ECO F COVID-19 Ag

COVID-19 Ag ECO Teste

Perguntas e Respostas
Edição 001/2020. Atualizado em 04/08/2020.

1. Qual o período recomendado para a realização do teste?

O período recomendado é de 2-7 dias após o início dos sintomas ou contato com paciente positivo.

2. Qual a proteína detectada pelo ECO F COVID-19 Ag e o COVID-19 Ag ECO Teste?

Os testes detectam a proteína N – proteína do nucleocapsídeo.

3. Qual a diferença entre detectar a proteína N e a proteína S (Spike)?

De acordo com os dados de avaliação interna com o vírus, a detecção da proteína S tem sensibilidade 100x menor que
a detecção da proteína N.

Após avaliações internas, usamos apenas as matérias-primas para detecção da proteína N. A proporção nas partículas
virais corresponde a aproximadamente 5 a 10% de antígenos S e aproximadamente 60 a 70% de antígenos N.

4. Qual é diferença entre os testes imunocromatográficos de antígeno e os testes de eletroquímica (CLIA) ou

fluorescência (FIA)?

Do tipo eletroquímica/Quimioluminescência ainda não existe um teste de antígeno; portanto, não podemos comparar.
Quanto à FIA, entre o ECO F COVID Ag e o COVID-19 Ag ECO Teste, há uma diferença de 1-2 potencias na concentração
detectada.

5. Se um teste de SARS-CoV-2 tiver baixo valor preditivo negativo (VPN), devo fazer RT PCR? Nesses casos, é
recomendado utilizar o mesmo swab para envio da amostra para o RT-PCR?

O ideal é que sejam colhidas 2 amostras ao mesmo tempo do paciente: 1 amostra para o antígeno e 1 amostra para o
RT-PCR.

Como o resultado do teste de antígeno é em até 30 minutos, o resultado positivo já permite tomada rápida de decisão.
No caso de baixo VPN, existe a possibilidade do falso negativo no teste de COVID Ag.

Portanto, pode ser aconselhável fazer a triagem com o teste Ag, sendo o resultado positivo confirmatório e, na
presença de resultado negativo, caso a suspeita continue, o paciente pode realizar o RT PCR.
 Edição 001/2020 – Atualizado dia 04/08/2020

6. Os testes de antígenos podem ser realizados com amostras de aspirado de nasofaringe ou BAL?

Não podemos garantir a sensibilidade e especificidade das amostras de aspirados, porque não é o tipo de amostra que
declaramos na instrução de uso do produto.

7. Posso realizar pool de amostras (nasofaringe e orofaringe) ou coletar das duas nasofaringes para realizar o teste
de antígeno? Nesse caso, posso utilizar outro swab que não seja o do kit?

O swab utilizado para coleta das amostras tende a absorver o tampão de extração. O ECO F COVID-19 Ag e o COVID-
19 Ag ECO teste foram desenhados para utilização de um swab estéril para cada tampão de extração.

É recomendado que a coleta seja feita com o swab que acompanha o kit, podem ser realizadas coleta com outros
swabs estéreis.

8. Posso utilizar amostra de swab em solução salina estéril? Como realizar o transporte das amostras?

Os tipos de amostras que recomendamos após várias avaliações internas e externas é o swab de nasofaringe no
tampão de extração ou o swab de nasofaringe em VTM (meio de transporte viral).

Amostras coletadas em salina estéril podem ter o seu desempenho comprometido.

Utilizando o tampão de extração, após a extração da amostra do swab, o exame pode ser realizado em até 4h se o
tampão for refrigerado ou em até 1h se mantido em temperatura ambiente. Para swabs em meio de transporte, o
tempo para realização é de 12h após a coleta, se refrigerado, ou 8h se armazenado a temperatura ambiente.

9. O desempenho do teste antigênico foi correlacionado com contagiosidade (isolamento viral) ou carga viral (PCR)?

Ter um resultado positivo no teste rápido do COVID Ag significa a progressão atual da infecção. Como os kits realizam
uma análise qualitativa, não é possível quantificar a concentração de vírus presente na amostra.

Até o momento, ainda não existem dados de pesquisa sobre a carga viral e a infectividade da SARS-CoV-2. No entanto,
o SARS-CoV-2 é um vírus altamente contagioso, como observamos nos últimos meses. Considerando que, quando
positivo no teste rápido de antígeno, pode-se considerar que possui uma infecciosidade de 100%, independentemente
da intensidade da linha teste.

10. O teste pode ser realizado mesmo que o laboratorio não possua cabine de segurança biológica?

O tampão de extração que acompanha o kit contém substâncias que dissolvem e inativam o vírus após 30 minutos. É
aconselhável usar todos os EPI’s recomendados pelos órgãos de saúde para coleta e manuseio de amostras
respiratórias quando trabalhando com o teste de antígeno, mas não há obrigatoriedade de cabine de segurança
biológica para manipulação.

Vinícius Silva Pereira – CRF-MG 19.800

Responsável Técnico