportadas ao
CVS/CCD/SES-SP por meio do sistema PeriWeb, obedecendo aos
prazos apontados neste Comunicado.
5. Da notificação de RAM e demais eventos adversos
associados a outras vacinas para imunização contra a covid-19
5.1. Os demais DRM do Estado de São Paulo que porventura
venham a obter autorização sanitária para fabricar e/ou impor-
tar vacina para imunização contra a covid-19 deverão estruturar
sistema de farmacovigilância a fim de notificar o CVS/CCD/
SES-SP por meio do sistema PeriWeb, obedecendo aos prazos
apontados neste Comunicado.
6. Da análise da notificação pela autoridade sanitária
6.1. O CVS/CCD/SES-SP dará continuidade aos procedimen-
tos de farmacovigilância, desde a recepção das notificações
de eventos adversos a medicamentos até análise quanto à
causalidade e tomada de providências cabíveis, mantendo o
compromisso com a confidencialidade, guiando-se por métodos
científicos e legislação sanitária pertinente.
7. As demais disposições da Portaria CVS 5/2010 permane-
cem inalteradas.
8. O disposto neste Comunicado entra em vigor na sua data
de publicação.
9. O Comunicado CVS 3/2021- Farmacovigilância/DITEP, de
23-01-2021, perde seu efeito com esta publicação. (Comunicado
CVS 4/2021- Núcleo de Farmacovigilância/DITEP)
(Republicado por ter saído com incorreções).
GRUPO DE VIGILÂNCIA VIII - MOGI DAS
CRUZES
Despachos da Diretora, de 3-2-2021
Auto de Infração
P - SES - PRC - 2021/04876 - Laboratório Deliberato de Aná-
lises Clínicas S/C Ltda, inscrito no CNPJ sob 51.363.620/0005-50.
Lavrado Auto de Infração nº AIF - 012659, em 01-02-2021, por
infringir o disposto nos artigos 18, 19 e 20, da Portaria Estadual
CVS-01, de 24-11-2020, c/c os artigos 110 e 122, inciso XIX
ambos da Lei Estadual 10.083/98, de 23/09/98. O autuado
poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no
prazo de 10 dias, contados a partir de sua ciência.
Arquivamento do Processo (liquidação do débito)
P - SES - PRC - 2020/37134 - Fundação do ABC -
FUABC - Organização Social de Saúde, inscrita no CNPJ sob
57.571.275/0001-00, referente ao Auto de Infração nº AIF -
033432, datado de 08-09-2020, AIP de Multa nº AIP - 010635,
datado de 03-11-2020 e Notificação para Recolhimento da
Multa nº NRM-024785, datada de 04/12/20. Considerando o
pagamento da multa, por despacho datado de 03-02-2021, foi
determinado o arquivamento do processo.
A IMPRENSA OFICIAL DO ESTADO SA garante a autenticidade deste
documento quando visualizado diretamente no portal
www.imprensaoficial.com.br
quinta-feira, 4 de fevereiro de 2021 às 01:33:05
P - SES - PRC - 2020/38837 - Ecotec Equipamentos e Siste-
mas Eireli, inscrito no CNPJ sob 03.368.064/0001-38, referente
ao Auto de Infração nº AIF - 033404, datado de 18-09-2020,
AIP de Multa nº AIP - 010659, datado de 07-12-2020, no valor
correspondente a 50 Ufesp's. Considerando o pagamento da
multa, por despacho datado de 02-02-2021, foi determinado o
arquivamento do processo.
GRUPO DE VIGILÂNCIA XI - ARAÇATUBA
Despacho da Diretora, de 3-2-2021
01. Comunicado de Lavratura do Auto de Infração
Proc: SES-PRC-2021/00817
Razão Social/Nome: MARCOS ANTONIO NEVES
CNPJ/CPF: 095.536.348-93
Endereço: Rua Genésio Viúdes, 5060
Município: Auriflama CEP: 15350-000 UF: SP
Representado por/na pessoa de: MARCOS ANTONIO NEVES
CPF: 095.536.348-93
A Diretora do Grupo de Vigilância Sanitária Comunica que
decorrido o prazo legal e não tendo o interessado apresentado
defesa, considera-se o Auto de Infração AIF 014830, emitido
em 12-12-2020, definitivo, por não cumprir com a exigência de
uso obrigatório de máscara de proteção facial. No momento
da fiscalização foi flagrada a irregularidade no interior da loja
“Conveniência Avenida” – Av. João Rodrigues Fernandes 6936,
em Auriflama/SP.
Considerando o disposto no inciso I, do artigo 1º, do Decre-
to Estadual 64.959/2020 e no caput da Resolução SS 96/2020,
c/c o inciso XIX, do artigo 122, da Lei Estadual 10.083/1998.
Estando sujeita às penas capituladas nos artigos 5º e 7º, da
Resolução SS 96/2020 c/c artigo 112º, inciso III, da Lei Estadual
10.083/1998.
GRUPO DE VIGILÂNCIA XIX - MARÍLIA
Portaria da Diretora Técnica, de 3-2-2021
A Diretora Técnica do Grupo de Vigilância Sanitária XIX de
Marília, do Centro de Vigilância Sanitária, da Coordenadoria
de Controle de Doenças, de acordo com o Decreto 51.307 de
27-11-2006, nos termos da Resolução SS 297 de 01-09-1995,
publicada em 02-09-1995, da Portaria CVS 06 de 01-11-2006,
publicada em 08-11-2006 e com fundamento nos artigos 92 a
96 e seus parágrafos da Lei 10.083 de 23-09-1998; considerando
que nenhuma autoridade sanitária poderá exercer as atribuições
do cargo sem exibir Credencial de Identificação ou a cópia da
Portaria que os designou, juntamente com documento de identi-
ficação com foto, resolve:
Artigo 1º – Constituir a Equipe de Vigilância Sanitária,
do Grupo de Vigilância Sanitária de Marília, composto pelos
seguintes integrantes:
Danilo de Conti, RG. 16.982.093-2, Cirurgião Dentista;
Elisa Rivaben de Freitas Miliozzi, RG. 29.185.289-2, Agente
Técnico de Assistência à Saúde (Farmacêutico);
Eudoro Soares Pessoa, RG. 17.017.391, Cirurgião Dentista;
Fernando Pereira Lima, RG. 10.464.133, Engenheiro VI;
Ivani Aparecida Mazuqueli, RG 11.057.111, Assessor Técni-
co de Saúde Pública II (Farmacêutico);
João Luiz de Andrade, RG. 5.590.192, Médico Veterinário;
Lúcia Miyako Miura Anzai, RG. 10.463.059-0, Enfermeiro;
Margarete Beloni, RG. 7.594.670-1, Diretor Técnico de
Saúde II (Enfermeiro);
Patrícia Leda Totti Salgado, RG. 16.742.230, Agente Técnico
de Assistência à Saúde, (Nutricionista);
Regina Lúcia Cardoso, RG. 14.344.579-0. Enfermeiro;
Rosemary Aparecida Tozatti Galina, RG. 22.035.589-7,
Enfermeiro;
Telma Regina Vallera do Prado Sudaia, RG. 22.732.096-7,
Agente Técnico de Assistência à Saúde (Farmacêutico);
SGVS – Tupã
Eunice Missae Tanaka Sassaki, RG. 11.741.379-3, Enfer-
meiro;
Glauci Ferrari, RG. 12.867.153, Cirurgião Dentista;
Luís Francisco Quinzani Jordão, RG. 5.830.894, Engenheiro
VI;
Maria Angélica Ide, RG. 27.084.618-9, Diretor Técnico de
Saúde I (Enfermeiro);
Silmara Amaral Neves Grassi, RG. 24.506.835-1, Agente de
Saneamento.
Artigo 2º - Esta Portaria entra em vigor a partir da data de
sua publicação, revogando as anteriores.
GRUPO DE VIGILÂNCIA XXX - JALES
Portaria GVS - 1, de 1-2-2021
A Diretora Técnica de Saúde II de acordo com o Decreto
51.307 de 27-11-2006 e nos termos da Resolução SS - 297 de
01/09/95, publicada em 02/09/95, da Portaria CVS 6 de 01-11-
2006, publicada em 02-11-2006, e com fundamento nos artigos
92 a 96 e seus parágrafos da Lei 10.083, de 23/09/98, consi-
derando que nenhuma autoridade sanitária poderá exercer as
atribuições do cargo sem exibir Credencial de Identificação ou a
cópia da Portaria que os designou, juntamente com documento
de identificação com foto, resolve:
Artigo 1º - Constituir a Equipe de Vigilância Sanitária do
Grupo de Vigilância Sanitária de Jales - GVS XXX, composta
conforme segue:
Integrante, RG, Cargo/Função:
1 - Magali Pigari Prata, 12.740.788 – Diretora Técnica de
Saúde II
2 - Arilda Schadeck de Almeida, 27.940.930-8, Agente Téc.
Assistência à Saúde
3 - Flávia Alvarez Ferreira Caramelo, 18.381.817, Enfermeira
4 - José Carlos Zambon, 8.494.613-1, Engenheiro VI
5 - Larissa Flávia Furtado Cardoso, 42.609.760-9, Enfer-
meira
6 - Lucieni Cristina Trovati Moreti, 21.148.291-2, Cirurgiã-
-Dentista
7 - Tereza Martinha Vendrame Atihe, 13.917.354, ATPAS I
Artigo 2º - Esta portaria entra em vigor na data de sua
publicação.
Despachos da Diretora, de 3-2-2021
Deferimento de Recurso concedendo 90 dias de prazo,
referente Auto de Infração AIF 007603 de 09-10-2018 Processo
1061385/2019, Protocolo 166848/18 Data: 09-10-2018 - Razão
Social: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Urânia/
Hospital Geral - Endereço: Rua da Glória, no. 218 - Urânia/SP,
por não possuir instalações prediais e medidas de proteção a
combate a incêndios.
Lavratura do Auto de Infração AIF 007552, DE 06-12-2020
Processo nº SES-PRC-2020/50109 - Razão Social: Luis Carlos
Panagua / Padaria Doce Pão - Endereço: Avenida Monteiro
Lobato, no. 455 - Centro - Dirce Reis/SP, Inspeções - Máscara /
Distanciamento Social / Aglomeração.
Deferimento de recurso apresentado em 11-12-2020, refe-
rente Auto de Infração 007552, DE 06-12-2020 Processo nº
SES-PRC-2020/50109 - Razão Social: Luis Carlos Panagua /
Padaria Doce Pão - Endereço: Avenida Monteiro Lobato, no. 455
- Centro - Dirce Reis/SP, Inspeções - Máscara / Distanciamento
Social / Aglomeração.
Lavratura de Auto de Imposição de Penalidade de Advertên-
cia AIP 004250 - Data: 14-01-2021 - Descrição de Penalidade:
Advertência - referente Auto de Infração AIF 007552, DE 06-12-
2020 Processo nº SES-PRC-2020/50109 - Razão Social: Luis Car-
los Panagua / Padaria Doce Pão - Endereço: Avenida Monteiro
Lobato, no. 455 - Centro - Dirce Reis/SP, Inspeções - Máscara /
Distanciamento Social / Aglomeração.
Lavratura do Auto de Infração AIF 007684, DE 08-12-2020
Processo nº SES-PRC-2020/50367 - Razão Social: Irmandade
da Santa Casa de Misericórdia de Estrela D'Oeste / Hospital
Geral - Endereço: Avenida São Paulo, no. 1072 - Centro - Estrela
D'Oeste/SP, por não alimentar o Sistema do Censo Covid.
São Paulo, 131 (23) – 35
Indeferimento de recurso apresentado em 16-12-2020, refe-
rente Auto de Infração AIF 007684, DE 08-12-2020 Processo nº
SES-PRC-2020/50367 - Razão Social: Irmandade da Santa Casa
de Misericórdia de Estrela D'Oeste / Hospital Geral - Endereço:
Avenida São Paulo, no. 1072 - Centro - Estrela D'Oeste/SP, por
não alimentar o Sistema do Censo Covid.
Lavratura de Auto de Imposição de Penalidade de Advertên-
cia AIP 007349 - Data: 12-01-2021 - Descrição de Penalidade:
Advertência - referente Auto de Infração AIF 007684, DE 08-12-
2020 Processo nº SES-PRC-2020/50367 - Razão Social: Irmanda-
de da Santa Casa de Misericórdia de Estrela D'Oeste / Hospital
Geral - Endereço: Avenida São Paulo, no. 1072 - Centro - Estrela
D'Oeste/SP, por não alimentar o Sistema do Censo Covid.
Despachos da Diretora, de 3-2-2021
Comunicados de Arquivamento de Processo
Processo nº SES-PRC-2020/50109 - Sanada a irregularidade
que deu causa ao Auto de Infração AIF 007552, de 06-12-2020
Processo n SES-PRC-2020/50109 - Razão Social: Luis Carlos
Panagua / Padaria Doce Pão - Endereço: Avenida Monteiro
Lobato, no. 455 - Centro - Dirce Reis/SP, Inspeções - Máscara /
Distanciamento Social / Aglomeração.
Processo nº SES-PRC-2020/50367 - Sanada a irregularidade
que deu causa ao Auto de Infração AIF 007684, DE 08-12-2020
- Razão Social: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de
Estrela D'Oeste / Hospital Geral - Endereço: Avenida São Paulo,
no. 1072 - Centro - Estrela D'Oeste/SP, por não alimentar o
Sistema do Censo Covid.
GRUPO DE VIGILÂNCIA XXXII - ITAPEVA
Despacho da Diretora, de 2-2-2021
01.Deferimento da Renovação da Licença de Funcionamen-
to - Processo: 539.426/87 - Protocolo: SES-CAP-2021/22442 -
Data de Protocolo: 13-01-2021 - CEVS: 350270590-861-000001-
1-6 - Data de Validade: 02-02-2022 - Razão Social: Associação
Beneficente de Apiaí / Hospital Dr. Adhemar de Barros / Hospital
Geral - CNPJ/CPF: 43.723.907/0001-91 - Endereço: Rua 1º De
Maio, 336 - Centro - Município: Apiaí - CEP: 18.320-000 - UF:
SP - Resp. Legal: João Cristino dos Santos - CPF: 162.172.098-53
- Resp. Técnico: Helmer Andrés Torres Diez - CPF: 521.610.802-53
- CBO: 225125 - Conselho Prof.: CRM - No. Inscr.: 148587 - UF:
SP. A Diretora do Grupo Estadual de Vigilância Sanitária XXXII De
Itapeva, defere em 02-02-2021 a Renovação de Licença Sanitária
do Estabelecimento. O(s) responsável(s) assume(m) cumprir
a legislação vigente e observar as boas práticas referentes às
atividades prestadas, respondendo civil e criminalmente pelo
não cumprimento de tais exigências, ficando inclusive sujeito(s)
ao cancelamento deste documento.
GRUPO DE VIGILÂNCIA XXXIII - TAUBATÉ
Despacho da Diretora, de 3-2-2021
No. Processo: SES-PRC-2020/11639
Razão Social: Hidromineral L; A. Bananal Ltda. ME
CNPJ/CPF:10 654 793/0001-16
Endereço: Estrada Alvaro Brasil Filho, Km 223
Município: Bananal CEP 12.850.000 UF SP
Auto de Infração: 029669: Data da Lavratura 10-03-2020
Auto de Imposição de Penalidade de Advertência: 022091
Data da Lavratura: 19-11-2020
A Diretora do Grupo de Vigilância Sanitária XXXIII - Taubaté,
torna público, em 03-02-2021, todos os procedimentos e arqui-
vamento do processo do processo.
Comunicado
Assunto: Atualização das disposições da Portaria CVS
5/2010 para notificação de suspeitas de eventos adversos a
medicamentos pelos detentores de registro de medicamentos
(DRM) do Estado de São Paulo e orientações adicionais quanto
à notificação de suspeita de reação adversa a medicamento
(RAM) e outros eventos adversos associados à vacina Coronavac
e demais vacinas contra a covid-19.
A Diretora Técnica do Centro de Vigilância Sanitária da
Coordenadoria de Controle de Doenças, da Secretaria de Estado
da Saúde (CVS/CCD/SES-SP), face à necessidade de prestar
orientações sobre as ações de farmacovigilância no Estado de
São Paulo, considerando:
Que a publicação da RDC Anvisa 406/2020 e da Instrução
Normativa Anvisa 63/2020, de 22-07-2020, trouxe divergências
regulatórias para as ações de farmacovigilância pelos detento-
res de registro de medicamentos de uso humano distribuídos
ou comercializados no Brasil, em relação ao que determina a
Portaria CVS 5, de 05-02-2010 acerca dos fluxos de farmaco-
vigilância para os detentores de registro de medicamentos no
Estado de São Paulo;
Que a Portaria CVS 5/2010 segue vigente;
Determina o que segue:
1. Dos prazos para a notificação de suspeitas de eventos
adversos (EA) pelos DRM do Estado de São Paulo
1.1. Os prazos determinados na Portaria CVS 5/2010 para a
notificação de suspeitas de EA graves serão alinhados ao pro-
posto na RDC Anvisa 406/2020, o que significa dizer:
1.1.1. Até 15 dias corridos para a notificação de EA graves
(esperados e inesperados) ao CVS/CCD/SES-SP, a partir da data
de recebimento da informação do EA.
1.1.2. Até 15 dias corridos para a notificação de dados
complementares referentes à evolução de caso previamente
notificado, a contar da data de seu conhecimento, ou quando
solicitado pelo CVS/CCD/SES-SP.
a. As notificações de seguimento de EA graves sem desfe-
cho clínico devem ser encaminhadas ao CVS/CCD/SES-SP, por um
período de até 3 meses contados a partir da data da notificação
inicial, indicando que se tratam de notificações complementares.
1.1.3. Até 72 horas para informar o CVS/CCD/SES-SP sobre
as ações tomadas pela própria empresa em relação aos seus
produtos que afetem a segurança do paciente, explicitando:
a. os motivos técnico-científicos que justificam as medidas
adotadas.
b. as ações promovidas por agências regulatórias interna-
cionais, caso existam.
1.2. Os EA não graves devem ser notificados ao CVS/CCD/
SES-SP até, no máximo, 90 dias corridos a partir da data de
recebimento da informação do EA.
2. Da confirmação do EA por profissional da saúde
2.1. Quando a suspeita de EA grave envolver óbito, a noti-
ficação ao CVS/CCD/SES-SP deve ocorrer independentemente da
confirmação por profissional da saúde.
2.2. EA grave sem óbito como desfecho clínico e EA não
grave devem ser notificados ao CVS/CCD/SES-SP desde que
tenham sido confirmados por um profissional da saúde.
3. Da transmissão das notificações
3.1. As notificações de EA relacionados a medicamentos de
DRM localizados no Estado de São Paulo devem continuar sendo
realizadas por meio do sistema eletrônico de notificação do CVS/
CCD/SES-SP, PeriWeb, cujo acesso se dá por meio da página
eletrônica www.cvs.saude.sp.gov.br.
3.2. Até o momento, não está prevista uma solução tecno-
lógica que integre os sistemas Vigimed e PeriWeb, sendo neces-
sário, portanto, que ambos os sistemas sejam alimentados pelos
DRM do Estado de São Paulo com as notificações de eventos
adversos relacionados a medicamentos.
3.3. A notificação encaminhada via PeriWeb deverá conter,
minimamente, as seguintes informações:
a. identificação do notificador;
b. dados do(s) medicamento(s) suspeito(s);
c. identificação do paciente (nome ou iniciais, idade ou data
de nascimento, sexo) e;
d. o relato clínico do caso, contendo a descrição da reação
adversa a medicamento (ou de outro evento adverso de acordo
com o §2º do artigo 2º da Portaria CVS 5/2010) com dados
laboratoriais relevantes. No relato do caso, também deverá ser
informado o número da notificação correspondente no Vigimed.
4. Da notificação pelo Instituto Butantan de RAM e demais
eventos adversos associados à vacina Coronavac