SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – DVSA/SMSA

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL PARA TESTES PÁGINA: REVISÃO: AGOSTO

VIGENCIA: 31/12/2025
RÁPIDOS -VISA 03 2022

ID: 678 RVF_DVSA_47_VS

COD_CNAE DENONINAÇÃO ATIVIDADE
4771-7/01 COMÉRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS SEM MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS

ITEM DESCRIÇÃO S N NA CAT_RISCO LEGISLAÇÃO

EQUIPAMENTOS / MEDICAMENTOS / PRODUTOS

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
TODOS OS TESTES UTILIZADOS POSSUEM
11511 CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
REGISTRO NA ANVISA?
Nº 0001/2019 ITEM 1-C

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
OS TESTES UTILIZADOS ESTÃO DENTRO DO
11512 CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
PRAZO DE VALIDADE?
Nº 0001/2019 ITEM 1-C

PROCEDIMENTOS

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
OS TESTES RÁPIDOS SÃO REALIZADOS PELO
11513 CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
FARMACÊUTICO?
Nº 0001/2019 ITEM 1-C

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
É GARANTIDA A RASTREABILIDADE DE TODOS
11514 MAIOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
OS LOTES?
Nº 0001/2019 ITEM 1-D

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
SÃO EMITIDOS LAUDOS DE TODOS OS TESTES
11515 CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
RÁPIDOS REALIZADOS?
Nº 0001/2019 ITEM 1-E

AS CÓPIAS DOS LAUDOS EMITIDOS SÃO INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS

11519 ARQUIVADAS CONFORME PREVISTO NA MENOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
INSTRUÇÃO NORMATIVA? Nº 0001/2019 ITEM 1-F

NOS TESTES DE HIV É FEITO O INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS

11517 ACONSELHAMENTO CONFORME O MAIOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
PRECONIZADO PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE? Nº 0001/2019 ITEM 1-I
 EXIGE O USO DE MÁSCARA EM AMBIENTES INFORMATIV DM 17992/2022; PM
14078
FECHADOS? O 0375/2022

DOCUMENTAÇÃO

O ESTABELECIMENTO ESTÁ LICENCIADO PARA

11518 CRÍTICO LM 7031/96, ART. 19
A ATIVIDADE?

OS TESTES RÁPIDOS POSSUEM INSTRUÇÕES

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
POR ESCRITO QUE ORIENTEM O
11516 MENOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
PROCEDIMENTO DESDE A COLETA ATÉ O
Nº 0001/2019 ITEM 1-B
LAUDO?

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
O ESTABELECIMENTO ESTÁ VINCULADO A UM
11521 CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
LABORATÓRIO CLÍNICO?
Nº 0001/2019 ITEM 1-A

OS EQUIPAMENTOS UTILIZADOS PARA TESTE INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS

11520 DE LABORATÓRIO REMOTO (TLH) E TESTES CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
RÁPIDOS POSSUEM REGISTRO NA ANVISA? Nº 0001/2019 ITEM 1-G

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
OS EQUIPAMENTOS POSSUEM INSTRUÇÃO DE
11522 MENOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
USO E/OU MANUAL?
Nº 0001/2019 ITEM 1-G

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
APRESENTOU REGISTRO DAS MANUTENÇÕES
11523 MENOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
PERIÓDICAS?
Nº 0001/2019 ITEM 1-G

AS DECLARAÇÕES DE SERVIÇOS
FARMACÊUTICOS PRESTADOS NO CASO DE
INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
DOENÇAS DE NOTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA,
11524 MAIOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
CONTÉM A INFORMAÇÃO DE QUE O PACIENTE
Nº 0001/2019 ITEM 1-H
DEVE PROCURAR UMA UNIDADE DE SAÚDE
PARA ACOMPANHAMENTO?

NAS DECLARAÇÕES DE SERVIÇO

INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
FARMACÊUTICO CONSTA A INFORMAÇÃO DE
11525 MAIOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
QUE OS TESTES REALIZADOS NÃO
Nº 0001/2019 ITEM 1-J
CONFIRMAM DIAGNÓSTICO?

AS DECLARAÇÕES DE SERVIÇOS
INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
FARMACÊUTICOS E DEMAIS DADOS ESTÃO
11526 MENOR SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
ARQUIVADOS E SÃO APRESENTADOS
Nº 0001/2019 ITEM 1-F
QUANDO SOLICITADOS?
 O ESTABELELCIMENTO POSSUI CNAE 8650-
0/99 PARA O EXERCICIO DESTA ATIVIDADE
INSTRUÇÃO DE SERVIÇOS
( ATIVIDADES DE POFISSIONAIS DA ÁREA
14077 CRÍTICO SUPVISA/DVSA/SMSA-BH
DE SAUDE NÃO ESPECIFICADAS Nº 0001/2019 ITEM 1-A
ANTERIORMENTE ) E ESTÁ VINCULADO A
UM LABORATÓRIO CLINICO?