TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Convidamos você para participar do estudo “ESTIMATIVA DE SOROPREVALÊNCIA DE ANTICORPOS SARS

COV-2 EM TRABALHADORES DE SETORES ESSENCIAIS NO MUNICÍPIO BELO HORIZONTE”, conduzido pela
Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte e que objetiva estimar a proporção dos trabalhadores em
atividades essenciais em Belo Horizonte que apresenta anticorpos contra COVID-19.
Sua participação é voluntária. Você tem o direito de aceitar ou não aceitar o convite para participar
deste estudo. Caso decida por não participar da pesquisa ou decida interromper sua participação no futuro,
você não terá nenhum problema ou prejuízo com relação às instituições participantes. Se aceitar o convite, sua
participação implicará na coleta de uma pequena amostra sangue, para realização do teste rápido e a resposta
a um questionário no qual será registrado seu nome, idade sexo e algumas informações sobre sintomas
relacionados a COVID1-19, apresentados nos últimos 15 dias. Este exame será feito utilizando um kit de teste
rápido licenciado no Brasil pela ANVISA.
Caso seu resultado no teste rápido seja NEGATIVO isso significa que você não apresenta anticorpos
contra o vírus da COVID-19. Neste caso você receberá seu resultado no Centro de Saúde no qual você trabalha
e não haverá necessidade de outras ações além de manter os procedimentos já estabelecidos para evitar a
transmissão do vírus.
O resultado POSITIVO neste teste rápido indica que você teve contato com o vírus da COVID-19 e
produziu anticorpos contra este vírus. Anticorpos são substâncias que nosso corpo produz contra vírus,
bactérias e outras infecções. Devido ao tempo necessário para o aparecimento de anticorpos após a infecção
pelo vírus da COVID-19, é improvável que você ainda tenha o vírus. Seu teste será realizado no laboratório do
distrito e você recebera seu resultado no Centro de saúde onde você trabalha e não haverá necessidade de
outras ações além de manter os procedimentos já estabelecidos para evitar a transmissão do vírus.
Porém, caso você apresente resultado POSITIVO no teste rápido e esteja apresentando sintomas
compatíveis com a COVID-19 será colhido material de seu nariz e ou de sua garganta, para fazer um segundo
teste, que irá descartar ou confirmar a presença do vírus. O resultado desse segundo exame saíra em até três
dias e caso o resultado seja positivo você receberá todas as orientações necessárias dos profissionais de saúde
da SMS-BH. Este segundo exame, chamado RT-PCR, que será realizado no laboratório da Secretaria Municipal
de Saúde SUS-BH, a coleta do material será feita no nariz e ou na garganta utilizando o Swab (semelhante a um
“Cotonete” mais comprido).
Os testes serão realizados por técnicos da Secretaria Municipal de Saúde devidamente treinados. As
respostas ao questionário com sua identificação e os resultados dos testes serão acessadas apenas pelo
coordenador da pesquisa. A sua amostra de sangue e, eventualmente as amostras de material coletadas no
nariz e garganta, assim como os seus dados clínicos serão utilizados exclusivamente para a realização dos
objetivos deste estudo.
A sua participação no estudo não lhe trará nenhum benefício direto imediato, além dos resultados dos
exames e as orientações de saúde adequadas a cada caso. Entretanto, a população como um todo, será
beneficiada, uma vez que os resultados das pesquisas serão divulgados e/ou reportados às autoridades de
saúde, de forma que medidas de controle da pandemia de COVID-19 e de outras viroses possam ser aprimoradas
em Belo Horizonte.
Você não terá custos caso decida participar do estudo e também não haverá nenhum tipo de
compensação financeira por participar. Em caso de dano pessoal, causado pelos procedimentos do estudo,
você terá direito às indenizações legalmente estabelecidas.

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Rubrica Pesquisador Rubrica Participante
 Os riscos envolvidos com a sua participação estão relacionados aos procedimentos para coleta de
amostra de sangue. As amostras de sangue serão coletadas segundo os procedimentos técnicos estabelecidos
nos protocolos de utilização do teste, com riscos físicos mínimos, serão coletados 10ml de sangue por meio da
punção de uma veia, utilizando material esterilizado e os equipamentos de proteção necessários (máscara e
luvas). No que diz respeito à garantia do sigilo e confidencialidade, seu nome e suas informações serão
codificados e mantidos em sigilo absoluto durante todas as etapas da pesquisa, inclusive por ocasião da
publicação dos resultados. Somente você, a equipe técnica e os pesquisadores terão acesso aos seus dados e
informações.
Você receberá uma via assinada deste Termo, onde consta o telefone do pesquisador principal. Você
poderá esclarecer todas as suas dúvidas agora ou a qualquer momento durante a pesquisa. Na sua via você
também encontrará os telefones do Comitê de Ética em Pesquisa da prefeitura de Belo Horizonte. Os Comitês
de Ética são os órgãos responsáveis por defender os interesses dos participantes da pesquisa.
Considerando que fui informado(a) dos objetivos e da relevância dos estudos propostos, de como será
minha participação, dos procedimentos e riscos decorrentes destes estudos, declaro o meu consentimento em
participar das pesquisas, como também concordo que os dados obtidos nas investigações sejam utilizados para
fins científicos (divulgação em eventos e publicações). Estou ciente que receberei uma via desse documento.

Belo Horizonte, ____de _________de _________

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Nome e Assinatura do participante ou responsável legal

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Assinatura do pesquisador
Endereço e telefone institucional do Pesquisador Principal na Prefeitura de Belo Horizonte:
Dr. Henrique Leonardo Guerra - . 31 98634-3660
Subsecretaria de Promoção e Vigilância em Saúde da SMSA-PBH
Av. Afonso Pena 2336 - Belo Horizonte/MG, CEP: 30190-002
Tel.: (31) 3277-5272 Este número estará disponível de segunda a sexta-feira de 8 as 16 horas e às sextas feiras
o pesquisador principal estará disponível para atendimento aos participantes da pesquisa.
E-mail: sorologiacovid@pbh.gov.br

Endereço e telefone do Comitê de Ética em Pesquisa da Prefeitura de Belo Horizonte

Rua Frederico Bracher Júnior, 103 -3o andar, sala 05 - Padre Eustáquio-Belo Horizonte – MG. CEP:30.720-000
Telefone: 3277-5309

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Rubrica Pesquisador Rubrica Participante
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