CENTRO UNIVERSITÁRIO UNINASSAU

FARMÁCIA 6º PERÍODO MANHÃ

DISCIPLINA: QUÍMICA ANALÍTICA

QUANTITATIVA PROFESSOR: ROGÉRIO ALMIRO

COMPONENTES: ALANA BÁRBARA; CARLOS VINICIUS; ITALO

LEONARDO; JACINTO BRUNO; SAWANNY SOUSA

ANÁLISE DO CONTROLE DE QUALIDADE

DO AAS 100 mg (Acetildor®)

Teresina, 30 de outubro 2019

INTRODUÇÃO

O ácido acetilsalicílico (AAS) é um antiinflamatório não-esteroidal (AINE)

que se tornou conhecido mundialmente, sendo a primeira criação da indústria
farmacêutica que vem sendo utilizada até os dias atuais devido à ação
analgésica, antipirética, antiinflamatória, antiagregante plaquetário (bloqueio da
síntese de tromboxanos) entre outras indicações. Sua ação primária é a
inativação da ciclo-oxigenase por acetilação irreversível da prostaglandina
sintase, enzima que catalisa a primeira fase da biossíntese da prostaglandina a
partir do ácido araquidônico (GOODMAN E GILMANN, 1995 apud Cordeiro,
M.S.F ; Cordeiro, R.P ; Santos, R.J., 2012 ).

Após a administração oral, o ácido acetilsalicílico é rápida e

completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Durante e após a absorção,
o ácido acetilsalicílico é convertido em ácido salicílico, seu principal metabólito
ativo. Os níveis plasmáticos máximos de ácido acetilsalicílico são atingidos
após 10 a 20 minutos e os de ácido salicílico após 0,3 a 2 horas. Tanto o ácido
acetilsalicílico como o ácido salicílico ligam-se amplamente às proteínas
plasmáticas e são rapidamente distribuídos a todas as partes do organismo. O
ácido salicílico passa para o leite materno e atravessa a placenta. O ácido
salicílico é eliminado principalmente por metabolismo hepático; os metabólitos
incluem o ácido salicilúrico, o glicuronídeo salicilfenólico, o glicuronídeo
salicilacílico, o ácido gentísico e o ácido gentisúrico. A cinética da eliminação
do ácido salicílico é dependente da dose, uma vez que o metabolismo é
limitado pela capacidade das enzimas hepáticas. Desse modo, a meia-vida de
eliminação varia de 2 a 3 horas após doses baixas até cerca de 15 horas com
doses altas. O ácido salicílico e seus metabólitos são excretados
principalmente por via renal. (ANVISA ácido acetilsalicílico 100mg, 1999).

Por ser um fármaco para tratamento da dor, febre e inflamação, devido

ao seu efeito inibidor, o AAS é usado como princípio ativo em vários
medicamentos, servindo para dores leves e moderadas, como dor de cabeça,
dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dor nas
articulações, dor nas costas, dor da artrite; O alívio sintomático da dor e da
febre nos resfriados ou gripes.

OBJETIVO
 A presente pesquisa tem como objetivo analisar a qualidade do
medicamento. Portanto, foi realizado testes de friabilidade, dureza e peso
médio, com o propósito da sua dispensação ser segura e eficaz para que não
haja efeitos indesejáveis após o paciente realizar sua administração e para que
não ocorra desintegração pelo tempo determinado ao ser exposto (informação
na bula) ou por meio do transporte da fabrica ate o local a ser dispensado. O
objetivo por meio do controle de qualidade é assegurar o medicamento para
que não haja perca do seu principio ativo pelos fatores já expostos e verificar
se o medicamento esta dentro do padrão da farmacopéia brasileira. Pois caso
contrário o medicamento pode não trazer o efeito desejado ou ate mesmo
gerando efeitos adversos causando impacto na saúde publica e gerando
grandes gastos na indústria.

METODOLOGIA

Foi avaliado a analise de controle de qualidade do medicamento,

tratando- se do AAS (ácido acetilsalicílico 100mg) Acetildor ® de forma simples,
utilizando quatro quesitos a serem observados, sendo eles: Aspecto, peso
médio, friabilidade e aparência. Para realizar o estudo utilizaram-se seis
comprimidos de ácido acetilsalicílico de um mesmo lote. Para á analise de
aspecto, observou os comprimidos relacionando-se as suas características
organolépticas sobressaindo-se: cor, formato, face côncava ou lisa e superfície
regular. Para analisar o peso médio, pesaram-se individualmente cada um dos
seis comprimidos (peso inicial), em balança analítica, e dividiu-se o peso total
pela quantidade de analises que foi pesado (seis ao total), obtendo-se o peso
médio. Observou-se que na aparência havia depressões em cima de alguns
dos comprimidos, onde era possível presenciar que havia cores brancas na
superfície. Já na friabilidade foram submetidos à ação do Friabilômetro com
uma duração de 4 minutos, para ser avaliada a facilidade de uma substância
sólida se quebrar em pedaços menores durante fricção, contato ou
manuseamento. Esse conceito de desintegração envolve também a perda de
massa, de forma que migalhas do comprimido se soltam durante o seu
processamento da linha de produção até a emblistagem. Após este processo,
foram limpos os comprimidos de modo que retirasse todo e qualquer resíduo
que
estivesse sobre o AAS. Após a limpeza dos comprimidos foram pesados
novamente (peso final) cada comprimido individualmente, somados e dividido
pelo número de analise (seis), para obter o peso médio final. São considerados
aceitáveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5% do seu peso ou a
porcentagem estabelecida na monografia. Se o resultado for duvidoso ou se a
perda for superior ao limite especificado, repetir o teste por mais duas vezes,
considerando-se, na avaliação, o resultado médio das três determinações.
(ANVISA, Farmacopéia Brasileira, 2010).
RESULTADOS E DISCUSSÃO

Na análise realizada dos parâmetros estabelecidos foi possível observar os

resultados apresentados.

QUADRO 1: RESULTADOS DOS PARÂMETROS ANALISADOS DO AAS 100mg.

PESO INICIAL PESO FINAL

01 0,1475 01 0,1440

02 0,1517 02 0,1469

03 0,1557 03 0,1545

04 0,1477 04 0,1478

05 0,1483 05 0,1505

06 0,1483 06 0,1484

TOTAL 0,8992 / 6 TOTAL 0,8921 / 6

P.MÉDIO 0,1499 P.MÉDIO 0,1487

Cálculos:

0,8992 g – 0,8921 g = 0,0071 g → 0,8992 g--------------100%

0,0071 g--------------x

0,8992x = 0,71

X = 0,71 / 0,8992 X = 0,78 %

CONCLUSÃO

Após a realização dos ensaios técnicos laboratoriais obtemos o resultado no

valor de 0,78 % e concluímos que o medicamento está de acordo com os
padrões e poderá ser distribuídos para os devidos fins, de modo que garanta a
segurança e eficácia. Estando ≤ (menor ou igual) a 1,5 de acordo com o padrão
de qualidade estabelecido pela ANVISA e Farmacopéia Brasileira.

REFERÊNCIAS

http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/260079/5%C2%AA+edi
%C3%A7% C3%A3o+-+Volume+1/4c530f86-fe83-4c4a-b907- 6a96b5c2d2fc?
fbclid=IwAR1ebW1yKeN_XJel15cbW0pvj3VMQ8FA010YEUEX
KFfPQaB9Kghza_DPFRc

https://gpicursos.com/interagin/gestor/uploads/trabalhos-
feirahospitalarpiaui/c1fc5661b3e8c5cd301aef670424139d.pdf

https://cadernodefarmacia.blogspot.com/2013/05/controle-de-qualidade-de-
comprimidos.html?m=1&fbclid=IwAR31PJUaZqj13pzhS2yJxu45ngKf-
agGxOyvYFI90F7km1avEQ3-qwPDhSA

http://www.abq.org.br/cbq/2012/trabalhos/13/456- 13626.html?
fbclid=IwAR1BGW4OYQZKEol7zqsd496P_9aYZl2LGguCmbK5Yj
MKZtNJPsAVnB9m-ps

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransaca
o=9023672015&pIdAnexo=2891796)