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– Peso médio
FARMACOPÉIA E PESO MÉDIO

Para produtos em dose unitária vendidos em lote, é necessário fazer um teste para verificar se todas as
unidades desse lote apresentam uniformidade de peso. Para isso é feito o teste de peso médio de 10
cápsulas (es pulado pela farmacopeia) e é comparado com um valor de referência pré-determinado (valor
teórico, valor esperado por uma cápsula).

Para essa análise ser aprovada é preciso seguir os seguintes parâmetros da farmacopeia:

· Em uma amostra de 10 cápsulas, não deve conter nenhuma cápsula com valor igual ou superior a
10% em relação ao peso médio (amostras de até 300mg). Caso aconteça, no final do relatório
aparecerá a mensagem “NÃO CONFORME”.

Exemplo:

· Em uma amostra de 10 cápsulas, não deve conter nenhuma cápsula com valor igual ou superior a
7,5% em relação ao peso médio (amostras acima de 300mg). Caso aconteça, no final do relatório
aparecerá a mensagem “NÃO CONFORME”.
 Exemplo:

· O desvio padrão rela vo (DPR) não deve ser maior que 4% . Quanto menor o desvio padrão, mais
próximo do peso médio as amostras estão.

FAZENDO O PESO MÉDIO

Antes de fazer o teste é preciso saber se a balança está devidamente configurada, a configuração vai
depender do modelo de cada balança. Segue exemplo da configuração das balanças AD.

1. Configuração AD

· Com o display mostrando “STBY”, pressionar a tecla L/D seguido de F2. Aparecerá no display
“Set:Fun”, pressionar F1 até o display mostrar “Set: Prg” e pressionar a tecla T.
· O display mostrará “Aut0”, pressionar F1 para navegar no fluxograma de programação, pressionar F2
para realizar alteração.
OBS: Uma vez feita à programação essa ficará memorizada, não necessitará ser modificada diariamente.
Iniciando o teste:

IMPORTANTE!

· O valor teórico é o valor da capsula vazia+recheio (valor aproximado de 1 capsula).

FAZENDO PESO MÉDIO DA AD-FARMA

· Ligar a balança e a impressora.

· Cer ficar de que os cabos estão conectados corretamente (com os cabos originais fornecidos pela
Marte, caso contrário não garan mos a comunicação).
· Coloque o frasco na balança e pressione TARA.
· Aparecerão vários dígitos no display, onde irá colocar o número de sua ordem de manipulação (CNL
muda o cursor, F1 e F2 muda o número, TARA para confirmar).
· Em seguida a balança solicitará o valor de referência ou valor teórico (esse valor deve ser fornecido
pelo farmacêu co) e para inseri-lo ou altera-lo CNL muda o cursor de posição, F1 e F2 muda o
número, TARA para confirmar.
· Coloque a primeira cápsula na balança, aguarde estabilização e pressione “F2”.
· No display aparecerá o peso e 01, indicando que computou a primeira amostra.
· Acrescente a segunda (lembrando que não se deve rar a anterior, deve -se apenas acrescentar a
próxima) e pressione“F2” para computar.
· Assim até a 10ª amostra.
· Quando aparecer as 10 amostras é preciso colocar o restante da fórmula na balança, pressionar
IMPRIMIR e sairá o relatório com os resultados na impressora.
· Ao imprimir o relatório a balança voltará à tela com o código da fórmula, podendo assim fazer a
próxima análise.

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