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Edição3.1 Ebook Medicamentos Controlados FD
Edição3.1 Ebook Medicamentos Controlados FD
AS PRINCIPAIS DÚVIDAS NO
ATENDIMENTO DE
MEDICAMENTOS CONTROLADOS
EDIÇÃO 3.1
Farmacêutico Digital
Mas, por favor, não altere o conteúdo nem o visual desse material.
Obrigada!
INTRODUÇÃO 04
RECEITUÁRIO DE EMERGÊNCIA 05
SOBRE A AUTORA 37
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE:
Esta é apenas uma sugestão para um Modelo de como pode ser uma Receita de Emergência com
todos os dados exigidos na legislação. Não é obrigatório que seja neste formato, mas deve conter
estas informações.
Sigla do Estado – A Notificação de Receita “A” é válida em todo território nacional, desde que
acompanhada da receita com justificativa do uso, quando para aquisição em outra unidade federativa.
00000000
Data
A Notificação tem
validade de 30 dias após Medicamento Prescrito
sua emissão Pode ser prescrito somente 1 (um) medicamento
por “Notificação de Receita” e no máximo 5 (cinco)
Assinatura do Prescritor → Obrigatória ampolas para medicamentos injetáveis.
Quando os dados do Profissional estiverem no Obrigatório que todos os campos estejam
campo “Identificação do Emitente”, este poderá preenchidos corretamente, de forma legível, sem
apenas assinar a receita. Caso a receita for emenda ou rasura e poderá conter a quantidade
emitida em nome de uma Instituição ou correspondente a 30(trinta) dias de tratamento.
Estabelecimento Hospitalar, o profissional deverá A quantidade a ser dispensada deve atender o
identificar sua assinatura, manualmente e de suficiente para até 30 dias de tratamento, conforme
forma legível ou com o carimbo, constando sua posologia registrada na notificação.
inscrição no Conselho Regional.
Identificação do Paciente
Deve ser preenchido pelo
prescritor.
Sigla do Estado – A Notificação de Receita B válida em todo o território nacional (Lei 13.732
8/11/2018).
Numeração Obrigatória composta de 8 dígitos
»Os 2 primeiros dígitos representam o código da Autoridade Sanitária ESTADUAL (02 = MG)
»Os 6 subsequentes, correspondem à numeração sequencial fornecida ao profissional ou à instituição
Identificação do Paciente
Deve ser preenchido pelo prescritor.
Identificação do Comprador
Deve ser preenchido no momento da
dispensação, com todos os dados pedidos.
COMO PROCEDER
» TODAS AS REGRAS PARA O PREENCHIMENTO DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B a
APLICAM-SE À NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B2 SALVO ALGUMAS EXCEÇÕES:
♦ A Notificação de Receita “B2” contendo medicamento à base da substância
Sibutramina deve ser utilizada para tratamento igual ou inferior a 60 (sessenta) dias,
as demais substâncias anorexígenas para tratamento para tratamento igual ou inferior
a 30 (trinta) dias.
♦ Nos campos: QUANTIDADE, DOSE e POSOLOGIA deve-se calcular a dispensação
da quantidade de medicamento de acordo com as Doses Diárias Recomendadas
(DDR) não podendo dispensar nenhum dessas substâncias quantidades ACIMA das
DDR:
QUADRO DAS DOSES DIÁRIAS RECOMENDADAS PARA OS PSICOTRÓPICOS
ANOREXÍGENOS:
I - Femproporex: 50,0 mg/dia
QSP ≤ 30 dias de
II - Anfepramona: 120,0 mg/dia
Tratamento
III - Mazindol: 3,00 mg/dia
Sigla do Estado – A Notificação de Receita Especial é válida em todo o território nacional (Lei 13.732 08/11/2018).
Numeração Obrigatória composta de 8 dígitos
»Os 2 primeiros dígitos representam o código da Autoridade Sanitária ESTADUAL
»Os 6 subsequentes, correspondem à numeração sequencial fornecida ao profissional ou à instituição
Identificação do Paciente
Deve ser preenchido pelo prescritor.
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE:
As receitas dos medicamentos que contém as substâncias da Lista C5 (anabolizantes) devem conter
os seguintes dados dos Profissionais Prescritores:
A identificação do profissional, o número de registro no respectivo conselho profissional
(CRM ou CRO), o número do Cadastro da Pessoa Física (CPF), o endereço e telefone
profissionais, além do nome, do endereço do paciente e do número do Código
Internacional de Doenças (CID), devendo a mesma ficar retida no estabelecimento
farmacêutico por 5 (cinco) anos. (Lei nº 9.965, de 27 de Abril de 2000)
No momento da dispensação é importante que o comprador apresente o documento de
identidade, para que seus dados sejam anotados e confirmados.
É aconselhável, para evitar fraudes, consultar o CRM do médico na internet para se certificar de
que este CRM está ativo e correto.
Modelo de Receitað
6. TROCA OU DEVOLUÇÃO
(Art 20º - RDC Nº20, de 5 de maio de 2011)
Não são permitidas " Exceto em caso de o paciente abrir a caixa e
constatar quantidade de comprimidos inferior ao descrito na caixa ou o
produto apresentar características estranhas. (Desvio de qualidade)
(1) Desde que seja acompanhada da receita com justificativa do uso, quando para aquisição
em outra unidade federativa. As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar
dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Notificações
de Receita "A" procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.
(2) Há a obrigatoriedade de apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, a
Autoridade Sanitária local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades
Federativas, para averiguação e visto.
» A Lista C4 foi excluída do Anexo I da Portaria 344/98 na RDC nº 103, de 31/08/2016.
LEGISLAÇÃO
• PORT. N.º 344, DE 12 DE MAIO DE 1998
• RESOLUÇÃO Nº 11, DE 22 DE MARÇO DE 2011
• RDC Nº20, DE 5 DE MAIO DE 2011
• RDC Nº 50, DE 25 DE SETEMBRO DE 2014
• LEI 13.732 8 DE NOVEMBRO DE 2018
• Para consultar informações sobre a substância lenalidomida acesse → RDC Nº 191, DE 11
DE DEZEMBRO DE 2017
• Nesta página a tabela não ficou muito legível, por isso está na próxima página no
formato paisagem para impressão.
* Todas as informações que constam nesta tabela estão disponíveis nas Bulas das
Respectivas Marcas, bem como quantidade de Gotas por mL e quantidade de mg por mL.
SOBRE O BLOG
O Farmacêutico Digital é um blog que produz conteúdos técnicos,
didáticos e práticos, destinado aos Profissionais Farmacêuticos e todos os
Profissionais de Saúde, no intuito de auxiliar o exercício de suas profissões
com Ética e Competência.
MODELO DE
RECEITUÁRIO DE
EMERGÊNCIA PARA
IMPRESSÃO
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AS PRINCIPAIS DÚVIDAS NO ATENDIMENTO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
EDIÇÃO 3.1
SOBRE AS NOVAS REGRAS DA RDC Nº357
1- As regras dessa RDC são temporárias, têm validade de 6(seis) meses,
podendo ser renovadas ou não e NÃO SE APLICAM AOS ANTIBIÓTICOS.
2- Foram extendidas as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a
controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de
Controle Especial anteriormente previstas nas legislações vigentes.
3- Todas as exigências para as Notificações de Receitas e Receitas de
Controle Especial como cores, redação, dados que devem conter e validade
das receitas (30dias a partir da data de emissão para aquisição dos
medicamentos) são mantidas. O que muda são apenas as quantidades
máximas que devem ser dispensados dos medicamentos controlados
contidos nas mesmas.
4- Foi permitido a entrega de medicamentos sujeitos a controle especial por
meio remoto. Desde que sejam seguidas as seguintes regras:
I – o estabelecimento dispensador deve prestar atenção farmacêutica, a qual pode
ser realizada por meio remoto;
II – cabe ao estabelecimento dispensador realizar o controle e o monitoramento
das dispensações de medicamentos entregues remotamente, que deverão ser
registrados para cada paciente no Formulário de Registro de Entrega em
Domicílio, conforme modelo constante no Anexo II desta Resolução;
III – o estabelecimento dispensador deve inicialmente buscar a Notificação de
Receita ou a Receita de Controle Especial no local onde se encontra o paciente e,
somente após a conferência do farmacêutico da regularidade da prescrição,
proceder à entrega do medicamento e coletar as informações e assinaturas
necessárias, inclusive no Formulário de Registro de Entrega em Domicílio;
IV – os registros devem ficar disponíveis no estabelecimento dispensador para fins
de acompanhamento do paciente e fiscalização pela autoridade sanitária
competente.
§ 1º É vedada a compra e a venda dos medicamentos a serem entregues
remotamente através da internet.
§ 2º Os critérios e procedimentos dispostos neste artigo não excluem a obrigação
de atendimento aos demais requisitos estabelecidos pela Portaria SVS/MS nº
344/1998, Portaria SVS/MS nº 6, de 29 de janeiro de 1999, Resoluções de
Diretoria Colegiada – RDCs nº 58/2007, nº 11/2011, n° 50/2014, nº 11/2011 e nº
191/2017, bem como os critérios adicionais definidos por programas
governamentais.
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AS PRINCIPAIS DÚVIDAS NO ATENDIMENTO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
EDIÇÃO 3.1
VEJA O QUE MUDOU A PARTIR DE
24/03/2020 DE ACORDO COM A RDC
Nº357 NA TABELA ABAIXO
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AS PRINCIPAIS DÚVIDAS NO ATENDIMENTO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
EDIÇÃO 3.1
AS PRINCIPAIS DÚVIDAS NO ATENDIMENTO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
EDIÇÃO 3.1
EDIÇÃO 3.1
AS PRINCIPAIS DÚVIDAS NO ATENDIMENTO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
PORT. N.º 344, DE 12 DE MAIO DE 1998 |RESOLUÇÃO Nº 11, DE 22 DE MARÇO DE 2011 | RDC Nº20, DE 5 DE MAIO DE 2011 | RDC Nº 50, DE 25 DE SETEMBRO DE 2014 | LEI 13.732 8 DE NOVEMBRO DE 2018 |
RDC Nº 357, DE 24 DE MARÇO DE 2020
(1) Desde que seja acompanhada da receita com justificativa do uso, quando para aquisição em outra unidade federativa. As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro
do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Notificações de Receita "A" procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.
(2) Há a obrigatoriedade de apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, a Autoridade Sanitária local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades © 2020
Federativas, para averiguação e visto. | Obs: Para consultar informações sobre a substância lenalidomida acesse → RDC Nº 191, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2017 farmaceuticodigital.com
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