FIO DE SEDA SEM AGULHA

R.M.S.: 10426020028

INSTRUÇÃO DE USO

FINALIDADE E INDICAÇÃO A QUE SE DESTINA O PRODUTO:

O Fio de Seda Sem agulha é indicado para fixação de campos de diversas especialidades observando as
diferenças técnicas. O procedimento de utilização dos fios é pouco invasivo e de baixo tempo de permanência
(inferior a 24 horas), onde as estruturas do corpo humano a serem trabalhadas irão variar de acordo com a
aplicação indicada, fechamento geral, ortopedia, aparelho digestivo, cuticular, plástica e odontologia.

MODO DE USO DO PRODUTO

O uso dos fios de Seda Sem Agulha deve ser de exclusividade dos profissionais de saúde devidamente
habilitados.
Os fios de Seda Sem Agulha são indicados para fixação de campos, atuando em procedimentos pouco invasivos
como auxilio na fixação de próteses, separação de peças anatômicas, analises de patologias e amarração de
campo cirúrgico em geral nas diversas aplicações como cirurgia geral, ortopedia, aparelho digestivo, cuticular,
plástica e odontologia.
O fio de Seda Sem Agulha deve ser retirado de sua embalagem original mantendo a integridade e cuidados
para produtos estéreis, sendo utilizados através de técnicas cirúrgicas (amarração/nó) de acordo com critérios
técnicos do profissional capacitado e procedimentos aplicáveis para Fios Multifilamentar não absorvível.

COMPONENTES ESSENCIAIS E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO:

O Fio de seda, não absorvível trançada, constituída de fibras de seda selecionadas, desengomadas e tingidas na
cor preta, As sedas trançadas são tratadas para que se torne sem capilaridades.

DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES ESSENCIAIS.

Fio: Constituídos de filamentos naturais de seda obtida dos casulos do bicho-da-seda (Bombyx mori L.),
tingidos, trançados e siliconizados. Apresentação na cor preta.
Cor Preta - CI 53185- CAS 66241-11-0
Silicone - MED 2174

ORIENTAÇÕES ADEQUADAS PARA O USO CORRETO E SUGURO DO PRODUTO:

O Fio de Seda Sem agulha é indicado para fixação de campos de diversas especialidades observando as
diferenças técnicas. Os procedimentos de utilização dos fios é pouco invasivo e de baixo tempo de
permanência (inferior a 24 horas), onde as estruturas do corpo humano a serem trabalhadas vão variar de
acordo com a aplicação indicada, fechamento geral, ortopedia, aparelho digestivo, cuticular, plástica e
odontologia.

QUANDO APLICÁVEL, A PALAVRA “ESTÉRIL”

Estéril

ESCLARECIMENTOS, PRECAUÇÕES E CUIDADOS ESPECIAIS COM O PRODUTO:

Estas embalagens não devem ser autoclavadas.
Não utilize o produto se a embalagem molhada, violada ou danificada.
Descarte produto aberto e não utilizado, descartar sobras.
Conservar o produto em ambiente seco e fresco, livre de luz solar direta e umidade
Produto não deve ser reesterilizado por se tratar de um artigo médico-hospitalar de uso único.
Produto não fervível.
Proibido reprocessar.

CONTRA INDICAÇÃO:
Não é recomendado para procedimentos que se espera absorção do fio, por se tratar de um fio não absorvível.

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO.
Os Fios de Seda sem Agulha estão disponíveis na cor preta, em envelopes grau cirúrgico, acondicionados em
caixas de papel cartão, contendo de 1 a 120 unidades por caixa.

RISCO DE CONTAMINAÇÃO
FIO DE SEDA SEM AGULHA

R.M.S.: 10426020028

Considerado.

DESCARTE DO PRODUTO
Risco de Contaminação Biológica. Adote procedimentos internos de descarte, levando em conta o risco de
contaminação.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
É recomendado que se armazene e transporte o produto em sua embalagem original e em veículos fechados,
que a protejam do sol e chuva. Armazenar o produto a uma temperatura em torno de 30°C, com umidade em
torno de 75% e ao abrigo da luz direta, manter fora do contato de luz solar direta, fontes de calor e umidade,
livre da poeira e intempéries.
A esterilidade é garantida desde que a embalagem esteja intacta.

ESTERILIZAÇÃO E VALIDADE
Esterilizado por Oxido de Etileno
Válido por 05 anos a partir da data de fabricação, se mantida a integridade da embalagem.

Fabricante:
BIOLINE FIOS CIRÚRGICOS LTDA
CNPJ 37844479/0001-52
Av. Maranhão nº 500 – Bairro Jundiaí
Anápolis/GO. CEP 75110-470
Fone: 55 (62) 3324-2120
contato@biolinefios.com.br
www.biolinefios.com.br
Indústria Brasileira
R.M.S.: 10426020028
Responsável Técnico: Alexandre Faria Vasconcelos
CRQ XII 12200147