HOSPITAL DE CLÍNICAS DE

PORTO ALEGRE DA
UNIVERSIDADE FEDERAL DO
RIO GRANDE DO SUL - HCPA
UFRGS

PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP

DADOS DO PROJETO DE PESQUISA

Título da Pesquisa: CLOZAPINA PARA O TRATAMENTO DE COMPORTAMENTOS DISRUPTIVOS

REFRATÁRIOS EM PACIENTES DE 10-18 ANOS INCOMPLETOS COM
TRANSTORNO DO ESPECTRO AUTISTA: ENSAIO CLÍNICO ABERTO NÃO
CONTROLADO
Pesquisador: Ana Soledade Graeff Martins
Área Temática:
Versão: 3
CAAE: 54677821.0.0000.5327
Instituição Proponente: HOSPITAL DE CLINICAS DE PORTO ALEGRE
Patrocinador Principal: Hospital de Clínicas de Porto Alegre

DADOS DA NOTIFICAÇÃO

Tipo de Notificação: Outros

Detalhe: Texto para divulgação e recrutamento
Justificativa: Conforme orientado, submetemos o texto para divulgação do estudo e recrutamento
Data do Envio: 05/08/2022
Situação da Notificação: Parecer Consubstanciado Emitido

DADOS DO PARECER

Número do Parecer: 5.586.013

Apresentação da Notificação:
Em 05/08/2022 foi adicionada notificação sobre divulgação do estudo e recrutamento de participantes.

Objetivo da Notificação:
Adicionar notificação sobre divulgação do estudo e recrutamento de participantes.
Avaliação dos Riscos e Benefícios:
Não se aplica

Endereço: Avenida Protásio Alves 211 5º andar Bloco C Portão 4

Bairro: Rio Branco CEP: 90.440-000
UF: RS Município: PORTO ALEGRE
Telefone: (51)3359-6246 Fax: (51)3359-6246 E-mail: cep@hcpa.edu.br

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Continuação do Parecer: 5.586.013

Comentários e Considerações sobre a Notificação:

Notificação enviada com o seguinte conteúdo:

O Serviço de Psiquiatria da Infância e Adolescência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre está realizando
um estudo sobre o uso de Clozapina para o tratamento de comportamentos disruptivos refratários em
pacientes autistas, sob responsabilidade da Professora Ana Soledade Graeff Martins.
Interessados em participar deverão ser portadores de Transtorno do Espectro Autista e apresentar agitação
e/ou agressividade resistentes aos tratamentos convencionais, ter entre 10 e 18 anos incompletos e possuir
disponibilidade para comparecer semanalmente ao HCPA durante seis meses.
Caso você deseje participar e preencha as condições acima, ou é o responsável por alguém que apresente
tais condições, poderá entrar em contato com a equipe de pesquisa por meio dos telefones (51)983068877,
(51)997169653 ou email protea@hcpa.edu.br.

Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória:

Não se aplica
Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:
Notificação de 05/08/2022 em condições de aprovação.
Considerações Finais a critério do CEP:
Notificação 1 de 05/08/2022 aprovada

Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:

Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação
Outros Carta_encaminhamento_divulgacao_Re 05/08/2022 Marina Ribeiro Postado
crutamento_CEP_HCPA.pdf 15:47:25 Barreto da Costa

Situação do Parecer:
Aprovado
Necessita Apreciação da CONEP:
Não

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PORTO ALEGRE, 16 de Agosto de 2022

Assinado por:
Têmis Maria Félix
(Coordenador(a))

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