Código: F02-01

GERENCIAMENTO DE RISCO
Versão: 03

Processo ou Produto: Máquinas Revisão: .01

Estimativa do Recursos
Participantes

Componente
Risco
Controles dos Riscos Responsável
Necessários
Prazo Risco Residual
Responsável
Código

Status
Verificação
Data

Data
Item

Descrição do Perigo Situação Perigosa

Medidas

Risco

Risco
(Responsavel pela ação a (Descrever à ação a (Estabelecer o prazo para
Dano Possíveis causas Controles Atuais P S (Descrever à ação a ser executada)
ser executada) ser executada) execução) P S deControle

Especificações de
IMÃ DE NEODÍMIO COM FURO

Especificações de acordo com

Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Força do imã acordo com RMP;

Agulha se soltar da Equipamento perde a Falta de especificação do RMP;
1 insuficiente para segurar Verificação durante a 1 3 3 - - - 1 3 3 - - -
caneta função componente Verificação durante a montagem da
a agulha montagem da fixação
fixação da agulha
da agulha
104

Instrução de
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

montagem do
Colagem incorreta do Imã soltar ou agulha não Equipamento perde a Falta de instrução de Instrução de montagem do
2 equipamento, 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
componente encaixar função, retrabalho trabalho equipamento e treinamento
treinamento, inspeção
final e teste
GRIPE FINO

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Imãs e agulha não

Dimensão incorreta do - Retrabalho; Projeto incorreto, falha na componente e Desenho técnico do componente e
645

3 encaixam no 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
componente - Atraso na montagem. inspeção inspeção de inspeção de recebimento
componente
recebimento
GRIPE LARGO

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Imãs e agulha não

Dimensão incorreta do - Retrabalho; Projeto incorreto, falha na componente e Desenho técnico do componente e
4 encaixam no 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
5

componente - Atraso na montagem. inspeção inspeção de inspeção de recebimento

componente
recebimento
11/9/2020

Interferência na Danos ao componente Desenho técnico do

TRANSMISSÃO - PEÇA 1

Dimensão incorreta do Projeto incorreto, falha na Desenho técnico do componente e

movimentação da peça 2 e forças adicionais componente e teste do 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
Mirella de Carvalho

componente inspeção teste do componente

da transmissão sobre o motor componente
492

5
Alteração do processo de Desenho técnico do componente,
Interferência na Danos ao componente Desenho técnico do custo de
2/2/2021

Dimensão incorreta do fabricação e lote piloto, avaliação e testes de Mirella de

movimentação da peça 2 e forças adicionais componente e teste do 2 2 4 Mirella de Carvalho fabricação do 6/4/2021 1 2 2
componente dimensionamento incorreto amostras e inspeção de Carvalho
da transmissão sobre o motor componente molde de injeção
do molde recebimento
11/9/2020

Interferência na Danos ao componente Desenho técnico do

TRANSMISSÃO - PEÇA 3

Dimensão incorreta do Projeto incorreto, falha na Desenho técnico do componente e

movimentação da peça 2 e forças adicionais componente e teste do 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
Mirella de Carvalho

componente inspeção inspeção de recebimento

da transmissão sobre o motor componente
494

Alteração do processo de Desenho técnico do componente,

Interferência na Danos ao componente Desenho técnico do custo de
2/2/2021

Dimensão incorreta do fabricação e lote piloto, avaliação e testes de Mirella de

movimentação da peça 2 e forças adicionais componente e teste do 2 2 4 Mirella de Carvalho fabricação do 6/4/2021 1 2 2
componente dimensionamento incorreto amostras e inspeção de Carvalho
da transmissão sobre o motor componente molde de injeção
do molde recebimento
ANEL ORING
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

14x1,5

Não encaixar no Prejuízo da compra de Falta deespecificação do Especificações do Especificações do componente no

106

7 Anel sem especificação 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -

componente material incorreto componente componente no RMP RMP
ROSCADO 2

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Sistema de transmissão
CORPO

Dimensão incorreta do - Retrabalho; Projeto incorreto, falha na componente e Desenho técnico do componente e
8 não encaixa no 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
72

componente - Atraso na montagem. inspeção inspeção de inspeção de recebimento

componente
recebimento
ROSCADO 1

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Sistema de transmissão
CORPO

Dimensão incorreta do - Retrabalho; Projeto incorreto, falha na componente e Desenho técnico do componente e
495

9 não encaixa no 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
componente - Atraso na montagem. inspeção inspeção de inspeção de recebimento
componente
recebimento
 11/9/2020

TRANSMISSÃO - PEÇA 2
Desenho técnico do Desenho técnico do componente,
Mirella de Carvalho Dimensão incorreta do Movimento não - Retrabalho; Comprimento incorreto,
componente, e teste 2 2 4 inspeção de recebimento e teste do - - - 2 2 4 - - -
componente transferido para a agulha - Atraso na montagem. falha na inspeção
do equipamento equipamento
10 493
Alteração do processo de Desenho técnico do componente,
Desenho técnico do custo de
2/2/2021

Dimensão incorreta do Movimento não - Retrabalho; fabricação e lote piloto, avaliação e testes de Mirella de
componente e teste do 2 2 4 Mirella de Carvalho fabricação do 6/4/2021 1 2 2
componente transferido para a agulha - Atraso na montagem. dimensionamento incorreto amostras e inspeção de Carvalho
componente molde de injeção
do molde recebimento

Desenho técnico do
CORPO DO
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

MOTOR

Dimensão incorreta do Motor não encaixa no - Retrabalho; Projeto incorreto, falha na componente e Desenho técnico do componente e
643

11 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
componente componente - Atraso na montagem. inspeção inspeção de inspeção de recebimento
recebimento
SEM CABEÇA M3X3
PARAFUSO ALLEN
Mirella de Carvalho
11/9/2020

ISO 4026

Especificação incorreta Parafuso de tamanho Atraso na montagem, Falta de especificação do Especificações do Especificações do componente no
108

12 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
do componente incorreto prejuízo financeiro componente componente no RMP RMP
11/9/2020

Movimento não Desenho técnico do Desenho técnico do componente,

Dimensão incorreta do - Retrabalho; Dimensões incorretas, falha
transferido para a peça componente e teste do 2 2 4 inspeção de recebimento e teste do - - - 2 2 4 - - -
componente - Atraso na montagem. na inspeção
transmissão - peça 2 equipamento equipamento
Mirella de Carvalho

BATEDOR
437

13
Alteração do processo de Desenho técnico do componente,
Movimento não Desenho técnico do custo de
2/2/2021

Dimensão incorreta do - Retrabalho; fabricação e lote piloto, avaliação e testes de

transferido para a peça componente e teste do 2 2 4 Mirella fabricação do 6/4/2021 1 2 2
componente - Atraso na montagem. dimensionamento incorreto amostras e inspeção de
transmissão - peça 2 componente molde de injeção
do molde recebimento
Mirella de Carvalho

MOTOR 1331TSR
11/9/2020

Inspeção do motor,
Inspeção do motor, teste e
14 Motor com defeito Não detecção da falha Retrabalho Não testar o motor teste e inspeção final 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
85

inspeção final do equipamento

do equipamento
Mirella de

CONECTOR P2 - FEMEA
11/9/2020

Carvalho

Especificação do
Especificação incorreta Entrada incompatível Falta de especificação do Especificação do componente no
15 - Retrabalho e prejuízo componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
do componente com o conector macho componente RMP e inspeção final
e inspeção final
107

Instrução de trabalho
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Solda incorreta do - Equipamento não liga Falta de instrução de de montagem, Instrução de trabalho de montagem
16 Falha na alimentação 2 2 4 - - - 2 2 4 - - -
componente e retrabalho trabalho treinamento, inspeção e inspeção final
final e teste

Desenho técnico do
GABINETE
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Componentes Desenho técnico do componente,

Dimensão incorreta do Falta de especificação do componente, inspeção
PL4

17 eletrônicos não - Retrabalho,prejuízo 2 1 2 inspeção de recebimento teste do - - - 2 1 2 - - -

84

componente componente de recebimento teste

encaixam no gabinete equipamento
do equipamento

Informações e Desenho técnico do

Mirella de
11/9/2020

Carvalho

- Utilização incorreta Desenho técnico do componente,

posicionamento dos Falta de especificação do componente, inspeção
TAMPA IMPRESSA

18 Dimensional incorreto do equipamento, mau 2 2 4 inspeção de recebimento teste do - - - 2 2 4 - - -

comandos fora de componente de recebimento teste
funcionamento equipamento
posição do equipamento
83
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Usuário sem Má interpretação das - Utilização incorreta

Falta de informação ao
19 conhecimento prévio do informações da tampa do equipamento, lesão Manual de instruções 2 2 4 Manual de instruções - - - 2 2 4 - - -
usuário
equipamento impressa ao cliente
 Mirella de Carvalho

INDICAÇÃO DAS
ADESIVO DE

CONEXÕES
11/9/2020

Má interpretação do
- Danos as conecões Falta de inspeção de Inspeção de
20 Impressão com falha usuário e conecção 1 2 2 Inspeção de recebimento - - - 1 2 2 - - -

81
do equipamento recebimento recebimento
incorreta

TAMPA DO Desenho técnico do

GABINETE
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Desenho técnico do componente,

Dimensão incorreta do Tampa não encaixar no Falta de especificação do componente, inspeção
21 - Retrabalho,prejuízo 2 1 2 inspeção de recebimento teste do - - - 2 1 2 - -
82

componente gabinete componente de recebimento teste

equipamento
do equipamento
PÉ DE APOIO - PÉ DE APOIO -

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Desenho técnico do componente,

MAIOR

Dimensão incorreta do Pé não encaixar no Falta de especificação do componente, inspeção

22 - Retrabalho,prejuízo 2 1 2 inspeção de recebimento teste do - - - 2 1 2 - -
80

componente gabinete componente de recebimento teste

equipamento
do equipamento

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Desenho técnico do componente,

MENOR

Dimensão incorreta do Pé não encaixar no Falta de especificação do componente, inspeção

23 - Retrabalho,prejuízo 2 1 2 inspeção de recebimento teste do - - - 2 1 2 - -
79

componente gabinete componente de recebimento teste

equipamento
do equipamento
Mirella de Carvalho Mirella de Carvalho Mirella de Carvalho

PARAFUSO M3x16
(ISO-10642) OU
11/9/2020

M3X15

Especificação incorreta Parafuso de tamanho Atraso na montagem, Falta de especificação do Especificações do Especificações do componente no
111

24 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
do componente incorreto prejuízo financeiro componente componente no RMP RMP
CABECA CONICA
PARAFUSO M3

(1/10) INOX
11/9/2020

Especificação incorreta Parafuso de tamanho Atraso na montagem, Falta de especificação do Especificações do Especificações do componente no
110

25 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
do componente incorreto prejuízo financeiro componente componente no RMP RMP
MACHO 6 FEMEA 8
SEXTAVADO M3
ESPACADOR
11/9/2020

Especificação incorreta Espaçador com tamanho Atraso na montagem, Falta de especificação do Especificações do Especificações do componente no
26 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
77

do componente incorreto prejuízo financeiro componente componente no RMP RMP

CONECTOR
P4 - FEMEA
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Especificação do
Especificação incorreta Entrada incompatível Falta de especificação do Especificação do componente no
112

27 - Retrabalho e prejuízo componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -

do componente com o conector macho componente RMP e inspeção final
e inspeção final
PLACA CI PARA
DERMOGRAFO
HAUT PL4
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Mau funcionamento do
Instalar a placa no Não realizar a inspeção do 6
149

28 Placa com defeito equipamento, Teste do equipamento 3 2 6 Teste do equipamento - - - 3 2 - - -

equipamento componente
retrabalho
DE ALIMENTAÇÃO ALIMENTAÇÃO
CONJUNTO CHICOTE CHICOTE DE

Corrente acima da
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Especificação do
Especificação incorreta permissível para o fio e - Mau funcionamento Falta de especificação do Especificação do componente no
29 componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
-

dos fios coloração incorreta dos do equipamento componente RMP e inspeção final
e inspeção final
fios
Mirella de Carvalho

Instrução de trabalho,
11/9/2020

Instrução de trabalho, treinamento,

Montagem incorreta do Falha na alimentação do - Mau funcionamento Falta de instrução de treinamento, inspeção
30 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

chicote de alimentação equipamento do equipamento trabalho final do componente e

teste
teste
CHICOTE DA
CONJUNTO

Instrução de trabalho,
CANETA 1
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Montagem incorreta do - Caneta 1 não vai Instrução de trabalho, treinamento,

Falha na alimentação da Falta de instrução de treinamento, inspeção
31 chicote de alimentação ligar, reclamação de 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

caneta 1 trabalho final do componente e

da caneta 1 cliente teste
teste
 CHICOTE DO CHICOTE DA
CONJUNTO
Instrução de trabalho,

CANETA 2
Mirella de
11/9/2020

Carvalho
Montagem incorreta do - Caneta 2 não vai Instrução de trabalho, treinamento,
Falha na alimentação da Falta de instrução de treinamento, inspeção
32 chicote de alimentação ligar, reclamação de 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -

-
caneta 2 trabalho final do componente e
da caneta 2 cliente teste
teste

CONJUNTO
Instrução de trabalho,
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Montagem incorreta do - Caneta 2 não vai Instrução de trabalho, treinamento,

PEDAL
Falha na alimentação da Falta de instrução de treinamento, inspeção
33 chicote de alimentação ligar, reclamação de 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

caneta 2 trabalho final do componente e

da caneta 2 cliente teste
teste
SUPORTE
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

CANETA

Caneta não encaixa no - Prejuízo, reclamação Falta de especificação do Inspeção de

PARA

34 Dimensional incorreto 2 1 2 Inspeção de recebimento - - - 2 1 2 - - -

88

suporte de cliente componente recebimento

IMA NDFEB 12 X
3 MM - N42
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Força do imã Contaminação da Especificações de Especificações de acordo com

Suporte cair com o peso Falta de especificação do
239

35 insuficiente para segurar agulha da caneta se a acordo com RMP; 2 2 4 RMP; - - - 2 2 4 - - -

da caneta componente
o suporte mesma cair teste do suporte teste do suporte
P2 MACHO SUPORTE PARA
CONECTOR CONJUNTO DO

Instrução de trabalho,
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Contaminação da Instrução de trabalho, treinamento,

CANETA

Montagem incorreta do Falta de instrução de treinamento, inspeção

36 Imã soltar do suporte agulha da caneta se a 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

imã trabalho final do componente e

mesma cair teste
teste
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Especificação do
Especificação incorreta Entrada incompatível Falta de especificação do Especificação do componente no
RETO
115

37 - Retrabalho e prejuízo componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -

do componente com o conector fêmea componente RMP e inspeção final
e inspeção final
P2 MACHO 90
CONECTOR
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Especificação do
Especificação incorreta Entrada incompatível Falta de especificação do Especificação do componente no
116

38 - Retrabalho e prejuízo componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -

do componente com o conector fêmea componente RMP e inspeção final
e inspeção final
CABO - COAXIAL
- RG174 U -
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Especificação do
TASKER

Especificação incorreta Falta de especificação do Especificação do componente no

345

39 Cabo incompatível - Retrabalho e prejuízo componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -

do componente componente RMP e inspeção final
e inspeção final
Mirella de Carvalho Mirella de Carvalho Mirella de Carvalho

Instrução de trabalho,
GABINETE
CANETA E
CABO P2 -
CONEXÃO
11/9/2020

Mau funcionamento da Instrução de trabalho, treinamento,

Montagem incorreta do Falha na alimentação da Falta de instrução de treinamento, inspeção
40 caneta, reclamação de 2 2 4 inspeção final e teste do - - - 2 2 4 - - -
74

conjunto caneta trabalho final e teste do

cliente equipamento
equipamento
1A SMART METER
FONTE FSC 12V8
11/9/2020

Especificação do
Especificação incorreta Fonte com tensão Falta de especificação do Especificação do componente no
41 Mau funcionamento componente no RMP 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
43

do componente incorreta componente RMP e inspeção final

e inspeção final
PLACA CI PARA
DERMOGRAFO
HAUT PL3
11/9/2020

Mau funcionamento do
Instalar a placa no Não realizar a inspeção do 6
344

42 Placa com defeito equipamento, Teste do equipamento 3 2 6 Teste do equipamento - - - 3 2 - - -

equipamento componente
retrabalho
INFERIOR PL3

Desenho técnico do
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Componentes Desenho técnico do componente,

Dimensão incorreta do Falta de especificação do componente, inspeção
BASE
370

43 eletrônicos não - Retrabalho,prejuízo 2 1 2 inspeção de recebimento teste do - - - 2 1 2 - - -

componente componente de recebimento teste
encaixam no gabinete equipamento
do equipamento
SUPERIOR
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

TAMPA

Injeção e manipulação Riscos no componente Não realizar a inspeção do Inspeção de Inspeção de recebimento e
369

44 -Retrabalho, prejuízo 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
do componente do lado externo componente recebimento colocação de película
 GRIPE FINO
CONJUNTO
Instrução de trabalho,
Mirella de
11/9/2020

Carvalho
Instrução de trabalho, treinamento,
Montagem incorreta do Imã soltar do suporte e Falta de instrução de treinamento, inspeção
45 Caneta perde a função 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -

-
conjunto gripe fino não segurar agulha trabalho final do componente e
teste
teste

TRANSMISSÃO GRIPE LARGO

CONJUNTO DE CONJUNTO
Instrução de trabalho,
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Instrução de trabalho, treinamento,

Montagem incorreta do Imã soltar do suporte e Falta de instrução de treinamento, inspeção
46 Caneta perde a função 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

conjunto gripe largo não segurar agulha trabalho final do componente e

teste
teste

Instrução de trabalho,
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Instrução de trabalho, treinamento,

Montagem incorreta do Sistema não transmitir o Mau funcionamento do Falta de instrução de treinamento, inspeção
47 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

conjunto movimento para a agulha equipamento trabalho final do componente e

teste
teste
CONJUNTO

Instrução de trabalho,
DO MOTOR
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Instrução de trabalho, treinamento,

Montagem incorreta do Sistema não transmitir o Mau funcionamento do Falta de instrução de treinamento, inspeção
48 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

conjunto movimento para a agulha equipamento trabalho final do componente e

teste
teste
CONJUNTO

Instrução de trabalho,
GABINETE
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

Instrução de trabalho, treinamento,

Montagem incorreta do Peças montadas fora de Mau funcionamento do Falta de instrução de treinamento, inspeção
49 2 2 4 inspeção final do componente e - - - 2 2 4 - - -
-

conjunto posição equipamento trabalho final do componente e

teste
teste
DERMOGRAFO

Caixa com
CAIXA PRETA

COM BERCO
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

revestimento de PU e Caixa com revestimento de PU e

Transporte incorreto da Virar a caixa de ponta Quebra de Falta de proteção dentro da
PL4
311

50 alojamento individual 2 2 4 alojamento individual para cada - - - 2 2 4 - - -

caixa cabeça componentes caixa
para cada componente
componente

Identificação no
Mirella de
11/9/2020

Carvalho

PEDAL

Conecção do pedal no Conectar o pedal na Mau funcionamento do equipamento para Identificação no equipamento para 4
265

51 Falta de identificação 3 2 6 - - - 2 2 - - -
equipamento entrada errada equipamento encaixe do plug encaixe do plug PEDAL
PEDAL
DERMOGRAFO

Montagem incorreta dos

Mirella de
11/9/2020

Carvalho

acessórios e Encaixar um Danos ao componente, Manual de instruções

36, 300

Falta de instrução ao Manual de instruções e adesivo

HAUT

52 componentes do componente na entrada mau funcionamento do e adesivo indicador de 3 2 6 - - - 2 2 4 - - -

usuário indicador de conexões
equipamento pelo errada equipamento conexões
usuário
DERMOGRAFO

Manual de instruções
Manual de instruções com
11/13/2020

Mirella de
Carvalho

Usuário sem qualificação com informação do

36, 300

Danos estéticos a Falta de informação no informação do profissional

HAUT

53 Usuário do equipamento adequada utilizar o profissional qualificado 3 3 9 - - - 2 3 6 - - -

clientes manual de instruções qualificado paqra utilizar o
equipamento paqra utilizar o
equipamento
equipamento
MOTOR XBD- DERMOGRAFO DERMOGRAFO

Manual de instruções
11/13/2020

Mirella de
Carvalho

Manual de instruções com

36, 300

Limpeza do Usuário não realizar a Contaminação do Falta de informação no com informação de

HAUT

54 3 3 9 informação de limpeza correta do - - - 2 3 6 - - -

equipamento limpeza do equipamento usuário e do cliente manual de instruções limpeza correta do
equipamento
equipamento
11/13/2020

Mirella de
Carvalho

Utilizar agulha Informação do tipo de

36, 300

Mau funcionamento do Falta de informação no Informação do tipo de agulha

HAUT

55 Agulha da caneta incompatível com a agulha utilizada com o 2 3 6 - - - 2 3 6 - - -

equipamento manual de instruções utilizada com o dermógrafo.
caneta do dermógrafo dermógrafo.
28/12/2020

Mirella de
Carvalho

Inspeção do motor,
Inspeção do motor, teste e
1331
883

56 Motor com defeito Não detecção da falha Retrabalho Não testar o motor teste e inspeção final 2 1 2 - - - 2 1 2 - - -
inspeção final do equipamento
do equipamento
GABINETE
Mirella de
11/3/2021

Carvalho

Componentes não Retrabalho de molde, Simulação e teste de Mirella de

1128

PL1

57 Dimensional Não testar protótipo 3 3 9 Teste de protótipos e lote piloto Mirella/Alisson R$200 7/30/2021 1 3 3
encaixarem no gabinete custo protótipos. Carvalho
DERMOGRAFO
PLACA CI
Mirella de
11/3/2021

Carvalho

Acionamento dos Falha no controle de Mau funcionamento do Não testar protótipo da Teste de placas Mirella de
1129

PL1

58 3 3 9 Teste de protótipos e lote piloto Alisson/Mirella R$200,00 7/30/2021 1 3 3

comandos velocidade, liga desliga equipamento placa protótipos Carvalho
 BASE PL1
Mirella de
11/3/2021

Carvalho
Componente não Simulação e teste de Mirella de

1130
59 Dimensional Retrabalho de peças Não testar protótipo 3 3 9 Teste de protótipos e lote piloto Mirella/Alisson R$50,00 7/30/2021 1 3 3
encaixar no gabinete protótipos. Carvalho

CANETA PL1
Componentes não
Mirella de
11/3/2021

Carvalho

encaixarem com o Simulação e teste de Mirella de

1131

60 Componentes usinados Retrabalho de peças Não testar protótipo 3 3 9 Teste de protótipos e lote piloto Mirella/Alisson R$140,00 7/30/2021 1 3 3
sistema de transmissão protótipos. Carvalho
ou má fixação da agulha
Mirella de Carvalho

HAUT PRECISE
LINEAR 1 - PL1
11/3/2021

Imcompatibilidade dos
Montagem final do Não testar um protótipo Simulação e teste de Mirella de
1106

61 conjuntos do Retrabalho de peças 3 3 9 Teste de protótipos e lote piloto Mirella/Alisson R$2000,00 7/30/2021 1 3 3
equipamento dom equipamento completo protótipos. Carvalho
equipamento
Mirella de Carvalho

HAUT PRECISE
LINEAR 1 - PL1
11/3/2021

Retrabalho, mau
Montagem do Montagem incorreta do Falta de instrução de Mirella de
1106

62 funcionamento do - 4 3 12 Instrução de trabalho e treinamento Mirella/Julyana - 8/20/2021 2 3 6

equipamento equipamento trabalho e treinamento Carvalho
equipamento
Mirella de Carvalho

CANETA PL1
11/3/2021

Retrabalho, mau
Montagem incorreta do Falta de instrução de Mirella de
1131

63 Montagem da caneta funcionamento do - 4 3 12 Instrução de trabalho e treinamento Mirella/Julyana - 8/20/2021 2 3 6

equipamento trabalho e treinamento Carvalho
equipamento
Mirella de Carvalho

HAUT PRECISE
LINEAR 1 - PL1
11/3/2021

Transporte do Batida durante o Danos ao gabinete do Falta de proteção ao Embalagem de proteção do Mirella de
1106

64 - 3 2 6 Mirella - 6/4/2021 2 2 4
equipamento transporte equipamento equipamento equipamento Carvalho
Mirella de Carvalho

CANETA PL1
11/3/2021

Batida durante o Danos ao gabinete do Falta de proteção ao Embalagem de proteção do Mirella de

1131

65 Transporte da caneta - 3 2 6 Mirella - 6/4/2021 2 2 4

transporte equipamento equipamento equipamento Carvalho
Mirella de Carvalho

HAUT PRECISE
LINEAR 1 - PL1

Montagem incorreta dos

11/3/2021

acessórios e Encaixar um Danos ao componente,

Falta de instrução ao Manual de instruções e adesivo Mirella de
1106

66 componentes do componente na entrada mau funcionamento do - 3 2 6 Mirella/Gabriela - 8/10/2021 2 2 4 - -

usuário indicador de conexões Carvalho
equipamento pelo errada equipamento
usuário
Mirella de Carvalho

HAUT PRECISE
LINEAR 1 - PL1

Manual de instruções com

11/3/2021

Usuário sem qualificação

Danos estéticos a Falta de informação no informação do profissional Mirella de
1106

67 Usuário do equipamento adequada utilizar o - 3 3 9 Mirella/Gabriela - 8/10/2021 2 3 6 - -

clientes manual de instruções qualificado para utilizar o Carvalho
equipamento
equipamento
Mirella de Carvalho

HAUT PRECISE
LINEAR 1 - PL1
11/3/2021

Manual de instruções com

Limpeza do Usuário não realizar a Contaminação do Falta de informação no Mirella de
1106

68 - 3 3 9 informação de limpeza correta do Mirella/Gabriela - 8/10/2021 2 3 6 - -

equipamento limpeza do equipamento usuário e do cliente manual de instruções Carvalho
equipamento
Mirella de Carvalho
11/3/2021

Utilizar agulha
Mau funcionamento do Falta de informação no Informação do tipo de agulha Mirella de
1131

69 Agulha da caneta incompatível com a - 2 3 6 Mirella/Gabriela - 8/10/2021 2 3 6 - -

equipamento manual de instruções utilizada com o dermógrafo. Carvalho
caneta do dermógrafo
 HAUT PRECISE
LINEAR 3 - PL3
Bruno Messias
23/11/2021

Não realizado a
Perda do firmware da Mau funcionamento do

300
70 Sobrecarga do sistema configuração da placa de - 2 2 4 NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA
placa CI. equipamento
circuito.

Definições:
P: Probabilidade
S: Severidade
R: Risco

HISTÓRICO DE REVISÕES
VERSÃO ITEM DESCRIÇÃO DATA DE REVISÃO

1 Todos Elaboração do Documento 7/28/2021

Item Alterado de número de referência para item

Adicionado data e revisão

Alterado de falha para situação perigosa

2 11/6/2020
NA Alterado de efeito do dano para dano

Retirado histórico do SAC

Retirado monitoramento
De acordo 6AE: Alterando as nomeclaturas para unificação com os registros F02-06 Gerenciamento
de Riscos Processo e F02-01 Gerenciamento de Riscos.
De acordo com a NC:11AE incluído tudo que deve conter de informação nos documentos, como
histórico de revisão detalhado, responsável pela elaboração, consenso, aprovação, data de
3 NA aprovação dos documentos. 5/19/2021
Retirado item Rev

Adicionadono cabeçalho processo ou produto

Retirado do cabeçalho elaborador e aprovador

 TABELA DE RISCOS

SEVERIDADE PROBABILIDADE
Defeitos em componentes críticos
com dano permanete ao Alta probabilidade de ocorrer, não apresenta
5 Muito Alta 5 Frequente
equipamento e lesões permanentes medida de controle
ao cliente.

Defeitos funcionais e lesão ao

Provável de ocorrer, não apresenta medidas
4 Alta usuário com intervenção médica 4 Provável de controle de projeto
alta.

Defeitos funcionais e lesão ao Pode ocorrer devido a falhas na medida de

3 Moderada usuário com pequena intervenção 3 Ocasional
controle
médica.

2 Pequena Defeitos funcionais, lesão ao usuário 2 Pequena Ocorrência possível de acontecer, Controles
eficazes para previnir a falha.
sem intervenção médica.
Desprezível Defeitos funcionais sem contato ou
Quase Improvável de ocorrer, os controles
1 1 Improvável
sem lesão ao cliente. impedem a ocorrência de falhas.

Aceitável
Ação Preventiva
Ação Corretiva
 SEVERIDADE
PROBABILIDADE MUITO ALTA ALTA MODERADA PEQUENA DESPREZÍVEL
FREQUENTE 25 20 15 10 5
PROVÁVEL 20 16 12 8 4
OCASIONAL 15 12 9 6 3
PEQUENA 10 8 6 4 2
IMPROVÁVEL 5 4 3 2 1