Trate os sinais de

envelhecimento com
Ellansé e garanta
resultados imediatos
e a longo prazo.

A modelo não é uma paciente real.

A modelo não é uma paciente real.

2
Índice

04 ELLANSÉ. Um tratamento seguro e eficaz

para o rejuvenescimento da pele.

06 Inovação para segurança e ótimos

resultados.

10 Além do Ácido Hialurônico (AH) e dos

Estimuladores de Colágeno.

12 E
 LLANSÉ para Restauração de Volume
e Rejuvenescimento.

14 Onde aplicar o ELLANSÉ?

16 Estudos de casos de pacientes.

23 Alta satisfação de pacientes.

24 Tratamento bioabsorvível sob medida.

25 ELLANSÉ da Sinclair Pharma.

Suporte para empresas e clientes.

3
ELLANSÉ. Um tratamento seguro e eficaz
para o rejuvenescimento da pele.

A modelo não é uma paciente real.

4
ELLANSÉ faz muito mais do que corrigir linhas de expressão e rugas.
Ele é um preenchimento dérmico de dupla ação que atua profundamente
sob a pele para tratar as verdadeiras causas do envelhecimento facial,
estimulando a produção natural de colágeno do corpo.

Combinando as microesferas lisas de PCL com um gel à base de CMC1,

ELLANSÉ começa a trabalhar imediatamente, preenchendo as áreas
afetadas pela perda de volume. Então, as microesferas se degradam com
o tempo, criando estruturas de colágeno que reconstroem e remodelam
continuamente os contornos faciais, restaurando a pele.

RESTAURA O REDEFINE REDUZ MELHORA A

VOLUME CONTORNOS RUGAS QUALIDADE
DA PELE

Composição única: PCL e CMC1

70%
Gel carreador de
Carboximetilcelulose
(CMC)

30%
Microesferas de
Cadeias de PCL dentro
Policaprolactona (PCL)
da Microesfera

5
Inovação com segurança e ótimos resultados

Segurança

ELLANSÉ obteve a Marcação CE (CE 0344) e foi lançado em 2009, na Europa.

Desde o seu lançamento, o excelente perfil de segurança de ELLANSÉ tem sido

continuamente relatado, não apenas em ensaios clínicos e pesquisas de vigilância,
mas também por especialistas clínicos em sua prática clínica.2

Em uma revisão de eventos adversos desde o lançamento até dezembro de 2020, a taxa de eventos
adversos foi de 0,0572%, ou seja, 1 evento em 1,748 seringas.3

TAXA DE EVENTO ADVERSO POR TIPO:3

0,0271% 0,0061% 0,0009%

Nódulos/Caroços Rigidez/Endurecimento Infecção

0,0206% 0,0055% 0,0016%

Inchaço Inflamação Contusão/Hematoma

Uma composição única e segura.

A PCL é biodegradável e bioabsorvível, A CMC é um componente amplamente utilizado,

PCL naturalmente hidrolisada pelo corpo CMC classificado como “geralmente reconhecido
liberando CO2 e H2O.4 como seguro” (GRAS).4

6
Longevidade Variável para Eficácia Sustentada

ELLANSÉ está disponível em 3 opções: S, M e L,

com resultados que duram 1 ano, 2 anos e 3 anos respectivamente,*
distinguidos apenas pelo comprimento inicial da cadeia polimérica da PCL.

ELLANSÉ ELLANSÉ ELLANSÉ

S M L
1 ANO* 2 ANOS* 3 ANOS*

Opções de longevidade do ELLANSÉ

O padrão de biodegradação exclusivo das microesferas de PCL

mantém uma vida útil mais longa do que outros preenchimentos dérmicos,
que começam a se degradar desde o primeiro dia.

S M L

CMC:

PCL:

4 semanas 6 8 12 semanas 1 ano 2 anos 3 anos

* Longevidade esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de -S (pelo menos 18 meses) e -M
(pelo menos 2 anos) e comportamento aceito de degradação da PCL.

7
Inovação com segurança e ótimos resultados

90%
dos pacientes, após terem um tratamento com ELLANSÉ S e M,
tiveram resultados melhores, muito melhores ou muitíssimo
melhores em 12 meses.5

100%
dos pacientes, tendo feito um tratamento com ELLANSÉ M,
tiveram resultados melhores, muito melhores
ou muitíssimo melhores em 24 meses.5

Alta eficácia de Ellansé S e M

no tratamento dos sulcos nasolabiais com alta segurança
ao longo de um período de 2 anos5
Investigator Evaluated Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
ELLANSÉ - S ELLANSÉ - M
100% 100% 3,5% 5,2%
6%
90% 90% 7% 4% 23%
10%
Patients % with improvement

Patients % with improvement

80% 20% 80% 13,8%

70% 20% 70% 51,7% 50%
60% 55% 45% 11% 60% 62,8% 58%
50% 11% 50% 50% 71%
10% 77%
40% 60% 78% 40%
45%
30% 30%
20% 40% 45% 20% 41,4% 44%
35% 35% 31%
25,9% 27,6%
10% 15% 10% 14%
10%
0% 0%
3 6 9 12 15 18 24 3 6 9 12 15 18 24
months months
improved much improved very much improved improved much improved very much improved

Um ensaio clínico de Moers-Carpi e Sherwood (2013) avaliou a eficácia do ELLANSÉ-S (n=10)

e ELLANSÉ-M (n=30) para a correção de sulcos nasolabiais moderados a graves
usando a EMEG em 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o tratamento.

A modelo não é uma paciente real.

8
 Ellansé M oferece desempenho imediato e duradouro6
• Eficácia aumenta notavelmente de 1 a 3 meses
• Resultados mantidos por mais de 24 meses

Mean GAIS scores Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)

3 3 = very much improved
2 = much improved
2.5 1 = improved
0 = no change
-1 = worse
2

1.5 Mean GAIS score over a 24-month period. The scores

increased notably from 1 to 3 months, and the scores
1 were well maintained for up to 24 months.

0.5

0 Mean GAIS scores physician evaluation

1 3 6 12 24
Month Month Month Month Month 1 month 3 month 6 month 12 month 24 month
2.14 ± 0.95 2.38 ± 0.77 2.50 ± 0.76 2.45 ± 0.52 2.33 ± 0.50

Um ensaio clínico de Bae et al. (2016) avaliou a segurança e eficácia do aumento de volume da testa com ELLANSÉ-M em
combinação com a toxina botulínica Tipo A (n=58). A eficácia foi avaliada usando pontuações médicas da EMEG em 1, 3, 6,
12 e 24 meses após o tratamento

Neocolagênese comprovada para resultados

regenerativos

2013: 21 meses após a aplicação (coelho), o colágeno Tipo I

confirma ambiente estável e eficácia a longo prazo.7
Colágeno Tipo I

2015: 13 meses após a aplicação, confirmou-se a produção

de colágeno no corpo humano. As microesferas de PCL
foram cercadas por deposição de colágeno e uma resposta
leve do tecido fibroblástico e histiocítico (coloração
Tricrômica de Martin, uma coloração de colágeno).8

9
Além do Ácido Hialurônico (AH)
e dos Estimuladores de Colágeno
ELLANSÉ X Preenchimentos de Ácido Hialurônico
• Estatisticamente superior a um preenchimento dérmico de
ELLANSÉ oferece vantagens claras sobre
AH, o ELLANSÉ supera o preenchimento dérmico à base de
o preenchimento dérmico à base de ácido hialurônico estabilizado de origem não-animal (AHENA)
AHENA em termos de desempenho, em eficácia e longevidade.9
durabilidade e eficácia. • Em comparação com o efeito de preenchimento dérmico
à base de AHENA, os resultados mostram que ELLANSÉ
Um estudo clínico de face dividida por Galadari et al.
atingiu o resultado ideal com um volume de aplicação 17%
(2015) avaliou a segurança e eficácia do ELLANSÉ-S com
menor.9
o preenchimento dérmico de AH, Perlane, quando usado
para tratar sulcos nasolabiais moderados a graves (n=40). A • ELLANSÉ demonstrou construir maior suporte estrutural e
eficácia foi comparada usando a Escala de Classificação da volume, com elasticidade significativamente maior (G’ de
Gravidade das Rugas (ECGR). 1.000 Pa) do que o preenchimento dérmico de AHENA.6

• Após a neocolagênese, ELLANSÉ fornece um módulo de

elasticidade quase igual ao da derme e é cosmeticamente
mais favorável do que um preenchimento dérmico de AH.6

Estudo clínico comparativo de Ellansé X NASHA

para o tratamento dos sulcos nasolabiais9
NASHA PCL
Mean Wrinkle Severity Rating Score (WSRS)
4.00

3.53
3.50 baseline
3.55
3.05
3.00 2.87
PCL
2.54 NASHA
2.50 2.57**
2.57 2.29
2.21
2.16**
2.00 2.00*
1.88 12 months
1.50
Baseline Month 1 Month 3 Month 6 Month 9 Month 12

* P < 0.05 ** P < 0.005

10
ELLANSÉ X Estimuladores
de Colágeno
Uniforme Micropartículas esféricas Estrutura de alta qualidade
Resultado imediato e duradouro
• A estimulação do colágeno induz a capacidade
de aumentar o volume a longo prazo, oferecendo
resultados duradouros e de aparência natural, de no
mínimo 1 ano a 3 anos.*

• Resultados imediatos em comparação Imagem de microscopia eletrônica Imagem de microscopia de luz Luz do microscópio: Histologia de
por varredura (SEM) 2 semanas após injeção intradérmica
com o preenchimento à base
de Ácido Poli-L-láctico (PLLA)
ESTIMULADOR POLÍMERO/
TAMANHO FORMATO SUPERFÍCIE DURAÇÃO
DE COLÁGENO MINERAL ◊
• Maior estabilidade e duração em comparação Ajustável mais de
ELLANSÉ ® PCL 25 - 50 μm Esférico Uniforme
com o preenchimento à base de Hidroxiapatita de 12 - 48 meses*15
Geralmente
Cálcio (CaHA). Radiesse® CaHA◊ 25 - 45 μm
esférico
Uniforme Mais de 12 meses16

Sculptra® PLLA 40 - 63 μm Irregular Irregular 25 meses 17

Microesferas mais lisas e esféricas.10-14

ELLANSÉ é composto de partículas lisas e esféricas
de PCL com um diâmetro de 25 a 50μm. Uma vez
que superfícies ásperas e partículas de formato
irregular podem causar reações adversas (como
nódulos e diminuição da deposição de colágeno),
ELLANSÉ foi projetado especificamente para
oferecer a compatibilidade ideal com o corpo. ELLANSÉ ® microesferas Radiesse ® microesferas Sculptra ® partículas
Circularidade (média) † 0.997 Circularidade (média)† 0.994 Circularidade (média)† 0.682

RESUMO

1 2 3

Superfície lisa em comparação ao Volume melhorado a longo prazo A duração da ação pode ser controlada
preenchimento à base de PLLA e controle de perda de massa em e variada em comparação com os
comparação ao preenchimento à preenchimentos à base de PLLA e CaHA.
base de CaHA.

*Longevidade esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de -S (pelo menos 18
meses) e -M (pelo menos 2 anos) e comportamento aceito de degradação da PCL.
11
† Esfericidade calculada pelo Analisador de Imagem de Partículas de Fluxo (AIPF).
 ELLANSÉ para
Restauração
e Rejuvenescimento
de Volume

ELLANSÉ vem com o benefício adicional

de melhorar a qualidade da pele,
conforme evidenciado clinicamente
e por meio de vários parâmetros
quantitativos.18,19 Em alguns casos, os
resultados foram mais significativos
e duradouros do que outros
preenchimentos dérmicos disponíveis
que foram testados.19

Assim, ELLANSÉ não só corrige

imediatamente as linhas de expressão
e rugas e restaura gradualmente os
contornos faciais, como também
melhora a densidade, firmeza,
tonicidade e textura da pele de dentro
para fora.19

A modelo não é uma paciente real.

12
ELLANSÉ X Linha de base19

Um ensaio clínico foi realizado para avaliar o efeito de ELLANSÉ (n=24) nos parâmetros de qualidade da pele em 3, 6, 9,
12, 18 e 24 meses após o tratamento na área central da face.

A análise ecográfica revelou que a melhora da densidade da pele foi Embora ELLANSÉ tenha sido aplicado na subderme, as
estatisticamente significativa após o tratamento com ELLANSÉ em ecografias exibem claramente um aumento substancial na
comparação a linha de base. densidade do tecido na derme.

Percentage increase in skin density Ecografia de pele da área central da face antes e depois
following ELLANSÉ treatment do tratamento com ELLANSÉ
70
% INCREASE IN SKIN DENSITY

60

50 59.6*
56.1*
40 45.0*
41.3*
30 36.2*
20

10 16.0*

3m 6m 9m 12m 18m 24m

TIME POST-INJECTION LINHA DE BASE 18 MESES DEPOIS

ELLANSÉ também melhora uma série de outros parâmetros biomecânicos da pele: a firmeza, a tonicidade
e a maciez da pele melhoraram de forma estatisticamente significativa em comparação à linha de base.

Percentage increase in skin firmness and tonicity Increase in skin smoothness following
following ELLANSÉ treatment ELLANSÉ treatment
% INCREASE IN SKIN FIRMNESS / TONICITY

40

35 Firmness 3.5
IMPROVEMENT IN RA (UM)

35.1*
30 Tonicity 3.0
32.6*
3.01
25 2.5
2.67
20 2.0 2.27
1.99 2.09
15 1.5
16.2* 15.9* 14.1* 16.8* 14.3*
10 14.1* 1.0 1.37

5 9.2* 9.2* 0.5

6.5 2.3

3m 6m 9m 12m 18m 24m 3m 6m 9m 12m 18m 24m

TIME POST-INJECTION TIME POST-INJECTION

13
 Onde aplicar o ELLANSÉ?

ELLANSÉ é indicado para aplicações

subdérmicas (gordura subcutânea/
hipoderme)
As recomendações dos especialistas forneceram detalhes
sobre as formas de aplicação por região (área superior,
central e inferior da face) e por área.20

Epiderme
Derme

Gordura subcutânea/
hipoderme
Camada supraperiosteal

ELLANSÉ

Você sabia?

ELLANSÉ também pode ser

aplicado no nariz e no mento,
oferecendo uma alternativa
não invasiva de remodelagem e
contorno.

As características físico-químicas do ELLANSÉ

A modelo não é uma paciente real.

o tornam fácil de definir e moldar, permitindo
que as áreas tratadas sejam definidas de

14
forma mais precisa e natural.
 Quais áreas o ELLANSÉ
Terço superior A pode tratar?
B C

Área Superior da Face

D A. Fronte
Terço médio B. Têmporas
E C. Supercílio

Área Central da Face

F
D. Remodelação do nariz
Terço inferior E. Aumento da região malar
G F. Sulcos nasolabiais

K H
J Área Inferior da Face
G. Comissuras labiais
I
H. L inhas de marionete
I. Sulco pré jowl
J. Sulco mentolabial/
Definição do mento
K. Linha da mandíbula

A modelo não é uma paciente real.

15
Estudos de casos de pacientes

Sabine – 61 anos
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Rosto flácido
• Rugas e linhas de expressão profundas
• Mandíbula indefinida e sem contornos

Depois do ELLANSÉ:
• Sulcos nasolabiais suavizados
• Definição da mandíbula recriada
• Volume reabastecido na região malar e nas
têmporas

Volumes das aplicações:

Têmpora: 0,5/0,5 ml
Região malar: 0,7/0,7 ml
Sulco nasolabial: 0,3/0,3 ml
Papada: 1/1 ml Antes do ELLANSÉ

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:

• Perda de volume na área superior e central
da face
• Perda do contorno da área inferior da face
• Perda do formato do nariz e mento
Depois do ELLANSÉ:
• Aumento do volume facial
• Proporções faciais rejuvenescidas
Volumes das aplicações:
Supercílio: 0,8/0,8 mL
Têmpora: 0,8/0,8 mL
Região malar: 1,7/1,7 mL
Sulco nasolabial: 0,8/0,8 mL
Linha de marionete: 0,2/0,2 mL
Papada: 0,2/0,2 mL
Mento: 0,7 mL
Antes do ELLANSÉ

Os resultados dos tratamentos nestas páginas NÃO foram sujeitos a qualquer alteração digital.
16
Os resultados individuais podem variar de paciente para paciente e os depoimentos não são declarados
como resultados típicos.
 CRÉDITO DA FOTO: Dra. Sophie Converset. Cirurgiã Plástica, Lyon, França

3 meses depois do ELLANSÉ 24 meses depois do ELLANSÉ

1 mês depois do ELLANSÉ 20 meses depois do ELLANSÉ

CRÉDITO DA FOTO: Dr. Shang-Li Lin. Dermatologista, Taipei, Taiwan

17
Estudos de casos de pacientes

Patricia - 51 anos
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Linhas de expressão e sulcos profundos
• Sulcos nasolabiais
• Linhas de marionete
• Linhas de expressão e rugas finas

Depois do ELLANSÉ:
• Sulcos nasolabiais suavizados
• Linhas de marionete diminuídas
• Qualidade da pele melhorada

Volumes das aplicações:

Região malar: 0,5/0,5 ml
Sulco nasolabial: 0,7/0,7 ml
Linha de marionete: 0,6/0,6 ml
Antes do ELLANSÉ

Anderson Chen - 40 anos

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Têmporas afundadas
• Ptose das sobrancelhas
• Infraorbital flácido
• Falta de suporte zigomático
• Região malar flácida
• Perda de definição da área inferior da face
Depois do ELLANSÉ:
• Contorno facial masculino bem definido
• Aumento do volume facial
• Sulco nasolabial mais suave
Volumes das aplicações: Região malar: 1,6/1,6 ml
Supercílio: 0,4/0,4 ml Sulco nasolabial: 0,4/0,4 ml
Têmpora: 0,2/0,2 ml Mandíbula: 0,4/0,4 ml
Antes do ELLANSÉ

Os resultados dos tratamentos nestas páginas NÃO foram sujeitos a qualquer alteração digital.
18
Os resultados individuais podem variar de paciente para paciente e os depoimentos não são declarados
como resultados típicos.
 CRÉDITO DA FOTO: Dra. Sophie Converset. Cirurgiã Plástica, Lyon, França

1 mês depois do ELLANSÉ 24 meses depois do ELLANSÉ

18 meses depois do ELLANSÉ 18 meses depois do ELLANSÉ

CRÉDITO DA FOTO: Dr. Shang-Li Lin. Dermatologista, Taipei, Taiwan

19
Estudos de casos de pacientes

Ginette - 59 anos
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Linhas de expressão e rugas
• Têmporas afundadas

Depois do ELLANSÉ:
• Melhoria da textura da pele
• Rejuvenescimento facial
• Volume reabastecido na região malar
e nas têmporas

Volumes das aplicações:

Têmpora: 0,2/0,2 ml
Região malar: 0,2/0,2 ml
Sulco nasolabial: 0,5/0,5 ml
Linha de marionete: 0,6/0,4 ml
Antes do ELLANSÉ

Dominique - 67 anos
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Linhas de expressão e sulcos profundos
• Sulcos nasolabiais
• Linhas de marionete
• Linhas de expressão e rugas finas

Depois do ELLANSÉ:
• Sulcos nasolabiais melhorados
• Linhas de marionete diminuídas
• Qualidade da pele melhorada

Volumes das aplicações:

Têmpora: 0,1/0,1 ml
Região malar: 0,1/0,1 ml
Sulco nasolabial: 0,8/0,8 ml
Papada: 0,6/0,6 ml Antes do ELLANSÉ

Os resultados dos tratamentos nestas páginas NÃO foram sujeitos a qualquer alteração digital.
20
Os resultados individuais podem variar de paciente para paciente e os depoimentos não são declarados
como resultados típicos.
 CRÉDITO DA FOTO: Dra. Sophie Converset. Cirurgiã Plástica, Lyon, França

3 meses depois do ELLANSÉ 24 meses depois do ELLANSÉ

3 meses depois do ELLANSÉ 12 meses depois do ELLANSÉ

CRÉDITO DA FOTO: Dra. Sophie Converset. Cirurgiã Plástica, Lyon, França

21
22
 Alta Satisfação de Pacientes5
Satisfação de pacientes avaliada
em 24 meses após o tratamento
com ELLANSÉ S e ELLANSÉ M

Satisfação média de pacientes avaliada pela

Escala Visual Analógica (EVA).

72% 82%
ELLANSÉ S ELLANSÉ M

Vontade dos pacientes em repetir o

tratamento 24 meses após a aplicação.

75% 78%
ELLANSÉ S ELLANSÉ M

A modelo não é uma paciente real.

23
Tratamento Bioabsorvível
Sob Medida

Indicação da Marcação CE

ELLANSÉ é um implante injetável, indicado para implantação

subdérmica na face para a correção duradoura de rugas e
sinais ou condições do envelhecimento facial.

• Produto Médico Classe III

• Marcação CE (CE 0344) obtida em 2009

ELLANSÉ vem em seringas prontas para o uso:

2 seringas de 1 ml de ELLANSÉ

ELLANSÉ está disponível em

3 opções: S, M e L, oferecendo uma
escolha de períodos de duração.
Todas as outras características são iguais
em toda a linha de produtos.

24
ELLANSÉ da Sinclair Pharma.
Suporte para empresas e clientes.

Um conjunto completo de instrumentos

para ajudar você em sua prática diária.

Na Sinclair, nosso objetivo é fornecer os mais altos

padrões de treinamento e suporte contínuo.

De resultados clínicos incomparáveis e padrões

de segurança líderes do setor a instrumentos de
marketing para ajudar você em sua prática diária.
Com ELLANSÉ você terá acesso a:

• Sinclair College
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para reforçar o treinamento estético prático e
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Materiais de marketing gratuitos, incluindo
vídeos promocionais para salas de espera,
brochuras e folhetos pós-atendimento.

25
Referências
1. Whitepaper W113.05.
2. Christen MO, Vercesi. F. Polycaprolactone: Or How a Well-Known
and Futuristic Polymer Has Become an Innovative Collagen-Stimulator
in Aesthetics. (Policaprolactona: ou como um polímero conhecido e
futurista se tornou um estimulador de colágeno inovador em estética.)
Clin Cosmet and Investig Dermatol 2020; 12:1-18.
3. Relatório de supervisão pós-mercado ELLANSÉ, 2020.
4. Relatório de segurança ELLANSÉ por Christen MO, 2016.
5. Moers-Carpi MM, Sherwood S. Polycaprolactone for the correction
of nasolabial folds: a 24-month, prospective, randomized, controlled
clinical trial. (Policaprolactona para correção de sulcos nasolabiais:
ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de 24 meses.)
Dermatol Surg. 2013;39 (3 Pt 1):457-63.
6. Bae B, et al. Safety and long-term efficacy of forehead contouring with
a polycaprolactone-based dermal filler. (Segurança e eficácia a longo
prazo do contorno da testa com um preenchimento dérmico à base de
policaprolactona.) Dermatol Surg. 2016;42(11):1256-60.
7. Nicolau P, Marijnissen-Hofste J. Neocollagenesis after injection of a
polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. (Neocolagênese após
injeção de preenchimento dérmico à base de policaprolactona em
coelho.) EurJ.Aesth Medicine and Dermatology. 2013;3: 19-26
8. Kim JA, Van Abel D. Neocollagenesis in human tissue injected
with a polycaprolactone-based dermal filler. (Neocolagênese em
tecido humano injetado com um preenchimento dérmico à base de
policaprolactona.) J Cosmet Laser Ther. 2015;17(2):99-101.
9. Galadari H, et al. A randomised, prospective, blinded, split-face,
single-centre study comparing polycaprolactone to hyaluronic
acid for treatment of nasolabial folds. (Um estudo randomizado,
prospectivo, cego, de face dividida, em um único centro, comparando
a policaprolactona ao ácido hialurônico para o tratamento de dobras
nasolabiais.) J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32.
10. L aeschke K. Biocompatibility of microparticles into soft tissue fillers.
(Biocompatibilidade de micropartículas em preenchimentos de
tecidos moles.) Semin Cutan Med Surg. 2004; 23(4):214
11. M
 orhenn VB et al. Phagocytosis of different particulate dermal filler
substances by human macrophages and skin cells. (Fagocitose de
diferentes substâncias de preenchimento dérmico em partículas
por macrófagos humanos e células da pele.) Dermatol Surg.
26
2002;28(6):484-490.
12. Anderson JM. Mechanism of inflammation and infection with
implanted devices. (Mecanismo de inflamação e infecção com
dispositivos implantados.) Cardiovasc Pathol. 1993;2:33S-41S.
13. Matlage BF et al. Tissue response to implanted polymers: The
significance of sample shape. (Resposta do tecido a polímeros
implantados: A importância da forma da amostra.) J Biomed Meter
Res. 1976;10:391- 397.
14. Nicolau PJ. Long-Lasting and permanent fillers: Biomaterials influence
over host response. (Preenchimentos permanentes e de longa
duração: a influência dos biomateriais na resposta do hospedeiro.)
Plast Reconstr Surg. 2007;119:2271-2286.
15. Instruções de Uso do ELLANSÉ. Sinclair IS Pharma Corporate. 2016.
16. Instruções de Uso do Radiesse. Merz Aesthetics. 2016.
17. Instruções de Uso do Sculptra. Galderma. 2016.
18. Moers-Carpi MM, Christen MO, Delmar H, Brun P, Bodokh I,
Kestemont P. European Multicenter prospective clinical study
evaluating long-term safety and efficacy of the polycaprolactone
-based dermal filler in nasolabial fold correction. (Estudo clínico
prospectivo multicêntrico europeu que avaliou a segurança e
eficácia em longo prazo do preenchimento dérmico à base de
policaprolactona na correção do sulco nasolabial.) Dermatol Surg
2021, Aceito.
19. Converset-Viethel S. A prospective, randomized, controlled,
comparative, single-centre study on the safety and effectiveness of
ELLANSE’ dermal filler for correction of age-related volume deficit
in the mid-face. (Um estudo prospectivo, randomizado, controlado,
comparativo, de centro único sobre a segurança e eficácia do
preenchimento dérmico ELLANSE para correção de déficit de volume
relacionado à idade no meio da face.) Relatório interno 2020.
20. Francisco de Melo F, Nicolau P, Piovano L, Lin SL, Baptista- Fernandes
T, Martyn I King M, Camporese A, Hong K, Khattar MM, Christen
MO. Recommendations for volume augmentation and rejuvenation of
the face and hands with the new generation polycaprolactone-based
collagen stimulator (ELLANSÉ®). (Recomendações para aumento de
volume e rejuvenescimento do rosto e das mãos com estimulador de
colágeno à base de policaprolactona de nova geração (ELLANSÉ®).)
Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2017:10 431-440.
Lista de Publicação ELLANSÉ
Um novo preenchimento dérmico e um novo dispositivo promissor com
correção estética imediata e resultados sustentados devido à formação de
novo colágeno. As microesferas de PCL no preenchimento desencadeiam uma
resposta natural no corpo humano para estimular a neocolagênese.
Gritzalas K. Preliminary results in using a new dermal filler based on poly-
caprolactone. (Resultados preliminares no uso de um novo preenchimento
dérmico à base de policaprolactona.) Eur J Aesth Med Dermatol. 2011;1:22-
26.
A mistura de lidocaína no preenchimento dérmico à base de PCL pode ser
realizada com segurança, sem causar alterações prejudiciais às propriedades
físicas do preenchimento dérmico original. A adição de até 0,3% do
anestésico, lidocaína, não afetará substancialmente as características do
preenchimento, confirmando a usabilidade dessa mistura na prática clínica.
De Melo F, Marijnissen-Hofste J. Investigation of physical properties of a
polycaprolactone dermal filler when mixed with lidocaine and lidocaine/
epinephrine. (Investigação das propriedades físicas de um preenchimento
dérmico de policaprolactona quando misturado com lidocaína e lidocaína /
epinefrina.) Dermatol Ther. 2012;2:13-22.
ELLANSÉ é seguro, bem aceito e eficaz para o rejuvenescimento das mãos,
com altas taxas de satisfação e retenção. ELLANSÉ fornece um efeito imediato
e oferece uma boa escolha com base na sua longevidade.
Figueiredo VM. A five-patient prospective pilot study of a polycaprolactone
based dermal filler for hand rejuvenation. (Um estudo piloto prospectivo de
cinco pacientes de um preenchimento dérmico à base de policaprolactona
para rejuvenescimento das mãos.) J Cosmet Dermatol. 2013;12:73-77.
ELLANSÉ-S e ELLANSÉ-M são seguros, têm eficácia sustentada e altos
resultados de satisfação de pacientes ao longo de 24 meses. ELLANSÉ é uma
opção única para pacientes que buscam resultados mais duradouros, mas não
permanentes.
Moers-Carpi MM, Sherwood S. Polycaprolactone for the correction of
nasolabial folds: a 24-month, prospective, randomized, controlled clinical
trial. (Policaprolactona para correção de sulcos nasolabiais: ensaio clínico
prospectivo, randomizado e controlado de 24 meses.) Dermatol Surg. 2013;39
(3 Pt 1):457-63.
As microesferas de PCL do ELLANSÉ-M ainda estão presentes 21 meses após
a aplicação. As microesferas de PCL são incorporadas em uma estrutura de
colágeno compostas por fibras de colágeno principalmente do tipo 1.
Nicolau P, Marijnissen-Hofste J. Neocollagenesis after injection of a
polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. (Neocolagênese após injeção
de preenchimento dérmico à base de policaprolactona em coelho.) EurJ.
Aesth Medicine and Dermatology. 2013;3:19-26.
Os preenchimentos dérmicos à base de PCL oferecem vantagens sobre os
preenchimentos dérmicos à base de NASHA, em termos de longevidade
cosmética e eficiência. Foi necessário um volume de aplicação 17% menor
de ELLANSÉ para atingir os efeitos cosméticos ideais em comparação com o
preenchimento dérmico NASHA.
Galadari H, et al. A randomised, prospective, blinded, split-face, single-
centre study comparing polycaprolactone to hyaluronic acid for treatment of
nasolabial folds. (Um estudo randomizado, prospectivo, cego, de face dividida,
em um único centro, comparando a policaprolactona ao ácido hialurônico para
o tratamento de dobras nasolabiais.) J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32.
13 meses após uma aplicação de ELLANSÉ-M, as microesferas de PCL
foram envolvidas por deposição de colágeno e uma resposta fibroblástica e
histiocítica moderada do tecido foi observada. Isso confirma que as partículas
de PCL são mantidas em seu estado original pelo menos 13 meses após a
aplicação em tecido humano.
Kim JA, Van Abel D. Neocollagenesis in human tissue injected with a poly
caprolactone-based dermal filler. (Neocolagênese em tecido humano injetado
com um preenchimento dérmico à base de poli caprolactona.) J Cosmet Laser
Ther. 2015;17(2):99-101.
ELLANSÉ apresenta vantagens sobre o preenchimento dérmico de AH quando
aplicado na testa. ELLANSÉ tem elasticidade significativamente maior (G’)
em comparação com o preenchimento dérmico de AH e as moléculas de
CMC não reticuladas o torna mais suave e fácil de aplicar. Esses benefícios da
neocolagênese são de longo prazo e os resultados de aparência natural duram
pelo menos 24 meses.
Bae B, et al. Safety and long-term efficacy of forehead contouring with
a poly caprolactone-based dermal filler. (Segurança e eficácia a longo
prazo do contorno da testa com um preenchimento dérmico à base de
policaprolactona.) Dermatol Surg. 2016;42(11):1256-60.
Um grupo multinacional e multidisciplinar de especialistas, cirurgiões plásticos
e dermatologistas desenvolveram recomendações sobre as técnicas de
aplicação do ELLANSÉ. Essas recomendações fornecem uma orientação
para os médicos que desejam realizar um tratamento seguro e eficaz para o
aumento de volume e rejuvenescimento da face e das mãos.
De Melo F et al. Recommendations for volume augmentation and rejuvenation
of the face and hands with the new generation poly caprolactone-based
collagen stimulator (ELLANSÉ®). (Recomendações para aumento de volume e
rejuvenescimento do rosto e das mãos com o estimulador de colágeno à base
de policaprolactona de nova geração (ELLANSÉ®).) Clinical, Cosmetic and
Investigational Dermatology 2017:10 431-440.
Uma mulher asiática de 46 anos foi tratada com ELLANSÉ para restaurar a
perda de volume facial. As imagens faciais após o tratamento com ELLANSÉ
revelaram um rosto de formato triangular e em proporção rejuvenescido,
juntamente com a melhora de um deslocamento dos tecidos moles
Lin SL. Polycaprolactone facial volume restoration of a 46-year-old Asian
woman: A case report. (Restauração do volume facial com policaprolactona
em uma mulher asiática de 46 anos: relato de caso.) J Cosmet Dermatol. 2018;
1-5.
27
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