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PR4D-02
R 04-04 (24) REV 07
CERTIFICADO BPF
NBR ISO 9001:2008
EN ISO 13485:2003 + AC 2009
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Fabricação, Distribuição e Assistência Técnica por:
Site: www.leistungbrasil.com
E-mail: leistung@leistungbrasil.com
Responsável Legal:
Marcelo Javier Fernández
Responsável Técnico:
Engº Fernando Alves Negrão
CREA/SC 077160-5
Registro na ANVISA:
Nome Técnico: Ventilador Pulmonar a Pressão
Nome Comercial: PR4D-02
Registro ANVISA Nº.: 80203470007
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ÍNDICE
APRESENTAÇÃO .................................................................................................................................. 9
GENERALIDADES.............................................................................................................................. 9
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS ....................................................................................................... 9
FONTE ELÉTRICA EXTERNA ....................................................................................................... 9
FONTE ELÉTRICA INTERNA ........................................................................................................ 9
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS ............................................................................................... 10
ENTRADAS PNEUMÁTICAS ....................................................................................................... 10
ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E NOTAS. ......................................................................................... 11
INTRODUÇÃO ...................................................................................................................................... 13
INDICADORES ............................................................................................................................. 13
CONTROLES ELETRÔNICOS .................................................................................................... 13
CONTROLES PNEUMÁTICOS .................................................................................................... 13
FIXAÇÃO E CONEXÃO........................................................................................................................ 14
FIXAÇÃO ...................................................................................................................................... 14
CONEXÃO A FONTE ELÉTRICA EXTERNA .............................................................................. 14
CONEXÃO A FONTE DE GASES ................................................................................................ 14
CIRCUITO RESPIRATÓRIO ........................................................................................................ 15
Aspirador ...................................................................................................................................... 16
Fluxometro (Umidificador) ............................................................................................................ 16
INDICADORES E CONTROLES .......................................................................................................... 18
PAINEL FRONTAL ............................................................................................................................ 18
INDICADORES ...................................................................................................................................... 18
CONTROLES .................................................................................................................................... 19
CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS..................................................................................................... 21
SISTEMA DE ALARMES...................................................................................................................... 25
CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE ALARMES. ............................................................................... 26
LISTA DE VERIFICAÇÕES DE VALORES DE ALARMES. ........................................................ 27
PACIENTE .................................................................................................................................... 27
MODO DE OPERAÇÃO ............................................................................................................... 27
CONFERIR ................................................................................................................................... 27
OPERAÇÃO DO PR4D-02 ................................................................................................................... 31
LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO ................................................................................. 34
DIAGRAMAS ........................................................................................................................................ 35
SIMBOLOGIA ....................................................................................................................................... 37
ACESSÓRIOS....................................................................................................................................... 40
MANUTENÇÃO PREVENTIVA ............................................................................................................ 42
TABELA DE RADFORD ....................................................................................................................... 43
GARANTIA............................................................................................................................................ 45
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DIRETRIZES E DECLARAÇÃO DA LEISTUNG EQUIPAMENTO LTDA. SOBRE
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (EMC)
Emissões de RF
Classe A
ABNT NBR IEC CISPR11 O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é adequado para
utilização em todos os estabelecimentos que não sejam
residenciais e aqueles diretamente conectados à rede
Emissões de Harmônicas
Não Aplicável publica de distribuição de energia elétrica de baixa tensão
IEC 61000-3-2
que alimenta edificações para utilização doméstica.
Emissões devido à
flutuação de tensão Não Aplicável
cintilação IEC 61000-3-3
Emissão de RF O Ventilador Pulmonar PR4D-02 não é adequado à
Conforme
CISPR 14-1 interconexão com outro equipamento.
Emissão de RF O Ventilador Pulmonar PR4D-02 não é adequado à
Conforme interconexão com outro equipamento.
CISPR 15
Para evitar radiointerferência, o Ventilador Pulmonar PR4D-02 não deve ser usado muito
próximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que
seja observado a utilização normal dos equipamentos na configuração que será utilizado.
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Diretrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnéticas
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02
garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de Nível de Ensaio da Nível de Ambiente eletromagnético -
emissões ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Diretrizes
(60% de queda de
tensão em Ut) por 5 Qualidade do fornecimento de
ciclo.s energia deveria ser aquele de um
Não Aplicável ambiente hospitalar ou comercial
70% Ut típico.
(30% de queda de
tensão em Ut) por 25
ciclos.
< 5% Ut
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D
Diretrizes e Declaração
D do
o Fabricante – Imunidade Eletromagné
éticas
O Ven ntilador Pulm
monar PR4D-0 02 é destinadoo para utilizaçã
ão em ambien
nte eletromagn
nético especifficado
abaixo o. Recomenda a-se que o clie
ente ou usuárrio do Ventilad aranta que ele seja
dor Pulmonarr PR4D-02 ga
utiliza
ado em tal ambbiente.
Ensaio de Nível de Ensaio Nívell de Am
mbiente eletro
omagnético - Diretrizes
munidade
Im ABNT NBR R IEC 60601 Conform
midade
10 Vrms ½
d= 1,2
1 [P]
150 kHz até 80 MHz nas
A
bandas IS SM
Não Aplicável
RF Ra
adiada 10 V/m 1 [ P ] ½ 80 M
d= 1,2 MHz até 800 MHz
M
IEC 61
1000-4-3 80 MHz até 2,5
2 GHz
2 [ P ] ½ 800
d= 2,3 0 MHz até 2,5 GHz
onde e P é a potência
a máxima nomin nal de saída
do trransmissor em wwatts (W), de accordo com o
fabriccante do transm
missor, e d é a distância
d de
B
sepaaração recomen ndada em metro os (m).
A inttensidade de ca
ampo estabeleciido pelo
transsmissor de RF, como determina ada através
C
de um inspeção elettromagnética no o local,
deveeria ser menor q
que o nível de
D
confo ormidade em caada faixa de freqüência
Podee Ocorrer Interfe
erência ao redo
or do
equip
pamento marca ado com o seguinte
símb
bolo:
NOTA
A1 Em 80 MHz
M e 800 MHz, aplica se a faixxa de freqüência mais alta.
NOTAA2 Estas dirretrizes podem não
n ser aplicáve eis em todas as
s situações. A propagação eletrromagnética é afetada
a pela
absorçção e reflexão de
d estruturas, obbjetos e pessoa
as.
A Ass bandas de ISMM (industrial, mé
édica, científica), entre 150 kHz
z e 80 MHz são
o 6,765 MHz até
é 6,795 MHz; 13
3,553MHz
até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,,283 MHz; e 40,,66 MHz até 40,70 MHz.
B Oss níveis de confformidade nas bandas
b de freqü
üência ISM entre
e 150 kHz e 80 MHz e na faixaa de freqüência entre 80
MHz até
a 2,5 GHz tem m a intenção de reduzir
r a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e portátteis
causarrem interferênciia se forem trazzidos inadvertida
amente ao ambiente do paciente. Por essa razzão, um fator addicional de
10/3 é usado no cálcuulo de distância de separação recomendada
r para
p transmissorres nessa faixa de freqüência.
C Ass intensidades ded campo estab belecidas pelos transmissores
t fixo,
f tais como estações
e de radio base, telefon
ne (Celular /
Sem fio), rádio móveiss terrestres, rád
dio amadores, trransmissão AM e FM e transmissão de TV não o podem ser pre evistos
amente com pre
teorica ecisão. Para avvaliar o ambiente e eletromagnético devido a tran nsmissores de RRF fixos, recommenda-se
considderar uma inspe
eção eletromagn nética do local. Se a medida da a intensidade dee campo no loccal em que o Ventilador
Pulmo onar PR4D-02 é usado excede e o nível de confformidade de RF aplicável acimma, o Ventiladoor Pulmonar PR R4D-02
deveriaa ser observado
o para verificar se a operação está
e Normal. Se
e um desempen nho anormal for observado, pro ocedimentos
adicionnais podem ser necessários, ta ais como a reorientação ou reco olocação do Ve entilador Pulmo onar PR4D-02.
D Accima da faixa de
e freqüência de
e 150kHz, a inte mpo deveria serr menor que (v1) V/m.
ensidade de cam
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5-
Distância de Separação recomendada entre o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel e
Ventilador Pulmonar PR4D-02
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual
perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02 pode
ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de
comunicação de RF (transmissores) portátil e móvel e o Ventilador Pulmonar PR4D-02 como recomendado
abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Distância de Separação de acordo com a freqüência do transmissor m
Potência Máxima 150 kHz até 150 kHz até 80 MHz até 800 MHz até
nominal de saída
do transmissor 80 MHz fora das 80 MHz nas 800 MHz 2,5GHz
W Bandas ISM Bandas ISM
½ ½ ½ ½
d= 1,16 [ P ] d= 1,2 [ P ] d= 1,2 [ P ] d= 2,3 [ P ]
0,01 0,11 0,12 0,12 0,23
0,1 0,36 0,37 0,37 0,72
1 1,16 1,2 1,2 2,3
10 3,68 3,79 3,79 7,27
100 11,67 12 12 23
Para transmissores com uma potência nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável a freqüência do
transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para faixa de freqüência mais alta.
NOTA 2 Nas bandas de freqüência ISM (Industrial, Médica e Científica) entre 150 kHz e 80 Mhz estão
6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957MHz até 27,283 MHz e 40,66 MHz até 40,70
MHz.
NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo da distância de separação recomendada para
transmissores nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência 80 MHz até
2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferência que os equipamentos de comunicação móvel portátil
poderiam causar se levados inadvertidamente em áreas de pacientes.
NOTA 4 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em, todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
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Capítulo
1
APRESENTAÇÃO
No Manual do Usuário são apresentadas as informações necessárias para o correto uso do
ventilador PR4D-02. Os indicadores relativos a aplicação e regulagem, mencionados neste
manual são orientativos, o operador deverá adaptar, segundo o seu critério, à necessidade
do paciente.
GENERALIDADES
MODELO PR4D-02
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5ºF (-15ºC) 65%
Capacidade depois de 3 meses 90%
Auto-Descarga 68ºF (20ºC) Capacidade depois de 6 meses 80%
Capacidade depois de 12 meses 60%
Corrente de Descarga
48A (5s)
Máxima 77ºF (25ºC)
Carga Flutuante
13,6 – 13,8V / 1,25A (máx).
(Voltagem Constante) 77ºF (25ºC)
Tempo de Carga
Vmin=10,5V 4 Horas
(Bateria descarregada)
Temperatura Máxima 131ºF (55ºC)
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ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E NOTAS.
ADVERTÊNCIAS
O equipamento pode ser afetado por alta freqüência (telefone celular, telefone
sem fio, desfibrilador, eletro bisturi, ressonância magnética) ou de equipamentos
com emissão de ondas curtas. Manter as fontes de emissão pelo menos a uma
distância mínima de 3 (três) metros.
Antes da primeira utilização e depois da utilização em cada paciente, é
necessário limpar o ventilador. Esterilize os acessórios, conforme o Capítulo 8.
PRECAUÇÕES
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NOTAS
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Capítulo
2
INTRODUÇÃO
O respirador PR4D-02 é um ventilador pulmonar microcontrolado desenhado com a mais
moderna tecnologia, que oferece uma ferramenta confiável para o transporte de pacientes que
requerem ventilação mecânica.
INDICADORES
MANÔMETRO PARA PRESSÃO DE VIA AÉREA - LUMINOSO
TEMPO INSPIRATÓRIO – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
TEMPO ESPIRATÓRIO – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
FREQÜÊNCIA TOTAL – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
RELAÇÃO I:E - SELECIONÁVEL - LUMINOSO
OS INDICADORES SELECIONÁVEIS SE VISUALIZAM EM DUAS SÉRIES DE
DISPLAYS LUMINOSOS.
CONTROLES ELETRÔNICOS
FREQÜÊNCIA 5 a 60 r/min
RELAÇÃO I:E 1:1.0 a 1:5.0
TEMPO INSPIRATÓRIO
TEMPO EXPIRATÓRIO
OS VALORES DOS TEMPOS DEPENDEM DA FREQÜÊNCIA E RELAÇÃO I:E
QUE SE ENCONTRA SELECIONADA.
CONTROLES PNEUMÁTICOS
FLUXO PACIENTE
PICO DE PRESSÃO INSPIRATÓRIA
REGULAGEM DO ASPIRADOR
REGULAGEM DO FLUXÔMETRO
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Capítulo
3
FIXAÇÃO E CONEXÃO
FIXAÇÃO
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A ENTRADA DE OXIGÊNIO DO EQUIPAMENTO É FÁBRICADA COM
VÁLVULA DE RETENÇÃO UNIDIRECIONAL QUE IMPEDE O FLUXO
REVERSO DE GÁS ATRAVÉS DA PORTA DE ENTRADA
PRESSÃO DE ENTRADA
OXIGÊNIO 2,8 a 7 kg/cm2
PROVISÃO DE FLUXO MÍNIMO 60 l/min.
FLUXO MÁXIMO 100l/min
NÃO USAR O EQUIPAMENTO NA PRESENÇA DE GASES ANESTÉSICOS,
INFLAMÁVEIS, PERIGO DE EXPLOSÃO OU INCÊNDIO.
DEVE SER USADO OXIGÊNIO COMPRIMIDO, LIMPO E SECO, A FIM DE
EVITAR CONTAMINAÇÃO QUE AFETE O EQUIPAMENTO E POSSA
PRODUZIR UM MAU FUNCIONAMENTO.
O VENTILADOR PR4D-02 POSSUI REGULADOR DE PRESSÃO INTERNO
QUE EVITA, PARA TODA A FAIXA DE PRESSÃO DE ENTRADA, PERDA DA
PRESSÃO DE INSPIRAÇÃO.
CIRCUITO RESPIRATÓRIO
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Aspirador
Fluxometro (Umidificador)
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A CONEXÃO ROSCADA USADA NA SAÍDA DE O2 PARA O FLUXOMETRO
ESTÁ DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS
CONDIÇÕES MÍNIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.
O UMIDIFICADOR É CONSTRUÍDO DE ACORDO COM A NORMA ISO 8185
QUE DITA AS CONDIÇÕES MÍNIMAS PARA ESSE TIPO DE EQUIPAMENTO.
Fluxos de Saída
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Capítulo
4
INDICADORES E CONTROLES
PAINEL FRONTAL
INDICADORES
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CONTROLES
TEMPO INSPIRATÓRIO
FREQÜÊNCIA
TEMPO EXPIRATÓRIO
RELAÇÃO I:E
Com este controle seleciona-se a relação que deverá haver entre os tempos
inspiratório e expiratório. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audível, liga-
se o indicador luminoso correspondente e seu valor numérico se visualiza no
conjunto de display direito.
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FLUXO PACIENTE
ASPIRADOR
UMIDIFICADOR
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Capítulo
5
CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS
FONTES DE ENERGIA
Para seu funcionamento este equipamento requer energia elétrica do tipo corrente contínua
de 12 Volts (10,5Vdc a 14Vdc). O equipamento conta na sua parte inferior com as saídas
para a alimentação elétrica externa correspondente e suporte interno para bateria de
12V/2,2Ah.
Quando a tensão de entrada estiver abaixo de 13Vdc o sensor de rede pode indicar que o
equipamento esteja operando em bateria, para evitar a operação com fontes de tensão de
baixa qualidade.
Evite trabalhar com a fonte elétrica externa abaixo de 12 Vdc, pois a bateria pode
descarregar-se.
Quando a fonte eletrica externa ou a bateria atingem valores de tensão menores
que 11Vdc, os displays podem se apagar e acionará o alarme de “bateria baixa”.
Por se tratar de um equipamento transportável, quando ocorre a desconexão da
fonte de tensão de entrada o Led de indicação de Fonte Externa comuta para
Bateria sem acionar nenhum alarme sonoro.
CICLADO
Este equipamento conta com um microprocessador, o qual comanda o funcionamento do
mesmo, dentro de uma ampla gama de freqüências. Isso possibilita o manejo da curva
inspiratória adaptável a cada caso clínico.
SELEÇÃO DE PARÂMETROS
Relação I/E - Tempo Inspiratório - Tempo Expiratório - Freqüência
Parâmetros
FREQÜÊNCIA 5 a 60 c.p.m
Parâmetros Iniciais
FREQÜÊNCIA 15 c.p.m
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O gráfico a seguir ilustra, através do comportamento da eletroválvula, o funcionamento dos
parâmetros ajustáveis digitalmente do Ventilador Pulmonar PR4D-02. Quando a eletro-
válvula está ligada, indicada pelo nível de tensão alta, tem-se o tempo inspiratório e quando
ela está desligada o tempo expiratório.
Tempo Inspiratório
É o tempo no qual o ventilador fornece um fluxo de gás ao paciente, gerando uma pressão
inspiratória positiva. A alteração desse parâmetro altera a relação I:E e a freqüência.
Tempo Expiratório
É o tempo no qual o ventilador para de fornecer gás ao paciente e permite que seja exalado
o gás inspirado pelo paciente. A alteração desse parâmetro altera a relação I:E e a
freqüência.
Ciclo Respiratório
Freqüência
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F= 60
T ciclo
Relação I:E
Tins
I:E =
Tex
Exemplo:
1 – Escolher a freqüência desejada, para isso pode-se utilizar como orientação as tabelas
do Anexo 4.
2 – Ajustar a relação I:E para o valor desejado, os valores dos tempos inspiratórios e
expiratórios são automaticamente ajustados.
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A ALTERAÇÃO DE QUALQUER UM DOS SEGUINTES PARÂMETROS:
RELAÇÃO I:E, OS TEMPOS INSPIRATÓRIOS, EXPIRATÓRIOS E A
FREQÜÊNCIA, PODE CAUSAR A ALTERAÇÃO DE OUTROS PARÂMETROS
PELO FATO DE ELES ESTAREM INTRINSECAMENTE LIGADOS.
CmH2O
Pressão
de pico
ajustada
o
alt
d io
o
Mé
ux
Fl
x o
F lu xo
Bai
xo
Flu
Tins
t(s)
VARIAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO DE 02
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Capítulo
6
SISTEMA DE ALARMES
PROGRAMAÇÃO DE ALARMES
O valor para acionamento do alarme é ajustado pelo botão de “Pressão Insp. Alta”,
localizado abaixo dos LED´s indicativos, e varia de 10 a 100 cmH20.
O valor para acionamento do alarme é ajustado pelo botão de “Pressão Insp. Baixa”,
localizado abaixo dos LED´s indicativos, e varia de 2 a 30 cmH20.
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O VALOR DO ALARME DE PRESSÃO MÁXIMA LIMITA O VALOR DE AJUSTE
DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA.
ALARME DE PEEP
- Ajusta-se o valor de PEEP desejado (para isso deve ser usado uma válvula PEEP
na válvula exalatória do PR4D-02, adquirida separadamente).
- Quando o alarme de PEEP iniciar, pressiona-se a tecla “RESET”, o valor de PEEP
será ajustado para o valor Real da Pressão da via aérea no instante em que o a tecla foi
pressionada.
- O valor do PEEP só será ajustado caso o alarme de PEEP tenha sido acionado.
-26 de 45 -
- AJUSTE DOS PARÂMETROS DE ALARMES DEVEM SER REALIZADOS
PELO OPERADOR, CONSIDERANDO INDIVIDUALMENTE CADA CASO
CLINICO, ANTES DO INÍCIO DA VENTILAÇÃO.
P máx
ADULTO PCV
P min
P máx
PEDIÁTRICO PCV
P min
2 – Ajustar o valor de Pmin para um valor maior que o valor de Pico mostrado na tela e
desconectar o Balão de Teste. Após três ciclos de inspiração, deverá acionar o alarme de
“Pressão Mínima”.
6 – Fazer a tensão da fonte de entrada ser menor que 11,0Vdc. Deverá acionar o alarme
“Bateria Baixa”.
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- CADA TESTE É INDEPENDENTE, PODENDO SER TESTADO FORA DA
ORDEM SUGERIDA.
- O TEMPO ENTRE O AJUSTE DO PARÂMETRO E O ACIONAMENTO DO
ALARME PODE VARIAR EM CADA TESTE.
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Capítulo
6
MONTANDO O CIRCUITO PACIENTE
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O DIAFRAGMA DEVE ENCOSTAR-SE NO ALOJAMENTO DA TAMPA, PARA O
QUAL É CONVENIENTE, PRIMEIRO COLOCAR NA TAMPA E ASSEGURAR
QUE ESTEJA BEM ENCOSTADO, SÓ ENTÃO ROSQUEAR NO CORPO.
NÃO SE DEVE FAZER UM AJUSTE FORTE DA TAMPA AO CORPO DA
VÁLVULA QUANDO CHEGAR AO FINAL DA ROSCA, AJUSTAR DE FORMA
SUAVE.
O CIRCUITO PACIENTE TIPO B É CONSTRUÍDO COM MATERIAL
CERTIFICADO PELO FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION) QUE
GARANTE A BIOCOMPATIBILIDADE DESSE MATERIAL. CÓPIA DO
CERTIFICADO PODE SER ADQUIRIDO JUNTO AO FABRICANTE
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Capítulo
7
OPERAÇÃO DO PR4D-02
Operação do Ventilador Pulmonar PR4D-02.
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4 – Conectar o Circuito Paciente ao conector correspondente e a porca de pressão
inspiratória (Capitulo 3), a montagem do circuito se encontra no Capitulo 6.
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7 – Ajustar a pressão máxima através do botão Pico de Pressão Inspiratória e o fluxo
entregue ao paciente através do botão Fluxo Paciente (como indicado no Capítulo 4):
Operação do Umidificador.
1 – Conecte o fluxômetro com o copo do umidificador contendo água destilada ou soro
fisiológico;
2 – Conecte uma máscara própria na saída do umidificador;
3 – Abra o botão do fluxômetro até ajustar o fluxo desejado;
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Capítulo
8
LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO
As partes em contato com o paciente podem ser esterilizadas completamente.
O circuito respiratório e suas partes devem ser substituídos ou supridos com elementos
estéreis ou desinfetados.
Uma vez retirado do equipamento, o circuito paciente deve ser desmontado, para que todas
suas partes sejam previamente limpas (remover rastros de sangue ou outros resíduos). Os
métodos habilitados para desinfecção que dependem da termolabilidade, são:
Pasteurização – 75%
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Capítulo
9
DIAGRAMAS
A figura abaixo representa o diagrama pneumático do Ventilador PR4D-02
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A figura abaixo é o diagrama com as marcações da placa CPU PR4D-02.
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Anexo
1
SIMBOLOGIA
1 - Significado dos símbolos normalizados, impressos no
equipamento, internos e externos.
IEC 60601-1:1994
Corrente Alternada
Símbolo No.417-5032
IEC 60601-1:1994
Corrente Contínua
Símbolo No.417-5031
IEC 60601-1:1994
Terminal de terra funcional
Símbolo No.417-5017
IEC 60601-1:1994
Terminal de terra de proteção
Símbolo No.417-5019
IEC 60601-1:1994
Atenção! Consultar a documentação.
Símbolo No.348
IEC 60601-1:1994
Equipamento Tipo B
Símbolo No.878-02-02
IEC 60601-1:1994
Equipamento de Classe II
Símbolo No.417-5172
IEC 60601-1:1994
Risco de choque elétrico
Símbolo No.878-03-01
IEC 417
Fusível
Símbolo No.5016
ISO 15223:2000
Consultar Instruções de uso
Símbolo No.3.3
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2 – Significado dos símbolos normalizados impressos na
embalagem do equipamento:
FRÁGIL
ISO 780:1997 (E) No. 1
Manipular com precaução
EMPILHAMENTO MÁXIMO
Indica o número máximo de
ISO 780:1997 (E) No. 14 embalagens iguais que podem ser
empilhadas para seu transporte e
armazenamento.
LIMITE DE TEMPERATURA
Indica a temperatura limite para o
ISO 780:1997 (E) No. 17
armazenamento e manipulação da
embalagem.
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3 – Significado dos símbolos impressos no Manual do Usuário do
equipamento:
ADVERTÊNCIA!
Condição antes da qual existe a
--------------------
possibilidade de produzir dano ao
operador ou outros.
ATENÇÃO
Condição antes da qual existe a
IEC 60601-1:1994
possibilidade de danificar o
Símbolo No.348
equipamento, seus acessórios ou
outros
NOTA
Especifica pontos de interesses que
--------------------
devem ser tidos em conta para um
correto uso.
AN 980 FABRICANTE
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Anexo
2
ACESSÓRIOS
DESCRIÇÃO FUNÇÃO
CIRCUITO PACIENTE COM VÁLVULA
EXALATÓRIA (CIRCUITO ADULTO)
INTERFACE EQUIPAMENTO PACIENTE
OBS.: DEVE SER USADO SOMENTE O
MODELO QUE ACOMPANHA O
VENTILADOR PR4D-02
GÁS IMPULSOR
GARRAFA DE ASPIRAÇÃO
CHAPA SUPORTE
FIXAÇÃO DO EQUIPAMENTO NA UNIDADE
MÓVEL
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TOMADA DUPLA (OPCIONAL) PARA CONEXÃO DE DUAS FONTES DE O2
DISTINTAS, PERMITE A DESCONEXÃO DE
UMA DELAS SEM ATRAPALHAR O
FUNCIONAMENTO.
EX. PODE SER USADO PARA TROCA DE
CILINDRO DE 02 OU DE AMBULÂNCIA PARA
MACA.
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Anexo
3
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
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Anexo
4
TABELA DE RADFORD
TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA NA FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE EM JOVENS E ADULTOS
FREQÜÊNCIA
KG SEXO 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 25
40 M X X X X X X X X X X X
40 F X X X X X X X X X X X
45 M X X X X X X X X X X X
45 F X X X X X X X X X X X
50 M X X X X X X X X X X X X X
50 F X X X X X X X X X X X X X
55 M X X X X X X X X X X X
55 F X X X X X X X X X X X
60 M X X X X X X X X X X X
60 F X X X X X X X X X X X
65 M X X X X X X X X X X X
65 F X X X X X X X X X X X
70 M X X X X X X X X X X X
70 F X X X X X X X X X X X
75 M X X X X X X X X X X X
75 F X X X X X X X X X X X
80 M X X X X X X X X X X X
80 F X X X X X X X X X X X
85 M X X X X X X X X X X X
85 F X X X X X X X X X X X
90 M X X X X X X X X X X X
90 F X X X X X X X X X X X
100 M X X X X X X X X X X X
100 F X X X X X X X X X X X
110 M X X X X X X X X X X X
110 F X X X X X X X X X X X
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TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA EM FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE PEDIÁTRICO E NEONATAL
FREQÜÊNCIA
KG SEXO 16 17 18 19 20 22 25 27 30 35 40 45 50
8 X X X X X X X X X X X
8.5 X X X X X X X X X X X
9 X X X X X X X X X X X
9.5 X X X X X X X X X X X
10 X X X X X X X X X
11 X X X X X X X X X
12 X X X X X X X X X
13 X X X X X X X X X
14 X X X X X X X X X
15 X X X X X X X X X
20 M X X X X X X X X X
20 F X X X X X X X X X
25 N X X X X X X X X X
25 F X X X X X X X X X
30 M X X X X X X X X X
30 F X X X X X X X X X
35 M X X X X X X X
35 F X X X X X X X
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Anexo
5
GARANTIA
Equipamento marca LEISTUNG Modelo PR4D-02
Adquirido por:...........................................................................................................................
Este equipamento tem garantia de 12 (doze) meses a partir da data da compra, sendo 03
(três) meses correspondente ao prazo legal e 09 (nove) meses o prazo contratual, onde a
Leistung se responsabiliza por todo o defeito ou falha de fabricação.
A garantia somente terá validade com a apresentação deste termo devidamente carimbado
e assinado pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA, acompanhado de nota fiscal
correspondente.
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