Roteiro de Vistoria Fiscal para Serviços de Diagnóstico Por Métodos Ópticos-Endoscopia e Outros Exames Análogos - Visa

SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – DVSA/SMSA

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL PARA SERVIÇOS
DE DIAGNÓSTICO POR MÉTODOS ÓPTICOS- PÁGINA: REVISÃO:
VIGENCIA: 31/12/2025
ENDOSCOPIA E OUTROS EXAMES ANÁLOGOS- 20 NOVEMBRO 2022
VISA
ID: 778 RVF_DVSA_131_VS

COD_CNAE DENONINAÇÃO ATIVIDADE
8640-2/09 SERVIÇOS DE DIAGNÓSTICO POR MÉTODOS ÓPTICOS - ENDOSCOPIA E OUTROS EXAMES ANÁLOGOS
ATIVIDADES DE ATENDIMENTO EM PRONTO-SOCORRO E UNIDADES HOSPITALARES PARA ATENDIMENTO
8610-1/02
A URGÊNCIAS
ATIVIDADES DE ATENDIMENTO HOSPITALAR, EXCETO PRONTO-SOCORRO E UNIDADES PARA
8610-1/01
ATENDIMENTO A URGÊNCIAS
ITEM DESCRIÇÃO S N NA CAT_RISCO LEGISLAÇÃO
INFRAESTRUTURA
POSSUI OS SEGUINTES AMBIENTES COM
DIMENSÕES COMPATÍVEIS COM O NÚMERO
DE PACIENTES ATENDIDOS E COM O TIPO DE
PROCEDIMENTO REALIZADO, PRESERVANDO
O FLUXO DE TRABALHO, O ESPAÇO
RESERVADO PARA CIRCULAÇÃO E A ÁREA
OCUPADA PARA EQUIPAMENTOS E
MOBILIÁRIOS?:
LM 7031/96 ART 97 INC II
13653 OPÇÕES: MAIOR C/C RDC 06/13 ARTS. 18
INCISOS I A IV E 19
* SALA DE RECEPÇÃO DE PACIENTES inc I;
*SALA DE CONSULTA/PROCEDIMENTO inc II;

*SALA PARA RECUPERAÇÃO (exceto tipo I) inc
III
*SALA PARA PROCESSAMENTO DE
EQUIPAMENTOS, ACESSÓRIOS E OUTROS
PRODUTOS PARA SAÚDE inc IV.
A SALA DE PROCEDIMENTOS POSSUI:
OPÇÕES:
*9M2
*LAVATÓRIO/PIA INSERIDA EM BANCADA
LM:7031/96 ART:97 INC:II -
*DIPENSADORES ABASTECIDOS COM RDC:050/02 ART:1,PTE:II-
SABONETE LÍQUIDO UF.4, ITENS:4.2.2
13654 CRÍTICO
*DIPENSADORES ABASTECIDOS COM PAPEL a;4.2.5f;4.2.7;4.2.13;9.7 E
TOALHA PTE:III ITEM:6 SUBITEM
B:4 E ITEM:7 SUBITEM:7.4
*ÁGUA QUENTE
*DOIS PONTOS DE OXIGÊNIO OU UM PONTO

DE OXIGÊNIO E UM DE AR COMPRIMIDO
* PONTO DE VÁCUO ou ASPIRADOR

PORTÁTIL
POSSUI CONSULTÓRIO MÉDICO COM 7,5 M2? C/C RDC 050/02 ART 1°,
13005 MENOR
(APLICAR ROTEIRO ESPECÍFICO) PARTE II - U.F.4, ITEM
4.2.1
A SALA DE RECUPERAÇÃO DOS SERVIÇOS TIPO
I E TIPO II OFERECE CONDIÇÕES DE
13655 ACOMODAÇÃO COM SEGURANÇA E MAIOR
C/C RDC06/13 ART 22
CONFORTO DURANTE O REESTABELECIMENTO
DO PACIENTE?
A SALA DE RECUPERAÇÃO POSSUI:

LM:7031/96 ART:97 INC:II-
OPÇÕES: RDC:050/02
*LAVABO ART:1,PARTE:II
13008 CRÍTICO
U.F.4,ITEM:4.2.7 E
*DIPENSADORES ABASTECIDOS COM
PARTE:III ITEM 6 SUBITEM
SABONETE LÍQUIDO
B4
*DIPENSADORES ABASTECIDOS COM PAPEL
TOALHA
CADA LEITO DA SALA DE RECUPERAÇÃO
POSSUI: LM 7031/96 ART 97 INC II
OPÇÕES: C/C RDC 050/02 ART 1°,
13009 * PONTO DE OXIGÊNIO MAIOR PARTE II - U.F.4, ITEM
4.2.7 E PARTE III ITEM 7
* PONTO DE AR COMPRIMIDO SUBITEM 7.4
* PONTO DE VÁCUO
NA SALA DE RECUPERAÇÃO HÁ:
OPÇÕES:
* DISTÂNCIA ENTRE LEITOS IGUAL À 0,8 M LM 7031/96 ART 97 INC II

C/C RDC 050/02 ART 1°,
13010 MAIOR
* DISTÂNCIA ENTRE LEITOS E PAREDES, PARTE II - U.F.4, ITEM
EXCETO CABECEIRA, IGUAL À 0,6 M 4.2.7
* ESPAÇO SUFICIENTE PARA MANOBRA DA

MACA JUNTO AO PÉ DESSA
RESPEITA A PROIBIÇÃO DE RECUPERAR

PACIENTES SUBMETIDOS À SEDAÇÃO OU LM 7031/96 ART 97 INC II
13039 CRÍTICO
ANESTESIA NÃO TÓPICA FORA DA SALA DE C/C RDC 06/13 ART 23
RECUPERAÇÃO?
DISPONIBILIZA PREPARAÇÃO ALCOÓLICA A

70% PARA FRICÇÃO ANTISSÉPTICA DAS MÃOS LM 7031/96 ART. 97 INC II
13656 EM TODOS PONTOS DE ASSISTÊNCIA E CRÍTICO C/C RDC 42/10 Art.5° inc. I
TRATAMENTO, EM LUGAR VISÍVEL E DE FÁCIL E 6° inc. II
ACESSO?
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA QUE UTILIZA NO
PROCESSAMENTO PRODUTOS QUÍMICOS
PARA DESINFECÇÃO DE ALTO NÍVEL,
13040 CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 18 §
INDEPENDENTE DA CLASSIFICAÇÃO DO TIPO
ÚNICO
DE SERVIÇO, REALIZA A LIMPEZA E
DESINFECÇÃO NA SALA DE PROCESSAMENTO?
A SALA PARA PROCESSAMENTO POSSUI:
OPÇÕES:
* CUBA PARA LAVAGEM COM
PROFUNDIDADE SUFICIENTE PARA EVITAR
RESPINGOS EM SUAS LATERAIS, NO PISO E
NO PROFISSIONAL
13013 CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 24,
* BANCADA LISA E IMPERMEÁVEL COM INCISOS I. II E IV
DIMENSÕES COMPATÍVEIS PARA A
ACOMODAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS,
ACESSÓRIOS E OUTROS PRODUTOS PARA A
SAÚDE A SEREM PROCESSADOS
* SISTEMA DE CLIMATIZAÇÃO
A SALA PARA PROCESSAMENTO POSSUI:
OPÇÕES:
*ÁGUA QUENTE
**BUCHAS E ESCOVAS ADEQUADAS LM:7031/96-ART:97 INC:II -

MANUAL LIMP. DESINF.
*DETERGENTE ENZIMÁTICO
APARELHOS
*ACESSÓRIOS DO APARELHO FORNECIDOS ENDOSCÓPICOS -
13657 CRÍTICO
PELO FABRICANTE PARA IRRIGAÇÃO DOS RDC:050/02 ART:1,PTE:II-
CANAIS U.F.4,ITENS:4.2.2a- 4.2.5f;
C/C RDC:06/13 ART:33 C/C
*SERINGAS/PISTOLAS RDC 63/11 ART 53, 54 E 57
*CRONÔMETRO
*INSUMOS ADEQUADOS PARA SECAGEM
*TERMÔMETRO
A SALA DE PROCESSAMENTO DISPÕE DE DE

AR COMPRIMIDO MEDICINAL, GÁS INERTE OU
13014 AR FILTRADO, SECO E ISENTO DE ÓLEO PARA CRÍTICO
C/C RDC 06/13 ART 28
A SECAGEM DOS EQUIPAMENTOS COM
CANAIS?
OS SERVIÇOS DE ENDOSCOPIA TIPO I, QUE
NÃO UTILIZAM NO PROCESSAMENTO
PRODUTOS QUÍMICOS PARA DESINFECÇÃO DE
ALTO NÍVEL, POSSUEM UMA ÁREA PARA
PROCESSAMENTO DE EQUIPAMENTOS,
SAÚDE COM OS SEGUINTES ITENS:
OPÇÕES: LM 7031/96 ART 97 INC II

13658 CRÍTICO
*CUBA PARA LAVAGEM COM
PROFUNDIDADE SUFICIENTE PARA EVITAR
RESPINGOS EM SUAS LATERAIS, NO PISO E
NO PROFISSIONAL;
*BANCADA LISA E IMPERMEÁVEL COM
DIMENSÕES COMPATÍVEIS PARA A
ACOMODAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS,
SAÚDE A SEREM PROCESSADOS?
CASO O SERVIÇO UTILIZE PROCESSO

AUTOMATIZADO DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO E
ESTERILIZAÇÃO, A ÁREA FÍSICA ATENDE AOS
13017 REQUISITOS TÉCNICOS NECESSÁRIOS PARA MAIOR
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO CONFORME
INDICAÇÃO DO FABRICANTE E LEGISLAÇÃO
VIGENTE?
O PISO, PAREDES E TETO:
OPÇÕES:

* ESTÃO EM BOM ESTADO DE CONSERVAÇÃO
C/C RDC 050/02 ART 1°,
13659 MAIOR
PARTE III ITEM 6 SUBITEM
C.1 E RDC 63/11 ART 36
*ESTÃO EM BOM ESTADO DE HIGIENIZAÇÃO
* SÃO LISOS
TODOS OS RALOS SÃO SIFONADOS E COM LM 7031/96 ART 97 INC II

TAMPA ESCAMOTEÁVEL, INEXISTINDO RALOS C/C RDC 050/02 ART 1°,
14412 MAIOR
NOS AMBIENTES ONDE OS PACIENTES SÃO PARTE III ITEM 6 SUBITEM
EXAMINADOS OU TRATADOS? B5
AS TUBULAÇÕES DAS ÁREAS CRÍTICAS E

SEMICRÍTICAS SÃO EMBUTIDAS OU LM 7031/96 ART 97 INC II
PROTEGIDAS, DE TAL FORMA QUE PERMITAM C/C RDC 050/02 ART 1°,
14406 MAIOR
A PERFEITA HIGIENIZAÇÃO DA SUPERFÍCIE PARTE III ITEM 6 SUBITEM
QUE AS RECOBRE SEM POR EM RISCO A C9
INTEGRIDADE DA TUBULAÇÃO?
A INSTALAÇÃO ELÉTRICA ESTÁ ADEQUADA:
LM 7031/96 Art. 97 inc II

13186 OPÇÕES: MAIOR C/C RDC 63/11 ARTS 35 E
36
* SEM FIAÇÃO EXPOSTA
* SEM FIOS DANIFICADOS
POSSUI CONDIÇÕES DE ILUMINAÇÃO E

9324 VENTILAÇÃO ADEQUADAS À ATIVIDADE MAIOR
C/C RDC 63/11 ART. 38
DESENVOLVIDA?

C/C RDC 050/02 ART 1°,
13661 POSSUI SALAS DE LAUDOS COM 6,0 M²? MENOR
PARTE II - U.F.4, ITEM
4.2.10

C/C RDC 050/02 ART 1°,
POSSUI DML NA UNIDADE COM 2M² E
7485 MENOR PARTE II –U.F.4 ITEM 4.2.5 f
DIMENSÃO MÍNIMA DE 1M² ?
- AMB. DE APOIO E UF 8 –
ITEM 8.7
O DEPÓSITO DE MATERIAL DE LIMPEZA
POSSUI:
OPÇÕES:
LM:7031/96 ART:97INC:II-
**TANQUE OU PIA DE LAVAGEM
RDC:050/02 ART:1 PTE:II
**DISPENSADOR ABASTECIDO COM U.F.4 ITEM:4.2.5f-AMB. DE
13662 SABONETE LÍQUIDO MENOR APOIO UF:8–ITEM 8.7 E
PARTE III ITEM 6 SUBITEM
** DISPENSADOR ABASTECIDO COM PAPEL B 4 C/C RDC 63/11 ART 36
TOALHA E 53
*LOCAL ADEQUADO
(ARMÁRIO/PRATELEIRA) PARA A GUARDA DE
MATERIAIS
POSSUI SANITÁRIO PARA FUNCIONÁRIOS E

PACIENTES: LM 7031/96 ART 97 INC II
C/C RDC 050/02 ART 1°,
OPÇÕES: PARTE II - U.F.4, ITEM
13663 *DIPENSADORES ABASTECIDOS COM MENOR
4.2.5f - AMB. DE APOIO; E
SABONETE LÍQUIDO PARTE III ITEM 6 SUBITEM
*DIPENSADORES ABASTECIDOS COM PAPEL B:4
TOALHA
POSSUI ROUPARIA/ARMÁRIO FECHADO DE

7484 FÁCIL LIMPEZA E DESINFECÇÃO E COM MENOR
PRATELEIRA DE MATERIAL IMPERMEÁVEL?
O ESTABELECIMENTO ESTÁ LIVRE DE PRAGAS,
INSETOS, ROEDORES E DE CONDIÇÕES QUE
PROPICIEM ABRIGO E CRIATÓRIO DE ANIMAIS
11136 PREJUDICIAIS À SAÚDE, EM ESPECIAL OS MENOR LM 7031/96 ART 91
MOSQUITOS TRANSMISSORES DE DENGUE,
ZIKA, CHIKUNGUNYA, FEBRE AMARELA E
OUTRAS DOENÇAS?
EQUIPAMENTOS / MEDICAMENTOS / PRODUTOS
POSSUI RECIPIENTE RÍGIDO PARA DESCARTE

1681 MAIOR RDC 222/18 ART.86
DE MATERIAL PERFUROCORTANTES?
AS LIXEIRAS ESTÃO DE ACORDO COM AS Lei 7031/96 art.97 INC II

35 MENOR
CARACTERÍSTICAS ABAIXO? C/C RDC 222/2018 ART.17
OS SERVIÇOS DE ENDOSCOPIA TIPO II E III

POSSUEM:
OBS: O TIPO II REALIZA PROCEDIMENTOS

ENDOSCÓPICOS SEM SEDAÇÃO, COM OU SEM
ANESTESIA TÓPICA; SOB SEDAÇÃO
CONSCIENTE, COM MEDICAÇÃO PASSÍVEL DE
REVERSÃO COM USO DE ANTAGONISTAS E O
TIPO III REALIZA PROCEDIMENTOS
ENDOSCÓPICOS SEM SEDAÇÃO E SOB
QUALQUER TIPO DE SEDAÇÃO OU ANESTESIA: LM 7031/96 ART 97 INC II
13023 CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 20
OPÇÕES: INCISOS I A VII
* TERMÔMETRO
* ESFIGMOMANÔMETRO
* ESTETOSCÓPIO
* OXÍMETRO DE PULSO COM ALARME
* OXIGÊNIO A 100%
* ASPIRADOR
* SUPORTE PARA FLUIDO ENDOVENOSO
OS SERVIÇOS DE ENDOSCOPIA TIPO II E III

POSSUEM CARRO OU MALETA PARA
ATENDIMENTO DE EMERGÊNCIA
CARDIORRESPIRATÓRIA, CONTENDO:
OPÇÕES:
* RESSUSCITADOR MANUAL DO TIPO BALÃO
AUTO-INFLÁVEL COM RESERVATÓRIO E LM 7031/96 ART 97 INC II
13024 MÁSCARA CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 20
* CÂNULAS NASO E OROFARÍNGEAS INCISO VIII (ALÍNEAS A-G)
* LARINGOSCÓPIO COM LÂMINAS
* TUBOS ENDOTRAQUEAIS
* SONDAS PARA ASPIRAÇÃO
* MATERIAIS (FIO GUIA, TÁBUA PARA
MASSAGEM) E MEDICAMENTOS
EMERGENCIAIS
* DESFIBRILADOR
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA TIPO III POSSUI
EQUIPAMENTOS, INSTRUMENTAL, MATERIAIS
E MEDICAMENTOS QUE PERMITAM A LM 7031/96 ART 97 INC II
13026 CRÍTICO
REALIZAÇÃO DO ATO ANESTÉSICO E C/C RDC 06/13 ART 21
RECUPERAÇÃO PÓS-ANESTÉSICA COM
SEGURANÇA?
O SERVIÇO DISPÕE DE EQUIPAMENTOS E

ACESSÓRIOS EM QUANTIDADE SUFICIENTE
PARA O NÚMERO DE PACIENTES ATENDIDOS, LM 7031/96 ART 97 INC II
13027 CRÍTICO
RESPEITANDO O TIPO DE PROCEDIMENTO E O C/C RDC 06/13 ART 29
TEMPO DE PROCESSAMENTO DOS
MATERIAIS?
OS PRODUTOS PARA SAÚDE, INCLUINDO

LM 7031/96 ART. 97
EQUIPAMENTOS, ESTÃO REGULARIZADOS NO
14404 CRÍTICO INCISOS VI E X C/C RDC
ÓRGÃO COMPETENTE E DENTRO DO PRAZO
63/11 ART 54
DE VALIDADE?
POSSUI PRODUTOS PARA SAÚDE DE ACORDO

LM 7031/96 ART. 97
COM A COMPLEXIDADE DO SERVIÇO, FAIXA
13664 CRÍTICO INCISO II C/C RDC 63/11
ETÁRIA, E BIOTIPO DO PACIENTE, EM
ART 53
QUANTIDADE SUFICIENTE À DEMANDA?
OS EQUIPAMENTOS, MÓVEIS E UTENSÍLIOS

APRESENTAM:
LM 7031/96 ART. 97
OPÇÕES:
13665 MAIOR INCISO II C/C RDC 63/11
*BOM ESTADO DE CONSERVAÇÃO ARTS 36 E 54
*BOM ESTADO DE HIGIENIZAÇÃO
*BOM ESTADO DE FUNCIONAMENTO
OS COLCHÕES, COLCHONETES E DEMAIS

MOBILIÁRIOS ALMOFADADOS ESTÃO
LM 7031/96 ART. 97 INC II
13199 REVESTIDOS DE MATERIAL LAVÁVEL E MAIOR
C/C RDC 63/11, ART. 56
IMPERMEÁVEL, NÃO APRESENTANDO FUROS,
RASGOS, SULCOS E REENTRÂNCIAS?
PROCEDIMENTOS
É FEITA A SEGREGAÇÃO DOS RESÍDUOS NO LM 7031/96 ART 97 INC.II,

11336 MAIOR
LOCAL E MOMENTO DE SUA GERAÇÃO? RDC 222/18 ART.11
EM SITUAÇÕES EMERGENCIAIS, O SERVIÇO DE

ENDOSCOPIA ESTÁ PREPARADO PARA
GARANTIR A ESTABILIZAÇÃO DO PACIENTE LM 7031/96 ART 97 INC II
9409 CRÍTICO
ATÉ QUE SEJA POSSÍVEL A SUA REMOÇÃO EM C/C RDC 06/13 ART 10
CONDIÇÕES DE SEGURANÇA OU A SUA
LIBERAÇÃO PARA O DOMICÍLIO?
EM SITUAÇÕES QUE IMPLIQUEM RISCO DE
VIDA, A TRANSFERÊNCIA DO PACIENTE PARA
UM SERVIÇO DE SAÚDE DE ATENDIMENTO A LM 7031/96 ART 97 INC II
13041 CRÍTICO
URGÊNCIAS É FEITA OBRIGATORIAMENTE C/C RDC 06/13 ART 10 § U
COM O ACOMPANHAMENTO DE UM
PROFISSIONAL LEGALMENTE HABILITADO?
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA PRESTA

ESCLARECIMENTOS A SEUS PACIENTES, DE
FORMA VERBAL E ESCRITA, SOBRE OS LM 7031/96 ART 97 INC II
13042 MAIOR
PROCEDIMENTOS PROPOSTOS, EXPONDO C/C RDC 06/13 ART 11
OBJETIVOS, EVOLUÇÃO ESPERADA, RISCOS E
COMPLICAÇÕES MAIS FREQUENTES?
O PACIENTE SUBMETIDO À ENDOSCOPIA, NOS

SERVIÇOS TIPO II E III, SOB QUALQUER TIPO
9411 DE SEDAÇÃO OU ANESTESIA NÃO TÓPICA, SÓ MAIOR
É LIBERADO NA PRESENÇA DE UM
ACOMPANHANTE ADULTO?
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA EXIGE QUE O

PACIENTE COM IDADE INFERIOR A DEZOITO
ANOS E NÃO EMANCIPADO OU QUE TENHA LM 7031/96 ART 97 INC II
13666 MAIOR
SIDO CONSIDERADO LEGALMENTE INCAPAZ C/C RDC 06/13 ART 13
ESTEJA ACOMPANHADO PELO RESPONSÁVEL
LEGAL?
UTILIZA O DETERGENTE ENZIMATICO DE

ACORDO COM O PRECONIZADO PELO
FABRICANTE EM RELAÇÃO A: LM 7031/96 ART. 97 INC II
C/C MANUAL DE LIMPEZA
OPÇÕES: E DESINF DE APARELHOS
14414 *A DILUIÇÃO, INCLUINDO TEMPERATURA DA CRÍTICO ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
ÁGUA ANVISA), RDC 06/13 ART
33 C/C RDC 63/11 ART 53
*O TEMPO DE AÇÃO
E 57
*TROCA DA SOLUÇÃO A CADA USO
OS RECIPIENTES CONTENDO PRODUTOS

QUÍMICOS ESTÃO IDENTIFICADOS COM LM 7031/96, 97 INC II C/C
RÓTULO COM O NOME DO PRODUTO, PORTARIA MTE Nº 485/05
13043 CONCENTRAÇÃO, DATA DE MAIOR ART 1º, ANEXO I - NR 32,
FRACIONAMENTO/ATIVAÇÃO, VALIDADE E ITEM 32.3.2 C/C RDC
NOME DO RESPONSÁVEL PELA 63/11 ART 57
MANIPULAÇÃO/FRACIONAMENTO?
REALIZA A PRÉ-LIMPEZA IMEDIATAMENTE LM 7031/96 97 INC II C/C

APÓS A FINALIZAÇÃO DO PROCEDIMENTO RDC 06/13 ART 31 E § U
COM REMOÇÃO DA SUJIDADE DA SUPERFÍCIE C/C MANUAL DE LIMPEZA
14408 CRÍTICO
EXTERNA E INTRODUÇÃO DE DETERGENTE E DESINF DE APARELHOS
SOB PRESSÃO NOS CANAIS, CONFORME ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
ORIENTAÇÃO DO FABRICANTE? ANVISA)
REALIZA A LIMPEZA AO MENOR INTERVALO LM 7031/96 ART 97 INC II
9426 CRÍTICO
DE TEMPO POSSÍVEL APÓS A PRÉ-LIMPEZA? C/C RDC 06/13 ART 32

C/C MANUAL DE LIMPEZA
REALIZA O TESTE DE VEDAÇÃO APÓS CADA
E DESINF DE APARELHOS
7286 PROCEDIMENTO, ANTES DE IMERGIR O MAIOR
ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
APARELHO NA SOLUÇÃO?
ANVISA) C/C RDC 63/11,
ART. 57

REALIZA A LIMPEZA DA SEGUNTE FORMA:
RDC:06/13 ART:33 -
MANUAL DE LIMP. DESINF
OPÇÕES: DE APARELHOS
14415 *REMOVE AS VÁLVULAS DO APARELHO CRÍTICO ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
*IMERGE TOTALMENTE O APARELHO E OS ANVISA) C/C RDC 63/11,
ACESSÓRIOS NA SOLUÇÃO DE ENZIMÁTICO ART. 57 E NOTIFICAÇÃO
202/2008/GVES ITEM 5.4
*PREENCHE OS CANAIS COM A SOLUÇÃO DE
d
ENZIMÁTICO

RDC:06/13 ART:33 -
APÓS O TEMPO DE IMERSÃO DEFINIDO PELO
MANUAL DE LIMP. DESINF
FABRICANTE DO ENZIMÁTICO, ESCOVA OS
DE APARELHOS
ACESSÓRIOS, TODOS OS CANAIS, VÁLVULAS,
14409 CRÍTICO ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
CONECTORES, COMPONENTES EXTERNOS E
ANVISA) C/C RDC 63/11,
INTERNOS DO APARELHO CONFORME
ART. 57 E NOTIFICAÇÃO
PADRONIZADO NO POP?
202/2008/GVES ITEM 5.4
d
LM:7031/96 ART:97 INC:II -

RDC:06/13 ART:33 -
REALIZA LIMPEZA DA ESCOVA NA PARTE MANUAL DE LIMP.E
7290 DISTAL DO EQUIPAMENTO ANTES DE CRÍTICO DESINF DE APARELHOS
TRACIONÁ-LA? ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
ANVISA) /C RDC:63/11
ART:57
LM:7031/96 art:97 INC:II-

REALIZA, APÓS A LIMPEZA, O ENXAGUÉ DOS MANUAL DE LIMP.E
ACESSÓRIOS, CANAIS, VÁLVULAS, DESINF DE APARELHOS
14416 CONECTORES, COMPONENTES EXTERNOS E CRÍTICO ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
INTERNOS DO APARELHO CONFORME ANVISA) C/C RDC 63/11,
PADRONIZADO NO POP? ART. 51, 57 C/C RE
2606/06 ART 2,§1 E 2
LM:7031/96 ART:97 INC:II -
APÓS A LIMPEZA, UTILIZA AR SOB BAIXA RDC:06/13 ART:34 -
PRESSÃO E DEMAIS INSUMOS ADEQUADOS MANUAL DE LIMP.E
NA SECAGEM DOS ACESSÓRIOS, CANAIS, DESINF DE APARELHOS
13669 CRÍTICO
VÁLVULAS, CONECTORES, COMPONENTES ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
EXTERNOS E INTERNOS DO APARELHO ANVISA) C/C RDC 63/11,
CONFORME PADRONIZADO NO POP? ART. 51, 57 C/C RE
2606/06 ART 2,§1 E 2
LM:7031/96 ART:97 INC II -

IMERGE TOTALMENTE O APARELHO E
MANUAL DE LIMP.E
ACESSÓRIOS NO DESINFETANTE, INJETANDO-
DESINF. DE APARELHOS
O, CONFORME PADRONIZADO NO POP, EM
13670 TODOS OS CANAIS COM CRÍTICO
ANVISA) -RDC: 63/11, ART:
SERINGAS/PISTOLAS/ACESSÓRIOS DO
51, 57 C/C RDC 06/13 ART
APARELHO FORNECIDOS PELO FABRICANTE
36 C/C RE 2606/06 ART
PARA IRRIGAÇÃO DOS CANAIS?
2,§1 E 2
LM:7031/96 ART:97 INC II -

MANUAL DE LIMP.E
RESPEITA O TEMPO DE DESINFECÇÃO
DESINF. DE APARELHOS
7295 DETERMINADO PELO FABRICANTE DO CRÍTICO
PRODUTO?
ANVISA) -RDC: 63/11, ART:
57 C/C RDC 06/13 ART 36
LM 7031/96 art 97 INC II,

APÓS A DESINFECÇÃO, REALIZA O ENXÁGUE c/c MANUAL DE LIMPEZA
DOS ACESSÓRIOS, CANAIS, VÁLVULAS, E DESINF DE APARELHOS
13671 CONECTORES, COMPONENTES EXTERNOS E CRÍTICO ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
INTERNOS DO APARELHO CONFORME ANVISA) C/C RDC 63/11,
PADRONIZADO NO POP? ART. 51, 57 C/C RE
2606/06 ART 2,§1 E 2
LM:7031/96 ART:97 INC:II -

APÓS ENXÁGUE, UTILIZA AR SOB BAIXA RDC:06/13 ART:34 -
PRESSÃO E DEMAIS INSUMOS ADEQUADOS MANUAL DE LIMP.E
NA SECAGEM DOS ACESSÓRIOS, CANAIS, DESINF DE APARELHOS
13672 CRÍTICO
VÁLVULAS, CONECTORES, COMPONENTES ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
EXTERNOS E INTERNOS DO APARELHO ANVISA) C/C RDC 63/11,
CONFORME PADRONIZADO NO POP? ART. 51, 57 C/C RE
2606/06 ART 2,§1 E 2
AS ESCOVAS UTILIZADAS NA LIMPEZA DOS

CANAIS ENDOSCÓPICOS, QUANDO PASSÍVEIS LM 7031/96 ART 97 INC II
13673 DE PROCESSAMENTO, SÃO SUBMETIDAS À CRÍTICO C/C RDC 63/11 ART 57 E
LIMPEZA E, DESINFECÇÃO A CADA TURNO DE RDC 06/13 ART 35
TRABALHO?
LM:7031/96 ART:97 INC II -
REALIZA A RINSAGEM DOS CANAIS COM MANUAL DE LIMP.E
ÁLCOOL 70%, SEGUIDA DE NOVA SECAGEM DESINF. DE APARELHOS
9440 CRÍTICO
COM AR COMPRIMIDO AO FINAL DO PERÍODO ENDOSCÓPICOS (SOBEEG-
DE TRABALHO? ANVISA) -RDC: 63/11, ART:
57
LM 7031/96 C/C MANUAL

O ARMAZENAMENTO DO EQUIPAMENTO É
DE LIMPEZA E DESINF DE
FEITO SEM AS VÁLVULAS EM ARMÁRIO
APARELHOS
13674 VENTILADO, DE FÁCIL LIMPEZA E EM CRÍTICO
TEMPERATURA AMBIENTE, EVITANDO
ANVISA) C/C RDC 63/11
UMIDADE E CALOR EXCESSIVO?
ART 57

OS ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS, APÓS
MANUAL DE LIMP.DESINF
PROCESSAMENTO, SÃO ARMAZENADOS , EM
DE APARELHOS
13675 POSIÇÃO VERTICAL COM PRESERVAÇÃO DE CRÍTICO
ALINHAMENTO ENTRE AS DUAS
ANVISA)RDC:63/11 ART:57
EXTREMIDADES ATÉ A SUA UTILIZAÇÃO?
- RDC:06/13 ART:38
MANTÉM REGISTRO DA MONITORIZAÇÃO

DOS PARÂMETROS INDICADORES DE
EFETIVIDADE DOS SANEANTES COM AÇÃO LM 7031/96 ART 97 INC II
13048 ANTIMICROBIANA COMO CONCENTRAÇÃO, MAIOR C/C RDC 63/11 ART 57 E
PH OU OUTROS INDICADOS PELO RDC 06/13 ART 37 CAPUT
FABRICANTE, NO MÍNIMO UMA VEZ AO DIA
ANTES DO INÍCIO DAS ATIVIDADES?
O TRANSPORTE DO EQUIPAMENTO ENTRE A

SALA DE PROCEDIMENTO E A SALA DE
PROCESSAMENTO É FEITO EM RECIPIENTE
C/C RDC 63/11 ART 17 E
13676 LAVÁVEL E COM TAMPA, DIFERENTE PARA CRÍTICO
57 C/C RDC 06/13 ART 39
MATERIAL SUJO E LIMPO? DISPENSA-SE ESSE
§ÚNICO
ACONDICIONAMENTO QUANDO ESSAS SALAS
FOREM CONTÍGUAS?
OS ENDOSCÓPIOS PROVENIENTES DE OUTROS

SERVIÇOS SÃO NOVAMENTE SUBMETIDOS AO
13677 CRÍTICO C/C RDC 63/11 ART 17 E
PROCESSAMENTO ANTES DA SUA
57 C/C RDC 06/13 ART 40
UTILIZAÇÃO?
OS PRODUTOS PARA SAÚDE DE

CONFORMIDADE COMPLEXA SÃO
SUBMETIDOS A LIMPEZA MANUAL E LM 7031/96 ART 97 INC II
13678 COMPLEMENTADO POR LIMPEZA CRÍTICO C/C RDC 63/11 ART 17 E
AUTOMATIZADA EM ULTRASSÔNICA OU 57 C/C RDC 06/13 ART 41
OUTRO EQUIPAMENTO DE EFICIÊNCIA
COMPROVADA?
TODOS OS PRODUTOS E ACESSÓRIOS
13679 CRÍTICO C/C RDC 63/11 ART 57 C/C
CRÍTICOS SÃO ESTERILIZADOS?
RDC 06/13 ART 42
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA UTILIZA PARA

ESTERILIZAÇÃO DE ACESSÓRIOS CRÍTICOS E
OUTROS PRODUTOS PARA A SAÚDE, O
CENTRO DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO DO
SERVIÇO DE SAÚDE NO QUAL ESTÁ
RDC 06/13 ART 42 §1º
FISICAMENTE INSERIDO OU EMPRESA
PROCESSADORA DEVIDAMENTE LICENCIADA
PELO ÓRGÃO SANITÁRIO COMPETENTE?
TODOS OS PRODUTOS E ACESSÓRIOS SÃO

SUBMETIDOS À LIMPEZA ANTES DE SEREM
ENCAMINHADOS PARA ESTERILIZAÇÃO EM
C/C RDC 63/11 ART 51 E
13050 EMPRESAS PROCESSADORA, CONFORME CRÍTICO
57 C/C RDC 06/13 ART 42
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
§2º
(POP), DEFINIDO ENTRE AS PARTES
ENVOLVIDAS?
AS EMBALAGENS UTILIZADAS PARA LM 7031/96 ART 97 INC II

13680 ESTERILIZAÇÃO ESTÃO REGULARIZADAS CRÍTICO C/C RDC 63/11 ART 57 C/C
JUNTO À ANVISA? RDC 06/13 ART 44
AS EMBALAGENS TIPO ENVELOPE SÃO LM 7031/96 ART 97 INC II

9450 FECHADAS POR TERMOSELADORA OU CRÍTICO C/C RDC 63/11 ART 57 C/C
CONFORME ORIENTAÇÃO DO FABRICANTE? RDC 06/13 ART 45
HÁ IDENTIFICAÇÃO DAS EMBALAGENS DOS

PRODUTOS PARA SAÚDE SUBMETIDOS À
ESTERILIZAÇÃO POR MEIO DE RÓTULOS OU
RDC 06/13 ART 47
ETIQUETAS?
O RÓTULO DE IDENTIFICAÇÃO DA
EMBALAGEM POSSUI:
OPÇÕES:
*NOME DO PRODUTO; LM 7031/96 ART 9º INCISO
I E 97 INC II C/C RDC 63/11
13681 *DATA DA ESTERILIZAÇÃO CRÍTICO
ART 57 C/C RDC 06/13 ART
48 INCISOS I A V
*DATA LIMITE DE USO;
*MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO
*NOME DO RESPONSÁVEL PELO PREPARO
OS PRODUTOS ESTERILIZADOS SÃO LM 7031/96 ART 9º INCISO

ARMAZENADOS EM LOCAL LIMPO E SECO, I E 97 INC II C/C RDC 63/11
2331 CRÍTICO
SOB PROTEÇÃO DA LUZ SOLAR DIRETA E ART 57 C/C RDC 06/13 ART
SUBMETIDOS À MANIPULAÇÃO MÍNIMA? 51
LM 7031/96 ART 9º INCISO
RESPEITA A PROIBIÇÃO DO USO DE CAIXAS
I E 97 INC II C/C RDC 63/11
13682 METÁLICAS SEM FUROS E ESTUFAS PARA CRÍTICO
ART 57 C/C RDC 06/13
ESTERILIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE?
ARTIGOS 46 E 50
RESPEITA A PROIBIÇÃO DE REPROCESSAR LM 7031/96 Art. 97 INC II

PRODUTOS PARA SAÚDE NÃO PERMANENTES C/C RDC 156/06, ART. 8º,
13683 CRÍTICO
QUE TRAZEM NA SUA ROTULAGEM O TERMO INC. I E RE 2606/06, ART.
"PROIBIDO REPROCESSAR"? 4º, INC. I.
RESPEITA A PROIBIÇÃO DE ESTERILIZAR POR

LM 7031/96 Art. 97 INC II
9454 MÉTODO MANUAL DE IMERSÃO EM CRÍTICO
C/C RDC 06/13 ART ART 52
DESINFETANTES LÍQUIDOS?
RESPEITA A PROIBIÇÃO DE SUBMETER A

DESINFECÇÃO POR MÉTODO DE IMERSÃO
QUÍMICA LÍQUIDA COM A UTILIZAÇÃO DE LM 7031/96 Art. 97 INC II
13684 CRÍTICO
SANEANTES A BASE DE ALDEÍDOS OS C/C RDC 06/13 ART 53
PRODUTOS UTILIZADOS NA ASSISTÊNCIA
VENTILATÓRIA E ANESTÉSICA?
OS PROCEDIMENTOS QUE UTILIZAM RX

ATENDEM OS REQUISITOS ESTABELECIDOS NO LM 7031/96 Art. 97 INC II
9457 MAIOR
REGULAMENTO SANITÁRIO VIGENTE PARA C/C RDC 06/13 ART 54
PROTEÇÃO RADIOLÓGICA?
RECURSOS HUMANOS
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA ESTÁ SOB

13685 RESPONSABILIDADE DE UM PROFISSIONAL CRÍTICO
C/C RDC 06/13 ART 5º
LEGALMENTE HABILITADO?
AS ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES
PROFISSIONAIS ESTÃO FORMALMENTE
9413 MAIOR C/C RDC 06/13 ART 17 INC
DESIGNADAS, DESCRITAS E DIVULGADAS AOS
III
ENVOLVIDOS NAS ATIVIDADES?
POSSUI EQUIPE MULTIPROFISSIONAL LM 7031/96 ART 97 INC II

14411 DIMENSIONADA DE ACORDO COM SEU PERFIL MAIOR C/C RDC63/11 ART 17, 29
DE DEMANDA? E 30
PARA A REALIZAÇÃO DE PROCEDIMENTOS
ENDOSCÓPICOS QUE ENVOLVAM SEDAÇÃO
PROFUNDA OU ANESTESIA NÃO TÓPICA
POSSUI:
OPÇÕES:
* UM PROFISSIONAL LEGALMENTE
HABILITADO PARA A REALIZAÇÃO DO LM 7031/96 ART 97 INC II
13686 PROCEDIMENTO ENDOSCÓPICO. CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 16,
INCISOS I E II.
*UM PROFISSIONAL LEGALMENTE

HABILITADO PARA PROMOVER A SEDAÇÃO
PROFUNDA OU ANESTESIA, E MONITORAR O
PACIENTE DURANTE TODO O
PROCEDIMENTO ATÉ QUE O PACIENTE
REÚNA CONDIÇÕES PARA SER TRANSFERIDO
PARA A SALA DE RECUPERAÇÃO
EXISTE UM PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO E

TREINAMENTO ANTES DO INÍCIO DAS
3843 ATIVIDADES E DE FORMA PERMANENTE, EM CRÍTICO
CONFORMIDADE COM AS ATIVIDADES
DESENVOLVIDAS?
AS CAPACITAÇÕES CONTEMPLAM OS
SEGUINTES CONTEÚDOS:
OPÇÕES:
* PREVENÇÃO E CONTROLE DE INFECÇÃO EM

SERV. DE SAÚDE
* USO DE EPI
* HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS LM 7031/96 ART 97 INC II

9414 CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 15
*PROCESSO DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO, INCISOS I A VII
ESTERILIZAÇÃO, ARMAZENAMENTO,
TRANSPORTE, FUNCIONAMENTO E
MANUSEIO DOS EQUIPAMENTOS E
ACESSÓRIOS
* MONITORAMENTO DA EFICÁCIA DOS

SANENANTES
* GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS
* ATENDIMENTO DE EMERGÊNCIA
DISPONIBILIZA EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO
INDIVIDUAL (EPI) EM QUANTIDADE
SUFICIENTE E COMPATÍVEL COM AS
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS PELOS
TRABALHADORES:
Opções:
**AVENTAL IMPERMEÁVEL
**LUVAS DE BORRACHA DE CANO LONGO LM 7031/96 ARTS. 38 §

ÚNICO E 77 C/C RDC 63/11
13054 **GORRO CRÍTICO
ART 47 E RDC 06/13 ART
**MÁSCARA COMPATÍVEL COM O RISCO 56
**PROTETOR AURICULAR DE ACORDO COM O

RISCO
**CALÇADOS FECHADOS IMPERMEÁVEIS E

ANTIDERRAPANTES
* ÓCULOS DE PROTEÇÃO OU PROTETOR

FACIAL
É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE USO DE LM 7031/96 ARTS. 38 §

13205 MAIOR
ADORNOS? ÚNICO E 77
O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA ADOTA AS

MEDIDAS DE SEGURANÇA OCUPACIONAL LM 7031/96 ART 97 INC II
13687 MAIOR
PRECONIZADAS PELO FABRICANTE, RELATIVAS C/C RDC 06/13 ART 55
AO USO DE SANEANTES?
DOCUMENTAÇÃO
ESTÁ INSCRITO E MANTÉM SEUS DADOS

LM 7031/96, ART 97 INC II
13688 ATUALIZADOS NO CADASTRO NACIONAL DE MENOR
ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE (CNES)?
POSSUI PROJETO ARQUITETÔNICO

ATUALIZADO, EM CONFORMIDADE COM AS
LM 7031/96, ART. 97,
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS, PROTOCOLADO
14402 MENOR INCISO II C/C RDC
OU APROVADO PELOS ÓRGÃOS
063/2011, ART. 34
COMPETENTES NOS TERMOS DA LEGISLAÇÃO
VIGENTE?
OS SERVIÇOS E ATIVIDADES TERCEIRIZADAS
ESTÃO FORMALIZADOS POR CONTRATO OU
DECLARAÇÃO DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS, E LM 7031/96, ART 97 INC II
13689 ESTÃO DEVIDAMENTE REGULARIZADOS MAIOR C/C RDC 63/11, ART. 11,
PERANTE A AUTORIDADE SANITÁRIA E COM §§ 1º E 2º
HABILITAÇÃO PARA ATENDER SERVIÇOS DE
SAÚDE, QUANDO COUBER ?
POSSUI PLANO DE MANUTENÇÃO OPERAÇÃO

E CONTROLE (PMOC) DO SISTEMA DE
CLIMATIZAÇÃO COM AS ESPECIFICAÇÕES
DISPOSTAS NA ALÍNEA A DO ARTIGO 6º DA
13690 MAIOR PF:3523/98 ART:6
PORTARIA 3.523/98, ELABORADO POR
ALÍNEA:A,
RESPONSÁVEL TÉCNICO DE NÍVEL SUPERIOR
LEGALMENTE HABILITADO COM ANOTAÇÃO
DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA –ART?
O SERVIÇO DE SAÚDE POSSUI REGIMENTO

INTERNO OU DOCUMENTO EQUIVALENTE
ATUALIZADO, CONTEMPLANDO A DEFINIÇÃO LM 7031/96, ART. 97, II E
9111 E A DESCRIÇÃO DE TODAS AS SUAS MAIOR 113 §2º C/C RDC 63/2011,
ATIVIDADES TÉCNICAS, ADMINISTRATIVAS E ART. 9º
ASSISTENCIAIS, RESPONSABILIDADES E
COMPETÊNCIAS?
O PRONTUÁRIO POSSUI REGISTROS

13691 RELATIVOS À IDENTIFICAÇÃO E A TODOS OS MAIOR
PROCEDIMENTOS PRESTADOS AO PACIENTE?
POSSUI REGISTRO DIÁRIO DOS

PROCEDIMENTOS ENDOSCÓPICOS
REALIZADOS, CONTENDO:
OPÇÕES:
* DATA E HORÁRIO DO EXAME

13060 * NOME DO PACIENTE CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 6º INC
I
* DATA DE NASCIMENTO
* SEXO
* PROCEDIMENTO REALIZADO
* NOME DO PROFISSIONAL QUE EXECUTOU O
PROCEDIMENTO
* IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
POSSUI REGISTRO DE INTERCORRÊNCIAS E
EVENTOS ADVERSOS, CONTENDO:
OPÇÕES:
* DATA E HORÁRIO DO EXAME
* NOME DO PACIENTE
* DATA DE NASCIMENTO,
* SEXO LM 7031/96 ART 97 INC II
13061 CRÍTICO C/C RDC 06/13 ART 6º INC
* IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
II
* PROCEDIMENTO REALIZADO
* PROFISSIONAL QUE EXECUTOU O
PROCEDIMENTO
* TIPO DE INTERCORRÊNCIA OU EVENTO
ADVERSO
* MEDIDAS DE SUPORTE PRESTADAS AO
PACIENTE
OS REGISTROS SÃO ARQUIVADOS DE FORMA

A PERMITIR A SUA RASTREABILIDADE, NA
AUSÊNCIA DE LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA, O LM 7031/96 ART 97 INC II
13062 MAIOR
PRAZO DE GUARDA MÍNIMO É DE CINCO C/C RDC 06/13 ART 7º
ANOS, PARA EFEITOS DE INSPEÇÃO
SANITÁRIA?
ESTÁ DISPONÍVEL NO SERVIÇO DE

ENDOSCOPIA A DOCUMENTAÇÃO RELATIVA
ÀS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, LM 7031/96 ART 97 INC II
13063 MAIOR
ESPECIFICAÇÕES DE DESEMPENHO, C/C RDC 06/13 ART 9º
INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO E MANUTENÇÃO
DOS EQUIPAMENTOS E SEUS ACESSÓRIOS?
MANTÉM REGISTRO DAS MANUTENÇÕES

LM 7031/.96, ART. 35 C/C
PREVENTIVAS E CORRETIVAS DOS
13064 MAIOR RDC 63/11 ART. 23 INC VII
EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS, BEM
E IX
COMO DA EDIFICAÇÃO E INSTALAÇÕES?
O SISTEMA ELÉTRICO DE EMERGÊNCIA

(GERADOR/NOBREAK) ATENDE AO DISPOSTO
RDC:050/02 ART:1 PTE:II-
NO ITEM SISTEMA DE EMERGÊNCIA DO ITEM
UF:4 ITENS:4.2.2
7.2.1 DA PARTE III DA RDC 50/02,
13692 MAIOR a;4.2.5f;4.2.7;4.2.13;9.7
COMPROVADO POR MEIO DE LAUDO TÉCNICO
PTE:III-7-INST PRED ORDIN
EMITIDO POR PROFISSIONAL HABILITADO,
E ESP, ITEM 7.2.1–SIS
ACOMPANHADO DE ANOTAÇÃO DE
EMERG.
RESPONSABILIDADE TÉCNICA (ART)?
POSSUI LAUDO TÉCNICO, EMITIDO POR
PROFISSIONAL HABILITADO, ACOMPANHADO
DE ANOTAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
TÉCNICA (ART) QUE COMPROVE QUE O
SISTEMA DE CLIMATIZAÇÃO DA SALA DE
PROCESSAMENTO DO SERVIÇO DE
ENDOSCOPIA:

OPÇÕES:
13693 MAIOR E 113 §2º C/C RDC 06/13
*GARANTE VAZÃO MÍNIMA DE AR TOTAL DE ART 26, INCISOS I A III
18,00 M3/H/M²
*MANTÉM UM DIFERENCIAL DE PRESSÃO

NEGATIVA ENTRE OS AMBIENTES
ADJACENTES, COM PRESSÃO DIFERENCIAL
MÍNIMA DE 2,5 PA
*PROVÊ EXAUSTÃO FORÇADA DE TODO AR
DA SALA COM DESCARGA PARA O EXTERIOR
DA EDIFICAÇÃO
CUMPRE AS ORIENTAÇÕES DA FISPQ E AS LM:7031/96 Art:77 E 97

DIRETRIZES DO PPRA COM RELAÇÃO AOS INC:II -PORTARIA MTE
13694 RISCOS OCUPACIONAIS E AMBIENTAIS PARA O MAIOR 485/05 ART:1 ANEXO:I-
PRODUTO QUÍMICO UTILIZADO NA NR:32, ITEM 32.3.7.1.3 b,
DESINFECÇÃO DE ALTO NÍVEL? C/C RDC:06/13 ART:55
POSSUI NORMAS, PROCEDIMENTOS E

ROTINAS TÉCNICAS ESCRITAS, ATUALIZADAS E
DE FÁCIL ACESSO DE TODOS OS PROCESSOS
DE TRABALHO (ASSISTENCIAIS, LM 7031/96, ART. 97, INC.
13695 MAIOR
ADMINISTRATIVOS, LIMPEZA, USO E GUARDA II, C/C RDC 63/11 ART. 51
DE EPI), INCLUINDO PROTOCOLOS MÉDICOS
PARA TODOS OS PROCEDIMENTOS QUE
REALIZA?
POSSUI POP COM DETALHAMENTO DE TODAS

AS ETAPAS DE PROCESSAMENTO DOS
ENDOSCÓPIOS E SEUS ACESSÓRIOS, EM
CONSONÂNCIA COM A LEGISLAÇÃO E
INSTRUÇÕES DO FABRICANTE, APROVADO
LM:7031/96 ART:97 INC:II -
PELO RT E DISPONÍVEL NA SALA DE
RDC:06/13 ART:30 CAPUT
PROCESSAMENTO, INCLUINDO A
13697 MAIOR E § ÚNICO, RDC:156/06
PADRONIZAÇÃO DO NÚMERO DE
ART:10 E RE:2606/06
ESCOVAÇÕES, TEMPO DE ACIONAMENTO DAS
ART:2,§§1 E 2
PISTOLAS E/OU VOLUME DE SANEANTE,
ÁGUA E AR SER INJETADO NOS CANAIS ,
RASTREABILIDADE, CONDIÇÕES DE
ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E DESCARTE
DOS PRODUTOS?
MANTÉM RASTREABILIDADE DO
LM 7031/96 ART 9º INCISO
PROCESSAMENTO DOS EQUIPAMENTOS,
I E 97 INC II C/C RDC
13052 ACESSÓRIOS E DEMAIS PRODUTOS PARA CRÍTICO
63/11 ART 54 E 57 C/C
SAÚDE, INCLUINDO A RASTREABILIDADE DOS
RDC 06/13 ART 37 § 2º
INSUMOS UTILIZADOS NO PROCESSAMENTO?
POSSUI, PARA CADA MARCA E TIPO DE

PRODUTO NÃO PERMANENTE, PROTOCOLO
DE PROCESSAMENTO VALIDADO E
IMPLANTADO DE FORMA A GARANTIR A
QUALIDADE DO RESULTADO E DE TODAS AS
ETAPAS DO PROCESSO, INCLUINDO A
AVALIAÇÃO DE FUNCIONALIDADE,
ESTERILIDADE, RASTREABILIDADE,
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E LM 7031/96 art 97 inciso II
DESCARTE DOS PRODUTOS E AINDA: C/C RDC 63/11 ART 51 C/C
14403 MAIOR RDC 15/12 ART 24 c/c RE
OPÇÕES: 2606/06 art 2°, 2° §2°, 4°,
*ANÁLISE E PRÉ-SELEÇÃO CONFORME 5°, 7°
ARTIGO 4°DA RE 2606/06
*PROTOCOLOS TESTE CONFORME ARTIGO
5°DA RE 2606/06
*PROTOCOLOS ELABORADOS A PARTIR DOS

PROTOCOLOS TESTES VALIDADOS,
CONFORME ARTIGO 7°DA RE 2606/06.
LM 7031/96 ART 97
POSSUI PROTOCOLO PARA ATENDIMENTO DE INCISO II C/C RDC 63/11
13696 MAIOR
URGÊNCIAS/EMERGÊNCIAS CLÍNICAS? ARTS. 32, 51 E 58 E RDC
06/13 ART 10
LM 7031/96 art.97 inc.II

POSSUI COMPROVANTE DE HIGIENIZAÇÃO
C/C RDC 63/11 ART. 39§
531 DOS RESERVATÓRIOS DE ÁGUA COM MENOR
1º C/C LM 6673/94
INTERVALO MÁXIMO DE SEIS MESES?
ART.1,II
APRESENTOU REGISTRO DE MANUTENÇÃO

PERIÓDICA DOS EQUIPAMENTOS E
COMPONENTES DO SISTEMA DE
LM 7031/96 ART 97 INC VI
CLIMATIZAÇÃO (PARA SISTEMAS DE
8522 MAIOR C/C PF GM 3523/98 ART
CLIMATIZAÇÃO ABAIXO DE 5 TR) OU
5º E 6º ALÍNEA C
REGISTROS DA EXECUÇÃO DO PMOC (PARA
SISTEMAS DE CLIMATIZAÇÃO ACIMA DE
60.000 BTUS)?
EXISTEM MEDIDAS PREVENTIVAS E

CORRETIVAS DE CONTROLE INTEGRADO DE LM 7031/96 art. 22 C/C
2270 INSETOS E ROEDORES, COM COMPROVANTES MENOR RDC 222/18, CAP.II ART.6
DA EXECUÇÃO DO SERVIÇO REALIZADO POR INC. VIII
EMPRESA COM ALVARÁ SANITÁRIO?
11699 PGRSS INFORMATIVO
LM 7031/96 Art. 22 C/C

POSSUI PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RDC ANVISA 222/2018
2925 CRÍTICO
RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS)? ART 1 C/C DM 16.509/16
ART.3
HÁ CONTRATO/COMPROVANTE DE
PRESTAÇÃO DO SERVIÇO DE COLETA E
TRANSPORTE EXTERNOS DA EMPRESA RDC 222/18 E DM
9264 MAIOR
LEGALMENTE LICENCIADA PARA O 16.509/16
TRANSPORTE/DESTINO FINAL DOS RESÍDUOS
DE SERVIÇOS DE SAÚDE?
A ÁGUA DA SALA DE PROCESSAMENTO LM 7031/96, ART. 97, II E

13667 ATENDE AOS PADRÕES DE POTABILIDADE DA MAIOR 113 §2º C/C RDC 06/13,
LEGISLAÇÃO? ART. 24 INC III

POSSUI REGISTRO DE ACIDENTES
13053 MAIOR C/C RDC 06/13 ART 6º INC
OCUPACIONAIS?
IV
TABAGISMO
LEI 12903/98 ART.4º C/C

POSSUI PLACA INDICATIVA DA PROIBIÇÃO DE
11210 MAIOR LM 7031/96 ART.97 INC. II
FUMAR?
OU IV
É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE FUMAR DF 8262/14 ART.3º C/C LM

11104 DENTRO E NO ENTORNO DO MENOR 7031/96 ART.97 INC.II OU
ESTABELECIMENTO? IV

Roteiro de Vistoria Fiscal para Serviços de Diagnóstico Por Métodos Ópticos-Endoscopia e Outros Exames Análogos - Visa

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SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – DVSA/SMSA

ID: 778 RVF_DVSA_131_VS

*SALA DE CONSULTA/PROCEDIMENTO inc II;

A SALA DE PROCEDIMENTOS POSSUI:

*DOIS PONTOS DE OXIGÊNIO OU UM PONTO

* PONTO DE VÁCUO ou ASPIRADOR

A SALA DE RECUPERAÇÃO POSSUI:

NA SALA DE RECUPERAÇÃO HÁ:

* DISTÂNCIA ENTRE LEITOS IGUAL À 0,8 M LM 7031/96 ART 97 INC II

* ESPAÇO SUFICIENTE PARA MANOBRA DA

RESPEITA A PROIBIÇÃO DE RECUPERAR

DISPONIBILIZA PREPARAÇÃO ALCOÓLICA A

A SALA PARA PROCESSAMENTO POSSUI:

A SALA PARA PROCESSAMENTO POSSUI:

**BUCHAS E ESCOVAS ADEQUADAS LM:7031/96-ART:97 INC:II -

*INSUMOS ADEQUADOS PARA SECAGEM

A SALA DE PROCESSAMENTO DISPÕE DE DE

OPÇÕES: LM 7031/96 ART 97 INC II

CASO O SERVIÇO UTILIZE PROCESSO

O PISO, PAREDES E TETO:

LM 7031/96 ART 97 INC II

TODOS OS RALOS SÃO SIFONADOS E COM LM 7031/96 ART 97 INC II

AS TUBULAÇÕES DAS ÁREAS CRÍTICAS E

LM 7031/96 Art. 97 inc II

* SEM FIOS DANIFICADOS

POSSUI CONDIÇÕES DE ILUMINAÇÃO E

LM 7031/96 ART 97 INC II

LM 7031/96 ART 97 INC II

POSSUI SANITÁRIO PARA FUNCIONÁRIOS E

POSSUI ROUPARIA/ARMÁRIO FECHADO DE

EQUIPAMENTOS / MEDICAMENTOS / PRODUTOS

POSSUI RECIPIENTE RÍGIDO PARA DESCARTE

AS LIXEIRAS ESTÃO DE ACORDO COM AS Lei 7031/96 art.97 INC II

OS SERVIÇOS DE ENDOSCOPIA TIPO II E III

OBS: O TIPO II REALIZA PROCEDIMENTOS

* SUPORTE PARA FLUIDO ENDOVENOSO

OS SERVIÇOS DE ENDOSCOPIA TIPO II E III

O SERVIÇO DISPÕE DE EQUIPAMENTOS E

OS PRODUTOS PARA SAÚDE, INCLUINDO

POSSUI PRODUTOS PARA SAÚDE DE ACORDO

OS EQUIPAMENTOS, MÓVEIS E UTENSÍLIOS

OS COLCHÕES, COLCHONETES E DEMAIS

É FEITA A SEGREGAÇÃO DOS RESÍDUOS NO LM 7031/96 ART 97 INC.II,

EM SITUAÇÕES EMERGENCIAIS, O SERVIÇO DE

O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA PRESTA

O PACIENTE SUBMETIDO À ENDOSCOPIA, NOS

O SERVIÇO DE ENDOSCOPIA EXIGE QUE O

UTILIZA O DETERGENTE ENZIMATICO DE

OS RECIPIENTES CONTENDO PRODUTOS

REALIZA A PRÉ-LIMPEZA IMEDIATAMENTE LM 7031/96 97 INC II C/C

LM 7031/96 ART 97 INC II

LM:7031/96 ART:97 INC:II-

LM:7031/96 ART:97 INC:II-

LM:7031/96 ART:97 INC:II -

LM:7031/96 art:97 INC:II-

LM:7031/96 ART:97 INC II -

LM:7031/96 ART:97 INC II -

LM 7031/96 art 97 INC II,

LM:7031/96 ART:97 INC:II -

AS ESCOVAS UTILIZADAS NA LIMPEZA DOS

LM 7031/96 C/C MANUAL

LM:7031/96 ART:97 INC:II-